本申請要求2015年10月28日提出的美國臨時專利申請?zhí)?2/247,596、2016年2月17日提出的美國臨時專利申請?zhí)?2/296,383、2015年10月28日提出的美國臨時專利申請?zhí)?2/247,599、2015年10月28日提出的美國臨時專利申請?zhí)?2/247,617、2015年10月28日提出的美國臨時專利申請序號62/247,607、2015年10月28日提出的美國臨時專利申請序號62/247,621、2015年10月20日提出的美國臨時專利申請序號62/247,624、2015年10月28日提出的美國臨時申請?zhí)?2/247,626和2016年2月17日提出的美國臨時申請?zhí)?2/296,385的優(yōu)先權(quán)，其中每一個通過引用以其全部內(nèi)容結(jié)合到本文中。

技術(shù)領(lǐng)域

本公開涉及柔順的導(dǎo)管接頭和導(dǎo)管系統(tǒng)。更具體地，本公開涉及包括自切縫針的柔順導(dǎo)管接頭，所述柔順導(dǎo)管接頭可便于制造和組裝過程。

背景技術(shù)：

血管內(nèi)(IV)導(dǎo)管可被用于將諸如鹽水溶液、多種藥劑、全靜脈營養(yǎng)液等的流體輸注到病人的血管系統(tǒng)中。IV導(dǎo)管可還被用于從病人抽取血液或者監(jiān)測病人的血管系統(tǒng)的多個參數(shù)。

外周靜脈IV導(dǎo)管可比較短(長度一般大約兩英寸或者更短)。最常見種類的IV導(dǎo)管是針上外周靜脈IV導(dǎo)管。如其名稱暗含的，針上IV導(dǎo)管被安裝在具有尖銳遠(yuǎn)側(cè)尖端的導(dǎo)引針上。至少導(dǎo)管的遠(yuǎn)側(cè)部分緊密地接合針的外表面以阻止導(dǎo)管的“脫殼”并且從而便于導(dǎo)管插入血管中。導(dǎo)引針的遠(yuǎn)側(cè)尖端可以針的斜面背向病人的皮膚的方式延伸過導(dǎo)管的遠(yuǎn)側(cè)尖端。

可以更小角度將導(dǎo)管和導(dǎo)引針組件穿過病人的皮膚插入血管中。存在許多用于將所述導(dǎo)管和導(dǎo)引針組件插入病人的技術(shù)。在一種插入技術(shù)中，將導(dǎo)引針和導(dǎo)管一起完全插入血管中。在另一技術(shù)中，在開始插入血管中之后將導(dǎo)引針部分地抽取到導(dǎo)管中。然后，將導(dǎo)管螺接到針上并且完全插入血管中。

為了檢查導(dǎo)管在血管中的正確放置，臨床醫(yī)師可確認(rèn)在回血室中血液的回血?；匮乙话惚恍纬蔀獒槻考蛘哚樧囊徊糠?。或者，導(dǎo)引針可包括沿著其遠(yuǎn)側(cè)部分形成的切口或者開口，以使得當(dāng)導(dǎo)管是透明的或者至少半透明的時可以在導(dǎo)引針和導(dǎo)管之間的環(huán)形空間中觀察到回血的血液。臨床醫(yī)師于是可取出導(dǎo)引針、將導(dǎo)管留在原位和/或?qū)⒑线m裝置附連到導(dǎo)管上。所述裝置可包括液體輸送裝置、PRN、終止帽、血壓監(jiān)控探針等。

一種將流體輸送到病人血液中流動的常見方法是通過靜脈輸送系統(tǒng)。靜脈輸送系統(tǒng)可包括諸如液袋的液體源、用于確定來自液袋的流體的流速的滴注室、用于在液袋和病人之間提供連接的管子、和定位在病人靜脈中的諸如導(dǎo)管的靜脈進(jìn)入單元。導(dǎo)管可包括具有一個或多個連接器或者端口的導(dǎo)管接頭，所述連接器或端口允許可用來配藥的靜脈輸送系統(tǒng)的“裝載”以及其它功能。

雖然典型的IV導(dǎo)管和導(dǎo)引針組件通常令人滿意地執(zhí)行其功能，但是其具有某些缺陷。例如，將導(dǎo)管正確地放置到病人血管中的過程可在開始靜脈穿刺的時間和將合適裝置連接至導(dǎo)管的時間之間引起從導(dǎo)管滲漏出大量的血液。該血液滲漏是有問題的，因為可從被感染的病人污染臨床醫(yī)師。這是特別令人煩惱的，因為諸如獲得性免疫缺損綜合癥(艾滋病)(“AIDS”)的疾病可通過來自感染者的體液的交換被傳染給其他人。

為了減少血液滲漏、輸注滲漏和/或空氣吸出，可在導(dǎo)管接頭的近端中放置自密封的隔膜。隔膜允許導(dǎo)引針延伸穿過隔膜和導(dǎo)管以允許導(dǎo)管插入病人的血管中。另外，隔膜允許臨床醫(yī)師從導(dǎo)管和隔膜中取出導(dǎo)引針，在導(dǎo)引針已經(jīng)完全被從導(dǎo)管轂處取出之后隔膜然后關(guān)閉。該配置可將來自導(dǎo)管接頭的血液滲漏減到最少。隔膜的使用可顯著地增大臨床醫(yī)師必須施加于導(dǎo)引針以便從導(dǎo)管取出導(dǎo)引針的作用力。另外，如果導(dǎo)引針長時間位于隔膜中，則隔膜可圍繞導(dǎo)引針壓縮變形，從而一旦從隔膜中取出導(dǎo)引針則阻止隔膜完全密封。壓縮變形是隨著時間由應(yīng)力產(chǎn)生的材料狀態(tài)，其引起了材料維持由接合部件所引起的部分或者全部變形，甚至在移除了接合部件之后。隔膜的幾何結(jié)構(gòu)可設(shè)計成能將壓縮變形減到最小以減小在移除導(dǎo)引針之后隔膜滲漏的概率，如美國專利申請US20130218082中所討論的，因此所述專利申請通過參考整體地結(jié)合到本文中。

一旦已經(jīng)將導(dǎo)管放入到病人的靜脈中，并且已經(jīng)移除了導(dǎo)引針，臨床醫(yī)師一般將導(dǎo)管接頭本體固定到病人皮膚上以防止導(dǎo)管從病人血管的意外移除。然而，導(dǎo)管接頭本體一般以剛性材料形成，所述材料無法很好地貼合病人的皮膚并且是不舒適的。此外，由許多不同材料形成的導(dǎo)管接頭本體可因為其復(fù)雜性更昂貴并且難以制造。因此，存在對柔軟體導(dǎo)管接頭的需求，其更好地貼合病人的身體、改善病人的舒適性并且可以被更可靠地附連至病人。此外，柔軟體導(dǎo)管接頭可實現(xiàn)降低制造成本，因為其可基本上是由單一的柔順性材料按整體方式模制成的，因而減少了制造過程期間可需要的不同材料的數(shù)目和/或量。

先前的針設(shè)計一般具有帶有便于刺入病人的皮膚和血管的尖銳斜截尖端的遠(yuǎn)端以及鈍形的近端，所述近端在導(dǎo)管系統(tǒng)的組裝期間可被聯(lián)接至合適的針座。然而，鈍形的近端一般需要經(jīng)由“預(yù)切縫”過程首先在隔膜中形成管腔或者縫隙以便允許針的近端穿過隔膜用于聯(lián)接至合適的針座。該“預(yù)切縫”過程增加了制造工作和成本。此外，在組裝期間針的近端在隔膜上的任何“偏離縫隙的放置”可對隔膜產(chǎn)生損害，所述損害可導(dǎo)致流體滲漏。

另外，先前的針設(shè)計在針的近端至合適的針座的粘結(jié)過程期間可遭遇困難。例如，經(jīng)由過盈配合將鈍形的針的近端壓配合到針座中可引起“磨刮”針座的過盈配合部位，并且將針的近端壓接和/或粘合到針座中可密封針的插管而減損延長的血液“回血”能力，所述能力對于連續(xù)的靜脈確認(rèn)(即，當(dāng)針前進(jìn)到病人的靜脈中時目測到血液流出針的插管)是所希望的。

技術(shù)實現(xiàn)要素：

在某些實施例中，導(dǎo)管接頭可包括針，所述針具有近端、遠(yuǎn)端、和構(gòu)造成便于目測回血且沿著針布置在針的近端和遠(yuǎn)端之間的多個切口。針的近端可還被成型成在組裝導(dǎo)管接頭期間便于自切縫過程。導(dǎo)管接頭可還包括導(dǎo)管接頭本體，該接頭本體可由柔順材料形成的。導(dǎo)管接頭本體可具有近端、遠(yuǎn)端、和圍繞在導(dǎo)管接頭本體的近端和遠(yuǎn)端之間延伸的縱向軸線形成的大致細(xì)長形狀。導(dǎo)管接頭本體可還具有帶有圍繞縱向軸線形成的大致細(xì)長形狀的內(nèi)室?？箟嚎s隔膜可也具有在組裝導(dǎo)管接頭的自切縫過程期間由針的近端形成的管腔。抗壓縮隔膜可進(jìn)一步被連接到壓縮帽，該壓縮帽給予抗壓縮隔膜徑向壓力以使得當(dāng)從管腔移除針時管腔變窄并密封。

