本發(fā)明涉及醫(yī)療器械技術(shù)領(lǐng)域，特別涉及一種抗菌帽及其生產(chǎn)方法。

背景技術(shù)：

眾所周知，在正常的醫(yī)療器械使用中，有許多種接頭，比如藥物輸注時(shí)用在留置針和延長(zhǎng)管上的公魯爾接頭、母魯爾接頭、連接魯爾鎖式或滑式注射劑的接頭，有針閥、連接皮下注射針的肝素帽。因?yàn)樵卺t(yī)院里有許多種細(xì)菌和霉菌，如果他們進(jìn)入患者體內(nèi)會(huì)造成嚴(yán)重并發(fā)癥，使用任何侵入式器械，尤其是留置針和其他接頭，如果滅菌不徹底或不保持無(wú)菌狀態(tài)，這些病原體很容易進(jìn)入患者體內(nèi)。當(dāng)接頭暴露在空氣中，細(xì)菌會(huì)產(chǎn)生一層生物保護(hù)膜，這層生物膜像是防護(hù)罩，細(xì)菌能夠在里面繁殖并擴(kuò)散。為了有效殺死和消滅細(xì)菌，必須要穿透或破壞生物膜。

當(dāng)前的消毒手段通常只靠酒精浸泡局部位置，而不能有力擦洗將生物膜去除。通常，在一個(gè)正常的醫(yī)療過(guò)程中，醫(yī)院會(huì)在患者身上連接留置針和輸液器進(jìn)行輸液，連接延長(zhǎng)管之前，接頭必須要完全消毒以防止細(xì)菌進(jìn)入導(dǎo)管內(nèi)部。這個(gè)步驟通常使用浸泡過(guò)消毒溶劑(酒精、碘伏、BZC或其他消毒劑)的棉球來(lái)完成。過(guò)一段時(shí)間，延長(zhǎng)需要更換成新的延長(zhǎng)管，需要更換時(shí)，目前的步驟是先從留置針上移除延長(zhǎng)管，然后用消毒劑清潔接頭的外表，然后更換新的延長(zhǎng)管。如果接頭未完全清潔，感染的幾率就會(huì)增加。同樣延長(zhǎng)管連接和斷開(kāi)不同接頭時(shí)也是一樣，比如說(shuō)無(wú)針連接頭，用注射針或注射器注射藥物之前，如果肝素帽沒(méi)得到清潔也是一樣的道理。

目前市場(chǎng)上還沒(méi)有已知的產(chǎn)品能夠明確解決多種接頭的清潔問(wèn)題，使其滿足國(guó)家護(hù)理的標(biāo)準(zhǔn)。眾所周知，市場(chǎng)上有多種多樣的產(chǎn)品致力于各種醫(yī)療器械接頭上的殺菌。比如，美國(guó)專利2008/0147047描述了一種內(nèi)部有螺紋的蓋子可以旋轉(zhuǎn)到連接頭上，蓋子內(nèi)部有1個(gè)或更多充滿消毒液的墊子作用于連接頭的內(nèi)部，這個(gè)蓋子可以維持在連接頭上。但是，本發(fā)明局限于連接有螺紋的魯爾接頭并且所要使用第二個(gè)零件(泡沫墊子)來(lái)保持蓋子里的消毒液。美國(guó)專利2007/0225660描述了一種清潔包，可清潔接頭表面，也可用作接頭的蓋子。這個(gè)清潔包開(kāi)口平整，可用大拇指和食指擠壓變大。從設(shè)計(jì)上看，這個(gè)清潔包內(nèi)含有吸收能力的彈性布或無(wú)彈性、有吸收能力的棉保存消毒劑。這整個(gè)清潔包可以是彈性的，或外層是彈性的。外層可是一個(gè)彈性硅套，涂層或注塑件，也可能是和布一起注塑或注塑到布上。這個(gè)發(fā)明從設(shè)計(jì)，和生產(chǎn)角度來(lái)看都不是一體的，需要兩個(gè)零件，生產(chǎn)和使用時(shí)難度較高。美國(guó)專利2006/0030827描述了一種帶有聚丙烯刷頭的接頭清潔裝置，可清潔魯爾接頭的表面。這個(gè)美國(guó)專利的結(jié)構(gòu)需要多個(gè)零件，生產(chǎn)成本相對(duì)昂貴。這些刷頭不會(huì)清潔到母螺旋接頭的內(nèi)徑，而且這個(gè)裝置不會(huì)密封接頭，無(wú)法保持里面的消毒劑。美國(guó)專利8069523是一個(gè)局部擦洗刷，由一塊泡沫材料組成，可以吸收和保持殺菌劑。泡沫材料的周邊必須用其他材料密封以防止殺菌劑的流失。而且必須要進(jìn)行二次工藝切割泡沫塊，使它的形狀與魯爾接頭相配。這個(gè)設(shè)計(jì)仍然是需要至少2種材料，還需要額外的裝配步驟。所有這些工藝都增加了生產(chǎn)成本。棉墊的形狀可軸向用力，但是無(wú)法周向用力，因此清潔接頭四周的能力是有限的。

