本發(fā)明涉及一種治療耳鳴的藥物及其制備方法，屬中藥領(lǐng)域。

技術(shù)背景

耳鳴是累及聽覺系統(tǒng)的許多疾病不同病理變化的結(jié)果，病因復(fù)雜，機(jī)制不清，主要表現(xiàn)為無相應(yīng)的外界聲源或電刺激，而主觀上在耳內(nèi)或顱內(nèi)有聲音感覺。中醫(yī)則認(rèn)為耳鳴與風(fēng)熱侵襲，肝火上擾，痰濁上壅，肝腎不足，脾胃虛弱有關(guān)。由于西藥治療副作用大，因此人們對有效治療耳鳴的中藥藥物存在極大的需求，至今為止，還沒有發(fā)現(xiàn)關(guān)于本發(fā)明的有關(guān)報道。

技術(shù)實現(xiàn)要素：

本發(fā)明人依據(jù)中醫(yī)理論的研究和臨床試驗的反復(fù)驗證，終于找到了有效治療耳鳴的藥物，從而完成了本發(fā)明。

本發(fā)明的目的就是提供一種有效治療耳鳴的中藥組合藥物。

本發(fā)明的另一目的就是提供了該中藥組合藥物的制備方法。

本發(fā)明藥物是選擇枸杞子、金銀花、菊花、路路通、麥冬、白芍、杏仁、百合、車前子、玄參、石菖蒲、蒼耳子、遠(yuǎn)志、山萸肉、大黃、連翹、柴胡、黃芩、女貞子進(jìn)行組合制備的，將這些藥物組合使得各藥物功效產(chǎn)生協(xié)同作用，從而能夠有效治療耳鳴。其中選用枸杞子是因為其性味甘，平，有滋腎，潤肺，補(bǔ)肝，明目的功能，治肝腎陰虧，腰膝酸軟，頭暈?zāi)垦?，目昏多淚，虛勞咳嗽，消渴，遺清。選用金銀花是因為其性味甘，寒，入肺、胃經(jīng)，有清熱，解毒的功能，治溫病發(fā)熱，熱毒血痢，癰瘍，腫毒，瘰疬，痔漏。選用菊花是因為其性味甘苦，涼，入肺，肝經(jīng)，有疏風(fēng)，消熱，明目，解毒的功能，治頭痛，眩暈，目赤，心胸?zé)幔郫?，腫毒。選用路路通是因為其性味苦平，通行十二經(jīng)，有祛風(fēng)通絡(luò)，利尿除濕的功能，治水腫，脹滿，經(jīng)閉，乳少，手足拘攣。選用麥冬是因為其性味甘微苦，寒，入肺、胃、心經(jīng)，有養(yǎng)陰潤肺，清心除煩，益胃生津的功能，治肺燥干咳，吐血，咯血，肺痿，肺癰，虛勞煩熱，清渴，熱病津傷，咽干口燥，便秘。選用白芍是因為其性味苦酸，涼，入肝、脾經(jīng)，有養(yǎng)血柔肝，緩中止痛，斂陰收汗的功能，治胸腹脅肋疼痛，瀉痢腹痛，自汗盜汗，陰虛發(fā)熱，月經(jīng)不調(diào)，崩漏，帶下。