本發(fā)明涉及活檢系統(tǒng)及適當(dāng)?shù)赜糜谠摶顧z系統(tǒng)的處置器具。本申請(qǐng)基于2015年3月26日在日本提出申請(qǐng)的特愿2015－063543號(hào)要求優(yōu)先權(quán)，并將其內(nèi)容引用于此。

背景技術(shù)：

以往，公知有提取微量的身體組織并利用顯微鏡進(jìn)行觀察的、被稱作活檢的檢查方法。在提取臟器等深部的組織時(shí)，借助光學(xué)內(nèi)窺鏡的觀察較困難，因此有時(shí)利用超聲波內(nèi)窺鏡等獲取該臟器的超聲波斷層圖像，在超聲波觀察下，將具有管狀的針管的穿刺針刺入臟器內(nèi)而提取組織(例如參照專利文獻(xiàn)1)。

這種穿刺針構(gòu)成為在能夠貫穿于超聲波內(nèi)窺鏡等的處置器具通道的護(hù)套內(nèi)配置有針管，且處置器具通道的內(nèi)表面難以被針管的銳利的頂端劃傷。

作為活檢的對(duì)象臟器之一有胰臟。由于胰臟位于消化管的背側(cè)，因此通過使穿刺針自導(dǎo)入到消化管內(nèi)的內(nèi)窺鏡突出，并越過消化管向胰臟內(nèi)刺入，從而能夠提取胰臟的組織。

現(xiàn)有技術(shù)文獻(xiàn)

專利文獻(xiàn)

專利文獻(xiàn)1：日本特開2001－120557號(hào)公報(bào)

技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素：

發(fā)明要解決的問題

在對(duì)胰臟中的胰頭部進(jìn)行活檢的情況下，為了使內(nèi)窺鏡的插入部的頂端位置穩(wěn)定，需要使內(nèi)窺鏡的插入部較大地彎曲，并接觸消化管的內(nèi)壁。但是，由于內(nèi)窺鏡的能動(dòng)彎曲部以較大的彎曲角度彎曲，因此能動(dòng)彎曲部?jī)?nèi)的處置器具通道的曲率半徑極小。因此，即使欲使穿刺針在以較小的曲率半徑彎曲的能動(dòng)彎曲部?jī)?nèi)的處置器具通道內(nèi)移動(dòng)，也由于穿刺針從處置器具通道受到較大的插入阻力(摩擦等)，因此有時(shí)在使能動(dòng)彎曲部彎曲的狀態(tài)下無(wú)法使穿刺針移動(dòng)。

結(jié)合上述情況，本發(fā)明的目的在于提供即使從消化管內(nèi)也能夠容易地進(jìn)行胰臟的活檢的活檢系統(tǒng)及處置器具。

用于解決問題的方案

本發(fā)明的第一技術(shù)方案的活檢系統(tǒng)包括：內(nèi)窺鏡，其具有插入部和能動(dòng)彎曲部，該插入部具有通道，該能動(dòng)彎曲部設(shè)于所述插入部的頂端部，且能夠彎曲操作；針管，其具有頂端區(qū)域和彎曲剛性比所述頂端區(qū)域的彎曲剛性高的基端區(qū)域；護(hù)套部，其能夠向所述通道內(nèi)插入，并供所述針管貫穿；安裝適配器，其設(shè)于所述護(hù)套部的基端側(cè)，且能夠安裝于所述內(nèi)窺鏡；以及連接構(gòu)件，其連接所述頂端區(qū)域與所述基端區(qū)域，在將所述護(hù)套部貫穿于所述通道、并且將所述安裝適配器安裝于所述內(nèi)窺鏡的狀態(tài)下，所述連接構(gòu)件僅能夠在如下范圍內(nèi)移動(dòng)：所述插入部中的、比所述能動(dòng)彎曲部的基端靠基端側(cè)、而且比在使所述插入部的頂端位于十二指腸球部時(shí)能夠沿著胃的大彎被動(dòng)彎曲的仿形彎曲區(qū)域的近位端靠頂端側(cè)。

作為本發(fā)明的第二技術(shù)方案，也可以是，在第一技術(shù)方案的活檢系統(tǒng)中，所述仿形彎曲區(qū)域的所述近位端位于距所述插入部的頂端41厘米的位置。

作為本發(fā)明的第三技術(shù)方案，也可以是，在第一技術(shù)方案的活檢系統(tǒng)中，該活檢系統(tǒng)具有使所述針管相對(duì)于所述護(hù)套部進(jìn)退的針管操作部，也可以是，所述連接構(gòu)件能夠根據(jù)所述針管操作部的操作在所述范圍內(nèi)移動(dòng)。

