本發(fā)明涉及西藥
技術領域：
，具體是一種用于治療骨折的西藥復方。
背景技術：
：骨折是脊柱骨折的嚴重并發(fā)癥，由于椎體的移位或碎骨片突出于椎管內，使骨折或馬尾神經(jīng)產生不同程度的損傷。會伴發(fā)于頸椎、胸椎、胸腰、腰椎、骶椎骨折，導致肢體運動障礙、感覺障礙、大小便障礙。多見于青壯年，男性居多，最常見的損傷部位為中低頸髓，其次是胸腰交界處。骨折由原發(fā)性損傷和繼發(fā)性損傷組成，原發(fā)性損傷是由撞擊、切割、出血壓迫等機械外力導致的組織損傷，一般為不可逆損傷；繼發(fā)性損傷是在骨折原發(fā)性損傷的基礎上由水腫、炎癥反應、鈣超載、缺血-再灌注等病理生理過程導致的組織的損害，這種損害在原發(fā)傷之后繼續(xù)發(fā)展幾天至幾個月，多具可逆性及可調控性，對其控制水平直接影響到最終骨折功能恢復程度。對于骨折患者，除及時有效地穩(wěn)定脊柱、解除骨折壓迫等治療以外，早期予以有效的藥物治療也不可忽視，骨折后的藥物治療目的主要是1、減少骨折后早期創(chuàng)傷、炎癥等的有害作用；2、對骨折再生的促進并阻止抑制因子的影響；3、支持軸突再生并促進其與靶器官的聯(lián)系等。近年來雖然對骨折的病理生理機制進行了大量的研究，以甲基強的松龍(methylprednisolone，MP)為代表的藥物在臨床應用中也取得了一定的療效，但藥物的不良反應及其給藥局限性使得人們仍在繼續(xù)尋求有效的治療藥物。技術實現(xiàn)要素：本發(fā)明的目的在于提供一種給藥窗口寬、效果持久、無明顯不良反應的用于治療骨折的西藥復方。為實現(xiàn)上述目的，本發(fā)明提供如下技術方案：一種用于治療骨折的西藥復方，由烏司他丁和左氧氟沙星組成；其中，烏司他丁和左氧氟沙星的質量比為0.09-0.13：1。作為本發(fā)明進一步的方案：所述的烏司他丁和左氧氟沙星的質量比為0.10-0.12：1。作為本發(fā)明進一步的方案：所述的烏司他丁和左氧氟沙星的質量比為0.11：1。所述的西藥復方在制備治療骨折藥物中的用途。作為本發(fā)明進一步的方案：所述的西藥復方的成人注射劑量為1.9-2.1mg/kg，給藥時間為骨折后6-12h。作為本發(fā)明進一步的方案：所述的西藥復方的成人注射劑量為2.0mg/kg，給藥時間為骨折后6h。與現(xiàn)有技術相比，本發(fā)明的有益效果是：通過對骨折造模動物的試驗治療，發(fā)現(xiàn)本發(fā)明西藥復方能夠降低細胞的凋亡，促進神經(jīng)元的存活，抑制膠質瘢痕的形成，并顯著提高治療后動物的BBB評分，表明本發(fā)明西藥復方對于骨折后的運動功能恢復具有顯著的促進作用。與目前臨床上用于治療骨折的常用藥物甲基強的松龍相比，本發(fā)明西藥復方的給藥窗口更寬，治療效果更加持久，遠期效果更好。具體實施方式下面將結合本發(fā)明實施例，對本發(fā)明實施例中的技術方案進行清楚、完整地描述，顯然，所描述的實施例僅僅是本發(fā)明一部分實施例，而不是全部的實施例。基于本發(fā)明中的實施例，本領域普通技術人員在沒有做出創(chuàng)造性勞動前提下所獲得的所有其他實施例，都屬于本發(fā)明保護的范圍。實施例1本發(fā)明實施例中，一種用于治療骨折的西藥復方，由烏司他丁和左氧氟沙星組成；其中，烏司他丁和左氧氟沙星的質量比為0.09：1。實施例2本發(fā)明實施例中，一種用于治療骨折的西藥復方，由烏司他丁和左氧氟沙星組成；其中，烏司他丁和左氧氟沙星的質量比為0.10：1。實施例3本發(fā)明實施例中，一種用于治療骨折的西藥復方，由烏司他丁和左氧氟沙星組成；其中，烏司他丁和左氧氟沙星的質量比為0.11：1。實施例4本發(fā)明實施例中，一種用于治療骨折的西藥復方，由烏司他丁和左氧氟沙星組成；其中，烏司他丁和左氧氟沙星的質量比為0.12：1。實施例5本發(fā)明實施例中，一種用于治療骨折的西藥復方，由烏司他丁和左氧氟沙星組成；其中，烏司他丁和左氧氟沙星的質量比為0.13：1。上述實施例中，所述的用于治療骨折的西藥復方的制備步驟為：以烏司他丁和左氧氟沙星為有效成分，利用藥劑學上可接受的工藝和輔料，制成凍干粉針劑。為了驗證本發(fā)明西藥復方對骨折的治療作用，現(xiàn)構建大鼠的骨折模型，以臨床上治療骨折的標準藥物——甲基強的松龍(methylprednisolone，MP)作為對比藥物，利用本發(fā)明西藥復方和對比藥物這兩種類型的藥物進行研究，其中，如無特殊說明，所用的試驗方法均為常規(guī)方法，所用的藥材原料、試劑材料等均為市售購買產品。一、本發(fā)明西藥復方對骨折的治療試驗采用8w齡雌性Wistar大鼠，應用紐約大學(NYU)標準骨折打擊器(ImpactorModelII)在大鼠胸10節(jié)段打擊骨折，構建骨折的動物模型。