本申請是申請?zhí)枮?01310012945.0、申請日為2013年1月14日、發(fā)明名稱為“具有可重復(fù)使用的器械模塊的用于執(zhí)行手術(shù)操作的系統(tǒng)和方法”的專利申請的分案申請。

相關(guān)申請的交叉引用

本申請要求于2012年1月13日提交的序列號為61/586,201的美國臨時(shí)申請的權(quán)益和優(yōu)先權(quán)，將所述申請的全部內(nèi)容通過引用合并于此。

本公開主要涉及可再次使用(reposable)或可重復(fù)使用的手術(shù)器械的領(lǐng)域。特別地，本公開涉及具有可分離的和可替換的組件以在每次使用時(shí)提供清潔的、消毒的或翻新的表面的器械。

背景技術(shù)：

手術(shù)裝置的一種類型為線性夾持、切割和吻合裝置。在手術(shù)操作中可以采用這種裝置以從胃腸管道切除癌性的或異常的組織。常規(guī)的線性夾持、切割和吻合器械包括手槍式握把型結(jié)構(gòu)，該結(jié)構(gòu)具有細(xì)長軸和遠(yuǎn)側(cè)部。所述遠(yuǎn)側(cè)部包括一對剪刀型夾緊部件，該夾緊部件夾持閉合的結(jié)腸的開口端。在這種裝置中，兩個(gè)剪刀型夾緊部件中的一個(gè)，例如砧座部，相對于整體結(jié)構(gòu)移動(dòng)或樞轉(zhuǎn)，而另一個(gè)夾緊部件相對于整體結(jié)構(gòu)保持固定。這種剪式移動(dòng)裝置的致動(dòng)(砧座部的樞轉(zhuǎn))是通過保留在手柄中的夾緊扳機(jī)來控制的。

除了剪式移動(dòng)裝置，遠(yuǎn)側(cè)部還包括吻合機(jī)構(gòu)。剪式移動(dòng)機(jī)構(gòu)的固定夾緊部件包括容納吻合釘釘倉的區(qū)域，和用于驅(qū)動(dòng)吻合釘?shù)挚空枳肯蛏贤ㄟ^組織的夾持端從而封閉之前的開口端的機(jī)構(gòu)。剪式移動(dòng)部件可以與軸一體地形成或者可以是可拆卸的，這樣各種剪式移動(dòng)和吻合部件可以是可互換的。

許多手術(shù)裝置生產(chǎn)商已經(jīng)開發(fā)了具有用于操作和/或操縱這種手術(shù)裝置的專用驅(qū)動(dòng)系統(tǒng)的生產(chǎn)線。在很多情況下，這種手術(shù)裝置進(jìn)一步包括：可重復(fù)使用的手柄組件和在使用前可選擇地連接至手柄組件的一次性末端執(zhí)行器，然后，在使用后手柄組件與末端執(zhí)行器分離以丟棄末端執(zhí)行器或者在某些情況下消毒末端執(zhí)行器以重復(fù)使用。

用于多個(gè)操作的、可再次使用或可重復(fù)使用的手術(shù)裝置降低了每個(gè)操作的器械成本。然而，提供可重復(fù)使用的手術(shù)裝置存在各種挑戰(zhàn)。例如，手術(shù)裝置的復(fù)雜性趨于導(dǎo)致為后續(xù)使用準(zhǔn)備手術(shù)裝置的相當(dāng)大勞動(dòng)密集型清潔操作。不恰當(dāng)?shù)那鍧嵖赡軐?dǎo)致向手術(shù)部位引入危險(xiǎn)的污染。同樣地，一些可重復(fù)使用的手術(shù)裝置具有可移動(dòng)和可替換的組件以為每次使用提供清潔的表面。許多這種手術(shù)裝置需要費(fèi)力的拆解和再裝配操作，這些操作需要大量訓(xùn)練并可能會阻礙手術(shù)裝置的使用。

