本發(fā)明涉及醫(yī)療器械，更具體的說是一種鼻空腸營養(yǎng)管置入引導(dǎo)裝置。

背景技術(shù)：

隨著現(xiàn)代醫(yī)學(xué)的迅速發(fā)展，腸內(nèi)營養(yǎng)用于支持治療消化道腫瘤等疾病手術(shù)后患者已成為共識。這類手術(shù)因切除較多組織及器官，重建消化系統(tǒng)等，創(chuàng)傷較大，致使患者術(shù)后多出現(xiàn)胃腸功能恢復(fù)較慢，甚至出現(xiàn)胃癱、胃腸功能恢復(fù)困難，直接影響到病人術(shù)后恢復(fù)。食管、賁門手術(shù)后引起的并發(fā)癥，需患者在長時間內(nèi)禁食。目前認(rèn)為，機(jī)體禁食一周以上就開始發(fā)生腸黏膜萎縮和屏障功能破壞。術(shù)后的營養(yǎng)不良，增加了術(shù)后離子紊亂，維生素缺乏，傷口愈合不良等并發(fā)癥的發(fā)生。

因此，只要消化道功能存在，應(yīng)提倡早期經(jīng)腸道營養(yǎng)支持。腸道營養(yǎng)支持必須通過管飼進(jìn)行，腸手術(shù)中安置鼻空腸營養(yǎng)管是早期腸內(nèi)營養(yǎng)的有效方法，手術(shù)中安全、準(zhǔn)確地放置鼻空腸營養(yǎng)管對病人手術(shù)后的恢復(fù)有重要意義。

管飼途徑的選擇原則應(yīng)包括以下幾個方面：滿足腸內(nèi)營養(yǎng)需要；置管方式盡量簡單、方便；盡量減少對患者損害；患者舒適和能利于長期帶管。安置鼻空腸營養(yǎng)管的時間可分為手術(shù)前安置與手術(shù)中安置；在手術(shù)中安置鼻空腸營養(yǎng)管的方法又可分為無創(chuàng)式和有創(chuàng)式二大類別。按照管飼途徑的選擇原則，臨床上常采用無創(chuàng)式的方法安置鼻空腸營養(yǎng)管。目前，在手術(shù)前安置鼻空腸營養(yǎng)管的方法是：在手術(shù)前將鼻空腸營養(yǎng)管插入胃管尖端，同時送入胃腔，在手術(shù)過程中再由胃殘端拖出分離，待吻合完畢后再將胃管及鼻空腸營養(yǎng)管各自送至胃腔和空腸。這種方法的優(yōu)點是置管位置準(zhǔn)確，但是這種方法對于癌癥患者來說，手術(shù)前安置胃管及鼻空腸營養(yǎng)管有引起腫瘤細(xì)胞脫落種植、轉(zhuǎn)移的可能。

手術(shù)中安置鼻空腸營養(yǎng)管的方法是：手術(shù)患者在全身麻醉下切除腫瘤且吻合完畢之后，進(jìn)行鼻空腸營養(yǎng)管的放置，既減少了患者手術(shù)前同時安置胃管及鼻空腸營養(yǎng)管的痛苦，又減少了胃管及鼻空腸營養(yǎng)管接觸腫瘤細(xì)胞。所以目前多采用的手術(shù)中安置鼻空腸營養(yǎng)管的方法(屬于無創(chuàng)式)。

