本發(fā)明屬于生物醫(yī)藥技術領域，具體涉及一種含天胡荽中藥組合物及其制備方法。
背景技術：
中藥是我國特有的中醫(yī)藥理論與實踐的產(chǎn)物，是人類最早應用的純天然有機物質，兼有營養(yǎng)和治療的雙向作用。
咳嗽是為了排出呼吸道分泌物或異物而做出的一種機體防御反射動作，一年四季均可發(fā)生，尤以年老體弱者在季節(jié)或天氣變換時易發(fā)，以發(fā)出咳聲，或咳出痰液為主要癥狀，常伴有鼻塞、咽痛、肢體酸楚、呼吸不暢等癥狀，嚴重影響休息與日常生活。
目前臨床上用于咳嗽的藥品雖很多，但多數(shù)需配合抗生素類藥物以達到治愈效果，且抗生素的極易引起過敏、二重感染、耐藥等問題，嚴重時還將造成神經(jīng)系統(tǒng)、腎臟、血液系統(tǒng)損傷，療效則不盡如人意。而我國中藥資源豐富，歷史悠久，且中醫(yī)中藥對咳嗽綜合性病癥的病理病機有較深入的認識，療效方面有著較明顯的優(yōu)勢，但目前還沒有發(fā)現(xiàn)在療效和市場上都較具優(yōu)勢的品種，如能在中醫(yī)理論的基礎上，充分發(fā)揮中醫(yī)中藥的優(yōu)勢，研制出療效更好的藥物，將能取得較好的社會和經(jīng)濟效益。目前對治療咳喘疾病類中藥有較多研究，但尚未見有天胡荽、枇杷花、胡椒、白前、蜂蜜的藥物組合物報道。
(1)天胡荽：為傘形科植物天胡荽Hydrocotyle sibthorpioides Lamarck、破銅錢HydrocotylesibthorpioidesLam.var.batrachium的全株的干燥全草。【功能主治】清熱解毒，利濕退黃，止咳，消腫散結。用于濕熱黃疸，咳嗽，百日咳，咽喉腫痛，目赤云翳，淋病濕疹，帶狀皰疹，瘡瘍腫毒，跌打瘀腫。
(2)枇杷花：為薔薇科植物枇杷Eriobotrya jaPon.ica(Thunb.)I，indl.的干燥花?！竟δ苤髦巍壳鍩?，散風。用于傷風感冒，頭痛，鼻流清涕。
(3)胡椒：為胡椒科植物胡椒Piper nigrum L.的干燥近成熟或成熟果實。【功能與主治】溫中散寒，下氣，消痰。腹痛泄瀉，食欲不振，癲癇痰多。
(4)白前：為蘿蘑科植物柳葉白前Cynanchum stazcntonii(Dec-ne.)Schltr.ex Levl.或芫花葉白前Cyn,anchum glaucescens(Decne.、)Hand.-Mazz.的干燥根莖和根?！竟δ芘c主治】降氣，消痰，止咳。用于肺氣壅實，咳嗽痰多，胸滿喘急。
(5)蜂蜜：為蜜蜂科昆蟲中華蜜蜂Apis ceranaFabricius或意大利蜂Apis melliferaLinnaeus所釀的蜜。【功能與主治】補中，潤燥，止痛，解毒；外用生肌斂瘡。用于脘腹虛痛，肺燥干咳，腸燥便秘，解烏頭類藥毒；外治瘡瘍不斂，水火燙傷。
技術實現(xiàn)要素：
本發(fā)明的目的是提供一種含天胡荽中藥組合物，該組合物能潤肺、理氣和胃、止咳化痰，應用效果良好。
本發(fā)明采取以下技術方案:
一種含天胡荽中藥組合物，主要由以下重量份的原料組成：天胡荽10-25份、枇杷花15-25份、胡椒2-6份、白前2-5份、蜂蜜3-5份。
優(yōu)選地，以上所述含天胡荽中藥組合物，主要由以下重量份的原料組成：天胡荽20份、枇杷花20份、胡椒4份、白前3份、蜂蜜4份。
以上所述含天胡荽中藥組合物，可制備成藥學上可接受的任何制劑，優(yōu)選制備成散劑、顆粒劑、丸劑、片劑、膠囊、湯劑、煎膏、合劑、口服液或糖漿劑等，其中最佳優(yōu)選制成膠囊。
一種以上所述含天胡荽中藥組合物膠囊的制備方法，包括以下步驟：
S1：按以下重量份稱取原料：天胡荽5-20份、枇杷花10-20份、胡椒2-8份、白前2-5份、蜂蜜3-6份；
