本發(fā)明涉及一種中藥技術領域，且特別涉及一種平潰散及其制備方法。

背景技術：

隨著人們生活壓力和生活節(jié)奏的加快，人們的飲食習慣受到潛移默化的影響，同時各種工業(yè)加工食品中存在著諸多添加劑成分，對人的身體健康造成很大的影響。因此，人們都或多或少存在著脾胃不和、慢性胃炎等癥狀，但是現(xiàn)有的平潰散在緩解胃部不適的同時會一定程度上會對人的胃粘膜造成傷害。

技術實現(xiàn)要素：

本發(fā)明的目的在于提供一種平潰散，其能夠健脾和胃、清熱化濕且不刺激胃粘膜。

本發(fā)明的另一目的在于提供一種平潰散的制備方法，其用于制備上述平潰散，產(chǎn)品的藥效優(yōu)異，毒副作用小。

本發(fā)明解決其技術問題是采用以下技術方案來實現(xiàn)的。

本發(fā)明提出了一種平潰散，該平潰散由多種原料制成，按重量份計，多種原料包括10-15份白術、10-12份甘草提取物、5-8份海螵蛸、10-12份生姜、8-12份太子參、2-5份蒲公英和2-5份秋葵。

本發(fā)明還提出一種平潰散的制備方法，包括以下步驟：

將甘草冷凍干燥并粉碎后，進行超臨界二氧化碳萃取得到第一原料提取物；

按重量份計，將10-15份白術、5-8份海螵蛸、10-12份生姜、8-12份太子參、2-5份蒲公英和2-5份秋葵組成的混合物真空干燥后粉碎，然后用乙醇進行溶劑提取，靜置分層，然后取上層清液進行旋轉蒸發(fā)濃縮得到第二原料提取物；

將第二原料提取物與10-12份第一原料提取物混合。

本發(fā)明提供的一種平潰散的有益效果是：本發(fā)明的平潰散由10-15份白術、10-12份甘草提取物、5-8份海螵蛸、10-12份生姜、8-12份太子參、2-5份蒲公英和2-5份秋葵制備而得，其通過相互協(xié)同增效，有效提升平潰散健脾和胃、清熱化濕的效果，對于慢性胃炎及反流性食道炎均具有很好的功效。此外，本發(fā)明提供的平潰散對于能夠有效地保護胃腸粘膜，適用于不同年齡群體。本發(fā)明還提供了一種平潰散的制備方法，其通過超臨界二氧化碳萃取出高純度的甘草提取物，并將其他原料經(jīng)過真空干燥、粉碎、提取和旋轉蒸發(fā)濃縮得到第二原料提取物，最后將得到的提取物進行混合。該制備工藝得到的平潰散純度較高，能夠有效提升藥效。

具體實施方式

為使本發(fā)明實施例的目的、技術方案和優(yōu)點更加清楚，下面將對本發(fā)明實施例中的技術方案進行清楚、完整地描述。實施例中未注明具體條件者，按照常規(guī)條件或制造商建議的條件進行。所用試劑或儀器未注明生產(chǎn)廠商者，均為可以通過市售購買獲得的常規(guī)產(chǎn)品。

在本發(fā)明的描述中，需要說明的是，術語“第一”、“第二”等僅用于區(qū)分描述，而不能理解為指示或暗示相對重要性。

下面對本發(fā)明實施例提供的平潰散及其制備方法進行具體說明。

本發(fā)明實施例提供的一種平潰散，該平潰散由多種原料制成，按重量份計，多種原料包括10-15份白術、10-12份甘草提取物、5-7份海螵蛸、10-12份生姜、8-12份太子參、2-5份蒲公英和2-5份秋葵。優(yōu)選地，上述多種原料包括10-12份白術、10-11份甘草提取物、6-7份海螵蛸、9-11份生姜、8-10份太子參、3-5份蒲公英和3-5份秋葵。

