本實用新型涉及一種一次性射頻消融器械，尤其涉及一種用于腫瘤和病變組織的射頻消融治療的溫控射頻可調(diào)式注水消融電極針。

背景技術(shù)：

隨著現(xiàn)在科技與腫瘤學(xué)的進(jìn)步，射頻消融術(shù)越來越成為治療癌癥的一種有效的方式。射頻消融術(shù)一般采用局部麻醉，經(jīng)CT或者B超掃描對病兆進(jìn)行定位，將電極針刺入病灶中心后，通過監(jiān)控病灶組織的阻抗、溫度等參數(shù)的變化，自動調(diào)節(jié)射頻消融的輸出功率，開始進(jìn)行射頻消融，使病灶組織快速產(chǎn)生大范圍的凝固性壞死的過程。目前射頻消融術(shù)有2種方式，一種為內(nèi)冷型消融，即在手術(shù)過程中針桿內(nèi)部通冷卻循環(huán)水，使得針桿溫度保持一個較低溫度下(通常為25-35℃)，防止針桿尖端粘連；另一種為注水型消融，即一邊進(jìn)行消融手術(shù)，一邊通過蠕動泵往病兆組織注射0.05-0.5ml/min生理鹽水，生理鹽水滲透到組織中，改變病兆組織的阻抗，使得射頻消融范圍更大。

從結(jié)構(gòu)上看，目前傳統(tǒng)的可調(diào)注水式消融針調(diào)節(jié)視野不清晰，可調(diào)手感較差，手柄較粗較笨重，在CT和B超對病兆定位過程中，需要增加一固定器對消融針進(jìn)行固定以保證消融針能垂直于病兆位置對病兆組織進(jìn)行消融；其次傳統(tǒng)的可調(diào)注水式消融針注水管較細(xì)，管壁較薄，水管和射頻線分離，能承受的拉力較小，發(fā)生水管斷裂現(xiàn)象較多。從性能上看，傳統(tǒng)的可調(diào)注水式消融針由于針尖端部位既無無冷卻水對針尖發(fā)熱區(qū)域進(jìn)行冷卻降溫，又無有效的防止因高溫發(fā)熱導(dǎo)致組織粘連處理措施，導(dǎo)致在手術(shù)過程中針尖粘連現(xiàn)象嚴(yán)重，導(dǎo)致手術(shù)意外。

技術(shù)實現(xiàn)要素：

本實用新型的目的在于針對現(xiàn)有可調(diào)注水式消融針的不足，在結(jié)構(gòu)上設(shè)計一種調(diào)節(jié)視野清晰，手柄小巧，水管不易發(fā)生斷裂現(xiàn)象，在性能上又能改善或者解決因高溫發(fā)熱導(dǎo)致組織粘連的可調(diào)式注水消融電極針。

本實用新型解決上述問題的技術(shù)方案是：

一種可調(diào)式注水消融電極針，針桿(1)、手柄(4)、調(diào)節(jié)旋鈕(3)、調(diào)節(jié)套管(10)、刻度滑塊(5)、針桿固定座(6)、水管固定座(7)、水管(80)、射頻線纜總成(8)；所述的手柄(4)為中空圓管狀，手柄(4)上開有腰型孔(401)，腰型孔(401)邊上印刷有長度調(diào)節(jié)刻度尺(402)，手柄(4)內(nèi)壁有一圓環(huán)槽(403)，用于配合調(diào)節(jié)旋鈕(3)的圓柱臺階(303)以限制調(diào)節(jié)旋鈕(3)沿著手柄長度方向移動；調(diào)節(jié)旋鈕(3)設(shè)置在手柄(4)前端，其外螺紋(301)部分伸入手柄(4)前端，手柄(4)末端設(shè)有堵頭(404)，堵頭(404)用于封裝水管(80)和射頻線纜總成(8)；所述調(diào)節(jié)旋鈕(3)一端有一外螺紋(301)，另一端有若干個帶有圓角的棱邊(302)，調(diào)節(jié)旋鈕(3)上還設(shè)有圓柱臺階(303)，圓柱臺階(303)與手柄(4)內(nèi)壁的圓環(huán)槽(403)轉(zhuǎn)動配合連接；所述調(diào)節(jié)套管(10)外壁設(shè)有刻度滑塊(5)，針桿(1)穿過調(diào)節(jié)套管(10)內(nèi)部并與其固定，當(dāng)調(diào)節(jié)旋鈕旋(3)轉(zhuǎn)動時，調(diào)節(jié)套管(10)帶動刻度滑塊(5)沿著手柄(4)長度方向移動，從而實現(xiàn)針桿(1)裸露長度的調(diào)整，針桿固定座(6)和水管固定座(7)密封連接，針桿固定座(6)和水管固定座(7)之間形成空腔，該空腔與針桿(1)內(nèi)部的中空結(jié)構(gòu)連通，水管(80)一端連接水管固定座(7)使得水管(80)與針桿(1)內(nèi)部連通，針桿固定座(6)和水管固定座(7)設(shè)置在手柄(4)內(nèi)。

