本發(fā)明涉及藥品領域，具體涉及一種抗精神障礙的中藥組合物及其制備方法。
背景技術：
：精神障礙，又稱精神疾病，是指在各種因素影響下,大腦的正?；顒庸δ馨l(fā)生紊亂,導致感知、思維、情感、注意、記憶、行為意識和智能等方面不同程度的異常,出現(xiàn)各種幻覺、妄想等精神病理性癥狀,同時出現(xiàn)時檢驗能力及社會功能嚴重下降,且自知力缺乏的一組疾病。精神疾病種類繁多，常見的有抑郁癥、精神分裂癥、狂躁癥。近年來，隨著人們的工作、生活壓力的增大，抑郁癥、焦慮癥、精神分裂癥等精神疾病發(fā)病率逐年升高。據(jù)調查，我國15歲以上人口中，各類精神障礙患者人數(shù)超過1億人，其中1600萬人是重癥精神障礙患者。精神障礙是一類嚴重危害人類身心健康的疾病，根據(jù)世界衛(wèi)生組織的報告，預計至2020年，精神障礙將躍升為第二大病因，并成為致命疾病。精神障礙的病因是由于丘腦、大腦功能紊亂及病變而發(fā)生的感覺、記憶、思維、情感、行為等方面表現(xiàn)異常，在病理心理的支配下，精神障礙患者有自殺或攻擊、傷害他人的動作行為，給社會帶來不安全因素。目前主流的對抗精神障礙的方法是西藥治療，其主要作用是對紊亂的大腦神經(jīng)化學過程進行調整，控制大腦興奮，僅僅是控制疾病的癥狀，并未從病因上治療。雖然，西藥在治療精神疾病上有起效快，作用明顯的優(yōu)點，但是由于其治標不治本，因此大多數(shù)患者容易復發(fā)，而且西藥治療疾病容易生產(chǎn)依賴性，副作用大。中藥是我國特有的中醫(yī)藥理論與實踐的產(chǎn)物，資源豐富，歷史悠久，是人類最早應用的純天然有機物質。精神障礙隸屬于中醫(yī)情志病范疇，中醫(yī)學對情志病的認識已有二千余年的歷史，在情志病的病因、病機、預防、治療等方面形成了獨特的理論體系和豐富的實踐經(jīng)驗。中醫(yī)采用以調理情緒,醒腦開竅、疏肝滌痰、調理氣血,調整機體的臟腑功能及平衡陰陽作用的中藥治療精神疾病，回避了西藥治療時容易產(chǎn)生藥物依賴，導致肥胖等副作用，固本培元,標本兼治，達到根治的目的。本發(fā)明通過中醫(yī)理論指導，科學配方，抗精神障礙，尤其是抗抑郁癥有良好的療效。本發(fā)明外尚未見黃鼠狼、靈芝、天麻、柴胡和茯苓組合物的報道。(1)黃鼠狼，為鼬科動物黃鼬MustelasibiricaPallas?！拘晕稓w經(jīng)】甘、溫、有小毒。入肺、腎二經(jīng)【功效主治】殺蟲療瘡、溫腎縮尿。治疥瘡、瘡潰不愈合、尿頻。(2)靈芝，為多孔菌科真菌赤芝Ganodermalucidum(Leyss.exFr.)Karst.或紫芝GanodermasinenseZhao，XuetZhang的干燥子實體。收載于中國藥典2015年版：【性味與歸經(jīng)】甘，平。歸心、肺、肝、腎經(jīng)?！竟δ芘c主治】補氣安神，止咳平喘。用于心神不寧，失眠心悸，肺虛咳喘，虛勞短氣，不思飲食。(3)天麻，為蘭科植物天麻GastrodiaelataBl.的干燥塊莖。收載于中國藥典2015年版：【性味與歸經(jīng)】甘，平。