本發(fā)明的第四技術(shù)方案是一種處置器具，其中，該處置器具包括：針管，其具有頂端區(qū)域和彎曲剛性比所述頂端區(qū)域的彎曲剛性高的基端區(qū)域；連接構(gòu)件，其連接所述頂端區(qū)域與所述基端區(qū)域；護(hù)套部，其供所述針管貫穿；以及針管操作部，其使所述針管相對(duì)于所述護(hù)套部進(jìn)退，所述連接構(gòu)件利用所述針管操作部的操作僅能夠在距所述護(hù)套部的頂端8厘米～40厘米的范圍內(nèi)移動(dòng)。

作為本發(fā)明的第五技術(shù)方案，也可以是，在第四技術(shù)方案的處置器具中，所述護(hù)套部具有：第一內(nèi)護(hù)套，其配置于頂端側(cè)；第二內(nèi)護(hù)套，其與所述第一內(nèi)護(hù)套間隔開地配置在比所述第一內(nèi)護(hù)套靠基端側(cè)的位置；以及外護(hù)套，所述第一內(nèi)護(hù)套和所述第二內(nèi)護(hù)套配置于該外護(hù)套，所述連接構(gòu)件的外徑大于所述頂端區(qū)域的外徑和所述基端區(qū)域的外徑，所述連接構(gòu)件位于所述第一內(nèi)護(hù)套的基端與所述第二內(nèi)護(hù)套的頂端之間，而且在所述第一內(nèi)護(hù)套與所述第二內(nèi)護(hù)套的徑向上與所述第一內(nèi)護(hù)套和所述第二內(nèi)護(hù)套重疊。

發(fā)明的效果

根據(jù)本發(fā)明的活檢系統(tǒng)及處置器具，即使從消化管內(nèi)也能夠容易地進(jìn)行胰臟的活檢。

附圖說明

圖1是本發(fā)明的一實(shí)施方式的活檢系統(tǒng)的整體圖。

圖2是本發(fā)明的一實(shí)施方式的活檢系統(tǒng)的超聲波內(nèi)窺鏡的頂端部分的剖視圖。

圖3是本發(fā)明的一實(shí)施方式的內(nèi)窺鏡用穿刺針的立體圖。

圖4是本發(fā)明的一實(shí)施方式的內(nèi)窺鏡用穿刺針的頂端部分的剖視圖。

圖5是表示本發(fā)明的一實(shí)施方式的內(nèi)窺鏡用穿刺針的針管的圖。

圖6是表示本發(fā)明的一實(shí)施方式的內(nèi)窺鏡用穿刺針的操作主體和針滑動(dòng)件的剖視圖。

圖7A是表示本發(fā)明的一實(shí)施方式的內(nèi)窺鏡用穿刺針的初始狀態(tài)的圖。

圖7B是表示本發(fā)明的一實(shí)施方式的內(nèi)窺鏡用穿刺針的針管突出至極限的狀態(tài)的圖。

圖8是表示觀察胰頭部的狀態(tài)的超聲波內(nèi)窺鏡的圖。

圖9是本發(fā)明的變形例的內(nèi)窺鏡用穿刺針的示意性的局部剖視圖。

具體實(shí)施方式

說明本發(fā)明的一實(shí)施方式。圖1是本實(shí)施方式的活檢系統(tǒng)150的整體圖。圖2是活檢系統(tǒng)150的超聲波內(nèi)窺鏡的頂端部分的剖視圖。圖3是活檢系統(tǒng)150的內(nèi)窺鏡用穿刺針(處置器具)1的立體圖。圖4是內(nèi)窺鏡用穿刺針1的頂端部分的剖視圖。

活檢系統(tǒng)150包括超聲波內(nèi)窺鏡100和內(nèi)窺鏡用穿刺針1(以下，簡(jiǎn)稱作“穿刺針1”。)。

如圖1所示，超聲波內(nèi)窺鏡100包括插入部101、操作部109、通用線纜112、光源裝置113、光學(xué)觀察部114以及超聲波觀察部115。插入部101構(gòu)成為從頂端向體內(nèi)插入。操作部109安裝于插入部101的基端。通用線纜112的第一端連接于操作部109的側(cè)部。在通用線纜112的第二端，借助分支線纜112a連接有光源裝置113，借助分支線纜112b連接有光學(xué)觀察部114，借助分支線纜112c連接有超聲波觀察部115。

插入部101從頂端側(cè)依次排列設(shè)有頂端硬質(zhì)部102、能動(dòng)彎曲部105以及撓性管部106。

如圖2所示，頂端硬質(zhì)部102包括光學(xué)攝像機(jī)構(gòu)103、超聲波掃描機(jī)構(gòu)104以及抬起臺(tái)108。光學(xué)攝像機(jī)構(gòu)103是為了進(jìn)行光學(xué)觀察而設(shè)置的。超聲波掃描機(jī)構(gòu)104是為了進(jìn)行超聲波觀察而設(shè)置的。抬起臺(tái)108是為了調(diào)整貫穿于后述的通道107內(nèi)的穿刺針1的方向而設(shè)置的。

