本發(fā)明屬于中藥制劑
技術(shù)領(lǐng)域：
，尤其涉及一種治療慢性盆腔炎的中藥制劑及其制備方法。
背景技術(shù)：
：慢性盆腔炎是指女性內(nèi)生殖器(包括子宮、輸卵管、卵巢)及其周圍的結(jié)締組織和盆腔腹膜的炎癥，即女性上生殖道及其周圍組織炎癥的總稱。主要包括子宮內(nèi)膜炎、輸卵管炎、輸卵管卵巢膿腫、盆腔腹膜炎，最為常見的輸卵管炎。慢性盆腔炎是引起異位妊娠及不孕的常見原因之一。近年來，慢性盆腔炎的發(fā)病率呈逐年上升的趨勢(shì)，已成為一種常見、多發(fā)的婦科疾病。慢性盆腔炎雖不危及患者生命，但因長期下腹疼痛墜脹、腰骶酸痛、不耐勞累、異位妊娠或不孕、性生活不適或疼痛等癥狀，使患者痛苦、焦慮，嚴(yán)重地影響了患者的身心健康及生活質(zhì)量，因而成為近來眾多醫(yī)家關(guān)注的熱門課題。由于抗生素的廣泛使用，使細(xì)菌產(chǎn)生耐藥性，反復(fù)炎癥導(dǎo)致盆腔內(nèi)生殖器官和結(jié)締組織纖維化增厚改變，藥物不容易滲透，西藥治療盆腔炎具有很大的局限性，且還有嚴(yán)重的不良反應(yīng)。因此，人們逐漸重視中藥治療，中醫(yī)藥理論認(rèn)為，盆腔炎是由濕熱、寒濕、氣滯、痰濕、氣虛所致，病性為虛實(shí)夾雜，病機(jī)特點(diǎn)為胞宮、胞脈、瘀滯、內(nèi)阻。根據(jù)不同的病因特點(diǎn)，中藥通常采用辨證論治方法，如將盆腔炎分為濕熱蘊(yùn)結(jié)，主證：少腹或下腹疼痛或灼痛，腰骶酸痛，經(jīng)期加重或經(jīng)期發(fā)熱，月經(jīng)失調(diào)，性交痛，久不受孕，帶下量多，色黃粘稠，穢臭。舌質(zhì)正?；蚣t，舌苔薄黃或黃膩，脈洪滑數(shù)，其醫(yī)治則以清熱利濕為主；主證：小腹冷痛，遇寒加重，得熱痛減，腰骶部酸痛，帶下色白質(zhì)稀或腥臭，經(jīng)期腰腹痛增，經(jīng)期錯(cuò)后，量少，色暗紅，夾血塊，性欲淡漠或有性交痛，不孕，舌質(zhì)淡、暗，苔薄滑，脈沉細(xì)而弦，其醫(yī)治則以溫經(jīng)散寒為主。雖然辨證論治療效果好，但治療過程中，患者要多次往返醫(yī)院，且隨著治療深入，方藥隨時(shí)發(fā)生改變，一方面治療費(fèi)用較高，另一方面還對(duì)患者生活產(chǎn)生很大影響。因此，固定方治療是最常見的醫(yī)治手段，固定方相比辨證論方其治療更全面，但通常療程較長。目前，治療慢性盆腔炎的固定方較多，如張文臻公開的當(dāng)歸芍藥散，其由當(dāng)歸、川芎、茯苓、白術(shù)、薏苡仁、白花蛇舌草、紅藤、澤瀉、白芍制成，該方有抗炎、鎮(zhèn)靜及鎮(zhèn)痛作用，其臨床總有效率為97.5％；李學(xué)成等人公開的丹參敗醬湯，其由丹參、敗醬草、薏苡仁、赤芍、紅藤、香附、桃仁、黃柏、肉桂、甘草以及三棱、莪術(shù)、甲術(shù)制成，總有效率為98.7％。諸如此類藥物還有很多，然而，目前這些藥物都以直接病因?yàn)榍腥朦c(diǎn)，雖能快速有效治療慢性盆腔炎，但仍然難以滿足治療要求。技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素：本發(fā)明的目的在于：提供一種治療慢性盆腔炎的中藥制劑及其制備方法，精選18味中藥原料炮制而成，該藥綜合調(diào)理、治療全面，既有治療慢性盆腔炎的作用，也有提高肌體免疫功能，抗凝血、抗腫瘤等藥理作用，其對(duì)慢性盆腔炎所致的腰困腰痛、白帶量多，或黃白帶相兼、下墜、小腹冰脹疼痛，頭暈疲乏，輕度浮腫、小便下淋、痛經(jīng)、月經(jīng)不調(diào)等癥，特別是對(duì)脾虛型療效顯著。