技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素：

根據(jù)本公開的實(shí)施例，提供一種手術(shù)器械。所述手術(shù)器械包括：限定腔體的外安置殼體(outerhousingshell)，所述外安置殼體限定外安置上半部(upperouterhousinghalf)和外安置下半部，其中所述外安置上半部限定縱向軸線；和能夠可選擇地插入所述外安置殼體的所述腔體中的器械模塊。所述器械模塊包括：內(nèi)安置殼體、布置在所述內(nèi)安置殼體內(nèi)的至少一個(gè)電動(dòng)機(jī)、控制板和電源，所述至少一個(gè)電動(dòng)機(jī)包括限定旋轉(zhuǎn)操作軸線的驅(qū)動(dòng)軸，所述控制板布置在所述內(nèi)安置殼體中并與所述至少一個(gè)電動(dòng)機(jī)電連通，所述電源布置在所述內(nèi)安置殼體內(nèi)并與所述控制板和所述至少一個(gè)電動(dòng)機(jī)電連通。以所述至少一個(gè)電動(dòng)機(jī)的所述操作軸線與所述外安置上半部的所述縱向軸線大致平行的方式將所述器械模塊插入所述外安置殼體的所述腔體中。

此外，所述外安置殼體可以沒有活動(dòng)開關(guān)。

在示例性實(shí)施例中，所述外安置上半部和所述外安置下半部組合形成手槍式握把構(gòu)造。

所述外安置殼體可至少部分為半透明的或至少部分為透明的。

在另一個(gè)示例性實(shí)施例中，所述外安置上半部包括至少一個(gè)揚(yáng)聲器用于提供與在手術(shù)操作過程中測量的組織參數(shù)和手術(shù)器械參數(shù)有關(guān)的反饋信息。

在又一個(gè)示例性實(shí)施例中，所述外安置殼體上半部包括至少一個(gè)視窗用于觀察布置在所述視窗中的顯示屏，所述顯示屏用于顯示與在手術(shù)操作過程中測量的組織參數(shù)和手術(shù)器械參數(shù)有關(guān)的信息。所述顯示屏包括數(shù)字指示器和顏色指示器中的至少一種。

另外，所述控制板與至少一個(gè)處理器電連通用于使手術(shù)用電能能夠在所述電源和所述至少一個(gè)電動(dòng)機(jī)之間流動(dòng)。

在又一個(gè)示例性實(shí)施例中，所述外安置下半部包括與其鉸接連接的器械殼體蓋子，所述器械殼體蓋子構(gòu)造成在將所述器械模塊插入所述外安置殼體的所述腔體中后回轉(zhuǎn)到合適的位置?？蛇x擇地，所述器械殼體蓋子附接至所述外安置下半部的至少一部分，這樣所述外安置上半部和外安置下半部附接至所述器械殼體蓋子以形成緊固的連接。

所述外安置殼體可限定形成在其遠(yuǎn)側(cè)表面中的至少一個(gè)開口，所述至少一個(gè)開口用于在將器械模塊完全布置在所述外安置殼體中時(shí)容納貫穿所述至少一個(gè)開口的所述驅(qū)動(dòng)軸。

密封件可支撐在形成于所述外安置殼體的所述遠(yuǎn)側(cè)表面中的所述開口中，其中，所述密封件在所述外安置殼體和所述驅(qū)動(dòng)軸之間形成液密密封。

所述器械模塊可包括多個(gè)電動(dòng)機(jī)，所述多個(gè)電動(dòng)機(jī)的每一個(gè)包括從其延伸出的驅(qū)動(dòng)軸。所述外安置殼體可限定形成在其遠(yuǎn)側(cè)表面中的多個(gè)開口，用于在將所述器械模塊完全布置在所述外安置殼體中時(shí)容納貫穿所述開口的對應(yīng)的驅(qū)動(dòng)軸。所述密封件可支撐在形成于所述外安置殼體的所述遠(yuǎn)側(cè)表面中的每個(gè)開口中，其中，每個(gè)密封件在所述外安置殼體和所述對應(yīng)的驅(qū)動(dòng)軸之間形成液密密封。

