背景技術(shù)：

長期血管通路是在各種醫(yī)療情境中使用的常用醫(yī)療程序，各種醫(yī)療情境包括用于需要頻繁進(jìn)行透析治療的患者的透析、化學(xué)治療或使用心室輔助裝置。根據(jù)患者需求使用不同的裝置和不同的方法。需要心室輔助裝置的患者的長期血管通路通常是通過開胸手術(shù)和直接心血管通路。

近來已經(jīng)發(fā)展了使用外周血管來進(jìn)入心血管系統(tǒng)，以避免創(chuàng)傷性開胸手術(shù)。使用外周血管而非中心心血管的發(fā)展伴隨著大量專門設(shè)計(jì)用于外周的特定裝置和工具的發(fā)展。血管導(dǎo)引器是最常用的裝置，其已經(jīng)發(fā)展為允許進(jìn)入外周血管。為了提供進(jìn)入血管的通路，導(dǎo)引鞘通常被直接穿刺到血管中，特別是在擴(kuò)張器的幫助下。

一旦諸如導(dǎo)管的醫(yī)療裝置已經(jīng)通過導(dǎo)引鞘被插入到患者的血管中，通常不再需要導(dǎo)引鞘，并且期望將其移除。然而，由于醫(yī)療裝置可能連接到患者身體外部的裝置，諸如電源，因此導(dǎo)引鞘不能簡單地退回，而是必須從醫(yī)療裝置剝離。通常，導(dǎo)引鞘在縱向方向上沿其長度分離，使得所得到的斷片可以被從患者身上移除。為了有助于分裂導(dǎo)引鞘，可以設(shè)置可由使用者(例如外科醫(yī)生)抓握以施加斷裂力的手柄。通常，必須使位于導(dǎo)引鞘的遠(yuǎn)端部分處的止血閥斷裂，這需要較高的啟動(dòng)力。這種繁瑣的程序可能對(duì)患者造成困難和傷害，例如，如果醫(yī)療裝置在手柄被致動(dòng)以施加斷裂力時(shí)被無意地退回。

技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素：

本發(fā)明的目的是提供一種用于提供至患者身體的通路的導(dǎo)引鞘，該導(dǎo)引鞘可以沿著其長度分離，其中，改進(jìn)了手柄，并且特別地，減小了必須由使用者施加以將導(dǎo)引鞘分裂的斷裂力。

在所附的獨(dú)立權(quán)利要求中描述了本發(fā)明，并且在從屬權(quán)利要求中具體描述了優(yōu)選實(shí)施例。

根據(jù)本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施例，提供了一種用于在患者體內(nèi)提供通路的導(dǎo)引鞘，特別是經(jīng)皮通路，更具體地，血管通路。導(dǎo)引鞘包括具有遠(yuǎn)端部分和近端部分的管狀本體，近端部分構(gòu)造成被插入患者體內(nèi)，諸如血管或其他體腔，以允許醫(yī)療裝置通過導(dǎo)引鞘被插入患者體內(nèi)。例如，醫(yī)療裝置可以被插入到患者的血管中，并且可以是可以被連接到軸流式血泵的導(dǎo)管。在其他情況下，導(dǎo)引鞘可以是套管針的套管。導(dǎo)引鞘構(gòu)造成便于在縱向方向上沿其長度分離。例如，管狀本體的至少遠(yuǎn)端部分可以包括形成預(yù)定斷裂線的結(jié)構(gòu)，諸如縱向凹口。應(yīng)當(dāng)理解的是，術(shù)語“近端”是指朝向心臟的方向，而術(shù)語“遠(yuǎn)端”是指遠(yuǎn)離心臟的方向。