為了實(shí)現(xiàn)上述目的，本發(fā)明采用如下技術(shù)方案：一種治療慢性盆腔炎的中藥制劑，其特征在于：由如下中藥材加工炮制而成：生白花蛇舌草12～18份、白雞冠花8～12份、人參5～7份、紅藤8～16份、川斷8～12份、川楝子8～12份、臺(tái)烏8～10份、狗脊8～16份、白術(shù)8～12份、小香5～7份、白芍12～18份、枸杞8～10份、肉桂5～7份、元胡8～10份、蒼術(shù)8～10份、山藥12～18份、柴胡8～16份、炙甘草5～8份。作為優(yōu)選，所述的一種治療慢性盆腔炎的中藥制劑，其特征在于：由如下中藥材加工炮制而成：生白花蛇舌草14～16份、白雞冠花10～11份、人參5.5～6.5份、紅藤11～13份、川斷9～11份、川楝子9～11份、臺(tái)烏8.5～9.5份、狗脊10～14份、白術(shù)9～11份、小香5.5～6.5份、白芍14～16份、枸杞8.5～9.5份、肉桂5.5～6.5份、元胡8.5～9.5份、蒼術(shù)8.5～9.5份、山藥14～16份、柴胡10～14份、炙甘草6～7份。作為進(jìn)一步優(yōu)選，所述的一種治療慢性盆腔炎的中藥制劑，其特征在于：由如下中藥材加工炮制而成：生白花蛇舌草15份、白雞冠花10.5份、人參6份、紅藤12份、川斷10份、川楝子10份、臺(tái)烏8～10份、狗脊12份、白術(shù)10份、小香6份、白芍15份、枸杞9份、肉桂6份、元胡9份、蒼術(shù)9份、山藥15份、柴胡12份、炙甘草6.5份。進(jìn)一步，上述治療慢性盆腔炎的中藥制劑的制劑類型包括顆粒、散劑和膠囊。本發(fā)明還公開了一種治療慢性盆腔炎膠囊的制備方法，包括以下步驟：1)選料：上述方藥中，甘草選擇3年以上老根甘草，其余藥材為當(dāng)年新鮮優(yōu)質(zhì)藥材；2)凈料：將選擇的藥材用自來水沖洗干凈，除去泥污雜質(zhì)及劣質(zhì)藥材；3)消毒：用質(zhì)量濃度為75％的酒精噴灑原料藥材，然后用潔凈棉質(zhì)材料覆蓋悶48小時(shí)；4)干燥：消毒結(jié)束后，將原料藥材放入烘箱內(nèi)，在60℃條件下干燥3～5小時(shí)，檢測(cè)藥材含水量≤13％取出；5)粉碎：粉碎各藥材并過120目篩，然后將藥粉混合均勻；6)充填膠囊：采用膠囊充填機(jī)充填膠囊，對(duì)粘附在膠囊殼外表的藥粉采用拋光機(jī)除去；7)打光質(zhì)檢：質(zhì)檢不合格產(chǎn)品。在鈷60照射站照射；質(zhì)檢合格產(chǎn)品封裝入庫。本發(fā)明治療慢性盆腔炎的中藥制劑的藥理研究如下：方中人參：1)增強(qiáng)性腺功能，具有興奮垂體分泌促性腺激素樣作用，能加速大鼠的性成熟過程，加速未成年雌性小鼠動(dòng)情期的出現(xiàn)，使子宮卵巢重量增加，黃體激素分泌增多；2)增強(qiáng)免疫功能；3)人參皂苷對(duì)急慢性炎癥均有顯著的抑制作用，可明顯抑制乙酸和角叉藻膠引起的大鼠足腫脹，并可降低炎癥組織中的羥脯氨酸濃度。蒼術(shù)：蒼術(shù)提取物具有消除耐藥福氏痢疾桿菌質(zhì)粒的作用，能降低細(xì)菌耐藥性的產(chǎn)生。