本發(fā)明涉及中藥技術(shù)領(lǐng)域，涉及一種神經(jīng)內(nèi)科應(yīng)用藥物，特別涉及一種治療繼發(fā)性三叉神經(jīng)痛的藥物組合物。

背景技術(shù)：

三叉神經(jīng)痛是一種神經(jīng)內(nèi)科常見疾病，以一側(cè)面部三叉神經(jīng)分布區(qū)內(nèi)反復(fù)發(fā)作的陣發(fā)性劇烈痛為主要表征，癥狀特點(diǎn)是在頭面部三叉神經(jīng)分布區(qū)域內(nèi)，發(fā)病驟發(fā)，驟停、閃電樣、刀割樣、燒灼樣、頑固性、難以忍受的劇烈性疼痛，從而影響正常的生活和工作，國(guó)內(nèi)統(tǒng)計(jì)該病的發(fā)病率為每十萬人中約五十二例。其中，繼發(fā)性三叉神經(jīng)痛是三叉神經(jīng)痛分型中較為常見的一種類型，繼發(fā)性三叉神經(jīng)痛一般持續(xù)時(shí)間長(zhǎng)，發(fā)病前有明顯的前兆，即伴隨著面部器官或口腔器官的發(fā)病一同發(fā)病，而一直持續(xù)至其他器官病癥消除而消除，并發(fā)癥的伴隨是其最顯著的特點(diǎn)。三叉神經(jīng)分布區(qū)有特別敏感的扳機(jī)點(diǎn)，疼痛常常局限在單側(cè)三叉神經(jīng)某一支或多支，近年來得益于神經(jīng)外科的顯微血管減壓術(shù)的開展，通過顯微解剖手術(shù)發(fā)現(xiàn)繼發(fā)性三叉神經(jīng)痛也和面部顯微血管有著密切的關(guān)系，主要原因是鄰近血管壓迫三叉神經(jīng)根所致，絕大部分為小膠上動(dòng)脈從三叉神經(jīng)根的上方或內(nèi)上方壓迫了神經(jīng)根，少數(shù)為小腦前下動(dòng)脈從三叉神經(jīng)根的下方壓迫了神經(jīng)根，作為應(yīng)對(duì)，臨床上較為常用的方法多集中在神經(jīng)外科手術(shù)治療，周圍支撕脫術(shù)、切斷術(shù)及三叉神經(jīng)脊髓束切斷術(shù)并不適合所有年齡層的患者，而且相對(duì)痛苦大、風(fēng)險(xiǎn)高、費(fèi)用多；而神經(jīng)內(nèi)科在西藥領(lǐng)域，大多只能通過服用卡馬西平或酒精注射的方式對(duì)病癥實(shí)施被動(dòng)控制和緩解，但治療效果差、康復(fù)周期大、易復(fù)發(fā)，作為三叉神經(jīng)痛神內(nèi)首選藥物的卡馬西平因副作用大或風(fēng)險(xiǎn)較高，使該藥難以被長(zhǎng)期使用。

技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素：

中醫(yī)學(xué)認(rèn)為繼發(fā)性三叉神經(jīng)痛皆為由外因引起，隨外因消除，但其治療依然要遵照傳統(tǒng)方劑君臣配方中，均以舒筋通絡(luò)、活血化瘀為目的，開方為川芎、天麻、甘草、生地、紅花等溫性植物中藥，雖然配方妥當(dāng)保險(xiǎn)，但治療效果卻極為有限，從本質(zhì)上來講，傳統(tǒng)藥方只是慢性治標(biāo)藥物。通過結(jié)合現(xiàn)代中西醫(yī)結(jié)合和神外先給手術(shù)，本申請(qǐng)人認(rèn)為叉神經(jīng)痛可結(jié)合傳統(tǒng)中醫(yī)理論，歸結(jié)為熱毒內(nèi)蘊(yùn)，胃火上攻，肝火上炎，還可進(jìn)一步創(chuàng)新辨證為血行失常，以致氣血縱橫、脈絡(luò)交錯(cuò)、凝聚于顱內(nèi)小膠上動(dòng)脈，繼發(fā)性三叉神經(jīng)痛病癥來去迅速且痛感劇烈，君臣藥物中須有虎狼猛藥快速抑制，再以佐使藥物調(diào)節(jié)平順，使得方劑后續(xù)藥性歸于持久平和，在以原發(fā)性三叉神經(jīng)痛辨證上，在君藥上補(bǔ)充能夠起到消炎作用的藥物來抑制并發(fā)癥對(duì)方劑治療效果所帶來的影響，故本治療繼發(fā)性三叉神經(jīng)痛的藥物組合物由以下原料藥制成，全蝎、龜甲、決明子、牛黃、熊膽、元胡、血竭、三棱、菖蒲、南沙參、甘松、川貝、玉竹、蔓荊子、肉桂、百靈草、菟絲子、海馬；其中君藥為全蝎、龜甲、決明子，臣藥為元胡、血竭、牛黃、熊膽，佐藥為南沙參、甘松、川貝、玉竹，使藥為蔓荊子、肉桂、百靈草、菟絲子、海馬。