在其他實施例中，柔順導(dǎo)管接頭可包括針，所述針具有近端、遠(yuǎn)端、和構(gòu)造成便于目測回血且沿著針設(shè)置在針的近端和遠(yuǎn)端之間的多個切口。針的近端可還被成形成在組裝導(dǎo)管接頭期間便于自切縫過程。導(dǎo)管接頭可還包括由柔順材料形成的導(dǎo)管接頭本體。導(dǎo)管接頭本體可具有近端、遠(yuǎn)端、和圍繞在導(dǎo)管接頭本體的近端和遠(yuǎn)端之間延伸的縱向軸線形成的大致細(xì)長形狀。導(dǎo)管接頭本體可還具有帶有圍繞縱向軸線形成的大致細(xì)長形狀的內(nèi)室。導(dǎo)管接頭本體可進(jìn)一步包括抵靠第二抗壓縮隔膜的第一抗壓縮隔膜。第一抗壓縮隔膜可具有第一管腔，并且第二抗壓縮隔膜可具有第二管腔，其中兩者在組裝導(dǎo)管接頭的自切縫過程期間可都由針的近端形成。第一和第二抗壓縮隔膜可進(jìn)一步被聯(lián)接至壓縮帽，該壓縮帽給予第一和第二抗壓縮隔膜徑向壓力，以使得當(dāng)從第一和第二管腔中移除針時第一和第二管腔變窄和密封。

在仍是其他實施例中，導(dǎo)管系統(tǒng)可包括針部件，所述針部件具有針座、聯(lián)接至針座的針和聯(lián)接至針座的抓持部。針可具有近端、遠(yuǎn)端、和構(gòu)造成便于目測回血且沿著針布置在針的近端和遠(yuǎn)端之間的多個切口。針的近端可還被成形成在組裝導(dǎo)管接頭期間便于自切縫過程。所述導(dǎo)管系統(tǒng)可還包括具有由柔順材料形成的導(dǎo)管接頭本體的柔順導(dǎo)管接頭。導(dǎo)管接頭本體可具有近端、遠(yuǎn)端和圍繞在導(dǎo)管接頭本體的近端和遠(yuǎn)端之間延伸的縱向軸線形成的大致細(xì)長形狀。導(dǎo)管接頭本體可還具有帶有圍繞縱向軸線形成大致細(xì)長形狀的內(nèi)室。所述導(dǎo)管接頭本體可進(jìn)一步包括抗壓縮隔膜，所述抗壓縮隔膜形成在導(dǎo)管接頭本體的柔順材料中并且朝向?qū)Ч芙宇^本體的近端設(shè)置?？箟嚎s隔膜可還具有在組裝導(dǎo)管接頭的自切縫過程期間由針的近端形成的管腔?？箟嚎s隔膜可進(jìn)一步被連接到壓縮帽上，該壓縮帽給予抗壓縮隔膜徑向壓縮力，以使得當(dāng)從管腔移除針時管腔變窄并密封。

在一個方面，一種柔順的導(dǎo)管接頭包括：針，所述針包括：近端，所述針的所述近端被成形成在所述導(dǎo)管接頭的組裝期間便于進(jìn)行自切縫/自導(dǎo)引過程；遠(yuǎn)端；和在所述針的所述近端和所述遠(yuǎn)端之間沿著所述針設(shè)置的多個切口，其中所述多個切口被構(gòu)造成便于目測回血；由柔順材料形成的導(dǎo)管接頭本體，所述導(dǎo)管接頭本體包括：近端和遠(yuǎn)端，所述導(dǎo)管接頭本體具有圍繞在所述導(dǎo)管接頭本體的所述近端和所述遠(yuǎn)端之間延伸的縱向軸線形成的大致細(xì)長形狀；設(shè)置在所述導(dǎo)管接頭本體內(nèi)部的內(nèi)室，所述內(nèi)室具有圍繞在所述導(dǎo)管接頭本體的所述近端和所述遠(yuǎn)端之間延伸的所述縱向軸線形成的大致細(xì)長形狀；在所述導(dǎo)管接頭本體的所述柔順材料中形成的抗壓縮隔膜，所述抗壓縮隔膜被朝向所述導(dǎo)管接頭本體的所述近端設(shè)置；和管腔，所述管腔在當(dāng)組裝所述導(dǎo)管接頭時的自切縫過程期間由所述針的所述近端穿過所述抗壓縮隔膜形成；和聯(lián)接至所述抗壓縮隔膜的壓縮帽，所述壓縮帽被構(gòu)造成給予所述抗壓縮隔膜徑向壓縮力，以使得當(dāng)從所述管腔中移除所述針時所述管腔變窄并密封。

優(yōu)選地，所述導(dǎo)管接頭本體是由抗壓縮變形的彈性體材料整體地形成的。

優(yōu)選地，所述抗壓縮變形的彈性體材料包括熱塑性彈性體材料、液體硅橡膠材料和聚異戊二烯材料中的一種。

優(yōu)選地，所述壓縮帽還包括：近端，所述壓縮帽的所述近端具有第一口孔，所述第一口孔被構(gòu)造成接收從其穿過的所述針；遠(yuǎn)端，所述壓縮帽的所述遠(yuǎn)端具有被構(gòu)造成接收所述導(dǎo)管接頭本體的至少一部分的第二口孔；和在所述壓縮帽的所述近端和所述遠(yuǎn)端中間延伸的壓縮表面，所述壓縮表面包封形成于所述壓縮帽中的中空部分，所述中空部分被構(gòu)造成在其中接收所述抗壓縮隔膜的至少一部分，并且所述壓縮表面被構(gòu)造成給予所述抗壓縮隔膜所述徑向壓縮力，以使得當(dāng)從所述管腔移除所述針時所述管腔變窄并密封。

優(yōu)選地，所述壓縮帽是被聯(lián)接至所述抗壓縮隔膜的單獨(dú)零件。

優(yōu)選地，所述壓縮帽與所述抗壓縮隔膜整體地形成。

優(yōu)選地，所述壓縮帽通過包覆模制過程被聯(lián)接至所述抗壓縮隔膜。

優(yōu)選地，所述導(dǎo)管接頭還包括：一個或更多個穩(wěn)定構(gòu)件，所述穩(wěn)定構(gòu)件被聯(lián)接至所述導(dǎo)管接頭本體并且被構(gòu)造成使所述導(dǎo)管接頭本體相對于病人穩(wěn)定；端口，所述端口與所述內(nèi)室流體連通并且被構(gòu)造成接收延伸管，所述端口包括Y形端口、T形端口、V形端口和平行形狀端口中的一種；導(dǎo)管管腔，所述導(dǎo)管管腔被聯(lián)接至所述導(dǎo)管接頭本體的所述遠(yuǎn)端并從所述導(dǎo)管接頭本體的所述遠(yuǎn)端延伸；和導(dǎo)管楔子，所述導(dǎo)管楔子被朝向所述導(dǎo)管接頭本體的所述遠(yuǎn)端設(shè)置，并且被構(gòu)造成當(dāng)所述針被插入通過所述導(dǎo)管接頭本體時將所述針導(dǎo)引到所述導(dǎo)管管腔中。

在一個方面，一種柔順的導(dǎo)管接頭包括：針，所述針包括：近端，所述針的所述近端被成形成在所述導(dǎo)管接頭的組裝期間便于進(jìn)行自切縫/自導(dǎo)引過程；遠(yuǎn)端；和在所述針的所述近端和所述遠(yuǎn)端之間沿著所述針設(shè)置的多個切口，其中所述多個切口被構(gòu)造成便于目測回血；由柔順材料形成的導(dǎo)管接頭本體，所述導(dǎo)管接頭本體包括：近端和遠(yuǎn)端，所述導(dǎo)管接頭本體具有圍繞在所述導(dǎo)管接頭本體的所述近端和所述遠(yuǎn)端之間延伸的縱向軸線形成的大致細(xì)長形狀；和設(shè)置在所述導(dǎo)管接頭本體內(nèi)部的內(nèi)室，所述內(nèi)室具有圍繞在所述導(dǎo)管接頭本體的所述近端和所述遠(yuǎn)端之間延伸的所述縱向軸線形成的大致細(xì)長形狀；第一抗壓縮隔膜，所述第一抗壓縮隔膜被定位成抵接所述導(dǎo)管接頭本體的所述近端的至少一部分，所述第一抗壓縮隔膜包括在組裝所述導(dǎo)管接頭的自切縫過程期間由所述針的所述近端所形成的第一管腔；和壓縮帽，所述壓縮帽被構(gòu)造成將所述第一抗壓縮隔膜聯(lián)接至所述導(dǎo)管接頭本體，并且給予所述第一抗壓縮隔膜一徑向壓縮力，以使得當(dāng)從所述第一管腔移除所述針時所述第一管腔變窄并密封。