導(dǎo)引鞘還包括圍繞支點(diǎn)可樞轉(zhuǎn)的至少一個(gè)手柄，手柄具有第一端部分和自由的第二端部分，以便形成杠桿。使手柄圍繞支點(diǎn)的樞轉(zhuǎn)引起手柄的接觸部分作用在可操作地連接到管狀本體的遠(yuǎn)端部分的相應(yīng)的相對(duì)部分上，從而產(chǎn)生使管狀本體的遠(yuǎn)端部分?jǐn)嗔选⒎至鸦蚱屏训臄嗔蚜?。由于杠桿原理，可樞轉(zhuǎn)的手柄允許減小必須由使用者施加以使導(dǎo)引鞘斷裂的力。不僅減小了力，而且改善了導(dǎo)引鞘分離期間的常規(guī)操作，特別是關(guān)于人體工程學(xué)方面，例如使用者的手和手臂的移動(dòng)和位置。這是由于與固定地并且直接地附接到導(dǎo)引鞘的管狀本體的手柄相比，可樞轉(zhuǎn)的手柄間接地將使用者施加的力傳遞到導(dǎo)引鞘。

在一個(gè)實(shí)施例中，支點(diǎn)偏心地設(shè)置在手柄的第一端部分中，并且接觸部分設(shè)置在第一端部分的邊緣處，其中，接觸部分和支點(diǎn)之間的距離小于手柄的自由的第二端部分和支點(diǎn)之間的距離，以利用杠桿原理。優(yōu)選地，支點(diǎn)和接觸部分之間的距離大于支點(diǎn)與第一端部分的與接觸部分相鄰的邊緣的一部分之間的距離。手柄的第一端部分的邊緣可以是特定形狀的，例如彎曲的。換句話說，使手柄樞轉(zhuǎn)使得手柄的接觸部分朝向相對(duì)部分移動(dòng)，并且當(dāng)手柄的樞轉(zhuǎn)繼續(xù)，即特別是推動(dòng)或拉動(dòng)時(shí)，推開相對(duì)部分。在中立位置中，即在不受應(yīng)力的狀態(tài)下，接觸部分可能已經(jīng)接觸相對(duì)部分，或者僅當(dāng)手柄樞轉(zhuǎn)時(shí)才與相對(duì)部分接觸。由于接觸部分的形狀，相對(duì)部分被推開，直到導(dǎo)引鞘的遠(yuǎn)端部分?jǐn)嗔选?/p>

在替代實(shí)施例中，支點(diǎn)設(shè)置在第一端部分和第二端部分之間，并且接觸部分設(shè)置在第一端部分的邊緣處。在另一替代實(shí)施例中，接觸部分設(shè)置在第一端部分和第二端部分之間，并且支點(diǎn)設(shè)置在第一端部分中。

通常，僅設(shè)置單個(gè)手柄以產(chǎn)生斷裂力就足夠了。然而，如果設(shè)置了另一個(gè)手柄，則可以改進(jìn)操作。因此，導(dǎo)引鞘可以包括至少一個(gè)其他的手柄，其中，如果設(shè)置了兩個(gè)手柄，那么，優(yōu)選地，兩個(gè)手柄相對(duì)于管狀本體在直徑上相對(duì)。其他的手柄可以固定地附接到管狀本體的遠(yuǎn)端部分，或者兩個(gè)手柄都可以可樞轉(zhuǎn)地附接到管狀本體的遠(yuǎn)端部分?？赡艿兀梢栽O(shè)置兩個(gè)以上的手柄，例如三個(gè)或四個(gè)手柄，這些手柄可以圍繞導(dǎo)引鞘的管狀本體對(duì)稱地布置。應(yīng)當(dāng)了解的是，也可以是不對(duì)稱的布置。應(yīng)當(dāng)理解的是，用于描述單個(gè)手柄或多個(gè)手柄中的一個(gè)手柄的所有特征也可以應(yīng)用到設(shè)置了兩個(gè)或多個(gè)手柄的實(shí)施例中的其他的手柄或所有手柄。

相對(duì)部分可以設(shè)置在導(dǎo)引鞘的遠(yuǎn)端部分上，并且特別地，可以是導(dǎo)引鞘的遠(yuǎn)端部分的一部分。或者，在具有兩個(gè)手柄的實(shí)施例中，與手柄中的一個(gè)相關(guān)聯(lián)的相對(duì)部分可以是手柄中的另一個(gè)的接觸部分，優(yōu)選地，反之亦然。換句話說，兩個(gè)手柄的接觸部分可以作用在彼此上，使得斷裂力被施加到導(dǎo)引鞘的遠(yuǎn)端部分。

