本發(fā)明屬于醫(yī)藥技術(shù)領(lǐng)域，具體涉及一種治療慢性咽炎的藥物組合物及其制備方法、制劑與應(yīng)用。
背景技術(shù)：
慢性咽炎多見(jiàn)于成年人，兒童也可出現(xiàn)。是咽黏膜、黏膜下及淋巴組織的慢性炎癥。常為上呼吸道慢性炎癥的一部分；局限性咽部炎癥則多為咽淋巴組織炎癥。本病在臨床中常見(jiàn)，病程長(zhǎng)，容易反復(fù)發(fā)作，經(jīng)久纏綿。全身癥狀均不明顯，以局部癥狀為主。各型慢性咽炎癥狀大致相似且多種多樣，如咽部不適感、異物感、咽部分泌物不易咯出、咽部癢感、燒灼感、干燥感或刺激感，還可有微痛感。由于咽后壁通常因咽部慢性炎癥造成較黏稠分泌物粘附，以及由于鼻、鼻竇、鼻咽部病變?cè)斐梢归g張口呼吸，常在晨起時(shí)出現(xiàn)刺激性咳嗽及惡心。由于咽部異物感可表現(xiàn)為頻繁吞咽。咽部分泌物少且不易咳出者常表現(xiàn)為習(xí)慣性的干咳及清嗓子咳痰動(dòng)作，若用力咳嗽或清嗓子可引起咽部黏膜出血，造成分泌物中帶血。
隨著城市化進(jìn)程的加快，人們生活方式的改變，吸煙和環(huán)境污染，霧霾現(xiàn)象的加重，咽炎的發(fā)病率正在攀升。特別是慢性咽炎，已經(jīng)成為咽喉病中最常見(jiàn)的多發(fā)病，發(fā)病率達(dá)到30％～50％，且仍有上升趨勢(shì)，此外，慢性咽炎的治療因其反復(fù)性和遷延性，部分患者常久治不愈，長(zhǎng)期困擾患者的生產(chǎn)和生活，影響患者生活質(zhì)量。亟待研制能有效治療慢性咽炎的新制劑。
技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素：
本發(fā)明的第一目的在于提供一種治療慢性咽炎的藥物組合物；第二目的在于提供所述的治療慢性咽炎的藥物組合物的制備方法；第三目的在于提供所述的治療慢性咽炎的藥物組合物的制劑；第四目的在于提供所述的治療慢性咽炎的藥物組合物的應(yīng)用。
本發(fā)明的第一目的是這樣實(shí)現(xiàn)的，所述的治療慢性咽炎的藥物組合物包括原料重量份的金果欖50～300份、桔梗50～100份、金銀花20～60份，經(jīng)前處理、提取和后處理步驟制備得到。
本發(fā)明的第二目的是這樣實(shí)現(xiàn)的，包括前處理、提取和后處理步驟，具體包括：
A、精選并洗凈原料藥，然后按配方配比稱量原料藥混勻得到物料a備用；
B、將物料a中加入乙醇溶液浸泡7～10天，過(guò)濾得到濾液b和濾渣c(diǎn)；
C、將濾渣c(diǎn)中加入濾渣c(diǎn)重量8～12倍的水煮提3～4次，每次0.5～1.5h，合并濾液，濃縮得到稠膏d；
D、將濾液b濃縮得到稠膏e，將稠膏d和稠膏e混合均勻，干燥粉碎過(guò)篩得到目標(biāo)物治療慢性咽炎的藥物組合物。
本發(fā)明的第三目的是這樣實(shí)現(xiàn)的，所述的治療慢性咽炎的藥物組合物中加入藥學(xué)上可接受的輔料制備的片劑、散劑、膠囊劑、顆粒劑和丸劑。
本發(fā)明的第四目的是這樣實(shí)現(xiàn)的，所述的治療慢性咽炎的藥物組合物在制備治療慢性咽炎藥物中的應(yīng)用。