優(yōu)選地，所述導(dǎo)管接頭本體是由抗壓縮變形的彈性體材料整體地形成的，所述抗壓縮變形的彈性體材料包括熱塑性彈性體材料、液體硅橡膠材料和聚異戊二烯材料中的一種。

優(yōu)選地，所述壓縮帽被定位在所述導(dǎo)管接頭本體的所述近端的至少一部分內(nèi)，所述壓縮帽還包括：近端，所述壓縮帽的所述近端具有第一口孔，所述第一口孔被構(gòu)造成接收從其穿過的所述針；遠(yuǎn)端，所述壓縮帽的所述遠(yuǎn)端具有被構(gòu)造成接收所述導(dǎo)管接頭本體的至少一部分的第二口孔；和在所述壓縮帽的所述近端和所述遠(yuǎn)端中間延伸的壓縮表面，所述壓縮表面包封形成于所述壓縮帽中的中空部分，所述中空部分被構(gòu)造成在其中接收所述第一抗壓縮隔膜，并且所述壓縮表面被構(gòu)造成給予所述第一抗壓縮隔膜所述徑向壓縮力，以使得當(dāng)從所述第一管腔移除所述針時所述第一管腔變窄并密封。

優(yōu)選地，所述導(dǎo)管接頭還包括：一個或更多個穩(wěn)定構(gòu)件，所述穩(wěn)定構(gòu)件被聯(lián)接至所述導(dǎo)管接頭本體并且被構(gòu)造成使所述導(dǎo)管接頭本體相對于病人穩(wěn)定；端口，所述端口與所述內(nèi)室流體連通并且被構(gòu)造成接收延伸管，所述端口包括Y形端口、T形端口、V形端口和平行形狀端口中的一種；導(dǎo)管管腔，所述導(dǎo)管管腔被聯(lián)接至所述導(dǎo)管接頭本體的所述遠(yuǎn)端并從所述導(dǎo)管接頭本體的所述遠(yuǎn)端處延伸；和導(dǎo)管楔子，所述導(dǎo)管楔子被朝向所述導(dǎo)管接頭本體的所述遠(yuǎn)端設(shè)置，并且被構(gòu)造成當(dāng)所述針被插入通過所述導(dǎo)管接頭本體時將所述針導(dǎo)引到所述導(dǎo)管管腔中。

優(yōu)選地，所述導(dǎo)管接頭還包括設(shè)置在所述導(dǎo)管接頭本體的所述內(nèi)室內(nèi)的第二抗壓縮隔膜，所述第二抗壓縮隔膜被定位成抵接所述第一抗壓縮隔膜，其中在所述第一抗壓縮隔膜和所述第二抗壓縮隔膜之間形成隔膜室，所述第二抗壓縮隔膜具有在組裝所述導(dǎo)管接頭時的自切縫過程期間由所述針的所述近端所形成的第二管腔。

優(yōu)選地，所述壓縮帽是被聯(lián)接至所述第一抗壓縮隔膜和所述導(dǎo)管接頭本體的單獨(dú)零件。

優(yōu)選地，所述壓縮帽通過包覆模制過程被聯(lián)接至所述第一抗壓縮隔膜和所述導(dǎo)管接頭本體。

在一個方面，一種導(dǎo)管系統(tǒng)統(tǒng)包括：針部件，所述針部件包括：針座；針，所述針被聯(lián)接至所述針座并且從所述針座向遠(yuǎn)側(cè)延伸，所述針包括：近端，所述針的所述近端被成形成在所述導(dǎo)管接頭的組裝期間便于進(jìn)行自切縫/自導(dǎo)引過程；遠(yuǎn)端；和在所述針的所述近端和所述遠(yuǎn)端之間沿著所述針設(shè)置的多個切口，其中所述多個切口被構(gòu)造成便于目測回血；和被聯(lián)接至所述針座的抓持部；由柔順材料形成的導(dǎo)管接頭本體，所述導(dǎo)管接頭本體包括：近端和遠(yuǎn)端，所述導(dǎo)管接頭本體具有圍繞在所述導(dǎo)管接頭本體的所述近端和所述遠(yuǎn)端之間延伸的縱向軸線形成的大致細(xì)長形狀；設(shè)置在所述導(dǎo)管接頭本體內(nèi)部的內(nèi)室，所述內(nèi)室具有圍繞在所述導(dǎo)管接頭本體的所述近端和所述遠(yuǎn)端之間延伸的所述縱向軸線形成的大致細(xì)長形狀；和在所述導(dǎo)管接頭本體的所述柔順材料中形成的抗壓縮隔膜，所述抗壓縮隔膜被朝向所述導(dǎo)管接頭本體的所述近端設(shè)置，并且包括在組裝所述導(dǎo)管接頭時的自切縫過程期間由所述針的所述近端形成的管腔；和聯(lián)接至所述抗壓縮隔膜的壓縮帽，所述壓縮帽被構(gòu)造成給予所述抗壓縮隔膜徑向壓縮力以使得當(dāng)從所述管腔中移除所述針時所述管腔變窄并密封。

優(yōu)選地，被聯(lián)接至所述針座的所述抓持部還包括槳狀抓持部、直抓持部和帶端口抓持部中的一種。

優(yōu)選地，所述導(dǎo)管接頭本體是由抗壓縮變形的彈性體材料整體地形成的，所述抗壓縮變形的彈性體材料包括熱塑性彈性體材料、液體硅橡膠材料和聚異戊二烯材料中的一種。

優(yōu)選地，所述壓縮帽還包括：近端，所述壓縮帽的所述近端具有第一口孔，所述第一口孔被構(gòu)造成接收從其穿過的所述針；遠(yuǎn)端，所述壓縮帽的所述遠(yuǎn)端具有被構(gòu)造成接收所述導(dǎo)管接頭本體的至少一部分的第二口孔；和在所述壓縮帽的所述近端和所述遠(yuǎn)端中間延伸的壓縮表面，所述壓縮表面包封形成于所述壓縮帽中的中空部分，所述中空部分被構(gòu)造成在其中接收所述抗壓縮隔膜的至少一部分，并且所述壓縮表面被構(gòu)造成給予所述抗壓縮隔膜所述徑向壓縮力，以使得當(dāng)從所述管腔移除所述針時所述管腔變窄并密封。

優(yōu)選地，所述導(dǎo)管系統(tǒng)還包括：一個或更多個穩(wěn)定構(gòu)件，所述一個或更多個穩(wěn)定構(gòu)件由所述柔順材料制造的與所述導(dǎo)管接頭本體整體地形成，所述一個或更多個穩(wěn)定構(gòu)件被構(gòu)造成使所述導(dǎo)管接頭本體相對于病人穩(wěn)定；端口，所述端口與所述內(nèi)室流體連通并且被構(gòu)造成接收延伸管，并且所述端口包括Y形端口和平行形狀端口中的一種；導(dǎo)管管腔，所述導(dǎo)管管腔被聯(lián)接至所述導(dǎo)管接頭本體的所述遠(yuǎn)端并從所述導(dǎo)管接頭本體的所述遠(yuǎn)端延伸；和導(dǎo)管楔子，所述導(dǎo)管楔子朝向所述導(dǎo)管接頭本體的所述遠(yuǎn)端設(shè)置，并且被構(gòu)造成當(dāng)所述針被插入通過所述導(dǎo)管接頭本體時將所述針導(dǎo)引到所述導(dǎo)管管腔中。

本公開的這些及其他特征和優(yōu)點(diǎn)可并入到某些實施例中并且從以下說明和所附權(quán)利要求中將變得更十分明顯，或者可從如下文中所闡述的本公開的實踐中獲知。本公開不要求本文所述的所有有利的特征和所有優(yōu)點(diǎn)并入到每個實施例中。

附圖說明

結(jié)合附圖，本公開的示例性實施例從下列說明和所附權(quán)利要求中將變得更加十分明顯。應(yīng)理解，這些附圖僅描繪了示例性實施例并且因此不被認(rèn)為限制公開的范圍，通過使用附圖利用輔助特性和細(xì)節(jié)來描述本公開的示例性實施例，其中：