進(jìn)一步優(yōu)選，所述全蝎、龜甲、牛黃、熊膽的重量份比例為1：3：1：1。

進(jìn)一步優(yōu)選，所述原料藥的配比為，全蝎1份、龜甲3份、決明子10份、牛黃1份、熊膽1份、元胡40份、血竭20份、三棱10份、菖蒲10份、南沙參5份、甘松5份、川貝10份、玉竹10份、蔓荊子8份、肉桂6份、百靈草3份、菟絲子5份、海馬3份。

進(jìn)一步的，所述原料藥的配方為，全蝎1g、龜甲3g、決明子10g、牛黃1g、熊膽1g、元胡40g、血竭20g、三棱10g、菖蒲10g、南沙參5g、甘松5g、川貝10g、玉竹10g、蔓荊子8g、肉桂6g、百靈草3g、菟絲子5g、海馬3g。

原料藥藥理及配方原則：

全蝎：拉丁學(xué)名buthusmartensiikarsch.為鉗蝎科動(dòng)物東亞鉗蝎。味辛，性平；入肝、胃、心經(jīng)；藥性活血祛瘀，通經(jīng)止痛，清心除煩，涼血消癰；方內(nèi)主活血散瘀、通絡(luò)止痛，本方取其歸肝、胃、心三經(jīng)的屬性，可下消胃火，消炎復(fù)肝，且藥性兇猛，止痛活血起效迅速。

龜甲：拉丁學(xué)名chinemysreevesii.龜科動(dòng)物烏龜?shù)谋臣准案辜?。味咸、甘，性微寒；歸肝、胃、心經(jīng)；藥性溫和、解毒平亂、固經(jīng)止崩、滋陰潛陽、益腎強(qiáng)骨、養(yǎng)血補(bǔ)心。用于陰虛潮熱，骨蒸盜汗，頭暈?zāi)垦＃擄L(fēng)內(nèi)動(dòng)，筋骨痿軟，心虛健忘，崩漏經(jīng)多。本方取其平亂補(bǔ)氣、疏散血結(jié)顱內(nèi)、止崩靜脈縱橫，與歸肝、胃、心三經(jīng)的屬性。

決明子：拉丁學(xué)名catsiatoralinn.豆科植物決明或小決明的干燥成熟種子。味甘、苦，性寒；入肝、腎、心經(jīng)；藥性活血祛瘀，通經(jīng)止痛，清心除煩，涼血消癰。本方取其降低顱內(nèi)毛細(xì)血管內(nèi)血壓及活血通絡(luò)之功效，兼具解毒凝神之作用，與歸肝、腎、心三經(jīng)的屬性。

牛黃：拉丁學(xué)名bostaurusdomesticusgmelin.?？苿?dòng)物黃?；蛩Ｄ懩抑械慕Y(jié)石。味苦、甘，性涼；入心、肝經(jīng)；藥性清心開竅，豁痰定驚，清熱解毒；牛黃給動(dòng)物口服，用抗驚厥、鎮(zhèn)靜作用，并能解熱、抗炎及刺激腸蠕動(dòng)，起通便作用。本方取牛黃小抗高血糖作用及某些強(qiáng)心作用，去氧膽酸有鎮(zhèn)靜、抗驚厥及利膽作用。

熊膽：拉丁學(xué)名selenarctosthibetanus.熊科動(dòng)物黑熊膽囊內(nèi)的干燥膽汁。味苦，性寒；清熱解毒，明目，止痙；用于小兒熱盛驚風(fēng)，癲癇，抽搐，黃疸。