所述刻度滑塊(5)上印有刻度指示線(501)，其與手柄(4)上印有的長度調(diào)節(jié)刻度尺(402)相對應(yīng)，通過兩者之間的比對可以看出針桿(1)裸露的 長度。

所述針桿(1)和針桿固定座(6)、水管(80)和水管固定座(7)、水管固定座(7)和針桿固定座(6)之間均分別通過膠水粘接，以保證其密封性及連接強度。

所述射頻線纜總成(8)包括三股線：其中一股為有多根細(xì)銅絲組成的射頻線(802)，其余兩股為T型溫度傳感的補償導(dǎo)線(801)，其中射頻線(802)通過焊接和針桿(1)導(dǎo)電相連，兩股T型溫度補償導(dǎo)線(801)通過焊鉚連接在一起，經(jīng)過水管固定座(7)和針桿固定座(6)再裝配到針桿(1)內(nèi)部直到針桿(1)前端的內(nèi)部。

所述的射頻線(802)和水管(80)為一體注射成型，射頻線(802)末端連接射頻主機，水管(80)末端連接魯爾接頭(800)，射頻線纜總成(8)和水管(80)之間的分開距離可以根據(jù)需要自行撕開。

所述針桿(1)的尖端為易于穿刺的三角刃(101)組成，針桿(1)上開有一個或多個細(xì)孔(102)，用于在手術(shù)過程中生理鹽水的滲入。

所述針桿(1)前端帶有防止粘連涂層(9)，用于在消融手術(shù)過程中防止病兆組織粘連到針桿上。

所述手柄(4)的形狀為圓柱型，為2個半圓柱通過超聲焊接連接在一起，手柄(4)內(nèi)部有多個筋卡位，用于限制調(diào)節(jié)旋鈕(3)、刻度套管(10)、針桿固定座(6)沿著手柄軸向及左右移動。

所述水管(80)為內(nèi)徑0.5mm，外徑1.5mm的中空管。

所述細(xì)孔(102)直徑為0.3-0.4mm小孔。

手柄開有一對稱腰型圓環(huán)槽，邊緣絲印有刻度指示線。

調(diào)節(jié)手柄前端為一帶有星型的旋鈕把手，用于旋轉(zhuǎn)調(diào)節(jié)調(diào)節(jié)套管的伸出針桿 的長度，尾端為一帶有外螺紋的結(jié)構(gòu)，用于和刻度滑塊進(jìn)行螺紋旋接，帶動刻度滑塊沿著手柄做軸向運動。調(diào)節(jié)手柄內(nèi)部開有一個小孔，用于通過調(diào)節(jié)套管，并保證調(diào)節(jié)套管沿著手柄軸向運動順暢。

調(diào)節(jié)套管和刻度滑塊通過膠水粘接在一起，調(diào)節(jié)套管為耐高溫醫(yī)用絕緣材料，可以為特氟龍材質(zhì)或者聚酰亞胺材質(zhì)。

針桿固定座和針桿通過膠水粘接到一起，針桿固定座內(nèi)壁有一臺階，用于和水管固定座定位。針桿固定座上開有一小孔，用于形成生理鹽水的通道。

水管固定座上開有一小孔，用于T型測溫?zé)犭娕纪ㄟ^水管固定座、針桿固定座到針桿前端部位。水管固定座和針桿固定座通過膠水粘接密封，水管固定座和T型傳感器之間通過膠水粘接固定密封。水管一端通過膠水和和水管固定座連接，另一端為用于和蠕動泵管相連的公魯爾接頭。

