本發(fā)明屬于醫(yī)療設(shè)備技術(shù)領(lǐng)域,涉及一種醫(yī)療器械,尤其是一種粘附式止血修復(fù)膜,該修復(fù)膜能夠減少醫(yī)護(hù)人員操作步驟、降低術(shù)后止血材料脫落概率、提高材料的止血修復(fù)效果。
背景技術(shù):
近年來,隨著生物材料的不斷發(fā)展,涌現(xiàn)出大批量的止血材料、軟組織修復(fù)材料和硬組織修復(fù)材料等。尤其是止血材料和軟組織修復(fù)材料在手術(shù)中的大量應(yīng)用,有效地降低了患者術(shù)中大出血的概率,提升了軟組織術(shù)后的修復(fù)速度和修復(fù)效果。但目前臨床應(yīng)用的止血材料和軟組織修復(fù)材料形態(tài)各異,基本都還需要術(shù)中縫合、粘合或使用其他醫(yī)療器械予以輔助,使用步驟相對繁瑣,且術(shù)后脫落幾率較高,尤其是管狀結(jié)構(gòu)在使用止血和軟組織修復(fù)材料時(shí),更是極易脫落,導(dǎo)致材料應(yīng)用效果欠佳,且給術(shù)后患者帶來一定的隱患。因此,尋找一種既可以很好地與患者各種組織貼合,又能起到很好的止血修復(fù)效果的材料成為很多科研工作者研究的熱點(diǎn)。
目前,醫(yī)護(hù)人員使用的止血材料形態(tài)主要分為幾種:流體狀、噴霧狀、海綿狀、粉末狀和棉絮狀,這些止血材料在使用過程中,表面、平面切口使用相對方便,基本不會出現(xiàn)脫落、散落現(xiàn)象,止血效果相對較好;但是對于管狀結(jié)構(gòu),這些止血材料因?yàn)闊o法很好地附著在管狀結(jié)構(gòu)表面,在應(yīng)用方面表現(xiàn)相對欠佳;市面上的軟組織修復(fù)材料以膜狀材料居多,成分以高分子可降解醫(yī)用材料、動(dòng)物源性材料、植物源性材料為主,此類材料在使用過程中,大多需要縫合或使用生物膠粘合,操作步驟相對復(fù)雜,且對管狀結(jié)構(gòu)也不易操作,修復(fù)效果也欠佳。因此,設(shè)計(jì)一種無需縫合的、可很好地與各種組織結(jié)構(gòu)貼合的、既有止血功效又有修復(fù)功能的粘附性止血修復(fù)膜具有重大的臨床意義。
技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素:
本發(fā)明的目的在于克服現(xiàn)有技術(shù)中醫(yī)護(hù)人員在使用止血材料和軟組織修復(fù)材料時(shí),存在的材料無法與組織緊密結(jié)合、特殊結(jié)構(gòu)使用效果欠佳、操作步驟繁瑣等問題,提供一種粘附式止血修復(fù)膜,該修復(fù)膜可有效提高止血材料和軟組織修復(fù)材料與軟組織表面結(jié)合度、提升止血材料和軟組織修復(fù)材料在特殊結(jié)構(gòu)中的使用效果、減少此類材料使的用操作步驟,該粘附性止血修復(fù)膜可通過倒刺與軟組織結(jié)合,將止血材料和軟組織修復(fù)材料緊密地貼合在軟組織表面,無需縫合和粘合,具有使用方便、操作簡單、效果良好等優(yōu)良特性。
為實(shí)現(xiàn)上述目的,本發(fā)明是采用以下技術(shù)方案來實(shí)現(xiàn)的:
一種粘附式止血修復(fù)膜,所述止血修復(fù)膜包括軟組織修復(fù)膜、倒刺和止血材料層,所述軟組織修復(fù)膜的下底面上緊密貼覆設(shè)置止血材料層,設(shè)置有止血材料層的軟組織修復(fù)膜的下底面上一體向下制出多個(gè)倒刺,所述倒刺沿水平方向均布間隔設(shè)置有多個(gè),所述倒刺能夠刺進(jìn)軟組織表面,該倒刺的頂端與軟組織修復(fù)膜制在一起,該倒刺的底端穿出止血材料層并延伸于止血材料層的下方。