采用手術(shù)中安置鼻空腸營養(yǎng)管的方法時，由于全麻病人處于無意識狀態(tài)，無法要求患者完成吞咽等動作以配合置入鼻空腸營養(yǎng)管；同時全麻患者氣管內(nèi)由于插入氣管導(dǎo)管，從而在患者口咽部及喉咽部占據(jù)一定的位置阻礙鼻空腸營養(yǎng)管經(jīng)此通道下行入食道。因為喉咽部的上部有氣管導(dǎo)管的存在，導(dǎo)致鼻空腸營養(yǎng)管下行至此處時從咽峽返入口腔，當(dāng)鼻空腸營養(yǎng)管繼續(xù)下行時，鼻空腸營養(yǎng)管則盤踞在口腔內(nèi)，鼻空腸營養(yǎng)管不能進(jìn)入食道，造成鼻空腸營養(yǎng)管插管失敗。由于氣管導(dǎo)管在咽喉部的阻擋，導(dǎo)致手術(shù)中插入鼻空腸營營養(yǎng)管存在一定的難度，鼻空腸營養(yǎng)管易盤在口腔內(nèi)，護(hù)理人員無法順利插進(jìn)營養(yǎng)管入食道，這也能稱其為盲插。插營養(yǎng)管時間過長，準(zhǔn)確率低，無明確方向性致使誤插胃管、營養(yǎng)管發(fā)生率高，反復(fù)盲插導(dǎo)致咽喉部組織水腫加重插管難度；鼻腔內(nèi)有豐富的海綿狀靜脈組織，盲插空腸營養(yǎng)管如果不能一次成功，反復(fù)多次重插，也易造成鼻黏膜出血。這是采用手術(shù)中安置鼻空腸營養(yǎng)管的方法的不足之處，是需要進(jìn)行改進(jìn)的。

技術(shù)實現(xiàn)要素：

氣管導(dǎo)管的插入途徑：經(jīng)口→咽峽→口咽部→喉咽部的上部→喉口→入喉→入氣管。

鼻空腸營養(yǎng)管插入途徑：經(jīng)鼻→鼻咽部→口咽部→喉咽部全部→食管→胃→空腸。

由此可知，氣管導(dǎo)管與鼻空腸營養(yǎng)管在口中共用通道是口咽部和喉咽部，而在手術(shù)中氣管插管的病人在全麻狀態(tài)下置入鼻空腸營養(yǎng)管的障礙也就在于此處。鼻空腸營養(yǎng)管下行被受阻的部位是口咽部和喉咽部，當(dāng)鼻空腸營養(yǎng)管下行通過喉咽部后就能順利進(jìn)入食道。如何置入鼻空腸營養(yǎng)管時，當(dāng)鼻空腸營養(yǎng)管下行至口腔時，鼻空腸營養(yǎng)管不在盤踞于口腔內(nèi)，繼續(xù)下行進(jìn)入食道，是所要解決的問題。也就是說將“盲插”變?yōu)橛心康?、有引?dǎo)的“明插”。

人體咽喉部局部解剖顯示：氣管軟骨環(huán)在后方缺如，由軟組織充填，是氣管環(huán)中活動度最大處，而食管系肌性結(jié)構(gòu)，緊鄰氣管后方偏左。根據(jù)人體咽喉部局部特點，在行鼻空腸營養(yǎng)管插管時，依托氣管導(dǎo)管就能順利找到進(jìn)入食道入口的通道。鼻空腸營養(yǎng)管置入引導(dǎo)裝置就是以氣管導(dǎo)管為依托與導(dǎo)引鼻空腸營養(yǎng)管下行，找到食道入口，再導(dǎo)入鼻空腸營養(yǎng)管進(jìn)入食道之內(nèi)。

針對手術(shù)中“盲插”置入鼻空腸營養(yǎng)管的弊端，克服手術(shù)中“盲插”鼻空腸營養(yǎng)管的缺陷，鼻空腸營養(yǎng)管置入引導(dǎo)裝置是人為的在口咽與喉咽的上部建立一個通道，在氣管插管的狀態(tài)下引導(dǎo)鼻空腸營養(yǎng)管的行走方向，避免“盲插”，提高鼻空腸營養(yǎng)管插管成功率，顯著減少了其并發(fā)癥，節(jié)約了插管時間，減少了手術(shù)醫(yī)生手術(shù)中等待置管成功的時間，從而縮短了手術(shù)時間，提高了醫(yī)生的滿意度。

