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一種治療白癜風的西藥組合物的制作方法

文檔序號:12075935閱讀:250來源:國知局
本發(fā)明涉及一種治療白癜風的藥物,具體是一種治療白癜風的西藥組合物。
背景技術
:白癜風是一種常見的后天性限局性或泛發(fā)性皮膚色素脫失病。由于皮膚的黑素細胞功能消失引起,但機制還不清楚。全身各部位可發(fā)生,常見于指背、腕、前臂、顏面、頸項及生殖器周圍等。女性外陰部亦可發(fā)生,青年婦女居多。本病發(fā)病原因尚不清楚。近年來研究認為與以下因素有關:1)遺傳學說:白癜風可以出現(xiàn)在雙胞胎及家族中,說明遺傳在白癜風發(fā)病中有重要作用。研究認為白癜風具有不完全外顯率,基因上有多個致病位點。2)自身免疫學說:白癜風可以合并自身免疫病,如甲狀腺疾病、糖尿病、慢性腎上腺機能減退、惡性貧血、風濕性關節(jié)炎、惡性黑色素瘤等。血清中還可以檢出多種器官的特異性抗體,如抗甲狀腺抗體、抗胃壁細胞抗體、抗腎上腺抗體、抗甲狀旁腺抗體、抗平滑肌抗體、抗黑素細胞抗體等。3)精神與神經(jīng)化學學說:精神因素與白癜風的發(fā)病密切相關,大多患者在起病或皮損發(fā)展階段有精神創(chuàng)傷、過度緊張、情緒低落或沮喪。白斑處神經(jīng)末梢有退行性變,也支持神經(jīng)化學學說。4)黑素細胞自身破壞學說:白癜風患者體內可以產(chǎn)生抗體和T淋巴細胞,說明免疫反應可能導致黑素細胞被破壞。而細胞本身合成的毒性黑素前身物及某些導致皮膚脫色的化學物質對黑素細胞也可能有選擇性的破壞作用。5)微量元素缺乏學說:白癜風患者血液及皮膚中銅或銅藍蛋白水平降低,導致酪氨酸酶活性降低,因而影響黑素的代謝。6)其他因素:外傷、日光曝曬及一些光感性藥物亦可誘發(fā)白癜風。白癜風的臨床表現(xiàn):性別無明顯差異,各年齡組均可發(fā)病,但以青少年好發(fā)。皮損為色素脫失斑,常為乳白色,也可為淺粉色,表面光滑無皮疹。白斑境界清楚,邊緣色素較正常皮膚增加,白斑內毛發(fā)正?;蜃儼?。病變好發(fā)于受陽光照射及磨擦損傷部位,病損多對稱分布。白斑還常按神經(jīng)節(jié)段分布而呈帶狀排列。除皮膚損害外,口唇、陰唇、龜頭及包皮內側黏膜也常受累。本病多無自覺癥狀,少數(shù)患者在發(fā)病前或同時有患處局部瘙癢感。白癜風常伴其他自身免疫性疾病,如糖尿病、甲狀腺疾病、腎上腺功能不全、硬皮病、異位性皮炎、斑禿等。目前對于白癜風的治療主要有藥物治療、手術治療、物理療法等方法,手術治療和物理療法十分昂貴,很多患者由于承擔不了高昂的治療費用而放棄治療,耽誤了病情。藥物治療由于價格較低,被越來越多的患者選擇,但是目前治療白癜風的藥物依然存在著很多缺點:治療周期長、見效慢、毒副作用大、停藥后容易復發(fā)。因此,患者急需一種治療白癜風療效好、見效快、治療周期短、毒副作用小、停藥后不易復發(fā)的藥物。技術實現(xiàn)要素:本發(fā)明的目的在于提供一種治療白癜風的西藥組合物,以解決上述
背景技術
