相關(guān)申請

本申請要求在2016年1月29日提交的美國臨時申請序列號62/288,638的權(quán)益和優(yōu)先權(quán)，該申請的內(nèi)容如同在本文中完整陳述一樣通過引用并入本文中。

本發(fā)明涉及脊柱醫(yī)療過程。

背景技術(shù)：

小關(guān)節(jié)是獨特的，因為它具有經(jīng)由單個神經(jīng)源的神經(jīng)支配。許多年來，小關(guān)節(jié)神經(jīng)根切斷術(shù)（rfl）的治療用來提供脊柱關(guān)節(jié)炎疼痛的暫時緩解。rfl過程涉及冷凍療法或射頻技術(shù)以冷凍或灼傷神經(jīng)。rfl只起暫時作用，因為神經(jīng)是在背根神經(jīng)節(jié)（神經(jīng)細(xì)胞的本體）與終板受體（關(guān)節(jié)上的疼痛刺激點）之間的點上被摧毀的，因此，與任何周圍神經(jīng)一樣，神經(jīng)會逐漸再生，并且疼痛最后還是會復(fù)發(fā)。大部分rfl過程要持續(xù)4個月與8個月之間，而且在患者余生中，當(dāng)疼痛復(fù)發(fā)時，必須重復(fù)進(jìn)行rfl過程，以有效地緩解疼痛。另一個選項涉及脊柱融合術(shù)，脊柱融合術(shù)是一項昂貴且相對復(fù)雜的手術(shù)，對脊柱關(guān)節(jié)炎的成功率只有50%左右，且很少有脊柱外科醫(yī)生會為了治療脊柱關(guān)節(jié)炎做這種手術(shù)。脊柱融合術(shù)涉及將桿和螺釘插入于脊柱中以永久鎖定關(guān)節(jié)。

替代性地，在適當(dāng)培訓(xùn)后，可對人脊柱的頸椎、胸椎或腰椎小關(guān)節(jié)執(zhí)行小關(guān)節(jié)治療（其可被描述為清創(chuàng)過程）。在小關(guān)節(jié)清創(chuàng)期間，將小關(guān)節(jié)之間的滑膜囊去除以便剝露骨骼并且給關(guān)節(jié)切除神經(jīng)（防止神經(jīng)再支配）。

在過去，認(rèn)為僅少數(shù)外科醫(yī)生能夠執(zhí)行小關(guān)節(jié)清創(chuàng)過程。該過程是使用多個單獨的器械來執(zhí)行的，多個單獨的器械包括用于剝露組織的長絲手動骨鉆和用來燒灼剩余組織的燒灼工具。可能需要燒灼來止血，以防止被去除的組織的再生和/或用于其它目的。這通常意味著，外科醫(yī)生在更換器械之后必須重新查看手術(shù)部位并且定位待燒灼的區(qū)域。這在腹腔鏡過程中尤其會造成難題。具體而言，外科醫(yī)生必須從插管去除研磨機或其它機械切割器械，插入燒灼器械并且然后燒灼適當(dāng)?shù)膮^(qū)域。

技術(shù)實現(xiàn)要素：

本發(fā)明的實施例提供相對迅速的、微創(chuàng)且有成本效益的治療，用于為脊柱關(guān)節(jié)炎疼痛實現(xiàn)長期的、通常永久的疼痛緩解。

一些實施例涉及微創(chuàng)治療患者的包括例如脊柱小關(guān)節(jié)炎的背痛的工具和方法。

本發(fā)明的實施例涉及用于減輕脊柱疼痛的脊柱小關(guān)節(jié)手術(shù)過程的手術(shù)工具。所述工具包括引導(dǎo)插管，其具有包圍縱向延伸的開放通道的壁，所述壁具有延伸穿過該壁的多個縱向間隔開的流體端口。引導(dǎo)插管具有無鍵的外表面。工具還包括管狀支撐構(gòu)件，其具有帶壁的管，該管具有開放的縱向延伸的內(nèi)部通道，以及與管的內(nèi)部通道流體連通的至少一個真空端口。引導(dǎo)插管延伸通過開放的內(nèi)部通道，并且所述至少一個真空端口與引導(dǎo)插管流體端口中的至少一個流體連通。

引導(dǎo)通道的壁可具有從近端部分至遠(yuǎn)端部分的恒定外直徑和/或恒定壁厚度。

管的壁的內(nèi)表面可相對于上和下端處的壁的位置在上和下端之間進(jìn)一步背離管的中線橫向向外延伸一定距離，以便提供具有增加的體積開放內(nèi)部段的流體腔。

管的壁配置成提供在所述至少一個真空端口下方的流體腔，其相對于流體腔的上方和下方的內(nèi)部通道具有更大的內(nèi)部通道空間。

引導(dǎo)插管可包括至少一個流體端口，可選地至少一個細(xì)長槽，并且可位于管狀支撐構(gòu)件中處于從0-360度的任意旋轉(zhuǎn)位置并且提供與真空端口的流體連通。

引導(dǎo)插管的壁可具有外表面，其在從錐形遠(yuǎn)端部分上方至近端部分的長度上具有恒定外直徑。

引導(dǎo)插管的壁在近端部分中具有至少一個縱向延伸的槽口或凹部。

所述至少一個縱向延伸的槽口或凹部可以是一對直徑相對的槽口或凹部。

手術(shù)工具可還包括手柄構(gòu)件，其具有延伸通過其的開口中心通道，所述手柄構(gòu)件可釋放地接合引導(dǎo)插管的近端，從而允許使用者同時旋轉(zhuǎn)和推壓引導(dǎo)插管。手柄構(gòu)件可包括至少一個縱向延伸的突起，其在手柄構(gòu)件的上表面下方、繞包圍開放中心通道的內(nèi)壁延伸，且可滑動地接合對應(yīng)的、在引導(dǎo)插管的上端中的對齊的縱向延伸的槽口。

管狀支撐構(gòu)件可具有底座，該底座配置成抵靠可位于管下方的患者皮膚放置。

所述至少一個真空端口可由臂提供，該臂附接到管并且從管的縱向延伸的軸線基本上正交地向外延伸。管的壁可配置成提供在所述至少一個真空端口下方的流體腔，其相對于流體腔的上方和下方的內(nèi)部通道具有更大的內(nèi)部通道空間。

可選手柄可包括在其上表面上的視覺標(biāo)志和/或至少一個窗口。

手術(shù)工具可還包括克氏針或?qū)п樆蛘呖耸厢樅蛯?dǎo)針，其上可具有視覺標(biāo)記，以用于在克氏針或?qū)п樆蛘呖耸厢樅蛯?dǎo)針處在目標(biāo)脊柱小關(guān)節(jié)處的骨頭中時允許使用者確定引導(dǎo)插管的遠(yuǎn)端相對于克氏針或?qū)п樆蛘呖耸厢樅蛯?dǎo)針的深度。

另一些方面涉及手術(shù)工具，其包括具有底座的管狀支撐構(gòu)件，該底座具有適于抵靠患者皮膚放置的底表面。底座可具有或固持向上延伸的管，該管具有外壁，并具有上和下端以及縱向延伸的開放貫通通道。壁可相對于上和下端中的每個處的壁從管狀支撐構(gòu)件的縱向延伸中線橫向外延伸進(jìn)一步的距離，以便限定具有增加的體積開放空間的流體腔。

向上延伸的管可包括具有與流體腔流體連通的真空端口的向外延伸的臂。

臂可在流體腔上方且在管的上端下方延伸。

手術(shù)工具可還包括被管固持的引導(dǎo)插管，其中引導(dǎo)插管延伸通過管。所述引導(dǎo)插管可具有壁，所述壁包圍開放的縱向延伸的貫通通道。引導(dǎo)插管壁可具有多個縱向間隔開的流體端口，所述流體端口延伸穿過引導(dǎo)插管的壁。

手術(shù)工具可還包括可拆卸地接合引導(dǎo)插管的上端的手柄。手柄可具有開放的中心通道，所述中心通道與引導(dǎo)插管的貫通通道同心。

引導(dǎo)插管可具有無鍵的外表面。

本發(fā)明的實施例提供手術(shù)系統(tǒng)，所述手術(shù)系統(tǒng)具有帶有至少一個排氣端口的引導(dǎo)插管和手柄構(gòu)件，所述手柄構(gòu)件附接至引導(dǎo)插管（整體地或可釋放地附接）以允許對引導(dǎo)插管的旋擰和推動動作。

目標(biāo)脊柱小關(guān)節(jié)可以是腰椎小關(guān)節(jié)并且插管和清創(chuàng)器工具可垂直于目標(biāo)脊柱小關(guān)節(jié)、以大約10-40度之間的角度橫向地延伸出患者。

目標(biāo)脊柱小關(guān)節(jié)可以是頸椎或胸椎小關(guān)節(jié)，并且插管和清創(chuàng)器工具可以垂直于目標(biāo)脊柱小關(guān)節(jié)、以大約0-10度之間的角度橫向地延伸出患者。

用于治療的系統(tǒng)可包括電燒灼發(fā)生器，所述電燒灼發(fā)生器以具有最大瓦數(shù)為50瓦（通常大約40瓦）的功率曲線操作，。

引導(dǎo)插管可具有至少一個流體端口，其作為至少一個熱排氣端口和/或可保持閉合直到被用戶選擇性地打開為止。

所述至少一個端口可以是多個縱向地間隔開的流體端口，可以是在3-10個之間。

引導(dǎo)插管可具有至少一個細(xì)長槽作為至少一個流體端口。

所述至少一個流體端口可以是共線的縱向間隔開的流體端口。

底座所固持的管的連接至真空源的臂可具有1英寸與3英寸之間的長度。

又一些實施例涉及脊柱小關(guān)節(jié)治療系統(tǒng)。所述系統(tǒng)包括：電外科手術(shù)發(fā)生器，所述電外科手術(shù)發(fā)生器具最大瓦數(shù)為60瓦的限定的操作功率曲線；以及脊柱小關(guān)節(jié)治療工具，所述脊柱小關(guān)節(jié)治療工具具有細(xì)長可旋轉(zhuǎn)軸。軸具有帶燒灼元件的遠(yuǎn)端。工具與電外科手術(shù)發(fā)生器連通，并且配置成在大約10rpm到大約5000rpm之間自動旋轉(zhuǎn)以去除具有脊柱小關(guān)節(jié)的滑膜囊的終板受體區(qū)域。在軸旋轉(zhuǎn)或靜止的同時，電外科手術(shù)發(fā)生器向燒灼元件供應(yīng)電力。系統(tǒng)還包括引導(dǎo)插管，其具有至少一個流體端口，所述流體端口延伸穿過引導(dǎo)插管的縱向延伸的壁，引導(dǎo)插管可具有無鍵的外表面并且配置成在有效治療期間固持工具軸。系統(tǒng)可還包括底座或穩(wěn)定器，其在有效治療期間抵著患者的皮膚放置，并且將引導(dǎo)插管固持在其中。底座或穩(wěn)定器包括至少一個真空端口，其與引導(dǎo)插管的至少一個流體端口以及真空源流體連通，從而在燒灼元件正在燒灼時從引導(dǎo)插管抽吸熱量。

工具可具有機載電馬達(dá)。電外科手術(shù)發(fā)生器可包括現(xiàn)場可編程門陣列（fpga）結(jié)構(gòu)，用于基于限定的功率曲線來控制輸出。

電外科手術(shù)發(fā)生器可被固持在殼體中，所述殼體還固持用于所述馬達(dá)的電源。

功率曲線可具有50瓦的最大輸出瓦數(shù)、1000ma的最大電流和180v-220v范圍內(nèi)的最大電壓。

功率曲線可具有40瓦的最大輸出瓦數(shù)，1000ma的最大電流，和180v-220v的最大電壓（可選地在0-3000歐姆中的一些或全部的歐姆范圍內(nèi)）。