綜上所述，本方選擇全蝎、龜甲、牛黃、熊膽、決明子四味動(dòng)物、一味礦物藥物為君藥，其目的在于針對(duì)三叉神經(jīng)痛來去迅速、疼痛劇烈的特點(diǎn)，選擇藥性生猛的全蝎作為針對(duì)性藥物、龜甲為平緩性藥物、決明子為調(diào)和性藥物，針對(duì)“”熱毒內(nèi)蘊(yùn)，胃火上攻，肝火上炎，以及氣血縱橫、脈絡(luò)交錯(cuò)、凝聚于顱內(nèi)小膠上動(dòng)脈”的辯證型和受要器官組織，力求直指表證，在起效時(shí)間和藥效作用上起到真正的作用，全蝎、龜甲1:3的配比對(duì)全蝎的要毒性進(jìn)行及時(shí)等量的調(diào)和，對(duì)引起的氣虛等副作用克制抵消，龜甲溫和修補(bǔ)，但起效稍緩，用量大以調(diào)和其他三味君藥，龜甲將治療原則定為，固本以散胃火、護(hù)肝虛為主，解表活血通絡(luò)輔，因此作用目標(biāo)選擇明確，君藥需快速起效，并盡量繞開其他經(jīng)絡(luò)直達(dá)藥物起效臟器，牛黃、熊膽主要用于克制口腔及面部器官炎癥而造成三叉神經(jīng)進(jìn)一步受壓惡化，并平衡顱內(nèi)血壓，并輔助對(duì)抗全蝎代寫余毒，共濟(jì)破血行氣、調(diào)節(jié)顱內(nèi)血管及周邊凝聚壓迫三叉神經(jīng)的血管。所選三味原料藥中蜈蚣、全蝎、蟾酥歸入肝、胃、心三經(jīng)，在無引藥引導(dǎo)下即可直達(dá)血管迅速起效，并護(hù)肝保胃，不牽扯無關(guān)臟器，三味協(xié)同在于全蝎散直通涼血，龜甲量大將整體君藥四氣轉(zhuǎn)溫，決明子起效緩慢但藥效穩(wěn)定，以在后期鞏固持續(xù)全蝎所立時(shí)起的直通通絡(luò)作用，在四象五味調(diào)理上協(xié)同共濟(jì)行效。

元胡：拉丁學(xué)名corydalisrhizoma.味苦、微辛，性溫。入肝、胃經(jīng)。藥性活血，利氣，止痛。治胃痛，胸脅痛，腹痛，暴腰痛，疝痛，痛經(jīng)，產(chǎn)后血瘀腹痛，癥瘕，跌打損傷。現(xiàn)用于治療冠心病、心律失常。本方取其活血通絡(luò)之功效，消除損傷之功效，與歸肝、胃、心三經(jīng)的屬性。

三棱：拉丁學(xué)名sparganiumstolonierum,黑三棱科植物黑三棱的干燥塊莖。味辛、苦，性平；歸肝、脾經(jīng)；破血行氣，消積止痛。用于痞塊，痛經(jīng)，瘀血經(jīng)閉，胸痹心痛，食積脹痛。本方取其三棱破血行氣，有抗凝血、抗血栓形成的作用，對(duì)心臟缺血缺氧損傷有一定保護(hù)作用，本藥并非對(duì)癥治療以外，對(duì)心臟及周邊入心血管供血起到調(diào)節(jié)作用。

菖蒲：拉丁學(xué)名acoruscalamusl。味苦、辛，性溫?；?，開竅，健脾，利濕。用于癲癇，驚悸健忘，神志不清，濕滯痞脹，泄瀉痢疾，風(fēng)濕疼痛，癰腫疥瘡。

針對(duì)繼發(fā)性三叉神經(jīng)痛治療，解表用藥需要經(jīng)引導(dǎo)直達(dá)病灶，固本則需要遵循降胃氣、護(hù)肝、行氣、活血的原則，本方選擇元胡、血竭、三菱、菖蒲四味藥材作為臣藥，其中元胡、血竭引藥入血，三菱、菖蒲并輔助對(duì)抗全蝎代寫余毒共濟(jì)破血行氣、調(diào)節(jié)顱內(nèi)血管及周邊凝聚壓迫三叉神經(jīng)的血管。