選用杏仁是因為其性味苦，溫，有毒，入肺、大腸經(jīng)，有祛痰止咳，平喘，潤腸的功能，治外感咳嗽，喘滿，喉痹，腸燥便秘。選用百合是因為其性味甘微苦，平，入心、肺經(jīng)，有潤肺止咳，清心安神的功能，治肺癆久嗽，咳唾痰血，熱病后余熱未清，虛煩驚悸，神志恍惚，腳氣浮腫。選用車前子是因為其性味甘，寒，入腎、膀胱經(jīng)，有利水，清熱，明目，祛痰的功能，治小便不通，淋濁，帶下，尿血，暑濕瀉痢，咳嗽多痰，濕痹，目赤障翳。選用玄參是因為其性味苦，咸，涼，入肺、腎經(jīng)，有滋陰，降火，除煩，解毒的功能，治熱病煩渴，發(fā)斑，骨蒸勞熱，夜寐不寧，自汗盜汗，津傷便秘，吐血衄血，咽喉腫痛，癰腫，瘰疬。選用石菖蒲因為其性味辛，微溫。入心、肝、脾經(jīng)。開竅，豁痰，理氣，活血，散風(fēng)，去濕。治癲癇，痰厥，熱病神錯，健忘，氣閉耳聾，心胸?zé)灒竿?，腹痛，風(fēng)寒濕痹，癰疽腫毒，跌打損傷。選用蒼耳子是因為其性味甘，溫，有毒，入肺、肝經(jīng)，有散風(fēng)，止痛，祛濕，殺蟲的功能，治風(fēng)寒頭痛，鼻淵，齒痛，風(fēng)寒濕痹，四腳攣痛，疥癩，瘙癢。選用遠(yuǎn)志是因為其性味苦辛，溫，入心、腎經(jīng)，有安神益智，祛痰，解郁的功能，治驚悸，健忘，夢遺，失眠，咳嗽多痰，癰疽瘡腫。選用山萸肉是因為其性味酸，微溫，有補(bǔ)肝腎，澀精氣的功能，治陽萎，遺精，肝虛寒熱，心搖脈散。選用大黃是因為其性味苦、寒，入胃、大腸、肝徑，有瀉熱毒，破積滯，行瘀血的功能，治實熱便秘，譫語發(fā)狂，食積痞滿，痢疾初起，里急后重，瘀停經(jīng)閉，癥瘕積聚，時行熱疫，暴眼赤痛，吐血，衄血，陽黃，水腫，淋濁，溲赤，癰瘍腫毒，疔瘡，湯火傷。選用連翹是因為其性味苦，涼，入心、肝、膽經(jīng)，有清熱，解毒，散結(jié)，消腫的功能，治溫?zé)?，丹毒，斑疹，癰瘍腫毒，瘰疬，小便淋閉。選用柴胡是因為其性味苦，涼，入肝、膽經(jīng)，有和解表里，疏肝，升陽的功能，治寒熱往來，胸滿脅痛，口苦耳聾，頭痛目眩，瘧疾，下利脫肛，月經(jīng)不調(diào)，子宮下垂。選用黃芩是因為其性味苦，寒，入心、肺、膽、大腸經(jīng)，有瀉實火，除濕熱，止血，安胎的功能，治壯熱煩渴，肺熱咳嗽，濕熱瀉痢，黃疸，熱淋，吐、衄、崩、漏，目赤腫痛，胎動不安，癰腫疔瘡。選用女貞子是因為其性味苦甘，平，入肝、腎經(jīng)，有補(bǔ)肝腎，強(qiáng)腰膝的功能，治陰虛內(nèi)熱，頭暈，目花耳鳴，腰膝酸軟，須發(fā)早白。

