本發(fā)明屬于藥物制劑技術(shù)領(lǐng)域，具體涉及一種促進(jìn)術(shù)后傷口愈合軟膏劑。

背景技術(shù)：

切口感染是手術(shù)后常見并發(fā)癥之一,其后果是切口延遲愈合,可能發(fā)生切口裂開,甚至引起全身性感染。感染的病原菌來自外界、皮膚、腸道等內(nèi)臟器官或原有的感染病灶。感染往往首先在皮下組織和縫合線周圍出現(xiàn)。因此，研究開發(fā)一種療效更好的促進(jìn)術(shù)后傷口愈合軟膏劑顯得尤為重要。

技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素：

鑒于現(xiàn)有技術(shù)的不足，本發(fā)明的目的在于通過大量體內(nèi)外試驗(yàn)研究，提供一種促進(jìn)術(shù)后傷口愈合軟膏劑。

本發(fā)明的目的是這樣實(shí)現(xiàn)的：

一種促進(jìn)術(shù)后傷口愈合軟膏劑，由活性成分和藥用輔料組成，所述的活性成分為刺槐素和芍藥內(nèi)酯苷。

所述促進(jìn)術(shù)后傷口愈合軟膏劑，刺槐素和芍藥內(nèi)酯苷的重量比為1-10：1。

所述促進(jìn)術(shù)后傷口愈合軟膏劑，刺槐素和芍藥內(nèi)酯苷的重量比為3-5：1。

所述促進(jìn)術(shù)后傷口愈合軟膏劑，它由如下重量份的組分制成軟膏劑：

所述促進(jìn)術(shù)后傷口愈合軟膏劑，所述的乳化劑選自硬脂酸、單硬脂酸甘油脂和吐溫80的一種或多種。

與現(xiàn)有技術(shù)相比，通過動物試驗(yàn)研究發(fā)現(xiàn)，本發(fā)明的軟膏劑聯(lián)合抗生素在切口愈合方面的效果要優(yōu)于模型對照組，子宮與周圍組織的粘連程度要顯著輕于陽性對照組和模型對照組，這提示本發(fā)明的軟膏劑可有效促進(jìn)傷口愈合，預(yù)防腹腔粘連。尤其是，本發(fā)明的軟膏劑加抗生素的聯(lián)合用藥組多呈現(xiàn)腹部肌層與皮膚無粘連的狀態(tài)，而陽性對照組腹壁肌層與皮膚之間均呈現(xiàn)輕度粘連、易剝離的狀態(tài)，而這種狀態(tài)隨著時(shí)間的延長會進(jìn)一步激化，形成不易剝離的粘連。這提示本發(fā)明的軟膏劑的應(yīng)用具有降低術(shù)后組織粘連的作用。

具體實(shí)施方式

以下通過實(shí)施例形式對本發(fā)明的上述內(nèi)容再作進(jìn)一步的詳細(xì)說明，但不應(yīng)將此理解為本發(fā)明上述主題的范圍僅限于以下的實(shí)施例，凡基于本發(fā)明上述內(nèi)容所實(shí)現(xiàn)的技術(shù)均屬于本發(fā)明的范圍。

實(shí)施例1復(fù)方軟膏劑的制備

軟膏劑處方：

制備工藝：先將硬脂酸在水浴上加熱溶化，再加入液體石蠟加熱至75℃±2℃并保持，形成油相；將刺槐素、芍藥內(nèi)酯苷溶于1，2-丙二醇和去離子水中，然后加入吐溫80、防腐劑，充分?jǐn)嚢璨⒓訜嶂?5℃±2℃并保持，形成水相；最后將油相緩慢流加至水相中，邊加邊攪，直至冷凝，即得軟膏劑。

實(shí)施例2復(fù)方軟膏劑的制備

軟膏劑處方：

制備工藝：先將單硬脂酸甘油脂在水浴上加熱溶化，再加入液體石蠟加熱至75℃±2℃并保持，形成油相；將刺槐素、芍藥內(nèi)酯苷溶于1，2-丙二醇和去離子水中，然后加入吐溫80、防腐劑，充分?jǐn)嚢璨⒓訜嶂?5℃±2℃并保持，形成水相；最后將油相緩慢流加至水相中，邊加邊攪，直至冷凝，即得軟膏劑。