一個(gè)手柄或多個(gè)手柄可以經(jīng)由鉸接件可樞轉(zhuǎn)地附接到管狀本體的遠(yuǎn)端部分，其中，鉸接件優(yōu)選地包括沿著支點(diǎn)布置的至少一個(gè)銷和接收銷的至少一個(gè)空腔。應(yīng)當(dāng)了解的是，手柄可以以其他方式可樞轉(zhuǎn)地附接到導(dǎo)引鞘的管狀本體。

在無應(yīng)力狀態(tài)中，即在不施加外力的中立狀態(tài)下，手柄可以從導(dǎo)引鞘的管狀本體的遠(yuǎn)端部分以不同的角度延伸。在設(shè)置了兩個(gè)手柄的情況下，手柄可以從導(dǎo)引鞘對(duì)稱地延伸，即以相同的角度延伸。然而，兩個(gè)手柄也可以以不同的角度延伸。手柄可以從導(dǎo)引鞘以45°至90°之間的角度或以小于45°的角度延伸。優(yōu)選地，角度在60°至80°之間或在10°至30°之間。在角度不等于90°的情況下，手柄可以指向?qū)б实谋倔w的遠(yuǎn)端或近端。

手柄可以由使用者推動(dòng)或拉動(dòng)。換句話說，手柄可以可樞轉(zhuǎn)地附接到管狀本體的遠(yuǎn)端部分，使得沿朝向或遠(yuǎn)離管狀本體的近端部分的方向的樞轉(zhuǎn)引起遠(yuǎn)端部分?jǐn)嗔?。推?dòng)手柄，也就是將手柄朝向近端部分樞轉(zhuǎn)，可能是有利的，因?yàn)槔瓌?dòng)手柄可以導(dǎo)致導(dǎo)引鞘從患者的血管無意的退回，這可能引起問題，因?yàn)閷?dǎo)引鞘不能被推回血管中。

在優(yōu)選實(shí)施例中，一個(gè)手柄或多個(gè)手柄可以被固定或鎖定，以防止無意的致動(dòng)。為此，手柄可以包括構(gòu)造成與鎖定構(gòu)件接合的接合部分，使得防止手柄樞轉(zhuǎn)。鎖定構(gòu)件可以單獨(dú)設(shè)置，或者可以被包括在導(dǎo)引鞘中，其中，鎖定構(gòu)件可以被操縱以與手柄的接合部分接合或脫離接合。鎖定構(gòu)件可以借助于螺紋、鉤、夾子或任何其他適當(dāng)?shù)慕雍戏绞脚c手柄的接合部分可接合。鎖定構(gòu)件可以是鎖定蓋。例如，可以旋轉(zhuǎn)鎖定構(gòu)件以固定或釋放手柄。應(yīng)當(dāng)了解的是，鎖定構(gòu)件也可以是被插入導(dǎo)引鞘中的擴(kuò)張器的一部分。

在一個(gè)實(shí)施例中，導(dǎo)引鞘包括在管狀本體的遠(yuǎn)端部分中的止血閥。止血閥提供止血。換句話說，它密封導(dǎo)引鞘的遠(yuǎn)端以防止血液在諸如導(dǎo)管的醫(yī)療裝置的插入期間流過閥。閥可以包括可被構(gòu)造為柔性盤的膜或提供止回閥的功能的另一構(gòu)造的膜。優(yōu)選地，所述至少一個(gè)手柄附接到止血閥，使得斷裂力能夠直接施加到閥，以便分裂閥。在導(dǎo)引鞘分離期間，分裂閥通常需要最大的力。

附圖說明

當(dāng)結(jié)合附圖閱讀時(shí)，能夠更好地理解上述概述以及優(yōu)選實(shí)施例的以下詳細(xì)描述。為了說明本公開的目的，參考附圖。然而，本公開的范圍不限于附圖中公開的具體實(shí)施例。在圖中：