白術(shù)：1)增強(qiáng)機(jī)體免疫功能，白術(shù)能顯著增強(qiáng)白細(xì)胞吞噬金黃色葡萄球菌的能力；2)白術(shù)有抗疲勞和增強(qiáng)腎上腺皮質(zhì)功能的作用；3)白術(shù)有促進(jìn)小鼠紅細(xì)胞造血作用；4)抗氧化延緩衰老的作用；5)抗腫瘤作用，能降低瘤細(xì)胞的增殖率，減低瘤組織的侵襲性，提高機(jī)體抗腫瘤反應(yīng)能力。肉桂：1)抗炎作用，肉桂提取物對(duì)角叉藻膠致大鼠足腫脹，二甲苯致小鼠耳廓腫脹和棉球致大鼠肉芽組織增生均有顯著抑制作用；2)鎮(zhèn)痛作用，肉桂水煎液能減少醋酸引起的小鼠扭體次數(shù)，同時(shí)能延長小鼠熱刺激反應(yīng)潛伏期，對(duì)熱刺激、化學(xué)刺激及壓尾刺激引起的疼痛均有抑制作用；3)抗菌作用，肉桂醛對(duì)22種31株條件致病性真菌均有抗菌作用，具有抗菌譜廣、毒性低的特點(diǎn)。肉桂煎劑及桂皮的醇、醚浸液對(duì)紅色毛鮮菌、白色念珠菌等多種致病性皮膚真菌有明顯的抑制和殺滅作用，桂皮油對(duì)革蘭氏陽性菌也有抑制作用。元胡：1)鎮(zhèn)痛作用，延胡索的醇制浸膏、醋制浸膏、散劑等均有明顯鎮(zhèn)痛作用，延胡索總堿的鎮(zhèn)痛作用是嗎啡的40％，延胡索乙素鎮(zhèn)痛作用最強(qiáng)，丙素次之。甲素最弱；2)松弛平滑肌能明顯對(duì)抗催產(chǎn)素和氯化鉀所引起的大鼠離體子宮收縮。川楝子：1)抗菌消炎抗病毒作用；2)對(duì)白色念珠菌有抑制作用；3)對(duì)真菌有抑制作用；4)具有抑制腫瘤細(xì)胞的作用。白芍：1)解痙作用，對(duì)大鼠子宮平滑肌的自發(fā)性收縮及催產(chǎn)素引起的收縮均有抑制作用；2)抗炎作用，白芍提取物能抑制蛋清所致大鼠急性足腫脹和棉球肉芽腫，表明該藥對(duì)急性滲出性炎癥及增生性炎癥均有效；3)增強(qiáng)免疫功能，白芍在體內(nèi)和體外都能提高巨噬細(xì)胞的吞噬功能；4)抗炎、抗病毒作用，白芍煎劑體外對(duì)志賀氏痢疾桿菌有抑制作用，對(duì)葡萄球菌，綠膿桿菌等也有一定抑制作用，對(duì)致病性真菌也有抑制作用，白芍總甘有直接抗病毒作用，250g/L使泡痰病毒效價(jià)明顯下降。枸杞：1)增強(qiáng)免疫功能，枸杞能增強(qiáng)非特異性免疫功能，枸杞子水提物及醇提物能提高巨噬細(xì)胞吞噬功能；2)延緩衰老，枸杞延緩衰老與促進(jìn)體內(nèi)自由基的消除有關(guān)，還與抗氧化、提高機(jī)體免疫功能。及提高DNA修復(fù)能力等作用有關(guān)。甘草：1)抗菌、抗病毒、抗炎、抗變態(tài)反應(yīng)，甘草黃酮類化合物對(duì)金黃色葡萄球菌、枯草桿菌、酵母菌、真菌、鏈球菌等有抑制作用；2)甘草具有皮質(zhì)激素樣作用；3)調(diào)節(jié)機(jī)體免疫功能，甘草酸類主要表現(xiàn)為增強(qiáng)巨噬細(xì)胞吞噬功能和增強(qiáng)細(xì)胞免疫功能的作用，但對(duì)體液免疫功能有抑制作用；4)抗腫瘤作用，甘草酸對(duì)黃曲霉素和二乙亞硝胺誘發(fā)的大鼠肝癌前病變的發(fā)生有明顯的抑制作用。白花蛇舌草：1)抗腫瘤作用，在體外對(duì)急性淋巴細(xì)胞型、單核細(xì)胞型、粒細(xì)胞型及慢性粒細(xì)胞型的腫瘤細(xì)胞有較強(qiáng)的抑制作用；2)抗菌作用，對(duì)金黃色葡萄球菌、福氏痢疾桿菌、傷寒桿菌、綠膿桿菌等具有抑制作用；3)抗炎作用，增強(qiáng)機(jī)體防御能力而達(dá)到抗炎作用。