本發(fā)明涉及中藥技術(shù)領(lǐng)域，且特別涉及一種用于促進(jìn)瘡傷愈合的中藥制劑及其制備方法。
背景技術(shù)：
傷口愈合是一個(gè)變化、有規(guī)律且復(fù)雜的過程，具有病因復(fù)雜、病程長，反復(fù)發(fā)作，愈后易復(fù)發(fā)，且少數(shù)尚有癌變可能。創(chuàng)面愈合是一個(gè)錯(cuò)綜復(fù)雜的生物學(xué)過程，炎癥細(xì)胞、修復(fù)細(xì)胞、細(xì)胞外基質(zhì)及細(xì)胞因子等多因素共同參與并以高度協(xié)調(diào)、相互調(diào)控方式進(jìn)行的復(fù)雜機(jī)制，任何一個(gè)環(huán)節(jié)的協(xié)調(diào)不良或功能障礙均可導(dǎo)致創(chuàng)面愈合失控。當(dāng)今，治療瘡傷多數(shù)采用抗生素與補(bǔ)充營養(yǎng)的制劑聯(lián)合應(yīng)用，往往治療效果不佳，且容易產(chǎn)生二次感染。
技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素：
本發(fā)明的目的在于提供一種用于促進(jìn)瘡傷愈合的中藥制劑，該中藥制劑具有清熱解毒與祛腐生肌的作用，能根除病因，治愈率高。
本發(fā)明的另一目的在于提供一種用于促進(jìn)瘡傷愈合的中藥制劑的制備方法，該方法簡單，利于工業(yè)化大規(guī)模生產(chǎn)。
本發(fā)明解決其技術(shù)問題是采用以下技術(shù)方案來實(shí)現(xiàn)的。
本發(fā)明提出一種用于促進(jìn)瘡傷愈合的中藥制劑，主要由原料制成，按照重量份數(shù)計(jì)，原料包括半邊蓮100～200份，酒餅葉40～80份，七葉一枝花40～80份，血竭20～60份，土三七30～80份，金盞花15～55份，黃連80～135份，當(dāng)歸50～100份，乳香20～50份，沒藥25～60份，香附15～45份，白芨25～70份，紫草100～150份，以及煅石膏10～30份。
本發(fā)明提出一種用于促進(jìn)瘡傷愈合的中藥制劑的制備方法，將原料混合。
本發(fā)明實(shí)施例的一種用于促進(jìn)瘡傷愈合的中藥制劑及其制備方法的有益效果是：
1、該中藥制劑具有清熱解毒、祛腐生肌、促進(jìn)血液循環(huán)以及調(diào)節(jié)創(chuàng)面生長因子的作用。其中，半邊蓮、七葉一枝花、土三七、黃連、紫草以及金盞花都具有很好的抑菌殺菌及抗感染作用，類似于廣譜抗菌藥物；當(dāng)歸補(bǔ)血活血，配伍香附理氣寬中，能促進(jìn)血液運(yùn)輸，促進(jìn)毛細(xì)血管生成、成纖維細(xì)胞的增殖，保證了創(chuàng)面生長愈合的基礎(chǔ)。加之，配伍血竭、乳香、沒藥、白芨以及煅石膏化瘀止血，斂瘡生肌，促進(jìn)腐肉轉(zhuǎn)化成膿汁，毒邪外出，使創(chuàng)面完全愈合。
2、該中藥制劑的抗菌作用強(qiáng)，不需要添加其他防腐劑，也不需要與其他西藥，特別是抗生素聯(lián)合運(yùn)用。同時(shí)該復(fù)方藥物遵循中醫(yī)“配伍禁忌”的組方原則，因此基本沒有副作用。
3、原料藥都是常見且易得的中藥材，因此該藥劑的選材簡單且成本低，另一方面該中藥制劑的制備方法簡單，可進(jìn)行規(guī)模性生產(chǎn)，應(yīng)用前景廣闊。
4、該中藥制劑的使用方法簡單，不需要通過手術(shù)，比如植皮，來治療創(chuàng)面，不影響患者的日?；顒?dòng)。
具體實(shí)施方式