鼻空腸營養(yǎng)管置入引導(dǎo)裝置的主要任務(wù)是：引導(dǎo)與置入。引導(dǎo)是利用在氣管插管的狀態(tài)下的氣管導(dǎo)管為引導(dǎo)物，延著氣管導(dǎo)管的路徑到達(dá)食管入口的唯一通道開口；置入是將鼻空腸營養(yǎng)管在設(shè)定通道內(nèi)順利行走，并由此將鼻空腸營養(yǎng)管送入食管內(nèi)。

鼻空腸營養(yǎng)管置入引導(dǎo)裝置由推桿、氣管引導(dǎo)圈、鼻空腸營養(yǎng)管引導(dǎo)圈、觀察通道組成。推桿選用空心管，空心管中心為觀察通道；推桿的前端為一斜切面，在最頂端為圓弧形，圓弧形中心設(shè)有一個定位標(biāo)識。推桿前部有定位標(biāo)識的側(cè)面安置二個鼻空腸營養(yǎng)管引導(dǎo)圈，對側(cè)面安置一個氣管引導(dǎo)圈。氣管引導(dǎo)圈、鼻空腸營養(yǎng)管引導(dǎo)圈為“c”字型或“u”字形；氣管引導(dǎo)圈開口較大；鼻空腸營養(yǎng)管引導(dǎo)圈開口較小。觀察通道內(nèi)可放置光源與攝像頭，以便照明與攝像。觀察方式可分為直接觀察與間接觀察，直接觀察是操作者用肉眼通過觀察通道(空心管的空心處)來直接觀看，進(jìn)行相關(guān)的操作，間接觀察是在觀察通道內(nèi)放置光源及攝像頭，并通過顯示器來觀看，進(jìn)行有關(guān)操作及教學(xué)。利用定位標(biāo)識確定食道位置，引導(dǎo)鼻空腸營養(yǎng)管進(jìn)入食道。

附圖說明

下面結(jié)合附圖對本發(fā)明作進(jìn)一步詳細(xì)說明。

圖1是本發(fā)明正視圖的結(jié)構(gòu)示意圖。

圖2是本發(fā)明側(cè)視圖的結(jié)構(gòu)示意圖。

1、推桿；2、氣管引導(dǎo)圈；3、鼻空腸營養(yǎng)管引導(dǎo)圈；4、觀察通道。

具體實施方式

鼻空腸營養(yǎng)管置入引導(dǎo)裝置是針對全麻病人使用氣管導(dǎo)管、手術(shù)中進(jìn)行鼻空腸營養(yǎng)管安置時而專門設(shè)計的，是鼻空腸營養(yǎng)管安置輔助裝置。

鼻空腸營養(yǎng)管置入引導(dǎo)裝置屬于醫(yī)療產(chǎn)品，選用的材質(zhì)應(yīng)符合相關(guān)的規(guī)定；鼻空腸營養(yǎng)管置入引導(dǎo)裝置可采用一次性成型的加工工藝，也可采用組配加工工藝；鼻空腸營養(yǎng)管置入引導(dǎo)裝置所選用的材質(zhì)應(yīng)有一定的硬度，同時又要有一定的可塑性。鼻空腸營養(yǎng)管置入引導(dǎo)裝置每條邊、角均加工成圓弧形，不能為直角，以免在操作過程中造成患者的意外損傷。

