本發(fā)明涉及一種適用于盆底康復(fù)的冷敷貼。

背景技術(shù)：

盆底功能障礙性疾病(pe1vicfloordysfunction,pfd)是產(chǎn)后女性及更年期女性的多發(fā)病，嚴(yán)重影響女性身心健康和生活質(zhì)量，現(xiàn)己成為威脅婦女健康的5種常見慢性疾病之一。其臨床癥狀主要表現(xiàn)為尿液儲存及排泄障礙、盆腔臟器脫垂、慢性盆腔疼痛、大使儲存及排泄障礙、性功能障礙等，流行病學(xué)調(diào)查研究發(fā)現(xiàn)，在成年女性中的發(fā)病率約為20%~40%，隨著人口的老齡化進(jìn)展，發(fā)病率呈上升趨勢，30年后其發(fā)病率將增加1倍。盆底康復(fù)治療是防治的關(guān)鍵環(huán)節(jié)，目前國內(nèi)外盆底功能康復(fù)療法是肌電生物反饋訓(xùn)練和神經(jīng)肌肉電剌激療法，其是治療盆底功能障礙性疾病的一線治療方法，就是將一個陰道電極放入患者陰道，治療設(shè)備通過陰道電極采集患者盆底表面肌電信號或發(fā)出脈沖電剌激，進(jìn)行盆底肌電生物反饋訓(xùn)練和神經(jīng)肌肉電剌激治療，喚醒被損傷的盆底肌肉，增加盆底肌肉肌力和彈性，使盆底功能恢復(fù)正常，并增強(qiáng)陰道緊縮度，提高性生活質(zhì)量，同時有利于預(yù)防、治療尿夫禁、子宮脫垂、陰道松弛等盆底障礙性疾病。但是這類治療方法會對盆底肌產(chǎn)生一定的刺激，會對盆底肌肉造成一定損傷。因此，在進(jìn)行生物電刺激療法的同時，需要對盆底肌肉進(jìn)行一定的修復(fù)與保護(hù)。

技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素：

針對上述問題，本發(fā)明提供一種適用于盆底康復(fù)的冷敷貼，將浸過護(hù)理液的冷敷貼置于陰部，即可進(jìn)行陰部護(hù)理，有效的簡化了女性外陰護(hù)理的過程，同時，可根據(jù)使用需要即時使用和更換護(hù)理膜。

具體技術(shù)方案如下：本發(fā)明一種女性護(hù)理膜，包括膜液和膜紙，其特征在于所述膜液包含以下質(zhì)量百分?jǐn)?shù)的成分:0.05%至0.5%的透明質(zhì)酸，0.1%至0.5%的丙二醇，0.05%至0.5%的甘油，0.05%至0.5%的尿囊素，0.025%至0.5%的羥苯甲酯，0.1%至0.5%的卡波姆，0.1%至0.5%的ph調(diào)節(jié)劑，人參提取物3.5%至6.5%，當(dāng)歸提取物3.5%至6.5%，三七提取物3.5%至6.5%，冰片0.1%至0.5%及蓄冷劑。

作為優(yōu)選，進(jìn)一步的技術(shù)方案是所述膜液包含以下質(zhì)量百分?jǐn)?shù)的成分:0.1%的透明質(zhì)酸，0.25%的丙二醇，0.25%的甘油，0.25%的尿囊素，0.2%的羥苯甲酯，0.20%的卡波姆，0.75%的ph調(diào)節(jié)劑，人參提取物4.5%，當(dāng)歸提取物4.5%，三七提取物4.5%，冰片0.3%及蓄冷劑。

作為優(yōu)選，進(jìn)一步的技術(shù)方案是所述ph調(diào)節(jié)劑為氫氧化鉀溶液或氫氧化鈉溶液。

作為優(yōu)選，進(jìn)一步的技術(shù)方案是透明質(zhì)酸由中分子量透明質(zhì)酸及小分子量透明質(zhì)酸構(gòu)成。

作為優(yōu)選，進(jìn)一步的技術(shù)方案是中分子量透明質(zhì)酸和小分子量透明質(zhì)酸的質(zhì)量比為1:1。

作為優(yōu)選，進(jìn)一步的技術(shù)方案是所用的蓄冷劑為聚乙烯醇-硼砂高效蓄冷劑。

作為優(yōu)選，進(jìn)一步的技術(shù)方案是透明質(zhì)酸敷料涂覆或浸泡于無紡布上。

作為優(yōu)選，進(jìn)一步的技術(shù)方案是無紡布的形狀為膜狀。

本發(fā)明含有的人參提取物具有極強(qiáng)的抗氧化能力，并具有促進(jìn)血液循環(huán)，加速新陳代謝等多重功效，可有效調(diào)理肌膚，恢復(fù)其健康年輕狀態(tài)。當(dāng)歸提取物具有改善人體皮膚顏色，增加皮膚白皙、透明效果，透明質(zhì)酸可瞬間深層保濕、增加皮膚彈性與張力，恢復(fù)肌膚正常油水平衡，冰片可以刺激盆底肌收縮，輔助盆底肌康復(fù)，蓄冷劑能夠保持一定的較低溫度，達(dá)到冷敷的目的。所以本發(fā)明的冷敷貼能有效安全的提高皮膚活力，促進(jìn)皮膚新陳代謝能力與膠原蛋白的合成，緩解生物電刺激療法進(jìn)行盆底肌康復(fù)訓(xùn)練時產(chǎn)生的肌肉損傷。