紅藤：抑菌作用，用平碟法試驗(yàn)，25％煎劑對(duì)金黃色葡萄球菌、乙型鏈球菌有極敏感的抑菌作用，對(duì)大腸桿菌、綠膿桿菌、甲型鏈球菌、卡他球菌、白色葡萄球菌均有高敏感抑菌作用。白雞冠花：試管法證明，雞冠花煎劑對(duì)人陰道毛滴蟲有良好的殺滅作用。川斷：含生物堿、揮發(fā)油和維生素E，1)川斷水煎劑對(duì)兔離體子宮有較強(qiáng)的興奮作用，表現(xiàn)為頻率增強(qiáng)、張力增高，多呈強(qiáng)直收縮狀態(tài)；2)有殺死陰道毛滴蟲的作用，亦有對(duì)抗維生素E缺乏的作用；3)有止血和鎮(zhèn)痛作用。臺(tái)烏：1)抑菌作用，對(duì)金黃色葡萄球菌、甲型溶血性鏈球菌、傷寒桿菌、變形桿菌、綠膿桿菌、大腸桿菌均有抑制作用；2)止血作用，體外試驗(yàn)證明，烏藥干粉能明顯縮短家兔再鈣化時(shí)間。促進(jìn)血凝及良好的止血作用；3)抗腫瘤作用，對(duì)小鼠肉瘤-180有抑制作用。狗脊：1)止血作用，狗脊提制的粉劑用于創(chuàng)面止血，對(duì)于瘢痕組織、肝臟、脾臟損傷性出血也有肯定的止血作用，且較明膠海綿迅速；2)抗癌，狗脊可使艾氏腹水癌和S180腹水型實(shí)驗(yàn)動(dòng)物存活時(shí)間明顯延長。小香：1)性激素養(yǎng)作用，雌大鼠用丙酮浸出物10天，出現(xiàn)陰道內(nèi)角化及性周期促進(jìn)，乳腺、輸卵管、子宮內(nèi)膜、子宮肌層重量增加，認(rèn)為小茴香有雌激素樣作用；2)小茴香的提取物聚多糖有抗腫瘤作用，揮發(fā)油對(duì)其菌包子，鳥型結(jié)核桿菌，金黃色葡萄球菌有滅菌作用。山藥：1)具有顯著的常壓耐缺氧作用，能明顯減輕小鼠臟器受缺氧環(huán)境的損害，提高耐受性；2)對(duì)免疫功能的影響，山藥可顯著增加小鼠脾臟重量，山藥多糖能極有效地對(duì)抗環(huán)磷酰胺的抑制免疫作用。柴胡：1)鎮(zhèn)痛作用，口服柴胡皂苷有顯著鎮(zhèn)痛作用；2)抗炎作用，實(shí)驗(yàn)證明柴胡皂苷的抗炎強(qiáng)度與強(qiáng)的松龍相似，柴胡的抗肉芽腫增生比抗?jié)B出作用更強(qiáng)；3)對(duì)免疫功能有一定的影響，實(shí)驗(yàn)表明柴胡多糖能提高小鼠體液免疫和細(xì)胞免疫功能，并使免疫抑制狀態(tài)有一定程度的恢復(fù)。本發(fā)明治療慢性盆腔炎的中藥制劑的處方分析如下：方中白花蛇舌草清熱解毒，利濕止帶；蒼術(shù)、白術(shù)燥濕健脾止帶，為方中主藥，配以山藥、人參益氣健脾，增強(qiáng)白術(shù)健脾作用；元胡、川楝子活血、理氣止痛為輔藥，臺(tái)烏、肉桂溫陽散寒、理氣止痛；枸杞、川斷滋補(bǔ)肝腎，活血通脈，為佐藥；使以炙甘草調(diào)和諸藥，補(bǔ)中益氣，緩和藥性。全方配伍使脾氣健運(yùn)、腎氣充足、陽氣旺盛，寒散氣通，濕毒得除，故是治療帶下病的特效方劑。根據(jù)現(xiàn)代醫(yī)學(xué)藥理分析，因?yàn)楸痉街兴幬飳?duì)金黃色葡萄球菌、溶血性鏈球菌、乙型鏈球菌、卡他球菌、大腸桿菌、綠膿桿菌、結(jié)核桿菌、真菌、滴蟲、腫瘤細(xì)胞及癌細(xì)胞均有抑制和殺滅作用，并有鎮(zhèn)痛、解痙、提高機(jī)體免疫力，抗衰老等作用，所以本方對(duì)慢性盆腔炎有很好的治療作用。