需要說明的是，平潰散的原料中的各個成分采用上述的比例，能夠很好地起到協(xié)同增效作用，具備十分優(yōu)異的健脾和胃、清熱化濕的效果，而超過或低于本發(fā)明實施例記載的比例，則產(chǎn)品的藥效將有所降低，同時組分之間的協(xié)同作用也將降低甚至消失。具體地，本發(fā)明中白術、甘草提取物和生姜為主料，清熱化濕，能夠有效緩解脾虛濕熱的癥狀；海螵蛸和太子參為臣藥，能夠顯著增強平潰散清熱化濕、健脾和胃的功效；蒲公英和秋葵能夠促進胃腸蠕動并保護腸胃，同時還能夠起到排毒的作用，能夠有效平衡平潰散中各組分的藥性，并提升平潰散的藥效。

白術是菊科蒼術屬的一種植物，性苦、溫和、歸脾胃經(jīng)，能夠健脾益氣、燥濕利水、止汗、安胎。用于脾虛食少、腹脹泄瀉、痰飲眩悸、水腫、自汗、胎動不安。本發(fā)明實施例中，白術主要起到健脾益氣、燥濕利水的作用。

甘草提取物，是從甘草中提取的有藥用價值的成份。甘草提取物一般包含：甘草甜素、甘草酸，甘草甙、甘草類黃酮、后幕比檀素、刺芒柄花素、槲皮素等。用于脾胃虛弱，倦怠乏力，心悸氣短，咳嗽痰多，脘腹、四肢攣急疼痛，癰腫瘡毒，緩解藥物毒性、烈性。在本發(fā)明實施例中甘草提取物的主要作用是補脾益氣，清熱解毒，緩急止痛，同時中和各個中藥的藥性，使得平潰散藥性更平和。

生姜指姜屬植物的塊根莖，性溫，其特有的“姜辣素”能刺激胃腸黏膜，使胃腸道充血，消化能力增強，能有效地治療吃寒涼食物過多而引起的腹脹、腹痛、腹瀉、嘔吐等。食用生姜后，能使人血管擴張，血液循環(huán)加快，促使身上的毛孔張開，將多余的熱帶走，同時還把體內(nèi)的病菌、寒氣一同帶出。本發(fā)明中生姜主要起到健胃，保護胃腸粘膜的作用。

海螵蛸為烏賊科動物無針烏賊或金烏賊的干燥內(nèi)殼，歸脾經(jīng)、腎經(jīng)。常用于吐血衄血，崩漏便血，胃痛吞酸，潰瘍不斂。本發(fā)明實施例中海螵蛸主要對于緩解胃痛吞酸，對于胃部潰瘍有很好地療效。

太子參，性甘、微苦、微溫，歸心、脾、肺三經(jīng)。具有補益脾肺、益氣生津的功效，能夠用于治肺虛咳嗽，脾虛食少，心悸，怔忡，水腫等癥狀的治療。在本發(fā)明的實施例中太子參與白術相配伍能夠很好地起到補脾肺之功效。

蒲公英屬菊科多年生草本植物，蒲公英植物體中含有蒲公英醇、蒲公英素、膽堿、有機酸、菊糖等多種健康營養(yǎng)成分，有利尿、緩瀉、退黃疸、利膽等功效，同時對金黃色葡萄球菌、傷寒桿菌有抑制作用。在本發(fā)明的實施例中，蒲公英能夠起到殺菌，均衡各組分的藥性的作用。

秋葵，性淡微寒，能夠助消化，護腸胃。黃秋葵的粘性物質(zhì)，可促進胃腸蠕動，有益于助消化，益腸胃。秋葵的粘性物質(zhì)中含有50％的可溶性纖維素，能有效降低血清膽固醇，預防心血管病。黃秋葵的粘性物質(zhì)中含有50％纖維素有利通便、排毒、防癌。在本發(fā)明的實施例中，秋葵主要起到保護胃腸粘膜，并輔助增效的作用。

優(yōu)選地，多種原料還包括8-10份延胡索。延胡索，為為罌粟科植物延胡索的干燥塊莖，具有活血，行氣，止痛的功效。在本發(fā)明實施例中，延胡索主要起到緩解胃部疼痛，活血行氣的作用。

優(yōu)選地，多種原料還包括1-2份白礬。白礬主要化學成分為十二水合硫酸鋁鉀，能解毒殺蟲，燥濕止癢，止血止瀉。白礬性味酸澀，寒，有微毒，具有抗菌作用、收斂的作用。在本發(fā)明實施例中白礬主要起到抗菌和中和各成分藥性的作用。