發(fā)明人認(rèn)為，慢性咽炎相當(dāng)于祖國(guó)醫(yī)學(xué)“喉痹”病范疇，最早見(jiàn)于《內(nèi)經(jīng)》，如《素問(wèn)·陰陽(yáng)別論》：“一陰一陽(yáng)結(jié)，謂之喉痹”，其含義較廣，大抵包含了具有咽喉部紅腫疼痛為特點(diǎn)的多種咽喉部急、慢性炎癥。是以咽部紅腫疼痛，或干燥、異物感，或咽癢不適，吞咽不利等為主要臨床表現(xiàn)的疾病。治療多以清熱利煙，消腫止痛為治則。
本發(fā)明方中，金果欖，【基原】為防己科植物金果欖或青牛膽的塊根?！拘晕稓w經(jīng)】性苦、寒，歸脾，腎經(jīng)(《本草再新》。【功能主治】清熱解毒。治療急慢性扁桃體炎，急性咽喉炎，口腔炎，腮腺炎，乳腺炎，癰疽疔瘡，咳嗽失音等。
桔梗，【基原】為桔梗科植物桔梗的根?！拘晕稓w經(jīng)】性苦辛，平。歸肺、胃經(jīng)?！竟δ苤髦巍块_(kāi)宣肺氣，祛痰排膿。治療外感咳嗽，咽喉腫痛，肺癰吐膿，胸滿肋痛等。
金銀花，【基原】為忍冬科植物忍冬的花蕾。【性味歸經(jīng)】性甘寒，歸肺胃經(jīng)?！竟δ苤髦巍壳鍩?、解毒。治療溫病發(fā)熱，癰瘡，腫毒，瘰疬等。
合方后的本發(fā)明藥物組合物諸藥聯(lián)合，協(xié)同作用，共奏清熱利煙，消腫止痛，用于咽喉腫痛，慢性咽炎的治療。
本發(fā)明具有以下有益效果：
發(fā)明人通過(guò)6年來(lái)的臨床用藥進(jìn)行觀察，共通過(guò)150例患者進(jìn)行“咽舒寶滴丸”臨床觀察，該藥能明顯改善患者咽部紅腫疼痛，干燥、異物感，咽癢不適等癥狀，總有效率92.00％，臨床觀察中該藥物組合物顯示了對(duì)慢性咽炎治療療效穩(wěn)定，安全可控，不易反復(fù)等優(yōu)點(diǎn)，易于推廣使用，值得臨床進(jìn)一步推廣使用。
具體實(shí)施方式
下面結(jié)合實(shí)施例對(duì)本發(fā)明作進(jìn)一步的說(shuō)明，但不以任何方式對(duì)本發(fā)明加以限制，基于本發(fā)明教導(dǎo)所作的任何變換或替換，均屬于本發(fā)明的保護(hù)范圍。
本發(fā)明所述的治療慢性咽炎的藥物組合物包括原料重量份的金果欖50～300份、桔梗50～100份、金銀花20～60份，經(jīng)前處理、提取和后處理步驟制備得到。
所述的治療慢性咽炎的藥物組合物包括原料重量份的金果欖100～200份、桔梗50～80份、金銀花30～50份，經(jīng)前處理、提取和后處理步驟制備得到。
本發(fā)明所述的治療慢性咽炎的藥物組合物的制備方法，包括前處理、提取和后處理步驟，具體包括：
A、精選并洗凈原料藥，然后按配方配比稱量原料藥混勻得到物料a備用；
B、將物料a中加入乙醇溶液浸泡7～10天，過(guò)濾得到濾液b和濾渣c(diǎn)；
C、將濾渣c(diǎn)中加入濾渣c(diǎn)重量8～12倍的水煮提3～4次，每次0.5～1.5h，合并濾液，濃縮得到稠膏d；
D、將濾液b濃縮得到稠膏e，將稠膏d和稠膏e混合均勻，干燥粉碎過(guò)篩得到目標(biāo)物治療慢性咽炎的藥物組合物。
B步驟中所述的乙醇溶液的體積百分濃度為60～80％。
所述的乙醇溶液的體積百分濃度為70％。
B步驟中浸泡的溫度為20～40℃。
D步驟中所述的粉碎過(guò)篩是粉碎過(guò)200目篩。
