本發(fā)明涉及醫(yī)藥
技術(shù)領(lǐng)域：
，具體是一種治療口腔潰瘍、口腔炎的藥物及其制備方法和應(yīng)用。
背景技術(shù)：
：口腔潰瘍俗稱“口瘡”，是一種常見的發(fā)生于口腔黏膜的潰瘍性損傷病癥，多見于唇內(nèi)側(cè)、舌頭、舌腹、頰黏膜、前庭溝、軟腭等部位，這些部位的黏膜缺乏角質(zhì)化層或角化較差。舌頭潰瘍指發(fā)生于舌頭、舌腹部位的口腔潰瘍?？谇粷儼l(fā)作時(shí)疼痛劇烈，局部灼痛明顯，嚴(yán)重者還會影響飲食、說話，對日常生活造成極大不便；可并發(fā)口臭、慢性咽炎、便秘、頭痛、頭暈、惡心、乏力、煩躁、發(fā)熱、淋巴結(jié)腫大等全身癥狀?？谇谎资菒盒阅[瘤病人化療時(shí)最常見的合并癥之一，不僅影響病人進(jìn)食，甚至妨礙下一步的治療，如發(fā)生感染，還可引起敗血癥等嚴(yán)重后果。目前，治療口腔潰瘍、口腔炎的藥物主要有冰硼散、西瓜霜、口潰靈。上述諸藥經(jīng)過眾多的患者的臨床治療，無論是止痛、收斂傷口創(chuàng)面、消炎、消腫的效果都不盡人意，特別是存在著反復(fù)用藥、病程長的缺點(diǎn)。技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素：本發(fā)明的目的在于提供一種治療口腔潰瘍、口腔炎的藥物及其制備方法和應(yīng)用，以解決上述
背景技術(shù)：
中提出的問題。為實(shí)現(xiàn)上述目的，本發(fā)明提供如下技術(shù)方案：一種治療口腔潰瘍、口腔炎的藥物，由以下按照重量份的原料組成：香葉10-20份、蟬蛻1-5份、及己28-36份、旱蓮草23-31份、薄荷15-25份。作為本發(fā)明進(jìn)一步的方案：所述治療口腔潰瘍、口腔炎的藥物，由以下按照重量份的原料組成：香葉12-18份、蟬蛻2-4份、及己30-34份、旱蓮草25-29份、薄荷18-22份。作為本發(fā)明進(jìn)一步的方案：所述治療口腔潰瘍、口腔炎的藥物，由以下按照重量份的原料組成：香葉15份、蟬蛻3份、及己32份、旱蓮草27份、薄荷20份。本發(fā)明另一目的是提供一種治療口腔潰瘍、口腔炎的藥物的制備方法，包括以下步驟：1)按照重量份分別稱取香葉、蟬蛻、及己、旱蓮草、薄荷；2)先將香葉、及己粉碎至40-60目，加水提取后合并濾液并濃縮至含水量28-30％，制得混合物料A；所述加水提取的方法為：第一次加二者質(zhì)量7倍的水煎煮1.8-2h，第二次加二者質(zhì)量5倍的水煎煮1.2-1.5h，第三次加二者質(zhì)量3倍的水煎煮0.8h；3)將蟬蛻超微粉碎后過700目篩制得蟬蛻粉備用；4)將旱蓮草、薄荷粉碎、過200目篩，加入到二者質(zhì)量12倍的水中，在62-65℃的溫度下浸泡1.2-1.5h，再加熱至沸騰，保持微沸2.8-3h后離心，取上清液；將上清液減壓蒸餾，濃縮至含水量33-35％，得到混合物料B；5)將混合物料A、蟬蛻粉與混合物料B混合，再緩慢加入乙醇，邊加邊攪拌，加至乙醇含量達(dá)到65-67％時(shí)停止，然后在78-80℃的溫度下攪拌10-12min，常溫靜置20-22h，離心，取沉淀；6)向沉淀中加水溶解，加熱除去乙醇，干燥，即得藥物。作為本發(fā)明進(jìn)一步的方案：步驟2)中，加水提取后合并濾液并濃縮至含水量29％。作為本發(fā)明進(jìn)一步的方案：步驟4)中，濃縮至含水量34％。作為本發(fā)明進(jìn)一步的方案：步驟5)中，離心時(shí)間為25-30min，離心速度為14000r/min。作為本發(fā)明進(jìn)一步的方案：步驟5)中，加至乙醇含量達(dá)到66％時(shí)停止。本發(fā)明另一目的是提供所述藥物在制備治療口腔潰瘍、口腔炎藥物中的應(yīng)用。香葉具有祛風(fēng)除濕，行氣止痛，殺蟲之功效。用于風(fēng)濕痹痛，疝氣，陰囊濕疹，疥癬。蟬蛻宣散風(fēng)熱、透疹利咽、退翳明目、祛風(fēng)止痙。