與現(xiàn)有技術(shù)相比，本發(fā)明具有下列有益效果：(1)本發(fā)明同時采用人參提取物、當(dāng)歸提取物、三七提取物及冰片為冷敷貼的有效成分，所得冷敷貼能夠達(dá)到收縮局部血管，鎮(zhèn)痛，減輕炎性腫脹等多種效果。(2)從產(chǎn)品的安全性來看，上述均是天然中藥，比其它化學(xué)制劑對皮膚的刺激性小。(3)從產(chǎn)品的實(shí)用性來看，膜狀女性專用護(hù)理產(chǎn)品比液體型護(hù)理產(chǎn)品方便衛(wèi)生。

具體實(shí)施方式

為了更充分理解本發(fā)明的技術(shù)內(nèi)容，下面結(jié)合具體實(shí)施例對本發(fā)明的技術(shù)方案進(jìn)一步介紹和說明。

以下實(shí)施例中制備的護(hù)理液，各組分百分比為重量百分比，去離子水的含量為其他組分百分比和的余量。

實(shí)施例一

本次實(shí)驗所采用的膜液成分如下，0.1%的透明質(zhì)酸，0.25%的丙二醇，0.25%的甘油，0.25%的尿囊素，0.2%的羥苯甲酯，0.20%的卡波姆，0.75%的ph調(diào)節(jié)劑，白芷提取物4.5%，人參提取物4.5%，當(dāng)歸提取物4.5%，三七提取物4.5%，冰片0.3%及蓄冷劑。

在本實(shí)施例中，透明質(zhì)酸補(bǔ)水性能可更好的提供水環(huán)境，同時促進(jìn)膠原生長;草本提取成分提供更好微環(huán)境，補(bǔ)充營養(yǎng)成分。

實(shí)施例二

以上述的實(shí)施例為基礎(chǔ)，本次實(shí)驗所采用的透明質(zhì)酸敷料成分如下（以質(zhì)量百分比計）：0.4%的透明質(zhì)酸，0.2%的丙二醇，0.2%的甘油，0.3%的尿囊素，0.1%的羥苯甲酯，0.20%的卡波姆，0.75%的ph調(diào)節(jié)劑，白芷提取物5%，人參提取物5%，當(dāng)歸提取物5%，三七提取物5%，冰片0.3%及蓄冷劑。

在本實(shí)施例中，實(shí)驗采用上述的配比配制而成的膜液基本實(shí)現(xiàn)與實(shí)施例一相類似的技術(shù)效果。

實(shí)施例三

在上述成分配比的基礎(chǔ)上，發(fā)明人還認(rèn)為可在透明質(zhì)酸敷料中加入其它的輔助成分，因此在本實(shí)施例中，在上述成分中預(yù)留了可加入其它輔助成分的空間，具體為以質(zhì)量百分比計:0.4%的透明質(zhì)酸，0.2%的丙二醇，0.2%的甘油，0.3%的尿囊素，0.1%的羥苯甲酯，0.20%的卡波姆，0.75%的ph調(diào)節(jié)劑，白芷提取物5%，人參提取物5%，當(dāng)歸提取物5%，三七提取物4.5%，冰片0.3%，6.25%的其它輔助成分及蓄冷劑。

在本實(shí)施例中，實(shí)驗采用上述配比配制而成的膜液基本延續(xù)了實(shí)施例一與實(shí)施例二中配比的輔助治療效果，并且可根據(jù)添加的除上述成分之外的輔助成分進(jìn)行治療效果的疊加;但需要說明的是，上述6.25%的其它輔助成分應(yīng)為化學(xué)性能溫和的物質(zhì)，混入透明質(zhì)酸敷料中后不可與上述任意一種成分的化學(xué)性能相沖突。

實(shí)施例四

按照實(shí)施例三中透明質(zhì)酸敷料的配比，發(fā)明人選用不同的成分質(zhì)量百分比再次進(jìn)行了實(shí)驗，具體如下:以質(zhì)量百分比計:0.4%的透明質(zhì)酸，0.2%的丙二醇，0.2%的甘油，0.3%的尿囊素，0.1%的羥苯甲酯，0.20%的卡波姆，0.75%的ph調(diào)節(jié)劑，白芷提取物5%，人參提取物5%，當(dāng)歸提取物5%，三七提取物4.5%，冰片0.3%，4.25%的其它輔助成分及蓄冷劑。

