本實(shí)用新型屬于醫(yī)療器械技術(shù)領(lǐng)域，具體涉及一種鈦釘固定的腰椎椎間融合固定裝置。

背景技術(shù)：

腰椎椎體間融合術(shù)廣泛應(yīng)用于腰椎間盤退變性疾病，如腰椎間盤突出癥、腰椎管狹窄癥、腰椎滑脫以及腰椎退變性側(cè)彎等。較傳統(tǒng)的術(shù)式包括后路腰椎椎體間融合術(shù)(TLIF 及PLIF)和前路腰椎椎體間融合(ALIF)。后路融合手術(shù)雖然療效確切、融合率較高，但其仍存在一些不足，如剝離椎旁肌引起的肌肉去神經(jīng)化以及慢性腰痛，椎管內(nèi)外及神經(jīng)根周圍組織粘連與瘢痕形成，且椎間盤切除范圍較小致髓核組織殘留、腰椎間盤突出復(fù)發(fā)等。而前路腰椎椎體間融合也因腹部各種器官干擾而風(fēng)險(xiǎn)高。近年來(lái)隨著微創(chuàng)手術(shù)技術(shù)的發(fā)展，經(jīng)微創(chuàng)通道下進(jìn)行的腰椎融合固定術(shù)越來(lái)越受歡迎，包括側(cè)方入路腰椎融合固定術(shù) (DLIF)和斜前方入路腰椎融合固定術(shù)(OLIF)。部分腰椎嚴(yán)重失穩(wěn)患者，僅僅置入融合器，其抗旋轉(zhuǎn)力學(xué)性能較差，可發(fā)生融合器的移位，常常需要配合側(cè)路的釘棒或釘板使用。但使用釘板或者釘棒輔助固定，定位難度大，操作繁瑣，腰神經(jīng)常跨越植入物表面，會(huì)刺激腰神經(jīng)引起神經(jīng)損害，且在臨床上仍可觀察到聯(lián)合應(yīng)用釘棒或者釘板系統(tǒng)患者發(fā)生融合器移位。

技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素：

本實(shí)用新型的目的在于提供一種鈦釘固定的腰椎椎間融合固定裝置。

本實(shí)用新型的技術(shù)方案如下：

一種鈦釘固定的腰椎椎間融合固定裝置，包括：

一本體，PEEK材質(zhì)，長(zhǎng)度與人體腰椎椎體的冠狀斜面的長(zhǎng)度一致，寬度為人體腰椎椎體的矢狀面寬度的70～80％；其側(cè)壁的形狀貼合人體解剖機(jī)構(gòu)，包括一側(cè)壁前段、一側(cè)壁中段和一側(cè)壁后段，該側(cè)壁前段的上邊緣和下邊緣之間的距離從后向前沿本體的長(zhǎng)度方向的軸線逐漸縮小，側(cè)壁中段的上邊緣和下邊緣均為中間高兩邊低的弧形，側(cè)壁后段的上邊緣與下邊緣與人腰椎的冠狀水平面的夾角為10～30度；本體的上頂面和下底面均設(shè)有從前往后連續(xù)排列的三角形的定位齒，該定位齒的齒深為0.8～1.0mm，上述三角形的定位齒的前角為30度，后角為60度，頂角為90度；本體具有上下貫通的一前骨料填充腔和一后骨料填充腔，該前骨料填充腔和后骨料填充腔通過一中央壁相隔，前骨料填充腔的兩側(cè)壁具有貫通的二前植骨窗，后骨料填充腔的兩側(cè)壁具有貫通的二后植骨窗；一鈦合金材質(zhì)的顯影件設(shè)于本體上，且距本體的前端1.0～1.5mm處，用以在成像過程中作為結(jié)構(gòu)標(biāo)記；

一固定件，鈦合金材質(zhì)，其具有內(nèi)面為光滑曲面的一向上向內(nèi)傾斜的上鈦釘通孔和一向下向內(nèi)傾斜的下鈦釘通孔，該上鈦釘通孔和下鈦釘通孔與水平面的夾角均為30±10°，且均與矢狀面平行；

二鈦釘，每一鈦釘具有一釘帽和一弧形且光滑的釘體，釘帽呈圓弧面；

該固定件與本體的尾端相連，該二鈦釘分別與上鈦釘通孔和下鈦釘通孔適配。

在本實(shí)用新型的一個(gè)優(yōu)選實(shí)施方案中，所述本體的上頂面和下底面的后部的二邊緣之間的距離從前往后沿本體的長(zhǎng)度方向的軸線逐漸縮小。