及己舒筋活絡(luò)，祛風(fēng)止痛，消腫解毒?？捎糜诘驌p傷，風(fēng)濕腰腿痛，疔瘡腫毒，毒蛇咬傷。旱蓮草滋補(bǔ)肝腎、涼血止血，可治各種吐血，鼻出血，咳血，腸出血，尿血，痔瘡出血，血崩等癥。搗汁涂眉發(fā)，能促進(jìn)毛發(fā)生長，內(nèi)服有烏發(fā)、黑發(fā)功效。薄荷疏散風(fēng)熱，清利頭目，利咽透疹，疏肝行氣。主治外感風(fēng)熱，頭痛，咽喉腫痛，食滯氣脹，口瘡，牙痛，瘡疥，癮疹，溫病初起，風(fēng)疹瘙癢，肝郁氣滯，胸悶脅痛。與現(xiàn)有技術(shù)相比，本發(fā)明的有益效果是：本發(fā)明藥物治療口腔潰瘍、口腔炎時(shí)止痛效果好、創(chuàng)面收斂快、可快速消炎、消腫，治療時(shí)間短，上藥1-3次即可止痛，有效率100％，無毒副作用，還可用來預(yù)防治療化療導(dǎo)致口腔粘膜受損而形成口腔潰瘍、口腔炎等。本發(fā)明取材簡單，制備工藝易操作、易控制，涂抹或兌水漱口均可，使用方便，療效好，適于大規(guī)模生產(chǎn)。具體實(shí)施方式下面將結(jié)合本發(fā)明實(shí)施例，對本發(fā)明實(shí)施例中的技術(shù)方案進(jìn)行清楚、完整地描述，顯然，所描述的實(shí)施例僅僅是本發(fā)明一部分實(shí)施例，而不是全部的實(shí)施例。基于本發(fā)明中的實(shí)施例，本領(lǐng)域普通技術(shù)人員在沒有做出創(chuàng)造性勞動前提下所獲得的所有其他實(shí)施例，都屬于本發(fā)明保護(hù)的范圍。實(shí)施例1本發(fā)明實(shí)施例中，一種治療口腔潰瘍、口腔炎的藥物，由以下原料組成：香葉10kg、蟬蛻1kg、及己28kg、旱蓮草23kg、薄荷15kg。分別稱取香葉、蟬蛻、及己、旱蓮草、薄荷。先將香葉、及己粉碎至40目，加水提取后合并濾液并濃縮至含水量28％，制得混合物料A；所述加水提取的方法為：第一次加二者質(zhì)量7倍的水煎煮1.8h，第二次加二者質(zhì)量5倍的水煎煮1.2h，第三次加二者質(zhì)量3倍的水煎煮0.8h。將蟬蛻超微粉碎后過700目篩制得蟬蛻粉備用。將旱蓮草、薄荷粉碎、過200目篩，加入到二者質(zhì)量12倍的水中，在62℃的溫度下浸泡1.2h，再加熱至沸騰，保持微沸2.8h后離心，取上清液；將上清液減壓蒸餾，濃縮至含水量33％，得到混合物料B。將混合物料A、蟬蛻粉與混合物料B混合，再緩慢加入乙醇，邊加邊攪拌，加至乙醇含量達(dá)到65％時(shí)停止，然后在78℃的溫度下攪拌10min，常溫靜置20h，離心，取沉淀；離心時(shí)間為25min，離心速度為14000r/min。向沉淀中加水溶解，加熱除去乙醇，干燥，即得藥物。實(shí)施例2本發(fā)明實(shí)施例中，一種治療口腔潰瘍、口腔炎的藥物，由以下原料組成：香葉20kg、蟬蛻5kg、及己36kg、旱蓮草31kg、薄荷25kg。分別稱取香葉、蟬蛻、及己、旱蓮草、薄荷。先將香葉、及己粉碎至60目，加水提取后合并濾液并濃縮至含水量30％，制得混合物料A；所述加水提取的方法為：第一次加二者質(zhì)量7倍的水煎煮2h，第二次加二者質(zhì)量5倍的水煎煮1.5h，第三次加二者質(zhì)量3倍的水煎煮0.8h。將蟬蛻超微粉碎后過700目篩制得蟬蛻粉備用。將旱蓮草、薄荷粉碎、過200目篩，加入到二者質(zhì)量12倍的水中，在65℃的溫度下浸泡1.5h，再加熱至沸騰，保持微沸3h后離心，取上清液；將上清液減壓蒸餾，濃縮至含水量35％，得到混合物料B。將混合物料A、蟬蛻粉與混合物料B混合，再緩慢加入乙醇，邊加邊攪拌，加至乙醇含量達(dá)到67％時(shí)停止，然后在80℃的溫度下攪拌12min，常溫靜置22h，離心，取沉淀；離心時(shí)間為30min，離心速度為14000r/min。向沉淀中加水溶解，加熱除去乙醇，干燥，即得藥物。