中提出的問題。為實現(xiàn)上述目的,本發(fā)明提供如下技術方案:一種治療白癜風的西藥組合物,包括以下重量份數(shù)的原料:維生素C0.1-1份、維生素p0.1-2份、維生素E0.1-1份、胎盤素2-5份、頭發(fā)2-8份、胸腺肽注射液10-25份、克維a酸0.2-5份、乙基西梭霉素1-3份、乙酰螺旋霉素2-5份、甲磺酸帕珠沙星2-10份、天門冬氨酸1-5份、甘氨酸0.5-1份、復方卡力孜然酊2-5份、長春酰胺1-5份。作為本發(fā)明進一步的方案:包括以下重量份數(shù)的原料:維生素C0.6份、維生素p0.7份、維生素E0.6份、胎盤素3份、頭發(fā)5份、胸腺肽注射液15份、克維a酸1份、乙基西梭霉素2份、乙酰螺旋霉素3份、甲磺酸帕珠沙星5份、天門冬氨酸4份、甘氨酸0.8份、復方卡力孜然酊3份、長春酰胺4份。一種治療白癜風的西藥組合物的制備方法,由以下步驟制成:(1)按照上述配方稱取各原料,備用;(2)將頭發(fā)放入100-250℃的馬弗爐中煅燒3-5min,取出后研磨成粉末,備用;(3)將甲磺酸帕珠沙星、維生素C、維生素p、維生素E、胎盤素、乙基西梭霉素、乙酰螺旋霉素、克維a酸、天門冬氨酸、甘氨酸、復方卡力孜然酊、長春酰胺與胸腺肽注射液混合,放入攪拌機中,在300-500轉/min的轉速下混合攪拌5-20min;(4)將步驟(2)所得物與步驟(3)所得物混合,在200-300轉/min的轉速下混合攪拌10-15min;(5)將上步所得物放入100-120℃的真空干燥箱中干燥10-35min,即得成品。作為本發(fā)明再進一步的方案:所述步驟(2)將頭發(fā)放入150℃的馬弗爐中煅燒4min,取出后研磨成粉末,備用。作為本發(fā)明再進一步的方案:所述步驟(4)將步驟(2)所得物與步驟(3)所得物混合,在280轉/min的轉速下混合攪拌12min。作為本發(fā)明再進一步的方案:所述步驟(5)將上步所得物放入105℃的真空干燥箱中干燥15min,即得成品。與現(xiàn)有技術相比,本發(fā)明的有益效果是:該治療白癜風的藥物通過原料復配發(fā)揮協(xié)同作用,具有療效好、見效快、治療周期短、毒副作用小、停藥后不易復發(fā)、服用方便的優(yōu)點,有利白斑病位周圍黑色素的形成,患者服后最快25天白斑邊出現(xiàn)黑點,無不舒適感,有效率高達80%;本發(fā)明制備方法簡單,成本低廉,價格低,有效降低了患者的經(jīng)濟壓力。具體實施方式下面結合具體實施方式對本專利的技術方案作進一步詳細地說明。實施例1一種治療白癜風的西藥組合物,包括以下重量份數(shù)的原料:維生素C0.1份、維生素p0.1份、維生素E0.1份、胎盤素2份、頭發(fā)2份、胸腺肽注射液10份、克維a酸0.2份、乙基西梭霉素1份、乙酰螺旋霉素2份、甲磺酸帕珠沙星2份、天門冬氨酸1份、甘氨酸0.5份、復方卡力孜然酊2份、長春酰胺1份。一種治療白癜風的西藥組合物的制備方法,由以下步驟制成:(1)按照上述配方稱取各原料,備用;(2)將頭發(fā)放入100℃的馬弗爐中煅燒3min,取出后研磨成粉末,備用;(3)將甲磺酸帕珠沙星、維生素C、維生素p、維生素E、胎盤素、乙基西梭霉素、乙酰螺旋霉素、克維a酸、天門冬氨酸、甘氨酸、復方卡力孜然酊、長春酰胺與胸腺肽注射液混合,放入攪拌機中,在300轉/min的轉速下混合攪拌5min;(4)將步驟(2)所得物與步驟(3)所得物混合,在200轉/min的轉速下混合攪拌10min;(5)將上步所得物放入100℃的真空干燥箱中干燥10min,即得成品。實施例2一種治療白癜風的西藥組合物,包括以下重量份數(shù)的原料:維生素C1份、維生素p2份、維生素E1份、胎盤素5份、頭發(fā)8份、胸腺肽注射液25份、克維a酸5份、乙基西梭霉素3份、乙酰螺旋霉素5份、甲磺酸帕珠沙星10份、天門冬氨酸5份、甘氨酸1份、復方卡力孜然酊5份、長春酰胺5份。