為使本發(fā)明實(shí)施例的目的、技術(shù)方案和優(yōu)點(diǎn)更加清楚，下面將對(duì)本發(fā)明實(shí)施例中的技術(shù)方案進(jìn)行清楚、完整地描述。實(shí)施例中未注明具體條件者，按照常規(guī)條件或制造商建議的條件進(jìn)行。所用試劑或儀器未注明生產(chǎn)廠商者，均為可以通過市售購買獲得的常規(guī)產(chǎn)品。
下面對(duì)本發(fā)明實(shí)施例提供的一種用于促進(jìn)瘡傷愈合的中藥制劑及其制備方法進(jìn)行具體說明。
一種用于促進(jìn)瘡傷愈合的中藥制劑，主要由原料制成，按照重量份數(shù)計(jì)，原料包括半邊蓮100～200份，酒餅葉40～80份，七葉一枝花40～80份，血竭20～60份，土三七30～80份，金盞花15～55份，黃連80～135份，當(dāng)歸50～100份，乳香20～50份，沒藥25～60份，香附15～45份，白芨25～70份，紫草100～150份，以及煅石膏10～30份。
優(yōu)選地，原料包括半邊蓮150份，酒餅葉60份，七葉一枝花60份，血竭20～60份，土三七60份，金盞花30份，黃連100份，當(dāng)歸80份，乳香35份，沒藥35份，香附30份，白芨50份，紫草130份，以及煅石膏20份。
皮膚能阻止有害物質(zhì)侵入人體，維持人體的內(nèi)環(huán)境，保護(hù)機(jī)體功能。如果皮膚破潰，病原體進(jìn)入人體造成炎癥，過度的炎癥反應(yīng)會(huì)阻礙傷口修復(fù)。因而阻止細(xì)菌生長及抗感染是促使創(chuàng)面修復(fù)的主要原因。半邊蓮、七葉一枝花、土三七、黃連、紫草以及金盞花都具有很好的抑菌殺菌及抗感染作用，類似于廣譜抗菌藥物。
改善機(jī)體血運(yùn)是創(chuàng)面生長愈合的基礎(chǔ)。在傷口愈合的進(jìn)程中，營養(yǎng)物質(zhì)及代謝產(chǎn)物是通過血液循環(huán)來實(shí)現(xiàn)的。毛細(xì)血管的通透性增加有利于營養(yǎng)運(yùn)輸。當(dāng)歸補(bǔ)血活血，配伍香附理氣寬中，能增加局部毛細(xì)血管數(shù)量，促進(jìn)血運(yùn)。傷口局部毛細(xì)血管數(shù)量的變多，進(jìn)而產(chǎn)生小動(dòng)脈與小靜脈，改善局部血運(yùn)，促進(jìn)愈合。
血竭、乳香、沒藥、白芨以及煅石膏能化瘀止血，斂瘡生肌，促使細(xì)胞凋亡，增加吞噬細(xì)胞的數(shù)量及功能，進(jìn)而促進(jìn)肉芽組織生長，有助于傷口的清創(chuàng)，加速清創(chuàng)過程，促進(jìn)腐肉轉(zhuǎn)化成膿汁，毒邪外出，達(dá)到治愈目的。
需要說明的是，本發(fā)明實(shí)施例提到的“瘡傷”指的是手術(shù)刀口不愈合、皮膚腐爛、褥瘡、糖尿病壞疽，皮膚挫傷、擦傷、燒傷、燙傷等普通或難愈的瘡傷。
優(yōu)選地，乳香為制乳香，沒藥為制沒藥。其中制乳香與制沒藥的具體炮制方法參見2015年版本《藥典》規(guī)定。
進(jìn)一步地，在本發(fā)明較佳的實(shí)施例中，原料還包括植物油3000～3600份，以及蜂蠟800～1200份。
其中，植物油對(duì)軟化血管和保持血管彈性均有較好的效果，潤滑皮膚并且富含維生素E，有利于維持細(xì)胞膜的完整和功能正常。在本實(shí)施例中，植物油為芝麻油、大豆油及橄欖油中的任一種。優(yōu)選地，植物油為芝麻油。芝麻油具有芳香，可起到活血的作用。蜂蠟不僅可作為賦形劑如油膏基質(zhì)，同時(shí)其具有解毒，斂瘡，生肌，止痛的作用。
