本發(fā)明屬于醫(yī)療器械技術(shù)領(lǐng)域，涉及一種可旋轉(zhuǎn)十二指腸乳頭切開刀。

背景技術(shù)：

1968年Mecune等首次在Annals of Surgery報(bào)道了“內(nèi)鏡下逆行胰膽管造影術(shù)(endoscopic retrograde cholangiopancreatography，ERCP)”，1973年Kawai等率先報(bào)道采用推式刀進(jìn)行括約肌切開，1974年Classen和Demling應(yīng)用拉式弓形刀成功進(jìn)行乳頭切開，這一系列成果標(biāo)志著治療性ERCP技術(shù)的誕生。經(jīng)過不斷發(fā)展，ERCP已成為融診斷和治療于一體的完整的學(xué)科體系。近30年來，相關(guān)新器械和新技術(shù)不斷出現(xiàn)，以ERCP為代表的內(nèi)鏡技術(shù)為膽胰疾病的微創(chuàng)治療奠定了基礎(chǔ)，在膽總管結(jié)石、慢性胰腺炎、胰腺假性囊腫等疾病的治療中替代了大部分手術(shù)治療，極大地提高了治療成功率，降低了并發(fā)癥率。目前，十二指腸乳頭括約肌切開刀是常規(guī)用于胰腺和膽道插管工具之一，不僅如此，十二指腸乳頭括約肌切開術(shù)(endoscopic sphincterotomy，EST)已成為治療膽道疾病如膽管結(jié)石、膽管狹窄，膽管癌、胰腺等疾病的基礎(chǔ)，不管是插管或行EST，十二指腸乳頭切開刀均是ERCP術(shù)中必不可少的工具之一。

ERCP操作過程中，最重要的膽管或胰管插管，雖然一般情況下，膽管開口在11點(diǎn)方向，胰管開口在1點(diǎn)方向，但胰管和膽管方向千變?nèi)f化，因此對(duì)于某些患者，在插管時(shí)需要微調(diào)十二指腸乳頭切開刀的方向，這樣才能增加插管成功率，但目前所有公司生產(chǎn)的十二指腸乳頭切開刀均是由塑料材質(zhì)構(gòu)成，質(zhì)地較軟，旋轉(zhuǎn)時(shí)操作端的力度無法傳遞至切開刀前端，所以無法旋轉(zhuǎn)，因此目前使用的十二指腸乳頭切開刀在插入內(nèi)鏡時(shí)就決定了刀頭的方向，根本無法旋轉(zhuǎn)，這樣就導(dǎo)致胰、膽管插管時(shí)無法調(diào)整十二指腸切開刀前端方向，這樣不可避免的減低了插管成功率，尤其是對(duì)于某些困難型胰、膽管插管。而且在進(jìn)行十二指腸乳頭切開時(shí)亦無法按照設(shè)想的方向進(jìn)行，這樣就增加手術(shù)出血和穿孔的風(fēng)險(xiǎn)性。對(duì)于某些特殊患者如膽囊病變，左側(cè)或右側(cè)肝內(nèi)病變患者，在插管成功后，需要借助十二指腸乳頭切開刀將導(dǎo)絲送至有病變的部位如膽囊，左側(cè)或右側(cè)肝內(nèi)膽管來完成其它操作如狹窄部位的擴(kuò)張、取石、放置支架等，但膽總管縱軸方向與膽囊管和左、右側(cè)肝內(nèi)膽管縱軸方向并不在同一個(gè)方向，均成一定角度，因此在將導(dǎo)絲送入上述部位時(shí)，需要微調(diào)十二指腸乳頭切開刀前端方向才能增加操作成功率，但由于目前十二指腸乳頭切開刀的不可旋轉(zhuǎn)性，因此在進(jìn)行以上部位操作時(shí)存在著較大困難，成功率低。