歸肝經(jīng)。【功能與主治】息風止痙，平抑肝陽，祛風通絡。用于小兒驚風癲癇抽搐，破傷風，頭痛眩暈，手足不遂，肢體麻木，風濕痹痛。(4)柴胡，為傘形科植物柴胡BupleurumchinenseDC.或狹葉柴胡BupleurumscorzonerifoliumWilld.的干燥根。收載于中國藥典2015年版：【性味與歸經(jīng)】辛、苦，微寒。歸肝、膽、肺經(jīng)。【功能與主治】疏散退熱，疏肝解郁，升舉陽氣。用于感冒發(fā)熱，寒熱往來，胸脅脹痛，月經(jīng)不調，子宮脫垂，脫肛。(5)茯苓，為多孔菌科真菌茯苓Poriacocos(Schw.)Wolf的干燥菌核?！拘晕杜c歸經(jīng)】甘、淡，平。歸心、肺、脾、腎經(jīng)。收載于中國藥典2015年版：【功能與主治】利水滲濕，健脾，寧心。用于水腫尿少，痰飲眩悸，脾虛食少，便溏泄瀉，心神不安，驚悸失眠。技術實現(xiàn)要素：本發(fā)明的目的是提供一種抗精神障礙的中藥組合物及其制備方法。本發(fā)明抗精神障礙的中藥組合物在中醫(yī)傳統(tǒng)理論的基礎上，結合民間用藥經(jīng)驗，運用現(xiàn)代科學理論配制而成。具有組方嚴謹，藥少力專，對抗精神障礙，尤其是抗抑郁癥有良好的療效，能有效改善患者的臨床癥狀，縮短病程，提高患者的生活質量。本發(fā)明所采用的技術方案如下：一種抗精神障礙的中藥組合物，由以下重量份的組分組成：黃鼠狼40-80份、靈芝10-30份、天麻10-30份、柴胡10-30份、茯苓10-30份。以上所述抗精神障礙的中藥組合物，優(yōu)選由以下重量份的組分組成：黃鼠狼50-70份、靈芝15-25份、天麻15-25份、柴胡15-25份、茯苓15-25份。以上所述抗精神障礙的中藥組合物，最佳優(yōu)選由以下重量份的組分組成：黃鼠狼60份、靈芝20份、天麻20份、柴胡20份、茯苓20份。以上所述抗精神障礙的中藥組合物，可制備成口服固體制劑或口服液體制劑，如：酒劑、丸劑、膠囊劑、散劑。作為優(yōu)選，所述口服固體為丸劑，所述口服液體制度為酒劑。以上所述抗精神障礙的中藥組合物制備成酒劑的方法，包括以下步驟：(1)分別取黃鼠狼、靈芝、天麻、柴胡、茯苓，黃鼠狼去皮毛、內臟，其余4味藥材凈選，干燥；(2)按照以下重量份稱?。狐S鼠狼40-80份、靈芝10-30份、天麻10-30份、柴胡10-30份、茯苓10-30份；(3)取以上各味藥材，碎斷，置罐中，加8-10倍量55°白酒，加蓋密封，浸泡40-60天后，過濾除去藥材，即得。以上所述抗精神障礙的中藥組合物制備成丸劑的方法，包括以下步驟：(1)分別取黃鼠狼、靈芝、天麻、柴胡、茯苓，黃鼠狼去皮毛、內臟，其余4味藥材凈選，干燥；(2)按照以下重量份稱?。