損傷后8h，分別將實施例1-5制得的西藥復方以12.6mg/kg(該劑量是通過人的給藥劑量×大鼠與人的劑量換算系數(shù)6.3而來)的劑量腹腔注射給藥，每天一次持續(xù)至損傷后2w，作為治療1-5組；損傷后8h，將甲基強的松龍以30mg/kg的劑量尾靜脈注射給藥，每天一次持續(xù)至損傷后2w，作為對照1組；損傷后8h，采用生理鹽水作為對照2組。采用BBB評分法分析損傷后8h給藥的大鼠治療后運動功能的恢復情況，采用TUNEL、NF-200和GFAP染色觀察各組治療后試驗動物的功能恢復、損傷后細胞凋亡、神經(jīng)元存活數(shù)量以及膠質瘢痕的大小，試驗結果如表1-2所示。表1各組的BBB評分結果項目1d3d1w2w3w4w5w6w7w8w治療1組0.51.53.55.77.79.610.510.911.611.6治療2組0.51.63.75.87.89.710.711.011.611.6治療3組0.61.73.86.17.99.810.811.111.711.7治療4組0.61.73.75.97.89.710.711.111.711.7治療5組0.51.63.55.87.69.610.610.911.611.6對照1組0.00.00.81.52.02.74.24.54.84.7對照2組0.00.00.21.22.02.53.94.03.93.9表2各組的TUNEL、NF-200和GFAP染色觀察結果項目TUNELNF-200GFAP治療1組310006500054000治療2組310006600053000治療3組300006700051000治療4組300006500053000治療5組310006500054000對照1組430003900073000對照2組450003600079000由表1和表2可以看出：治療1-5組的BBB評分顯著高于對照1-2組，表明采用本發(fā)明西藥復方治療可以顯著促進大鼠損傷后的功能恢復；治療1-5組的大鼠的細胞凋亡數(shù)量、GFAP表達水平顯著低于對照1-2組，神經(jīng)元數(shù)量顯著高于對照1-2組，說明本發(fā)明西藥復方在損傷后對局部組織細胞具有保護作用，可在損傷后保護神經(jīng)元的存活，促進神經(jīng)元的再生修復，同時抑制慢性期膠質瘢痕的形成，促進損傷后的組織修復與功能恢復。上述試驗結果表明，與對照1-2組相比，治療1-5組顯著降低了損傷后急性期細胞的壞死及凋亡，促進了神經(jīng)元的存活與修復；遠期則縮小了膠質瘢痕的范圍、促進了大鼠損傷后的功能恢復。由此表明，本發(fā)明西藥復方對骨折具有確定的療效，其中實施例3制得的西藥復方治療效果最佳。二、不同時間給藥時，實施例3制得的西藥復方與甲基強的松龍的治療效果對比通過不同時間給藥時，實施例3制得的西藥復方與甲基強的松龍的療效對比，確定本發(fā)明西藥復方對于骨折臨床治療方案的有效性。將8周齡雌性Wistar大鼠分為三組(每組30只)，應用紐約大學(NYU)標準骨折打擊器(ImpactorModelII)在大鼠胸10節(jié)段打擊骨折，選取打擊后即刻(0h)、3h、6h、9h、12h、18h、24h七個給藥時間，對3組動物分別進行生理鹽水、甲基強的松龍和實施例3制得的本發(fā)明西藥復方治療并持續(xù)2w，觀察大鼠的恢復情況，試驗結果如表3-4所示。表3不同時間給藥的各組NF200染色觀察結果項目本發(fā)明西藥復方治療組甲基強的松龍治療組生理鹽水對照組0h221181.13h6740/6h14531/9h12928/12h10820/18h4614/24h188/表4不同時間給藥的各組GFAP染色觀察結果由表3和表4可以看出：在大鼠損傷后6h給藥時，本發(fā)明西藥復方治療組大鼠的神經(jīng)元數(shù)量顯著高于甲基強的松龍治療組大鼠的神經(jīng)元數(shù)量，而甲基強的松龍治療在早期療效較明顯，但隨著給藥時間的推遲其效果顯著下降；在大鼠損傷后6h給藥時，本發(fā)明西藥復方治療組對膠質瘢痕的抑制作用最顯著，且其對膠質瘢痕的抑制效果顯著高于甲基強的松龍組。綜上，損傷后6h給藥能夠更好地發(fā)揮本發(fā)明西藥復方對骨折的治療效果。綜上，甲基強的松龍在損傷早期的治療效果較顯著，但其療效隨給藥時間的推遲而降低，給藥窗口較窄，遠期效果有限；而本發(fā)明西藥復方的治療效果更加持久，給藥窗口期更寬，遠期療效顯著。對于本領域技術人員而言，顯然本發(fā)明不限于上述示范性實施例的細節(jié)，而且在不背離本發(fā)明的精神或基本特征的情況下，能夠以其他的具體形式實現(xiàn)本發(fā)明。因此，無論從哪一點來看，均應將實施例看作是示范性的，而且是非限制性的，本發(fā)明的范圍由所附權利要求而不是上述說明限定，因此旨在將落在權利要求的等同要件的含義和范圍內的所有變化囊括在本發(fā)明內。此外，應當理解，雖然本說明書按照實施方式加以描述，但并非每個實施方式僅包含一個獨立的技術方案，說明書的這種敘述方式僅僅是為清楚起見，本領域技術人員應當將說明書作為一個整體，各實施例中的技術方案也可以經(jīng)適當組合，形成本領域技術人員可以理解的其他實施方式。當前第1頁1 2 3