圖1示出了組裝在擴(kuò)張器上的導(dǎo)引鞘的實(shí)施例。

圖2a示出了處于初始位置的圖1的導(dǎo)引鞘的遠(yuǎn)端部分的側(cè)視圖。

圖2b示出了處于致動(dòng)位置的圖1的導(dǎo)引鞘的遠(yuǎn)端部分的側(cè)視圖。

3a至4b分別示出了處于初始位置(圖3a和4a)和致動(dòng)位置(圖3b和4b)的導(dǎo)引鞘的替代實(shí)施例的側(cè)視圖。

圖5示出了導(dǎo)引鞘的另一實(shí)施例。

圖6a至6c示出了圖5的實(shí)施例的細(xì)節(jié)。

圖7示出了導(dǎo)引鞘的另一個(gè)實(shí)施例。

圖8示出了導(dǎo)引鞘的另一個(gè)實(shí)施例。

圖9a和9b分別示出了處于初始位置和致動(dòng)位置的圖8的導(dǎo)引鞘的剖視圖。

圖10a至10c示出了處于不同視圖中的導(dǎo)引鞘的另一示例。

圖11a和11b示出了處于不同視圖中的導(dǎo)引鞘的另一示例。

圖12示出了本發(fā)明的一個(gè)應(yīng)用。

圖13示出了本發(fā)明的另一應(yīng)用。

具體實(shí)施方式

參考圖1，根據(jù)一個(gè)實(shí)施例的導(dǎo)引鞘10被示出為組裝在擴(kuò)張器20上。擴(kuò)張器20的錐形尖端201在導(dǎo)引鞘10的近端延伸。擴(kuò)張器的遠(yuǎn)端部分202可以被抓握以操縱該組件，并且可以包括例如用于引導(dǎo)線的端口203。擴(kuò)張器和導(dǎo)引鞘組件可以插入到例如已經(jīng)借助于塞爾丁格(seldinger)技術(shù)進(jìn)入到的患者的血管中。在其他實(shí)施例中，組件可以是套管針，該套管針具有套管和封閉器，用于向其他體腔提供通路。導(dǎo)引鞘10具有管狀本體11，管狀本體11具有遠(yuǎn)端部分12和近端部分13。止血閥14布置在管狀本體11的遠(yuǎn)端部分12中，以提供止血，即防止當(dāng)導(dǎo)引鞘10插入患者血管時(shí)血液從導(dǎo)引鞘10流出。在一個(gè)實(shí)施例中，止血閥可以由兩個(gè)或更多個(gè)單獨(dú)的部分制成，當(dāng)組裝在止血?dú)?nèi)時(shí)，將產(chǎn)生防止血液回流的流體緊密密封。止血閥可以是“硅膠密封壓蓋”。

一旦諸如導(dǎo)管的醫(yī)療裝置已經(jīng)在擴(kuò)張器20退回之后通過導(dǎo)引鞘10插入，則希望從患者身上移除導(dǎo)引鞘10。然而，由于醫(yī)療裝置的存在，導(dǎo)引鞘10不能退回，而是必須與醫(yī)療裝置分離并剝離。雖然導(dǎo)引鞘10的管狀本體11可以以相對(duì)較小的力沿其長度被撕開，但是必須以相對(duì)較大的力使止血閥14破裂。為了允許止血閥14的分裂，閥14設(shè)置有在止血閥14的相對(duì)側(cè)上的縱向凹口17(在圖1中僅一個(gè)可見；也可以僅具有單個(gè)凹口)，這形成了預(yù)定的斷裂線。設(shè)置了手柄15和16，以將斷裂力施加到止血閥14，以啟動(dòng)閥14的分裂。設(shè)置了鎖定蓋或安全蓋18，以防止手柄15和16被無意地致動(dòng)，如下面更詳細(xì)描述的。雖然在該實(shí)施例中優(yōu)選的是手柄15、16兩者均是可樞轉(zhuǎn)的，但是手柄中的一個(gè)可以是固定的，或者甚至可以僅設(shè)置單個(gè)手柄。

圖2a和2b示出了圖1的導(dǎo)引鞘10的遠(yuǎn)端部分12的側(cè)視圖，其包括止血閥14、手柄15和16以及鎖定蓋18。手柄15和16具有相應(yīng)的第一端部分151和161以及自由的第二端部分152和162。它們從止血閥14以大約70°的角度延伸，并且指向遠(yuǎn)離導(dǎo)引鞘10的本體11的近端部分13。手柄15和16例如借助于鉸接件可樞轉(zhuǎn)地附接到止血閥14，如下面關(guān)于圖6a至6c更詳細(xì)描述的。手柄15和16各自形成杠桿，并且分別繞支點(diǎn)21和22可樞轉(zhuǎn)，特別是如圖2a中的箭頭所示的，朝向?qū)б?0的本體11的近端部分13可樞轉(zhuǎn)。