優(yōu)選地，多種原料還包括3-6份連翹。連翹具有清熱解毒，散結消腫的作用，在本發(fā)明實施例中連翹可以和主料起到協(xié)同增效作用，有效緩解慢性胃炎、消化性潰瘍等癥狀。

本發(fā)明實施例還提供了一種平潰散的制備方法，包括以下步驟：

s1、將甘草冷凍干燥并粉碎后，進行超臨界二氧化碳萃取得到第一原料提取物。

需要說明的是，本發(fā)明實施例中的甘草提取物不是直接采用成品而是以甘草為原料進行超臨界二氧化碳萃取而得，該萃取方法能夠有效保持甘草中的藥效成分，對于提升平潰散的藥效具有重要作用。

具體地，冷凍干燥采用冷凍干燥機在-10～-20℃的溫度條件下進行，有利于甘草更好地保持外皮松緊不一的形狀，以及甘草中甘草甜素、甘草酸，甘草甙、甘草類黃酮、后幕比檀素、刺芒柄花素、槲皮素等不會流失。

具體地，超臨界二氧化碳萃取的大體操作過程與工業(yè)常用的超臨界二氧化碳萃取過程大致相似，利用超臨界二氧化碳的溶解能力與其密度的關系，即利用壓力和溫度對超臨界二氧化碳溶解能力的影響而進行。

具體地，在超臨界二氧化碳萃取過程中，萃取壓力為10-20mpa，萃取溫度為40-50℃，分離壓力為3-6mpa，分離溫度為30-40℃。在超臨界二氧化碳萃取過程中的萃取過程和分離過程均需要在一定的溫度和壓力條件下進行，上述參數(shù)為通過實驗分析得到的，在此參數(shù)條件下進行萃取能夠提升萃取過程的效率，以及最終得到的第一原料提取物中有效成分的含量。

具體地，在超臨界二氧化碳萃取過程中，二氧化碳的流量為20-25kg/h?？刂贫趸荚诖肆髁糠秶鷥?nèi)，能夠在高萃取效率的前提下，保證最終得到的提取物的純度。

s2、按重量份計，將10-15份白術、5-8份海螵蛸、10-12份生姜、8-12份太子參、2-5份蒲公英、2-5份秋葵組成的混合物真空干燥后粉碎，然后用乙醇進行溶劑提取，靜置分層，然后取上層清液進行旋轉蒸發(fā)濃縮得到第二原料提取物。

需要說明的是，將除甘草提取物之外的其他原料按照一定的重量比混合后先進行真空干燥，去除原料中的水分，粉碎后再進行溶劑提取可以提升提取的效率。將提取后的溶液靜置一段時間后取上層清液并濃縮，有效去除溶劑，采用旋轉蒸發(fā)儀進行濃縮有利于提升濃縮的效率和產(chǎn)品純度。

優(yōu)選地，在溶劑提取過程中進行超聲處理，且溶劑提取過程包括多次提取。超聲處理可以有效增強提取的效果，有利于提升提取的速率；多次提取可以提升第二原料提取物的純度，增強平潰散的藥效。

具體地，超聲處理的采用一般的超聲機進行，超聲頻率需要控制在20-40khz。多次提取為兩次及以上的提取，進行多次提取過程后再靜置分層。

s3、將第二原料提取物與10-12份第一原料提取物混合。

需要說明的是，將第二原料提取物與10-12份第一原料提取物混合后可以根據(jù)生產(chǎn)需求進行粉碎和包衣處理。

進一步地，在將第二原料提取物與第一原料提取物混合后，用80-90目的篩網(wǎng)進行二次粉碎，然后再進行成型處理。將得到的提取物粉碎成較細的粉末，有利于提升平潰散的藥效的均勻度，提升產(chǎn)品的品質(zhì)。

以下結合實施例對本發(fā)明的特征和性能作進一步的詳細描述。

實施例1

本實施例提供一種平潰散，其由多種原料制成，按重量份計，多種原料包括10份白術、10份甘草提取物、5份海螵蛸、10份生姜、8份太子參、2份蒲公英和2份秋葵。

本實施例還提供一種平潰散的制備方法，包括以下步驟：

首先，將甘草在-10℃的溫度條件下冷凍干燥后，粉碎，然后進行超臨界二氧化碳萃取得到第一原料提取物。其中，在超臨界二氧化碳萃取過程中的萃取壓力為10mpa、萃取溫度為40℃、分離壓力為3mpa、分離溫度為30℃、二氧化碳的流量為20kg/h。