技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素：

為了克服現(xiàn)有技術(shù)中存在的缺陷，本發(fā)明提供一種可旋轉(zhuǎn)十二指腸乳頭切開刀，在原有十二指腸乳頭切開刀外面增加一個(gè)金屬材質(zhì)的外套管，此外套管具有一定的彈性與韌性，在旋轉(zhuǎn)時(shí)能帶動(dòng)外套管內(nèi)的十二指腸乳頭切開刀進(jìn)行旋轉(zhuǎn)，這樣在進(jìn)行十二指腸乳頭插管或超選導(dǎo)絲進(jìn)入膽囊或左、右側(cè)肝內(nèi)膽管時(shí)，可以依據(jù)導(dǎo)管方向進(jìn)行精確的旋轉(zhuǎn)，從而滿足手術(shù)操作的要求，增加手術(shù)操作的成功率。

其技術(shù)方案如下：

一種可旋轉(zhuǎn)十二指腸乳頭切開刀，包括外套管1、外套管手柄2和切開刀3，所述切開刀3位于外套管1的內(nèi)部，所述外套管1的一端設(shè)有外套管手柄2，所述外套管1和切開刀3為齒輪形狀。

進(jìn)一步，所述外套管1的直徑為9F，長(zhǎng)度為100mm，厚度為1mm。

進(jìn)一步，所述外套管手柄2的直徑為15mm。

進(jìn)一步，所述外套管1為金屬材質(zhì)。

本發(fā)明的有益效果：

本發(fā)明的可旋轉(zhuǎn)十二指腸乳頭切開刀在原有十二指腸乳頭切開刀外面增加一個(gè)金屬材質(zhì)的外套管，此外套管具有一定的彈性與韌性，在旋轉(zhuǎn)時(shí)能帶動(dòng)外套管內(nèi)的十二指腸乳頭切開刀進(jìn)行旋轉(zhuǎn)，這樣在進(jìn)行十二指腸乳頭插管或超選導(dǎo)絲進(jìn)入膽囊或左、右側(cè)肝內(nèi)膽管時(shí)，可以依據(jù)導(dǎo)管方向進(jìn)行精確的旋轉(zhuǎn)，從而滿足手術(shù)操作的要求，增加手術(shù)操作的成功率。本發(fā)明具有操作方便、成功率高的特點(diǎn)，適合推廣應(yīng)用。

附圖說明

圖1為本發(fā)明可旋轉(zhuǎn)十二指腸乳頭切開刀的外套管的結(jié)構(gòu)示意圖，其中圖1a為內(nèi)部構(gòu)造，圖1b為后端接頭部，圖1c為外部結(jié)構(gòu)；

圖2為本發(fā)明可旋轉(zhuǎn)十二指腸乳頭切開刀的切開刀的結(jié)構(gòu)示意圖，其中圖2a為外部結(jié)構(gòu)圖，圖2b為橫切面圖；

圖3為本發(fā)明可旋轉(zhuǎn)十二指腸乳頭切開刀的外套管手柄的結(jié)構(gòu)示意圖。

具體實(shí)施方式

下面結(jié)合附圖和具體實(shí)施方式對(duì)本發(fā)明的技術(shù)方案作進(jìn)一步詳細(xì)地說明。

參照?qǐng)D1-圖3，一種可旋轉(zhuǎn)十二指腸乳頭切開刀，包括外套管1、外套管手柄2和切開刀3，所述切開刀3位于外套管1的內(nèi)部，所述外套管1的一端設(shè)有外套管手柄2，所述外套管1和切開刀3為齒輪形狀。

所述外套管1的直徑為9F，長(zhǎng)度為100mm，厚度為1mm。

所述外套管手柄2的直徑為15mm。

所述外套管1為金屬材質(zhì)。

本發(fā)明的可旋轉(zhuǎn)十二指腸乳頭切開刀，外面加裝一個(gè)金屬材質(zhì)的外套管，此外套管具有一定的金屬韌性與彈性，在旋轉(zhuǎn)外套管時(shí)可以帶動(dòng)其內(nèi)的十二指腸乳頭切開刀一起旋轉(zhuǎn)。