圖1A是顯示根據(jù)本公開的一個實施例的從導(dǎo)管接頭上移除針部件的IV導(dǎo)管組的軸測圖；

圖1B是具有被部分地插入導(dǎo)管接頭中的針部件的圖1A的IV導(dǎo)管組的軸測圖；

圖1C是具有被完全插入導(dǎo)管接頭中的針部件的圖1A的IV導(dǎo)管組的軸測圖；

圖2A是根據(jù)本公開的另一實施例的具有從導(dǎo)管接頭上移除針部件的導(dǎo)管系統(tǒng)的截面?zhèn)纫晥D；

圖2B是具有被完全插入導(dǎo)管接頭中的針部件的圖2A的導(dǎo)管系統(tǒng)的截面?zhèn)纫晥D；

圖2C是圖2B中所示的導(dǎo)管系統(tǒng)的放大的截面?zhèn)纫晥D；

圖3A是根據(jù)本公開的一個實施例的壓縮帽的近端的軸測圖；

圖3B是圖3A中所示的壓縮帽的遠(yuǎn)端的軸測圖；

圖3C是沒有針部件的圖2A的導(dǎo)管接頭的放大的截面?zhèn)纫晥D；

圖3D是根據(jù)本公開的另一實施例的導(dǎo)管接頭的截面?zhèn)纫晥D；

圖4A是根據(jù)本公開的另一實施例的具有從導(dǎo)管接頭中移除針部件的導(dǎo)管系統(tǒng)的軸測圖；

圖4B是具有被完全插入導(dǎo)管接頭中并且被轉(zhuǎn)動到第一位置的針部件的圖4A的導(dǎo)管系統(tǒng)的軸測圖；

圖4C是具有被完全插入導(dǎo)管接頭中并且被轉(zhuǎn)動到第二位置的針部件的圖4A的導(dǎo)管系統(tǒng)的軸測圖；

圖5是圖4B的導(dǎo)管系統(tǒng)的截面軸測圖；

圖6A是根據(jù)本公開的另一實施例的導(dǎo)管接頭的等距底視圖；

圖6B是包括圖6A的導(dǎo)管接頭和完全被插入導(dǎo)管接頭中的針部件的導(dǎo)管系統(tǒng)的等距頂視圖；

圖7A是圖6B的導(dǎo)管系統(tǒng)的截面軸測圖；

圖7B是具有被從導(dǎo)管接頭中部分地移除的針部件的圖6B的導(dǎo)管系統(tǒng)的截面軸測圖；

圖8是具有被從導(dǎo)管接頭中部分地移除的針部件的圖6B的導(dǎo)管系統(tǒng)的截面頂視圖；

圖9A是根據(jù)本公開的另一實施例的具有從導(dǎo)管接頭中移除針部件的導(dǎo)管系統(tǒng)的軸測圖；

圖9B是圖9A的導(dǎo)管系統(tǒng)的截面頂視圖；

圖10A-F顯示了不同地成型的針的近端的等距側(cè)視圖；

圖11A-C顯示了根據(jù)本公開的另一實施例的具有可分開的尖端的針的近端的等距截面?zhèn)纫晥D；

圖12A顯示了其中形成有切口的針的軸測圖；

圖12B顯示了被插入針座中的圖12A的針的截面?zhèn)纫晥D；

圖13A-F顯示了具有其中形成有不同形狀的切口的多個針的遠(yuǎn)端的軸測圖；

圖14A顯示了根據(jù)本公開的一實施例的隔膜組件的截面?zhèn)纫晥D；

圖14B顯示了根據(jù)本公開的另一實施例的隔膜組件的截面?zhèn)纫晥D；

圖14C顯示了具有設(shè)置在隔膜組件內(nèi)部的針的遠(yuǎn)側(cè)尖端的導(dǎo)管系統(tǒng)內(nèi)部的圖14B的隔膜組件的等距截面?zhèn)纫晥D；和

圖15顯示了組裝的導(dǎo)管系統(tǒng)內(nèi)部的圖14A的隔膜組件的等距截面?zhèn)纫晥D。

具體實施方式

可以參照附圖來理解本公開的目前優(yōu)選實施例，其中自始至終類似的部分由類似的數(shù)字來指定。將容易理解的是，可以按多種不同構(gòu)造設(shè)置和設(shè)計如附圖中通常所描述和圖示的本公開的部件。因此，以下更詳細(xì)的說明不旨在限制如所要求的本公開的范圍，而是僅表示目前的優(yōu)選實施例。

此外，附圖可顯示簡化的或者局部的視圖，并且附圖中元件的尺寸可被夸大或者為了清晰不按比例。另外，單數(shù)形式“一”、“一個”和“該”包括復(fù)數(shù)對象，除非上下文清楚地規(guī)定另外的。因此，例如，一末端的標(biāo)記包括一個或多個末端的標(biāo)記。另外，其中對一元件列表(例如，元件a、b、c)進(jìn)行標(biāo)記，所述標(biāo)記被預(yù)定用于獨(dú)自包括所列元件中的任何一個、小于所有所列元件的任何組合和/或所有所列元件的組合。

術(shù)語“基本上”是指，所述特征、參數(shù)或者值無須精確地達(dá)到，但是例如包括為本領(lǐng)域技術(shù)人員所公知的容差、測量誤差、測量精度限制及其他因素的偏差或者變化可出現(xiàn)不妨礙預(yù)定用于提供特性的效果的數(shù)量。

如本文中使用的，術(shù)語“近端”、“頂端”、“向上”或者“向上地”是指裝置上的位置，當(dāng)裝置被按其正常操作使用時所述位置與使用裝置的臨床醫(yī)師最近并且離與所述裝置被用于其與關(guān)的病人最遠(yuǎn)。反之，術(shù)語“遠(yuǎn)端”、“底端”、“向下”或者“向下地”是指裝置上的位置，當(dāng)裝置被按其正常操作使用時所述位置離使用裝置的臨床醫(yī)師最遠(yuǎn)并且與所述裝置被用于其與關(guān)的病人最近。

如本文使用的，術(shù)語“在…中”或者“在內(nèi)部”是指相對于裝置的位置在正常使用期間朝向裝置的內(nèi)部。反之，如本文使用的，術(shù)語“在…外”或者“在外面”是指相對于裝置的位置在正常使用期間朝向裝置外側(cè)。

短語“連接至”、“聯(lián)接至”和“與...連通”是指兩個或更多個實體之間任何形式的相互作用，包括機(jī)械的、電氣的、磁性的、電磁的、流體的和熱的相互作用。兩個部件可被功能上地相互聯(lián)接，即使其不相互直接接觸。術(shù)語“抵靠”是指相互處于直接物理接觸的零件，雖然所述零件可不一定被附連到一起。短語“流體連通”是指兩個特征被如此連接以使得一個特征內(nèi)部的流體能夠獲準(zhǔn)進(jìn)入另一個特征中。

措詞“示例性的”在本文中被用于指“用作實例、事例或者圖解”。本文中描述為“示例性的”任一實施例不必定被理解為超過其他實施例的優(yōu)選或者有利的。雖然附圖中呈現(xiàn)了實施例的多個方面，但是附圖不一定是按比例繪制的，除非具體地說指出。

圖1A-1C圖示了根據(jù)本公開一個實施例的IV導(dǎo)管組100的多個軸測圖。IV導(dǎo)管組100通常可包括柔順的導(dǎo)管接頭110、針部件120、延伸管116、滑動夾子118和輸注套件130。圖1A顯示了從柔順的導(dǎo)管接頭110上移除了針部件120的IV導(dǎo)管組100。圖1B顯示了具有被部分地插入柔順的導(dǎo)管接頭110中的針部件120的IV導(dǎo)管組100，并且圖1C顯示了具有被完全插入柔順的導(dǎo)管接頭110中的針部件120的IV導(dǎo)管組100。

柔順導(dǎo)管接頭110可包括由柔順材料形成的導(dǎo)管接頭本體111。導(dǎo)管接頭本體111可由抗壓縮變形的彈性體材料整體地形成，所述材料包括但不限于：熱塑性彈性體材料、液體硅橡膠材料、聚異戊二烯材料等。在至少一些實施例中，導(dǎo)管接頭本體111可基本上是由單種抗壓縮變形的彈性體材料形成的。柔順的導(dǎo)管接頭110可還包括壓縮帽113、一個或多個穩(wěn)定構(gòu)件114和導(dǎo)管管腔112，如以下將更詳細(xì)地論述的。

柔順的導(dǎo)管接頭110可包括允許該柔順的導(dǎo)管接頭110被聯(lián)接至延伸管116的結(jié)構(gòu)。延伸管116可穿過滑動夾子118并且聯(lián)接至輸注套件130。輸注套件130可包括一個或多個連接器或者注射端口，所述連接器或者注射端口允許與病人靜脈內(nèi)流體連通，如本領(lǐng)域普通技術(shù)人員通常已知的。