在另一個(gè)示例性實(shí)施例中，呈現(xiàn)了執(zhí)行手術(shù)操作的方法。所述方法包括：提供限定腔體的外安置殼體的步驟，所述外安置殼體限定外安置上半部和外安置下半部，其中，所述外安置上半部限定縱向軸線；以及選擇性地將器械模塊插入所述外安置殼體的所述腔體中。所述器械模塊包括：內(nèi)安置殼體、布置在所述內(nèi)安置殼體內(nèi)的至少一個(gè)電動(dòng)機(jī)、控制板和電源，所述至少一個(gè)電動(dòng)機(jī)包括限定旋轉(zhuǎn)操作軸線的驅(qū)動(dòng)軸，所述控制板布置在所述內(nèi)安置殼體內(nèi)并與所述至少一個(gè)電動(dòng)機(jī)電連通，所述電源布置在所述內(nèi)安置殼體內(nèi)并與所述控制板和所述至少一個(gè)電動(dòng)機(jī)電連通。以所述至少一個(gè)電動(dòng)機(jī)的所述操作軸線與所述外安置上半部的所述縱向軸線大致平行的方式將所述器械模塊插入所述外安置殼體的所述腔體中。

所述外安置殼體可至少部分為半透明的或至少部分為透明的。

所述外安置殼體可限定形成在其遠(yuǎn)側(cè)表面中的至少一個(gè)開口，所述至少一個(gè)開口用于在將所述器械模塊完全布置在所述外安置殼體中時(shí)容納貫穿所述至少一個(gè)開口的所述驅(qū)動(dòng)軸。

密封件可支撐在形成于所述外安置殼體的所述遠(yuǎn)側(cè)表面中的所述開口中，其中，所述密封件在所述外安置殼體和所述驅(qū)動(dòng)軸之間形成液密密封。

所述器械模塊可包括多個(gè)電動(dòng)機(jī)，所述多個(gè)電動(dòng)機(jī)中的每個(gè)均包括從其延伸出的驅(qū)動(dòng)軸。所述外安置殼體可限定形成在其遠(yuǎn)側(cè)表面中的多個(gè)開口，所述多個(gè)開口用于在將所述器械模塊完全布置在所述外安置殼體中時(shí)容納貫穿所述開口的對應(yīng)的驅(qū)動(dòng)軸。密封件可支撐在形成于所述外安置殼體的所述遠(yuǎn)側(cè)表面中的每個(gè)開口中，其中，每個(gè)密封件均在所述外安置殼體和對應(yīng)的所述驅(qū)動(dòng)軸之間形成液密密封。

附圖說明

被并入并構(gòu)成本說明書一部分的附圖，示出了本公開的實(shí)施例，并且附圖與上文給出的所公開的概括說明以及下文給出的實(shí)施例的詳細(xì)說明一起，用于解釋本公開的原理，在附圖中：

圖1a和圖1b示出了根據(jù)本公開的可重復(fù)使用的手術(shù)器械模塊的立體圖；

圖2示出了根據(jù)本公開的實(shí)施例的可重復(fù)使用的手術(shù)器械模塊，所述手術(shù)器械模塊被插入具有鉸接的器械遮蓋殼體的外安置殼體中；

圖3示出了根據(jù)本公開的另一個(gè)實(shí)施例的可重復(fù)使用的手術(shù)器械模塊，所述手術(shù)器械模塊被插入具有可搭扣的器械遮蓋殼體的外安置殼體中；以及

圖4為示出插入所述外安置殼體中的可重復(fù)使用的手術(shù)器械模塊并顯示布置在所述可重復(fù)使用的手術(shù)器械模塊的驅(qū)動(dòng)軸周圍的密封件的放大、示意、縱向剖面圖。