光學(xué)攝像機(jī)構(gòu)103包括攝像光學(xué)系統(tǒng)、圖像傳感器、控制圖像傳感器的動(dòng)作的CPU等未圖示的各種結(jié)構(gòu)。攝像光學(xué)系統(tǒng)的視野朝向頂端硬質(zhì)部102的斜前方。圖像傳感器由對(duì)經(jīng)由攝像光學(xué)系統(tǒng)入射的被攝體的像進(jìn)行檢測(cè)的CCD、CMOS等構(gòu)成。

超聲波掃描機(jī)構(gòu)(探頭)104包括用于出射、接收超聲波的未圖示的超聲波振子。超聲波掃描機(jī)構(gòu)104利用超聲波振子接收由超聲波振子發(fā)出的超聲波碰到觀察對(duì)象而反射的反射波，并向超聲波觀察部115輸出基于超聲波振子接收到的超聲波的信號(hào)。本實(shí)施方式的超聲波掃描機(jī)構(gòu)104是為了獲取成為活檢對(duì)象的組織的超聲波圖像、而且在活檢手法的過程中獲取穿刺針1的針管3的超聲波圖像而使用的。

如圖2所示，抬起臺(tái)108是用于使穿刺針1的護(hù)套部7(參照?qǐng)D3)的遠(yuǎn)位部分的方向向與插入部101的中心線交叉的方向變更的構(gòu)件。通過在操作部109中牽引操作延伸至操作部109的未圖示的抬起用線，從而抬起臺(tái)108能夠按壓護(hù)套部7的外表面而使護(hù)套部7變形為彎曲狀態(tài)(參照?qǐng)D6)。

能動(dòng)彎曲部105是形成為筒狀的多個(gè)關(guān)節(jié)105c在插入部101的中心線方向上排列連結(jié)而構(gòu)成的筒狀構(gòu)件。通過在操作部109中牽引操作固定于能動(dòng)彎曲部105的頂端105a(參照?qǐng)D2)并延伸至操作部109的未圖示的角度操作線，從而能動(dòng)彎曲部105向預(yù)定的方向彎曲。本實(shí)施方式的能動(dòng)彎曲部105能夠沿著超聲波掃描機(jī)構(gòu)104的超聲波的掃描方向向兩個(gè)方向彎曲。在本實(shí)施方式中，能動(dòng)彎曲部105的基端位于距插入部101的頂端9厘米～10厘米的位置。

另外，能動(dòng)彎曲部的彎曲方向并不限于兩個(gè)方向，也可以是4個(gè)方向。

抬起臺(tái)108和能動(dòng)彎曲部105均是與操作部109的能動(dòng)的彎曲操作相應(yīng)地使穿刺針1變形為彎曲形狀的彎曲賦予部件。

撓性管部106是為了能夠在管腔組織內(nèi)、體腔內(nèi)將頂端硬質(zhì)部102引導(dǎo)到期望的位置而形成得柔軟的筒狀構(gòu)件。

在能動(dòng)彎曲部105與撓性管部106的各自的內(nèi)部設(shè)有通道107和用于進(jìn)行送氣送水、抽吸等的未圖示的管路。在本發(fā)明中，將撓性管部106中的、距能動(dòng)彎曲部105的基端預(yù)定的長(zhǎng)度的范圍定義為“仿形彎曲區(qū)域”，后面說明詳細(xì)內(nèi)容。

如圖1和圖2所示，通道107是能夠供穿刺針1貫穿的筒狀部。

如圖2所示，通道107的頂端在頂端硬質(zhì)部102的頂端部附近開口。如圖1所示，通道107的基端在操作部109的頂端側(cè)的側(cè)面開口。在穿刺針1的護(hù)套部7自通道107的頂端突出的過程中，抬起臺(tái)108能夠接觸穿刺針1的護(hù)套部7的外表面。在通道107的基端固定有形成為凸緣狀的基端管頭107b。在基端管頭107b上能夠固定與超聲波內(nèi)窺鏡100一起使用的穿刺針1。

如圖1所示，操作部109具有形成為能夠供使用超聲波內(nèi)窺鏡100的手術(shù)操作者用手握持的外表面。操作部109包括彎曲操作機(jī)構(gòu)110和多個(gè)開關(guān)111。彎曲操作機(jī)構(gòu)110是為了牽引角度操作線而使能動(dòng)彎曲部105進(jìn)行彎曲動(dòng)作、或者牽引抬起用線而使抬起臺(tái)108進(jìn)行動(dòng)作而設(shè)置的。多個(gè)開關(guān)111是為了經(jīng)由管路進(jìn)行送氣、送水或抽吸而設(shè)置的。

光源裝置113是用于發(fā)出利用光學(xué)攝像機(jī)構(gòu)103攝像用的照明光的裝置。

光學(xué)觀察部114構(gòu)成為將利用光學(xué)攝像機(jī)構(gòu)103的圖像傳感器拍攝的影像放映到監(jiān)視器116上。

超聲波觀察部115構(gòu)成為接收從超聲波掃描機(jī)構(gòu)104輸出的信號(hào)、根據(jù)該信號(hào)生成圖像并放映到監(jiān)視器116上。