南沙參：拉丁學(xué)名radixadenophorae.桔?？浦参镙喨~的干燥根。味甘，性平；歸肺、胃經(jīng)；藥性養(yǎng)陰清肺，益胃生津，化痰，益氣；用于肺熱燥咳，陰虛勞嗽，干咳痰黏，胃陰不足，食少嘔吐，氣陰不足，煩熱口干。本方取其平息首烏的寒性，南沙參煎劑具有降低體溫、鎮(zhèn)痛、舒緩血液流速等作用。

甘松：拉丁學(xué)名nardostachyschinensisbatal.敗醬科植物甘松根及根莖。味甘、辛，性溫；入脾、胃經(jīng)；藥性理氣止痛，醒脾開胃，活絡(luò)通經(jīng)；用于脘腹脹滿，食欲不振，嘔吐；外用治牙痛，腳氣腫毒。本方取其活絡(luò)痛經(jīng)，輔助引藥引導(dǎo)諸藥藥性到位。

川貝：拉丁學(xué)名fritillariacirrhosa.植物卷葉貝母的鱗莖。味苦、甘，性涼；入肺經(jīng)；治肺熱咳嗽，肺虛久咳，咯血，肺痿，肺癰，胸膈脹痛。西貝母堿的血管收縮、將底血管對(duì)三叉神經(jīng)的壓迫性。

玉竹：拉丁學(xué)名polygonatumodoratum.百合科植物玉的根莖。味甘，性平，微涼；入肺、胃經(jīng)；藥性滋陰潤(rùn)燥，除煩止渴；本方用于高血壓引起的心力衰竭，及冠狀動(dòng)脈粥樣硬化性心臟病之心絞痛。

本方取南沙參、甘松、川貝、玉竹四味為佐藥，其中南沙參、甘松協(xié)助君、臣藥加強(qiáng)治療作用，平和君藥君藥藥性，合為助佐；川貝均為性偏涼入肺經(jīng)，可消解君藥起效后的持續(xù)烈性，并調(diào)和君藥的藥性融合，為制佐；玉竹為生藥制劑，與君藥全蝎性味相反，但所取功效相成，為反佐。

蔓荊子：拉丁學(xué)名vitexrotundifolial.v.trifolial。味辛、肉桂苦，性微寒。歸肺、膀胱、肝經(jīng)。疏散風(fēng)熱，清利頭目，除濕處關(guān)節(jié)。外感頭痛，偏正頭風(fēng)，昏暈?zāi)堪担嘌鄱鄿I，目睛內(nèi)痛，齒齦腫痛，濕痹拘攣。

肉桂：拉丁學(xué)名cortexcinnamomicassiae。味辛、甘，性熱。入腎、脾、肝經(jīng)。功在補(bǔ)腎陽，暖脾胃，除積冷，通脈，止痛，腎陽不足，陽痿，尿頻，腰膝冷痛，低血。

百靈草：拉丁學(xué)名marsdenialongipesw.t.wang。味甘、微苦、澀，性溫。有毒?；钛寡箍绕酱Ｓ糜诘驌p傷，風(fēng)濕痛，內(nèi)出血，支氣管炎，哮喘；外用治骨折，外傷出血。

菟絲子：拉丁學(xué)名cuscutaeseme。味辛、甘，性平。歸肝、腎、脾經(jīng)。益肝腎，固精縮尿，安胎，明目，止瀉；外用消風(fēng)祛斑。用于肝腎不足，腰膝酸軟，陽痿遺精，遺尿尿頻。腎虛胎漏，胎動(dòng)不安，目昏耳鳴，脾腎虛瀉；外治白癜風(fēng)。

海馬：拉丁學(xué)名hippocampus。味甘，性溫。歸肝、腎經(jīng)；溫腎壯陽，散結(jié)消腫。用于陽痿，遺尿，腎虛作喘，瘕瘕積聚，跌撲損傷；外治癰腫疔瘡。