針部件120可包括針座122、聯(lián)接至針座122的抓持部124和聯(lián)接至針座122的細(xì)長物件(諸如針126)。針部件120可便于將導(dǎo)管管腔112插入病人的靜脈(未顯示)中。圖1A中所示的實施例圖示了具有槳狀形狀或者樣式的抓持部124。然而，在其他實施例中，抓持部124可包括許多合適的形狀和樣式，包括但不限于：槳狀抓持部、直抓持部、帶孔抓持部等。例如，圖2A-2C、4A-5和6B-8圖示了具有不同形狀和樣式的抓持部的多個實例。同樣，針座122可也包括許多合適的形狀和樣式。

圖2A-2C和3C圖示了根據(jù)本公開的另一實施例的導(dǎo)管系統(tǒng)200和柔順導(dǎo)管接頭210的多個視圖。圖3A和3B圖示了可以與柔順導(dǎo)管接頭210一起使用的壓縮帽213。圖2A顯示了從柔順導(dǎo)管接頭210上移除的針部件220，圖2B和2C顯示了完全插入柔順導(dǎo)管接頭210中的針部件220。圖3C還顯示了沒有針部件220的柔順導(dǎo)管接頭210。針部件220可包括針座222、聯(lián)接至針座222的抓持部224和聯(lián)接至針座222的諸如針226的細(xì)長物件。圖2A-2C和3C中所述的針部件220的實施例圖示了具有槳狀形狀的抓持部224。

繼續(xù)一起參見圖2A-3C，柔順導(dǎo)管接頭210可包括由柔順材料形成的導(dǎo)管接頭本體211。導(dǎo)管接頭本體211可由抗壓縮變形的彈性體材料整體地形成，所述材料諸如熱塑性彈性體、液體硅橡膠和聚異戊二烯。在至少一些實施例中，導(dǎo)管接頭本體211可基本上是由單個抗壓縮變形的彈性體材料形成的。在至少一個實施例中，導(dǎo)管接頭本體211可由柔順材料整體地制成以形成內(nèi)室240、端口270、具有延伸通過的管腔254的抗壓縮隔膜250、導(dǎo)管楔子280和一個或多個穩(wěn)定構(gòu)件214。導(dǎo)管接頭本體211可還被聯(lián)接至許多非整體的部件，包括但不限于：壓縮帽213、導(dǎo)管管腔212和延伸管216。

導(dǎo)管接頭本體211可具有近端215和遠(yuǎn)端217。導(dǎo)管接頭本體211可具有圍繞導(dǎo)管接頭本體211的縱向軸線(未顯示)形成的在導(dǎo)管接頭本體的近端215和遠(yuǎn)端215之間延伸的大致細(xì)長形狀。內(nèi)室240可被設(shè)置在導(dǎo)管接頭本體211內(nèi)部，并且還具有圍繞導(dǎo)管接頭本體211的縱向軸線形成的大致細(xì)長形狀。內(nèi)室240可與導(dǎo)管管腔212處于流體連通。內(nèi)室240可還包括導(dǎo)管楔子280，所述導(dǎo)管楔子可與內(nèi)室240整體地形成，或者可與內(nèi)室240分別地形成并且然后被聯(lián)接至內(nèi)室240。導(dǎo)管楔子280可被朝向?qū)Ч芙宇^本體211的遠(yuǎn)端217設(shè)置，并且被構(gòu)造成當(dāng)細(xì)長物件穿過導(dǎo)管接頭本體211插入時將細(xì)長物件導(dǎo)引到導(dǎo)管管腔212中。例如，導(dǎo)管楔子280可便于和/或?qū)б?26插入導(dǎo)管管腔212中。

端口270可與內(nèi)室240處于流體連通并且被構(gòu)造成接收延伸管216。圖2A-2C和3C中所示的端口270具有相對于內(nèi)室大致形成Y形的部分和大致與內(nèi)室240平行地延伸的另一部分。然而，可以理解的是，端口270可以是任何合適的形狀和尺寸，包括但不限于：Y形端口、T形端口、V形端口、平行形狀的端口等。

一個或更多個穩(wěn)定構(gòu)件214可被聯(lián)接至導(dǎo)管接頭本體211，并且被構(gòu)造成相對于病人(未顯示)穩(wěn)定導(dǎo)管接頭本體211。在至少一個實施例中，所述一個或更多個穩(wěn)定構(gòu)件214可與導(dǎo)管接頭本體211整體地形成，以使得其由和導(dǎo)管接頭本體211同樣的柔順材料形成。這可允許導(dǎo)管接頭本體211更好地順應(yīng)病人的身體、提高病人的舒適性、并且在已經(jīng)插入導(dǎo)管管腔212之后改善導(dǎo)管接頭本體211至病人的固定。

抗壓縮隔膜250可被整體地形成在導(dǎo)管接頭本體211的柔順材料中并且被朝向?qū)Ч芙宇^本體211的近端215設(shè)置。抗壓縮隔膜250可包括管腔254，該管腔穿過抗壓縮隔膜250形成并且被構(gòu)造成在其中接收諸如針226的細(xì)長物件。在至少一個實施例中，抗壓縮隔膜250可由與導(dǎo)管接頭本體211相同的抗壓縮變形彈性體材料整體地形成。

壓縮帽213可被聯(lián)接至抗壓縮隔膜250，并且壓縮帽213可被構(gòu)造成給予抗壓縮隔膜250徑向壓縮力，以使得當(dāng)從管腔254移除細(xì)長物件時抗壓縮隔膜250的管腔254變窄并密封。在至少一個實施例中，壓縮帽213可具有大致圓柱形形狀。然而，應(yīng)當(dāng)理解，壓縮帽213可包括構(gòu)造成給予徑向壓縮力的許多合適的形狀。壓縮帽213可具有近端260和遠(yuǎn)端263。近端260可具有形成于其中并被構(gòu)造成接收穿過的細(xì)長物件的第一口孔261。遠(yuǎn)端263可具有第二口孔262，該第二口孔被構(gòu)造成接收導(dǎo)管接頭本體211的至少一部分和/或抗壓縮隔膜250的至少一部分。壓縮帽213可還包括壓縮表面264，該壓縮表面在壓縮帽213的近端260和遠(yuǎn)端263的中間延伸。壓縮表面264可包封形成于壓縮帽213中的中空部分266。中空部分266可被構(gòu)造成其中接收抗壓縮隔膜250的至少一部分，并且壓縮表面264可被構(gòu)造成給予抗壓縮隔膜250徑向壓縮力，以使得當(dāng)從管腔254移除細(xì)長物件時抗壓縮隔膜250的管腔254變窄和密封。在至少一個實施例中，壓縮帽213是可被聯(lián)接至抗壓縮隔膜250的單獨(dú)零件。然而，在其他實施例中，壓縮帽213可與抗壓縮隔膜250整體地形成。在又一其他實施例中，壓縮帽213可通過包覆模制過程被聯(lián)接至抗壓縮隔膜250。

圖3D顯示了根據(jù)本公開的另一實施例的柔順導(dǎo)管接頭310的截面?zhèn)纫晥D。柔順導(dǎo)管接頭310可包括類似于圖2A-2C和3C的柔順導(dǎo)管接頭210的特征，諸如：具有近端315和遠(yuǎn)端317的導(dǎo)管接頭本體311、導(dǎo)管管腔312、壓縮帽313、一個或更多個穩(wěn)定構(gòu)件314、延伸管316、內(nèi)室340、端口370和導(dǎo)管楔子380。然而，柔順導(dǎo)管接頭310可還包括附加的特征，諸如：第一抗壓縮隔膜351、第二抗壓縮隔膜352、第一抗壓縮隔膜351和第二抗壓縮隔膜352中間的隔膜室356、第一管腔357和第二管腔358。

第一抗壓縮隔膜351可被定位成抵接導(dǎo)管接頭本體311的近端315的至少一部分和/或第二抗壓縮隔膜352。第一管腔357可被構(gòu)造成接收細(xì)長物件。第二抗壓縮隔膜352可包括形成于其中的第二管腔358，該第二管腔可還被構(gòu)造成接收細(xì)長物件。在至少一些實施例中，第二抗壓縮隔膜352可被設(shè)置在導(dǎo)管接頭本體311的內(nèi)室340內(nèi)部。第二抗壓縮隔膜352可被定位成抵接第一抗壓縮隔膜351，并且隔膜室356可形成在第一抗壓縮隔膜351和第二抗壓縮隔膜352之間。壓縮帽313可被構(gòu)造成將第一抗壓縮隔膜351聯(lián)接至導(dǎo)管接頭本體311和/或第二抗壓縮隔膜352。壓縮帽313可還被構(gòu)造成給予第一抗壓縮隔膜351和/或第二抗壓縮隔膜352徑向壓縮力，以使得當(dāng)從第一管腔357和第二管腔358移除細(xì)長物件時第一管腔357和第二管腔358變窄和密封。該構(gòu)造可提供附加的密封能力并且從而提供附加的安全。

