本實用新型涉及醫(yī)療器械，具體地指一種通氣導管直徑可調(diào)的氣道擴張球囊。

背景技術：

氣管、支氣管狹窄原因多見于氣道內(nèi)病變(如：氣管、支氣管內(nèi)良性或惡性腫瘤、炎性肉芽腫和氣道內(nèi)異物等)，可造成狹窄部遠端通氣受限，嚴重者可致明顯地呼吸困難，甚至窒息可能，此時常常需要緊急呼吸道介入治療。經(jīng)支氣管鏡球囊擴張術需要使用氣道擴張球囊對狹窄部位進行擴張，擴大狹窄部位有效通氣直徑，被認為是一種簡便、快速、有效、安全的重建氣道管徑的方法。

常規(guī)的氣道擴張球囊，不充氣時外徑小于2.8mm，可通過軟性氣管鏡治療孔道進出，較為便捷，也可用于硬質氣管鏡下對狹窄部位進行擴張，尤其適用于狹窄部位狹小患者。但因為中間無通氣管腔，注氣(或水)的球囊可將所擴張部位的通氣完全阻斷，故而手術過程中需要患者憋氣，通常需要反復多次操作，影響控制效果及延長治療時間，甚至部分患者難以配合完成。尤其在治療中央型氣道狹窄的過程中，容易給病人帶來窒息的危險。也有短期效果可，但作用不持久。

國內(nèi)也有對此進行研發(fā)：如韓新巍等實用新型勇于硬質支氣管鏡下的“可通氣式氣管球囊擴張鞘管”，此鞘管直徑較粗，有通氣的管腔，近端有側孔，擴張時可進行通氣。但需要全身麻醉、僅硬質支氣管鏡下操作。南京微創(chuàng)醫(yī)學科技有限公司研制的“一種通氣導管直徑可調(diào)的氣道擴張球囊”，擴大了常規(guī)擴張球囊導氣管的內(nèi)徑至4mm以上，且描述為硬質氣管鏡下操作。以上2種球囊均難以通過較小的氣道狹窄部位、且不能單獨留置于體內(nèi)進行較長時間擴張(需與硬質支氣管鏡一起結束操作)。并存在操作復雜，需要全身麻醉并配合使用硬質氣管鏡，增加了病人潛在的并發(fā)癥風險，并對醫(yī)務人員的技術水平及醫(yī)院硬件設備提出了更高的要求，尤其是硬質氣管鏡設備普及率不高的現(xiàn)在，醫(yī)院使用此設備的難度較大。

上述球囊擴張裝置的缺陷極大地限制了球囊擴張技術在氣道狹窄治療中的應用。

技術實現(xiàn)要素：

本實用新型所要解決的技術問題是提供一種可以根據(jù)實際需求實現(xiàn)通氣導管直徑可調(diào)的氣道擴張球囊。

本實用新型解決上述技術問題的技術方案如下：

一種通氣導管直徑可調(diào)的氣道擴張球囊，包括末端開口的外單腔管道、內(nèi)單腔管道；所述內(nèi)單腔管道設置在所述外單腔管道內(nèi)，所述內(nèi)單腔管道與所述外單腔管道之間形成空腔；所述內(nèi)單腔管道內(nèi)設置有導絲。

所述外單腔管道首端用于延伸進入患者體內(nèi)，所述外單腔管道的首端設置有軟管頭；所述外單腔管道末端連接有手柄；所述手柄外側設置有填充接頭；所述填充接頭與所述空腔相連接；所述外單腔管道遠離所述手柄一端設置為可伸縮的紡錘形囊體，所述囊體分隔所述外單腔管道為遠離所述手柄的外單腔管道前段和靠近所述手柄的外單腔管道后段。

所述囊體與所述內(nèi)單腔管道之間設置有可伸縮機構；所述可伸縮機構為紡錘形的彈性結構；所述外單腔管道前段內(nèi)壁靠近所述囊體一端設置有用于卡住所述可伸縮機構的外單腔限位部；所述內(nèi)單腔管道上還連接有用于限位所述可伸縮機構另一端的內(nèi)單腔限位部。