本方取蔓荊子、肉桂、百靈草、菟絲子、海馬五味為使藥，并不以其藥性主治為依據(jù)，其中取蔓荊子引經(jīng)入血作為引經(jīng)藥，引君、臣、佐藥至顱內(nèi)毛細(xì)血管；肉桂溫通經(jīng)脈、溫補(bǔ)腎陽作為護(hù)臟藥，在君、臣、佐藥行效的時(shí)候提供心肌腎臟保護(hù)；百靈草活血補(bǔ)氣、菟絲子益腎縮尿、海馬溫腎壯陽作為調(diào)和藥，加快全蝎代謝和決明子起效，使君、臣、佐藥協(xié)同共濟(jì)。

本治療繼發(fā)性三叉神經(jīng)痛的藥物組合物的劑型可為煎煮湯劑或口服溶液。

其中，煎煮湯劑的一種制備方法為傳統(tǒng)混煎濃縮，具體為：按配方量取全蝎、龜甲、決明子、牛黃、熊膽、元胡、血竭、三棱、菖蒲、南沙參、甘松、川貝、玉竹、蔓荊子、肉桂、百靈草、菟絲子、海馬飲片，粉碎為藥末后過50目篩，將過篩后的藥末用45℃的去離子水浸泡半小時(shí)后，用紗布過濾得藥渣，用所述紗布包裹藥渣后扎口，放入自動(dòng)煎藥機(jī)中，加入2500g水，常溫常壓下煎煮3小時(shí)，去除藥包，將所得藥液分裝即得。

其中，所述煎煮湯劑的另一種制備方法為首先君、臣、佐、使飲片分類分煎，然后四象分煎藥液合并烊化后濃縮成膏，具體包括以下步驟：(1)君藥煎煮：取兩倍配方量的全蝎、龜甲、決明子、牛黃、熊膽飲片，粉碎為藥末后過100目篩，將過篩后的藥末用45℃的去離子水浸泡1小時(shí)后，用雙層無紡布過濾得藥泥，用所述雙層無紡布包裹藥泥后扎口，放入自動(dòng)煎藥機(jī)中，加入200g水，在工作壓力170kpa、溫度130℃下煎煮1小時(shí)，除去無紡布藥包，在藥液用加入10g蜂蜜，常溫差壓下繼續(xù)煎煮2小時(shí)，至藥液濃縮為膏狀，得君藥藥膏；

(2)臣藥煎煮：取配方量的元胡、血竭、三棱、菖蒲飲片，粉碎為藥末后過20目篩，將過篩后的藥末用45℃的去離子水浸泡半小時(shí)后，用單層無紡布過濾得藥渣，用所述無紡布包裹藥渣后扎口，放入自動(dòng)煎藥機(jī)中，加入500g水，在工作壓力80kpa、溫度120℃下煎煮2小時(shí)，得臣藥藥液；

(3)佐藥煎煮：取配方量的南沙參、甘松、川貝、玉竹飲片，粉碎為藥末后過10目篩，將過篩后的藥末用60℃的去離子水浸泡半小時(shí)后，將過篩后的藥末用層無紡布過濾得藥渣，用所述無紡布包裹藥渣后扎口，放入自動(dòng)煎藥機(jī)中，加入50g水，在常溫常壓下煎煮半小時(shí)，得佐藥藥液；

(4)使藥煎煮：取配方量的蔓荊子、肉桂、百靈草、菟絲子、海馬飲片，粉碎為藥末后過10目篩，將過篩后的藥末用60℃的去離子水浸泡十五分鐘后，將過篩后的藥末用層無紡布過濾得藥渣，用所述無紡布包裹藥渣后扎口，放入自動(dòng)煎藥機(jī)中，加入100g水，在常溫常壓下煎煮半小時(shí)，得使藥藥液；

(5)四象合并：先將步驟(2)至(4)所得的臣、佐、使藥藥液混勻得混合藥液，將該混合藥液加熱至60℃，然后將步驟(1)所得的君藥藥膏加入混合藥液，在溫度60℃下，將君藥藥膏攪拌至完全烊化，分裝即得。