S2：取天胡荽、枇杷花、白前，加6-8倍量水，加熱回流提取2-3次，每次1-3小時，濾過，合并濾液，濃縮，得稠膏；
S3：取胡椒，粉碎，過60-100目篩，得胡椒粉；
S4：在稠膏中，再加入淀粉、蜂蜜，混勻，制粒，干燥，得干顆粒；
S5：將干顆粒、胡椒粉、硬脂酸鎂，混勻，裝入膠囊，即得。
以上所述含天胡荽中藥組合物膠囊的制備方法，所述步驟S1優(yōu)選按以下重量份稱取原料：天胡荽20份、枇杷花20份、胡椒4份、白前3份、蜂蜜4份。
以上所述含天胡荽中藥組合物膠囊的制備方法，所述步驟S2得到的稠膏優(yōu)選為60℃時相對密度為1.28-1.35的稠膏。
以上所述含天胡荽中藥組合物膠囊的制備方法，所述步驟S3中胡椒優(yōu)選過80目篩。
以上所述含天胡荽中藥組合物膠囊的制備方法，所述步驟S4中干燥溫度為60-65℃。
以上所述含天胡荽中藥組合物的應用，所述組合物可用于咳嗽、感冒引起的呼吸道感染疾病。特別適用于久咳、久病的病人或身體較虛弱的老人。
本發(fā)明取得的有益效果：
1.本發(fā)明以廣西特有中藥材天胡荽，結合民間用藥經(jīng)驗，與枇杷花、白前、胡椒合用，再加入具有潤肺效果的蜂蜜，運用現(xiàn)代科學理論配制而成，組合成的中藥組合物有效起到潤肺、止咳、化痰的作用，用于咳嗽、感冒等引起的呼吸道感染疾病，如咳嗽、感冒、咳喘、支氣管炎、肺結核等的治療，有效率高達98％，安全無毒副作用，特別適用于久咳、久病的病人或身體較虛弱的老人。
2.本發(fā)明的天胡荽中藥組合物配方科學，制備工藝簡單、成本低、應用效果顯著，易于實現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化。
3.本發(fā)明的天胡荽中藥組合物膠囊，制備方法中利用蜂蜜的粘合作用，在步驟4的制備軟材工序中不需加入粘合劑，減少輔料使用，降低了生產(chǎn)成本；常用食材胡椒采用粉碎后直接入藥，能夠減少胡椒有效活性成分的流失。本發(fā)明的天胡荽中藥組合物膠囊采用現(xiàn)代工藝科學精制而成，便于保存，攜帶方便。
具體實施方式
為便于更好地理解本發(fā)明，通過以下實施例加以說明，這些實施例屬于本發(fā)明的保護范圍，但不限制本發(fā)明的保護范圍。
一、含天胡荽中藥組合物膠囊的制備
實施例1
一種含天胡荽中藥組合物膠囊的制備方法，包括以下步驟：
S1：按以下重量份稱取原料：天胡荽10kg、枇杷花15kg、胡椒2kg、白前2kg、蜂蜜3kg；
S2：取天胡荽、枇杷花、白前，加6倍量水，加熱回流提取2次，每次3小時，濾過，合并濾液，濃縮，得60℃時相對密度為1.28的稠膏；
S3：取胡椒，粉碎，過60目篩，得胡椒粉；
S4：在稠膏中，再加入蜂蜜、適量淀粉，混勻，制粒，干燥，得干顆粒；
S5：將干顆粒、胡椒粉、適量硬脂酸鎂，混勻，裝入膠囊，即得。
實施例2
一種含天胡荽中藥組合物膠囊的制備方法，包括以下步驟：
S1：按以下重量份稱取原料：天胡荽25kg、枇杷花25kg、胡椒6kg、白前5kg、蜂蜜5kg；
S2：取天胡荽、枇杷花、白前，加8倍量水，加熱回流提取3次，每次1小時，濾過，合并濾液，濃縮，得60℃時相對密度為1.35的稠膏；
S3：取胡椒，粉碎，過100目篩，得胡椒粉；
S4：在稠膏中，再加入蜂蜜、適量淀粉，混勻，制粒，干燥，得干顆粒；
S5：將干顆粒、胡椒粉、適量硬脂酸鎂，混勻，裝入膠囊，即得。
實施例3
一種含天胡荽中藥組合物膠囊的制備方法，包括以下步驟：
S1：按以下重量份稱取原料：天胡荽20kg、枇杷花20kg、胡椒4kg、白前3kg、蜂蜜4kg；