鼻空腸營養(yǎng)管置入引導(dǎo)裝置由推桿(1)、氣管引導(dǎo)圈(2)、鼻空腸營養(yǎng)管引導(dǎo)圈(3)、觀察通道(4)組成：推桿(1)選用空心管，空心管中心就是觀察通道(4)，空心管作為觀察通道(4)，其中可放置光源與攝像頭，也可用肉眼直接觀看。這將以往的“盲插”改為“明插”及可擴(kuò)大觀看人群，進(jìn)行相關(guān)的教學(xué)。推桿(1)的前端為一斜切面，在推桿(1)最前頂端，設(shè)為圓弧形，并在其中心設(shè)一個定位標(biāo)識。定位標(biāo)識是用來對準(zhǔn)、定位食道，引導(dǎo)鼻空腸營養(yǎng)管進(jìn)入食道。推桿(1)前部一個(有定位標(biāo)識)側(cè)面安置二個鼻空腸營養(yǎng)管引導(dǎo)圈(3)，對側(cè)面安置一個氣管引導(dǎo)圈(2)。氣管引導(dǎo)圈(2)和鼻空腸營養(yǎng)管引導(dǎo)圈(3)均為“c”字型或“u”字形，并具有一定的彈性；氣管引導(dǎo)圈(2)的圈內(nèi)徑與氣管外徑相匹配，氣管引導(dǎo)圈(2)可輕松的卡住氣管導(dǎo)管，并能延氣管導(dǎo)管上下自由移動，故氣管引導(dǎo)管(2)“c”字型或“u”字形的開口較大，以方便卡住氣管導(dǎo)管與從其中取下，另一方面氣管導(dǎo)管的外徑比較大，氣管引導(dǎo)圈(2)在延氣管導(dǎo)管移動時一般不會掉下。鼻空腸營養(yǎng)管引導(dǎo)圈(3)是用來安置鼻空腸營養(yǎng)管，鼻空腸營養(yǎng)管引導(dǎo)圈(3)的圈內(nèi)徑與外徑相鼻空腸營養(yǎng)管匹配，鼻空腸營養(yǎng)管放入鼻空腸營養(yǎng)管引導(dǎo)圈(3)內(nèi)，能在其內(nèi)移動，鼻空腸營養(yǎng)管管徑比較細(xì)，并且比較軟，如“c”字型或“u”字形的開口較大將會從其開口處脫落，故鼻空腸營養(yǎng)管引導(dǎo)圈(3)選擇開口較小。

推桿(1)選用空心管。采用空心管有二個好處：1、能擴(kuò)大其功能，利用中心空管，可插入光源和攝像頭，來進(jìn)行可視操作或直接觀看；2、減輕總重，便于操作。為了便于定位，在推桿(1)的前端設(shè)為一斜切面，并將最頂端改為圓弧形。選取一根150～200mm的非金屬軟管(具有一定的硬度與可塑性)作為推桿(1)材料，在軟管的一端(前端)加工一個45°的斜切面，在斜切面最前端加工成圓弧形，在圓弧形的中心設(shè)一個定位標(biāo)識，此定位標(biāo)識用來引導(dǎo)對準(zhǔn)食道。在圓弧形的中心(定位標(biāo)識)直線上安置二個鼻空腸營養(yǎng)管引導(dǎo)圈(3)，一個鼻空腸營養(yǎng)管引導(dǎo)圈(3)在前端，另一個鼻空腸營養(yǎng)管引導(dǎo)圈(3)在中部；在其對側(cè)面、近斜切面端安置氣管引導(dǎo)圈(2)。斜切面前端圓弧中定位標(biāo)識是用來作為定位之用，用來引導(dǎo)鼻空腸營養(yǎng)管下行入食道。

氣管引導(dǎo)圈(2)、鼻空腸營養(yǎng)管引導(dǎo)圈(3)選為“c”字型或“u”字形，是為了方便卡住氣管、鼻空腸營養(yǎng)管，并能容易取出。氣管引導(dǎo)圈(2)直徑大于鼻空腸營養(yǎng)管直徑；氣管引導(dǎo)圈(2)內(nèi)徑略大于氣管導(dǎo)管外徑，氣管引導(dǎo)圈(2)可從“c”字型或“u”字形的開口處進(jìn)入、環(huán)抱氣管導(dǎo)管，并能以氣管導(dǎo)管為依托可進(jìn)行上下移動。為移動方便、減少阻力，氣管引導(dǎo)圈(2)的“c”字型或“u”字形的開口可略大些。鼻空腸營養(yǎng)管引圈(3)的內(nèi)徑略大于鼻空腸營養(yǎng)管的外徑，鼻空腸營養(yǎng)管可從鼻空腸營養(yǎng)管引導(dǎo)圈(3)“c”字型或“u”字形的開口處進(jìn)入其中，并能在其中上下推動，為防止鼻空腸營養(yǎng)管在推動中從鼻空腸營養(yǎng)管引導(dǎo)圈(3)“c”字型或“u”字形的開口處滑出，故鼻空腸營養(yǎng)管引圈(3)“c”字型或“u”字形的開口較小。