其中，所述口服溶液的制備方法為，首先對(duì)原料藥材進(jìn)行前處理，然后通過分次溶解，具體包括以下步驟：

(1)原料藥前處理：取三倍配方量的全蝎、龜甲、決明子、牛黃、熊膽；取兩倍配方量元胡、血竭、三棱、菖蒲；按配方量取南沙參、甘松、川貝、玉竹、蔓荊子、肉桂、百靈草、菟絲子、海馬，粉碎混勻，加入1200g去離子水，在常溫常壓下煎煮6小時(shí)，濾過得一次藥液，向?yàn)V渣在加入800g去離子水，在壓力80kpa、溫度120℃下煎煮4小時(shí)，濾過得二次藥液，再向渣加400g去離子水，在壓力170kpa、溫度130℃下煎煮2小時(shí)，濾過得三次藥液；將上述的一、二、三次藥液合并，向合并藥液中加入300g蜂蜜，常溫差壓下繼續(xù)煎煮3小時(shí)，至藥液濃縮為膏狀，得前處理原料藥；

(2)口服溶液制備：在5000g去離子加入山梨醇100g，山梨酸3g得口服液溶劑，將其中2500g溶劑在常壓下加熱至溫度50℃，將步驟(1)所得的前處理原料中加入所述加熱后的溶劑中，用攪拌設(shè)備攪拌至前處理原料藥完全烊化溶解，常壓溫度5℃以下冷藏至少24小時(shí)，得冷藏一次藥物溶液，將另外2500g口服液溶劑加熱在常壓下加熱至溫度60℃，倒入冷藏完畢的一次藥物溶液，攪勻后過濾得二次藥物溶液，灌裝滅菌即得。

本發(fā)明的上述中藥組合物加入制備軟膏劑時(shí)所需的各種常規(guī)輔料，例如潤(rùn)濕劑、黏合劑等以常規(guī)的中藥制劑方法制備成。

本發(fā)明治療繼發(fā)性三叉神經(jīng)痛的藥物組合物處方藥味精簡(jiǎn)，諸味藥物在各自行效的同時(shí)又相互協(xié)調(diào)，復(fù)合在一起在治療繼發(fā)性三叉神經(jīng)痛領(lǐng)域取得了意想不到的技術(shù)效果，本發(fā)明每日早晚服藥一次，兩周為一療程。經(jīng)過長(zhǎng)期的臨床試用表明，本發(fā)明組方相互協(xié)同具有舒緩胃火、涼消肝炎、以及以及快速疏通氣血脈絡(luò)、抑制面部器官及口腔器官并發(fā)癥導(dǎo)致三叉神經(jīng)周邊血管產(chǎn)生的壓迫，本方劑起效快、效率高、療程短且不易復(fù)發(fā)；此外配方中無貴重之品，所用中藥來源充足，無奇缺，配方雖大膽但用藥合理，互補(bǔ)周全，另外特有的四象分制工藝易于掌握、推廣及應(yīng)用，具有明顯的經(jīng)濟(jì)和社會(huì)效益。

具體實(shí)施方式

基本配方量：全蝎1g、龜甲3g、決明子10g、牛黃1g、熊膽1g、元胡40g、血竭20g、三棱10g、菖蒲10g、南沙參5g、甘松5g、川貝10g、玉竹10g、蔓荊子8g、肉桂6g、百靈草3g、菟絲子5g、海馬3g。。

實(shí)施例1：按配方量取全蝎、龜甲、決明子、牛黃、熊膽、元胡、血竭、三棱、菖蒲、南沙參、甘松、川貝、玉竹、蔓荊子、肉桂、百靈草、菟絲子、海馬飲片，粉碎為藥末后過50目篩，將過篩后的藥末用45℃的去離子水浸泡半小時(shí)后，用紗布過濾得藥渣，用所述紗布包裹藥渣后扎口，放入自動(dòng)煎藥機(jī)中，加入2500g水，常溫常壓下煎煮3小時(shí)，去除藥包，將所得藥液分裝即得煎煮湯劑a。

實(shí)施例2：

(1)君藥煎煮：取兩倍配方量的全蝎、龜甲、決明子、牛黃、熊膽飲片，粉碎為藥末后過100目篩，將過篩后的藥末用45℃的去離子水浸泡1小時(shí)后，用雙層無紡布過濾得藥泥，用所述雙層無紡布包裹藥泥后扎口，放入自動(dòng)煎藥機(jī)中，加入200g水，在工作壓力170kpa、溫度130℃下煎煮1小時(shí)，除去無紡布藥包，在藥液用加入10g蜂蜜，常溫差壓下繼續(xù)煎煮2小時(shí)，至藥液濃縮為膏狀，得君藥藥膏；