在不考慮在透明質(zhì)酸敷料中加入的其它輔助成分與現(xiàn)有成分存在化學(xué)性能沖突的情況下，本次實(shí)驗所獲得技術(shù)效果基本與實(shí)施例三所類似。

至此，上述所給出的透明質(zhì)酸敷料中各種成分范圍中的任意一個值，經(jīng)混合后均可用于生產(chǎn)女性專用護(hù)理膜的膜液，且獲得上述至少一個技術(shù)效果。

臨床療效

選取2016年6月至2017年6月期間收治的112例產(chǎn)后6周歸院復(fù)診足月妊娠產(chǎn)婦,均經(jīng)陰道分娩（或者70%以上經(jīng)陰道分娩）,分娩順利且無嚴(yán)重疾病史,產(chǎn)婦年齡在22~36歲之間，按國際通用的會陰肌力測試法對其進(jìn)行盆底肌力測定盆底肌力測定均低于3級?將產(chǎn)婦隨機(jī)按康復(fù)治療方式分為盆底肌訓(xùn)練組?盆底電刺激組、盆底肌訓(xùn)練聯(lián)合護(hù)理冷敷貼治療組、盆底電刺激聯(lián)合護(hù)理冷敷貼治療組，每組30例，進(jìn)行產(chǎn)后盆底康復(fù)的臨床效果觀察。

一、納入/排除標(biāo)準(zhǔn)：1．納入標(biāo)準(zhǔn)單胎嬰兒存活且為初次分娩產(chǎn)婦;對本組實(shí)驗知情同意并自愿參加，配合康復(fù)治療;無泌尿系統(tǒng)感染及腎臟功能性病變患者。2．排除標(biāo)準(zhǔn)存在嚴(yán)重心臟疾病、糖尿病、高血壓患者;已置入心臟起搏器產(chǎn)婦;晚期、惡性腫瘤患者;子宮肌瘤、卵巢腫瘤等婦科疾病手術(shù)病史。

二、評定方法：

1）．對盆底深?淺層肌肉進(jìn)行手法檢測,用口令叫患者收縮陰道,以收縮持續(xù)的時間和次數(shù)來分級：0級表示毫無收縮；1級表示能感覺到肌肉輕微收縮,但不能持續(xù)；2級能感覺肌肉明顯收縮,并持續(xù)2s；3級肌肉收縮能使手指向上向前運(yùn)動;持續(xù)時間可達(dá)3s；4級表示肌肉收縮有力,能抵抗手指的壓力,持續(xù)時間可達(dá)4s；5級表示肌肉收縮有力,能持續(xù)抵抗手指的壓力達(dá)5s或以上。

2）．對外陰部位顏色進(jìn)行比照，根據(jù)顏色深淺變化記錄：1外陰顏色顯著加深；2外陰顏色加深，變化不明顯；3外陰顏色無變化；4外陰顏色變淺，變化不明顯；5外陰顏色顯著變淺。

三、治療方法：

1.盆底肌訓(xùn)練組:首先kegel運(yùn)動治療,囑產(chǎn)婦放輕松,平臥位,雙腿屈曲,張開雙腿,隨呼吸節(jié)奏調(diào)節(jié)肛門。吸氣時收縮肛門6s,呼氣時放松6s,休息6s再重復(fù),訓(xùn)練30min?每天3次?其次采用陰道啞鈴訓(xùn)練,置入前在尾端涂抹少量潤滑液,平躺或站立姿態(tài),分開雙腿緩慢置入,受阻時可稍抬高臀部繼續(xù)放置?首次置入時鍛煉時間保持10min,逐漸增加到30min?應(yīng)減少坐臥,以走貓步等形式增加陰道收縮。

2．盆底電刺激組:采用神經(jīng)肌肉電刺激儀(使用法國phenixusb4低頻神經(jīng)肌肉高級智能型治療儀)進(jìn)行康復(fù)治療,產(chǎn)婦取膀胱結(jié)石位,將電極消毒,緩慢置入產(chǎn)婦陰道,陰式探頭設(shè)置電擊頻率為8~10hz,脈沖寬度設(shè)置為20~750μs,電流大小控制以患者自感肌肉跳動且無疼痛為標(biāo)準(zhǔn),隨著電療次數(shù)的增加可根據(jù)實(shí)際情況加大電流根據(jù)盆底肌力檢測結(jié)果設(shè)置儀器參數(shù)?每次治療時間20min,2次/周,5周為1個療程。