手柄15和16具有與鎖定蓋18可接合的接合部分19，諸如鉤。例如，鎖定蓋18可以具有與鉤19接合的內(nèi)螺紋或者如卡口式聯(lián)接(bayonetcoupling)與鉤接合。當(dāng)導(dǎo)引鞘10如圖1所示地組裝在擴(kuò)張器20上時(shí)，鎖定蓋18特別地防止在導(dǎo)管鞘10的插入期間手柄15和16的無意的致動(dòng)。在程序的這個(gè)階段期間，手柄15和16可以用于幫助組件的插入，并且在該時(shí)間點(diǎn)時(shí)不希望止血閥14分裂，且分裂止血閥14是有害的。

當(dāng)外科醫(yī)生決定從患者身上移除導(dǎo)引鞘10時(shí)，導(dǎo)引鞘10必須分離成兩片，并從已通過導(dǎo)引鞘10插入的醫(yī)療裝置上剝離。然后外科醫(yī)生可以釋放鎖定蓋18，使得手柄15和16可操作。在本實(shí)施例中，手柄15和16可以被推向?qū)б?0的管狀本體11的近端部分13。圖2示出了致動(dòng)位置。手柄15和16圍繞相應(yīng)的支點(diǎn)21和22樞轉(zhuǎn)，使得接觸部分23和24作用在彼此上，以產(chǎn)生使止血閥14破裂的斷裂力。接觸部分23和24作用在彼此上的位置在圖2b中以附圖標(biāo)記25表示。在本實(shí)施例中，接觸部分23和24用作相應(yīng)的相對(duì)部分。手柄15的接觸部分23用作手柄16的接觸部分24的相對(duì)部分，而手柄16的接觸部分24用作手柄15的接觸部分23的相對(duì)部分。由于手柄15和16的端部分151和161中的支點(diǎn)21和22的偏心位置以及端部分151和161的特定形狀的邊緣，當(dāng)手柄15和16被樞轉(zhuǎn)以產(chǎn)生使止血閥14沿著凹口17破裂的斷裂力時(shí)，接觸部分23和24被迫遠(yuǎn)離彼此。由于杠桿原理，減小了必須由外科醫(yī)生施加以產(chǎn)生斷裂力的力。與固定附接的手柄相比，可樞轉(zhuǎn)手柄便于操作。

圖3a和3b示出了手柄15'和16'的另一實(shí)施例，其類似于上述實(shí)施例，除了手柄15'和16'遠(yuǎn)離導(dǎo)引鞘10的本體11的近端部分13可樞轉(zhuǎn)以產(chǎn)生斷裂力。如圖3a所示，初始位置與圖2a的實(shí)施例中的初始位置基本相同。然而，圖3b示出了手柄15'和16'沿與圖2b的實(shí)施例相比相反的方向圍繞支點(diǎn)21'和22'樞轉(zhuǎn)，并且在點(diǎn)25'處作用在彼此上，以產(chǎn)生使止血閥14沿著凹口17破裂的斷裂力。

圖4a和4b中示出了類似于上述實(shí)施例的另一實(shí)施例。如圖2a和圖2b的實(shí)施例中，手柄15”和16”繞著相應(yīng)的支點(diǎn)21”和22”朝向?qū)б?0的本體11的近端部分13可樞轉(zhuǎn)，以產(chǎn)生使止血閥14破裂的斷裂力。然而，在不受壓力的狀態(tài)下，手柄15”和16”從止血閥14以與其他實(shí)施例相比不同的角度延伸，即手柄15”和16”更靠近管狀本體11的更小角度。在該“低輪廓構(gòu)造”中，手柄15”和16”只需要被壓在一起以使止血閥14破裂。在該實(shí)施例中，與其他實(shí)施例相比，手柄15”和16”僅移動(dòng)了短距離。然而，這足以至少初始地分裂止血閥14，并且可能是有利的，因?yàn)榭梢詼p少導(dǎo)引鞘10退回的風(fēng)險(xiǎn)。外科醫(yī)生可以通過手動(dòng)撕開導(dǎo)引鞘10并將其從插入的醫(yī)療裝置剝離來完成導(dǎo)引鞘10的分離。