接著，說明穿刺針1的結(jié)構(gòu)。

如圖3所示，穿刺針1包括插入體2、操作部8以及通管絲27。

插入體2是能夠貫穿于圖1所示的超聲波內(nèi)窺鏡100的通道107內(nèi)的細(xì)長(zhǎng)的構(gòu)件。

如圖4所示，插入體2包括針管3和供針管3貫穿的護(hù)套部7。

針管3具有頂端和基端，是利用穿刺針1的操作部8進(jìn)行進(jìn)退操作的筒狀構(gòu)件。

針管3的頂端為了向組織穿刺針管3而形成得銳利。針管3的頂端具有用于向針管3的內(nèi)部抽吸組織的開口4。

設(shè)于針管3的頂端的開口4是通過相對(duì)于自身傾斜地切掉形成針管3的管狀構(gòu)件的頂端而形成的，為了能夠刺入生物體組織而形成得銳利。開口4的具體形狀考慮到作為對(duì)象的組織等而從公知的各種形狀中適當(dāng)?shù)剡x擇較好。

在圖5中表示針管3的結(jié)構(gòu)。針管3是具有開口4的頂端區(qū)域301與構(gòu)成比頂端區(qū)域301靠基端側(cè)的基端區(qū)域302利用管狀的連接構(gòu)件303相連接而構(gòu)成的。頂端區(qū)域301的柔軟性比基端區(qū)域302的柔軟性優(yōu)異?；藚^(qū)域302的彎曲剛性比頂端區(qū)域301的彎曲剛性高，向長(zhǎng)度方向的力量傳遞性(可推動(dòng)性：プッシャビリティ)優(yōu)異。

作為頂端區(qū)域301的材質(zhì)，例如列舉鎳鈦合金、鈷鉻合金等。作為基端區(qū)域302的材質(zhì)，例如可列舉不銹鋼合金等。

在頂端區(qū)域301的材質(zhì)采用了鈷鉻合金的情況下，由于與不銹鋼合金相比較難以帶有彎曲慣性，因此即使使穿刺針1在以較小的曲率半徑彎曲了的能動(dòng)彎曲部?jī)?nèi)的處置器具通道內(nèi)移動(dòng)，針管3的頂端區(qū)域301也難以帶有彎曲慣性。因此，能夠使針管3的頂端區(qū)域301筆直地刺入組織，能夠容易地接近至目標(biāo)對(duì)象。

連接構(gòu)件303是具有能夠供頂端區(qū)域301和基端區(qū)域302進(jìn)入的內(nèi)徑的構(gòu)件。通過在從連接構(gòu)件303的兩側(cè)分別將頂端區(qū)域301的基端側(cè)和基端區(qū)域302的頂端側(cè)插入到連接構(gòu)件303內(nèi)的狀態(tài)下進(jìn)行硬釬焊、軟釬焊而形成了針管3。

如圖4所示，護(hù)套部7包括外護(hù)套71和內(nèi)護(hù)套74。上述針管3在內(nèi)護(hù)套74內(nèi)能夠以進(jìn)退自如的方式移動(dòng)。

外護(hù)套71包括螺旋體72和筒狀的頂端頭73。螺旋體72是金屬制的線材呈螺旋狀纏繞而構(gòu)成的。頂端頭73固定于螺旋體72的頂端。

構(gòu)成螺旋體72的線材的材質(zhì)、形狀著眼于螺旋體72的彎曲容易性、恢復(fù)力而適當(dāng)?shù)剡M(jìn)行選擇。例如，作為線材的材質(zhì)，從不銹鋼、形狀記憶合金或超彈性合金等中進(jìn)行選擇，作為線材的形狀，從截面圓形、截面矩形等中進(jìn)行選擇。

頂端頭73固定于螺旋體72的頂端面，是形成有能夠供針管3貫穿的貫通孔的筒狀構(gòu)件。

內(nèi)護(hù)套74是具有頂端和基端的樹脂制的筒狀構(gòu)件。內(nèi)護(hù)套74的頂端74a不固定于螺旋體72，而且固定于頂端頭73。內(nèi)護(hù)套74的基端(未圖示)延伸至操作部109。另外，內(nèi)護(hù)套74的頂端74a也可以不固定于頂端頭。在該情況下，內(nèi)護(hù)套74相對(duì)于外護(hù)套71滑動(dòng)自如。

頂端頭73的內(nèi)徑也可以大于內(nèi)護(hù)套74的內(nèi)徑。若頂端頭73的內(nèi)徑大于內(nèi)護(hù)套74的內(nèi)徑，則配置在內(nèi)護(hù)套74內(nèi)的針管3在頂端頭73處位于自頂端頭73的內(nèi)表面離開的位置，與針管3相對(duì)于頂端頭73的內(nèi)表面滑動(dòng)的情況相比較，摩擦阻力減輕。

