本發(fā)明屬于醫(yī)藥技術領域，具體涉及一種治療腸胃炎的藥物組合物及其制備方法、制劑與應用。
背景技術：
慢性腸胃炎是指由不同病因所致的胃粘膜慢性炎癥。最常見的是慢性淺表性胃炎和慢性萎縮性胃炎。其中，炎癥病變比較表淺，局限在胃粘膜表面一層(不超過三分之一)者，稱作慢性淺表性胃炎；而炎癥病變波及胃粘膜的全層，并伴有胃腺體萎縮者，則為慢性萎縮性胃炎。慢性胃炎是常見病和多發(fā)病。胃鏡普查證實，我國人群中慢性胃炎的發(fā)病率高達60％以上，萎縮性胃炎約占20％。
慢性胃腸炎最常見的癥狀是胃部疼痛和飽脹感，尤其在飯后癥狀加重，而空腹時比較舒適。每次進食量雖不多，卻覺得過飽而不適，常伴有噯氣、反酸、燒心、惡心嘔吐、食欲不振、消化不良等現(xiàn)象。由于進食少、消化不良，可產(chǎn)生營養(yǎng)不良、消瘦，貧血和虛弱。一些病人還伴有神經(jīng)系統(tǒng)癥狀如精神緊張、心情煩躁、失眠、心悸、健忘等，這些現(xiàn)象反過來又可加重慢性胃炎的胃部癥狀，形成惡性循環(huán)，部分患者可進展為腫瘤，使病情復雜，不易治愈。因此，開發(fā)一種能解決上述問題的藥物是非常必要的。
技術實現(xiàn)要素：
本發(fā)明的第一目的在于提供一種治療腸胃炎的藥物組合物；第二目的在于提供所述的治療腸胃炎的藥物組合物的制備方法；第三目的在于提供所述的治療腸胃炎的藥物組合物的制劑；第四目的在于提供所述的治療腸胃炎的藥物組合物的應用。
本發(fā)明的第一目的是這樣實現(xiàn)的，所述的治療腸胃炎的藥物組合物包括原料重量份的木香20～150份、藿香20～100份、巖黃連10～80份，經(jīng)前處理、提取和后處理步驟制備得到。
本發(fā)明的第二目的是這樣實現(xiàn)的，包括前處理、提取和后處理步驟，具體包括：
a、精選并洗凈原料藥，然后按配方配比稱量原料藥混勻得到物料a備用；
b、將物料a中加入乙醇溶液浸泡7～10天，過濾得到濾液b和濾渣c；
c、將濾渣c中加入濾渣c重量8～12倍的水煮提3～4次，每次0.5～1.5h，合并濾液，濃縮得到稠膏d；
d、將濾液b濃縮得到稠膏e，將稠膏d和稠膏e混合均勻，干燥粉碎過篩得到目標物治療腸胃炎的藥物組合物。
本發(fā)明的第三目的是這樣實現(xiàn)的，所述的治療腸胃炎的藥物組合物中加入藥學上可接受的輔料制備的片劑、散劑、膠囊劑、顆粒劑和丸劑。
本發(fā)明的第四目的是這樣實現(xiàn)的，所述的治療腸胃炎的藥物組合物在制備治療腸胃炎疾病藥物中的應用。
發(fā)明人認為，慢性腸胃炎相當于彝醫(yī)學“胃脘痛”病范疇，彝醫(yī)學認為本病是因外感邪氣、內(nèi)傷飲食情志、素體脾虛等因素導致胃氣失和、氣機不利，“不通則痛”，以及胃失濡養(yǎng)、溫煦，“不榮則痛”。臨床上以上腹胃脘部近心窩處疼痛為主癥的病證。其治療原則是理氣和胃為主，審癥求因，辨證施治為基本原則。彝醫(yī)治療慢性腸胃炎秉承脾胃同治，其胃乃安的理論。
本發(fā)明組方中，巖黃連，【基原】為罌粟科植物巖黃連的根?！拘晕稓w經(jīng)】性涼，味苦?！竟δ苤髦巍坑星鍩峤舛?，利濕，止痛止血?？蓡斡弥委熂毙愿雇?。
藿香，【基原】為唇形科植物廣藿香或藿香的全草?！拘晕稓w經(jīng)】味辛，性微溫。入肺、脾、胃經(jīng)。【功能主治】快氣，和中，辟穢，祛濕。治療胸脘痞悶，嘔吐泄瀉，瘧疾，痢疾，口臭等。
木香，【基原】為菊科植物云木香越西木香、川木香的根?！拘晕稓w經(jīng)】性溫，味辛苦。入肺，脾，肝經(jīng)?！竟δ苤髦巍啃袣庵雇?，溫中和胃。治療中寒氣滯，胸腹脹痛，嘔吐，泄瀉，下痢里急后重，寒疝等。