技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素：

針對(duì)現(xiàn)有技術(shù)存在的不足，本發(fā)明的主要目的在于提供一種能夠適用于多種接頭，消毒效果好，并且整體為一體式設(shè)計(jì)，使用方便、清潔能力強(qiáng)、生產(chǎn)成本低的抗菌帽。

為實(shí)現(xiàn)上述目的，本發(fā)明提供了如下技術(shù)方案：一種抗菌帽，包括彈性材料制成的帽體，所述帽體內(nèi)具有能夠容納待消毒接頭的消毒腔，所述消毒腔內(nèi)設(shè)置有多個(gè)與帽體內(nèi)壁連接且具有彈性的凸起物，所述多個(gè)凸起物能夠與消毒腔內(nèi)的待消毒接頭摩擦并去除細(xì)菌生物膜，所述帽體的開(kāi)口處設(shè)置有與待消毒接頭貼合的彈性密封圈。

優(yōu)選的，所述多個(gè)凸起物在消毒腔內(nèi)交錯(cuò)排列設(shè)置。

優(yōu)選的，所述多個(gè)凸起物在消毒腔內(nèi)平行排列設(shè)置。

優(yōu)選的，所述凸起物的形狀為圓柱狀或條狀或半球狀或圓錐狀或空心圓柱狀或截棱錐狀或多邊形狀或上述幾種形狀的組合。

優(yōu)選的，所述帽體、多個(gè)凸起物以及彈性密封圈一體成型設(shè)置。

優(yōu)選的，所述多個(gè)凸起物的制作材料為彈性樹(shù)脂或橡膠或硅膠或上述幾種材料的組合。

優(yōu)選的，所述帽體的外表面設(shè)置有防滑筋。

一種抗菌帽的生產(chǎn)方法，帽體在正常使用狀態(tài)時(shí)為第一狀態(tài)，帽體的形狀由正常使用狀態(tài)時(shí)從內(nèi)而外翻轉(zhuǎn)過(guò)來(lái)后為第二狀態(tài)，生產(chǎn)方法包括以下步驟，

1)、首先將第二狀態(tài)的帽體、多個(gè)凸起物、彈性密封圈以及防

滑筋一體成型設(shè)置，一體成型工藝?yán)米⑺苣；驂耗；蜩偳赌?/p>

或液體硅膠注射?；騻鬟f模或上述各種模塑類型的組合，此時(shí)

帽體的內(nèi)部具有空腔，多個(gè)凸起物位于第二狀態(tài)的帽體的外表

面上，防滑筋位于空腔中；

2)、對(duì)第二狀態(tài)的帽體、多個(gè)凸起物以及彈性密封圈的外表進(jìn)

行修正；

3)、將第二狀態(tài)的帽體進(jìn)行由內(nèi)而外翻轉(zhuǎn)成第一狀態(tài)的帽體，對(duì)防滑筋的外表進(jìn)行修正，多個(gè)凸起物位于第一狀態(tài)的帽體內(nèi)部。