這種設計可通過外單腔管道、內(nèi)單腔管道的相對位置關系實現(xiàn)對所述可伸縮機構以及所述囊體的調(diào)節(jié)。在沿所述外單腔管道軸向的外力作用下，所述可伸縮機構在所述外單腔管道的軸向壓縮且周向擴張；撤銷外力時，所述可伸縮機構恢復原狀。

進一步地，通氣導管直徑可調(diào)的氣道擴張球囊還包括伸縮機構控制裝置，所述伸縮機構控制裝置為一端開口的腔體，所述伸縮機構控制裝置開口端內(nèi)壁設置有螺紋；

所述外單腔管道末端設置有外單腔管道螺紋，所述外單腔管道螺紋與所述伸縮機構控制裝置螺紋連接。

根據(jù)上述的技術方案，即可實現(xiàn)通過伸縮機構控制裝置實現(xiàn)對外單腔管道、內(nèi)單腔管道的相對位置關系的調(diào)節(jié)。

又進一步地，通氣導管直徑可調(diào)的氣道擴張球囊，還包括緊束條，所述緊束條一端所述伸縮機構控制裝置內(nèi)壁連接，所述緊束條另一端與所述外單腔管道前段連接。通過所述緊束保證了所述伸縮機構控制裝置和所述外單腔管道的整體性。

再進一步地，所述外單腔管道前段、所述外單腔管道后段靠近所述囊體段均設置有若干個通氣孔。所述通氣孔為橢圓形。通過通氣孔進一步提升通氣通水的效果。

通過使用本實用新型可以達到以下效果：1)可在局部/無痛麻醉下，通過支氣管鏡的工作通道完成操作，患者舒適性好，避免因全身麻醉、使用硬質氣管鏡而給患者增加額外的并發(fā)癥風險。2)采用新型球囊內(nèi)置可伸縮機構，有效地增加管道直徑，在保障氣道通氣的情況下，延長局部球囊擴張時間，增加球囊擴張的治療效果；且通過螺紋裝置實現(xiàn)擴張效果的可控性，且為呈線性可調(diào)節(jié)效果。3)該球囊遠端、近端均有側壁通氣孔，擴張氣道時不阻斷氣流，對氣流動力學影響不大，不影響患者的通氣功能。

附圖說明

圖1為本實用新型整體結構示意圖；

圖2為囊體的結構放大示意圖；

附圖中，各標號所代表的部件列表如下：

導絲1；囊體2；可伸縮機構3；外單腔管道4；外單腔管道前段41；外單腔管道后段42；外單腔管道螺紋43；內(nèi)單腔管道5；內(nèi)單腔管道5；緊束條6；伸縮機構控制裝置7；手柄8；充氣/充液接頭9；軟管頭10；通氣孔11。

具體實施方式

以下結合附圖對本實用新型的原理和特征進行描述，所舉實例只用于解釋本實用新型，并非用于限定本實用新型的范圍。

如圖1所示，一種通氣導管直徑可調(diào)的氣道擴張球囊，包括末端開口的外單腔管道4、內(nèi)單腔管道5；內(nèi)單腔管道5設置在外單腔管道4內(nèi)，內(nèi)單腔管道5與外單腔管道4之間形成空腔；內(nèi)單腔管道5內(nèi)設置有導絲1。

外單腔管道4首端用于延伸進入患者體內(nèi)，外單腔管道4的首端設置有軟管頭10，軟管頭10為圓鈍型以減少給患者的刺激；外單腔管道4末端連接有手柄8；手柄8外側設置有填充接頭9；填充接頭9與空腔相連接；填充接頭9為魯爾接頭。