本發(fā)明方中巖黃連清熱解毒，利濕止痛，臨床用于急性腹痛，藿香和中辟穢，治療胸腕痞滿，木香溫中和胃，行氣止痛，臨床治療泄瀉，下痢里急后重。本發(fā)明諸藥聯(lián)合，協(xié)同作用，共奏清熱化濕，理氣止痛之功，用于治療慢性腸胃炎的治療。
本發(fā)明具有以下有益效果：
發(fā)明人通過7年來的臨床用藥進行觀察，共通過150例患者進行臨床觀察，該藥總有效率92.6％，臨床觀察中該藥物組合物凸顯了對慢性胃腸炎的治療，療效穩(wěn)定，安全可控，不易反復等優(yōu)點，值得臨床進一步推廣使用等優(yōu)點。
具體實施方式
下面結合實施例對本發(fā)明作進一步的說明，但不以任何方式對本發(fā)明加以限制，基于本發(fā)明教導所作的任何變換或替換，均屬于本發(fā)明的保護范圍。
本發(fā)明所述的治療腸胃炎的藥物組合物包括原料重量份的木香20～150份、藿香20～100份、巖黃連10～80份，經(jīng)前處理、提取和后處理步驟制備得到。
所述的治療腸胃炎的藥物組合物包括原料重量份的木香50～100份、藿香50～80份、巖黃連30～50份，經(jīng)前處理、提取和后處理步驟制備得到。
本發(fā)明所述的治療腸胃炎的藥物組合物的制備方法，包括前處理、提取和后處理步驟，具體包括：
a、精選并洗凈原料藥，然后按配方配比稱量原料藥混勻得到物料a備用；
b、將物料a中加入乙醇溶液浸泡7～10天，過濾得到濾液b和濾渣c；
c、將濾渣c中加入濾渣c重量8～12倍的水煮提3～4次，每次0.5～1.5h，合并濾液，濃縮得到稠膏d；
d、將濾液b濃縮得到稠膏e，將稠膏d和稠膏e混合均勻，干燥粉碎過篩得到目標物治療腸胃炎的藥物組合物。
b步驟中所述的乙醇溶液的體積百分濃度為60～80％。
所述的乙醇溶液的體積百分濃度為70％。
b步驟中浸泡的溫度為20～40℃。
d步驟中所述的粉碎過篩是粉碎過200目篩。
本發(fā)明所述的治療腸胃炎的藥物組合物的制劑為所述的治療腸胃炎的藥物組合物中加入藥學上可接受的輔料制備的片劑、散劑、膠囊劑、顆粒劑和丸劑。
本發(fā)明所述的治療腸胃炎的藥物組合物的應用為所述的治療腸胃炎的藥物組合物在制備治療腸胃炎疾病藥物中的應用。
本發(fā)明所述的治療腸胃炎的藥物組合物制備的方法具體操作如下：
(1)精選并洗凈所用藥物，木香、藿香、巖黃連，加70％的乙醇浸泡7～10天過濾得醇液，將醇液減壓濃縮得稠膏。
(2)將步驟(1)所剩的藥渣加水煮提3-4次。每次1小時收集濾液，將濃縮得稠膏。
(3)將步驟(1)和(2)所得的兩種稠膏混合，干燥，粉碎制成滴丸半成品。
(4)將半成品分裝得成品，成品包裝規(guī)格為瓶裝和袋裝，其中袋裝每袋6粒，每粒0.5g，瓶裝，90粒/瓶，每粒0.5g，每克成品相當于原生藥材10克。
(5)使用方法及療程：溫水送服，每日3次，每次6g，每15-20天為一療程。
下面以具體實施案例對本發(fā)明做進一步說明：
實施例1
取原料木香20g、藿香20g、巖黃連10g，加入原料總重量5倍的體積百分濃度80％的乙醇溶液，于溫度20℃下浸泡10天，過濾得到濾液和濾渣，濾液濃縮得到稠膏e；濾渣中加入濾渣12倍的水煮提4次，每次1小時，過濾，收集濾液，濃縮得稠膏d，將稠膏d和稠膏e混合均勻粉碎過200目篩得到目標物治療腸胃炎的藥物組合物。
實施例2
取原料木香150g、藿香100g、巖黃連80g，加入原料總重量3倍的體積百分濃度60％的乙醇溶液，于溫度40℃下浸泡10天，過濾得到濾液和濾渣，濾液濃縮得到稠膏e；濾渣中加入濾渣8倍的水煮提3次，每次1小時，過濾，收集濾液，濃縮得稠膏d，將稠膏d和稠膏e混合均勻粉碎過200目篩得到目標物治療腸胃炎的藥物組合物。
實施例3