綜上所述，本方既符合中醫(yī)方劑的配伍原則，也與中藥配伍禁忌無任何矛盾，具有溫補(bǔ)脾腎，活血化瘀，除濕收斂止帶，解毒利濕等作用。而現(xiàn)代醫(yī)學(xué)藥理研究證實(shí)，本方藥有抗菌消炎、提高機(jī)體免疫功能、鎮(zhèn)痛、解痙、抗凝血、抗腫瘤等作用。由此可見，兩種不同的醫(yī)學(xué)觀點(diǎn)相吻合，充分證明本方有治療婦女帶下病的作用。與現(xiàn)有技術(shù)相比，本發(fā)明的有益效果在于：1)本發(fā)明中藥制劑具有溫補(bǔ)脾腎、活血化瘀、解毒除濕、收澀至帶的功效，臨床用于治療慢性盆腔炎所致的腰困腰痛、白帶量多，或黃白帶相兼、下墜、小腹冰脹疼痛，頭暈疲乏，輕度浮腫、小便下淋、痛經(jīng)、月經(jīng)不調(diào)等癥，特別是對(duì)脾虛型療效顯著，經(jīng)課題組6年臨床研究，除感冒患者慎用外，其他患者均未出現(xiàn)任何毒副作用，總有效率94.4％。2)本發(fā)明中藥抗菌、消炎、殺滅滴蟲、鎮(zhèn)痛、解痙，提高機(jī)體免疫功能等作用，可綜合調(diào)理、治療全面，既有治療慢性盆腔炎的作用，也有提高肌體免疫功能，抗凝血、抗腫瘤等藥理作用。具體實(shí)施方式下面結(jié)合具體實(shí)施例對(duì)本發(fā)明的技術(shù)方案作進(jìn)一步說明，以便于同領(lǐng)域技術(shù)人員的理解。實(shí)施例1一種治療慢性盆腔炎的中藥制劑，按照如下步驟制成膠囊劑：1)按照如下配比重量稱取藥材：生白花蛇舌草15份、白雞冠花10.5份、人參6份、紅藤12份、川斷10份、川楝子10份、臺(tái)烏8～10份、狗脊12份、白術(shù)10份、小香6份、白芍15份、枸杞9份、肉桂6份、元胡9份、蒼術(shù)9份、山藥15份、柴胡12份、炙甘草6.5份；上述方藥中，甘草選擇3年以上老根甘草，其余藥材為當(dāng)年新鮮優(yōu)質(zhì)藥材；2)凈料：將選擇的藥材用自來水沖洗干凈，除去泥污雜質(zhì)及劣質(zhì)藥材；3)消毒：用質(zhì)量濃度為75％的酒精噴灑原料藥材，然后用潔凈棉質(zhì)材料覆蓋悶48小時(shí)；4)干燥：消毒結(jié)束后，將原料藥材放入烘箱內(nèi)，在600C條件下干燥3～5小時(shí)，檢測(cè)藥材含水量≤13％取出；5)粉碎：粉碎各藥材并過120目篩，然后將藥粉混合均勻；6)充填膠囊：采用膠囊充填機(jī)充填膠囊，對(duì)粘附在膠囊殼外表的藥粉采用拋光機(jī)除去；7)打光質(zhì)檢：質(zhì)檢不合格產(chǎn)品。在鈷60照射站照射；質(zhì)檢合格產(chǎn)品封裝入庫。實(shí)施例2一種治療慢性盆腔炎的中藥制劑，按照如下步驟制成散劑：1)按照如下配比重量稱取藥材：生白花蛇舌草14份、白雞冠花10份、人參5.5份、紅藤11份、川斷9份、川楝子9份、臺(tái)烏8.5份、狗脊10份、白術(shù)9份、小香5.5份、白芍14份、枸杞8.5份、肉桂5.5份、元胡8.5份、蒼術(shù)8.5份、山藥14份、柴胡10份、炙甘草6份；上述方藥中，甘草選擇3年以上老根甘草，其余藥材為當(dāng)年新鮮優(yōu)質(zhì)藥材；2)凈料：將選擇的藥材用自來水沖洗干凈，除去泥污雜質(zhì)及劣質(zhì)藥材；3)消毒：用質(zhì)量濃度為75％的酒精噴灑原料藥材，然后用潔凈棉質(zhì)材料覆蓋悶48小時(shí)；4)干燥：消毒結(jié)束后，將原料藥材放入烘箱內(nèi)，在60℃條件下干燥3～5小時(shí)，檢測(cè)藥材含水量≤13％取出；5)粉碎：粉碎各藥材并過120目篩，然后將藥粉混合均勻；6)打光質(zhì)檢：質(zhì)檢不合格產(chǎn)品。