優(yōu)選的，步驟1)中的空腔內(nèi)壁具有漸變的斜度，空腔開(kāi)口的直徑小于空腔底部的直徑。

優(yōu)選的，步驟1)中的彈性密封圈具有沿著第二狀態(tài)的帽體徑向向外延伸的隆起體。

本發(fā)明相對(duì)于現(xiàn)有技術(shù)具有如下優(yōu)點(diǎn)，本發(fā)明可手動(dòng)壓縮，加強(qiáng)連接頭內(nèi)部和外部表面的清潔能力，只需一個(gè)部件，使用方便，有擦洗凸起物，凸起物可以進(jìn)入接頭，接觸并擦洗接頭上的小細(xì)縫，帽體的柔性壁能夠讓用戶軸向和徑向用力轉(zhuǎn)動(dòng)消毒腔內(nèi)部的凸起物擦洗接頭的外表，能夠?qū)Υ窘宇^進(jìn)行360度消毒，這樣能夠破壞待消毒接頭上的細(xì)菌生物膜，殺死細(xì)菌。并且本發(fā)明的方案能夠適應(yīng)于多種類型的接頭、接入端口和閥。凸起物為一些接頭的內(nèi)部提供了清潔和擦洗的途徑，這方面優(yōu)于當(dāng)前已有的技術(shù)?？咕痹诮宇^上時(shí)，會(huì)一直保持無(wú)菌，直至移除。當(dāng)從包裝中取出時(shí)，抗菌帽的外表和內(nèi)部都是無(wú)菌的。生產(chǎn)時(shí)為一體式成型，因此生產(chǎn)時(shí)更容易，成本更低，產(chǎn)品的同一性高。

附圖說(shuō)明

圖1為本發(fā)明的一種抗菌帽的正視圖；

圖2為圖1的剖視圖；

圖3為本發(fā)明的抗菌帽與待消毒接頭的結(jié)構(gòu)示意圖；

圖4為本發(fā)明的抗菌帽與待消毒接頭在使用時(shí)的剖視圖；

圖5為本發(fā)明的抗菌帽在生產(chǎn)工藝中處于步驟1)時(shí)的實(shí)施例一的結(jié)構(gòu)示意圖；

圖6為圖5的剖視圖；

圖7為本發(fā)明的抗菌帽的生產(chǎn)工藝中處于步驟1)時(shí)的實(shí)施例二的結(jié)構(gòu)示意圖；

圖8為圖7的剖視圖；

圖9為本發(fā)明的抗菌帽的生產(chǎn)工藝中處于步驟1)時(shí)的實(shí)施例三的剖視圖；

圖10為本發(fā)明的抗菌帽的生產(chǎn)工藝中處于步驟1)時(shí)的實(shí)施例四的剖視圖。

圖11為本發(fā)明的凸起物的結(jié)構(gòu)圖(部分)；

圖12為現(xiàn)有技術(shù)的抗菌帽的截面示意圖。

圖中：1、帽體；2、消毒腔；3、凸起物；4、彈性密封圈；41、隆起體；42、斜面；5、開(kāi)口；6、防滑筋；7、待消毒接頭；71、螺紋底面；72、螺紋側(cè)面；73、螺紋頂面；74、接頭頂面；75、接頭內(nèi)部閥芯頂面；76、連接頭；8、空腔。