取原料木香100g、藿香80g、巖黃連50g，加入原料總重量4倍的體積百分濃度70％的乙醇溶液，于溫度30℃下浸泡8天，過濾得到濾液和濾渣，濾液濃縮得到稠膏e；濾渣中加入濾渣10倍的水煮提4次，每次1小時，過濾，收集濾液，濃縮得稠膏d，將稠膏d和稠膏e混合均勻粉碎過200目篩得到目標物治療腸胃炎的藥物組合物。
實施例4
取原料木香50g、藿香50g、巖黃連30g，加入原料總重量5倍的體積百分濃度80％的乙醇溶液，于溫度40℃下浸泡7天，過濾得到濾液和濾渣，濾液濃縮得到稠膏e；濾渣中加入濾渣8倍的水煮提4次，每次1小時，過濾，收集濾液，濃縮得稠膏d，將稠膏d和稠膏e混合均勻粉碎過200目篩得到目標物治療腸胃炎的藥物組合物。
實施例5
取原料木香100g、藿香80g、巖黃連50g，加入原料總重量3倍的體積百分濃度60％的乙醇溶液，于溫度40℃下浸泡10天，過濾得到濾液和濾渣，濾液濃縮得到稠膏e；濾渣中加入濾渣12倍的水煮提4次，每次1小時，過濾，收集濾液，濃縮得稠膏d，將稠膏d和稠膏e混合均勻粉碎過200目篩得到目標物治療腸胃炎的藥物組合物。
實施例6
取原料木香50g、藿香80g、巖黃連50g，加入原料總重量4倍的體積百分濃度70％的乙醇溶液，于溫度30℃下浸泡7天，過濾得到濾液和濾渣，濾液濃縮得到稠膏e；濾渣中加入濾渣10倍的水煮提4次，每次1小時，過濾，收集濾液，濃縮得稠膏d，將稠膏d和稠膏e混合均勻粉碎過200目篩得到目標物治療腸胃炎的藥物組合物。
實施例7
以實施例2制備得到的治療腸胃炎的藥物組合物中加入藥學上可接受的輔料制備成片劑。
實施例8
以實施例1制備得到的治療腸胃炎的藥物組合物中加入藥學上可接受的輔料制備成膠囊劑。
實施例9
以實施例4制備得到的治療腸胃炎的藥物組合物中加入藥學上可接受的輔料制備成顆粒劑。
實施例10
以實施例6制備得到的治療腸胃炎的藥物組合物中加入藥學上可接受的輔料制備成丸劑。
實施例11
分別以實施例1～實施例6制備得到的藥物組合物進行臨床試驗，總有效率92.6％。下面以部分實際案例做進一步說明：
患者張某某，男，40歲，公務員，飲酒10年，每日100ml，因“胃脘隱痛半年”就診，平素體健，癥見：胃脘隱痛，時有灼熱感，呃逆時作，進食后疼痛緩解，空腹時疼痛尤甚，下腹墜脹，診斷：慢性胃炎。服用本發(fā)明實施例2制備得到的藥物組合物，每日3次，每次6g，2天后患者胃脘隱痛明顯緩解，腹脹未作，腹瀉未作，進食可，囑患者嚴格戒酒，同前繼服，半月后隨訪患者訴胃脘隱痛未作，飲食正常，患者治療有效，定期隨訪。
患者夏某，女，43歲，工人，因“胃脘灼痛伴腹瀉3天”就診，素體康健，自訴：3天前進食火鍋后隨即感胃脘灼痛，嘈雜呃逆，口干口苦，腹瀉淡黃色水樣便，每日3-4次，腸鳴腹痛，便后痛減，身重疲倦，納呆惡心，小便色黃。診斷：“急性腸胃炎”。服用本發(fā)明實施例5制備得到的藥物組合物，每日3次，每次6g，次日患者胃脘灼痛未作，腹瀉未作，患者治療有效，囑患者清淡飲食，不適隨診。
患者王某某，男，48歲，駕駛員，吸煙15年，每日20支，因“胃脘灼痛伴泛酸半月”就診，既往體健，癥見：胃脘灼痛，痛勢急迫，煩躁易怒，泛酸嘈雜，口干口苦。診斷：胃炎。服用本發(fā)明實施例6制備得到的藥物組合物，每日3次，每次6g，次日患者胃脘灼痛明顯緩解未作，泛酸未作，患者治療有效，同前繼服半月后患者胃脘灼痛未作，泛酸未作，患者治療有效，囑嚴格戒煙，定期隨診。
本發(fā)明不受上述實施例的限制，上述實施例和說明書中描述的只是說明本發(fā)明的原理，在不脫離本發(fā)明精神和范圍的前提下，本發(fā)明還會有各種變化和改進，這些變化和改進都落入要求保護的本發(fā)明范圍內(nèi)。本發(fā)明要求保護范圍由所附的權利要求書及其等效物界定。