在本實(shí)用新型的一個(gè)優(yōu)選實(shí)施方案中，所述本體的長(zhǎng)度為30～45mm，寬度為 10～15mm。進(jìn)一步優(yōu)選的，所述側(cè)壁中段的最大寬度為10至15mm，最小寬度小于10mm 且大于等于7mm。

在本實(shí)用新型的一個(gè)優(yōu)選實(shí)施方案中，所述前植骨窗的長(zhǎng)度為4～5mm，寬度為 3～4mm。所述后植骨窗的長(zhǎng)度為4～5mm，寬度為3～4mm。

在本實(shí)用新型的一個(gè)優(yōu)選實(shí)施方案中，所述上鈦釘通孔和下鈦釘通孔上均設(shè)有一彈性限位件。

在本實(shí)用新型的一個(gè)優(yōu)選實(shí)施方案中，所述固定件上設(shè)有一適配上鈦釘通孔的上限位擋片，用以嵌入上椎體中。

在本實(shí)用新型的一個(gè)優(yōu)選實(shí)施方案中，所述固定件上設(shè)有一適配下鈦釘通孔的下限位擋片，用以嵌入下椎體中。

在本實(shí)用新型的一個(gè)優(yōu)選實(shí)施方案中，所述固定件的中部設(shè)有適配夾持器械的卡槽。

本實(shí)用新型的有益效果：

1、本實(shí)用新型的鈦釘固定的腰椎椎間融合固定裝置可用于微創(chuàng)通道置入，該鈦釘固定的腰椎椎間融合固定裝置可連通本體和固定件一起置入，防止發(fā)生不必要的移位，固定牢固，一起置入還可簡(jiǎn)化手術(shù)步驟，縮短手術(shù)時(shí)間，降低手術(shù)難度，減少患者的術(shù)中損傷。

2、本實(shí)用新型的上下鈦釘通孔上具有彈性限位件，可在置入鈦釘時(shí)被壓回，并在鈦釘完全旋入之后再次彈出，可卡在鈦釘?shù)念^端外緣，防止鈦釘退出，降低患者二次手術(shù)的風(fēng)險(xiǎn)。

3、所述固定件的中部設(shè)有適配夾持器械的卡槽，可以和置入輔助工具相結(jié)合，方便在微創(chuàng)通道內(nèi)置入本實(shí)用新型。

4、本實(shí)用新型的本體的上頂面和下底面均設(shè)有從前往后連續(xù)排列的三角形的定位齒，上述三角形的定位齒的前角為30度，后角為60度，頂角為90度，這樣便于減小融合器的置入的阻力，又可提供初始穩(wěn)定性，防止融合器脫出。

5、本實(shí)用新型的固定件和本體一體置入椎間隙中，再輔以自攻鈦釘固定，避免了在椎體外進(jìn)行釘板、釘棒系統(tǒng)的固定，可以做到零切跡，既不影響臨近關(guān)節(jié)的活動(dòng)，也不會(huì)損傷周圍的組織臟器。

6、本實(shí)用新型可在微創(chuàng)手術(shù)下通過側(cè)路或者斜前路置入，相對(duì)于傳統(tǒng)手術(shù)可以最大限度保留椎間小關(guān)節(jié)、棘突、棘間韌帶、后縱韌帶，不需要大范圍的剝離腰背肌，其中斜前路置入不需要?jiǎng)冸x腰大肌，不需要術(shù)中進(jìn)行神經(jīng)電生理監(jiān)測(cè)，維持了腰椎生理和力學(xué)穩(wěn)定，患者術(shù)后恢復(fù)快，脊柱穩(wěn)定良好。

附圖說明

圖1本實(shí)用新型的立體結(jié)構(gòu)示意圖。

圖2為本實(shí)用新型的側(cè)視圖。

圖3為本實(shí)用新型的俯視圖。

圖4為本實(shí)用新型的鈦釘?shù)慕Y(jié)構(gòu)示意圖。

具體實(shí)施方式

以下通過具體實(shí)施方式結(jié)合附圖對(duì)本實(shí)用新型的技術(shù)方案進(jìn)行進(jìn)一步的說明和描述。

如圖1所示，一種鈦釘固定的腰椎椎間融合固定裝置，包括一PEEK(聚醚醚酮)材質(zhì)的本體1和一鈦合金材質(zhì)的固定件2，該固定件2與本體1的尾端相連，顯影件具體的該固定件2通過卡槽結(jié)構(gòu)與本體1的尾端相連。