具體實施方式

本發(fā)明組分的藥物用量也是發(fā)明人經(jīng)過大量摸索總結(jié)得出的，各組分的用量在下述重量范圍內(nèi)都具有較好的療效：

枸杞子10-20克，金銀花10-20克，菊花15-25克，路路通10-20克，麥冬5-15克，白芍10-15克，杏仁10-20克，百合15-20克，車前子10-20克，玄參5-15克，石菖蒲10-15克，蒼耳子10-20克，遠(yuǎn)志7-12克，山萸肉10-20克，大黃5-15克，連翹10-20克，柴胡10-15克，黃芩10-15克，女貞子15-25克。

優(yōu)選為：

枸杞子15克，金銀花15克，菊花20克，路路通15克，麥冬10克，白芍12克，杏仁15克，百合18克，車前子15克，玄參10克，石菖蒲12克，蒼耳子15克，遠(yuǎn)志9克，山萸肉15克，大黃10克，連翹15克，柴胡12克，黃芩12克，女貞子20克。

本發(fā)明藥物的制備方法如下

一、備料

1、枸杞子：簸凈雜質(zhì)，摘去殘留的梗和蒂；

2、金銀花：篩去泥沙，揀凈雜質(zhì)；

3、菊花：揀凈葉梗、花柄及泥屑雜質(zhì)；

4、路路通：除去雜質(zhì)，洗凈，曬干；

5、麥冬：揀凈雜質(zhì)，用水浸泡，撈出，潤透后抽去心，再洗凈曬干；

6、白芍：揀去雜質(zhì)，分開大小個，用水浸泡至八成透，撈出，曬晾，潤至內(nèi)外濕度均勻，切片，干燥；

7、杏仁：揀凈雜質(zhì)，置沸水中略煮，待外皮微皺時撈出，浸涼水中，脫去種皮，曬干，簸凈；

8、百合：揀去雜質(zhì)，黑瓣，簸除灰屑；

9、車前子：揀去雜質(zhì)，篩去泥屑，空粒；

10、玄參：揀凈雜質(zhì)，除去蘆頭，洗凈潤透，切片，晾干；

11、石菖蒲：揀去雜質(zhì)，洗凈，稍稍浸泡，潤透，切片，曬干；

12、蒼耳子：揀盡雜質(zhì)，去刺，篩去灰屑，微炒至黃色，取出放涼；

13、遠(yuǎn)志：揀去雜質(zhì)，切段，篩去灰屑；

14、山萸肉：洗凈，除去果核及雜質(zhì)，曬干；；

15、大黃：揀凈雜質(zhì)，大小分檔，悶潤至內(nèi)外濕度均勻，切片或切成小塊、曬干；

16、連翹：揀凈雜質(zhì)，搓開，除去枝梗；

17、柴胡：揀去雜質(zhì)，除去殘莖，洗凈泥沙，撈出，潤透后及時切片，隨即曬干；

18、黃芩：揀去雜質(zhì)，除去殘莖，用涼水浸潤或置開水中稍浸撈出，潤透后切片曬干（注意避免曝曬過度發(fā)紅）；

19女貞子：揀去雜質(zhì)，洗凈，曬干。

二、制備

1、將所述重量的枸杞子、金銀花、菊花、路路通、麥冬、白芍、杏仁、百合、車前子、玄參、石菖蒲、蒼耳子、遠(yuǎn)志、山萸肉、大黃、連翹、柴胡、黃芩、女貞子放入煎藥容器內(nèi)，第一次加水6倍量，浸泡100分鐘后，武火煎煮沸騰，再用文火煎煮20分鐘，過濾得第一次煎煮液，將第一次煎煮液倒入容器內(nèi)；

2、將過濾的藥渣加水4倍量，武火煮沸，再用文火煎煮20分鐘，過濾得第二次煎煮液；

3、將兩次煎煮液混合攪拌均勻，分為2劑服用。

組方中石菖蒲有開竅，豁痰，理氣，活血，散風(fēng)，去濕的功能為君藥；金銀花清熱，解毒；遠(yuǎn)志安神益智，祛痰，解郁，二者為臣藥，三味藥共同發(fā)揮開竅，豁痰，理氣，散風(fēng)，去濕，清熱，解毒的作用，治療耳鳴效力全面，且以清熱解毒，豁痰理氣，散風(fēng)祛濕為主可治本，枸杞有滋腎，潤肺，補(bǔ)肝，明目的功能為佐藥，女貞子有補(bǔ)肝腎的功能為使藥，與下余諸藥是治標(biāo)。

本發(fā)明藥物具有清熱解毒，豁痰理氣，散風(fēng)祛濕，補(bǔ)肝，滋腎，潤肺的功能，用于治療耳鳴，療程短、見效快、治愈后不復(fù)發(fā)。

以下通過試驗例來進(jìn)一步闡述本發(fā)明所述藥物的有益效果，這些試驗例包括本發(fā)明藥物的動物毒性試驗報告和臨床療效觀察資料。

[試驗例1]本發(fā)明藥物的動物毒性試驗報告：

取家兔30只，雌雄兼用，體重2.0—2.5kg，分兩組，每組15只，其中一組為超劑量試驗組，另一組為正常量試驗組。超常量組為20ml/kg，正常量為10ml/kg，給藥方式為灌胃法給藥，每天兩次，連服7天，每天觀察給藥反應(yīng)，結(jié)果表明二組家兔活動、飲食正常，藥物無不良毒副作用。

[試驗例2]本發(fā)明藥物的臨床療效觀察

1、一般資料

收治耳鳴門診患者共17例。

2、診斷標(biāo)準(zhǔn)

典型癥狀為聽力下降，會伴有“嗡嗡聲”，有些患者也會伴有耳痛，長期耳鳴會引起患者產(chǎn)生煩躁、焦慮、緊張、害怕或者抑郁的情緒。

3、治療方法

選用上述藥劑，給患者服用，每次服用1劑，每天早、晚各服1次，15天為一個療程，連續(xù)服用2個療程。

4、療效評定標(biāo)準(zhǔn)

顯效：耳鳴癥狀消失，恢復(fù)正常，痊愈；

好轉(zhuǎn)：患者聽力下降，聽覺出現(xiàn)異常聲音的癥狀明顯好轉(zhuǎn)，聽力逐步恢復(fù)；

無效：達(dá)不到好轉(zhuǎn)標(biāo)準(zhǔn)者。

5、治療結(jié)果（見下表）

在上述治療中，用本發(fā)明藥物治療耳鳴患者17例，結(jié)果顯效14例，顯效率為82.35%，好轉(zhuǎn)2例，好轉(zhuǎn)率為11.77%，無效1例，總有效率為94.12%。