本實(shí)用新型屬于醫(yī)療器材技術(shù)領(lǐng)域，具體涉及一種電極針及其安全防護(hù)管。

背景技術(shù)：

臨床手術(shù)中神經(jīng)系統(tǒng)監(jiān)護(hù)（Intraoperative Neuromonitoring IONM）或稱手術(shù)中神經(jīng)電生理監(jiān)測（Intraoperative Neurophysiological Monitoring）是指利用神經(jīng)電生理學(xué)以及腦血液動(dòng)力學(xué)的方法，了解神經(jīng)傳遞過程中，電生理信號(hào)的變化，了解腦組織代謝功能的改變，了解腦部血液灌流情況，從而有效地協(xié)助手術(shù)醫(yī)師即時(shí)、全面的了解麻醉狀態(tài)下病人神經(jīng)功能的完整性，避免手術(shù)中的神經(jīng)損傷和預(yù)防術(shù)后神經(jīng)功能受損。

在美國及歐洲發(fā)達(dá)國家，神經(jīng)電生理監(jiān)測已經(jīng)成為腦外科，脊髓腫瘤切除，脊柱外科手術(shù)中的規(guī)范化操作。目前，中國神經(jīng)外科學(xué)會(huì)和骨科學(xué)會(huì)脊柱外科學(xué)以及各大教學(xué)醫(yī)院的相關(guān)手術(shù)科室都在積極支持和鼓勵(lì)使用這項(xiàng)技術(shù)。以美國為例，平均每天有超過5000例手術(shù)需要神經(jīng)電生理監(jiān)測。平均每個(gè)神經(jīng)監(jiān)測需要20-40對(duì)雙線皮下針電極。全美國對(duì)皮下針電極的日均需求量是很大的。皮下針電極從病人皮下插入至目標(biāo)肌肉做相應(yīng)的肌電圖紀(jì)錄；在頭部的皮下針電極測試大腦皮層的體感誘發(fā)電位；皮下針電極還適用于經(jīng)顱電刺激大腦皮層運(yùn)動(dòng)區(qū)域，以監(jiān)測下行運(yùn)動(dòng)纖維束。

當(dāng)皮下針電極穿透皮膚并應(yīng)用在病人時(shí)，所有的針電極都被認(rèn)為是攜帶血源性病原體的，這些針電極在每次使用需要被銷毀。目前美國食品和藥物管理局認(rèn)可的皮下針電極都沒有任何安全防護(hù)設(shè)計(jì)。不慎被污染后的針頭扎到的意外事件幾乎每天都在各地的手術(shù)室中發(fā)生著。在時(shí)間寶貴的手術(shù)室里對(duì)付20-40對(duì)雙線針電極，神經(jīng)生理學(xué)家、腦電位監(jiān)視技術(shù)人員、護(hù)士、麻醉師、外科醫(yī)生和房間清理人員被針頭扎到的意外事故發(fā)生率很高。完成一個(gè)手術(shù)需要團(tuán)隊(duì)合作，特別是在手術(shù)開始和結(jié)束時(shí)，許多手術(shù)工作人員需要于同一時(shí)間在病人身上工作。全部針電極必須在患者從麻醉復(fù)蘇前從病人身上取出。10-20對(duì)最長可達(dá)2.5米的針電極分別從病人身上取出，移除的針頭就直接暴露在外，直到最后的針電極收集和處理之前，在這段時(shí)間內(nèi)，所有的手術(shù)工作人員有著被污染的針頭扎到的危險(xiǎn)，有因此而受到有害血源性病原體和傳染病病毒感染，包括人類免疫缺陷病毒(HIV)、乙型肝炎、丙型肝炎和克雅氏病(CJD)。

美國食品和藥物管理局(FDA)批準(zhǔn)的皮下針電極有一次性使用、重復(fù)性使用，直針和鉤針等。最常用的是一次性直針電極，由一個(gè)金屬針頭(不銹鋼，鉑，鎢等)，連接管，導(dǎo)線和一個(gè)導(dǎo)線插頭聯(lián)合組成一個(gè)單位。這種經(jīng)過消毒的針電極包裝為單個(gè)或成對(duì)以供醫(yī)生和有資質(zhì)的技術(shù)人員一次性使用。

中國實(shí)用新型專利公開了一種皮下針電極及其安全防護(hù)管設(shè)置，用于多種用途的神經(jīng)功能電生理測試，所述的皮下針電極包括一金屬針頭，還設(shè)有連接管、安全防護(hù)管、導(dǎo)線、掛鉤、導(dǎo)線插頭；所述的金屬針頭的近端與連接管A端相連，連接管B端與導(dǎo)線遠(yuǎn)端相連，安全防護(hù)管置于連接管B端與導(dǎo)線遠(yuǎn)端的結(jié)合處。該皮下針電極使用S-型或8-型掛鉤把單線或雙線針電極預(yù)裝成束。然而在實(shí)際應(yīng)用中，掛鉤的固定效果不好，電極導(dǎo)線容易打結(jié)，使用安全防護(hù)管將針頭收入管內(nèi)時(shí)受到纏繞線結(jié)的影響，滑移不順暢，甚至受阻，不能及時(shí)將被污染的針頭收入安全防護(hù)管。