圖5示出了類似于圖1、2a和2b的實(shí)施例的導(dǎo)引鞘10'的另一個(gè)實(shí)施例。唯一的區(qū)別是接合部分19'的形狀，接合部分19'可以通過鎖定蓋18(未示出)接合，以固定手柄15和16并防止手柄15和16樞轉(zhuǎn)。在圖5的實(shí)施例中，接合部分19'具有半圓形并且形成為與手柄15和16分離的部分，例如注塑件。在圖7所示的導(dǎo)引鞘10”的實(shí)施例中，接合部分19”與手柄15和16一體形成。

圖6a至6c示出了手柄15和16與止血閥14之間的鉸接連接的細(xì)節(jié)。通常，鉸接件包括可旋轉(zhuǎn)地接收在空腔84中的銷81，以允許手柄15和16分別繞支點(diǎn)21和22樞轉(zhuǎn)。鉸接件還包括具有細(xì)長形狀并支撐銷81的基座部分82。如圖6c所示，基座部分82防止手柄15和16從止血閥14脫落。狹槽83設(shè)置成進(jìn)入空腔84。狹槽83具有與基座部分82的寬度對(duì)應(yīng)的寬度，以允許基座部分82僅在細(xì)長的基座部分82與狹槽83對(duì)準(zhǔn)的特定方向上被插入狹槽83中。

圖8、9a和9b中示出了導(dǎo)引鞘30的另一實(shí)施例。導(dǎo)引鞘30具有管狀本體31和設(shè)置在本體31的遠(yuǎn)端部分32處的止血閥34。手柄35和36可樞轉(zhuǎn)地附接到止血閥34，以幫助分裂止血閥34。與前述實(shí)施例對(duì)比，手柄35和36不會(huì)彼此接觸并且不會(huì)作用在彼此上以產(chǎn)生斷裂力。替代地，手柄35和36借助于形成相應(yīng)的支點(diǎn)41和42的鉸接件可樞轉(zhuǎn)地附接到固定框架部分37。在本實(shí)施例中，支點(diǎn)41和42分別設(shè)置在手柄35的第一端部分351和第二端部分352之間以及手柄36的第一端部分361和第二端部分362之間。第一端部分351和361是彎曲的，并且接觸部分43和44與設(shè)置在止血閥34中的相應(yīng)的相對(duì)部分45和46接觸。沿遠(yuǎn)離導(dǎo)引鞘30的本體31的近端部分33的方向拉動(dòng)手柄35和36產(chǎn)生將相應(yīng)的相對(duì)部分45和46推離框架部分37以使止血閥34破裂的力。在本實(shí)施例中，手柄35和36兩者獨(dú)立地起作用。

圖10a至10c中公開了具有管狀本體51和可以借助于手柄55和56分離的止血閥54的導(dǎo)引鞘50的示例。在本實(shí)施例中，手柄55和56用于施加扭轉(zhuǎn)力，以使止血閥54破裂，如圖10c中的箭頭所示?？v向凹口57和58便于將止血閥分裂成兩片。如從圖10b和10c中變得明顯的，手柄以45°的角度從止血閥延伸并且設(shè)計(jì)成在俯視圖中不對(duì)稱，以便于操作，特別是在患者的身體和手柄55和56之間提供用于抓握手柄55和56的空間。