針桿分為兩部分組成，針桿前端為針尖部位，針尖呈三角錐形，材質(zhì)為醫(yī)用硬質(zhì)不銹鋼材質(zhì)SUS630，以保證在穿刺過程中的鋒利度及硬度要求，后端為圓管部位，材質(zhì)未醫(yī)用不銹鋼材質(zhì)SUS304，圓管在靠近針尖部位開有一直徑為0.3-0.4mm小孔，以便在手術(shù)過程中生理鹽水滲透到病兆組織中，針尖和圓管通過激光焊接連接在一起組成了針桿。

通常情況下，針桿表面要求光滑，無毛刺雜斑，這些要求對后續(xù)的涂層涂覆后粘連效果影響很大。針桿涂覆有一防止粘連涂層，涂層的材質(zhì)為一導(dǎo)電耐腐蝕低摩擦系數(shù)的材質(zhì)，可以為氮化鉻或者氮化鈦，又或者為導(dǎo)電的金剛石DLC材質(zhì)，這些防粘連涂層在一定程度上防止因高溫發(fā)熱導(dǎo)致組織粘連現(xiàn)象，避免了在手術(shù)過程中針尖粘連而導(dǎo)致的手術(shù)意外。

在圓管靠近針尖端內(nèi)置有一T型測溫?zé)犭娕迹糜跍y量在手術(shù)過程中病兆組織的溫度，以便主機根據(jù)溫度相應(yīng)的調(diào)整功率輸出值。T型熱電偶由線纜中的銅 和康銅通過焊接形成。

線纜由三股線組成，其中一端通過插座和主機相連，另一端中的射頻線通過焊接和針桿相連，另外兩個線為熱電偶線，T型熱電偶由線纜中的銅和康銅通過焊接形成。

本實用新型的有益效果是：

本實用新型調(diào)節(jié)視野清晰，針桿伸縮長度可通過調(diào)節(jié)旋鈕自由調(diào)節(jié)并且長度可顯示，手柄小巧，水管與射頻線集成在一起不易發(fā)生斷裂現(xiàn)象，防止粘連涂層上又能改善或者解決因高溫發(fā)熱導(dǎo)致組織粘連。

附圖說明

圖1為可調(diào)注水式消融針整體結(jié)構(gòu)示意圖。

圖2為可調(diào)注水式消融針前端針尖部位的結(jié)構(gòu)示意圖。

圖3為可調(diào)注水式消融針的針桿伸縮調(diào)節(jié)系統(tǒng)的結(jié)構(gòu)示意圖。

圖4為可調(diào)注水式消融針射頻線焊接及針桿固定座、水管固定座、水管的安裝示意圖。

圖5是本實用新型的調(diào)節(jié)旋鈕的結(jié)構(gòu)示意圖。

圖6是本實用新型的調(diào)節(jié)套管的結(jié)構(gòu)示意圖。

具體實施方式

下面結(jié)合附圖對本實用新型做進(jìn)一步說明。

如圖1至圖6，一種可調(diào)式注水消融電極針，針桿(1)、手柄(4)、調(diào)節(jié)旋鈕(3)、調(diào)節(jié)套管(10)、刻度滑塊(5)、針桿固定座(6)、水管固定座(7)、水管(80)、射頻線纜總成(8)；所述的手柄(4)為中空圓管狀，手柄(4)上 開有腰型孔(401)，腰型孔(401)邊上印刷有長度調(diào)節(jié)刻度尺(402)，手柄(4)內(nèi)壁有一圓環(huán)槽(403)，用于配合調(diào)節(jié)旋鈕(3)的圓柱臺階(303)以限制調(diào)節(jié)旋鈕(3)沿著手柄長度方向移動；調(diào)節(jié)旋鈕(3)設(shè)置在手柄(4)前端，其外螺紋(301)部分伸入手柄(4)前端，手柄(4)末端設(shè)有堵頭(404)，堵頭(404)用于封裝水管(80)和射頻線纜總成(8)；所述調(diào)節(jié)旋鈕(3)一端有一外螺紋(301)，另一端有若干個帶有圓角的棱邊(302)，調(diào)節(jié)旋鈕(3)上還設(shè)有圓柱臺階(303)，圓柱臺階(303)與手柄(4)內(nèi)壁的圓環(huán)槽(403)轉(zhuǎn)動配合連接；所述調(diào)節(jié)套管(10)外壁設(shè)有刻度滑塊(5)，針桿(1)穿過調(diào)節(jié)套管(10)內(nèi)部并與其固定，當(dāng)調(diào)節(jié)旋鈕旋(3)轉(zhuǎn)動時，調(diào)節(jié)套管(10)帶動刻度滑塊(5)沿著手柄(4)長度方向移動，從而實現(xiàn)針桿(1)裸露長度的調(diào)整，針桿固定座(6)和水管固定座(7)密封連接，針桿固定座(6)和水管固定座(7)之間形成空腔，該空腔與針桿(1)內(nèi)部的中空結(jié)構(gòu)連通，水管(80)一端連接水管固定座(7)使得水管(80)與針桿(1)內(nèi)部連通，針桿固定座(6)和水管固定座(7)設(shè)置在手柄(4)內(nèi)。