在鈷60照射站照射；質(zhì)檢合格產(chǎn)品封裝入庫。實(shí)施例3一種治療慢性盆腔炎的中藥制劑，按照如下步驟制成顆粒劑：1)按照如下配比重量稱取藥材：生白花蛇舌草16份、白雞冠花11份、人參6.5份、紅藤13份、川斷11份、川楝子11份、臺(tái)烏9.5份、狗脊14份、白術(shù)11份、小香6.5份、白芍16份、枸杞9.5份、肉桂6.5份、元胡9.5份、蒼術(shù)9.5份、山藥16份、柴胡14份、炙甘草7份；上述方藥中，甘草選擇3年以上老根甘草，其余藥材為當(dāng)年新鮮優(yōu)質(zhì)藥材；2)凈料：將選擇的藥材用自來水沖洗干凈，除去泥污雜質(zhì)及劣質(zhì)藥材；3)消毒：用質(zhì)量濃度為75％的酒精噴灑原料藥材，然后用潔凈棉質(zhì)材料覆蓋悶48小時(shí)；4)干燥：消毒結(jié)束后，將原料藥材放入烘箱內(nèi)，在60℃條件下干燥3～5小時(shí)，檢測(cè)藥材含水量≤13％取出；5)粉碎：粉碎各藥材并過120目篩，然后將藥粉混合均勻；6)制備顆粒：向上述步驟5)混合的藥粉中加入適量蜂蜜，再按照制備散劑工藝制成散劑；7)打光質(zhì)檢：質(zhì)檢不合格產(chǎn)品，在鈷60照射站照射；質(zhì)檢合格產(chǎn)品封裝入庫。實(shí)施例4一種治療慢性盆腔炎的中藥制劑，根據(jù)實(shí)施例1、2、3的工藝可制成散劑、顆粒劑或膠囊劑任一劑型，其藥物配方比重如下：生白花蛇舌草12份、白雞冠花8份、人參5份、紅藤8份、川斷8份、川楝子8份、臺(tái)烏8份、狗脊8份、白術(shù)8份、小香5份、白芍12份、枸杞8份、肉桂5份、元胡8份、蒼術(shù)8份、山藥12份、柴胡8份、炙甘草5份。實(shí)施例5一種治療慢性盆腔炎的中藥制劑，根據(jù)實(shí)施例1、2、3的工藝可制成散劑、顆粒劑或膠囊劑任一劑型，其藥物配方比重如下：生白花蛇舌草18份、白雞冠花12份、人參7份、紅藤16份、川斷12份、川楝子12份、臺(tái)烏10份、狗脊16份、白術(shù)12份、小香7份、白芍18份、枸杞10份、肉桂7份、元胡10份、蒼術(shù)10份、山藥18份、柴胡16份、炙甘草8份。下面結(jié)合臨床資料予以說明本發(fā)明中藥制劑的實(shí)際療效。1、一般資料慢性盆腔炎通過婦查及B超確診，既有明顯的臨床癥狀及體征，又具有中醫(yī)脾虛型、腎虛型、濕熱濕毒型各型的臨床表現(xiàn)作為研究病歷，并設(shè)頭孢氨芐膠囊、氟哌酸口服及替硝唑200ml靜滴聯(lián)合應(yīng)用作為對(duì)照組，采用隨機(jī)分組、平行對(duì)照，對(duì)照組除用藥不同外，其它條件與治療組完全相同，治療組300例與對(duì)照組100例均為門診病歷。1.1治療組：患者年齡最大者50歲，最小者22歲，平均年齡36歲，病程最長者5年，最短者半年，平均2.75年。病歷調(diào)查顯示300例患者均未作過系統(tǒng)治療，屬門診病歷。