具體實(shí)施方式

下面結(jié)合附圖對(duì)本發(fā)明作進(jìn)一步說(shuō)明。

對(duì)于醫(yī)療行業(yè)用接頭來(lái)說(shuō)，因?yàn)榧?xì)菌會(huì)產(chǎn)生一層生物保護(hù)膜，這層生物膜像是防護(hù)罩，細(xì)菌能夠在里面繁殖并擴(kuò)散。為了有效殺死和消滅細(xì)菌，必須要穿透或破壞細(xì)菌生物膜?，F(xiàn)有技術(shù)大多只靠酒精浸泡局部位置，而不能有力擦洗將生物膜去除。因?yàn)槊迚|太“軟”，不能夠有力地擦洗接頭的外表，因?yàn)橛脩糁荒軌蜉S向用力，徑向用力會(huì)很小或根本沒(méi)有，這導(dǎo)致接頭側(cè)面得不到清潔。大多數(shù)設(shè)計(jì)依靠螺紋固定抗菌帽，這樣接頭和螺紋就沒(méi)有很好的接觸，接觸不充分就會(huì)導(dǎo)致殺不死細(xì)菌以及破壞不了細(xì)菌膜。參照?qǐng)D12，而且很多消毒器械外表堅(jiān)硬，沒(méi)有辦法軸向施加更多力來(lái)幫助擦洗接頭外表。其他器械有螺紋和接頭上的螺紋互鎖，這樣用戶就無(wú)法按照護(hù)理指南建議多次擦洗接頭的外表面。并且一旦產(chǎn)品暴露在空氣中，現(xiàn)有產(chǎn)品的外表或棉墊就會(huì)被細(xì)菌污染?，F(xiàn)有技術(shù)的產(chǎn)品統(tǒng)一由掛在輸液架上的包裝條密封，其外表暴露在空中活動(dòng)的污染物中，因此是不清潔的。

另外，當(dāng)前市場(chǎng)上的產(chǎn)品使用多個(gè)零件組成的抗菌帽蓋在公或母螺旋接頭或無(wú)針接頭上，但是無(wú)法徹底擦拭小細(xì)縫內(nèi)部的異物。

如圖1和圖2所示，為本發(fā)明一種抗菌帽，其包括彈性材料制成的帽體1，帽體1內(nèi)具有能夠容納待消毒接頭7的消毒腔2，消毒腔2內(nèi)設(shè)置有多個(gè)與帽體1內(nèi)壁連接且具有彈性的凸起物3，多個(gè)凸起物3能夠與消毒腔2內(nèi)的待消毒接頭7摩擦并去除細(xì)菌生物膜，帽體的開(kāi)口5處設(shè)置有與待消毒接頭7貼合的彈性密封圈4。

本發(fā)明的抗菌帽的工作原理是，帽體1由彈性材料制成，消毒腔2內(nèi)有許多凸起物3，這些凸起物3可幫助去除細(xì)菌生物膜，本抗菌帽的結(jié)構(gòu)可用于清潔公螺旋接頭、母螺旋接頭、有針和無(wú)針接頭以及其他類型接頭如肝素帽。另外，本發(fā)明的抗菌帽可放抗菌劑或酒精，抗菌劑可以是膠體，這些液體可以依靠凸起物3的毛細(xì)作用維持在抗菌帽內(nèi)，本抗菌帽可以使用可撕裂蓋子進(jìn)行密封或獨(dú)立小包裝或獨(dú)立單元包裝，或者多個(gè)抗菌帽一起放在容器內(nèi)，用戶根據(jù)喜好加入消毒劑。

具體的，在使用之前，抗菌帽一直保持無(wú)菌狀態(tài)，在使用時(shí)，首先將抗菌帽套在待消毒接頭7上，并來(lái)回旋轉(zhuǎn)有一個(gè)擦洗效果，進(jìn)而清潔待消毒接頭7的外部，以及待消毒接頭7的內(nèi)部。帽體1內(nèi)部表面的凸起物3可以進(jìn)入接頭，接觸并擦洗接頭上的小細(xì)縫，而帶海綿或堅(jiān)硬螺紋的帽子無(wú)法做到，帽體1的柔性壁能夠讓用戶軸向和徑向用力轉(zhuǎn)動(dòng)消毒腔2內(nèi)部的凸起物3擦洗接頭的外表。因?yàn)橥蛊鹞?有彈性，在手指的壓力下可收縮，移開(kāi)手指，又可回復(fù)，這加強(qiáng)了凸起物3在待消毒接頭7表面的清潔能力?？咕北旧砜善鸬缴w子的作用，密封待消毒接頭7，在移除之前起到細(xì)菌屏障的作用。