具體實(shí)施方式

現(xiàn)將參照附圖詳細(xì)描述本公開的設(shè)備的實(shí)施例，在附圖中相似的附圖標(biāo)記在幾幅圖的每幅中表示相同或?qū)?yīng)的部件。如在此使用的，術(shù)語“遠(yuǎn)側(cè)”指的是工具或其組件更遠(yuǎn)離用戶的部分，而術(shù)語“近側(cè)”指的是工具或其組件更靠近用戶的部分。

參照圖1a和圖1b，示出了根據(jù)本公開的可重復(fù)使用的手術(shù)器械模塊110的立體圖。

器械模塊110限定器械模塊上半部110a和器械模塊下半部110b，器械模塊上半部110a限定縱向軸線“b”。如下所述，器械模塊110還包括用于在其中裝入多個(gè)組件的內(nèi)安置殼體111。

器械模塊上半部110a包括至少一個(gè)電動(dòng)機(jī)140，以及顯示屏160。至少一個(gè)電動(dòng)機(jī)140布置在內(nèi)安置殼體111內(nèi)。器械模塊上半部110a的遠(yuǎn)側(cè)端102構(gòu)造成容納末端執(zhí)行器組件(未示出)。末端執(zhí)行器組件可為鉗夾構(gòu)件、施夾器、血管閉合裝置、圓形吻合裝置、解剖器、牽開器、切割器、抓緊器和鉆頭中的至少一個(gè)。

器械模塊下半部110b包括電池120(或電源)和至少一個(gè)控制板130。電池120和至少一個(gè)控制板130布置在內(nèi)安置殼體111內(nèi)。器械模塊下半部110b構(gòu)造成在手術(shù)操作過程中被用戶(如，外科醫(yī)生)握緊。此外，器械模塊上半部110a和器械模塊下半部110b可以組合形成大致l形的或手槍式握把構(gòu)造。

至少一個(gè)控制板130，一方面電連接至電池120，另一方面連接至至少一個(gè)電動(dòng)機(jī)140。為此，在電池120的上側(cè)設(shè)置電觸點(diǎn)(未示出)以用于建立與至少一個(gè)控制板130的電連接。此外，至少一個(gè)控制板130與至少一個(gè)處理器(未示出)電連通，以用于使手術(shù)用電能能夠在電源(例如，電池120)和每個(gè)電動(dòng)機(jī)140之間流動(dòng)。

每個(gè)電動(dòng)機(jī)140構(gòu)造成包括，例如，驅(qū)動(dòng)軸142。驅(qū)動(dòng)軸142限定旋轉(zhuǎn)的操作軸線“b”。每個(gè)電動(dòng)機(jī)140構(gòu)造成致動(dòng)末端執(zhí)行器組件(未示出)的作用或操作，所述作用或操作包括但不限于關(guān)節(jié)式運(yùn)動(dòng)、旋轉(zhuǎn)、鉗夾構(gòu)件的閉合、射出緊固件、切割等。

器械模塊110可在其近側(cè)端104處包括揚(yáng)聲器150(參見圖1b)，用于提供與在手術(shù)操作過程中測量的組織參數(shù)和手術(shù)器械參數(shù)有關(guān)的反饋信息。揚(yáng)聲器150可被用于提供聲頻反饋。聲頻反饋可聯(lián)合視頻輸出使用或替代視頻輸出使用。

器械模塊110可包括布置在其中的顯示屏160，顯示屏160顯示與在手術(shù)操作過程中測量的組織參數(shù)和手術(shù)器械參數(shù)有關(guān)的信息。顯示屏160可構(gòu)造成向外科醫(yī)生提供各種適當(dāng)?shù)妮敵鲂畔?。顯示屏160可包括數(shù)字指示器和顏色指示器中的至少一種。