其次，按重量份計，將10份白術、5份海螵蛸、10份生姜、8份太子參、2份蒲公英和2份秋葵組成的混合物真空干燥后粉碎，然后用乙醇進行溶劑提取，靜置分層，然后取上層清液進行旋轉蒸發(fā)濃縮得到第二原料提取物。

最后，將第二原料提取物與10份第一原料提取物混合。

實施例2

本實施例提供一種平潰散，其由多種原料制成，按重量份計，多種原料包括15份白術、12份甘草提取物、8份海螵蛸、12份生姜、12份太子參、5份蒲公英和5份秋葵。

本實施例還提供一種平潰散的制備方法，包括以下步驟：

首先，將甘草在-20℃的溫度條件下冷凍干燥后，粉碎，然后進行超臨界二氧化碳萃取得到第一原料提取物。其中，在超臨界二氧化碳萃取過程中的萃取壓力為20mpa、萃取溫度為50℃、分離壓力為6mpa、分離溫度為40℃、二氧化碳的流量為25kg/h。

其次，按重量份計，將15份白術、8份海螵蛸、12份生姜、12份太子參、5份蒲公英和5份秋葵組成的混合物真空干燥后粉碎，然后用乙醇進行溶劑提取，靜置分層，然后取上層清液進行旋轉蒸發(fā)濃縮得到第二原料提取物。

最后，將第二原料提取物與12份第一原料提取物混合。

實施例3

本實施例提供一種平潰散，其由多種原料制成，按重量份計，多種原料包括10份白術、10份甘草提取物、6份海螵蛸、9份生姜、8份太子參、3份蒲公英和3份秋葵。

本實施例還提供一種平潰散的制備方法，包括以下步驟：

首先，將甘草在-20℃的溫度條件下冷凍干燥后，粉碎，然后進行超臨界二氧化碳萃取得到第一原料提取物。其中，在超臨界二氧化碳萃取過程中的萃取壓力為15mpa、萃取溫度為45℃、分離壓力為5mpa、分離溫度為35℃、二氧化碳的流量為23kg/h。

其次，按重量份計，將10份白術、6份海螵蛸、9份生姜、8份太子參、3份蒲公英和3份秋葵組成的混合物真空干燥后粉碎，然后用乙醇進行兩次溶劑提取，并提取過程中進行超聲處理，靜置分層后取上層清液進行旋轉蒸發(fā)濃縮得到第二原料提取物。

最后，將第二原料提取物與10份第一原料提取物混合后，用80目的篩網(wǎng)進行二次粉碎，再包裝成型。

實施例4

本實施例提供一種平潰散，其由多種原料制成，按重量份計，多種原料包括12份白術、11份甘草提取物、7份海螵蛸、11份生姜、10份太子參、5份蒲公英和5份秋葵。

本實施例還提供一種平潰散的制備方法，包括以下步驟：

首先，將甘草在-20℃的溫度條件下冷凍干燥后，粉碎，然后進行超臨界二氧化碳萃取得到第一原料提取物。其中，在超臨界二氧化碳萃取過程中的萃取壓力為15mpa、萃取溫度為45℃、分離壓力為5mpa、分離溫度為35℃、二氧化碳的流量為23kg/h。

其次，按重量份計，將12份白術、7份海螵蛸、11份生姜、10份太子參、5份蒲公英和5份秋葵組成的混合物真空干燥后粉碎，然后用乙醇進行兩次溶劑提取，并提取過程中進行超聲處理，靜置分層后取上層清液進行旋轉蒸發(fā)濃縮得到第二原料提取物。

最后，將第二原料提取物與11份第一原料提取物混合后，用90目的篩網(wǎng)進行二次粉碎，再包裝成型。

實施例5

本實施例提供一種平潰散，其由多種原料制成，按重量份計，多種原料包括12份白術、11份甘草提取物、7份海螵蛸、11份生姜、10份太子參、5份蒲公英、5份秋葵、8份延胡索和1份白礬。