本發(fā)明所述的治療慢性咽炎的藥物組合物的制劑為所述的治療慢性咽炎的藥物組合物中加入藥學(xué)上可接受的輔料制備的片劑、散劑、膠囊劑、顆粒劑和丸劑。
本發(fā)明所述的治療慢性咽炎的藥物組合物的應(yīng)用為所述的治療慢性咽炎的藥物組合物在制備治療慢性咽炎藥物中的應(yīng)用。
本發(fā)明所述的治療慢性咽炎的藥物組合物制備的方法具體操作如下：
(1)精選并洗凈所用藥物，稱量金果欖、桔梗、金銀花，加入70％的乙醇浸泡7-10天過(guò)濾得醇液，將醇液減壓濃縮得稠膏。
(2)將步驟(1)所剩的藥渣加水煮提3-4次，每次1小時(shí)，過(guò)濾，收集濾液，濃縮得稠膏。
(3)將步驟(1)和(2)所得稠膏混合均勻，干燥，粉碎，得半成品散劑。
(4)將半成品分裝得成品，包裝規(guī)格為6g/袋，100g/瓶，每克成品相當(dāng)于原生藥材10克。
(5)使用方法及療程：每日3次，每次6g，溫水送服，每15-20天為一療程。
下面以具體實(shí)施案例對(duì)本發(fā)明做進(jìn)一步說(shuō)明：
實(shí)施例1
取原料金果欖50g、桔梗50g、金銀花20g，加入原料總重量5倍的體積百分濃度80％的乙醇溶液，于溫度20℃下浸泡10天，過(guò)濾得到濾液和濾渣，濾液濃縮得到稠膏e；濾渣中加入濾渣12倍的水煮提4次，每次1小時(shí)，過(guò)濾，收集濾液，濃縮得稠膏d，將稠膏d和稠膏e混合均勻粉碎過(guò)200目篩得到目標(biāo)物治療慢性咽炎的藥物組合物。
實(shí)施例2
取原料金果欖300g、桔梗100g、金銀花60g，加入原料總重量3倍的體積百分濃度60％的乙醇溶液，于溫度40℃下浸泡10天，過(guò)濾得到濾液和濾渣，濾液濃縮得到稠膏e；濾渣中加入濾渣8倍的水煮提3次，每次1小時(shí)，過(guò)濾，收集濾液，濃縮得稠膏d，將稠膏d和稠膏e混合均勻粉碎過(guò)200目篩得到目標(biāo)物治療慢性咽炎的藥物組合物。
實(shí)施例3
取原料金果欖150g、桔梗80g、金銀花50g，加入原料總重量4倍的體積百分濃度70％的乙醇溶液，于溫度30℃下浸泡8天，過(guò)濾得到濾液和濾渣，濾液濃縮得到稠膏e；濾渣中加入濾渣10倍的水煮提4次，每次1小時(shí)，過(guò)濾，收集濾液，濃縮得稠膏d，將稠膏d和稠膏e混合均勻粉碎過(guò)200目篩得到目標(biāo)物治療慢性咽炎的藥物組合物。
實(shí)施例4
取原料金果欖100g、桔梗50g、金銀花30g，加入原料總重量5倍的體積百分濃度80％的乙醇溶液，于溫度40℃下浸泡7天，過(guò)濾得到濾液和濾渣，濾液濃縮得到稠膏e；濾渣中加入濾渣8倍的水煮提4次，每次1小時(shí)，過(guò)濾，收集濾液，濃縮得稠膏d，將稠膏d和稠膏e混合均勻粉碎過(guò)200目篩得到目標(biāo)物治療慢性咽炎的藥物組合物。
實(shí)施例5
取原料金果欖200g、桔梗80g、金銀花50g，加入原料總重量3倍的體積百分濃度60％的乙醇溶液，于溫度40℃下浸泡10天，過(guò)濾得到濾液和濾渣，濾液濃縮得到稠膏e；濾渣中加入濾渣12倍的水煮提4次，每次1小時(shí)，過(guò)濾，收集濾液，濃縮得稠膏d，將稠膏d和稠膏e混合均勻粉碎過(guò)200目篩得到目標(biāo)物治療慢性咽炎的藥物組合物。
實(shí)施例6