所述刻度滑塊(5)上印有刻度指示線(501)，其與手柄(4)上印有的長度調(diào)節(jié)刻度尺(402)相對應(yīng)，通過兩者之間的比對可以看出針桿(1)裸露的長度。

所述針桿(1)和針桿固定座(6)、水管(80)和水管固定座(7)、水管固定座(7)和針桿固定座(6)之間均分別通過膠水粘接，以保證其密封性及連接強度。

所述射頻線纜總成(8)包括三股線：其中一股為有多根細(xì)銅絲組成的射頻線(802)，其余兩股為T型溫度傳感的補償導(dǎo)線(801)，其中射頻線(802)通過焊接和針桿(1)導(dǎo)電相連，兩股T型溫度補償導(dǎo)線(801)通過焊鉚連接在 一起，經(jīng)過水管固定座(7)和針桿固定座(6)再裝配到針桿(1)內(nèi)部直到針桿(1)前端的內(nèi)部。

所述的射頻線(802)和水管(80)為一體注射成型，射頻線(802)末端連接射頻主機，水管(80)末端連接魯爾接頭(800)，射頻線纜總成(8)和水管(80)之間的分開距離可以根據(jù)需要自行撕開。

所述針桿(1)的尖端為易于穿刺的三角刃(101)組成，針桿(1)上開有一個或多個細(xì)孔(102)，用于在手術(shù)過程中生理鹽水的滲入。

所述針桿(1)前端帶有防止粘連涂層(9)，用于在消融手術(shù)過程中防止病兆組織粘連到針桿上。

所述手柄(4)的形狀為圓柱型，為2個半圓柱通過超聲焊接連接在一起，手柄(4)內(nèi)部有多個筋卡位，用于限制調(diào)節(jié)旋鈕(3)、刻度套管(10)、針桿固定座(6)沿著手柄軸向及左右移動。

所述水管(80)為內(nèi)徑0.5mm，外徑1.5mm的中空管。

所述細(xì)孔(102)直徑為0.3-0.4mm小孔。

所述針桿固定座(6)內(nèi)壁有一臺階(601)，用于和水管固定座(7)定位。

所述針桿固定座(6)上開有一通液小孔，該通液小孔與針桿(1)內(nèi)部中空結(jié)構(gòu)連通，用于形成生理鹽水的通道。

所述水管固定座(7)上開有一通線小孔，該通線小孔用于T型溫度傳感的補償導(dǎo)線(801)通過水管固定座(7)和針桿固定座(6)到針桿(1)內(nèi)部前端。

圖1為本實用新型可調(diào)注水式消融針的整體示意圖：旋轉(zhuǎn)調(diào)節(jié)手柄3，刻度滑塊5帶動粘連在一起的絕緣套管2一起移動，從而實現(xiàn)針桿1與絕緣套管2相對露出長度的調(diào)節(jié)，通過刻度滑塊5的標(biāo)識和手柄4的刻度滑塊尺比對，從 而清晰的看出針桿1金屬尖端露出調(diào)節(jié)套管2的長度，調(diào)整視野清晰明朗。