實(shí)施例3本發(fā)明實(shí)施例中，一種治療口腔潰瘍、口腔炎的藥物，由以下原料組成：香葉12kg、蟬蛻2kg、及己30kg、旱蓮草25kg、薄荷18kg。分別稱取香葉、蟬蛻、及己、旱蓮草、薄荷。先將香葉、及己粉碎至60目，加水提取后合并濾液并濃縮至含水量29％，制得混合物料A；所述加水提取的方法為：第一次加二者質(zhì)量7倍的水煎煮1.9h，第二次加二者質(zhì)量5倍的水煎煮1.3h，第三次加二者質(zhì)量3倍的水煎煮0.8h。將蟬蛻超微粉碎后過700目篩制得蟬蛻粉備用。將旱蓮草、薄荷粉碎、過200目篩，加入到二者質(zhì)量12倍的水中，在63℃的溫度下浸泡1.3h，再加熱至沸騰，保持微沸2.9h后離心，取上清液；將上清液減壓蒸餾，濃縮至含水量34％，得到混合物料B。將混合物料A、蟬蛻粉與混合物料B混合，再緩慢加入乙醇，邊加邊攪拌，加至乙醇含量達(dá)到66％時(shí)停止，然后在79℃的溫度下攪拌11min，常溫靜置21h，離心，取沉淀；離心時(shí)間為28min，離心速度為14000r/min。向沉淀中加水溶解，加熱除去乙醇，干燥，即得藥物。實(shí)施例4本發(fā)明實(shí)施例中，一種治療口腔潰瘍、口腔炎的藥物，由以下原料組成：香葉12-18kg、蟬蛻4kg、及己34kg、旱蓮草29kg、薄荷22kg。分別稱取香葉、蟬蛻、及己、旱蓮草、薄荷。先將香葉、及己粉碎至60目，加水提取后合并濾液并濃縮至含水量29％，制得混合物料A；所述加水提取的方法為：第一次加二者質(zhì)量7倍的水煎煮1.9h，第二次加二者質(zhì)量5倍的水煎煮1.3h，第三次加二者質(zhì)量3倍的水煎煮0.8h。將蟬蛻超微粉碎后過700目篩制得蟬蛻粉備用。將旱蓮草、薄荷粉碎、過200目篩，加入到二者質(zhì)量12倍的水中，在63℃的溫度下浸泡1.3h，再加熱至沸騰，保持微沸2.9h后離心，取上清液；將上清液減壓蒸餾，濃縮至含水量34％，得到混合物料B。將混合物料A、蟬蛻粉與混合物料B混合，再緩慢加入乙醇，邊加邊攪拌，加至乙醇含量達(dá)到66％時(shí)停止，然后在79℃的溫度下攪拌11min，常溫靜置21h，離心，取沉淀；離心時(shí)間為28min，離心速度為14000r/min。向沉淀中加水溶解，加熱除去乙醇，干燥，即得藥物。實(shí)施例5本發(fā)明實(shí)施例中，一種治療口腔潰瘍、口腔炎的藥物，由以下原料組成：香葉15kg、蟬蛻3kg、及己32kg、旱蓮草27kg、薄荷20kg。分別稱取香葉、蟬蛻、及己、旱蓮草、薄荷。先將香葉、及己粉碎至60目，加水提取后合并濾液并濃縮至含水量29％，制得混合物料A；所述加水提取的方法為：第一次加二者質(zhì)量7倍的水煎煮1.9h，第二次加二者質(zhì)量5倍的水煎煮1.3h，第三次加二者質(zhì)量3倍的水煎煮0.8h。將蟬蛻超微粉碎后過700目篩制得蟬蛻粉備用。將旱蓮草、薄荷粉碎、過200目篩，加入到二者質(zhì)量12倍的水中，在63℃的溫度下浸泡1.3h，再加熱至沸騰，保持微沸2.9h后離心，取上清液；將上清液減壓蒸餾，濃縮至含水量34％，得到混合物料B。將混合物料A、蟬蛻粉與混合物料B混合，再緩慢加入乙醇，邊加邊攪拌，加至乙醇含量達(dá)到66％時(shí)停止，然后在79℃的溫度下攪拌11min，常溫靜置21h，離心，取沉淀；離心時(shí)間為28min，離心速度為14000r/min。向沉淀中加水溶解，加熱除去乙醇，干燥，即得藥物。實(shí)施例6臨床試驗(yàn)1.一般資料：接受化療的腫瘤病人100例，男48例，女52例，年齡25-70歲，平均年齡46歲；其中，惡性淋巴瘤60例，乳腺癌35例，肺癌5例，所有病人均經(jīng)病理檢查確診?；煼桨福簮盒粤馨土鼋o予CHOP(環(huán)磷酰胺、長春新堿、阿霉素、強(qiáng)的松)；乳腺癌給予CMF(環(huán)磷酰胺、甲氨蝶呤、氟尿嘧啶)，肺癌給予CAP(環(huán)磷酰胺、阿霉素、順鉑)方案化療。