本發(fā)明實(shí)施例還提供了一種用于促進(jìn)瘡傷愈合的中藥制劑的制備方法，將原料混合。需要說明的是，該中藥制劑為外用制劑，如散劑、膏劑、涂劑或精油等。該中藥制劑的使用方法為輕輕涂抹于患者的創(chuàng)口處即可。如果情況嚴(yán)重時(shí)，可在涂藥前清洗創(chuàng)面，清除感染腐敗組織，再用生理鹽水洗滌創(chuàng)口，每日1～3次，連續(xù)7～14天。
其次，可利用常規(guī)方法加入所需的藥用輔料，如乳膏基質(zhì)、分散劑等。
為了得到促進(jìn)瘡傷愈合作用更強(qiáng)的制劑，優(yōu)選地，先將半邊蓮、酒餅葉、七葉一枝花、血竭、土三七、金盞花、黃連、當(dāng)歸、乳香、沒藥、香附、白芨、紫草、以及煅石膏用植物油浸泡后再與蜂蠟混合。優(yōu)選地，用植物油浸泡的時(shí)間至少為2h。通過利用植物油浸泡后，能夠使中藥原料的有效成分充分析出。
需要說明的是，用植物油浸泡后，再加入蜂蠟，在本實(shí)施例中，蜂蠟作為有效的溶液基質(zhì)，不宜提前加入，以免中藥原料在與植物油作用時(shí)，出現(xiàn)粘附的現(xiàn)象。
將半邊蓮、酒餅葉、七葉一枝花、血竭、土三七、金盞花、黃連、當(dāng)歸、乳香、沒藥、香附、白芨、紫草以及煅龍骨用植物油浸泡后，與蜂蠟混合前，優(yōu)選地，用文火煎煮，在本實(shí)施中，煎煮時(shí)的溫度不宜超過200℃。用文火煎煮，能進(jìn)一步增加藥用有效成分的溶出。
進(jìn)一步地，在本發(fā)明較佳實(shí)施例中，先將半邊蓮、酒餅葉、七葉一枝花、血竭、土三七、金盞花、黃連、當(dāng)歸、乳香、沒藥、香附、白芨以及紫草用芝麻油浸泡、文火煎煮、固液分離得到第一藥液；將煅石膏與第一藥液混合得到第二藥液；將蜂蠟與第二藥液混合得到中藥制劑。
在本實(shí)施例中，經(jīng)過發(fā)明人的發(fā)現(xiàn)，得到第二藥液后，再將煅石膏與第一藥液混合，也即煅石膏不經(jīng)過植物油的浸泡與文火煎煮，能夠最大程度保留煅石膏斂瘡生肌，收濕，止血的作用，能夠顯著增強(qiáng)中藥制劑促進(jìn)瘡傷愈合的作用。
優(yōu)選地，在本實(shí)施例中，半邊蓮、酒餅葉、七葉一枝花、血竭、土三七、金盞花、黃連、當(dāng)歸、乳香、沒藥、香附、白芨、紫草以及煅石膏的粒徑為60～100目為佳。
該制備方法，科學(xué)合理，能夠發(fā)揮原料最大的藥用價(jià)值，同時(shí)利于工業(yè)化大規(guī)模生產(chǎn)。
以下結(jié)合實(shí)施例對(duì)本發(fā)明的特征和性能作進(jìn)一步的詳細(xì)描述。
實(shí)施例1
本實(shí)施例提供了一種用于促進(jìn)瘡傷愈合的中藥制劑，主要由原料制成，原料包括：半邊蓮100g，酒餅葉40g，七葉一枝花40g，血竭20g，土三七30g，金盞花15g，黃連80g，當(dāng)歸50g，乳香20g，沒藥25g，香附15g，白芨25g，紫草100g，以及煅石膏10g。
本實(shí)施例還提供了上述中藥制劑的制備方法，將上述原料粉碎與藥用輔料混合后制成膏劑。
實(shí)施例2
本實(shí)施例提供了一種用于促進(jìn)瘡傷愈合的中藥制劑，主要由原料制成，原料包括：半邊蓮100g，酒餅葉40g，七葉一枝花40g，血竭20g，土三七30g，金盞花15g，黃連80g，當(dāng)歸50g，乳香20g，沒藥25g，香附15g，白芨25g，紫草100g，煅石膏10g，橄欖油3000g，以及蜂蠟800g。
本實(shí)施例還提供了上述中藥制劑的制備方法，先將半邊蓮、酒餅葉、七葉一枝花、血竭、土三七、金盞花、黃連、當(dāng)歸、乳香、沒藥、香附、白芨、紫草以及煅石膏粉碎后用橄欖油浸泡后再與蜂蠟混合。
實(shí)施例3
本實(shí)施例提供了一種用于促進(jìn)瘡傷愈合的中藥制劑，主要由原料制成，原料包括：半邊蓮150g，酒餅葉60g，七葉一枝花60g，血竭40g，土三七60g，金盞花30g，黃連100g，當(dāng)歸80g，制乳香35g，制沒藥35g，香附30g，白芨50g，紫草130g，煅石膏20g，芝麻油3400g，以及蜂蠟1000g。