圖4A-5圖示了根據(jù)本公開的另一實施例的導(dǎo)管系統(tǒng)400的多個視圖。圖4A-4C顯示了具有相對于柔順導(dǎo)管接頭410處于多個位置的針部件420的導(dǎo)管系統(tǒng)400，并且圖5顯示了圖4B的導(dǎo)管系統(tǒng)400的剖視圖。導(dǎo)管系統(tǒng)400可包括類似于本文所描述的其他導(dǎo)管系統(tǒng)的特征，諸如：具有近端415和遠(yuǎn)端417的導(dǎo)管接頭本體411、導(dǎo)管管腔412、壓縮帽413、一個或更多個穩(wěn)定構(gòu)件414、延伸管416、內(nèi)室440、端口470、導(dǎo)管楔子480、針座422、抓持部424和針426。此外，如在圖5中可以看到的，導(dǎo)管系統(tǒng)400可還包括第一抗壓縮隔膜451、第二抗壓縮隔膜452、第一抗壓縮隔膜451和第二抗壓縮隔膜452中間的隔膜室456、第一管腔457和第二管腔458。

第一抗壓縮隔膜451可被定位成抵接導(dǎo)管接頭本體411的近端415的至少一部分和/或第二抗壓縮隔膜452。第一管腔457可被構(gòu)造成接收細(xì)長物件。第二抗壓縮隔膜452可包括形成于其中的第二管腔458，該第二管腔可也被構(gòu)造成接收細(xì)長物件。在至少一些實施例中，第二抗壓縮隔膜452可被設(shè)置在導(dǎo)管接頭本體411的內(nèi)室440內(nèi)部。第二抗壓縮隔膜452可被定位成抵接第一抗壓縮隔膜451，并且隔膜室456可形成在第一抗壓縮隔膜451和第二抗壓縮隔膜452之間。壓縮帽413可被構(gòu)造成將第一抗壓縮隔膜451聯(lián)接至導(dǎo)管接頭本體411和/或第二抗壓縮隔膜452。壓縮帽413和/或?qū)Ч芙宇^本體411可被構(gòu)造成給予第一抗壓縮隔膜451和/或第二抗壓縮隔膜452徑向壓縮力，以使得當(dāng)從第一管腔457和/或第二管腔458移除細(xì)長物件時第一管腔457和/或第二管腔458變窄和密封。在至少一個實施例中，壓縮帽413、第一抗壓縮隔膜451和/或第二抗壓縮隔膜452可被定位在導(dǎo)管接頭本體411的近端415內(nèi)部，如圖5中所示。

在至少一個實施例中，第一隔膜451和第二隔膜452中的一個可有壓力能力和抗壓縮，而第一隔膜451和第二隔膜452中的另一個可不必有壓力能力和抗壓縮。例如，第一隔膜451可沒有壓力能力和抗壓縮，而第二隔膜452可有壓力能力和抗壓縮，反之亦然。

圖6A-8圖示了根據(jù)本公開的另一實施例的導(dǎo)管系統(tǒng)500的多個視圖。導(dǎo)管系統(tǒng)500可包括類似于本文所描述的其他導(dǎo)管系統(tǒng)的特征，諸如：具有近端515和遠(yuǎn)端517的導(dǎo)管接頭本體511、導(dǎo)管管腔512、壓縮帽513、一個或更多個穩(wěn)定構(gòu)件514、延伸管516、內(nèi)室540、端口570、導(dǎo)管楔子580、針座522、抓持部524和針526。此外，如在圖7A-8中可以看到的，導(dǎo)管系統(tǒng)500可還包括具有穿過其形成的第一管腔的第一抗壓縮隔膜551、具有穿過其形成的第二管腔的第二抗壓縮隔膜552和第一抗壓縮隔膜551與第二抗壓縮隔膜552中間的隔膜室556。

第一抗壓縮隔膜551可被定位成抵接導(dǎo)管接頭本體511的近端515的至少一部分和/或第二抗壓縮隔膜552。第一和第二管腔可被構(gòu)造成接收細(xì)長物件。在至少一些實施例中，第二抗壓縮隔膜552可被設(shè)置在導(dǎo)管接頭本體511的內(nèi)室540內(nèi)部。第二抗壓縮隔膜552可被定位成抵接第一抗壓縮隔膜551，并且隔膜室556可形成在第一抗壓縮隔膜551和第二抗壓縮隔膜552之間。壓縮帽513可被構(gòu)造成將第一抗壓縮隔膜551聯(lián)接至導(dǎo)管接頭本體511和/或第二抗壓縮隔膜552。壓縮帽513可還被構(gòu)造成給予第一抗壓縮隔膜551和/或第二抗壓縮隔膜552徑向壓縮力，以使得當(dāng)從第一管腔和第二管腔移除細(xì)長物件時第一管腔和第二管腔變窄和密封。

圖9A和9B圖示了根據(jù)本公開的另一實施例的導(dǎo)管系統(tǒng)600的兩個視圖。導(dǎo)管系統(tǒng)600可包括類似于本文所描述的其他導(dǎo)管系統(tǒng)的特征，諸如：包括具有近端615和遠(yuǎn)端617的導(dǎo)管接頭本體611的柔順導(dǎo)管接頭610、導(dǎo)管管腔612、壓縮帽613、一個或更多個穩(wěn)定構(gòu)件614、延伸管616、內(nèi)室640、端口670和導(dǎo)管楔子680。導(dǎo)管系統(tǒng)600還可具有包括針座622、抓持部624和針626的針部件620。此外，如在圖9A和9B中可以看到的，導(dǎo)管系統(tǒng)600可還包括具有穿過其形成的第一管腔的第一抗壓縮隔膜651、具有穿過其形成的第二管腔的第二抗壓縮隔膜652和第一抗壓縮隔膜651與第二抗壓縮隔膜652中間的隔膜室656。

第一抗壓縮隔膜651可被定位成抵接導(dǎo)管接頭本體611的近端615的至少一部分和/或第二抗壓縮隔膜652。第一和第二管腔可被構(gòu)造成接收細(xì)長物件。在至少一些實施例中，第二抗壓縮隔膜652可被設(shè)置在導(dǎo)管接頭本體611的內(nèi)室640內(nèi)部。第二抗壓縮隔膜652可被定位成抵接第一抗壓縮隔膜651，并且隔膜室656可形成在第一抗壓縮隔膜651和第二抗壓縮隔膜652之間。壓縮帽613可被構(gòu)造成將第一抗壓縮隔膜651聯(lián)接至導(dǎo)管接頭本體611和/或第二抗壓縮隔膜652。壓縮帽613可還被構(gòu)造成給予第一抗壓縮隔膜651和/或第二抗壓縮隔膜652徑向壓縮力，以使得當(dāng)從第一管腔和第二管腔移除細(xì)長物件時第一管腔和第二管腔變窄和密封。

圖10A-F顯示了根據(jù)本公開實施例的具有不同形狀的針的近端的多個等距側(cè)視圖。圖10A-F中所示的具有不同形狀的針的近端可有助于促進(jìn)本公開的導(dǎo)管系統(tǒng)經(jīng)由“自切縫”過程的組裝過程。例如，先前的針設(shè)計一般具有帶便于刺入病人皮膚和血管的尖銳斜截尖端的遠(yuǎn)端以及鈍形的近端，所述近端在導(dǎo)管系統(tǒng)的組裝期間可被聯(lián)接至合適的針座。然而，鈍形的近端一般需要經(jīng)由“預(yù)切縫”過程首先在隔膜中形成管腔或者縫隙，以便允許針的近端穿過隔膜用于聯(lián)接至合適的針座。該“預(yù)切縫”過程增加了制造工作和成本。此外，組裝期間針的近端任何偏離縫隙定位到隔膜上可導(dǎo)致：(1)挖空隔膜材料件；(2)按極端方式過度地伸展和/或延伸隔膜縫隙(即，管腔)；和/或(3)完全錯過縫隙，產(chǎn)生穿過隔膜的另一通道或者孔。所有前述情況可導(dǎo)致顯著的不希望有的流體滲漏。

另外，先前的針設(shè)計在針的近端至合適針座的粘合過程期間可遭遇困難。例如，經(jīng)由過盈配合將鈍形的針近端壓配合到針座中可引起“磨刮”針座的過盈配合部位，如以下將參照圖12B更詳細(xì)地論述的。此外，將針的近端壓接和/或粘合到針座中可密封針的插管而減損延長的血液“回血”能力，所述能力對于連續(xù)的靜脈確認(rèn)(即，當(dāng)針前進(jìn)到病人的靜脈中時目測到血液流出針的插管)是希望的。

此外，期望在插入導(dǎo)管的不同階段能夠目測到回血的針的特征。例如，針特征(諸如第二近側(cè)切口)與簡單的敞開式管腔切口設(shè)計(其具有在針的遠(yuǎn)端的單個切口和防止延長/二次回血的密封的近端)相比能夠即時并延長/二次回血。允許目測瞬時回血(即，“InstaFlash”)的典型的針設(shè)計可包括鄰近針的插入端穿過插管壁的通道，以允許血液進(jìn)入針和導(dǎo)管管道之間的空間，然而，副端口的添加還可允許在沒有阻塞用于延長/二次回血的流體路徑的情況下將針的近端壓接和/或粘合到合適的針座上。