S2：取天胡荽、枇杷花、白前，加7倍量水，加熱回流提取2次，每次2小時，濾過，合并濾液，濃縮，得60℃時相對密度為1.30的稠膏；
S3：取胡椒，粉碎，過80目篩，得胡椒粉；
S4：在稠膏中，再加入蜂蜜、適量淀粉，混勻，制粒，干燥，得干顆粒；
S5：將干顆粒、胡椒粉、適量硬脂酸鎂，混勻，裝入膠囊，即得。
實施例4
一種含天胡荽中藥組合物膠囊的制備方法，包括以下步驟：
S1：按以下重量份稱取原料：天胡荽22kg、枇杷花18kg、胡椒4kg、白前5kg、蜂蜜3kg；
S2：取天胡荽、枇杷花、白前，加6倍量水，加熱回流提取3次，每次2小時，濾過，合并濾液，濃縮，得60℃時相對密度為1.26的稠膏；
S3：取胡椒，粉碎，過200目篩，得胡椒粉；
S4：在稠膏中，再加入蜂蜜、適量淀粉，混勻，制粒，干燥，得干顆粒；
S5：將干顆粒、胡椒粉、適量硬脂酸鎂，混勻，裝入膠囊，即得。
二、應用試驗
1.試驗對象選擇標準
主癥：咳嗽，無痰或咳痰；
次癥：咽癢或痛；咽干；；咽部紅腫、鼻塞、流涕；氣急喘息；支氣管炎；肺炎；肺結核；苔薄白或黃；脈浮緊或滑。
具備以上主癥及次癥中的2項，年齡在15-85歲者，即可。
2.應用方案
試驗組：將上述制備好的實施例3樣品，用于上述試驗對象?？诜?，每次4粒(0.5g/粒)，一日3次。服用時間：連續(xù)服用5天。
對照組：川貝枇杷糖漿，口服，每次10ml，每日3次。服用時間：連續(xù)服用5天。
3.效果判定標準
痊愈：咳嗽癥狀、體征消失或基本消失，積分減少95％以上。
顯效：咳嗽癥狀、體征明顯改善，積分減少在70％-94％之間。
有效：咳嗽癥狀、體征均有好轉，積分減少在30％-<69％。
無效：咳嗽癥狀無明顯改善，甚則加重，積分減少<30％。
計算公式為：[(治療前積分-治療后積分)÷治療前積分]×100％
4.應用結果
將本發(fā)明含天胡荽中藥組合物膠囊及市售某公司生產(chǎn)的川貝枇杷糖漿，曾應用于88例患者(男42例，女46例)。結果詳見表1。
表1 產(chǎn)品應用效果調查結果表
應用試驗結果表明：采用本發(fā)明含天胡荽中藥組合物，咳嗽痊愈76％，有效率達98％，沒有不良反應發(fā)生，其應用效果優(yōu)于對照組，說明本發(fā)明對咳嗽有良好的效果，具有潤肺、止咳、化痰的作用，可用于咳嗽、感冒等引起的呼吸道感染疾病，如咳嗽、感冒、咳喘、支氣管炎、肺結核等的治療，安全無毒副作用，特別適用于久咳、久病的病人或身體較虛弱的老人。
三、典型案例
除上述應用試驗外，還將本發(fā)明含天胡荽中藥組合物膠囊的實施例1-4樣品用于其它患者，均取得良好效果，以下為幾個典型案例：
案例1：羅××，男，15歲，主要癥狀為：咳嗽，干咳無痰，鼻塞，流涕，苔薄白，脈浮緊。服用本發(fā)明含天胡荽中藥組合物制成的膠囊(實施例4)，每次2粒(0.5g/粒)，每日3次，連服3日，癥狀消除，痊愈。
案例1：廖××，女，38歲，以咳嗽、咳痰、咽部紅腫為主要癥狀。服用本發(fā)明含天胡荽中藥組合物制成的膠囊(實施例1)，每次4粒(0.5g/粒)，每日3次，2日后，咳嗽癥狀減輕，咳痰量減少，再連服3日，癥狀消除，痊愈。
案例3：韋××，女，72歲，慢性支氣管炎患者，天氣變冷發(fā)作，咳嗽，咳痰，咽癢，氣短喘息。服用本發(fā)明含天胡荽中藥組合物制成的膠囊(實施例2)，每次4粒(0.5g/粒)，每日3次，連服5日，癥狀減輕，再連續(xù)服用5日，痊愈，一年后回訪無復發(fā)。
以上所述的僅是本發(fā)明的優(yōu)選的實施方式，應當指出，對于本領域的普通技術人員來說，在不脫離本發(fā)明創(chuàng)造構思的前提下，還可以做出若干變形和改進，這些都屬于本發(fā)明的保護范圍。