燒灼元件可以是或可包括線性燒灼元件，所述線性燒灼元件跨軸的遠(yuǎn)端的遠(yuǎn)側(cè)面筆直延伸。軸的遠(yuǎn)端可還包括第一和第二直徑相對的組織刮削構(gòu)件，這些組織刮削構(gòu)件橫跨線性燒灼元件面向彼此。

應(yīng)當(dāng)指出的是，相對于一個實施例所描述的本發(fā)明的方面可在不同的實施例中結(jié)合，雖然未相對于這個不同的實施例具體說明。也就是說，所有實施例和/或任何實施例的特征都可以以任何方式和/或組合形式組合起來。申請人保留改變?nèi)魏巫畛跆峤坏臋?quán)利要求或者相應(yīng)地提交任何新的權(quán)利要求的權(quán)利，包括能夠修正任何原先提交的權(quán)利要求以從屬于和/或結(jié)合任何其它權(quán)利要求（雖然在此方面原先未提出要求）的任何特征的權(quán)利。下文闡述的說明書中詳細(xì)解釋本發(fā)明的這些和其它目的和/或方面。

本領(lǐng)域的技術(shù)人員在閱讀下面的附圖和詳細(xì)描述后，根據(jù)本發(fā)明的實施例的其它系統(tǒng)和/或方法將顯而易見或?qū)⒆兊蔑@而易見。旨在所有這些額外的系統(tǒng)、方法和/或裝置包括在這個描述內(nèi)，在本發(fā)明的范圍內(nèi)，并且受到隨附權(quán)利要求書的保護。

附圖說明

當(dāng)結(jié)合附圖閱讀時，通過下面對示例性實施例的詳細(xì)描述，將更容易理解本發(fā)明的其它特征。

圖1a是根據(jù)本發(fā)明的實施例的由協(xié)作構(gòu)件所固持的引導(dǎo)插管的側(cè)透視圖。

圖1b是根據(jù)本發(fā)明的實施例的由協(xié)作構(gòu)件所固持的引導(dǎo)插管的另一實施例的側(cè)透視圖。

圖2是與目標(biāo)脊柱小關(guān)節(jié)共線的引導(dǎo)插管和協(xié)作構(gòu)件的示意性圖示，其中具有根據(jù)本發(fā)明的實施例的插入的組織去除（剝露）與燒灼組合工具。

圖3是根據(jù)本發(fā)明的實施例的用于脊柱小關(guān)節(jié)疼痛減輕治療的手術(shù)工具的側(cè)視圖。

圖4a是根據(jù)本發(fā)明的實施例的具有覆蓋端口的蓋的引導(dǎo)管（即“工作端口”）的示意性主視圖。

圖4b是根據(jù)本發(fā)明的實施例的具有真空端口并固持引導(dǎo)管的協(xié)作構(gòu)件的側(cè)視圖。

圖4c是根據(jù)本發(fā)明的實施例的可以被提供用于打開一個或更多個（密封或閉合的）流體端口的可選刺穿元件的側(cè)視圖。

圖4d是根據(jù)本發(fā)明的實施例的具有真空端口和協(xié)作刺穿元件的協(xié)作構(gòu)件的另一實施例的側(cè)透視圖。

圖5a是根據(jù)本發(fā)明的實施例的手術(shù)工具的局部剖面的頂部透視圖。

圖5b是根據(jù)本發(fā)明的實施例的具有手術(shù)燒灼和組織刮削工具頭部的軸的端部透視圖。

圖5c是根據(jù)本發(fā)明的實施例的具有燒灼和組織刮削端部的手術(shù)工具的另一實施例的局部剖面圖。

圖6a是根據(jù)本發(fā)明的實施例的電路的示意圖示。

圖6b是根據(jù)本發(fā)明的實施例的電路的示意圖示，其具有可自毀某些部件的限制再次使用電路。

圖6c是根據(jù)本發(fā)明的實施例的具有燒灼與馬達(dá)電源組合的電路的示意圖示。

圖6d是根據(jù)本發(fā)明的實施例的可供電外科手術(shù)（射頻電源）發(fā)生器使用的示例性功率曲線的曲線圖。

圖7a是根據(jù)本發(fā)明的實施例的工作管（引導(dǎo)插管）的子組件的放大的側(cè)透視圖，該工作管（引導(dǎo)插管）具有與其附接的協(xié)作手柄構(gòu)件。

圖7b是圖7a示出的子組件的截面圖。

圖8a圖示根據(jù)本發(fā)明的實施例的與擴張管和克氏針（k-wire）一起使用的圖7a中示出的子組件。

圖8b是圖8a示出的協(xié)作部件的截面圖。

圖9是根據(jù)本發(fā)明的實施例的用于緩解疼痛的脊柱小關(guān)節(jié)手術(shù)過程的套件的示意圖示。

圖10是根據(jù)本發(fā)明的實施例的可用于執(zhí)行手術(shù)過程的步驟的示例性流程圖。

圖11a-11g圖示根據(jù)本發(fā)明的實施例的輔助脊柱手術(shù)的協(xié)作部件。

圖12是根據(jù)本發(fā)明的實施例的用于手術(shù)過程的手術(shù)工具組的側(cè)透視圖。

圖13是根據(jù)本發(fā)明的實施例的在圖12中示出的管狀支撐構(gòu)件的更加放大的截面圖。

圖14是根據(jù)本發(fā)明的實施例的在圖12中示出的引導(dǎo)插管的放大的側(cè)透視圖。

圖15是根據(jù)本發(fā)明的實施例的端口驅(qū)動器的更加放大的頂部透視圖。

圖16a是根據(jù)本發(fā)明的實施例的圖示某些內(nèi)部特征的在圖12中示出的手術(shù)工具組的局部透明視圖。

圖16b是根據(jù)本發(fā)明的實施例的示出某些內(nèi)部特征的在圖12中示出的手術(shù)工具組的局部透明視圖。

圖17a是根據(jù)本發(fā)明的實施例的用于手術(shù)過程的手術(shù)工具組的側(cè)透視圖。

圖17b是根據(jù)本發(fā)明的實施例的在圖17a中示出的工具組的截面圖。

圖18a是根據(jù)本發(fā)明的實施例的端口驅(qū)動器的更加放大的俯視圖。

圖18b是根據(jù)本發(fā)明的實施例的端口驅(qū)動器的另一實施例的更加放大的俯視圖。

具體實施方式

現(xiàn)參考附圖在下文中更全面地描述本發(fā)明，附圖中示出了本發(fā)明的實施例。然而，本發(fā)明可以具體體現(xiàn)為許多不同的形式，并且不應(yīng)當(dāng)理解為限于本文中闡述的實施例；相反地，提供這些實施例是為了使得本公開將是全面且完整的，并且將把本發(fā)明的范圍完整地傳達(dá)給本領(lǐng)域的技術(shù)人員。

貫穿全文，相同附圖標(biāo)記指代相同元件。在附圖中，為了清楚起見，某些線、層、部件、元件或特征的厚度可能被夸大。虛線圖示了可選的特征或操作，除非另外具體地規(guī)定。在說明書和附圖中，“附圖”和“圖”（fig.和fig.）的縮寫與“圖”（figure）這個詞可互換使用。關(guān)于一個實施例所示出和討論的一個或更多個特征可以包括在另一個實施例中，即便未與另一個實施例一起明確說明或示出時也是如此。

本文中使用的術(shù)語只是為了描述特定實施例的目的，且并不旨在限制本發(fā)明。如本文中所使用的，單數(shù)形式“一”、“一個”和“該”（“所述”）意圖也包括復(fù)數(shù)形式，除非上下文另有清楚指示。還應(yīng)了解術(shù)語“包括”和/或“包含”當(dāng)在本說明書中使用時，明確說明存在所陳述的特征、整體、步驟、操作、元件和/或部件，但并不排除一個或多個其它特征、整體、步驟、操作、元件、部件和/或其群組的存在和添加。如本文中使用的，術(shù)語“和/或”包括一個或更多個相關(guān)的所列出項目中的任意的和所有組合。如本文中使用的，諸如“x與y之間”和“大約x與y之間”之類的短語應(yīng)當(dāng)解釋為包括x和y。如本文中使用的，諸如“在大約x與y之間”之類的短語的意思是“在大約x與大約y之間”。如本文中使用的，諸如“從大約x至y”之類的短語的意思是“從大約x至大約y”。

除非另外定義，否則本文所用的所有術(shù)語（包括技術(shù)和科學(xué)術(shù)語）具有與由本申請所屬領(lǐng)域的普通技術(shù)人員通常理解的意思相同的意思。還將理解的是，術(shù)語（諸如常用辭典中定義的術(shù)語）應(yīng)當(dāng)解釋為意思與其在本說明書的上下文和相關(guān)領(lǐng)域中的意思一致，并且不應(yīng)當(dāng)以理想化或過于正式的意義來解釋，除非本文中明確地如此定義。為了簡短和/或清晰起見，可能并未詳細(xì)描述公知的功能或構(gòu)造。

將理解的是，當(dāng)將元件稱為在另一個元件“上”、“附接”至另一個元件、“連接”至另一個元件、與另一個元件“聯(lián)接”、“接觸”另一個元件等等時，這個元件能夠直接在另一個元件上、附接至另一個元件、連接至另一個元件、與另一個元件聯(lián)接、接觸另一個元件，或者也可存在介于中間的元件。對比而言，當(dāng)元件被稱作例如“直接”在另一元件“上”、“直接附接”到另一元件、“直接連接”到另一元件、與另一元件“直接聯(lián)接”或“直接接觸”另一元件時，不存在介于中間的元件。本領(lǐng)域的技術(shù)人員還將領(lǐng)會到，提到安置成“鄰近”另一個特征的結(jié)構(gòu)或特征，可以有一些部分與鄰近特征重疊或者位于鄰近特征之下。

為了使說明書易于描述一個元件或特征與附圖圖示的另外的（多個）元件或（多個）特征的關(guān)系，可在本文中使用空間上相對的術(shù)語，諸如“下面”、“下方”、“下部”、“上面”、“上部”等等。將理解的是，這些空間上相對的術(shù)語意圖除了包涵圖中描繪的取向之外，還包涵該裝置在使用或操作時的不同的取向。例如，如果圖中的裝置是顛倒的，則被描述為在其它元件或特征“下面”或“之下”的元件于是將取向成在其它元件或特征“上面”。因此，示例性術(shù)語“下面”可包涵上面和下面這兩種取向。裝置還可以其它方式取向（旋轉(zhuǎn)90度或以其它取向），并且可以相應(yīng)地解釋本文中使用的空間上相對的描述詞。類似地，本文中只是為了闡釋的目的才使用“向上”、“向下”、“豎直”、“水平”等等這樣的術(shù)語，除非另外特別指示。

將理解的是，盡管在本文中可使用術(shù)語第一、第二等來描述各種元件、部件、區(qū)域、層和/或區(qū)段，但這些元件、部件、區(qū)域、層和/或區(qū)段不應(yīng)受到這些術(shù)語的限制。這些術(shù)語僅僅用來將一個元件、部件、區(qū)域、層或區(qū)段與另一區(qū)域、層或區(qū)段區(qū)別開。因此，在不偏離本發(fā)明的教導(dǎo)的情況下，下文所討論的第一元件、部件、區(qū)域、層或區(qū)段可被稱作第二元件、部件、區(qū)域、層或區(qū)段。操作（或步驟）的順序不限于權(quán)利要求書或附圖中呈現(xiàn)的次序，除非另外特別指示。在權(quán)利要求書中，關(guān)于元件的“一個”這個詞意圖包括一個或更多個此類元件，且并不限于單個此類元件，除非另有聲明。

術(shù)語“大約（約）”意思是，所陳述的數(shù)或值能夠以+/-20%變化。

術(shù)語“無菌”意思是，所提到的裝置或材料滿足或超過如本領(lǐng)域技術(shù)人員熟知的限定的醫(yī)療清潔度準(zhǔn)則，即基本上（否則，完全）無污染物，以便適用于醫(yī)療用途和/或符合限定的醫(yī)療準(zhǔn)則、規(guī)則和/或規(guī)定。