取原料金果欖100g、桔梗80g、金銀花50g，加入原料總重量4倍的體積百分濃度70％的乙醇溶液，于溫度30℃下浸泡7天，過(guò)濾得到濾液和濾渣，濾液濃縮得到稠膏e；濾渣中加入濾渣10倍的水煮提4次，每次1小時(shí)，過(guò)濾，收集濾液，濃縮得稠膏d，將稠膏d和稠膏e混合均勻粉碎過(guò)200目篩得到目標(biāo)物治療慢性咽炎的藥物組合物。
實(shí)施例7
以實(shí)施例2制備得到的治療慢性咽炎的藥物組合物中加入藥學(xué)上可接受的輔料制備成片劑。
實(shí)施例8
以實(shí)施例1制備得到的治療慢性咽炎的藥物組合物中加入藥學(xué)上可接受的輔料制備成膠囊劑。
實(shí)施例9
以實(shí)施例4制備得到的治療慢性咽炎的藥物組合物中加入藥學(xué)上可接受的輔料制備成顆粒劑。
實(shí)施例10
以實(shí)施例6制備得到的治療慢性咽炎的藥物組合物中加入藥學(xué)上可接受的輔料制備成丸劑。
實(shí)施例11
分別以實(shí)施例1～實(shí)施例6制備得到的藥物組合物進(jìn)行臨床試驗(yàn)，總有效率92.00％。下面以部分實(shí)際案例做進(jìn)一步說(shuō)明：
患者張某某，男，35歲，吸煙10年，每日10支，因“間發(fā)咽干咽炎伴咽痛1年”就診，平素體健，癥見(jiàn)：間發(fā)咽干，咽癢，咽痛，吞咽時(shí)咽痛尤甚，每因進(jìn)食辛辣飲食后反復(fù)發(fā)作，診斷：慢性咽炎。服用本發(fā)明實(shí)施例3制備得到的藥物組合物，每日3次，每次6g，3天后患者咽痛明顯緩解，咽炎咽癢未作，余無(wú)不適，囑患者同前續(xù)服，半月后患者咽干，咽癢伴咽痛未作，囑患者清淡飲食，嚴(yán)格戒煙，一月后隨訪患者前癥未作，告知不適隨診。
患者夏某，女，48歲，工人，因“咽干咽癢伴咽中有異物感3年”就診，患者間發(fā)咽干咽癢伴咽中有異物感，吐之不出，咽之不下，常反復(fù)發(fā)作，煩躁時(shí)癥狀明顯，進(jìn)食正常，診斷：慢性咽炎。服用本發(fā)明實(shí)施例4制備得到的藥物組合物，每日3次，每次6g，一周后患者電話告之癥狀明顯緩解，1月后隨訪患者不適癥狀消失，治療有效，囑停藥，告之患者保持心情舒暢，適度加強(qiáng)戶外運(yùn)動(dòng)，不適隨診。
患者王某某，男，50歲，駕駛員，因“咽喉腫痛3天”就診，既往體健，癥見(jiàn)：咽峽紅腫，充血，伴咳嗽，痰少，色黃，量少，質(zhì)粘，查：雙側(cè)扁桃體I0腫大。診斷：急性咽-扁桃體炎。服用本發(fā)明實(shí)施例5制備得到的藥物組合物，每日3次，每次6g，次日患者復(fù)診告之咽痛癥狀明顯緩解，患者咽峽腫勢(shì)明顯消退，稍充血，治療有效，囑患者同前方案治療，一周后患者咽痛未作，查雙側(cè)扁桃體正常。
本發(fā)明不受上述實(shí)施例的限制，上述實(shí)施例和說(shuō)明書(shū)中描述的只是說(shuō)明本發(fā)明的原理，在不脫離本發(fā)明精神和范圍的前提下，本發(fā)明還會(huì)有各種變化和改進(jìn)，這些變化和改進(jìn)都落入要求保護(hù)的本發(fā)明范圍內(nèi)。本發(fā)明要求保護(hù)范圍由所附的權(quán)利要求書(shū)及其等效物界定。