如圖1和圖3所示，操作部8包括操作主體9、安裝適配器18、針滑動(dòng)件(針管操作部)23。安裝適配器18連結(jié)于操作主體9。針滑動(dòng)件23設(shè)于操作主體9的基端側(cè)。

操作主體9具有能夠供針管3和護(hù)套部7貫穿的管腔。在操作主體9的頂端側(cè)安裝有安裝適配器18。操作主體9的基端側(cè)插入于形成為管狀的針滑動(dòng)件23內(nèi)。操作主體9與安裝適配器18以及操作主體9與針滑動(dòng)件23通過使形成于外周面的未圖示的槽或凸部等相互卡合而被抑制了繞軸線的相對(duì)旋轉(zhuǎn)且能夠沿軸線方向滑動(dòng)。

安裝適配器18是為了調(diào)整護(hù)套部7自超聲波內(nèi)窺鏡100的通道107的頂端突出的突出量而設(shè)置的。安裝適配器18以能夠沿著安裝適配器18的長(zhǎng)度軸線相對(duì)于操作主體9移動(dòng)的方式連結(jié)于操作主體9。安裝適配器18的頂端部能夠相對(duì)于超聲波內(nèi)窺鏡100的基端管頭107b進(jìn)行拆裝。

針滑動(dòng)件23固定于針管3的基端區(qū)域302的基端。針滑動(dòng)件23以能夠相對(duì)于操作主體9的長(zhǎng)度軸線移動(dòng)的方式連結(jié)于操作主體9。

在針管3中，由于基端區(qū)域302的基端側(cè)自護(hù)套部7的基端突出并固定于針滑動(dòng)件23，因此通過使針滑動(dòng)件23相對(duì)于操作主體9滑動(dòng)，從而能夠使針管3相對(duì)于護(hù)套部7的頂端突出沒入。

如圖3所示，針滑動(dòng)件23被止擋件61限制了移動(dòng)。具體地說，針滑動(dòng)件23能夠相對(duì)于操作主體9前進(jìn)至與止擋件61相接觸的位置。通過調(diào)節(jié)止擋件61相對(duì)于操作主體9的固定位置，從而能夠調(diào)節(jié)針管3自護(hù)套部7突出的最大突出長(zhǎng)度。

針滑動(dòng)件23位于針滑動(dòng)件23向操作主體9的基端側(cè)移動(dòng)至極限的位置的狀態(tài)是穿刺針1的使用開始前的初始狀態(tài)。即，初始狀態(tài)下的針滑動(dòng)件23的頂端位置與止擋件61之間的距離成為針管3的進(jìn)退動(dòng)作的行程。在初始狀態(tài)下，針管3的頂端位于護(hù)套部7內(nèi)。

如圖6所示，操作主體9和針滑動(dòng)件23具有用于限制針滑動(dòng)件23向操作主體9的基端側(cè)的移動(dòng)的卡定結(jié)構(gòu)24。卡定結(jié)構(gòu)24包括形成于操作主體9的卡定面9b和形成于針滑動(dòng)件23的凸部23a的抵接面23b。在使針滑動(dòng)件23相對(duì)于操作主體9沿著操作主體9的長(zhǎng)度軸線移動(dòng)到最基端側(cè)時(shí)，卡定面9b與抵接面23b相接觸。

在卡定面9b與抵接面23b相互接觸的初始狀態(tài)下，針滑動(dòng)件23相對(duì)于操作主體9卡定。

在針滑動(dòng)件23的基端部安裝有通管絲27。通管絲27是貫穿于針管3的內(nèi)部的針狀構(gòu)件。通管絲27的頂端并不限于針狀，既可以具有沿著與通管絲27的長(zhǎng)度軸線交叉的面的端面，也可以具有半球面等曲面。

在穿刺針1安裝于內(nèi)窺鏡100的狀態(tài)下，以連接構(gòu)件303位于從能動(dòng)彎曲部105的基端到仿形彎曲區(qū)域R1(參照?qǐng)D1)的基端(距插入部101的頂端41厘米的位置)之間的方式設(shè)定了針管3的進(jìn)退動(dòng)作的行程。即，在使止擋件61相對(duì)于操作主體9前進(jìn)到最大限度時(shí)，在使針滑動(dòng)件23的頂端面抵接于止擋件61的位置，連接構(gòu)件303(特別是連接構(gòu)件303的頂端)位于比能動(dòng)彎曲部105的基端靠基端側(cè)的位置。在操作主體9的卡定面9b與針滑動(dòng)件23的抵接面23b相接觸的狀態(tài)下，連接構(gòu)件303(特別是連接構(gòu)件303的基端)位于比仿形彎曲區(qū)域R1的基端靠頂端側(cè)的位置。因此，針管3的頂端區(qū)域301位于利用能動(dòng)彎曲部105以較大的彎曲角度彎曲了的通道107內(nèi)的護(hù)套部7的內(nèi)部，針管3的基端區(qū)域302位于比仿形彎曲區(qū)域R1的基端靠基端側(cè)的大致直線形狀的通道107內(nèi)的護(hù)套部7的內(nèi)部。針管3的頂端區(qū)域301或基端區(qū)域302與針管3的進(jìn)退動(dòng)作的行程相應(yīng)地位于從能動(dòng)彎曲部105的基端到仿形彎曲區(qū)域R1的基端之間。由于仿形彎曲區(qū)域R1比能動(dòng)彎曲部105緩和地彎曲，因此對(duì)針管3的彎曲剛性的變化的影響較小。即，在仿形彎曲區(qū)域R1內(nèi)，通過設(shè)定為與針管3的進(jìn)退動(dòng)作的行程相應(yīng)地使頂端區(qū)域301或基端區(qū)域302通過，從而能夠取得針管3的可推動(dòng)性和護(hù)套部7的內(nèi)周面與針管3的外周面之間的摩擦減輕之間的平衡。