3．盆底肌訓(xùn)練聯(lián)合護(hù)理冷敷貼組:該組患者在運(yùn)用訓(xùn)練組治療方法（治療方法?時間?療程均與訓(xùn)練組相同）的同時，清洗患處后，雙手洗凈，將盆底護(hù)理醫(yī)用冷敷貼敷于患處，約15~20分鐘取下，每日1次，2周為1個療程。

4.盆底電刺激聯(lián)合護(hù)理冷敷貼組：該組患者在運(yùn)用電刺激組治療方法（治療方法?時間?療程均與訓(xùn)練組相同）的同時，清洗患處后，雙手洗凈，將盆底護(hù)理醫(yī)用冷敷貼敷于患處，約15~20分鐘取下，每日1次，2周為1個療程。

四、療效觀察：肌力測定依據(jù)《會陰肌力測定法》中的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行執(zhí)行,所有產(chǎn)婦盆底肌力檢測均由同一名醫(yī)師執(zhí)行。

1.顯效:盆底肌力均提升到3級以上,陰道無膨出癥狀,前后壁緊貼。

2.有效:盆底肌力較前提高但未達(dá)到3級以上,陰道前后壁緊貼但有膨出癥狀。

3．無效:盆底肌力無改善,陰道前后壁未緊貼,且伴有膨出。

五、指標(biāo)觀察：

1.于產(chǎn)后2、6個月隨訪復(fù)查采集各組產(chǎn)婦產(chǎn)后并發(fā)癥發(fā)生情況（子宮脫垂、膀胱脫垂、直腸脫垂、尿失禁等）進(jìn)行評價。

2.于產(chǎn)后2、6個月分別進(jìn)行隨訪調(diào)查各組產(chǎn)婦陰道肌張力、陰道肌電壓、夜尿次數(shù)、陰部色澤改變等情況，陰道張力評價采用法國會陰肌肉測試標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行評價，將陰道張力器置入陰道約5cm深處，根據(jù)壓力表顯示壓力指數(shù)評價陰道肌肉張力情況，數(shù)值越高表示陰道肌肉張力越好，可作為盆底肌肉收縮能力的間接表現(xiàn)。

3.于治療前?治療后對各組產(chǎn)婦盆底壓力?ⅰ~ⅱ類肌纖維進(jìn)行檢測,包括靜息壓?盆底收縮壓?持續(xù)收縮壓?持續(xù)時間?快速收縮壓?收縮個數(shù)等指標(biāo)。

4.于治療前?治療后對各組產(chǎn)婦外陰顏色進(jìn)行肉眼觀察記錄，可根據(jù)需要進(jìn)行照片留樣進(jìn)行比對。

5.于每組治療結(jié)束后對各組產(chǎn)婦進(jìn)行咨詢，對產(chǎn)婦每組使用情況的舒適度、感官進(jìn)行比對。

經(jīng)過比較盆底電刺激聯(lián)合護(hù)理冷敷貼組療效顯著，明顯優(yōu)于單純盆底電刺激組，盆底肌訓(xùn)練聯(lián)合護(hù)理冷敷貼組療效略優(yōu)于單純盆底肌訓(xùn)練組。

故冷敷貼能夠有效緩解盆底電刺激療法引起的盆底肌損傷，使其療效明顯增加，并且能夠?qū)ε璧准∑鸬绞湛s局部血管，鎮(zhèn)痛，減輕炎性腫脹等多種效果，適用于盆底康復(fù)。

在本說明書中所談到的"一個實(shí)施例"、"另一個實(shí)施例"、"實(shí)施例"等，指的是結(jié)合該實(shí)施例描述的具體特征、結(jié)構(gòu)或者特點(diǎn)包括在本申請概括性描述的至少一個實(shí)施例中。在說明書中多個地方出現(xiàn)同種表述不是一定指的是同一個實(shí)施例。進(jìn)一步來說，結(jié)合任一實(shí)施例描述一個具體特征、結(jié)構(gòu)或者特點(diǎn)時，所要主張的是結(jié)合其他實(shí)施例來實(shí)現(xiàn)這種特征、結(jié)構(gòu)或者特點(diǎn)也落在本發(fā)明的范圍內(nèi)。

盡管這里參照本發(fā)明的多個解釋性實(shí)施例對本發(fā)明進(jìn)行了描述，但是，應(yīng)該理解，本領(lǐng)域技術(shù)人員可以設(shè)計出很多其他的修改和實(shí)施方式，這些修改和實(shí)施方式將落在本申請公開的原則范圍和精神之內(nèi)。更具體地說，在本說明書和權(quán)利要求的范圍內(nèi)，可以對主題組合布局的組成部件和/或布局進(jìn)行多種變型和改進(jìn)。除了對組成部件和/或布局進(jìn)行的變型和改進(jìn)外，對于本領(lǐng)域技術(shù)人員來說，其他的用途也將是明顯的。