在進(jìn)行消毒時(shí)，彈性密封圈4可以阻止外界異物比如細(xì)菌和灰塵的進(jìn)入，同時(shí)也可以阻止內(nèi)部的消毒液外漏。

參照?qǐng)D3和圖4，此待消毒接頭7為醫(yī)療中普遍使用的帶有螺紋的接頭類型，其具有螺紋，其中螺紋底面71、螺紋側(cè)面72、螺紋頂面73以及接頭頂面74和接頭內(nèi)部閥芯頂面75均與凸起物3充分接觸，此時(shí)，用戶可以緊握帽體1進(jìn)行軸向和徑向運(yùn)動(dòng)來(lái)徹底破壞細(xì)菌生物膜，達(dá)到比現(xiàn)有技術(shù)更好的消毒效果，并且彈性密封圈4與接頭的較大外徑的連接頭76貼合，這樣能夠阻止外界異物比如細(xì)菌和灰塵的進(jìn)入，同時(shí)也可以阻止消毒腔2內(nèi)的消毒液外漏和防止消毒液過(guò)快揮發(fā)，能夠延長(zhǎng)消毒時(shí)間。同理，其它類型的待消毒接頭7的消毒方式與上述過(guò)程相同。

進(jìn)一步的，多個(gè)凸起物3在消毒腔2內(nèi)的排列方式可以是交錯(cuò)排列設(shè)置，也可以是平行排列，也可以是無(wú)規(guī)則的排列，本實(shí)施例并不作限制，但交錯(cuò)的排列方式具有更好的消毒清潔效果。

優(yōu)選的，凸起物3的數(shù)量可以是幾個(gè)或幾十個(gè)，本實(shí)施例不作限制，但是凸起物3的數(shù)量設(shè)置的較多能夠?qū)Υ鎯?chǔ)消毒液具有幫助。參照?qǐng)D11，凸起物3的形狀為圓柱狀或條狀或半球狀或圓錐狀或空心圓柱狀或截棱錐狀或多邊形狀或上述幾種形狀的組合，凸起物3也可以是不規(guī)則的形狀，只要具有本發(fā)明的擦拭清潔待消毒接頭7外表面的效果即可。

同樣的，帽體1的形狀本實(shí)施例也不作限定，帽體1的截面形狀可以是圓形、方形以及不規(guī)則圖形，只要具有本發(fā)明的帽體1的作用均可以。

優(yōu)選的，多個(gè)凸起物3的制作材料為彈性樹(shù)脂或橡膠或硅膠或上述幾種材料的組合。其中凸起物3的制作材料可以與帽體1的制作材料相同，這樣帽體1、多個(gè)凸起物3以及彈性密封圈4一體成型設(shè)置，方便生產(chǎn)，降低成本，當(dāng)然也可以根據(jù)使用環(huán)境和待消毒接頭7類型選擇不同的彈性材料制作。

優(yōu)選的，帽體1的外表面設(shè)置有防滑筋6。防滑筋6的設(shè)置起到防滑的作用，可以方便用戶拿取帽體1進(jìn)行軸向和徑向運(yùn)動(dòng)。

本發(fā)明的抗菌帽可以采用一次或多次注塑成型的方式直接生產(chǎn)出使用狀態(tài)時(shí)的抗菌帽。當(dāng)然，為了在生產(chǎn)制造抗菌帽時(shí)更加方便和節(jié)省成本，本發(fā)明提出了一種抗菌帽的生產(chǎn)方法，參照?qǐng)D5和圖6的實(shí)施例一，帽體1在正常使用狀態(tài)時(shí)為第一狀態(tài)，帽體1的形狀由正常使用狀態(tài)時(shí)從內(nèi)而外翻轉(zhuǎn)過(guò)來(lái)后為第二狀態(tài)，生產(chǎn)方法包括以下步驟，