本發(fā)明的實施例適合于人或動物用途，并且特別適合于人用途。

術(shù)語“帶凹槽的”及其衍生術(shù)語，是指手術(shù)工具的筒體、驅(qū)動軸、可旋轉(zhuǎn)頭部或柱體的內(nèi)壁、外壁或軸中的一個或更多個上的凹部，通常是平坦的或凹入的溝槽。

術(shù)語“剝露”及其衍生術(shù)語，是指如下過程：拋光、（輕輕）研磨、刮、銼、磨、清潔和/或銼掉小關(guān)節(jié)的軟組織，從而剝露組織，并且露出或暴露下面的骨骼，而無需切入或去除骨骼（例如，與刀這樣的鋒利切削刃相反）。剝露工具可擁有具有研磨紋理的表面和/或可包括小齒的配置。

術(shù)語“清創(chuàng)”及其衍生術(shù)語，是指去除與包括滑膜囊的目標(biāo)脊柱小關(guān)節(jié)的終板受體區(qū)域相關(guān)聯(lián)的軟組織，以及對關(guān)節(jié)的外骨骼表面的組織刮削。

總的來說，本發(fā)明的實施例允許脊柱小關(guān)節(jié)清創(chuàng)來去除包括關(guān)節(jié)的滑膜囊和外表面的終板受體區(qū)域。一旦關(guān)節(jié)的滑膜囊和外表面被剝露，神經(jīng)就沒地方再粘附到關(guān)節(jié)上，且因此，關(guān)節(jié)神經(jīng)被永久地切除（小關(guān)節(jié)與大腦之間的連通不在了）。根據(jù)本發(fā)明人之一的研究顯示，75-80%的患者的疼痛得到永久緩解。

雖然關(guān)節(jié)還是患有關(guān)節(jié)炎，但患者對疼痛的感知消失了，因為疼痛是大腦所感知到的感覺，并且患者只是不能感覺到脊柱疼痛。關(guān)節(jié)的退化不會比目前利用的rfl過程更嚴(yán)重，因為這兩種過程均利用去神經(jīng)支配技術(shù)，在該技術(shù)中切斷大腦與關(guān)節(jié)之間的疼痛信號。

有利地，目前的rfl過程是對疼痛的暫時治療，而脊柱小關(guān)節(jié)清創(chuàng)過程在治療脊柱小關(guān)節(jié)時永久減輕疼痛。因此，脊柱小關(guān)節(jié)清創(chuàng)過程具有成本效益。例如，目前，接受過rfl過程的人為了延續(xù)壽命每年要接受兩次左右的rfl過程，而脊柱小關(guān)節(jié)清創(chuàng)過程對于受影響的區(qū)域一次性就可以完成。隨著人們年齡增長，他們可能需要治療脊柱的其它區(qū)域；例如，下背部接受過清創(chuàng)的人最終可能需要進(jìn)行頸部清創(chuàng)。這與目前的rfl相似，其中由于患者舒適度和時間限制兩方面的考慮，一次只對一小段脊柱執(zhí)行此過程。通常任一種過程要在雙側(cè)執(zhí)行兩個或三個節(jié)段（level）。

現(xiàn)在參照各圖，圖1a圖示引導(dǎo)插管30（也可互換地稱為“引導(dǎo)管”和“工作端口”）以及管狀支撐構(gòu)件40，管狀支撐構(gòu)件40貼合地固持著引導(dǎo)插管30，同時允許使用者調(diào)節(jié)在管狀支撐構(gòu)件40下方的引導(dǎo)插管30的高度。也就是說，管狀支撐構(gòu)件40可包括高度調(diào)節(jié)構(gòu)件44，該高度調(diào)節(jié)構(gòu)件44與引導(dǎo)管30協(xié)作，以便允許使用者調(diào)節(jié)管狀支撐構(gòu)件40固持管30的位置，從而調(diào)節(jié)裝置30在患者體內(nèi)和/或底座40b的底部下方的高度。

管狀支撐構(gòu)件40包括管狀本體40t，其帶有的下表面或底座40b的橫截面或表面面積大于管狀本體40t，并且能夠抵靠著患者的皮膚s（圖2）。手術(shù)工具10的筒體10b（圖2、圖3、圖5a、圖5c）能夠延伸穿過引導(dǎo)插管30的管腔30l，同時引導(dǎo)插管30通過管狀支撐構(gòu)件40固持在期望的高度位置處。

工具頭部15可具有孔，該孔匯合到針接收通道11（圖9）中，以便例如引導(dǎo)在針或?qū)Ыz上的放置。

在圖1a中示出的實施例中，高度調(diào)節(jié)構(gòu)件44可偏置成具有“正?！蔽恢茫谶@個位置上，高度調(diào)節(jié)構(gòu)件44貼合地抵靠著引導(dǎo)管30的外表面，并且可在管40t的窗40w內(nèi)部向內(nèi)延伸。使用者可將調(diào)節(jié)構(gòu)件44的橫向位置拉、捏、按、按壓或以其它方式從引導(dǎo)插管30的外表面上釋放或松掉，從而允許引導(dǎo)插管30在管40t內(nèi)部上滑或下滑。

管狀支撐構(gòu)件40t可以可選地與底座40b協(xié)作或包括底座40b，該底座40b為引導(dǎo)插管30提供至少一定的穩(wěn)定性以便形成外部穩(wěn)定器。底座40b可集成到管狀支撐構(gòu)件40t或者與其可釋放地附接，例如在圖12和圖17a中所示。當(dāng)用于穩(wěn)定時，底座40b可具有在治療期間提供抵靠患者皮膚的穩(wěn)定性的結(jié)構(gòu)，其中擴張管被移除，并且其內(nèi)的清創(chuàng)器/燒灼工具（圖2）或其他協(xié)作構(gòu)件（即導(dǎo)絲）的筒體或軸10b可以與該結(jié)構(gòu)一起使用。在一些實施例中，臨床醫(yī)生可使用一只手來手動按壓管狀構(gòu)件40，以迫使底座40b抵靠患者皮膚并且提供適當(dāng)?shù)谋３至σ员銓⒐軤顦?gòu)件40和引導(dǎo)插管30保持在目標(biāo)脊柱小關(guān)節(jié)附近的期望位置處。

圖1a、圖1b、圖4b、圖4d、圖12、圖13、圖16a、圖16b、圖17a和圖17b還示出了管狀支撐構(gòu)件40t可包括至少一個真空端口40v（示出為單個真空端口，但是可以可選地使用一個以上真空端口）。真空端口40v可配置成柔性的、剛性的或半剛性的管段40s，該管段40s從固持著引導(dǎo)插管30的管40t向外延伸（通常是徑向地）。引導(dǎo)插管30可包括至少一個流體端口30p，在手術(shù)工具10的操作期間，流體端口30p與真空端口40v流體連通。真空端口40v可連接至真空源170，真空源170可將流體（通常僅是被加熱空氣）從治療部位抽吸到引導(dǎo)插管30內(nèi)部，離開所選擇的端口30p且可選地進(jìn)入真空端口40v中和/或向上流出引導(dǎo)插管的上端（圖13、圖17b）。所述至少一個流體端口30p可以是圓形的或者具有其他形狀。圖1b圖示了所述至少一個流體端口30p可以是至少一個槽30s，其可以可選地是沿縱向方向細(xì)長的單個槽或者也可以是沿圓周方向細(xì)長的單個槽（未示出）。在使用一個以上的流體端口30p時，它們可具有相同的大小和/或形狀或者不同的大小和/或形狀。

參照圖2、圖3、圖5a-5c和圖6a-6c，脊柱小關(guān)節(jié)治療遞送工具（例如，“清創(chuàng)器”工具）10具有頭部15，頭部15接觸目標(biāo)組織，并且工具筒體10b和/或頭部15是可旋轉(zhuǎn)的以用于剝露目標(biāo)組織。工具10可連接至燒灼發(fā)生器（cauterygenerator）80。燒灼發(fā)生器80也稱為“電外科手術(shù)發(fā)生器”和“射頻功率發(fā)生器”。如12所示，真空端口40v可經(jīng)由管道42連接至真空源或抽吸源170。

燒灼發(fā)生器80可以是任何適當(dāng)功率的電外科手術(shù)發(fā)生器，包括第三方出產(chǎn)的發(fā)生器和/或?qū)Ｓ糜诩怪￡P(guān)節(jié)手術(shù)（例如，配置成僅與工具10一起使用）的定制的發(fā)生器。參考圖6a-圖6c，工具10可包括控制電路c，該控制電路c可與所選擇的發(fā)生器輸入通信，以便能夠與多個不同的發(fā)生器一起操作。例如，計算機查找表可提供不同的所限定的發(fā)生器80的選擇，并且控制電路c可用于自動地提供適當(dāng)?shù)脑O(shè)置或用于手動調(diào)節(jié)?？梢钥蛇x地以帶有工具10的定制的發(fā)生器的形式提供發(fā)生器80，或者根據(jù)限定的操作規(guī)格可以從授權(quán)供應(yīng)商處購買發(fā)生器80，以符合醫(yī)療用途的規(guī)章準(zhǔn)則，并且符合例如優(yōu)質(zhì)生產(chǎn)規(guī)范。

如圖6c所示，在一些實施例中，燒灼發(fā)生器80可設(shè)置在組合單元或殼體80h中，該組合單元或殼體80h還固持馬達(dá)電源80m，使得工具10可與組合單元電連接，用于在醫(yī)療過程期間為這兩種功能供電。單元80h可因此向手術(shù)工具10提供燒灼電力，并且向工具10提供電力用于裝置軸或筒體的旋轉(zhuǎn)馬達(dá)m。讓發(fā)生器單元80h提供產(chǎn)生燒灼和電功率生成/輸入80i這兩種功能（圖6c），可省去用于為旋轉(zhuǎn)馬達(dá)供電的電池，例如，不需要將電池固持在工具本體的機身上。

在手術(shù)過程期間，通常在限定的有效燒灼時間（例如，在大約10-30秒之間的有效燒灼時間，示例性燒灼部位的溫度大約是華氏302度）期間或之后，與引導(dǎo)插管30協(xié)作的真空端口40v可配置成從引導(dǎo)管30內(nèi)部（例如，管腔30l）向患者體外排放熱量h（圖1a），并且使引導(dǎo)插管30內(nèi)部的最高溫度維持在大約華氏溫度計122度（華氏度）（例如，不超過+2度）或更低，例如，通常低于華氏122度和處于或高于大約華氏80度?？墒褂脛游飳嶒炇以囼灮蚴w試驗來通過使用管狀支撐構(gòu)件40上的真空端口40v且使引導(dǎo)管30與燒灼手術(shù)工具10協(xié)作以試驗最高溫度。通過比較，在燒灼部位處的溫度處于大約華氏300度的燒灼期間，由管狀支撐構(gòu)件40固持的引導(dǎo)管30的管腔30l內(nèi)部的溫度（沒有與管腔30l流體連通的真空排氣口40v）可達(dá)到高于華氏122度的溫度，更通常的是大約華氏140度。人體的目標(biāo)溫度（遠(yuǎn)離燒灼部位）低于華氏124度，諸如在華氏80-124度之間，華氏80-123度之間或華氏80-122度之間。

圖3圖示工具10，工具10具有筒體10b，筒體10b通過機載馬達(dá)m的作用旋轉(zhuǎn)，機載馬達(dá)m由至少一個電池（圖5a中示出為一組電池組b）供電，或者由遠(yuǎn)離工具10的dc或ac電源（諸如在具有電外科手術(shù)燒灼發(fā)生器80c的單元殼體80h中（圖6c））（圖5c）供電。