如上所述，以連接構(gòu)件303位于從能動(dòng)彎曲部105的基端到仿形彎曲區(qū)域R1的基端之間的方式將針管3中的連接構(gòu)件303的位置設(shè)定為預(yù)定的條件。

在圖7A所示的初始狀態(tài)下，針管3相對(duì)于護(hù)套部7后退至極限。此時(shí)，連接構(gòu)件303的頂端位于距護(hù)套部7的頂端40厘米以下的范圍內(nèi)。

在圖7B中，示出了使止擋件61向頂端側(cè)移動(dòng)至極限而使針滑動(dòng)件23接觸到止擋件61的、針管3的最大突出狀態(tài)。此時(shí)，連接構(gòu)件303的頂端位于距護(hù)套部7的頂端8厘米以上的范圍內(nèi)。

根據(jù)以上結(jié)構(gòu)，在針管3中成為頂端區(qū)域301與基端區(qū)域302之間的交界的連接構(gòu)件303利用針滑動(dòng)件23的操作而僅在距護(hù)套部7的頂端8厘米～40厘米的范圍內(nèi)移動(dòng)。換言之，設(shè)定為在結(jié)構(gòu)方面既無(wú)法引起針管3的基端區(qū)域302位于距護(hù)套部7的頂端小于8厘米的范圍內(nèi)的情況也無(wú)法引起針管3的頂端區(qū)域301位于距護(hù)套部7的頂端大于40厘米的范圍內(nèi)的情況。

使用進(jìn)行對(duì)胰頭部的活檢的情況的例子來說明如上所述構(gòu)成的本實(shí)施方式的活檢系統(tǒng)150的使用時(shí)的動(dòng)作。

首先，手術(shù)操作者使患者以側(cè)臥位躺下，從口中插入內(nèi)窺鏡100，并向消化管內(nèi)導(dǎo)入。手術(shù)操作者將內(nèi)窺鏡100的頂端部推進(jìn)至十二指腸球部(以下，有時(shí)簡(jiǎn)稱作“球部”。)。接下來，使超聲波掃描機(jī)構(gòu)104接觸球部的后壁并進(jìn)行超聲波觀察，進(jìn)行胰臟、病變的位置確認(rèn)及穿刺位置的確定等。

在圖8中表示觀察胰頭部的狀態(tài)的內(nèi)窺鏡100。在從十二指腸球部Db接近胰頭Ph的情況下，為了使超聲波掃描機(jī)構(gòu)104接觸十二指腸球部Db的后壁，能動(dòng)彎曲部105以較大的彎曲角度彎曲。彎曲為包括插入部101中的比能動(dòng)彎曲部105的基端靠基端側(cè)的、仿形彎曲區(qū)域R1的至少一部分、例如距能動(dòng)彎曲部105的基端25厘米的位置在內(nèi)的附近的區(qū)域接觸胃St的大彎Gc。這樣，仿形彎曲區(qū)域R1是指在使內(nèi)窺鏡的頂端部位于十二指腸球部Db時(shí)插入部的能夠以模仿大彎Gc的彎曲形狀沿著大彎Gc的方式配置的一定長(zhǎng)度的區(qū)域。插入部101中的、比仿形彎曲區(qū)域R1的基端靠基端側(cè)的區(qū)域呈大致直線狀延伸至賁門Co。

仿形彎曲區(qū)域R1是從大彎Gc受到外力而被動(dòng)彎曲的部分。仿形彎曲區(qū)域R1是在即使從大彎Gc受到外力也將內(nèi)窺鏡100的頂端部推進(jìn)至十二指腸球部Db的狀態(tài)下、曲率半徑比能動(dòng)彎曲部105的曲率半徑大的狀態(tài)。