第一步：設(shè)計(jì)外套管，此外套管要求具有一定的彈性與韌性，由金屬材質(zhì)構(gòu)成，目前使用的十二指腸鏡其活檢孔道直徑為4.2mm，而一般十二指腸乳頭切開刀其最大直徑約7F(1F＝0.033mm),因此本發(fā)明設(shè)計(jì)的外套管直徑為9F。如果設(shè)計(jì)的外套管直徑太小，十二指腸乳頭切開刀在插入外套管時(shí)會(huì)比較困難，不便于后述的操作，而如果外套管直徑太大則十二指腸乳頭切開刀會(huì)在外套管內(nèi)自由滑動(dòng)，而且在轉(zhuǎn)動(dòng)外套管時(shí)也不能帶動(dòng)其內(nèi)的切開刀一起旋轉(zhuǎn)，這樣也不利于操作。外套管并不需要通過活檢孔道進(jìn)入胰、膽道，因此只需將外套管保留在十二指腸鏡的活檢孔道內(nèi)，其長(zhǎng)度為100mm。

第二步：外套管厚度的設(shè)計(jì)：外套管由金屬材質(zhì)構(gòu)成，需要插入十二指腸活檢孔道并隨內(nèi)鏡進(jìn)行一定程度的方向改變，因此要求此金屬具有一定程度的韌性和彈性，具有自動(dòng)恢復(fù)外形的功能。另外，外套管需要帶動(dòng)其內(nèi)的切開刀一起旋轉(zhuǎn)，因此，外套管需要具有一定的硬度，所以，外套管要求具有的彈性、韌性、硬度等特性決定了其厚度。太厚，無法保證其彈性與韌性，不利于操作；太薄，則無法保證其硬度，容易破損，本發(fā)明借鑒其它內(nèi)鏡附件，經(jīng)過反復(fù)試驗(yàn)，當(dāng)外套管厚度為1mm時(shí)較為合適。

第三步：十二指腸乳頭切開刀的改造，因外套管為9F，十二指腸乳頭切開刀為7F，二者之間還會(huì)有一定空間，預(yù)留此空間的目的是便于切開刀能順利進(jìn)行外套管，但此空間亦會(huì)有切開刀在外套管內(nèi)的移動(dòng)和切開刀不能跟隨外套管一起旋轉(zhuǎn)的缺點(diǎn)，因此，本發(fā)明模仿齒輪轉(zhuǎn)動(dòng)的原理，將外套管與切開刀設(shè)計(jì)成齒輪形狀，這樣既能順利的將切開刀插入外套管，又能控制切開刀在外套管內(nèi)的滑動(dòng)，也不影響外套管帶動(dòng)切開刀的旋轉(zhuǎn)。對(duì)于切開刀的前端及手柄部分無需改動(dòng)。

第四步，外套管手柄的設(shè)計(jì)，外套管手柄由金屬材質(zhì)構(gòu)成，外形不亦太大或大小，太大會(huì)影響手術(shù)操作，太小則無法轉(zhuǎn)動(dòng)外套管并帶動(dòng)其內(nèi)的切開刀一直起轉(zhuǎn)動(dòng)。本發(fā)明設(shè)計(jì)的外套管手柄直徑約15mm,此大小既能轉(zhuǎn)動(dòng)外套管，又不影響手術(shù)操作。

第五步：具體操作，將切開刀置入外套管內(nèi)，通過活檢孔道插入十二指腸腸鏡，外套管留置于十二指腸鏡內(nèi)，由于在外套管與切開刀之間留有一定的空間，切開刀可以在外套管內(nèi)進(jìn)行移動(dòng)，當(dāng)需要改變切開刀前端方向時(shí)可以將切開刀前端收回，使其前端完全進(jìn)行外套管，通過轉(zhuǎn)動(dòng)手柄可以對(duì)切開刀方向進(jìn)行精確調(diào)節(jié)，從而增加ERCP插管與肝內(nèi)和膽囊治療的成功率。

以上所述，僅為本發(fā)明較佳的具體實(shí)施方式，本發(fā)明的保護(hù)范圍不限于此，任何熟悉本技術(shù)領(lǐng)域的技術(shù)人員在本發(fā)明披露的技術(shù)范圍內(nèi)，可顯而易見地得到的技術(shù)方案的簡(jiǎn)單變化或等效替換均落入本發(fā)明的保護(hù)范圍內(nèi)。