化療藥物用量及用法執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)方案。將100例病人隨機(jī)分為治療組與對照組，每組各50例，兩組病人性別、年齡、病種、所用化療方案、身體狀況經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)處理無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，具有可比性。2.診斷標(biāo)準(zhǔn)0度：口腔粘膜正常。I度：口腔粘膜出現(xiàn)紅斑、疼痛；II度：口腔粘膜出現(xiàn)紅斑、潰瘍，可進(jìn)一般飲食；III度：口腔粘膜潰瘍，只能進(jìn)流食；IV度：出現(xiàn)潰瘍，病人不能進(jìn)食。3.治療方法治療組50例患者從化療第一天開始用本發(fā)明實(shí)施例5的藥物。每日漱口5次，即三餐后各涂藥一次，至化療一周期結(jié)束。對照組50例用朵貝爾氏液含漱，時(shí)間、方法同實(shí)驗(yàn)組。兩組病人均每日早、晚各刷牙1次，戒煙、酒及辛辣刺激性食物。定期檢查口腔有無潰瘍及其他不適，一旦出現(xiàn)潰瘍，除繼續(xù)按上述時(shí)間及方法涂藥外，停止早、晚刷牙，改做口腔護(hù)理早晚各1次，潰瘍面涂冰磺散，隨時(shí)觀察潰瘍面愈合情況，傾聽病人主訴。4.治療結(jié)果兩組病人口腔炎發(fā)生率采用χ2檢驗(yàn)，治療組口腔炎發(fā)生率(2％)明顯低于對照組(24％)，兩組比較有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.01)。具體對比數(shù)據(jù)見表1。表1例數(shù)發(fā)生潰瘍發(fā)生率(％)治療組5012對照組501224注：與治療組比較，P＜0.01。5.不良反應(yīng)：治療期間未發(fā)生不良反應(yīng)，病人均能耐受。實(shí)施例7臨床試驗(yàn)本發(fā)明對100例口腔潰瘍患者進(jìn)行臨床觀察治療。用本發(fā)明5藥物涂抹傷面，3天為一個(gè)療程。治療判斷：(1)治愈：潰瘍完全愈合。(2)好轉(zhuǎn)：口腔潰瘍面積減少。(3)無效：癥狀無變化。治療效果：治愈98例，好轉(zhuǎn)2例，無效0例，總有效率100％。還以西瓜霜為對照進(jìn)行比較，本發(fā)明實(shí)施例5藥物與西瓜霜對照療效對比如表2：表2例數(shù)止痛時(shí)間有效病例治愈病例治愈天數(shù)治愈率實(shí)施例51001天10098398％西瓜霜1003天8375675典型病例舉例韓某，女，45歲，患口腔潰瘍4年，以前使用過冰硼散、西瓜霜，效果不佳，使用實(shí)施例5藥物后3日治愈，未復(fù)發(fā)。對于本領(lǐng)域技術(shù)人員而言，顯然本發(fā)明不限于上述示范性實(shí)施例的細(xì)節(jié)，而且在不背離本發(fā)明的精神或基本特征的情況下，能夠以其他的具體形式實(shí)現(xiàn)本發(fā)明。因此，無論從哪一點(diǎn)來看，均應(yīng)將實(shí)施例看作是示范性的，而且是非限制性的，本發(fā)明的范圍由所附權(quán)利要求而不是上述說明限定，因此旨在將落在權(quán)利要求的等同要件的含義和范圍內(nèi)的所有變化囊括在本發(fā)明內(nèi)。此外，應(yīng)當(dāng)理解，雖然本說明書按照實(shí)施方式加以描述，但并非每個(gè)實(shí)施方式僅包含一個(gè)獨(dú)立的技術(shù)方案，說明書的這種敘述方式僅僅是為清楚起見，本領(lǐng)域技術(shù)人員應(yīng)當(dāng)將說明書作為一個(gè)整體，各實(shí)施例中的技術(shù)方案也可以經(jīng)適當(dāng)組合，形成本領(lǐng)域技術(shù)人員可以理解的其他實(shí)施方式。當(dāng)前第1頁1 2 3