圖10A-13F中所公開的針可通過以下解決了上述困難：(1)在組裝期間允許針直接切開隔膜以避免預(yù)切縫過程；(2)在不損害隔膜的情況下在隔膜中制造出定制形狀的管腔；(3)在不偏離中心的情況下允許針穿透隔膜；(4)通過提供“導(dǎo)入”形狀，便于前進(jìn)穿過形成于合適針座中的膠液井或者壓配合通道，所述“導(dǎo)入”形狀減少了在組裝期間由輕微的未對準(zhǔn)所引起的損壞風(fēng)險；(5)減小在組裝期間針卡住在隔膜或者針座內(nèi)部的風(fēng)險；(6)改變針的近端的形狀可產(chǎn)生穿過隔膜的不同形狀的切縫或者管腔，當(dāng)通過隔膜拉拽針時其可最優(yōu)化地協(xié)助減小阻力；和(7)提供附加的切口以改善回血過程。

圖10A顯示了針的近端1010的等距側(cè)視圖，該近端包括被構(gòu)造成當(dāng)針的近端1010被推動穿過隔膜時形成穿過隔膜的管腔(或者切縫)的斜截表面1011。斜截表面1011可以通過現(xiàn)有技術(shù)已知的任何合適過程(諸如，打底過程)形成。圖10B顯示了針的近端1020的等距側(cè)視圖，所述近端包括構(gòu)造成當(dāng)針的近端1020推動穿過隔膜時形成穿過隔膜管腔的“卷起”的斜截表面1021?！熬砥稹钡男苯乇砻?021可經(jīng)由打底過程結(jié)合卷起過程形成以形成朝向針的中心的尖點(diǎn)。圖10C顯示了針的近端1030的等距側(cè)視圖，所述近端包括被構(gòu)造成當(dāng)針的近端1030推動穿過隔膜時形成穿過隔膜管腔的“卷起”和“變平”的斜截表面1031?！熬砥稹焙汀白兤健钡男苯乇砻?031可經(jīng)由打底過程結(jié)合卷起過程和拉平過程而形成。該形狀可在針的近端1030插入穿過隔膜期間幫助消除角偏轉(zhuǎn)。圖10D顯示了針的近端1040的等距側(cè)視圖，所述近端包括被構(gòu)造成當(dāng)針的近端1040推動穿過隔膜時形成穿過隔膜管腔的成圓錐形指向的表面1041。成圓錐形指向的表面1041可以經(jīng)由現(xiàn)有技術(shù)中已知的任何合適過程形成。圖10E顯示了針的近端1050的等距側(cè)視圖，所述近端包括被構(gòu)造成當(dāng)針的近端1050推動穿過隔膜時形成穿過隔膜管腔的刀片形表面1051。刀片形表面1051可以通過現(xiàn)有技術(shù)中已知的任何合適過程形成。圖10E顯示了針的近端1050的等距側(cè)視圖，所述近端包括被構(gòu)造成當(dāng)針的近端1050推動穿過隔膜時形成穿過隔膜管腔的刀片形表面1051。刀片形表面1051可以通過現(xiàn)有技術(shù)中已知的任何合適過程形成。圖10F顯示了針的近端1060的等距側(cè)視圖，所述近端包括被構(gòu)造成當(dāng)針的近端1060推動穿過隔膜時形成穿過隔膜管腔的螺旋切削成形表面1061。螺旋切削成形表面1061可以通過現(xiàn)有技術(shù)中已知的任何合適過程形成。

圖11A-11C圖示了根據(jù)本公開的另一實施例的具有可分開的尖端1110的針的近端1100的多個等距截面?zhèn)纫晥D。在該實施例中，針的近端1100可以是鈍的和/或中空的，以使得適當(dāng)成形的可分開尖端1110可被聯(lián)接至針的近端1100，如圖11A和11B中所示。組裝的針的近端1100和可分開的尖端1110隨后可被如圖11B中所示地推動抵靠隔膜1120以穿透隔膜1120并形成穿過其的管腔1130。一旦針的近端1100和可分開的尖端1110穿過隔膜，則可分開的尖端1110隨后可被分離并從針的近端1100移除，并且針的近端1100可被再聯(lián)接至合適的針座。在至少一個實施例中，可分開的尖端1110可被成批生產(chǎn)(例如，通過注入模制過程)和/或可是可重復(fù)使用的?？煞珠_的尖端1110可也被通過任何合適的過程(例如，經(jīng)由壓縮空氣、機(jī)械移除、經(jīng)由溶解液等)從針的近端1100移除。

圖12A顯示了具有其中形成有遠(yuǎn)側(cè)切口1211的遠(yuǎn)端1210以及其中形成有近側(cè)切口1221的近端1220的實例性針1200的軸測圖，在針的遠(yuǎn)端1210和近端1220處形成敞開式的管腔以幫助在針的選擇點(diǎn)處目測到回血，如前所述。圖12B也顯示了圖12A的針1200的近端1220被插入針座1250中的截面?zhèn)纫晥D。如前所述，針1200可通過合適的方法被固定就位，包括但不限于：壓配合或者壓縮配合機(jī)構(gòu)、粘合、卷曲力、在針中形成彎曲部等。

圖13A-F顯示了其中形成有不同切口設(shè)計的針的多個非限制性實例的遠(yuǎn)端的軸測圖。圖13A顯示了其中形成有縱切成形切口1311的針的近端1310的等距側(cè)視圖。圖13B顯示了其中形成有扇貝形的切口1211以用于在組裝和導(dǎo)管前進(jìn)期間使針平穩(wěn)穿過隔膜運(yùn)動的針的近端1320的等距側(cè)視圖。圖13C顯示了其中形成有一個或更多個小孔1231的針的近端1330的等距側(cè)視圖。圖13D顯示了其中形成有縫形切口1341的針的近端1340的等距側(cè)視圖。圖13E顯示了其中形成有軸向溝槽1351的針的近端1350的等距側(cè)視圖。圖13F顯示了其中形成有縱切成形的端口1361和隆起的突出部1362的針的近端1360的等距側(cè)視圖，所述隆起的突出部可啟動安全機(jī)構(gòu)，如以下參照圖15將更詳細(xì)地論述的。每一個上述切口設(shè)計可幫助能夠改變回血的能力，如前所述。此外，每個切口設(shè)計可幫助在切口的區(qū)域處達(dá)到期望的機(jī)械強(qiáng)度，取決于所選擇的切口的尺寸和形狀。

圖14A顯示了實例性隔膜組件1400的截面?zhèn)纫晥D。隔膜組件1400可包括近端1401、遠(yuǎn)端1402、具有第一厚度的第一隔膜1411、具有第二厚度的第二隔膜1412、和隔膜室1415。圖14B顯示了另一實例性隔膜組件1420的截面?zhèn)纫晥D。隔膜組件1420可也包括近端1421、遠(yuǎn)端1422、具有第三厚度的第三隔膜1433、具有第四厚度的第四隔膜1434、和隔膜室1440。拉拽針穿過隔膜1400、1420所需的作用力可依據(jù)多個隔膜1411、1412、1433、1434的不同厚度而改變。例如，隔膜1411、1412、1433 1434的厚度越大，則當(dāng)針穿過隔膜移動時可經(jīng)受的摩擦力越大，并且因此針可經(jīng)受的拉拽力或者阻力越大。反之，較小厚度的隔膜1411、1412、1433、1434當(dāng)穿過隔膜1411、1412、1433、1434時可給予針較小的摩擦力，并且因此針上的拉拽力或者阻力可較小。如可以在圖14B中看到的，圖14B的隔膜1433、1434比圖14A的隔膜1411、1412薄。因此，給定用于各隔膜組件1400、1420相同材料的情況下，穿過圖14B的隔膜組件的針通常將經(jīng)受較小的拉拽力或者阻力。

圖14C顯示了容納在導(dǎo)管系統(tǒng)1450內(nèi)部的圖14B的隔膜組件1420的等距截面?zhèn)纫晥D，針1460的遠(yuǎn)端1461設(shè)置成穿過隔膜組件142，并且切口1462形成在設(shè)置于隔膜室1440內(nèi)部的針1460中。在圖14C中所示的實施例中，隔膜室1440的軸向長度可被選擇成足夠長以同時包封針1460的遠(yuǎn)側(cè)尖端1461和其中的切口1462兩者，以在切口1462將被露出到隔膜組件1420的近端1421以外的情況下防止流體通過切口1462而繞過隔膜1420。