如圖3和圖5a所示，工具10可包括連接至（燒灼和/或功率）發(fā)生器80的電線13。工具10可具有槍柄式手柄10p，該槍柄式手柄10p帶有閂鎖10d，閂鎖10d允許使用者容易整組地（在使用電池區(qū)域的位置）卸掉或移除電池，以便設(shè)計成一次性使用的。

工具10還可配置成具有電路c（圖6a-圖6c），其可自動毀掉部件以禁止重新使用。

參照圖1、圖4a、圖7a、圖7b、圖8a、圖9、圖11e、圖11g、圖12、圖14、圖16a和圖17b，例如，排熱端口30p可沿著引導(dǎo)插管30的長度縱向地間隔開。雖然這些排熱端口30p被示出為豎直對準(zhǔn)，但是它們可以橫向地偏移，并且可以聚集在一起，而不是有規(guī)律地間隔開。而且，雖然示出為多個端口30p，但引導(dǎo)插管30也可以包括單個端口30p。

參照圖4a，在一些實施例中，可先提供關(guān)閉狀態(tài)的端口30，然后使用者可為特定的過程或患者選擇期望的一個或多個端口。端口30p可包括熱性質(zhì)方面合適的密封物或蓋33，其附接至引導(dǎo)插管30的內(nèi)壁和/或外壁，并且在端口30p中的一個或更多個上方延伸。端口30p可優(yōu)選地帶有刻痕30s，但是是完好的，以便保持足夠的密封以在完好時禁止排氣。端口30p可基本上或完全用較薄的壁外周段密封，這些較薄的壁外周段可被拆掉，以暴露出端口30p，從而允許使用者在手術(shù)過程期間或之前推開期望的端口30p。圖4b圖示在使用蓋33的情況下，蓋33可以通過使用真空端口40v的可移動臂的成形端部40e來刺穿、刺破或推開。圖4c圖示單獨的工具41，手術(shù)工具套件75（圖9）中可以包括工具41，它可直接插入到端口30p中或真空端口40v的臂中，以到達(dá)期望的端口30p上的蓋33。

圖4d圖示蓋或密封件（例如，帽）42可附接至真空端口40v。帽42可還或替代性地附接至本體41，其端部42e可推動、刺穿或以其它方式打開端口30p或期望端口30p上方的蓋33。使用者可選擇和打開在適合用于特定手術(shù)過程的高度處的端口30p（例如，取決于引導(dǎo)插管相對于管狀構(gòu)件40的高度）。

優(yōu)選但并非必需的是，用于手術(shù)過程的端口30p與真空端口40v縱向地且橫向地對準(zhǔn)。然而，端口30p、40v可以是錯位的，只要有足夠的流體連通以用于使被加熱的排氣被移除，以便在不需要其他有效冷卻輸入的情況下將引導(dǎo)插管30中（至少在患者體內(nèi)且靠近皮膚s的部分）的溫度保持在華氏122度或以下。

圖5a和圖5c圖示工具10可具有機載控制電路c，其帶有使用者激活輸入（示出為按鈕）61。電馬達(dá)m使軸18轉(zhuǎn)動，這使得筒體10b轉(zhuǎn)動，并且使得筒體與頭部15上的組織刮削元件15s和燒灼元件15e一起旋轉(zhuǎn)。

電路c可包括至少一個處理器p，該處理器p控制裝置10的操作參數(shù)和/或可監(jiān)控所限定的輸入，諸如燒灼發(fā)生器80的限定的瓦數(shù)范圍。在優(yōu)選實施例中，燒灼/電外科手術(shù)發(fā)生器80的最大瓦數(shù)在大約40瓦到大約60瓦之間，這比許多手術(shù)燒灼發(fā)生器可提供的最大瓦數(shù)要小很多。因此，電路c可配置成，如果瓦數(shù)高于所限定的限制，例如，40瓦、50瓦或60瓦（功率曲線的最大輸出瓦數(shù)在150v-230v之間，例如，150v、160v、170v、180v、190v、200v、210v、220v或230v，且1000ma的峰值最大電流），則阻止操作、禁用操作、關(guān)閉電力以阻止變熱和/或旋轉(zhuǎn)，并且可選地向使用者發(fā)送警告或警示以讓其調(diào)節(jié)瓦數(shù)。

如圖6d所示，在一些實施例中，燒灼發(fā)生器80可使用限定的功率曲線向工具10提供燒灼輸出。曲線圖圖示了三條示例性功率曲線。在0-3000歐姆范圍內(nèi)，操作功率曲線的最大電壓可以是180v、200v或220v，最大電流大約1000ma，并且最大輸出瓦數(shù)為40w。在一些實施例中，燒灼輸出可以是單極的。

電外科手術(shù)發(fā)生器80可采用現(xiàn)場可編程門陣列（fpga）算法來控制手術(shù)工具10的電外科手術(shù)發(fā)生器80的rf輸出。發(fā)生器80可使用具有功率、電壓和電流的限定最大值的功率曲線的fpga算法。fpga控制是眾所周知的，例如，見美國專利no.6,142,992，其內(nèi)容如同在本文中完整陳述一樣通過引用并入本文中。

在一些實施例中，電路c可完全在工具10的機身上，完全在燒灼發(fā)生器單元80的機身上，或者分布在工具10與發(fā)生器單元80之間。電路c可使用內(nèi)聯(lián)網(wǎng)和/或互聯(lián)網(wǎng)分布在遠(yuǎn)程裝置中，諸如在分布式網(wǎng)絡(luò)（諸如基于云的網(wǎng)絡(luò)）中的遠(yuǎn)程服務(wù)器中。

圖6a圖示機載電路c的示例，機載電路c可具有至少一個處理器p（其可包括數(shù)字信號處理器），與燒灼發(fā)生器輸入80i連通的瓦數(shù)控制電路w，其中燒灼發(fā)生器輸入80i可包括傳感器80s，電路w可監(jiān)測該傳感器80s。處理器p可控制開關(guān)76，開關(guān)76使工具10停止工作和/或關(guān)閉或停止給馬達(dá)m供電。如果瓦數(shù)高于所限定的限制（通常高于50瓦），則處理器p可向機載或遠(yuǎn)程顯示器發(fā)送警告，或發(fā)送音頻警示，以允許使用者調(diào)節(jié)燒灼發(fā)生器瓦數(shù)設(shè)置。此控制可允許在不同診所或醫(yī)院和/或在不同國家與多種不同的常規(guī)燒灼發(fā)生器一起使用。

在一些實施例中，頭部15可具有導(dǎo)電構(gòu)件15e和/或外表面，電能（以雙極或單極模式）被供應(yīng)至該導(dǎo)電構(gòu)件15e和/或外表面，從而準(zhǔn)許頭部15燒灼組織。電燒灼可以是任何合適的燒灼源，通常是rf功率，但是也可以使用其它電源。為了另外討論合適的組合脊柱小關(guān)節(jié)清創(chuàng)器工具10的部件，可以參照例如美國專利號8,167,879；以及共同未決的序列號為14/257,490的美國專利申請，其內(nèi)容如同本文中完整陳述一樣通過引用并入本文中。

帶有頭部15的治療遞送工具10的遠(yuǎn)端部分的最大外直徑可在大約5至15mm之間，諸如大約5mm、大約6mm、大約7mm、大約8mm、大約9mm、大約10mm、大約11mm、大約12mm、大約13mm、大約14mm和大約15mm、通常在10-12mm之間。

該手術(shù)過程可按照外科醫(yī)生和患者的偏好在清醒鎮(zhèn)靜和局部麻醉或全部麻狀態(tài)下執(zhí)行。例如，清醒鎮(zhèn)靜可以與瑞芬太尼混合物一起使用。通常相應(yīng)地對脊柱區(qū)域進(jìn)行術(shù)前準(zhǔn)備并且蓋上手術(shù)被單。利用熒光鏡或其它合適的成像制導(dǎo)，可識別出可以治療的小關(guān)節(jié)j。

為了便于執(zhí)行微創(chuàng)治療，可將直徑接近1mm的半剛性或剛性的導(dǎo)絲和/或針20（例如，steinman針）（例如圖9、圖11a、圖11b、圖11c）插入穿過患者的皮膚s和組織進(jìn)入目標(biāo)小關(guān)節(jié)區(qū)域中?？捎眯″N或其它合適的裝置輕拍導(dǎo)絲/針20使其就位?？稍卺?0周圍形成小切口，通常在大約0.25-1英寸之間，例如，大約1/2英寸或大約3/4英寸。在其它實施例中，可在插入針20之前或期間形成切口。

可將引導(dǎo)插管30（如上所討論的，有時也稱為“工作插管”或“工作端口”或“端口”）插入到患者體內(nèi)，使得引導(dǎo)插管30的遠(yuǎn)端30d（圖1a、圖1b）停留在靠近目標(biāo)小關(guān)節(jié)部位j（圖2）的位置?？蓪⒁龑?dǎo)插管30插在引導(dǎo)針20上，以幫助在體內(nèi)定位引導(dǎo)插管30。通常，如圖8a和圖8b所示，將引導(dǎo)插管30插在擴張管50上，擴張管50首先被插在引導(dǎo)針或絲20上。

（外部）管狀構(gòu)件40將引導(dǎo)插管30固持就位。可在放置管狀構(gòu)件40之前或之后移除導(dǎo)絲/針20和擴張管50。

在一些實施例中，如圖7a、圖7b、圖8a、圖8b、圖11f、圖11g、圖12、圖16a和圖17a所示，手柄構(gòu)件200（有時也稱為“端口驅(qū)動器”）可附接至引導(dǎo)插管30，以使得引導(dǎo)插管的遠(yuǎn)端30d切穿其下方的鄰近組織，從而能夠使引導(dǎo)插管的遠(yuǎn)端30d保持在關(guān)節(jié)j處（圖2），即便當(dāng)來自手柄構(gòu)件200的壓迫力移除時，也能將遠(yuǎn)端30d保持在這個位置。也就是說，當(dāng)剛剛將引導(dǎo)插管30插入到在擴張管50上方的位置j時，下面的組織可以有充分的回彈以抵制引導(dǎo)插管的遠(yuǎn)端30d的放置，使得在僅僅將引導(dǎo)插管30推到在擴張管50和/或針20上方的目標(biāo)位置中時，使引導(dǎo)插管的遠(yuǎn)端的位置“復(fù)位”或重新定位至離目標(biāo)j的骨面大約2-20mm處。為了確保引導(dǎo)插管30的遠(yuǎn)端的適當(dāng)并且接近的放置，使用者可手動旋轉(zhuǎn)手柄構(gòu)件200并且抵著手柄構(gòu)件200向內(nèi)按壓，從而引起引導(dǎo)插管30的遠(yuǎn)端切穿靠近關(guān)節(jié)j的組織。可以在使用者還抵著管狀構(gòu)件40向下按壓以保持所需的對齊位置的同時執(zhí)行這個動作。

通常，一旦引導(dǎo)插管30的遠(yuǎn)端靠近目標(biāo)部位（例如，在關(guān)節(jié)j處的骨頭的0.001mm到大約5mm以內(nèi)），使用者握持住構(gòu)件200，并且同時推動和旋轉(zhuǎn)構(gòu)件200，以便執(zhí)行對引導(dǎo)插管的遠(yuǎn)端30d的期望放置。不需要針對整個插入長度都在按壓抵靠手柄200的同時旋擰手柄200。而且，使用者的手在旋擰手柄構(gòu)件200時施加的推力的量相對小而且容易手動施加，通常按壓力在大約5牛頓到大約50牛頓的范圍內(nèi)。還預(yù)期旋擰可在單個方向上進(jìn)行，而且旋擰不到一圈就可以放置裝置30d。