采用鼻空腸營養(yǎng)管導(dǎo)入裝置安置鼻空腸營養(yǎng)管的過程：手術(shù)醫(yī)生在手術(shù)中切除消化道腫瘤且吻合完畢之后，下醫(yī)囑放置鼻空腸營養(yǎng)管；巡回護(hù)士將鼻空腸營養(yǎng)管導(dǎo)入裝置的氣管引導(dǎo)圈(2)卡在氣管導(dǎo)管上；鼻空腸營養(yǎng)管從鼻腔插入，當(dāng)進(jìn)入口腔后，用插管鉗夾取鼻空腸營養(yǎng)管頭端引入(安置)進(jìn)二個鼻空腸營養(yǎng)管引導(dǎo)圈(3)之中。此時，推桿(1)的二側(cè)分別安置：鼻空腸營養(yǎng)管與氣管導(dǎo)管。

抓住鼻空腸營養(yǎng)管置入引導(dǎo)裝置的推桿(1)后端，將推桿(1)延著氣管導(dǎo)管下行，即向口腔內(nèi)移動，下行過程中鼻空腸營養(yǎng)管在二個鼻空腸營養(yǎng)管引導(dǎo)圈(3)“c”字型或“u”字形內(nèi)，增加鼻空腸營養(yǎng)管對推桿(1)的依附性。在操作過程中，可通過觀察通道(4)直接觀看或在其內(nèi)放置攝像頭，通過顯示器觀看。當(dāng)越過懸雍垂處，到達(dá)口咽部，根據(jù)解剖位置此處空間擴(kuò)大，調(diào)整推桿(1)方向(以氣管導(dǎo)管為中心轉(zhuǎn)動)，使推桿(1)前端圓弧中心在推桿(1)下方，定位標(biāo)識正對食道，即鼻空腸營養(yǎng)管引導(dǎo)圈(3)在推桿(1)下方，氣管引導(dǎo)圈(2)在推桿(1)上方。從而鼻空腸營養(yǎng)管導(dǎo)入裝置依立于氣管導(dǎo)管，推桿(1)使氣管導(dǎo)管與咽后壁形成一個通道，該通道能方便鼻空腸營養(yǎng)管下行，順利到達(dá)至食管入口處。巡回護(hù)士此時將鼻空腸營養(yǎng)管經(jīng)食管入口處向下推送鼻空腸營養(yǎng)管進(jìn)入食道，直至與手術(shù)醫(yī)生會合，手術(shù)醫(yī)生配合將鼻空腸營養(yǎng)管送至空腸，手術(shù)醫(yī)生固定住空腸內(nèi)的鼻空腸營養(yǎng)管；巡回護(hù)士將鼻空腸營養(yǎng)管導(dǎo)入裝置沿著氣管導(dǎo)管向后退至口腔，從推桿(1)兩側(cè)鼻空腸營養(yǎng)管引導(dǎo)圈(3)和氣管引導(dǎo)圈(2)的“c”字型或“u”字形開口處分離氣管導(dǎo)管和鼻空腸營養(yǎng)管；從口中取出鼻空腸營養(yǎng)管置入引導(dǎo)裝置，將鼻空腸營養(yǎng)管固定在鼻翼。