狐S鼠狼40-80份、靈芝10-30份、天麻10-30份、柴胡10-30份、茯苓10-30份；(3)取黃鼠狼，碎斷，置罐中，加8-10倍量55°白酒，加蓋密封，蒸至酒盡，取出，60℃干燥后，粉碎成細粉，過100目篩；(4)取天麻、茯苓，60℃干燥后，粉碎成細粉，過100目篩，備用；(5)取靈芝、柴胡，加6-8倍量水煎煮提取2-3次，每次1-3小時，合并提取液，濾過，濾液減壓濃縮至相對密度為在60℃時為1.25-1.28的稠膏；(6)合并步驟(2)、(3)的細粉，混勻；(7)將上述細粉和步驟(4)的稠膏混合，加適量黏合劑制成濃縮水丸、濃縮蜜丸或濃縮水蜜丸。以上所述抗精神障礙的中藥組合物，在制備治療抗精神障礙的藥物中的用途。本發(fā)明抗精神障礙的中藥組合物是在中醫(yī)藥傳統(tǒng)理論的基礎上，結合民間用藥經(jīng)驗，運用現(xiàn)代科學理論配制而成。方中黃鼠狼，溫腎潤肺，為君藥。靈芝，補氣安神，為臣藥。天麻平抑肝陽；柴胡，疏散退熱，疏肝解郁，升舉陽氣，二者合用為佐藥。茯苓健脾，寧心，為使藥。諸藥合用共奏疏肝解郁、健脾安神之功。本發(fā)明組方嚴謹，藥少力專，對抑郁癥有良好的療效。本發(fā)明的有益效果是：(1)組方嚴謹，藥少力專，具有疏肝解郁、健脾安神的功效，對抗精神障礙，尤其是抗抑郁癥有良好的療效，治療總有效率達80％以上。(2)組份均為中草藥品種，使用安全，標本兼治，克服了西藥治療時治標不治本，病情反復發(fā)作和容易產(chǎn)生依賴性，副作用大等缺點。具體實施方式下面結合具體實施例對本發(fā)明作進一步描述，但不限制本發(fā)明的保護范圍和應用范圍：一、抗精神障礙的中藥組合物酒劑的制備實施例1一種抗精神障礙的中藥組合物制備成酒劑的方法，包括以下步驟：(1)分別取黃鼠狼、靈芝、天麻、柴胡、茯苓，黃鼠狼去皮毛、內臟，其余4味藥材凈選，干燥；(2)按照以下重量份稱?。狐S鼠狼4kg、靈芝1kg、天麻1kg、柴胡1kg、茯苓1kg；(3)取以上各味藥材，碎斷，置罐中，加8倍量55°白酒，加蓋密封，浸泡50天后，過濾除去藥材，即得。實施例2一種抗精神障礙的中藥組合物制備成酒劑的方法，包括以下步驟：(1)分別取黃鼠狼、靈芝、天麻、柴胡、茯苓，黃鼠狼去皮毛、內臟，其余4味藥材凈選，干燥；(2)按照以下重量份稱?。狐S鼠狼6kg、靈芝2kg、天麻2kg、柴胡2kg、茯苓2kg；(3)取以上各味藥材，碎斷，置罐中，加9倍量55°白酒，加蓋密封，浸泡50天后，過濾除去藥材，即得。實施例3一種抗精神障礙的中藥組合物制備成酒劑的方法，包括以下步驟：(1)分別取黃鼠狼、靈芝、天麻、柴胡、茯苓，黃鼠狼去皮毛、內臟，其余4味藥材凈選，干燥；(2)按照以下重量份稱取：黃鼠狼5kg、靈芝1.5kg、天麻1.5kg、柴胡1.5kg、茯苓1.5kg；(3)取以上各味藥材，碎斷，置罐中，加9倍量55°白酒，加蓋密封，浸泡40天后，過濾除去藥材，即得。實施例4一種抗精神障礙的中藥組合物制備成酒劑的方法，包括以下步驟：(1)分別取黃鼠狼、靈芝、天麻、柴胡、茯苓，黃鼠狼去皮毛、內臟，其余4味藥材凈選，干燥；(2)按照以下重量份稱?。狐S鼠狼7kg、靈芝2.5kg、天麻2.5kg、柴胡2.5kg、茯苓2.5kg；(3)取以上各味藥材，碎斷，置罐中，加9倍量55°白酒，加蓋密封，浸泡50天后，過濾除去藥材，即得。