圖11a和11b公開了具有管狀本體71和可以借助于手柄75和76分離的止血閥74的導(dǎo)引鞘70的另一示例。手柄75和76中的每一個(gè)分別具有翼部75a、75b和翼部76a、76b。為了將斷裂力施加到止血閥74，使用者抓握手柄75和76，并沿著相反的方向扭轉(zhuǎn)它們，如圖11b中的箭頭所示。通過為每個(gè)手柄設(shè)置兩個(gè)翼部便于手柄75和76的扭轉(zhuǎn)，其中，手柄75和76分別圍繞旋轉(zhuǎn)軸線扭轉(zhuǎn)，旋轉(zhuǎn)軸線垂直于管狀本體71的縱向軸線并在翼部75a和75b以及在翼部76a和76b之間延伸。例如，參考圖11a和11b，翼部75a可以“向下”移動(dòng)，而翼部75b“向上”移動(dòng)，而翼部76a同時(shí)“向上”移動(dòng)，并且翼部76b“向下”移動(dòng)以產(chǎn)生扭轉(zhuǎn)運(yùn)動(dòng)。在已經(jīng)施加了啟動(dòng)斷裂力之后，使用者進(jìn)一步拉動(dòng)手柄75和76，以將導(dǎo)引鞘70完全分離成兩片。

現(xiàn)在參考圖12和13，示出了導(dǎo)引鞘10的應(yīng)用。導(dǎo)引鞘可以是根據(jù)上述公開的實(shí)施例中的任何一個(gè)。它用于使軸流式血泵101借助于導(dǎo)管100通過患者的血管被插入患者的心臟中，以提供心室輔助裝置。血管通路可以放置在患者胸部(圖12)或患者腹股溝(圖13)中的外周血管中。

本發(fā)明的優(yōu)選實(shí)施例

在下面的段落中，將公開本發(fā)明的優(yōu)選實(shí)施例。

1.一種用于在患者體內(nèi)提供通路的導(dǎo)引鞘10，包括具有遠(yuǎn)端部分12和近端部分13的管狀本體11，近端部分13構(gòu)造成被插入到患者體內(nèi)，以允許醫(yī)療裝置100通過導(dǎo)引鞘10被插入到患者體內(nèi)，導(dǎo)引鞘10構(gòu)造成便于在縱向方向上沿導(dǎo)引鞘10的長度分離，

其中，導(dǎo)引鞘10還包括至少第一手柄15，第一手柄15圍繞支點(diǎn)21可樞轉(zhuǎn)，第一手柄15具有第一端部分151和自由的第二端部分152，以便形成杠桿，使得使第一手柄15圍繞支點(diǎn)21的樞轉(zhuǎn)引起手柄的接觸部分23作用在可操作地連接到管狀本體11的遠(yuǎn)端部分12的相應(yīng)的相對(duì)部分24上，從而產(chǎn)生引起管狀本體11的遠(yuǎn)端部分12斷裂的斷裂力。

2.根據(jù)第1節(jié)的導(dǎo)引鞘，其中，支點(diǎn)21偏心地設(shè)置在第一手柄15的第一端部分151中，并且接觸部分23設(shè)置在第一端部分151的邊緣處，其中，接觸部分23和支點(diǎn)21之間的距離小于第一手柄15的第二端部分152與支點(diǎn)21之間的距離。

3.根據(jù)第2節(jié)的導(dǎo)引鞘，其中，支點(diǎn)21和接觸部分23之間的距離大于支點(diǎn)21與第一端部分151的與接觸部分23相鄰的邊緣的一部分之間的距離。

4.根據(jù)第2節(jié)或第3節(jié)的導(dǎo)引鞘，其中，第一手柄15的第一端部分151的邊緣是彎曲的。

5.根據(jù)第1節(jié)的導(dǎo)引鞘，其中，支點(diǎn)41設(shè)置在第一端部分351和第二端部分352之間，并且接觸部分43設(shè)置在第一端部分351的邊緣處。

6.根據(jù)第1節(jié)的導(dǎo)引鞘，其中，接觸部分設(shè)置在第一端部分和第二端部分之間，并且支點(diǎn)設(shè)置在第一端部分中。

7.根據(jù)第1節(jié)至第6節(jié)中任一節(jié)的導(dǎo)引鞘，包括第二手柄16，其中，優(yōu)選地，兩個(gè)手柄15、16相對(duì)于管狀本體11在直徑上相對(duì)。

8.根據(jù)第7節(jié)的導(dǎo)引鞘，其中，第二手柄固定地附接到管狀本體的遠(yuǎn)端部分。

9.根據(jù)第7節(jié)的導(dǎo)引鞘，其中，第一手柄15和第二手柄16可樞轉(zhuǎn)地附接到管狀本體11的遠(yuǎn)端部分12。

10.根據(jù)第1節(jié)至第9節(jié)中的任一節(jié)的導(dǎo)引鞘，其中，相對(duì)部分45、46是導(dǎo)引鞘30的遠(yuǎn)端部分32的一部分。