如圖2所示，外單腔管道4遠離手柄8一端設置為可伸縮的紡錘形囊體2，囊體2分隔外單腔管道4為遠離為手柄8的外單腔管道前段41和靠近手柄8的外單腔管道后段42。

囊體2與內(nèi)單腔管道5之間設置有可伸縮機構3；可伸縮機構3為紡錘形的彈性結構；可伸縮機構3在壓縮時，長度變短而直徑變寬為4mm，拉伸時長度變長，直徑變窄為2.5mm，內(nèi)單腔管道5的外徑略小于可伸縮機構3最小直徑；外單腔管道前段41內(nèi)壁靠近囊體2一端設置有用于卡住可伸縮機構3的外單腔限位部44；內(nèi)單腔管道5上還連接有用于限位可伸縮機構3另一端的內(nèi)單腔限位部51。外單腔管道4的直接小于3mm，這樣便于使得整個裝置還可進入電子支氣管鏡工作通道中，通過較小的氣道狹窄部位、且不影響患者的通氣功能?；颊呖稍诔浞志致榈臓顟B(tài)下完成相關治療，避免了采用全身麻醉和使用硬質支氣管鏡后的潛在并發(fā)癥。該裝置操作簡單，對醫(yī)務人員的技術水平及醫(yī)院硬件設備要求不高。

通過使用本實用新型對氣管、支氣管狹窄治療，效果明顯，并且不會影響患者通氣功能，是一種有效、簡便、安全、微創(chuàng)的介入治療裝置。

通氣導管直徑可調(diào)的氣道擴張球囊還包括伸縮機構控制裝置7，伸縮機構控制裝置7為一端開口的腔體，伸縮機構控制裝置7開口端內(nèi)壁設置有螺紋。

外單腔管道4末端設置有外單腔管道螺紋43，外單腔管道螺紋43與伸縮機構控制裝置7螺紋連接。通過這種方式可實現(xiàn)在一定連續(xù)區(qū)間內(nèi)對可伸縮機構3的直徑的控制，從而靈活控制囊體2的直徑。

通氣導管直徑可調(diào)的氣道擴張球囊還包括緊束條6，緊束條6一端伸縮機構控制裝置7內(nèi)壁連接，緊束條6另一端與外單腔管道前段41連接。

外單腔管道前段41、外單腔管道后段42靠近囊體2段均設置有若干個通氣孔11，即如圖1所示的A段、B段，其中A段長2cm左右，B段長3cm左右；通氣孔11為橢圓形。

本實用新型在進入人體使用時可采用如下步驟：

步驟一、所述外單腔管道4在沿軸向的外力作用下，使所述可伸縮機構3在所述外單腔管道4的軸向壓縮且周向擴張。

步驟二、患者局部麻醉/全身麻醉充分后，所述裝置整體沿電子支氣管鏡/硬質支氣管鏡工作通道，進入氣管、支氣管狹窄部位。

步驟三、將所述球囊2送入支氣管狹窄部位后，撤銷外力，使所述可伸縮機構3恢復原狀。

步驟四、根據(jù)患者狹窄部位情況，先用槍泵通過所述填充接頭9向球囊2內(nèi)多次沖入不同等量的空氣/生理鹽水使其擴張，直至球囊2不易抽動位置，同時觀察擴張部位有無出血；對于粘膜出血者，局部給予1:10,000腎上腺素1～2ml、4℃生理鹽水或凝血酶250U，出血多能停止。

步驟五、由槍泵向球囊2內(nèi)注入氣體或水的壓力，選擇1～2個大氣壓，由低向高依次遞增。第一次充氣或充水時間為1min，之后每次充氣或充水時間為2～4min。確定無明顯出血和憋氣現(xiàn)象后，反復加壓擴張球囊2。充氣—擴張—抽氣循環(huán)重復3～6次。

步驟六、操作結束后，重復步驟一，退出裝置整體。

以上僅為本實用新型的較佳實施例，并不用以限制本實用新型，凡在本實用新型的精神和原則之內(nèi)，所作的任何修改、等同替換、改進等，均應包含在本實用新型的保護范圍之內(nèi)。