實施例5一種抗精神障礙的中藥組合物制備成酒劑的方法，包括以下步驟：(1)分別取黃鼠狼、靈芝、天麻、柴胡、茯苓，黃鼠狼去皮毛、內臟，其余4味藥材凈選，干燥；(2)按照以下重量份稱?。狐S鼠狼8kg、靈芝3kg、天麻3kg、柴胡3kg、茯苓3kg；(3)取以上各味藥材，碎斷，置罐中，加10倍量55°白酒，加蓋密封，浸泡60天后，過濾除去藥材，即得。二、抗精神障礙的中藥組合物丸劑的制備實施例6一種抗精神障礙的中藥組合物制備成丸劑的方法，包括以下步驟：(1)分別取黃鼠狼、靈芝、天麻、柴胡、茯苓，黃鼠狼去皮毛、內臟，其余4味藥材凈選，干燥；(2)按照以下重量份稱?。狐S鼠狼4kg、靈芝1kg、天麻1kg、柴胡1kg、茯苓1kg；(3)取黃鼠狼，碎斷，置罐中，加8倍量55°白酒，加蓋密封，蒸至酒盡，取出，60℃干燥后，粉碎成細粉，過100目篩；(4)取天麻、茯苓，60℃干燥后，粉碎成細粉，過100目篩，備用；(5)取靈芝、柴胡，加6倍量水煎煮提取3次，每次1小時，合并提取液，濾過，濾液減壓濃縮至相對密度為在60℃時為1.25的稠膏；(6)合并步驟(2)、(3)的細粉，混勻；(7)將上述細粉和步驟(4)的稠膏混合，加適量水制成濃縮水丸。實施例7一種抗精神障礙的中藥組合物制備成丸劑的方法，包括以下步驟：(1)分別取黃鼠狼、靈芝、天麻、柴胡、茯苓，黃鼠狼去皮毛、內臟，其余4味藥材凈選，干燥；(2)按照以下重量份稱取：黃鼠狼8kg、靈芝3kg、天麻3kg、柴胡3kg、茯苓3kg；(3)取黃鼠狼，碎斷，置罐中，加10倍量55°白酒，加蓋密封，蒸至酒盡，取出，60℃干燥后，粉碎成細粉，過100目篩；(4)取天麻、茯苓，60℃干燥后，粉碎成細粉，過100目篩，備用；(5)取靈芝、柴胡，加8倍量水煎煮提取2次，每次3小時，合并提取液，濾過，濾液減壓濃縮至相對密度為在60℃時為1.28的稠膏；(6)合并步驟(2)、(3)的細粉，混勻；(7)將上述細粉和步驟(4)的稠膏混合，加適量煉蜜制成濃縮蜜丸。實施例8一種抗精神障礙的中藥組合物制備成丸劑的方法，包括以下步驟：(1)分別取黃鼠狼、靈芝、天麻、柴胡、茯苓，黃鼠狼去皮毛、內臟，其余4味藥材凈選，干燥；(2)按照以下重量份稱?。狐S鼠狼6kg、靈芝2kg、天麻2kg、柴胡2kg、茯苓2kg；(3)取黃鼠狼，碎斷，置罐中，加9倍量55°白酒，加蓋密封，蒸至酒盡，取出，60℃干燥后，粉碎成細粉，過100目篩；(4)取天麻、茯苓，60℃干燥后，粉碎成細粉，過100目篩，備用；(5)取靈芝、柴胡，加9倍量水煎煮提取2次，每次2小時，合并提取液，濾過，濾液減壓濃縮至相對密度為在60℃時為1.28的稠膏；(6)合并步驟(2)、(3)的細粉，混勻；(7)將上述細粉和步驟(4)的稠膏混合，加適量水和煉蜜制成濃縮水蜜丸。三、臨床應用試驗1、診斷標準符合《中國精神障礙分類方案與診斷標準》第三版(CCMD-3)關于抑郁癥的診斷標準。癥狀標準以心境低落為主，該癥狀持續(xù)2周以上，并至少有下列4項：(1)興趣喪失、無愉快感；(2)精力減退或疲乏感；(3)精神運動性遲滯或激越；(4)自我評價過低、自責，或有內疚感；(5)聯(lián)想困難或自覺思考能力下降；(6)反復出現(xiàn)想死的念頭或有自殺、自傷行為；(7)睡眠障礙，如失眠、早醒，或睡眠過多；(8)食欲降低或體重明顯減輕；(9)性欲減退。