器械模塊110還可包括夾持按鈕170和復(fù)位按鈕180。夾持按鈕170可構(gòu)造成將與器械模塊110的遠(yuǎn)側(cè)端102連接的末端執(zhí)行器組件(未示出)致動(dòng)至第一位置。末端執(zhí)行器組件可為用于在第一位置夾持組織的一對鉗夾構(gòu)件。復(fù)位按鈕180可構(gòu)造成使鉗夾構(gòu)件復(fù)位至打開、未夾持的位置(或第二位置)。

參照圖2，呈現(xiàn)了根據(jù)本公開的實(shí)施例的一種方法，所述方法為將可重復(fù)使用的手術(shù)器械模塊110插入具有鉸接的器械遮蓋殼體290的外安置殼體280中。

外安置殼體280限定在其中的腔體282。外安置殼體280限定外安置上半部280a和外安置下半部280b。外安置上半部280a限定貫穿其延伸的縱向軸線“a”。外安置殼體280還包括經(jīng)由鉸接連接292連接至外安置下半部280b的器械殼體蓋子290。如下所述，在將器械模塊110完全插入外安置殼體280后，器械殼體蓋子290可在方向“c”上旋轉(zhuǎn)或樞轉(zhuǎn)。根據(jù)本公開的實(shí)施例，外安置殼體280可以沒有活動(dòng)開關(guān)。

在操作或使用中，以至少一個(gè)電動(dòng)機(jī)140的操作軸線“b”與外安置上半部280a的縱向軸線“a”大致平行的方式將器械模塊110插入外安置殼體280的腔體282中。換言之，器械模塊110構(gòu)造成被插入可重復(fù)使用的外安置殼體280中，從而沿至少一個(gè)電動(dòng)機(jī)140的操作軸線或者沿縱向軸線“b”將器械模塊110插入和拔出。器械模塊上半部110a構(gòu)造成處于外安置上半部280a之下或者構(gòu)造成嵌套外安置上半部280a，而器械模塊下半部110b構(gòu)造成處于外安置下半部280b之下或者構(gòu)造成嵌套外安置下半部280b。一旦將器械殼體110完全插入外安置殼體280中，在方向“c”上旋轉(zhuǎn)器械殼體蓋子290，從而產(chǎn)生與外安置殼體280的牢固的密封。

在手術(shù)操作后，打開器械殼體蓋子290并從外安置殼體280的腔體282撤出或移出器械模塊110，這樣就可以根據(jù)本領(lǐng)域已知的方法和操作(例如，消毒、高壓滅菌、蒸汽清潔、用清潔產(chǎn)品/溶劑擦拭等)清潔外安置殼體280和殼體蓋子290。因此，可以清潔或消毒外安置殼體280和殼體蓋子290而無需顧忌插入其中的器械模塊110。一旦已經(jīng)完成了清潔或消毒，就可以在執(zhí)行其他手術(shù)操作前將器械模塊110重新引入外安置殼體280的腔體282中。

參照圖3，圖示出了根據(jù)本公開的另一個(gè)實(shí)施例的方法，所述方法為將可重復(fù)使用的手術(shù)器械模塊110插入具有可搭扣的器械遮蓋殼體390的外安置殼體380中。

外安置殼體380限定其中的腔體382。外安置殼體380限定外安置上半部380a和外安置下半部380b。外安置上半部380a限定貫穿其延伸的縱向軸線“d”。外安置殼體380的外安置下半部380b可經(jīng)由例如包括緊固件的可搭扣機(jī)構(gòu)(未示出)連接或附接至器械殼體蓋子390。此外，可以構(gòu)建清晰的視窗385以使其覆蓋顯示屏(例如，如上文參照圖1a和1b所述)。設(shè)計(jì)視窗385用于觀察布置在其中的顯示屏，所述顯示屏顯示與在手術(shù)操作過程中測量的組織參數(shù)和手術(shù)器械參數(shù)有關(guān)的信息。