本實施例還提供一種平潰散的制備方法，包括以下步驟：

首先，將甘草在-20℃的溫度條件下冷凍干燥后，粉碎，然后進行超臨界二氧化碳萃取得到第一原料提取物。其中，在超臨界二氧化碳萃取過程中的萃取壓力為15mpa、萃取溫度為45℃、分離壓力為5mpa、分離溫度為35℃、二氧化碳的流量為23kg/h。

其次，按重量份計，將12份白術、7份海螵蛸、11份生姜、10份太子參、5份蒲公英、5份秋葵、8份延胡索和1份白礬組成的混合物真空干燥后粉碎，然后用乙醇進行兩次溶劑提取，并提取過程中進行超聲處理，靜置分層后取上層清液進行旋轉蒸發(fā)濃縮得到第二原料提取物。

最后，將第二原料提取物與11份第一原料提取物混合后，用90目的篩網(wǎng)進行二次粉碎，再包裝成型。

實施例6

本實施例提供一種平潰散，其由多種原料制成，按重量份計，多種原料包括12份白術、11份甘草提取物、7份海螵蛸、11份生姜、10份太子參、5份蒲公英、5份秋葵、10份延胡索、2份白礬和3份連翹。

本實施例還提供一種平潰散的制備方法，包括以下步驟：

首先，將甘草在-20℃的溫度條件下冷凍干燥后，粉碎，然后進行超臨界二氧化碳萃取得到第一原料提取物。其中，在超臨界二氧化碳萃取過程中的萃取壓力為15mpa、萃取溫度為45℃、分離壓力為5mpa、分離溫度為35℃、二氧化碳的流量為23kg/h。

其次，按重量份計，將12份白術、7份海螵蛸、11份生姜、10份太子參、5份蒲公英、5份秋葵、10份延胡索、2份白礬和3份連翹組成的混合物真空干燥后粉碎，然后用乙醇進行兩次溶劑提取，并提取過程中進行超聲處理，靜置分層后取上層清液進行旋轉蒸發(fā)濃縮得到第二原料提取物。

最后，將第二原料提取物與11份第一原料提取物混合后，用90目的篩網(wǎng)進行二次粉碎，再包裝成型。

實施例7

本實施例提供一種平潰散，其由多種原料制成，按重量份計，多種原料包括12份白術、11份甘草提取物、7份海螵蛸、11份生姜、10份太子參、5份蒲公英、5份秋葵、10份延胡索、2份白礬和6份連翹。

本實施例還提供一種平潰散的制備方法，包括以下步驟：

首先，將甘草在-20℃的溫度條件下冷凍干燥后，粉碎，然后進行超臨界二氧化碳萃取得到第一原料提取物。其中，在超臨界二氧化碳萃取過程中的萃取壓力為15mpa、萃取溫度為45℃、分離壓力為5mpa、分離溫度為35℃、二氧化碳的流量為23kg/h。

其次，按重量份計，將12份白術、7份海螵蛸、11份生姜、10份太子參、5份蒲公英、5份秋葵、10份延胡索、2份白礬和6份連翹組成的混合物真空干燥后粉碎，然后用乙醇進行兩次溶劑提取，并提取過程中進行超聲處理，靜置分層后取上層清液進行旋轉蒸發(fā)濃縮得到第二原料提取物。

最后，將第二原料提取物與11份第一原料提取物混合后，用90目的篩網(wǎng)進行二次粉碎，再包裝成型。

對比例

本對比例為常規(guī)的原料和方法制備平潰散，其由多種原料制成，按重量份計，多種原料包括667g白術、500g甘草、278g海螵蛸、6.7g絞股藍總皂苷、167g黃柏、500g厚樸、222g沙棘。

本對比例提供的平潰散的制備方法與現(xiàn)有的平潰散的制備方法相似，包括原料的提取和粉碎，具體操作過程在此不做過多贅述。

試驗例1

將對比例和實施例1-7中制備的平潰散對胃腸粘膜的損傷進行測定，具體的測定方法為：

首先，實驗用90只大鼠禁食12h，按體重隨機分為9組，分別對應對比例、實施例1-7和空白實驗組；其中對比例和實施例1-7的實驗過程中分別對大鼠給予相同劑量的平潰散，第三天起給予等劑量的生理鹽水灌胃，每日2次共10天；其中空白實驗組對大鼠給予等劑量的生理鹽水灌胃，每日2次共12天。