1.2對(duì)照組：患者年齡最大者48歲，最小者25歲，平均年齡36.5歲，病程最長者5年，最短者1年，平均3年，病歷調(diào)查顯示，100例患者均未作過系統(tǒng)治療，屬門診病歷。2、診斷標(biāo)準(zhǔn)和中醫(yī)分型2.1診斷標(biāo)準(zhǔn)：2.1.1凡有下腹部一側(cè)或兩側(cè)疼痛，伴有腰痛或腰骶墜痛，白帶量多等癥狀，且常在勞累或性交后及月經(jīng)前后加重，或月經(jīng)失調(diào)，或有痛經(jīng)，或繼發(fā)性不孕史。2.1.2婦科檢查：子宮位置多數(shù)是后位，活動(dòng)受限或固定，一側(cè)或兩側(cè)附件增粗或呈條索狀。有壓痛，或子宮旁結(jié)締組織一側(cè)或兩側(cè)增厚，或條索狀增粗有壓痛。2.2中醫(yī)分型按照高等醫(yī)藥院校教材第五版《中醫(yī)婦科學(xué)》帶下癥進(jìn)行分型。3、治療方法治療組口服宮盆康膠囊，飯前飯后均可服用。對(duì)照組除口服頭孢氨芐膠囊還配合靜滴替硝唑治療。無論是治療組還是對(duì)照組在用藥期間盡量避免勞累，性生活，并注意月經(jīng)期間衛(wèi)生。30天為一療程，兩組均用藥一療程后評(píng)定療效。3.1治療組：用宮盆康膠囊(規(guī)格0.3克)，每次5粒，每日三次，溫開水送服，連服一療程。3.2對(duì)照組：用頭孢氨芐膠囊每次0.25克，氟哌酸0.2克，兩藥同時(shí)服用，每日三次。溫開水送服，連服一療程(并配合替硝唑200ml靜滴，每日一次，連用5日停藥)。4、療效標(biāo)準(zhǔn)根據(jù)國家中醫(yī)藥管理局1994-06-28頒布的《中醫(yī)病證診斷療效標(biāo)準(zhǔn)》一書判定。4.1治愈：臨床癥狀全部消失，婦科盆腔檢查(如壓痛、附件增厚、子宮粘連固定、炎性包塊)體征全部恢復(fù)正常。4.2好轉(zhuǎn)：臨床癥狀明顯改善，婦科盆腔檢查(如壓痛、附件增厚、子宮粘連固定、炎性包塊)明顯改善或縮小。4.3無效：臨床癥狀與體征均無明顯變化。5、治療結(jié)果5、1研究結(jié)果治療組共300例，總有效率94.4％，與100例對(duì)照組81％療效相比(詳見表I)P<0.01，差異有非常顯著性意義。表1-治療組與對(duì)照組總療效統(tǒng)計(jì)表分組治愈(％)好轉(zhuǎn)(％)無效(％)總有效率(％)治療組158(52.7)125(41.7)17(5.7)94.4對(duì)照組29(29)52(52)19(19)81經(jīng)X2檢驗(yàn)，P<0.01提示治療組療效明顯優(yōu)于對(duì)照組。5.2中醫(yī)辨證分型與療效關(guān)系統(tǒng)計(jì)表(詳見表II)表II-中醫(yī)辨證分型與療效關(guān)系統(tǒng)計(jì)表6、討論宮盆康膠囊配方具有溫補(bǔ)脾腎，活血化瘀，解毒除濕，收澀至帶的功能，臨床用于治療慢性盆腔炎所致的腰困腰痛、白帶量多，或黃白帶相兼、下墜、小腹冰脹疼痛，頭暈疲乏，輕度浮腫、小便下淋、痛經(jīng)、月經(jīng)不調(diào)等癥，特別是對(duì)脾虛型療效顯著，經(jīng)課題組6年臨床研究，除感冒患者慎用外，其他患者均未出現(xiàn)任何毒副作用，總有效率94.4％?，F(xiàn)代醫(yī)學(xué)藥理研究證明，本品有較好的抗菌、消炎、殺滅滴蟲、鎮(zhèn)痛、解痙，提高機(jī)體免疫功能等作用。當(dāng)前第1頁1 2 3