參照圖7a、圖7b、圖8a、圖8b、圖11f，手柄構(gòu)件200可允許在如圖7a中的箭頭所示的旋轉(zhuǎn)r的同時使用者施加向內(nèi)的力f。在一些實施例中，手柄構(gòu)件200可以可釋放地粘附至引導(dǎo)插管30的外端部分。在一些實施例中，構(gòu)件200可從引導(dǎo)插管30上拆掉，并且可以在放置管狀支撐構(gòu)件40之前移除構(gòu)件200。在一些實施例中，在手術(shù)過程期間，手柄構(gòu)件200可保持在位，并且與構(gòu)件40協(xié)作。在一些實施例中，手柄構(gòu)件200可以是引導(dǎo)插管30的整體部分。

如圖7a、圖7b、圖8a、圖8b和圖12所示，例如，手柄構(gòu)件200可具有管狀部分202，該管狀部分202具有圓柱形通道204，圓柱形通道204貼合地可滑動地接收引導(dǎo)插管30的上端部分。通道204可以是貫通通道，例如如圖7b所示。

手柄構(gòu)件200可具有手柄部分205，手柄部分205位于管狀部分202上方并且其徑向范圍大于管狀部分202。手柄部分205可基本上是圓形的，通常直徑大于引導(dǎo)插管30的直徑，諸如在引導(dǎo)插管30的直徑的2倍與5倍之間。手柄部分205可以包括外周，外周上有間隔開的凸起207，凸起207可提供手指抓持特征和/或防滑表面。圓柱形通道204可具有內(nèi)部周向延伸的止動器200s，止動器200s位于通道204的相對的上部部分與下部部分之間，通常在手柄205下方但是鄰近手柄205。引導(dǎo)插管的近端130p可鄰接抵靠止動器200s，如圖7b和圖8b所示。

如圖8a和圖8b所示，手柄200可附接至引導(dǎo)插管30，并且在通道204中接收克氏針或針20以及擴張管50。引導(dǎo)插管30的近端130p可位于手柄205下方，且擴張管50的近端150p在上方，如圖所示。在另一些實施例中，引導(dǎo)插管30可延伸穿過手柄205，并且連同擴張管和導(dǎo)絲或針20一起位于手柄205上方（圖8a、圖11a-11f）。通常，隨著使用者旋轉(zhuǎn)手柄構(gòu)件200并且推壓手柄構(gòu)件200以切穿組織從而將引導(dǎo)插管遠(yuǎn)端30d定位在目標(biāo)部位j處，至少克氏針或針20保持在引導(dǎo)插管30中，從而使得在去除施加于手柄構(gòu)件200的力和/或?qū)⑹直鷺?gòu)件200從引導(dǎo)插管30移除（對于可拆卸形式）后，克氏針或針20還保持在該位置。管狀支撐構(gòu)件40在位于適當(dāng)位置中之后或在此之前或或期間，可定位在引導(dǎo)插管30上。在一些特定實施例中，可從引導(dǎo)插管30拆掉手柄構(gòu)件200，然后可將管狀支撐構(gòu)件40放置在患者身上并且附接至引導(dǎo)插管30。

圖8a和圖8b還圖示克氏針或針20可包括可視標(biāo)記120，用于提供使用者能夠看到的視覺參照，以便于與引導(dǎo)插管的頂端或近端130p和/或擴張管50對準(zhǔn)。隨著克氏針或針20觸碰到目標(biāo)治療部位j處的骨頭，可相對于可視標(biāo)記120對引導(dǎo)插管的遠(yuǎn)端30d和/或擴張管50的位置進(jìn)行評估?？梢晿?biāo)記120可以是條紋、槽口、突起、顏色標(biāo)記、刻度測量標(biāo)志標(biāo)記或其組合。擴張管50的上端部分可以是視覺上穿透的，諸如半透明的或透明的。擴張管的上端也可以包括視覺參照標(biāo)志標(biāo)記（未示出）。

管狀支撐構(gòu)件40可配置成為治療遞送工具10提供深度止動器，并且為工具筒體10b在靠近皮膚進(jìn)入部位s處提供可選的結(jié)構(gòu)性穩(wěn)定（例如旋轉(zhuǎn)穩(wěn)定）。管狀支撐構(gòu)件40能夠可滑動地接收并可釋放地固持引導(dǎo)插管30和工具筒體10b，并且使用時可以不需要導(dǎo)針20，例如，可以不使用導(dǎo)針20，或者在構(gòu)件40處在患者身上的適當(dāng)位置同時將引導(dǎo)插管30保持在期望的止動深度之前或之后抽出導(dǎo)針20。

如圖1、圖2和圖12、圖16a和圖17a所示，管狀支撐構(gòu)件40可具有底座或底部40b，其直接地或間接地抵著患者的皮膚s。底座或底部40b的最大寬度w可在大約2-6英寸之間，通常在大約3-5英寸之間，諸如大約3英寸、大約3.5英寸、大約4英寸、大約4.5英寸和大約5英寸。底座或底部40b的寬度可大于管40t的寬度，管40t具有用于引導(dǎo)插管30和/或工具10的貫通通道40c。管40t的高度通常小于治療遞送工具10的筒體10b（圖9）的高度和/或引導(dǎo)插管30的高度。在一些特定實施例中，管狀支撐構(gòu)件40的最大高度可在大約2-10英寸之間，通常在大約3-6英寸之間，諸如大約3英寸、大約3.5英寸、大約4英寸、大約4.5英寸、大約5英寸、大約5.5英寸和大約6英寸，但是也可以使用其他的高度尺寸。

如圖1a、圖2、圖12、圖16a和圖17a所示，管狀支撐構(gòu)件40能夠可釋放地、可滑動地接合引導(dǎo)插管30。構(gòu)件40可配置成具有高度調(diào)節(jié)構(gòu)件44，高度調(diào)節(jié)構(gòu)件44配置成可釋放地鎖定抵靠引導(dǎo)插管30的外表面。構(gòu)件44可使用物理鎖定構(gòu)件（例如，夾具或其它合適的鎖定件）或鎖定配置（例如，摩擦接合或其它鎖定配置）來提供鎖定接合44。管狀構(gòu)件40與插管30的接合可以通過任何合適的物理接合，其允許構(gòu)件40直接地或間接地鎖定抵靠插管30，并且優(yōu)選地還允許插管30在管狀構(gòu)件40中的高度調(diào)節(jié)。

治療裝置10可配置成使得當(dāng)細(xì)長筒體10b在操作配置中完全插入穿過引導(dǎo)插管30時，頭部15和/或治療裝置的遠(yuǎn)端10d僅延伸超過插管30的前端或遠(yuǎn)端30d大約2mm至大約7mm之間，諸如大約2mm、大約2.5mm、大約3mm、大約3.5、大約4mm、大約4.5mm、大約5mm、大約5.5mm、大約6mm、大約6.5mm或大約7mm。因此，管狀支撐構(gòu)件40將插管30鎖定在一個縱向位置，并且插管30基于管狀構(gòu)件40相對于患者皮膚s的穩(wěn)定/鎖定位置將筒體10b的遠(yuǎn)端10d和/或頭部15保持在目標(biāo)部位，且充當(dāng)止動器以防頭部15移動到體內(nèi)更深的位置。

如圖2所示，引導(dǎo)插管的頂部30t與工具接口10i可協(xié)作以保持工具筒體10b，可限定硬停，并且防止工具筒體10b相對于插管30進(jìn)一步向內(nèi)移動。插管與工具接口10i可以以任何合適的配置提供。在圖示示例中，接口10i被示出基于工具和插管頂部30t的形狀，例如通過鄰接接觸以提供物理干涉/止動。

管狀構(gòu)件40可以可選地在進(jìn)入部位為引導(dǎo)插管30和/或工具10提供一些結(jié)構(gòu)性支撐。如上所述，管狀構(gòu)件40可具有底座或底部40b，其寬度/表面積大于其主要（管狀）本體40t。底部40b的寬度可比插管30的寬度大兩倍至十倍之間，但在另一些實施例中可以僅稍大或者甚至是相同的或更薄的。通常，底部40b的寬度在大約1-6英寸之間，更通常在大約3英寸到大約5英寸之間。底部40b可以較薄，通常在大約1-10mm之間，更通常地在大約2至大約4mm之間。底部40b可以是半剛性的或剛性的。底部40b可以可選地配置成順從地停留抵靠患者的皮膚。

引導(dǎo)插管30相對于管狀支撐構(gòu)件40的縱向位置可以是可調(diào)的，以允許臨床醫(yī)生針對具體患者和/或目標(biāo)關(guān)節(jié)加以調(diào)節(jié)，從而在治療工具遞送頭部15被插入到通過管狀支撐構(gòu)件40鎖定在其期望位置的引導(dǎo)插管30中后，立即調(diào)節(jié)治療工具遞送頭部15在體內(nèi)的深度。

在一些實施例中，可將擴張管50（圖8a、圖8b、圖9、圖11b、圖11c）供給到導(dǎo)針20上，通常在導(dǎo)針遠(yuǎn)端被錨固到小關(guān)節(jié)j的治療部位之后。擴張管50可配置成具有多個協(xié)作部件，這些協(xié)作部件包括內(nèi)部管，內(nèi)部管的遠(yuǎn)端具有錐形端部（例如，子彈式形狀）。錐形（子彈形狀的）端部可向下插入到小關(guān)節(jié)j?？烧{(diào)整錐形端部50b的尺寸并且將該端部配置成推動穿過肌肉以形成開口，優(yōu)選地還不會切削到肌肉。

可選地，插管30可在擴張管50（圖11e）上可滑動地延伸并停留在其上。可以調(diào)整插管30的尺寸并且將插管30配置成貼合地停留抵靠管50，使得在使用者未推動時，插管30不會沿著管50自由滑動。在將擴張管插入體內(nèi)之前，插管30可位于擴張管50上的錐形端部的上游。在另一些實施例中，可在擴張管50插入到體內(nèi)之后單獨將插管30插在擴張管50上。在任何情況下，一旦錐形端部到達(dá)小關(guān)節(jié)j，則可將引導(dǎo)插管30（例如，工作管）朝小關(guān)節(jié)j向下推（圖2），使得插管30的遠(yuǎn)端30d停留在小關(guān)節(jié)處。然后可以移除擴張管50，將插管30留在合適位置。

管狀支撐構(gòu)件40可具有開放通道40c，開放通道40c允許擴張管50和/或引導(dǎo)插管30通過其延伸。

引導(dǎo)插管30通常是剛性的。引導(dǎo)插管30可由可以適合高壓滅菌的材料形成，或者包括可以適合高壓滅菌的材料。引導(dǎo)插管30可以是金屬材料或其它無毒和/或生物相容材料，該材料有足夠的剛性，并且可以是耐高溫的（高壓），或者適合于在燒灼期間暴露于熱量。可以使用其它不要求加熱的滅菌方案。引導(dǎo)插管30可以是金屬材料（并且如果是金屬材料，則可在其端部或表面上具有電絕緣材料），或者可以是聚合材料或其它具有充分的剛度以為工具10提供引導(dǎo)路徑的塑料材料。僅以示例的方式，一種示例性材料是聚醚醚酮（peek）。

在一些特定實施例中，引導(dǎo)插管30可包括不銹鋼材料，且材料內(nèi)表面具有電絕緣材料。電絕緣材料可配置成，當(dāng)工具10配置成施加rf能量用于燒灼時，抑制電燒灼輸出（例如，在頭部15處的rf能量）發(fā)弧?？赏ㄟ^內(nèi)部套筒或涂層或其它方式提供電絕緣材料。絕緣材料可只設(shè)在引導(dǎo)插管30的遠(yuǎn)端部分上，或者設(shè)在插管30的整個內(nèi)表面上。電絕緣材料可以可選地設(shè)在引導(dǎo)插管30的外表面上，諸如在其遠(yuǎn)端上。

還應(yīng)當(dāng)指出的是，導(dǎo)針/絲20為可選的，并且擴張管50可以被插入而無需使用導(dǎo)絲/針20。而且，在使用導(dǎo)絲/針20的情況下，導(dǎo)絲/針20可延伸穿過插管30，而不是穿過工具10的筒體10b，并且不需要沿著裝置10b、30的中線延伸。例如，插管30可具有存在于外周段附近的導(dǎo)絲通道。