(2)臣藥煎煮：取配方量的元胡、血竭、三棱、菖蒲飲片，粉碎為藥末后過20目篩，將過篩后的藥末用45℃的去離子水浸泡半小時(shí)后，用單層無紡布過濾得藥渣，用所述無紡布包裹藥渣后扎口，放入自動(dòng)煎藥機(jī)中，加入500g水，在工作壓力80kpa、溫度120℃下煎煮2小時(shí)，得臣藥藥液；

(3)佐藥煎煮：取配方量的南沙參、甘松、川貝、玉竹飲片，粉碎為藥末后過10目篩，將過篩后的藥末用60℃的去離子水浸泡半小時(shí)后，將過篩后的藥末用層無紡布過濾得藥渣，用所述無紡布包裹藥渣后扎口，放入自動(dòng)煎藥機(jī)中，加入50g水，在常溫常壓下煎煮半小時(shí)，得佐藥藥液；

(4)使藥煎煮：取配方量的蔓荊子、肉桂、百靈草、菟絲子、海馬飲片，粉碎為藥末后過10目篩，將過篩后的藥末用60℃的去離子水浸泡十五分鐘后，將過篩后的藥末用層無紡布過濾得藥渣，用所述無紡布包裹藥渣后扎口，放入自動(dòng)煎藥機(jī)中，加入100g水，在常溫常壓下煎煮半小時(shí)，得使藥藥液；

(5)四象合并：先將步驟(2)至(4)所得的臣、佐、使藥藥液混勻得混合藥液，將該混合藥液加熱至60℃，然后將步驟(1)所得的君藥藥膏加入混合藥液，在溫度60℃下，將君藥藥膏攪拌至完全烊化，分裝即得煎煮湯劑b。

實(shí)施例3：

(1)原料藥前處理：取三倍配方量的全蝎、龜甲、決明子、牛黃、熊膽；取兩倍配方量元胡、血竭、三棱、菖蒲；按配方量取南沙參、甘松、川貝、玉竹、蔓荊子、肉桂、百靈草、菟絲子、海馬，粉碎混勻，加入1200g去離子水，在常溫常壓下煎煮6小時(shí)，濾過得一次藥液，向?yàn)V渣在加入800g去離子水，在壓力80kpa、溫度120℃下煎煮4小時(shí)，濾過得二次藥液，再向渣加400g去離子水，在壓力170kpa、溫度130℃下煎煮2小時(shí)，濾過得三次藥液；將上述的一、二、三次藥液合并，向合并藥液中加入300g蜂蜜，常溫差壓下繼續(xù)煎煮3小時(shí)，至藥液濃縮為膏狀，得前處理原料藥；

(2)口服溶液制備：在5000g去離子加入山梨醇100g，山梨酸3g得口服液溶劑，將其中2500g溶劑在常壓下加熱至溫度50℃，將步驟(1)所得的前處理原料中加入所述加熱后的溶劑中，用攪拌設(shè)備攪拌至前處理原料藥完全烊化溶解，常壓溫度5℃以下冷藏至少24小時(shí)，得冷藏一次藥物溶液，將另外2500g口服液溶劑加熱在常壓下加熱至溫度60℃，倒入冷藏完畢的一次藥物溶液，攪勻后過濾得二次藥物溶液，灌裝滅菌即得口服溶液。

本發(fā)明的上述中藥組合物加入制備軟膏劑時(shí)所需的各種常規(guī)輔料，例如潤(rùn)濕劑、黏合劑等以常規(guī)的中藥制劑方法制備成。

臨床資料(資料用藥皆為實(shí)施例2所制得的煎煮湯劑b)

1.一般資料：本觀察病例為2013年3月至今，對(duì)我院神經(jīng)內(nèi)科科收治30例確診為繼發(fā)性三叉神經(jīng)痛(口腔科、耳鼻喉科可已證實(shí)為牙齒或面部器官病癥，但源于三叉神經(jīng)痛并發(fā))進(jìn)行臨床觀察治療，女60例、男34例年齡范圍為45～75歲，平均年齡55.6歲。