其次，實驗結束后，禁食12h，處死，立即剖腹，分別留取胃粘膜(胃竇部)、十二指腸末段粘膜各約0.5cm×0.5cm，立即置于液氮內(nèi)凍存?zhèn)溆谩?/p>

最后，分別測定胃腸粘膜中前列腺素(pg)、生長抑素(ss)、胃動素(mtl)的含量。其中，ss存在于胃粘膜的d細胞中，以胃竇和胃體部分含量最高，可視為胃粘膜的一種局部防御因子。pg可以抑制胃酸分泌，減輕由消炎痛等刺激物質(zhì)引起的粘膜損傷。mtl主要由十二指腸遠端及空腸粘膜中m細胞分泌，是一種肽類激素，主要功能是影響胃及腸道的動力，與消化間期綜合肌電密切相關，具有腸道“清道夫”的功效，還能刺激胃蛋白酶、胰液的分泌，有助于食物消化。

pg：取胃竇粘膜稱量后，置于微型勻漿器中，加無水乙醇0.1ml研磨，再加生理鹽水0.9ml，充分研磨制成勻漿，測前4℃離心分離，取上清液。以b/t(標準管計數(shù)/總計數(shù))計算nsb(非特異性結合率)、s0(標準對照)。結合百分率，以b/b0即(標準管計數(shù)-空白管計數(shù))/(零標準管計數(shù)-零空白管計數(shù))計算標準及待測樣品結合百分率，繪制標準曲線查出樣品值。

ss、mtl標本處理方法相同，計算方法同pg。即取十二指腸粘膜標本稱量后，加生理鹽水1～2ml置于水浴鍋中煮沸3min，冷卻后加1mol/l冰醋酸0.5ml，于勻漿器中制成勻漿，再用1mol/l的naoh0.5ml中和，離心分離取上清液。

將對比例和實施例1-7中制備的平潰散對胃腸粘膜的損傷的測定結果見表1。由表1可知，實施例1-7中制備的平潰散相比于常規(guī)方法制備的平潰散可以顯著增加前列腺素(pg)、生長抑素(ss)、胃動素(mtl)的含量，對于胃腸粘膜起到很好的防護作用。

表1各組胃腸激素測定結果

試驗例2

將對比例和實施例1-7中制備的平潰散對胃痛吐酸的病例進行臨床試驗，具體的測定方法為：選25-45歲，320例胃痛吐酸的病例，均分為8組患者，每組在相同時間均服用相同量的平潰散；每日早晨9點以及晚上20點各服用1次，每次服用0.05g。分別于5天、10天填寫食用效果，結果見表2。

表2病例實驗結果

由表2可知，本發(fā)明的配方和制備方法制備的平潰散對于胃痛吐酸癥狀的患者有明顯的療效，且效果明顯高于對比例。服用5天后45％左右的患病人群表現(xiàn)出癥狀緩解，且15％以上的患病者已經(jīng)痊愈，服用10天后80％以上的患者已經(jīng)痊愈，基本都癥狀緩解。

綜上所述，本發(fā)明提供了一種平潰散，該平潰散由多種原料制成，按重量份計，多種原料包括10-15份白術、10-12份甘草提取物、5-7份海螵蛸、10-12份生姜、8-12份太子參、2-5份蒲公英和2-5份秋葵。能夠很好地起到協(xié)同增效作用，具備十分優(yōu)異的健脾和胃、清熱化濕的效果，特別對于胃痛吐酸有很好的療效。本發(fā)明還提供了一種平潰散的制備方法，其通過超臨界二氧化碳萃取出高純度的甘草提取物，并將其他原料經(jīng)過真空干燥、粉碎、提取和旋轉蒸發(fā)濃縮得到第二原料提取物，最后將得到的提取物進行混合。該制備工藝得到的平潰散純度較高，對于胃腸不適具有很好的療效。

以上所描述的實施例是本發(fā)明一部分實施例，而不是全部的實施例。本發(fā)明的實施例的詳細描述并非旨在限制要求保護的本發(fā)明的范圍，而是僅僅表示本發(fā)明的選定實施例?；诒景l(fā)明中的實施例，本領域普通技術人員在沒有作出創(chuàng)造性勞動前提下所獲得的所有其他實施例，都屬于本發(fā)明保護的范圍。