管狀構(gòu)件40可在插入導(dǎo)絲/針20（若使用）、擴張管50和/或插管30之前、期間或之后被定位。

可旋轉(zhuǎn)工具頭部15以剝露組織，直到到達(dá)目標(biāo)脊柱小關(guān)節(jié)處的骨頭為止。在優(yōu)選實施例中，頭部15可使用馬達(dá)m（圖5a、圖5c、圖6c）隨驅(qū)動軸18（圖5a、圖5b、圖5c）自動旋轉(zhuǎn)，驅(qū)動軸18連接至治療工具頭部15。然而，在一些實施例中，可手動旋轉(zhuǎn)剝露頭部15。治療工具頭部15還配置成在剝露期間和/或之后燒灼軟組織。

如圖2、圖5a和圖5c所示，在一些實施例中，工具10可具有細(xì)長筒體10b和/或軸18，其長度足以到達(dá)目標(biāo)體內(nèi)脊柱小關(guān)節(jié)部位。筒體10b和/或軸18的長度可在大約100mm到大約150mm之間。

插管30的直徑可略大于軸18和/或工具筒體10b的外部直徑，例如，在大約0.1mm到大約1mm之間，以允許工具10貼合地滑動進(jìn)入。工具10可具有各種形狀因子。筒體10b可旋轉(zhuǎn)，或者可以是靜止的。筒體10b可形成驅(qū)動軸18的一部分，并且作為頭部15的整體的部件或單獨的部件隨著頭部15一起旋轉(zhuǎn)，或者大致或完全包圍著旋轉(zhuǎn)頭部15的驅(qū)動軸18。

在使用期間，可通過手部觸覺來確認(rèn)治療和/或剝露動作的適當(dāng)?shù)摹爸箘印?，因為可使清?chuàng)器工具10去除關(guān)節(jié)j的軟囊組織和淺表內(nèi)層，但是當(dāng)頭部15到達(dá)骨頭時，工具10將不再前進(jìn)，或者阻力將增加，并且外科醫(yī)生能以觸覺反饋方式“感覺”到他或她已經(jīng)抵到了骨頭的硬表面。然而，如本文中所述，可使用傳感器來提供反饋/電子控制。

采用工具10剝露目標(biāo)軟組織的過程可持續(xù)較短的時間（借助于清創(chuàng)工具頭部的主動旋轉(zhuǎn)），該時間在大約10秒到大約2分鐘之間，通常平均在大約20秒到大約40秒之間。

工具10可配置成，在接觸小關(guān)節(jié)j處的骨頭時，在燒灼和隨后的（輕的）組織刮削/清潔二者期間持續(xù)地旋轉(zhuǎn)頭部15。在一些實施例中，工具10可配置成不持續(xù)地旋轉(zhuǎn)頭部15和/或交錯執(zhí)行燒灼與旋轉(zhuǎn)。

一旦剝露出軟組織，則工具頭部15可以以足夠的力和時間旋轉(zhuǎn)，以接觸剝露的組織下方的骨頭的外表面，這個操作需要的持續(xù)時間較短，例如，在大約10秒到大約2分鐘之間，更通常在大約10秒到大約60秒之間，以清潔此處骨頭的暴露的外表面，而基本上不會去除骨頭?？赏ㄟ^用于工具旋轉(zhuǎn)的自動關(guān)停裝置來控制燒灼后（例如，剝露后）的這個較短的組織清潔/刮削時間，并且這個組織清潔/刮削時間可基于使用者或燒灼/燃燒的電子（自動）關(guān)停裝置或基于與骨頭接觸的傳感器反饋來定時。

工具10用于骨頭表面清潔時的轉(zhuǎn)速可與剝露動作時的轉(zhuǎn)速相同，或者用于骨頭表面清潔的轉(zhuǎn)速和/或力與剝露動作的轉(zhuǎn)速和/或力不同。在一些實施例中，工具10對于剝露具有第一限定的轉(zhuǎn)速范圍，而對于清潔具有不同的限定的轉(zhuǎn)速范圍。從剝露（帶有燒灼或沒有燒灼）到清潔的轉(zhuǎn)變可以是自動的或手動的。如果是自動的，則傳感器可觸發(fā)轉(zhuǎn)變成不同的速度和/或終止電力以停止燒灼動作。如果是手動的，則用戶界面（ui）通過諸如開關(guān)之類的控件或給控制電路的語音提示可指導(dǎo)操作變化，例如，減緩旋轉(zhuǎn)和停止燒灼/燃燒。

在一些實施例中，工具10可配置成在頭部15不旋轉(zhuǎn)的狀態(tài)下應(yīng)用燒灼，然后在頭部15旋轉(zhuǎn)的狀態(tài)下應(yīng)用清潔/組織刮削。這可尤其適合于激光、超聲或冷凍剝脫配置。

如圖5a和圖5c所示，僅以舉例的方式，在一些特定實施例中，使用者可經(jīng)由至少一個使用者輸入61（諸如工具10上的與控制電路c和馬達(dá)m通信的剝露和清潔模式控制輸入）來選擇性地應(yīng)用不同的速度。輸入61可以是包括一個或更多個ui61的單個物理輸入，諸如旋鈕、按鈕、觸發(fā)器或在工具10上機載的或與工具10通信的微型觸摸屏顯示器上的gui輸入。ui可包括基于語音的輸入/命令，例如“開始剝露、開始/停止燒灼、開始/停止刮削”等等。

控制電路c可基于來自傳感器（在使用傳感器的情況下）的輸入來自動地應(yīng)用對于清潔和剝露模式（在使用這兩種模式的情況下）的不同的速度。在一些實施例中，清潔模式的轉(zhuǎn)速比剝露模式快10-100%，而在其它實施例中，清潔模式的轉(zhuǎn)速比剝露模式慢（例如，慢10-100%）。

治療遞送工具頭部15（例如，組織刮削器和燒灼頭部）的速度可相對較低，以避免切到骨頭中。大部分骨科的骨鉆將以高達(dá)60000rpm操作，這可能難以控制并且可能挖入到骨頭中。因此，對于剝露和/或清潔模式或動作，需要較低的轉(zhuǎn)速。在清潔模式期間，目的是將組織從骨頭上掃除，并且不會鉆到骨頭里。因此，在一些實施例中，對于骨頭的剝露和清潔中的任一和/或兩者，低于大約5000rpm的速度可以是合適的，通常在大約10rpm到大約5000rpm之間，并且更通常在大約10-1000rpm之間。如果燒灼期間工具軸或筒體旋轉(zhuǎn)，則對于燒灼、剝露和組織清潔/刮削來說轉(zhuǎn)速可以是不同的。在一些實施例中，每個的速度在大約10rpm至大約5000rpm之間，包括大約125rpm、大約150rpm、大約200rpm、大約250rpm、大約300rpm、大約350rpm、大約400rpm、大約450rpm、大約500rpm、大約550rpm、大約600rpm、大約650rpm、大約700rpm、大約750rpm、大約800rpm、大約850rpm、大約900rpm、大約950rpm、大約1000rpm、大約1500rpm、大約2000rpm、大約2500rpm、大約3000rpm、大約3500rpm、大約4000rpm、大約4500rpm和大約5000rpm。

在一些實施例中，對于剝露（伴有燒灼或沒有燒灼）和清潔中的一者或兩者，速度是低速。術(shù)語“低速”的意思是在大約10rpm到大約100rpm之間，包括大約10rpm、大約15rpm、大約20rpm、大約30rpm、大約40rpm、大約45rpm、大約50rpm、大約60rpm、大約70rpm、大約80rpm、大約90rpm和大約100rpm。

雖然并不是必要的，但是工具10可具有清潔運行模式，清潔運行模式使治療遞送工具頭部15以低于剝露速度的速度旋轉(zhuǎn)。在一些實施例中，工具10可具有基本上恒定的rpm，并且全速下的最大操作能力的受控制的最大輸出在大約10rpm到大約5000rpm之間，通常在大約10與200rpm之間，并且更通常最大轉(zhuǎn)速在大約10rpm到大約100rpm之間。

如上文相對于圖6a所討論的，工具10可包括電路c，電路c具有速度限制器控件77，以確保所容許的最大轉(zhuǎn)速在大約10-5000rpm之間?？赏ㄟ^使用適當(dāng)大小的齒輪/離合器、速度管理器、電子切斷傳感器或其它機構(gòu)來控制最大速度。

工具10可配置成最大速度（全速時）在大約10到大約5000rpm之間，通常在大約10-1000rpm之間，諸如大約10-500rpm之間或大約10-100rpm之間，包括大約40rpm、大約45rpm、大約50rpm、大約55rpm、大約60rpm、大約65rpm、大約70rpm、大約75rpm、大約80rpm、大約85rpm、大約90rpm、大約95rpm和大約100rpm。

在一些實施例中，可在插管30中或在相鄰插管或端口（未示出）中放置觀察鏡，以允許在治療期間實時地觀察脊柱關(guān)節(jié)j。

可經(jīng)由真空或以其它方式通過脊柱小關(guān)節(jié)治療（例如，清創(chuàng)器）工具10和/或經(jīng)由引導(dǎo)插管30和真空端口40v或另外的工具抽吸剝露的軟囊組織。在一些實施例中，工具筒體10b可與沖洗源和/或真空/抽吸源流體連通。工具筒體10b可包括沖洗通道和抽吸/真空通道，這些通道在工具的遠(yuǎn)端10d上具有相應(yīng)端口（見上文通過引用并入的共同未決申請的圖25c和圖26）。在提供了沖洗和抽吸兩種功能的情況下，可針對沖洗和抽吸兩種功能使用單個通道。在一些實施例中，不需要去除組織。

手術(shù)部位j可利用鹽水或其它合適清潔液體清洗并且被抽吸和去除?？墒褂霉ぞ?0或不使用工具10來對該部位執(zhí)行清洗。如果不使用工具10，則在沖洗和/或抽吸期間，工具筒體10b可停留在插管30中。在清洗期間，插管30可保留在合適位置，或可在清洗動作之前去除插管30。在使用管狀支撐構(gòu)件40的情況下，可在引導(dǎo)插管30之前或之后移除管狀支撐構(gòu)件40?？稍谝瞥骞?0之前、之后或同時移除治療遞送工具10?？稍谝瞥ぞ?0和/或插管30之前、之后或同時移除導(dǎo)針20（或者如果例如根據(jù)一些實施例不需要導(dǎo)針20，則甚至可以更早地移除導(dǎo)針20）。

可針對選擇治療的每一關(guān)節(jié)重復(fù)這個過程。通常，一個療程可治療兩個與六個之間的關(guān)節(jié)j。

在一些實施例中，為了節(jié)省時間，可在任何切口之前和/或在任何節(jié)段的剝露之前，放置每一關(guān)節(jié)j的一側(cè)上的所有導(dǎo)針20。一旦治療完成，則可放置諸如3m?steri-strips?的無菌手術(shù)膠帶和/或小的縫合線（或外科黏合劑），以便閉合相應(yīng)的切開傷口。

在放置針之后，一個關(guān)節(jié)j的整個脊柱小關(guān)節(jié)治療過程可花費五到十五分鐘之間。手術(shù)過程可以是門診手術(shù)過程，且患者一般當(dāng)天就能夠行走，其恢復(fù)一周時間以上以讓手術(shù)部位愈合。