當(dāng)插入部101為如圖8所示的形狀時(shí)，比仿形彎曲區(qū)域R1的基端靠基端側(cè)的區(qū)域通常為大致直線狀，難以從胃壁受到力，因此不利于使設(shè)于插入部101的頂端的超聲波掃描機(jī)構(gòu)104的位置穩(wěn)定。因而，仿形彎曲區(qū)域R1是否易于受到來自大彎Gc部分的胃壁的力較大地左右著手法中的超聲波掃描機(jī)構(gòu)104的位置的穩(wěn)定性。

在確定了穿刺位置之后，手術(shù)操作者或輔助者向內(nèi)窺鏡100的通道107內(nèi)插入初始狀態(tài)的穿刺針1的頂端。若將安裝適配器18固定于基端管頭107b，則穿刺針1安裝于內(nèi)窺鏡100。穿刺針1安裝于內(nèi)窺鏡100的狀態(tài)下的護(hù)套部7自通道107頂端突出的突出量能夠通過操作操作主體9而設(shè)定為期望的長(zhǎng)度。通常設(shè)定為能夠利用光學(xué)攝像機(jī)構(gòu)103適當(dāng)?shù)赜^察自護(hù)套部7突出的針管3的頂端的程度的、例如10毫米左右。

根據(jù)上述穿刺針1的結(jié)構(gòu)，在以護(hù)套部7自通道107的頂端開口突出10毫米的方式將穿刺針1安裝于內(nèi)窺鏡100的情況下，連接構(gòu)件303的頂端利用針滑動(dòng)件23的操作而僅在距通道107的頂端開口7厘米～39厘米的范圍內(nèi)、換言之仿形彎曲區(qū)域R1的范圍內(nèi)移動(dòng)。即，在使針滑動(dòng)件23的頂端抵接于止擋件61的狀態(tài)下，連接構(gòu)件303的頂端位于比能動(dòng)彎曲部105的基端靠基端側(cè)的位置。在使針滑動(dòng)件23的抵接面23b抵接于操作主體9的卡定面9b的狀態(tài)下，連接構(gòu)件303的頂端位于比距通道107的頂端開口39厘米的位置靠頂端側(cè)的位置。

若向通道107內(nèi)插入穿刺針1，則與插入穿刺針1之前相比，插入部101變得難以彎曲。但是，在穿刺針1中，由于如上所述設(shè)定了連接構(gòu)件303的位置，因此若穿刺針1在初始狀態(tài)下安裝于內(nèi)窺鏡100，則在能動(dòng)彎曲部105內(nèi)只存在有針管3中的頂端區(qū)域301。其結(jié)果，穿刺針1難以妨礙能動(dòng)彎曲部105的彎曲，適當(dāng)?shù)乇３至四軇?dòng)彎曲部105的形狀。

而且，仿形彎曲區(qū)域R1不是直線形狀，而是比能動(dòng)彎曲部105的曲率半徑大的狀態(tài)，因此即使存在有頂端區(qū)域301和基端區(qū)域302中的任一者，仿形彎曲區(qū)域R1的柔軟性也不會(huì)大大降低，而且可推動(dòng)性也難以降低。

手術(shù)操作者操作抬起臺(tái)108，調(diào)整護(hù)套部7和針管3的方向。一邊利用超聲波圖像確認(rèn)針管3的前方，一邊使針滑動(dòng)件23向頂端側(cè)移動(dòng)。這樣的話，自護(hù)套部7突出的針管3向十二指腸球部Db的后壁刺入，貫穿后壁并向胰頭Ph刺入。

在操作針滑動(dòng)件23時(shí)，由于穿刺針1(護(hù)套部7)的頂端側(cè)利用能動(dòng)彎曲部105和抬起臺(tái)108以較大的彎曲角度彎曲，因此為了使針管3前進(jìn)而需要較高的可推動(dòng)性。關(guān)于穿刺針1，利用上述設(shè)定，在安裝于內(nèi)窺鏡100的狀態(tài)下，在插入部101的比仿形彎曲區(qū)域R1靠基端側(cè)的、大致直線狀態(tài)的部位內(nèi)僅存在彎曲剛性相對(duì)較高的基端區(qū)域302。由此保持較高的可推動(dòng)性，利用針滑動(dòng)件23的操作，能夠適當(dāng)?shù)厥贯樄?前進(jìn)。而且，在針管3前進(jìn)時(shí)，僅相對(duì)易于彎曲的頂端區(qū)域301穿過以較大的彎曲角度彎曲了的通道107內(nèi)，因此由彎曲引起的摩擦阻力減少且針管3不會(huì)卡掛地前進(jìn)。

在針管3刺入到活檢對(duì)象的組織內(nèi)之后，拔出通管絲27并按照公知的步驟進(jìn)行抽吸活檢。

如以上所說明，本實(shí)施方式的穿刺針1和活檢系統(tǒng)150著眼于從十二指腸球部Db向胰臟進(jìn)入時(shí)的內(nèi)窺鏡插入部的形狀，設(shè)定了基于針滑動(dòng)件23的操作的連接構(gòu)件303的移動(dòng)范圍，以使得同時(shí)實(shí)現(xiàn)針管3在以較大的彎曲角度彎曲了的護(hù)套部7的彎曲形狀中順利的進(jìn)退與較高的可推動(dòng)性。