圖2為本實用新型可調(diào)注水式消融針的針桿1前端針尖部位結(jié)構(gòu)示意圖，針尖呈三角錐形，材質(zhì)為醫(yī)用硬質(zhì)不銹鋼材質(zhì)SUS630，以保證醫(yī)生在穿刺過程中的鋒利度及硬度要求；針桿1后端為圓管部位，圓管在靠近針尖部位開有一直徑為0.3-0.4mm小孔，以便在手術(shù)過程中生理鹽水滲透到病兆組織中，針尖和圓管通過激光焊接連接在一起組成了針桿?？拷樇獠课挥幸籘型熱電偶8-1，T型熱電偶由線纜中的銅和康銅通過焊接形成，用于在手術(shù)過程中對病兆組織的測溫。針桿表面涂有防粘連導(dǎo)電涂層9，涂層的材料可以為氮化鉻或者氮化鈦材質(zhì)或?qū)щ娊饎偸馁|(zhì)，用于在防止手術(shù)過程中因高溫碳化防止病兆組織粘連到針桿上，使得在拔出針桿的過程中帶出病兆組織和正常組織，從而保證手術(shù)的安全。

圖3為調(diào)節(jié)部分的示意圖：調(diào)節(jié)手柄3前端為一帶有星型的旋鈕把手，尾端帶有外螺紋結(jié)構(gòu)，在星型旋鈕把手和外螺紋之間有一臺階圓柱，用于與手柄4的軸向固定，防止其在手柄軸向竄動?？潭然瑝K5內(nèi)部帶有內(nèi)螺紋，用于和調(diào)節(jié)手柄3進(jìn)行螺紋旋接，在刻度滑塊5靠近調(diào)節(jié)手柄端有2個對稱凸起，并絲印有“一”字型的標(biāo)識，用于和手柄配合后調(diào)整刻度的識別，同時，這一凸起也能阻值刻度滑塊5沿著手柄進(jìn)行軸向轉(zhuǎn)動?？潭然瑝K5和調(diào)節(jié)套管2在刻度滑塊5尾端通過膠水粘接一起。手柄4上開有一長U型圓環(huán)槽，圓環(huán)槽邊緣絲印有刻度，用于和刻度滑塊的“一”字型標(biāo)識相比，很清晰的看出針桿1露出調(diào)節(jié)套管2的長度。當(dāng)旋轉(zhuǎn)調(diào)節(jié)手柄3，螺旋帶動刻度滑塊5及和刻度滑塊5膠粘一起的絕緣套管2一起移動，從而實現(xiàn)絕緣套管2和手柄4的相對運動。

圖4為針桿1、針桿固定座6、水管固定座7、水管線纜中的射頻線部分8-2、為水管線纜中的水管部分8-3在手柄4的安裝示意圖。按圖所示：針桿1和針 桿固定座用膠水粘接，針桿固定座6安裝與手柄4上，水管線纜中的射頻線部分8-2和針桿通過焊錫焊接連接在一起，水管線纜中的T型熱電偶8-1通過水管固定7座到針桿固定座6內(nèi)部,一直伸出到針桿1的針尖部位，水管線纜中的水管部分8-3和水管固定座通過膠水粘接，并用膠水封裝保證其密封不漏水。

在消融手術(shù)過程中，醫(yī)生根據(jù)在CT或者B超觀察中測試到的腫瘤的大小，預(yù)先通過調(diào)節(jié)手柄3旋轉(zhuǎn)調(diào)節(jié)針桿1裸露出調(diào)節(jié)套管2的長度，然后將可調(diào)注水式消融針插入病兆組織，開啟主機進(jìn)行消融，待消融結(jié)束則直接拔出可調(diào)注水式消融針，完成手術(shù)，由于可調(diào)注水式消融針在針尖部位涂了防粘連涂層，確保手術(shù)完成后不粘連，保證了手術(shù)的安全。

上面所述的實施例僅僅是對本實用新型的優(yōu)選實施方式進(jìn)行描述，并非對本實用新型的構(gòu)思和范圍進(jìn)行限定，在不脫離本實用新型設(shè)計構(gòu)思前提下，本領(lǐng)域中普通工程技術(shù)人員對本實用新型的技術(shù)方案做出的各種變型和改進(jìn)，均應(yīng)落入本實用新型的保護(hù)范圍，本實用新型請求保護(hù)的技術(shù)內(nèi)容已經(jīng)全部記載在權(quán)利要求書中。