圖9圖示脊柱小關(guān)節(jié)清創(chuàng)手術(shù)工具套件75的示例。如圖所示，套件75可包括包裝75p，包裝75p帶有輔助手術(shù)的無菌部件。套件75可包括清創(chuàng)器工具10（其可以是完整的治療遞送工具10或可消耗的一次性單次使用的或多次使用的筒體10b），可選地包括多個導(dǎo)針201、202（示出的是兩個，但是可提供一個或不止兩個，或者可在套件之外單獨地提供針）、擴張管50和至少一個引導(dǎo)插管30（或工作管）以及管狀支撐件40。套件75還可包括手柄構(gòu)件200。雖然示出的套件中包括了所有有助于簡化手術(shù)準(zhǔn)備的前述部件，但是可以作為單獨的單元或者以子組的形式提供這些部件。

引導(dǎo)插管30可提供成預(yù)先附接至擴張管50或手柄200，或者可提供成單獨的未組裝的部件。對于雙側(cè)和/或多節(jié)段手術(shù)過程，可包括不止一個引導(dǎo)插管30，并且在使用管狀支撐件40的情況下可包括不止一個管狀支撐件40，并且如果是這種情況，可給這些引導(dǎo)插管30和管狀支撐件40加上標(biāo)簽，標(biāo)出左側(cè)和右側(cè)和/或標(biāo)出脊柱治療節(jié)段。導(dǎo)針20可設(shè)置為相同尺寸或不同尺寸，通常直徑在大約0.75至1.25mm之間，更通常地是大約1.0mm。

圖10是可用來執(zhí)行脊柱小關(guān)節(jié)治療以減輕關(guān)節(jié)炎所致疼痛的示例性動作的流程圖。通常，將導(dǎo)絲/針插入到目標(biāo)脊柱小關(guān)節(jié)中，插在脊柱小關(guān)節(jié)的滑膜囊上面（框105）。將遠(yuǎn)端具有錐形子彈形狀的擴張管插在導(dǎo)針上，以便擴張穿過肌肉到目標(biāo)脊柱小關(guān)節(jié)的進(jìn)入路徑（框110）。將插管在擴張管上可滑動地推進(jìn)以抵靠目標(biāo)脊柱小關(guān)節(jié)（框115）。

可在推進(jìn)步驟之前、期間或之后將手柄附接至引導(dǎo)插管（框116）。使用者可同時旋轉(zhuǎn)和推動手柄，從而旋轉(zhuǎn)和推動引導(dǎo)插管的遠(yuǎn)端，以切穿局部組織并將引導(dǎo)插管的遠(yuǎn)端定位在目標(biāo)體內(nèi)部位（框117）。可移除子彈形狀的擴張管，也可移除手柄，并可選地移除克氏針/針（無需按照特定次序），從而將具有延伸穿過其中的開放通道的引導(dǎo)插管留在合適位置（框120）。外部管狀支撐件（可選地具有帶擴大底座的外部穩(wěn)定器）可在推進(jìn)引導(dǎo)插管之前、期間或之后抵靠患者的皮膚放置（框118）。在移除擴張管和/或插入引導(dǎo)插管之前，使用者可向下按壓管狀支撐構(gòu)件40（通常按壓底座40b）以便將管狀支撐構(gòu)件相對于目標(biāo)小關(guān)節(jié)固持在所需的對準(zhǔn)取向或位置。在一些特定實施例中，在移除手柄和/或擴張管之后，將管狀支撐件放置在患者上。

提供帶有具有燒灼功能的剝露頭部的細(xì)長清創(chuàng)工具（“組合工具”）（框125）。將組合工具插入至插管中，使得頭部抵靠目標(biāo)脊柱小關(guān)節(jié)的表面（框130）。通過使頭部旋轉(zhuǎn)來剝露目標(biāo)脊柱小關(guān)節(jié)的軟囊組織和淺表內(nèi)層（框135）。使用頭部來燒灼目標(biāo)關(guān)節(jié)處的組織（框140）。在燒灼期間，通過使用管狀支撐件中的真空端口將流體（即熱空氣）從引導(dǎo)插管中抽吸到患者體外（框141），從而減少引導(dǎo)插管中的熱量。

可清洗并且抽吸被治療的關(guān)節(jié)。可移除治療遞送（例如，清創(chuàng)器）工具、插管和導(dǎo)針并且閉合切口入口（框145）。

在一些實施例中，可使用可旋轉(zhuǎn)工具頭部的低轉(zhuǎn)速來執(zhí)行剝露和/或燒灼（框137）。

在一些實施例中，可插入多個導(dǎo)針，針對每個不同的目標(biāo)脊柱小關(guān)節(jié)插入一個導(dǎo)針（框106）?？稍诿總€相應(yīng)的不同的脊柱小關(guān)節(jié)（通常在2-6個關(guān)節(jié)之間，包括2個關(guān)節(jié)、3個關(guān)節(jié)、4個關(guān)節(jié)、5個關(guān)節(jié)和6個關(guān)節(jié)）處重復(fù)步驟110、115、120、130、135、140和145（框107）。通常在單個手術(shù)階段期間雙側(cè)清創(chuàng)兩個或三個節(jié)段。

剝露通常持續(xù)大約10秒到3分鐘之間（平均值），更通常在大約20秒到40秒之間（平均值），并且對于一個關(guān)節(jié)的整個手術(shù)過程（在放置導(dǎo)針之后，或者包括放置導(dǎo)針）可在大約5-15分鐘內(nèi)執(zhí)行（通常每個關(guān)節(jié)的雙側(cè)）（框147）。

頭部10可配置成連續(xù)地（例如，間歇地或交錯地）和/或同時在目標(biāo)脊柱小關(guān)節(jié)處剝露和燒灼軟組織。工具10可允許使用者選擇何時燒灼，或者它能夠配置成在整個剝露動作期間、在剝露動作的一部分期間或在剝露動作之后自動燒灼。

在一些實施例中，所述方法可包括在與囊狀關(guān)節(jié)下面的骨頭接觸時以電子方式感測何時剝露完成（框137）。所述方法可以可選地包括在頭部接觸骨頭時和/或在軟組織剝露完成時，以電子方式向使用者發(fā)出聽覺或視覺警示（框138）。

在一些實施例中，目標(biāo)脊柱小關(guān)節(jié)是腰椎小關(guān)節(jié)，并且插管30和清創(chuàng)工具10可插入在腰椎區(qū)域中，成10度到大約40度之間的角度，針對這個區(qū)域通常在大約20-30度之間（框133）。其它節(jié)段（例如頸椎和胸椎清創(chuàng)）可以以其它角度進(jìn)行，通常在大約0至大約10度之間。

將意識到，工具10的角度可根據(jù)脊柱側(cè)凸等等而改變。通常，如上所述，腰椎區(qū)域是在大約10到大約40度之間。但是，所成的角度適于垂直于目標(biāo)脊柱小關(guān)節(jié)表面，目標(biāo)脊柱小關(guān)節(jié)表面通常在腰椎區(qū)域中橫向大約10至大約40度，并且在胸椎和頸椎區(qū)域中橫向大約0度至大約10度。

在一些實施例中，在使用管狀支撐件40的情況下，部件的使用次序可以是：插入導(dǎo)針20，然后插入擴張管50。接下來，可將管狀支撐件40放置在導(dǎo)針20和/或擴張管50上面的皮膚s上。然后，如果使用了擴張管50，可移除擴張管50。在具有導(dǎo)針20或沒有導(dǎo)針20就位的情況下可將引導(dǎo)插管30和/或治療工具10插入通過管狀支撐構(gòu)件40（即，可預(yù)先移除導(dǎo)針20，或者在將插管30和/或工具10插入通過構(gòu)件40之后再移除導(dǎo)針20）。工具10可在導(dǎo)針放置就位并且延伸穿過針孔11的情況下對小關(guān)節(jié)j進(jìn)行治療，或者可在收回導(dǎo)針20之后對小關(guān)節(jié)進(jìn)行治療。

在一些實施例中，手術(shù)工具的使用次序可如圖所示，相對于下面指出的一組圖按順序地執(zhí)行：插入導(dǎo)針或克氏針20（圖11a）、將擴張器50插在針/絲20上（圖11b）、將引導(dǎo)插管30插在擴張器50上（圖11e），然后附接手柄200（圖11f）。如上所討論的，可同時旋轉(zhuǎn)和推動手柄200（通常手動地執(zhí)行），以切穿鄰近組織并將引導(dǎo)插管的遠(yuǎn)端30d放置在目標(biāo)脊柱小關(guān)節(jié)治療部位j處。在使用了可拆卸手柄200的情況下，可在附接管狀支撐件40之前將手柄200從引導(dǎo)插管30上移除。圖11c、圖11e和圖11g圖示擴張器50還可包括視覺標(biāo)志150，以允許使用者例如相對于導(dǎo)針的視覺標(biāo)志120來對準(zhǔn)/確定擴張器50的深度。導(dǎo)針/克氏針20可具有鋒利的遠(yuǎn)端20d（圖11b、圖11d）。圖11b和圖11f圖示擴張器50可以是視覺上可穿透的。

由管狀支撐件40和/或管狀支撐件與引導(dǎo)插管30組合所提供的止動深度可以是可調(diào)的。臨床醫(yī)生可在將一個或更多個部件放置在患者體內(nèi)之前，先為患者決定適當(dāng)?shù)闹箘由疃取?/p>

也可在將導(dǎo)針20插入在治療關(guān)節(jié)j處之前或之后將管狀支撐件的或由管狀支撐件40固持的底座40b放置在皮膚s上。管狀支撐件40可具有或固持帶底面40b的穩(wěn)定器，底面40b可經(jīng)由粘合劑或真空等等可釋放地附接至患者的皮膚，并且為手術(shù)過程限定進(jìn)入端口。

連同電纜13的整個工具10可以是無菌的和一次性單次使用的。

工具10可配置成禁止再次使用。例如，工具10可具有圖6a-圖6c所示的限制再次使用電路180。限制再次使用電路180可與處理器p通信，或者配置成處理器p本身的一部分，或者部分地固持在處理器p、電路c上和/或部分地在工具10的單獨電路中。限制再次使用電路180可包括如下器件中的一個或更多個或者與其通信：超時電路180t、開和/或關(guān)計數(shù)器180c（例如，用于控制限定次數(shù)的加電（power-up）、停電（power-down）操作和/或多次連續(xù)的加電和停電）和/或自毀電路180d，用于自動禁用裝置10使其無法操作，從而限制進(jìn)一步的使用。自毀電路180d可配置成毀壞工具10的某些部件和/或功能。超時電路180t可配置成斷電之后和/或從限定觸發(fā)事件起經(jīng)過限定時間之后關(guān)閉或者不加電。開/關(guān)計數(shù)器180c可配置成將開/關(guān)使用次數(shù)限制成小于10次，通常在3-6次之間，以允許多個節(jié)段的治療，并允許使用者在節(jié)段之間斷電。

“觸發(fā)”事件可基于下列各項中的一個或組合：工具10的通電（power-on）或斷電(power-off)事件，在工具筒體端部處的燒灼輸出的電子檢測，這可使用工具10端部上的溫度傳感器或其它傳感器來確定。觸發(fā)事件可以是燒灼之后與馬達(dá)旋轉(zhuǎn)相關(guān)的有效剝露時間或有效清潔時間。觸發(fā)事件可以基于處理器p的邏輯控制，處理器p的邏輯控制基于多個啟動該時間周期的預(yù)先限定的觸發(fā)事件條件，這些條件諸如是（a）工具處在通電狀態(tài)，（b）在工具筒體處存在燒灼溫度，以及（c）馬達(dá)的旋轉(zhuǎn)。限定的時間可以足以允許使用一個工具10為相應(yīng)患者治療多個脊柱小關(guān)節(jié)節(jié)段，因此，以電子方式感測到的時間可以是基于有效馬達(dá)時間、從通電起的時間、限定次數(shù)的通電/斷電事件等等的累計時間。限定的時間可以小于大約1小時，通常在大約5分鐘到大約30分鐘之間，例如，諸如大約6分鐘、大約7分鐘、大約8分鐘、大約9分鐘、大約10分鐘、大約11分鐘、大約12分鐘、大約13分鐘、大約14分鐘、大約15分鐘、大約16分鐘、大約17分鐘、大約18分鐘、大約19分鐘、大約20分鐘、大約25分鐘和大約30分鐘。