因而，也能夠遠(yuǎn)比以往的活檢系統(tǒng)容易地進(jìn)行需要高超技術(shù)的對(duì)胰頭部的活檢。

以上，參照附圖詳細(xì)說明了本發(fā)明的一實(shí)施方式，但是具體結(jié)構(gòu)并不限于該實(shí)施方式，也包括不脫離本發(fā)明的主旨的范圍內(nèi)的設(shè)計(jì)變更等。

例如，像圖9所示的變形例那樣，內(nèi)護(hù)套74A也可以包括頂端側(cè)的第一內(nèi)護(hù)套741和基端側(cè)的第二內(nèi)護(hù)套742。在該情況下，第1實(shí)施方式中所記載的針管3在第一內(nèi)護(hù)套74和第二內(nèi)護(hù)套742的內(nèi)部能夠以進(jìn)退自如的方式移動(dòng)。第一內(nèi)護(hù)套741與第二內(nèi)護(hù)套742在外護(hù)套71內(nèi)間隔開連接構(gòu)件303的移動(dòng)范圍以上的距離配置。連接構(gòu)件303設(shè)定為利用針滑動(dòng)件的操作而僅在第一內(nèi)護(hù)套741與第二內(nèi)護(hù)套742之間的、未配置有任何內(nèi)護(hù)套的區(qū)域內(nèi)進(jìn)退移動(dòng)。即，在該變形例中，連接構(gòu)件303位于第一內(nèi)護(hù)套741的基端與第二內(nèi)護(hù)套742的頂端之間，而且在第一內(nèi)護(hù)套和第二內(nèi)護(hù)套的徑向上與第一內(nèi)護(hù)套和第二內(nèi)護(hù)套重疊。換言之，在第一內(nèi)護(hù)套741的基端與第二內(nèi)護(hù)套742的頂端之間，連接構(gòu)件303的外徑大于第一內(nèi)護(hù)套741和第二內(nèi)護(hù)套742的內(nèi)徑。若如此設(shè)置，則能夠不受到連接構(gòu)件303的外徑制約地設(shè)定第一內(nèi)護(hù)套741和第二內(nèi)護(hù)套742的內(nèi)徑。其結(jié)果，設(shè)為具有內(nèi)護(hù)套的結(jié)構(gòu)，而且也能夠?qū)崿F(xiàn)穿刺針的小徑化。

在上述變形例中，第一內(nèi)護(hù)套741與第二內(nèi)護(hù)套742也可以利用不同的材料來形成。例如，也可以是，為了預(yù)防內(nèi)表面被針管的銳利的頂端劃傷而利用聚醚醚酮(PEEK)來形成第一內(nèi)護(hù)套741，為了降低相對(duì)于外護(hù)套71和針管3的滑動(dòng)阻力而利用高密度聚乙烯(HDPE)來形成第二內(nèi)護(hù)套742。但是，在利用聚醚醚酮(PEEK)形成第一內(nèi)護(hù)套74的情況下，存在護(hù)套頂端部的剛性較大而損害柔軟性的可能性。在該情況下，也可以利用兩種不同的材料來形成第一內(nèi)護(hù)套741。例如，也可以是，利用PEEK形成第1內(nèi)護(hù)套的頂端2cm左右，利用HDPE形成第1內(nèi)護(hù)套的后端，使柔軟性提高。這樣，能夠考慮到想要賦予的期望的功能、特性等來選擇各個(gè)內(nèi)護(hù)套的材料。

另外，第一內(nèi)護(hù)套和第二內(nèi)護(hù)套的長(zhǎng)度及配置位置只要不對(duì)連接構(gòu)件的移動(dòng)范圍帶來影響，就沒有特別限制。

而且，第二內(nèi)護(hù)套也可以配置為能夠相對(duì)于外護(hù)套進(jìn)行滑動(dòng)。在該情況下，通過使第二內(nèi)護(hù)套的內(nèi)徑小于連接構(gòu)件的外徑，從而能夠同樣地實(shí)現(xiàn)穿刺針的小徑化。

產(chǎn)業(yè)上的可利用性

能夠提供即使從消化管內(nèi)也能夠容易地進(jìn)行胰臟的活檢的活檢系統(tǒng)及處置器具。

附圖標(biāo)記說明

1內(nèi)窺鏡用穿刺針(處置器具)；3針管；7護(hù)套部；23針滑動(dòng)件(針管操作部)；74A內(nèi)護(hù)套；100超聲波內(nèi)窺鏡；101插入部；105能動(dòng)彎曲部；107通道；150活檢系統(tǒng)；301頂端區(qū)域；302基端區(qū)域；303連接構(gòu)件；741第一內(nèi)護(hù)套；742第二內(nèi)護(hù)套；Gc大彎；R1仿形彎曲區(qū)域；St胃。