而且,所述軟組織修復(fù)膜、止血材料層為長方體狀,所述軟組織修復(fù)膜呈膜狀或海綿狀,其長度為0.2cm-15cm,寬度為0.2cm-15cm,厚度為0.1mm-10mm,所述止血材料層的長度為0.2cm-15cm,寬度為0.2cm-15cm,厚度為0.1mm-10mm。
而且,所述軟組織修復(fù)膜和倒刺的材質(zhì)均為醫(yī)用可降解高分子材料;所述倒刺長度為0.2mm-10mm,倒刺角度為20度-89度。
而且,所述止血材料層為止血膜層或止血海綿層,所述止血膜或止血海綿通過噴涂或粘連方式與軟組織修復(fù)膜緊密設(shè)置在一起。
而且,所述止血膜或止血海綿的材質(zhì)為醫(yī)用可降解止血材料。
本發(fā)明取得的優(yōu)點(diǎn)和積極效果是:
1、本止血修復(fù)膜包括軟組織修復(fù)膜、倒刺和止血材料層,倒刺可以輕刺進(jìn)軟組織表面,將止血材料層和軟組織修復(fù)膜緊密地固定在軟組織表面,極大地降低了粘附式止血修復(fù)膜術(shù)后脫落的概率,大大降低了術(shù)后不良預(yù)后的出現(xiàn),有效提高止血材料層的止血效果和軟組織修復(fù)膜的修復(fù)效果,同時(shí),倒刺可以刺進(jìn)軟組織修復(fù)膜表面形成管狀結(jié)構(gòu)或其他形狀,使得該結(jié)構(gòu)可以與管狀結(jié)構(gòu)或其他結(jié)構(gòu)緊密切合,有效地提升了對管狀結(jié)構(gòu)或其他結(jié)構(gòu)的止血效果和修復(fù)效果,解決了市面上材料對管狀結(jié)構(gòu)操作不便的難題,也減少了醫(yī)護(hù)人員的操作步驟,降低了醫(yī)護(hù)人員的工作量,該止血修復(fù)膜無需縫合,可很好地與各種組織結(jié)構(gòu)貼合,具有使用方便、操作簡單、效果良好等優(yōu)良特性。
2、本止血修復(fù)膜的軟組織修復(fù)膜通過倒刺與止血材料層緊密結(jié)合,主要作用是:⑴起到支撐止血材料的作用,能夠更好地讓止血材料成型為臨床需要的形狀;⑵起到防護(hù)作用,在術(shù)后至軟組織修復(fù)完成期間內(nèi),起到臨時(shí)的保護(hù)軟組織損傷區(qū)域的作用;(3)修復(fù)作用,在軟組織損傷區(qū)域恢復(fù)過程中,給細(xì)胞提供爬行支架,誘導(dǎo)軟組織加速修復(fù);
止血材料層緊貼設(shè)有倒刺的軟組織修復(fù)膜的側(cè)面上,可由醫(yī)用可降解高分子材料制成,主要作用是:與軟組織損傷區(qū)域緊密結(jié)合,充分發(fā)揮其止血作用;
倒刺一端穿出止血材料層,另一端與軟組織修復(fù)膜一體成型,可由醫(yī)用可降解高分子材料制成,主要作用是:(1)將出止血材料層固定于軟組織修復(fù)膜表面,使其能更好地與軟組織接觸;(2)穿刺軟組織后,將止血修復(fù)膜固定于軟組織表面,便于止血材料層更充分地發(fā)揮止血作用,同時(shí),便于軟組織修復(fù)膜與軟組織損傷區(qū)域接觸,更好地起到修復(fù)作用;(3)穿刺軟組織修復(fù)膜表面,在操作過程當(dāng)中使膜無需經(jīng)過任何縫合或粘合處理,形成多種結(jié)構(gòu),用以包裹多種組織結(jié)構(gòu),有效地減少操作人員操作步驟、提高產(chǎn)品應(yīng)用范圍。
附圖說明
圖1為本發(fā)明的結(jié)構(gòu)連接示意圖;
圖2為圖1中的左視放大示意圖。
具體實(shí)施方式
為能進(jìn)一步了解本發(fā)明的內(nèi)容、特點(diǎn)及功效,茲例舉以下實(shí)施例,并配合附圖詳細(xì)說明如下。需要說明的是,本實(shí)施例是描述性的,不是限定性的,不能由此限定本發(fā)明的保護(hù)范圍。