1)、首先將第二狀態(tài)的帽體1、多個(gè)凸起物3、彈性密封圈4以

及防滑筋6一體成型設(shè)置，一體成型工藝?yán)米⑺苣；驂耗；?/p>

鑲嵌?；蛞后w硅膠注射?；騻鬟f?；蛏鲜龈鞣N模塑類型的組合，

此時(shí)帽體1的內(nèi)部具有空腔8，多個(gè)凸起物3位于第二狀態(tài)的帽

體1的外表面上，防滑筋6位于空腔8中；

2)、對(duì)第二狀態(tài)的帽體1、多個(gè)凸起物3以及彈性密封圈4的外

表進(jìn)行修正；

3)、將第二狀態(tài)的帽體1進(jìn)行由內(nèi)而外翻轉(zhuǎn)成第一狀態(tài)的帽體1，對(duì)防滑筋6的外表進(jìn)行修正，多個(gè)凸起物3位于第一狀態(tài)的帽體1內(nèi)部。

本發(fā)明提供的生產(chǎn)方法相對(duì)于直接對(duì)抗菌帽進(jìn)行一體成型設(shè)置的方式，因?yàn)槟＞吒鼮楹?jiǎn)單，開(kāi)模費(fèi)用較低，變相降低了生產(chǎn)成本。并且能夠?qū)Φ诙顟B(tài)的帽體1、多個(gè)凸起物3以及密封圈的外表進(jìn)行修正，例如去毛刺處理，在產(chǎn)品的質(zhì)量以及成品同一性上能夠得到提高。

參照?qǐng)D6、圖8和圖10，進(jìn)一步的，步驟1)中的空腔8內(nèi)壁具有漸變的斜度，空腔8開(kāi)口5的直徑小于空腔8底部的直徑。這樣設(shè)置的目的是能夠使得第二狀態(tài)的帽體1從內(nèi)而外翻轉(zhuǎn)成第一狀態(tài)的帽體1時(shí)，消毒腔2的內(nèi)徑能夠統(tǒng)一，及帽體1的開(kāi)口5處的直徑與帽體1的底部的直徑基本相同，防止出現(xiàn)消毒腔2變形。

另外，步驟1)中的彈性密封圈4具有沿著第二狀態(tài)的帽體1徑向向外延伸的隆起體41。隆起體41的作用是為了保證在將彈性密封圈4進(jìn)行翻過(guò)來(lái)后，彈性密封圈4的厚度增加，不易變形，在使用時(shí)，隆起體41能夠與待消毒接頭7緊密接觸，保證了密封效果。

參照?qǐng)D7和圖8的實(shí)施例二，隆起體42的形狀如附圖所示，其彈性密封圈4的厚度較厚，能夠使得翻過(guò)來(lái)后的彈性密封圈4的變形較小，隆起體42能夠與待消毒接頭7緊密貼合，保證密封性。參照?qǐng)D9和圖10的實(shí)施例三和實(shí)施例四，為了更方便的觀察，圖9和圖10為剖視圖，實(shí)施例三的隆起體42的截面形狀為倒“V”形，同樣的，此種結(jié)構(gòu)的隆起體42在翻過(guò)來(lái)后，形變較小，且翻轉(zhuǎn)更省力，隆起體42能夠與待消毒接頭7緊密貼合。實(shí)施例四中隆起體42與帽體1的連接面為斜面42，斜面42的設(shè)置能夠方便待消毒接頭7插入消毒腔2中，且使得隆起體42的底部厚度較厚，隆起體42底部的形變度相對(duì)于隆起體42的頂部降低，從而增強(qiáng)密封性。

以上所述僅是本發(fā)明的優(yōu)選實(shí)施方式，本發(fā)明的保護(hù)范圍并不僅局限于上述實(shí)施例，凡屬于本發(fā)明思路下的技術(shù)方案均屬于本發(fā)明的保護(hù)范圍。應(yīng)當(dāng)指出，對(duì)于本技術(shù)領(lǐng)域的普通技術(shù)人員來(lái)說(shuō)，在不脫離本發(fā)明原理前提下的若干改進(jìn)和潤(rùn)飾，這些改進(jìn)和潤(rùn)飾也應(yīng)視為本發(fā)明的保護(hù)范圍。