根據(jù)本公開，能想到外安置殼體380(以及外安置殼體180、外安置殼體280)可由如熱塑性聚碳酸酯樹脂的半透明或透明材料制造。當(dāng)這樣構(gòu)建時(shí)，就可以觀察來自器械模塊110的顯示屏160的指示等。還能想到的是，外安置殼體380的至少一部分可為半透明或透明的。

在操作或使用中，以至少一個(gè)電動(dòng)機(jī)140(或至少一個(gè)驅(qū)動(dòng)軸142)的操作軸線“e”與外安置上半部110a的縱向軸線“d”大致平行的方式將器械模塊110插入外安置殼體380的腔體382中。換言之，器械模塊110構(gòu)造成被插入器械外安置殼體380中，從而沿至少一個(gè)電動(dòng)機(jī)140的操作軸線或者沿縱向軸線“e”將器械模塊110插入和拔出。器械模塊上半部110a構(gòu)造成處于外安置上半部380a之下或者設(shè)置成嵌套外安置上半部380a，而器械模塊下半部110b構(gòu)造成處于外安置下半部380b之下或者構(gòu)造成嵌套外安置下半部380b。一旦將器械殼體蓋子390附接至外安置下半部380b的一部分，器械模塊110被插入外安置殼體380中，這樣外安置下半部380b的其余部分和外安置上半部380a沿連接區(qū)域395與器械殼體蓋子390鎖接或緊固或密封。

在手術(shù)操作后，從外安置下半部380b撤出或松開器械殼體蓋子390(在連接區(qū)域395)并從外安置殼體380的腔體382撤出或移出器械模塊110，這樣就可以根據(jù)本領(lǐng)域已知的方法和操作清潔外安置殼體380和殼體蓋子390。因此，可以清潔或消毒外安置殼體380而無需顧忌插入其中的器械模塊110。一旦已經(jīng)完成了清潔或消毒，就可以在執(zhí)行其他手術(shù)操作前將器械模塊110再次引入外安置殼體380的腔體382中。

現(xiàn)轉(zhuǎn)向圖4，根據(jù)本公開，能想到外安置殼體280、外安置殼體380可限定多個(gè)孔150，每個(gè)驅(qū)動(dòng)軸142穿過孔150。在每個(gè)孔150中提供密封件152并且密封件152支撐在孔150中，這樣在將器械模塊110插入孔150/從孔150撤出器械模塊110的過程中保持與外安置殼體280、外安置殼體380的密封。密封件152可采取o形環(huán)等的形式并可由如橡膠的柔性、聚合材料構(gòu)建。密封件152可構(gòu)造成且定尺寸為在外安置殼體280、外安置殼體380與驅(qū)動(dòng)軸142之間建立液密密封。此外，密封件152構(gòu)造成且定尺寸為允許驅(qū)動(dòng)軸142旋轉(zhuǎn)。在使用中，當(dāng)?shù)挚繉?yīng)的外安置殼體280、外安置殼體380閉合殼體蓋子290、殼體蓋子390時(shí)，大致沿方向“b”或在方向“b”上相對于器械模塊110施加力，從而相對于密封件152按壓器械模塊上半部110a的遠(yuǎn)側(cè)表面并相對于驅(qū)動(dòng)軸142的外表面建立液密密封。

盡管已經(jīng)在附圖中顯示了本公開的多個(gè)實(shí)施例，但并非旨在將本公開限定于此，應(yīng)該理解的是，本公開的范圍與本領(lǐng)域?qū)试S的范圍一樣寬并且以同樣的方式閱讀說明書。因此，不應(yīng)將上面的說明理解為限制性的，其僅為目前公開的實(shí)施例的示例。因此，實(shí)施例的范圍應(yīng)該由附隨權(quán)利要求書及其法律等同方案而不是由給出的例子來確定。