如圖1至圖3所示，本體1具有上下貫通的一前骨料填充腔11和一后骨料填充腔12，該前骨料填充腔11和后骨料填充腔12通過一中央壁13相隔，前骨料填充腔11的兩側(cè)壁具有貫通的二前植骨窗110，后骨料填充腔12的兩側(cè)壁具有貫通的二后植骨窗120，前植骨窗110和后植骨窗120的形狀均為類橢圓形(中部上下邊緣平行，兩端通過半圓形相連)，長(zhǎng)度均為4～5mm，寬度均為3～4mm，可以為位于本實(shí)用新型中的骨質(zhì)提供營(yíng)養(yǎng)及血液供應(yīng)，為骨性融合提供良好的生理?xiàng)l件；一鈦合金材質(zhì)的顯影件3設(shè)于本體1上，且距本體 1的前端1.0～1.5mm處，用以在成像過程中作為結(jié)構(gòu)標(biāo)記；

本體1的長(zhǎng)度與人體腰椎椎體的冠狀斜面的長(zhǎng)度一致，優(yōu)選30～45mm，寬度為人體腰椎椎體的矢狀面寬度的70～80％并盡量適應(yīng)微創(chuàng)通道能容納的寬度大小，優(yōu)選 10～15mm；

如圖2所示，本體1的側(cè)壁的形狀貼合人體解剖機(jī)構(gòu)，包括一側(cè)壁前段14、一側(cè)壁中段15和一側(cè)壁后段16，該側(cè)壁前段14的上邊緣和下邊緣之間的距離從后向前沿本體1 的長(zhǎng)度方向的軸線逐漸縮小，側(cè)壁中段15的上邊緣和下邊緣均為中間高兩邊低的弧形(最大寬度為10至15mm，最小寬度小于10mm且大于等于7mm)，側(cè)壁后段16的上邊緣與下邊緣與人腰椎的冠狀水平面的夾角為10～30度，可以方便主體植入腰椎關(guān)節(jié)間隙，阻力小，易于植入；

如圖1至圖3所示，本體1的上頂面和下底面均設(shè)有從前往后連續(xù)排列的三角形的定位齒17，該定位齒17的齒深為0.8～1.0mm，上述三角形的定位齒17的前角為30度，后角為60度，頂角為90度；且本體1的上頂面和下底面的后部的二邊緣之間的距離從前往后沿本體1的長(zhǎng)度方向的軸線逐漸縮小，也可以減小植入的阻力，還可以避免損傷周圍的組織器官；

如圖1所示，固定件2具有內(nèi)面為光滑曲面的一向上向內(nèi)傾斜的上鈦釘通孔21和一向下向內(nèi)傾斜的下鈦釘通孔22，該上鈦釘通孔21和下鈦釘通孔22與水平面的夾角均為 30±10°，且均與矢狀面平行，同時(shí)，固定件2上設(shè)有一適配上鈦釘通孔21的上限位擋片 23和一適配下鈦釘通孔22的下限位擋片24，在本實(shí)用新型植入的過程中，可將該上限位擋片23和下限位擋片24嵌入上下椎體中，一方面防止本實(shí)用新型過深打入椎體，一方面可以增加本實(shí)用新型的抗旋轉(zhuǎn)穩(wěn)定性；所述上鈦釘通孔21和下鈦釘通孔22上均設(shè)有一彈性限位件25，在置入自攻鈦釘時(shí)該彈性限位件25被擠壓讓位，并在鈦釘完全旋入之后復(fù)位，可卡在自攻鈦釘?shù)念^端外緣，防止自攻鈦釘退出，優(yōu)選的，自攻鈦釘相對(duì)于鈦合金固定板的角度可調(diào)；此外所述固定件2的中部還優(yōu)選設(shè)有適配夾持器械的卡槽26，可以和相應(yīng)的輔助工具結(jié)合，方便本實(shí)用新型經(jīng)微創(chuàng)通道置入。如圖4所示，上述鈦釘4由釘帽 41和釘體42組成，釘帽41呈圓弧面，釘體42與上鈦釘通孔21和下鈦釘通孔22的光滑曲面適配，釘帽41至釘尖42的走行呈弧形，釘體42光滑，可以沿豎直方向直接敲入椎體中，便于在微創(chuàng)通道的狹小的空間內(nèi)的置入，優(yōu)選的直徑4mm，長(zhǎng)度30～40mm，其釘帽呈圓弧面。

以上所述，僅為本實(shí)用新型的較佳實(shí)施例而已，故不能依此限定本實(shí)用新型實(shí)施的范圍，即依本實(shí)用新型專利范圍及說明書內(nèi)容所作的等效變化與修飾，皆應(yīng)仍屬本實(shí)用新型涵蓋的范圍內(nèi)。