一種粘附式止血修復(fù)膜,如圖1和圖2所示,所述止血修復(fù)膜包括軟組織修復(fù)膜1、倒刺3和止血材料層2,所述軟組織修復(fù)膜的下底面上緊密貼覆設(shè)置止血材料層,設(shè)置有止血材料層的軟組織修復(fù)膜的下底面上一體向下制出多個(gè)倒刺,所述倒刺沿水平方向均布間隔設(shè)置有多個(gè),所述倒刺能夠刺進(jìn)軟組織表面,該倒刺的頂端與軟組織修復(fù)膜制在一起,該倒刺的底端穿出止血材料層并延伸于止血材料層的下方。
本止血修復(fù)膜包括軟組織修復(fù)膜、倒刺和止血材料層,倒刺可以輕刺進(jìn)軟組織表面,將止血材料層和軟組織修復(fù)膜緊密地固定在軟組織表面,極大地降低了粘附式止血修復(fù)膜術(shù)后脫落的概率,大大降低了術(shù)后不良預(yù)后的出現(xiàn),有效提高止血材料層的止血效果和軟組織修復(fù)膜的修復(fù)效果,同時(shí),倒刺可以刺進(jìn)軟組織修復(fù)膜表面形成管狀結(jié)構(gòu)或其他形狀,使得該結(jié)構(gòu)可以與管狀結(jié)構(gòu)或其他結(jié)構(gòu)緊密切合,有效地提升了對管狀結(jié)構(gòu)或其他結(jié)構(gòu)的止血效果和修復(fù)效果,解決了市面上材料對管狀結(jié)構(gòu)操作不便的難題,也減少了醫(yī)護(hù)人員的操作步驟,降低了醫(yī)護(hù)人員的工作量,該止血修復(fù)膜無需縫合,可很好地與各種組織結(jié)構(gòu)貼合,具有使用方便、操作簡單、效果良好等優(yōu)良特性。
本止血修復(fù)膜的軟組織修復(fù)膜通過倒刺與止血材料層緊密結(jié)合,主要作用是:⑴起到支撐止血材料的作用,能夠更好地讓止血材料成型為臨床需要的形狀;⑵起到防護(hù)作用,在術(shù)后至軟組織修復(fù)完成期間內(nèi),起到臨時(shí)的保護(hù)軟組織損傷區(qū)域的作用;(3)修復(fù)作用,在軟組織損傷區(qū)域恢復(fù)過程中,給細(xì)胞提供爬行支架,誘導(dǎo)軟組織加速修復(fù);
止血材料層緊貼設(shè)有倒刺的軟組織修復(fù)膜的側(cè)面上,可由醫(yī)用可降解高分子材料制成,主要作用是:與軟組織損傷區(qū)域緊密結(jié)合,充分發(fā)揮其止血作用;
倒刺一端穿出止血材料層,另一端與軟組織修復(fù)膜一體成型,可由醫(yī)用可降解高分子材料制成,主要作用是:(1)將出止血材料層固定于軟組織修復(fù)膜表面,使其能更好地與軟組織接觸;(2)穿刺軟組織后,將止血修復(fù)膜固定于軟組織表面,便于止血材料層更充分地發(fā)揮止血作用,同時(shí),便于軟組織修復(fù)膜與軟組織損傷區(qū)域接觸,更好地起到修復(fù)作用;(3)穿刺軟組織修復(fù)膜表面,在操作過程當(dāng)中使膜無需經(jīng)過任何縫合或粘合處理,形成多種結(jié)構(gòu),用以包裹多種組織結(jié)構(gòu),有效地減少操作人員操作步驟、提高產(chǎn)品應(yīng)用范圍。
在本實(shí)施例中,所述軟組織修復(fù)膜、止血材料層為長方體狀,所述軟組織修復(fù)膜呈膜狀或海綿狀,其長度為0.2cm-15cm,寬度為0.2cm-15cm,厚度為0.1mm-10mm,所述止血材料層的長度為0.2cm-15cm,寬度為0.2cm-15cm,厚度為0.1mm-10mm。
在本實(shí)施例中,所述軟組織修復(fù)膜和倒刺的材質(zhì)均為醫(yī)用可降解高分子材料;所述倒刺長度為0.2mm-10mm,倒刺角度為20度-89度。
在本實(shí)施例中,所述止血材料層為止血膜層或止血海綿層,所述止血膜或止血海綿通過噴涂或粘連方式與軟組織修復(fù)膜緊密設(shè)置在一起,特別地,所述止血膜或止血海綿的材質(zhì)為醫(yī)用可降解止血材料。