11.根據(jù)第7節(jié)至第10節(jié)中的任一節(jié)的導(dǎo)引鞘，其中，相對(duì)部分是第二手柄26的接觸部分24，其中，優(yōu)選地，第二手柄16的接觸部分24作用在第一手柄15的接觸部分23上。

12.根據(jù)第1節(jié)至第11節(jié)中的任一節(jié)的導(dǎo)引鞘，其中，第一手柄15經(jīng)由鉸接件可樞轉(zhuǎn)地附接到管狀本體11的遠(yuǎn)端部分12，其中，鉸接件優(yōu)選地包括沿著支點(diǎn)21布置的至少一個(gè)銷81和接收銷81的至少一個(gè)空腔84。

13.根據(jù)第1節(jié)至第12節(jié)中的任一節(jié)的導(dǎo)引鞘，其中，在無應(yīng)力狀態(tài)下，第一手柄15從管狀本體11的遠(yuǎn)端部分12以45°至90°之間的角度延伸，優(yōu)選地，以60°至80°的角度延伸。

14.根據(jù)第1節(jié)至第12節(jié)中的任一節(jié)的導(dǎo)引鞘，其中，在無應(yīng)力狀態(tài)下，第一手柄15”從管狀本體的遠(yuǎn)端部分以小于45°的角度延伸，優(yōu)選地，以10°至30°之間的角度延伸。

15.根據(jù)第1節(jié)至第14節(jié)中的任一節(jié)的導(dǎo)引鞘，其中，第一手柄15可樞轉(zhuǎn)地附接到管狀本體11的遠(yuǎn)端部分12，使得在朝向管狀本體11的近端部分13的方向上的樞轉(zhuǎn)引起遠(yuǎn)端部分12斷裂。

16.根據(jù)第1節(jié)至第14節(jié)中的任一節(jié)的導(dǎo)引鞘，其中，第一手柄15'可樞轉(zhuǎn)地附接到管狀本體的遠(yuǎn)端部分，使得在遠(yuǎn)離管狀本體的近端部分的方向上的樞轉(zhuǎn)引起遠(yuǎn)端部分?jǐn)嗔选?/p>

17.根據(jù)第1節(jié)至第16節(jié)中的任一節(jié)的導(dǎo)引鞘，其中，第一手柄15包括構(gòu)造成與鎖定構(gòu)件18接合的接合部分19，使得防止第一手柄15樞轉(zhuǎn)。

18.根據(jù)第17節(jié)的導(dǎo)引鞘，還包括鎖定構(gòu)件18，其中，鎖定構(gòu)件18可以被操縱以與第一手柄15的接合部分19接合或脫離接合。

19.根據(jù)第18節(jié)的導(dǎo)引鞘，其中，鎖定構(gòu)件18借助于螺紋、鉤或夾子與第一手柄15的接合部分19可接合。

20.根據(jù)第18節(jié)或19節(jié)的導(dǎo)引鞘，其中，鎖定構(gòu)件是鎖定蓋18。

21.根據(jù)第1節(jié)至第20節(jié)中的任一節(jié)的導(dǎo)引鞘，其中，管狀本體11的至少遠(yuǎn)端部分12包括形成預(yù)定斷裂線的縱向凹口17。

22.根據(jù)第1節(jié)至第21節(jié)中的任一節(jié)的導(dǎo)引鞘，包括在管狀本體11的遠(yuǎn)端部分12中的止血閥14。

23.根據(jù)第22節(jié)的導(dǎo)引鞘，其中，第一手柄15附接到止血閥14。

24.根據(jù)第1節(jié)至第23節(jié)中的任一節(jié)的導(dǎo)引鞘，其中，醫(yī)療裝置包括導(dǎo)管100。

25.根據(jù)第24節(jié)的導(dǎo)引鞘，其中，醫(yī)療裝置包括布置在導(dǎo)管100的尖端處的軸流式血泵101。