本實(shí)施例還提供了上述中藥制劑的制備方法，先將半邊蓮、酒餅葉、七葉一枝花、血竭、土三七、金盞花、黃連、當(dāng)歸、乳香、沒藥、香附、白芨、以及紫草粉碎后用芝麻油浸泡、文火煎煮、過濾得到第一藥液；將煅石膏磨成粉末后與第一藥液混合得到第二藥液；將蜂蠟與第二藥液混合得到中藥制劑。
實(shí)施例4
本實(shí)施例提供了一種用于促進(jìn)瘡傷愈合的中藥制劑，主要由原料制成，原料包括：半邊蓮160g，酒餅葉70g，七葉一枝花75g，血竭50g，土三七65g，金盞花40g，黃連120g，當(dāng)歸90g，制乳香45g，制沒藥45g，香附35g，白芨60g，紫草120g，煅石膏25g，芝麻油3500g，以及蜂蠟1100g。
本實(shí)施例還提供了上述中藥制劑的制備方法，先將半邊蓮、酒餅葉、七葉一枝花、血竭、土三七、金盞花、黃連、當(dāng)歸、乳香、沒藥、香附、白芨、以及紫草粉碎后用芝麻油浸泡、過濾得到第一藥液；將煅石膏磨成粉末后與第一藥液混合得到第二藥液；將蜂蠟與第二藥液混合得到中藥制劑。
實(shí)施例5
本實(shí)施例提供了一種用于促進(jìn)瘡傷愈合的中藥制劑，主要由原料制成，原料包括：半邊蓮200g，酒餅葉80g，七葉一枝花80g，血竭60g，土三七80g，金盞花55g，黃連135g，當(dāng)歸100g，制乳香50g，制沒藥60g，香附45g，白芨70g，紫草150g，煅石膏30g，大豆油3600g，以及蜂蠟1200g。
本實(shí)施例還提供了上述中藥制劑的制備方法，先將半邊蓮、酒餅葉、七葉一枝花、血竭、土三七、金盞花、黃連、當(dāng)歸、乳香、沒藥、香附、白芨、以及紫草粉碎后用大豆油浸泡、文火煎煮、過濾得到第一藥液；將煅石膏磨成粉末后與第一藥液混合得到第二藥液；將蜂蠟與第二藥液混合得到中藥制劑。
實(shí)施例6
本實(shí)施例提供了一種用于促進(jìn)瘡傷愈合的中藥制劑，主要由原料制成，原料包括：半邊蓮150g，酒餅葉60g，七葉一枝花60g，血竭40g，土三七60g，金盞花30g，黃連100g，當(dāng)歸80g，制乳香35g，制沒藥35g，香附30g，白芨50g，紫草130g，以及煅石膏20g。藥用輔料包括羊毛酯800g和凡士林1200g。
本實(shí)施例還提供了上述中藥制劑的制備方法，先將半邊蓮、酒餅葉、七葉一枝花、血竭、土三七、金盞花、黃連、當(dāng)歸、乳香、沒藥、香附、白芨、紫草以及煅龍骨粉碎后與羊毛酯和凡士林混合得到中藥制劑的外用乳膏。
對(duì)比例1
本對(duì)比例提供了一種用于促進(jìn)瘡傷愈合的中藥制劑，主要由原料制成，原料：包括當(dāng)歸50g，白芍60g，赤芍30g，川芎30g，乳香15g，沒藥15g，全蝎15g，甘草8g，王不留行20g，黃芪100g，黃柏20g，以及甲珠15g。
本實(shí)施例還提供了上述中藥制劑的制備方法，將上述原料混合制成膏劑。
試驗(yàn)例1瘡傷愈合試驗(yàn)
1、試驗(yàn)動(dòng)物
豚鼠80只，雌雄各半。根據(jù)體重隨機(jī)分為8組，每組10只，分別對(duì)應(yīng)實(shí)施例1～6、對(duì)比例1及空白對(duì)照組。
2、試驗(yàn)方法
實(shí)驗(yàn)時(shí)豚鼠背部備皮，消毒后在脊柱兩側(cè)相距1.5cm左右切開兩個(gè)長1cm傷口，深達(dá)皮下。每個(gè)傷口內(nèi)注入5億個(gè)/0.2ml金葡菌。待傷口周圍出現(xiàn)紅、腫、觸痛，可見膿性分泌物時(shí)(一般3～4d)開始敷藥。其中前7組分別使用實(shí)施例1～6及對(duì)比例1提供的中藥制劑。每個(gè)傷口0.5g，1次/d。