如圖6b所示，僅以示例的方式，工具電路c可包括限制再次使用電路180，限制再次使用電路180包括自毀電路180d，自毀電路180d可基于一個或更多個限定的參數(shù)來執(zhí)行自毀模式。在一些實施例中，所述一個或更多個限定的參數(shù)包括預(yù)先限定的時間周期，可使用與限制再次使用電路180通信的時鐘或計時器（通常在電路10的處理器p中）來給這個時間周期自動定時。該時鐘或計時器可配置成給如上所述基于通電“觸發(fā)”事件的可允許的操作周期計時，并且可以是上文說明的時間周期中的任一個和/或如上所述基于限定的觸發(fā)事件條件而觸發(fā)。

如圖6b所示，工具可產(chǎn)生聽覺和/或視覺輸出180a，以警示使用者工具10已經(jīng)自毀，從而毀壞工具10的功能。輸出180可以是閃爍（例如，紅色）led或其它警報指示器。如通過帶x的圓圈所示，自毀模式可配置成禁用或毀壞處理器p的操作能力，和/或斷開或毀壞與一個或更多個內(nèi)部部件（諸如電池b或燒灼輸入80i）的電連接10c。例如在超時周期之后和/或在第一次授權(quán)使用之后的通電嘗試（例如，從初次加電起30分鐘之后），自毀模式可使用電池b或燒灼發(fā)生器80經(jīng)由輸入80i來電毀壞一個或更多個內(nèi)部部件，或者以電或機械方式斷開電力，諸如通過切斷與其相關(guān)的電纜或連接件中的線或繩。

在一些實施例中，自毀電路180d可配置成使得如果手術(shù)工具10從與發(fā)生器80或發(fā)生器單元80h（圖6c）的物理連接（例如，插入）斷開（在第一次操作之后，或可能“打開”限定的時間之后），則裝置10將自毀。在一些實施例中，與裝置10連通（通常是機載在裝置10上）的電路c可配置成感知電力連接已經(jīng)終止，并且自動毀壞一個或更多個部件的功能。第二次通電（例如，第二場手術(shù)）時，工具10不能運行來可操作地連接至發(fā)生器80或發(fā)生器殼體80h。

圖5a、圖5b和圖5c還圖示軸18延伸至旋轉(zhuǎn)頭部15，并且可配置有帶凹槽的配置15f，以在剝露或組織刮削期間禁止組織堵塞。帶凹槽的配置可具有曲線的縱向延伸的凹部15r。

凹槽15f可以是直線型的或曲線型的。凹槽15f可以是薄的，例如，在大約1mm到大約5mm之間。凹槽15f可在軸和/或筒體10b的長度的一小部分上縱向地延伸，諸如在大約3mm到1英寸之間，或者基本上在軸和/或筒體10b的長度上延伸，這個延伸長度足以延伸穿過工作插管30，例如，大約50mm到大約200mm之間的長度，包括大約50mm、大約75mm、大約100mm、大約150mm和大約200mm。頭部的橫向尺寸可在大約3-15mm之間（如果使用的是不可膨脹配置），和在大約3-25mm之間（如果使用的是可膨脹版本）。在一些實施例中，帶有凹槽15f的最大的遠(yuǎn)側(cè)頭部橫向尺寸可在大約5-15mm之間，諸如大約5mm、大約6mm、大約7mm、大約8mm、大約9mm、大約10mm、大約11mm、大約12mm、大約13mm、大約14mm和大約15mm。

如圖5a、圖5b和圖5c所示，頭部15可包括單個位于中間位置的線性導(dǎo)電的電燒灼區(qū)段15e。線性燒灼元件15e可以是連續(xù)的，并且跨頭部15的整個面延伸。如圖5b所示，線性燒灼元件15e將工具頭部15的面分成兩等分，并且可分開兩個相對的不導(dǎo)電的刮削構(gòu)件15s。刮削構(gòu)件15s可包括例如peak或peek材料。刮削構(gòu)件15s可延伸超過燒灼元件15e大約0.5mm到大約5mm之間的距離?？墒褂霉蜗鳂?gòu)件15s進(jìn)行燒灼和組織清潔之前（燒灼之后）這兩個時間的剝露，但是通常執(zhí)行同時燒灼與刮削動作，方法是通過使頭部在燒灼期間以低rpm旋轉(zhuǎn)，通常在10與100rpm之間，如上所述。

頭部15可以是一體式單一構(gòu)件，設(shè)有（多個）電燒灼表面15e和多個凹槽15f。圖5c圖示了軸可還包括縱向間隔開的槽口15n。帶有頭部的整個軸可以是一體式導(dǎo)電構(gòu)件。頭部15和/或帶有頭部的軸可以是諸如不銹鋼的合適的醫(yī)療級導(dǎo)電材料。頭部15可包括離散的電燒灼構(gòu)件15e，電燒灼構(gòu)件15e的材料與帶凹槽的軸15f不同。也就是說，如圖所示，離散的電燒灼構(gòu)件15e可位于不導(dǎo)電（電絕緣）軸18和/或筒體10b中，或者從不導(dǎo)電（電絕緣）軸18和/或筒體10b延伸。離散的電燒灼構(gòu)件15e可配置成相對于相鄰不導(dǎo)電軸或筒體可滑動地縱向地延伸和縮回，或者可靜止地附接至相鄰不導(dǎo)電軸或筒體。

圖12、圖13、圖14、圖16a、圖16b、圖17a和圖17b圖示手術(shù)工具組的其他實施例，其包括手柄200、引導(dǎo)插管30和管狀構(gòu)件40'。在這些實施例中，管狀構(gòu)件40'可限定內(nèi)部流體腔47，其在底座40b上方且在管狀構(gòu)件40t的頂部40u下方延伸并且可允許真空和/或被加熱空氣圍繞引導(dǎo)插管30的外部被可流動地引導(dǎo)，通常允許360度的開放內(nèi)部，以允許真空在真空臂40v下方的流體腔47的閉合空間內(nèi)繞引導(dǎo)插管30流動。

流體腔47可具有上部48和下部49，其均鄰接引導(dǎo)插管套30的外表面以便閉合腔47。腔47可包括密封物和/或提供具有足夠緊密附接的上和下端部48、49，以提供至真空端口40v的適當(dāng)?shù)目諝饬鲃勇窂?。熱流體（即，氣體或者空氣）可被引導(dǎo)成經(jīng)由真空管40v和/或在真空管40v上方的引導(dǎo)插管30離開端口管30（如在圖13、圖17b中代表流動的箭頭所示）。流體腔47可具有內(nèi)壁47w，其從上和下端48、49過渡或向外延伸以便提供在其上和下端48、49之間的更大的體積區(qū)域。真空端口40v可位于流體腔47的上端48上方。流體路徑48p可在腔的上端48和真空端口/臂40v之間延伸。流體腔47的上和下端48、49可包括向內(nèi)延伸的凸臺，凸臺位于鄰近引導(dǎo)插管30的外壁的位置。這些配置不需要引導(dǎo)插管30在管狀支撐件40'中對齊并且引導(dǎo)插管30可以是"無鍵的（keyless）"。

如圖14所示，例如，詞語"無鍵的"意味著引導(dǎo)插管30不需要固持端口30p的縱向延伸的凹部或突起，使得其可位于（通常附接到）管狀支撐件40'中并且在流體腔47中以任意取向操作且其端口30p在其中相對于管狀支撐件/真空端口40v處于任意取向。引導(dǎo)插管30可具有無鍵外表面，其針對包括端口30p的長度具有恒定外直徑。當(dāng)暴露于在一些操作期間經(jīng)歷的溫度時無鍵外表面可防止與帶鍵配置相關(guān)的翹曲，并且/或者無鍵外表面也可提供優(yōu)于帶鍵版本的更具有經(jīng)濟性的制造成本，同時仍允許來自一個或更多個端口30p的流體流動路徑和至真空端口40v的流體通達(dá)路徑。

圖14還圖示了引導(dǎo)插管30的近端130p可包括至少一個向下延伸的槽或槽口131，其被示為周向間隔開（直徑相對）的槽口131，其可接合圍繞內(nèi)部通道204的壁在手柄構(gòu)件200上向下延伸的凸緣（即，凸起）200f，如圖15所示。

引導(dǎo)插管30可具有至少下部的長度（通常總長度）且其最大外直徑在7mm和15mm之間，通常大約10mm。

圖16a和圖16b圖示了圖12所示實施例，其具有管狀構(gòu)件40'，其被示為使得流體腔47延伸的縱向長度足以固持在上和下端48、49之間的多個縱向延伸的端口30p，示為兩個，但是腔47和/或端口30p可配置成使得腔47僅固持一個或多于兩個的端口30p。

圖17a和圖17b圖示了帶有鉸接的流體腔47以及帶有底座40b的管狀構(gòu)件40。底座40b可具有第一和第二翼42，其經(jīng)由向外延伸的臂43可鉸接地連接到管狀構(gòu)件40t。臂43可位于真空端口40v下方，并包括玻璃填充材料以用于臂43的適當(dāng)?shù)哪Σ两雍?運動，以允許翼42的樞轉(zhuǎn)動作來適應(yīng)不同位置和患者。同樣，引導(dǎo)插管30可具有無鍵的外壁或表面配置并且可包括在其上端130p上的向下延伸的槽口以便接合端口驅(qū)動器200。鉸接底座配置的附加討論被描述于共同授權(quán)的美國申請序列號62/091,226和pct/us2015/064988中，所述申請的內(nèi)容如同在本文中完整陳述一樣通過引用并入本文中。

圖18a圖示了端口驅(qū)動器200可包括在其上表面上的視覺標(biāo)志222。視覺標(biāo)志222可為用戶提供與引導(dǎo)插管30位置對齊的視覺提示。視覺標(biāo)志222可以是面向手柄200的外周的箭頭。

圖18b圖示了端口驅(qū)動器200可包括至少一個窗口225，窗口225提供在手柄的上端的外周和管之間的視覺開放區(qū)域，以便允許臨床醫(yī)生能夠看到在使用期間和/或組裝期間哪些部件處于端口驅(qū)動器200下方。所述至少一個窗口225可以是任意形狀的單個窗口。如圖所示，所述至少一個窗口225位于鄰近視覺標(biāo)志222的位置，其被示為在視覺標(biāo)志222的每側(cè)上各一個窗口225。窗口225可以是開口孔或者可以包括視覺穿透（通常透明的）材料。預(yù)期借助組合清創(chuàng)器工具10的脊柱小關(guān)節(jié)清創(chuàng)過程可允許由普外科醫(yī)生、放射科醫(yī)生、疼痛科醫(yī)生、理療科醫(yī)生、骨科醫(yī)生和神經(jīng)外科醫(yī)生執(zhí)行脊柱清創(chuàng)過程，和/或允許更多的外科醫(yī)生能勝任執(zhí)行該過程，從而讓患者能更普遍地接受這種治療并且疼痛緩解時間更長，而且在治療過的（多個）脊柱小關(guān)節(jié)處神經(jīng)發(fā)生再支配時，不需要進(jìn)行后續(xù)治療。

本發(fā)明的實施例提供可在門診診所和/或在醫(yī)院或外科中心以門診手術(shù)過程形式執(zhí)行的治療方法。

雖然上文對本發(fā)明的書面說明使得本領(lǐng)域的普通技術(shù)人員能夠制作和使用目前被視為本發(fā)明的最佳實施方式的實施方式，但是，本領(lǐng)域的普通技術(shù)人員將理解和領(lǐng)會，本文中的具體實施例、方法和示例存在變型、組合和等效形式。因此，本發(fā)明不應(yīng)受到上述實施例、方法和示例的限制，而是受到所要求保護的本發(fā)明的范圍和精神內(nèi)的所有實施例和方法的限制。