2.治療方法：取本發(fā)明實(shí)施例2煎煮湯劑b，每天早晚服藥一次，連續(xù)三周為一療程。

3.結(jié)果結(jié)論：

(1)療效判定標(biāo)準(zhǔn)：痊愈：面部疼痛完全消失，并于下個(gè)療程不在出現(xiàn)癥狀；好轉(zhuǎn)：面部疼痛完全消失，服藥狀態(tài)下個(gè)療程不在出現(xiàn)癥狀；穩(wěn)定：面部疼痛有效緩解，服藥狀態(tài)下個(gè)療程病癥不載家中；無效：面部疼痛無緩解，停藥狀態(tài)下繼續(xù)惡化。統(tǒng)計(jì)前3項(xiàng)為有效。

(2)結(jié)果：痊愈56例，為61％，好轉(zhuǎn)20例，為22％，穩(wěn)定14例，占15％，無效2例，占2％，總有效率為98％。

毒性試驗(yàn)(試驗(yàn)用藥皆為實(shí)施例2所制得的煎煮湯劑b)

(1)動(dòng)物資料：清潔級(jí)km小鼠，120只，分為3組，每組40只，雌雄各20只，實(shí)驗(yàn)前置動(dòng)物于室內(nèi)適應(yīng)環(huán)境一周，自由攝食、攝水，室溫18～22℃，相對(duì)濕度65～70％，照明晝夜明暗交替。

(2)實(shí)驗(yàn)藥品：取實(shí)施例1制得的煎煮藥液a、實(shí)施例2制得的煎煮藥液b、實(shí)施例3制得的口服溶液，經(jīng)處理后得到含生藥濃度為13.5g/ml的濃縮液150ml，溫度4℃保存?zhèn)溆?，使用時(shí)加熱至36～38℃。

(3)實(shí)驗(yàn)方法：按照隨機(jī)數(shù)字表，將小鼠分為實(shí)驗(yàn)組1至3和對(duì)照組，實(shí)驗(yàn)組1至3灌胃給藥本發(fā)明濃縮煎煮藥液a、煎煮藥液b、口服溶液，生藥濃度13.5g/ml，灌胃給藥量為每次0.2ml/10g體重，對(duì)照組灌胃去離子水0.2ml/10g體重，一日兩次，相當(dāng)于生藥量27g/kg/d，連續(xù)給藥三個(gè)月，停藥觀察一個(gè)月。記錄小鼠體重、進(jìn)食、飲水、排泄情況，記錄灌胃給藥后小鼠各項(xiàng)反應(yīng)，灌胃給藥間期小鼠各項(xiàng)生理反應(yīng)，以及死亡情況。

(3)實(shí)驗(yàn)結(jié)果：通過長(zhǎng)期毒理實(shí)驗(yàn)研究，觀察60d小鼠灌胃給藥后情況，灌胃給藥給藥前，各組動(dòng)物體重、進(jìn)食、飲水、排泄情況無統(tǒng)計(jì)學(xué)差異，灌胃給藥后，各組小鼠體重變化、進(jìn)食飲水情況，無統(tǒng)計(jì)學(xué)差異。行為學(xué)無明顯異常，未出現(xiàn)死亡及其他毒性反應(yīng)。

(4)結(jié)果分析：本實(shí)驗(yàn)組劑量為27g/kg/d，小鼠與成人的給藥劑量換算系數(shù)為10，因此小鼠給藥劑量是臨床成人用藥劑量65kg，0.15g/kg/d的900倍，經(jīng)過連續(xù)三個(gè)月的給藥，給藥小鼠無明顯毒性反應(yīng)情況出現(xiàn)，停藥觀察一個(gè)月，亦無蓄積毒性表現(xiàn)，因此可證實(shí)本藥物組合物是安全的。

上述實(shí)施方式旨在舉例說明本發(fā)明可為本領(lǐng)域?qū)I(yè)技術(shù)人員實(shí)現(xiàn)或使用，對(duì)上述實(shí)施方式進(jìn)行修改對(duì)本領(lǐng)域的專業(yè)技術(shù)人員來說將是顯而易見的，故本發(fā)明包括但不限于上述實(shí)施方式，任何符合本權(quán)利要求書或說明書描述，符合與本文所公開的原理和新穎性、創(chuàng)造性特點(diǎn)的方法、工藝、產(chǎn)品，均落入本發(fā)明的保護(hù)范圍之內(nèi)。