實(shí)施例3復(fù)方軟膏劑的制備

軟膏劑處方：

制備工藝：先將單硬脂酸甘油脂在水浴上加熱溶化，再加入液體石蠟加熱至75℃±2℃并保持，形成油相；將刺槐素、芍藥內(nèi)酯苷溶于1，2-丙二醇和去離子水中，然后加入吐溫80、防腐劑，充分?jǐn)嚢璨⒓訜嶂?5℃±2℃并保持，形成水相；最后將油相緩慢流加至水相中，邊加邊攪，直至冷凝，即得軟膏劑。

對比實(shí)施例1

軟膏劑處方：刺槐素軟膏劑的制備

制備工藝：同實(shí)施例1。

對比實(shí)施例2：芍藥內(nèi)酯苷軟膏劑的制備

軟膏劑處方：

制備工藝：同實(shí)施例1。

實(shí)施例4、本發(fā)明對剖腹產(chǎn)大鼠傷口愈合的影響

60只發(fā)情期雌性sd大鼠，隨機(jī)分為如下5組：模型對照組(灌胃10ml/kg生理鹽水)、陽性對照組(腹腔注射青霉素鈉16萬單位/kg)、刺槐素軟膏劑組(腹腔注射青霉素鈉16萬單位/kg且外用本發(fā)明對比實(shí)施例1的軟膏)、芍藥內(nèi)酯苷軟膏劑組(腹腔注射青霉素鈉16萬單位/kg且外用本發(fā)明對比實(shí)施例1的軟膏)、聯(lián)合用藥組(腹腔注射青霉素鈉16萬單位/kg且外用本發(fā)明實(shí)施例3的軟膏)，每組l2只。全部大鼠受孕后，于孕2l天在10％水合氯醛麻醉下行剖宮產(chǎn)術(shù)。消毒后打開腹腔，暴露兩側(cè)子宮，分別在兩側(cè)子宮的中段剪0.5cm的切口，用眼科無齒鑷將仔鼠及胎盤逐個(gè)取出，縫合子宮切口，將子宮還納腹腔，分別縫合肌肉層和皮膚，涂2％碘酊后放入新?lián)Q墊料盒中，墊料加厚，實(shí)驗(yàn)室溫度保持26～27℃為大鼠保暖。用藥時(shí)間均為7天。另組大鼠每天切口涂2％碘酊1次。

考察各組大鼠如下指標(biāo)：(1)腹部切口愈合情況；(2)腹部肌層與皮膚粘連情況(可分為無粘連、輕度粘連易剝離、輕度粘連、重度粘連4級)；(3)子宮與周圍組織粘連情況(可分為無粘連、輕度粘連、重度粘連3級)。

表1腹部切口愈合情況比較

表2腹部肌層與皮膚粘連情況比較

表3子宮與周圍組織粘連情況比較

腹部切口愈合情況比較見表1。切口愈合情況組間比較，陽性對照組、聯(lián)合用藥組切口愈合情況顯著優(yōu)于模型對照組。腹部肌層與皮膚粘連情況比較見表2。腹部肌層與皮膚粘連情況組間比較，聯(lián)合用藥組切口的粘連要顯著輕于陽性對照組和模型對照組。子宮與周圍組織粘連情況比較見表3。子宮與周圍組織粘連情況組間比較，陽性對照組、聯(lián)合用藥組的子宮與周圍組織的粘連程度要顯著低于模型對照組。聯(lián)合用藥組的效果要好于刺槐素組和芍藥內(nèi)酯苷組，說明刺槐素和芍藥內(nèi)酯苷有協(xié)同作用。

通過試驗(yàn)研究發(fā)現(xiàn)，本發(fā)明的軟膏劑聯(lián)合抗生素在切口愈合方面的效果要優(yōu)于模型對照組，子宮與周圍組織的粘連程度要顯著輕于陽性對照組和模型對照組，這提示本發(fā)明的軟膏劑可有效促進(jìn)傷口愈合，預(yù)防腹腔粘連。尤其是，本發(fā)明的軟膏劑加抗生素的聯(lián)合用藥組多呈現(xiàn)腹部肌層與皮膚無粘連的狀態(tài)，而陽性對照組腹壁肌層與皮膚之間均呈現(xiàn)輕度粘連、易剝離的狀態(tài)，而這種狀態(tài)隨著時(shí)間的延長會進(jìn)一步激化，形成不易剝離的粘連。