技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素：

本實(shí)用新型針對(duì)現(xiàn)有不足，提供了一種新型的針電極的安全防護(hù)管及帶有該安全防護(hù)管的針電極。在現(xiàn)有安全防護(hù)管的兩端增設(shè)了帶有長孔頂蓋和底蓋，通過限制長孔的寬度，使針電極的導(dǎo)線受長孔寬度限制形成有序排列，而非現(xiàn)有技術(shù)的線束，有效解決了電極導(dǎo)線容易打結(jié)的問題。同時(shí)，安全防護(hù)管沿導(dǎo)線滑移順暢，能及時(shí)將被污染的針頭收入安全防護(hù)管，提高了工作效率。

本實(shí)用新型具體技術(shù)方案如下：

一種針電極的安全防護(hù)管，包括管體、頂蓋和底蓋，所述管體具有遠(yuǎn)端和近端，管體的遠(yuǎn)端管口設(shè)有底蓋，管體的近端管口設(shè)有頂蓋，所述頂蓋與底蓋上均設(shè)有長孔。優(yōu)選長孔設(shè)于蓋體中部。管體近端朝向患者，管體遠(yuǎn)端朝向?qū)Ь€遠(yuǎn)端。

頂蓋、底蓋與管體可以是一體式設(shè)計(jì)，也采用卡接、螺接、粘接等方式固定在管體兩端。

優(yōu)選的，頂蓋上長孔寬度大于底蓋上長孔寬度，頂蓋上長孔的長度是底蓋上長孔的長度的1-3倍。

本實(shí)用新型所述的安全防護(hù)管，底蓋的長孔寬度均一，寬度大于單倍針電極的導(dǎo)線直徑，小于單倍針電極的連接管直徑。該設(shè)計(jì)能夠使導(dǎo)線形成單根排列，且收入防護(hù)管后不會(huì)脫出管體。

或者，底蓋上長孔寬度不均一，最小寬度大于單倍針電極的導(dǎo)線直徑，小于單倍針電極的連接管直徑。該設(shè)計(jì)能夠使導(dǎo)線在最小寬度處形成單根排列，在最大寬度處若干導(dǎo)線受長孔形狀限制集中成線束，收入防護(hù)管后不會(huì)脫出管體。所述最小寬度是指長孔主體部分的最小寬度，長孔的兩端圓角或圓弧部分不在最小寬度的測量范圍。

頂蓋的長孔寬度均一，寬度大于單倍針電極連接管的直徑；或者頂蓋上長孔寬度不均一，最小寬度大于單倍皮下針電極連接管的直徑。

本實(shí)用新型所述的安全防護(hù)管，頂蓋和底蓋上長孔的長度可根據(jù)導(dǎo)線根數(shù)設(shè)置，底蓋長孔長度大于導(dǎo)線數(shù)量與導(dǎo)線直徑的乘積。

頂蓋上長孔的長度大于導(dǎo)線數(shù)量與針電極連接管直徑的乘積。

本實(shí)用新型所述頂蓋與底蓋上的長孔可以為矩形、波浪形、弧形、橢圓形、類橢圓形或梭形等長形的形狀中的一種或幾種形狀的組合，優(yōu)選矩形、波浪形、弧形具有圓角，即邊角處具有圓弧過渡。

本實(shí)用新型還公開了一種針電極，包括本實(shí)用新型所述的安全防護(hù)管。

本實(shí)用新型的一個(gè)優(yōu)選方案為，一種針電極，包括金屬針頭、連接管、安全防護(hù)管、導(dǎo)線和導(dǎo)線插頭，所述的針頭的遠(yuǎn)端與連接管近端相連，連接管遠(yuǎn)端與導(dǎo)線近端相連，金屬針頭、連接管及導(dǎo)線穿過安全防護(hù)管底蓋和頂蓋上的長孔，安全防護(hù)管可沿導(dǎo)線滑移。

上述針電極為單線，雙線或多線針電極。

本實(shí)用新型所述的針電極，具有安全防護(hù)管置于導(dǎo)線遠(yuǎn)端處的第一狀態(tài)和安全防護(hù)管由導(dǎo)線的遠(yuǎn)端移向金屬針頭，并將連接管和金屬針頭一并罩入安全防護(hù)管管體的第二狀態(tài)。

本實(shí)用新型優(yōu)點(diǎn)：

本實(shí)用新型擯棄了現(xiàn)有技術(shù)下的安全防護(hù)管的掛鉤和安全扣的設(shè)計(jì)，在安全防護(hù)管的增設(shè)了帶有長孔頂蓋和底蓋，通過限制長孔的寬度，使針電極的導(dǎo)線受長孔寬度限制形成有序的單根排列，而非現(xiàn)有技術(shù)的線束，有效解決了電極導(dǎo)線容易打結(jié)的問題。同時(shí)，安全防護(hù)管沿導(dǎo)線滑移順暢，能及時(shí)將被污染的針頭收入安全防護(hù)管，提高了工作效率。