愈合標(biāo)準(zhǔn)：記錄從用藥之日起7d內(nèi)，創(chuàng)口無膿性分泌物，表面覆蓋上皮細(xì)胞組織所需要時(shí)間。
3、試驗(yàn)結(jié)果及分析
表1愈合平均時(shí)間(d)
根據(jù)表1可得，與空白對(duì)照組相比，實(shí)施例1～6及對(duì)比例1創(chuàng)口愈合的時(shí)間小于空白對(duì)照組的時(shí)間，說明實(shí)施例1～6及對(duì)比例1具有促進(jìn)瘡傷愈合的作用。
與對(duì)比例1相比，實(shí)施例1～6的創(chuàng)口愈合的時(shí)間較短，說明實(shí)施例1～6的療效更佳，配方更合理。
其中，與實(shí)施例5得到的數(shù)據(jù)相比，實(shí)施例3對(duì)應(yīng)的豚鼠的創(chuàng)口愈合的時(shí)間最短，說明選用芝麻油比利用大豆油得到的中藥制劑的療效更佳。與實(shí)施例4得到的數(shù)據(jù)相比，實(shí)施例3和實(shí)施例5的得到的中藥制劑中第一步經(jīng)過了文火煎煮，其療效更佳。
試驗(yàn)例2
1、病例入選
選取患者350例，平均年齡36歲；病程3～10d。平均分為7組，每組50例，分別對(duì)應(yīng)實(shí)施例1～6及對(duì)比例1。
納入標(biāo)準(zhǔn)：
參照《外科學(xué)》感染性傷口的診斷標(biāo)準(zhǔn)。傷口出現(xiàn)紅、腫、熱、痛，并有大量炎性滲出物；創(chuàng)面有膿性分泌物或有黃色腐肉、壞死焦痂組織及切開排膿的傷口；傷口細(xì)菌數(shù)超過l05個(gè)/g組織；或伴有不同程度的發(fā)熱、頭痛等全身癥狀。
2、治療方法
各組分別使用實(shí)施例1～6及對(duì)比例1提供的中藥制劑。涂藥前徹底清洗創(chuàng)面，清除感染腐敗組織，再用生理鹽水洗滌傷口，每日1次，連續(xù)14天。
3、療效標(biāo)準(zhǔn)
參照國家中醫(yī)藥管理局醫(yī)政司指定的《中醫(yī)臨床病癥診斷療效標(biāo)準(zhǔn)》結(jié)合臨床制定。
痊愈：創(chuàng)面全部愈合，無痂下積膿等假性愈合現(xiàn)象；
顯效：創(chuàng)面面積縮小>75％，無膿性分泌物、肉芽組織新鮮，顏色鮮紅；
無效：創(chuàng)面面積縮小<25％，創(chuàng)面膿性分泌物無明顯減少，肉芽組織色暗，創(chuàng)面無明顯縮小趨勢(shì)。
4、試驗(yàn)結(jié)果及分析
表2臨床試驗(yàn)結(jié)果(例)
根據(jù)表2可知，實(shí)施例1～6對(duì)應(yīng)的患者的總有效率在90％以上，與對(duì)比例在80％相比，說明實(shí)施例1～6提供的中藥制劑的療效顯著。
綜上所述，本發(fā)明提供的一種用于促進(jìn)瘡傷愈合的中藥制劑具有清熱解毒與祛腐生肌的作用，能根除病因，治愈率高。中藥制劑的制備方法科學(xué)合理，能夠發(fā)揮原料最大的藥用價(jià)值，同時(shí)利于工業(yè)化大規(guī)模生產(chǎn)。
以上所描述的實(shí)施例是本發(fā)明一部分實(shí)施例，而不是全部的實(shí)施例。本發(fā)明的實(shí)施例的詳細(xì)描述并非旨在限制要求保護(hù)的本發(fā)明的范圍，而是僅僅表示本發(fā)明的選定實(shí)施例。基于本發(fā)明中的實(shí)施例，本領(lǐng)域普通技術(shù)人員在沒有作出創(chuàng)造性勞動(dòng)前提下所獲得的所有其他實(shí)施例，都屬于本發(fā)明保護(hù)的范圍。