圖15顯示了容納在導(dǎo)管系統(tǒng)1500內(nèi)部的圖14A的隔膜組件1400的等距截面?zhèn)纫晥D。導(dǎo)管系統(tǒng)1500可包括具有聯(lián)接(通過如前述的合適方法)至針座1570的近端1561以及顯示成伸出到導(dǎo)管1550以外的遠(yuǎn)端1562的針1560(顯示成被完全插入導(dǎo)管系統(tǒng)1500內(nèi)部)。導(dǎo)管系統(tǒng)1500可還包括由多個部分組成的安全機(jī)構(gòu)，包括但不限于：V形夾子1510(或者彈簧)、尖端防護(hù)件1520、保持墊片(未顯示)和抓持部1530。尖端防護(hù)件1520可是剛性的和/或可被構(gòu)造成當(dāng)在已經(jīng)進(jìn)入靜脈之后針1560的遠(yuǎn)端1562被從導(dǎo)管1550拔出時包圍針的遠(yuǎn)端1562。在至少一個實施例中，V形夾子1510可涂覆有當(dāng)通過V形夾子1510拉拽針時增強(qiáng)針1560摩擦V形夾子1510的性能/感覺的材料(諸如paralyne)。V形夾子1510可將尖端防護(hù)件1520固定到導(dǎo)管接頭1540上直到針1560被從導(dǎo)管1550移除，在該時刻，V形夾子1510可被致動并且從導(dǎo)管接頭1540釋放尖端防護(hù)件1520以阻擋針1560穿過尖端防護(hù)件1520的路徑并且確保針1560的遠(yuǎn)端1562不會被再次露出。保持墊圈可被插入尖端防護(hù)件1520的近端中，以將針1560約束在形成針1560上并且位于針1560的遠(yuǎn)端1562處的變形或者隆起的突出部(未顯示)處，以便防止從尖端防護(hù)件1520抽出針1560的遠(yuǎn)端1562。此外，抓持部1530可將針1560軸向地固定就位并且便于在導(dǎo)管1550已經(jīng)被放入脈管系統(tǒng)中之后移除針1560。

應(yīng)當(dāng)指出，在一些實施例中，特定的導(dǎo)管裝置(諸如例如圖1A-15的導(dǎo)管裝置中的任一種)也可包括針的安全機(jī)構(gòu)。所述安全機(jī)構(gòu)可包括被構(gòu)造成當(dāng)針被從特定的導(dǎo)管裝置的導(dǎo)管中抽出時固定導(dǎo)引針的銳化的遠(yuǎn)側(cè)尖端以防止意外針扎的任何安全機(jī)構(gòu)。

所述安全機(jī)構(gòu)可被按許多方式與特定的導(dǎo)管裝置聯(lián)接。在一些實施例中，所述安全機(jī)構(gòu)可包括其中安全機(jī)構(gòu)與導(dǎo)管接頭的內(nèi)表面聯(lián)接的內(nèi)部聯(lián)鎖裝置。聯(lián)接可包括螺接、裝配、卡扣、連接、附連、扣緊、夾住、鉤住或者任何其他合適的聯(lián)接方式。以下提供了包括內(nèi)部聯(lián)鎖裝置的安全機(jī)構(gòu)的非限制性實例：2009年3月2日提交的標(biāo)題為“雙向插管特征捕獲機(jī)構(gòu)”的美國專利US8,496,623；2013年7月11日提交的標(biāo)題為“雙向插管特征捕獲機(jī)構(gòu)”的美國專利US9,399,120；2016年3月28日提交的標(biāo)題為“插管捕獲機(jī)構(gòu)”的美國專利申請US62/314,262，其中的每一個以其全部內(nèi)容通過參考結(jié)合到本文中。在一些實施例中，安全機(jī)構(gòu)可包括設(shè)置在導(dǎo)管接頭內(nèi)部的夾子，1998年6月12日提交的標(biāo)題為“彈簧夾子防護(hù)的IV導(dǎo)管”的美國專利US6,117,108中提供了其非限制性實例，其全部內(nèi)容通過參考結(jié)合到本文中。

在一些實施例中，所述安全機(jī)構(gòu)可包括其中安全機(jī)構(gòu)與導(dǎo)管接頭的外表面聯(lián)接的外部聯(lián)鎖裝置。在一些實施例中，所述安全機(jī)構(gòu)可被與導(dǎo)管接頭的外表面和針座的內(nèi)表面和/或外表面聯(lián)接。聯(lián)接可包括螺接、裝配、卡扣、連接、附連、扣緊、夾住、鉤住或者任何其他合適的聯(lián)接方式。在2014年6月4日提交的標(biāo)題為“具有外部針罩和內(nèi)部血液控制隔膜的開端口的IV導(dǎo)管”的美國專利申請US14/295,953中提出了包括外部聯(lián)鎖裝置的安全機(jī)構(gòu)的非限制性實例，其全部內(nèi)容通過參考結(jié)合到本文中。在一些實施例中，安全機(jī)構(gòu)可包括V形夾子或者類似的夾子。在2014年6月4日提交的標(biāo)題為“具有外部針罩和內(nèi)部血液控制隔膜的開端口的IV導(dǎo)管”的美國專利申請US14/295,953中提出了V形夾子的非限制性實例，其全部內(nèi)容通過參考結(jié)合到本文中。所述V形夾子可有選擇地保持導(dǎo)管接頭的一部分。

在一些實施例中，在安全機(jī)構(gòu)和IV導(dǎo)管系統(tǒng)的至少一個其他部件之間設(shè)置一可失效的機(jī)械連接。在一些情況中，當(dāng)針的遠(yuǎn)側(cè)尖端固定在安全機(jī)構(gòu)內(nèi)部時使所述機(jī)械連接失效。在一些實施例中，安全機(jī)構(gòu)的表面被選擇性地聯(lián)接至一個或更多個以下部件：導(dǎo)管接頭、血液控制閥、延伸管和一個或更多個槳狀抓持部。

在一些實施例中，安全機(jī)構(gòu)可包括可被彈簧加載的安全筒。例如，所述安全筒可如在BDAutoguard BC保護(hù)性防護(hù)IV導(dǎo)管中那樣被彈簧加載。在一些實施例中，安全機(jī)構(gòu)可被被動地和/或主動地致動。在一些實施例中，安全機(jī)構(gòu)可被構(gòu)造成與針上的諸如套圈、切口、卷曲或者突出部的針特征相互作用。在一些實施例中，安全機(jī)構(gòu)可包括臂或者桿，所述臂或者桿可被致動來將遠(yuǎn)側(cè)尖端捕獲在安全機(jī)構(gòu)內(nèi)部并且在安全丟棄之前防止尖端露出。在一些實施例中，安全機(jī)構(gòu)可被附連至針的本體并且可沿著其長度滑動。

在一些實施例中，在插入導(dǎo)管之前的組裝位置中，安全機(jī)構(gòu)可被設(shè)置在導(dǎo)管接頭和針座之間。在一些實施例中，導(dǎo)管接頭和針座在插入導(dǎo)管之前可在組裝位置中被安全機(jī)構(gòu)的至少一部分以定距離間隔開。在一些實施例中，在插入導(dǎo)管之前的組裝位置中，導(dǎo)管接頭的近端可被設(shè)置在安全機(jī)構(gòu)的遠(yuǎn)端和針座的抓持部(諸如，例如槳狀抓持部)的遠(yuǎn)端之間。在一些實施例中，在插入導(dǎo)管之前的組裝位置中，導(dǎo)管接頭本體的近端可被設(shè)置在安全機(jī)構(gòu)的遠(yuǎn)端和針座的抓持部的近端之間。在一些實施例中，安全機(jī)構(gòu)的一部分可與針座的抓持部的一部分重疊。在一些實施例中，導(dǎo)管接頭和抓持部中的至少一個的至少一部分與安全機(jī)構(gòu)的至少某些部分重疊。在一些實施例中，導(dǎo)管接頭或者抓持部沒有部分與安全機(jī)構(gòu)的任何部分重疊。

在一些實施例中，針1560的遠(yuǎn)端1562可被螺旋穿過如上所述和圖15中所示的導(dǎo)管系統(tǒng)1500的多個部件。圖10A-13F中所示的任一種針的幾何結(jié)構(gòu)可也被針1560的遠(yuǎn)端1562利用來提供有利的導(dǎo)入幾何結(jié)構(gòu)，以便于針1560的遠(yuǎn)端1562穿過導(dǎo)管系統(tǒng)1500的多個部件的組裝，從而避免對導(dǎo)管系統(tǒng)1500的部件的損壞和/或?qū)︶?560自身的損壞。

本公開在不脫離如本文大致地描述和下文中所要求的其結(jié)構(gòu)、方法或者其他基本特征的情況下可被以其他特定形式來概括。所述實施例在各方面將被僅認(rèn)為是例證性的而非限制性的。因此，本公開的范圍是由所附權(quán)利要求而不是前述說明指出。在權(quán)利要求的等效的意思和范圍內(nèi)的所有變化將被包含在其范圍內(nèi)。