本實(shí)驗(yàn)新型在臨床使用時(shí)，當(dāng)使用針電極進(jìn)行術(shù)中神經(jīng)電生理監(jiān)測時(shí)，金屬電極和連接管位于安全防護(hù)管外，安全防護(hù)管置于針電極的導(dǎo)線遠(yuǎn)端處，當(dāng)監(jiān)測結(jié)束時(shí)，將安全防護(hù)管沿導(dǎo)線滑移向金屬針頭，將連接管和金屬針頭一并罩入管體。

附圖說明

圖1是本實(shí)用新型的安全防護(hù)管近端視圖。

圖2是本實(shí)用新型的安全防護(hù)管遠(yuǎn)端視圖。

圖3是本實(shí)用新型的安全防護(hù)管頂蓋俯視圖。

圖4是本實(shí)用新型的安全防護(hù)管底蓋俯視圖。

圖5是本實(shí)用新型的針電極第一狀態(tài)剖視圖。

圖6是本實(shí)用新型的針電極第二狀態(tài)剖視圖。

具體實(shí)施方式

實(shí)施例1

本實(shí)用新型所述的安全防護(hù)管如圖1和圖2所示，圖1為自安全防護(hù)管近端視圖，圖2為安全防護(hù)管遠(yuǎn)端視圖。

一種針電極的安全防護(hù)管1，包括管體2、頂蓋3和底蓋5，所述管體具有遠(yuǎn)端和近端，管體的近端管口設(shè)有頂蓋3，頂蓋上設(shè)有長孔4，管體的遠(yuǎn)端管口設(shè)有底蓋5，底蓋上設(shè)有長孔6。

實(shí)施例2

如圖3和4所示，本實(shí)施例具有實(shí)施例1所述安全防護(hù)管的結(jié)構(gòu)：頂蓋3上長孔4寬度D1大于底蓋5上長孔6寬度D2，頂蓋上長孔3的長度L1是底蓋上長孔4的長度L2的1-3倍。

底蓋的長孔寬度均一，寬度大于單倍針電極的導(dǎo)線直徑，小于單倍針電極的連接管直徑。該設(shè)計(jì)能夠使導(dǎo)線形成單根排列，且收入防護(hù)管后不會(huì)脫出管體。

或者，底蓋上長孔寬度不均一，呈兩端為圓矩形，中間為類橢圓形的鎖眼狀復(fù)合形狀，最小寬度大于單倍針電極的導(dǎo)線直徑，小于單倍針電極的連接管直徑。該設(shè)計(jì)能夠使導(dǎo)線在最小寬度處形成單根排列，在最大寬度處若干導(dǎo)線受長孔形狀限制集中成線束，收入防護(hù)管后不會(huì)脫出管體。

頂蓋上的長孔為具有圓角的矩形（圓矩形）。長孔寬度均一，寬度大于單倍針電極連接管的直徑。

本實(shí)用新型所述的安全防護(hù)管，頂蓋和底蓋上長孔的長度可根據(jù)導(dǎo)線根數(shù)設(shè)置，底蓋長孔長度大于導(dǎo)線數(shù)量與導(dǎo)線直徑的乘積。頂蓋上長孔的長度大于導(dǎo)線數(shù)量與針電極連接管直徑的乘積。

實(shí)施例3

本實(shí)用新型的針電極如圖5和圖6所示，包括金屬針頭9、連接管8、安全防護(hù)管1、導(dǎo)線7和導(dǎo)線插頭10，所述的金屬針頭9的的遠(yuǎn)端與連接管8近端相連，連接管遠(yuǎn)端與導(dǎo)線近端相連，金屬針頭9、連接管8及導(dǎo)線7穿過安全防護(hù)管底蓋5和頂蓋3上的長孔6和4，安全防護(hù)管可沿導(dǎo)線滑移。

本實(shí)用新型具有安全防護(hù)管置于導(dǎo)線遠(yuǎn)端處的第一狀態(tài)（圖5）和安全防護(hù)管由導(dǎo)線的遠(yuǎn)端移向金屬針頭遠(yuǎn)端，并將連接管和金屬針頭一并罩入安全防護(hù)管管體的第二狀態(tài)（圖6）。

雖然本實(shí)用新型已參照上述的實(shí)施例來描述，但是本技術(shù)領(lǐng)域中的普通技術(shù)人員，應(yīng)當(dāng)認(rèn)識(shí)到以上的實(shí)施例僅是用來說明本實(shí)用新型，應(yīng)理解其中可作各種變化和修改而在廣義上沒有脫離本實(shí)用新型，所以并非作為對(duì)本實(shí)用新型的限定，只要在本實(shí)用新型的實(shí)質(zhì)精神范圍內(nèi)，對(duì)以上所述的實(shí)施例的變化、變形都將落入本實(shí)用新型權(quán)利要求的保護(hù)范圍。