2、療效判定痊愈：癥狀完全消失，情緒正常；顯效：癥狀基本消失，情緒基本穩(wěn)定；有效：癥狀有所減輕，部分癥狀基本消失，情緒基本穩(wěn)定；無效：癥狀、情緒均無改善。3、給藥方法A治療組：給予口服實施例1-8的產(chǎn)品，1日3次，酒劑100ml/次，丸劑6g/次，連續(xù)1周為一療程。B對照組：給予口服鹽酸丙咪嗪，首次劑量30mg/次，2～4次/日，兩周內加至100～300mg/日。4、應用結果本發(fā)明抗精神障礙的中藥組合物，曾用于治療和觀察153例精神疾病患者。將上述制備好的8種實施例樣品以及對照樣品，分別用于抑郁癥患者(男69例，女84例，平均年齡26歲)。結果詳見表1。表1應用效果表實施例痊愈(％)顯效(％)有效(％)無效(％)總有效率(％)實施例135.329.517.617.682.4實施例241.217.629.411.888.2實施例335.335.311.817.682.4實施例441.235.211.811.888.2實施例547.135.25.911.888.2實施例635.423.523.517.682.4實施例747.135.25.911.888.2實施例841.211.835.211.888.2對照35.335.35.923.576.5結果表明：采用本發(fā)明抗精神障礙的中藥組合物，對抑郁癥治療的總有效率均達80％以上，均高于對照組。說明本發(fā)明中藥組合物對抗精神障礙有良好的療效，可以有效改善精神障礙患者的癥狀，提高其生活質量。以下為幾個典型例。典型例1：丁××，女，21歲，因學習緊張出現(xiàn)情緒低落，心煩易怒，對既往喜歡的事情喪失興趣，感覺疲倦，言語動作減少、伴有失眠、頭痛，已持續(xù)一年多。服用本發(fā)明實施例1，每次100ml，每日3次，連服7日后癥狀得到很大改善，情緒基本穩(wěn)定，失眠、頭痛減輕，再連服7日，癥狀消失，情緒恢復正常，繼續(xù)連服42日，一年后不復發(fā)。典型例2：農(nóng)××，男，25歲，患抑郁癥兩年，表現(xiàn)為情緒低落，心煩意亂，易怒，強烈的自卑感，感覺前途暗淡黑暗，悲觀絕望，伴隨失眠，頭暈，曾有自殺念頭。服用本發(fā)明實施例2，每次100ml，每日3次，連服14日后癥狀基本消失，情緒恢復正常。再連服42日，一年半后不復發(fā)。典型例3：蘇××，女，29歲，因工作、情感兩不順患上抑郁癥，表現(xiàn)為情緒悲傷，對任何事情均無興趣，缺乏快感，難以思考，精神無法集中，悲觀絕望，嚴重的自殺企圖，伴隨無力、睡眠過多，已持續(xù)三年，曾服用抗抑郁藥五個月，因不能忍受其副作用而尋求中藥治療。服用本發(fā)明實施例7，每次6g，每日3次，連服7日后癥狀大大改善，情緒基本穩(wěn)定。再連服7日，癥狀基本消失，情緒恢復正常。繼續(xù)連服42日，兩年后不復發(fā)。當前第1頁1 2 3