一種治療白癜風的西藥組合物的制備方法,由以下步驟制成:(1)按照上述配方稱取各原料,備用;(2)將頭發(fā)放入250℃的馬弗爐中煅燒5min,取出后研磨成粉末,備用;(3)將甲磺酸帕珠沙星、維生素C、維生素p、維生素E、胎盤素、乙基西梭霉素、乙酰螺旋霉素、克維a酸、天門冬氨酸、甘氨酸、復方卡力孜然酊、長春酰胺與胸腺肽注射液混合,放入攪拌機中,在500轉/min的轉速下混合攪拌20min;(4)將步驟(2)所得物與步驟(3)所得物混合,在300轉/min的轉速下混合攪拌15min;(5)將上步所得物放入120℃的真空干燥箱中干燥35min,即得成品。實施例3一種治療白癜風的西藥組合物,包括以下重量份數(shù)的原料:維生素C0.6份、維生素p0.7份、維生素E0.6份、胎盤素3份、頭發(fā)5份、胸腺肽注射液15份、克維a酸1份、乙基西梭霉素2份、乙酰螺旋霉素3份、甲磺酸帕珠沙星5份、天門冬氨酸4份、甘氨酸0.8份、復方卡力孜然酊3份、長春酰胺4份。一種治療白癜風的西藥組合物的制備方法,由以下步驟制成:(1)按照上述配方稱取各原料,備用;(2)將頭發(fā)放入150℃的馬弗爐中煅燒4min,取出后研磨成粉末,備用;(3)將甲磺酸帕珠沙星、維生素C、維生素p、維生素E、胎盤素、乙基西梭霉素、乙酰螺旋霉素、克維a酸、天門冬氨酸、甘氨酸、復方卡力孜然酊、長春酰胺與胸腺肽注射液混合,放入攪拌機中,在400轉/min的轉速下混合攪拌15min;(4)將步驟(2)所得物與步驟(3)所得物混合,在280轉/min的轉速下混合攪拌12min;(5)將上步所得物放入105℃的真空干燥箱中干燥15min,即得成品。對比例1一種治療白癜風的西藥組合物,包括以下重量份數(shù)的原料:維生素C0.6份、維生素p0.7份、維生素E0.6份、胎盤素3份、胸腺肽注射液15份、克維a酸1份、乙基西梭霉素2份、乙酰螺旋霉素3份、甲磺酸帕珠沙星5份、天門冬氨酸4份、甘氨酸0.8份、復方卡力孜然酊3份、長春酰胺4份。一種治療白癜風的西藥組合物的制備方法,由以下步驟制成:(1)按照上述配方稱取各原料,備用;(2)將甲磺酸帕珠沙星、維生素C、維生素p、維生素E、胎盤素、乙基西梭霉素、乙酰螺旋霉素、克維a酸、天門冬氨酸、甘氨酸、復方卡力孜然酊、長春酰胺與胸腺肽注射液混合,放入攪拌機中,在400轉/min的轉速下混合攪拌15min;(3)將步驟(2)所得物與步驟(3)所得物混合,在280轉/min的轉速下混合攪拌12min;(4)將上步所得物放入105℃的真空干燥箱中干燥15min,即得成品。對比例1中未添加頭發(fā)。對比例2一種治療白癜風的西藥組合物,包括以下重量份數(shù)的原料:維生素C0.6份、維生素p0.7份、維生素E0.6份、胎盤素3份、頭發(fā)5份、胸腺肽注射液15份、克維a酸1份、乙基西梭霉素2份、乙酰螺旋霉素3份、甲磺酸帕珠沙星5份、天門冬氨酸4份、甘氨酸0.8份、復方卡力孜然酊3份。一種治療白癜風的西藥組合物的制備方法,由以下步驟制成:(1)按照上述配方稱取各原料,備用;(2)將頭發(fā)放入150℃的馬弗爐中煅燒4min,取出后研磨成粉末,備用;(3)將甲磺酸帕珠沙星、維生素C、維生素p、維生素E、胎盤素、乙基西梭霉素、乙酰螺旋霉素、克維a酸、天門冬氨酸、甘氨酸、復方卡力孜然酊與胸腺肽注射液混合,放入攪拌機中,在400轉/min的轉速下混合攪拌15min;(4)將步驟(2)所得物與步驟(3)所得物混合,在280轉/min的轉速下混合攪拌12min;(5)將上步所得物放入105℃的真空干燥箱中干燥15min,即得成品。對比例2中未添加長春酰胺。實驗例動物藥效學研究一、毒性試驗:實驗動物:小白鼠、由合肥市動物實驗中心提供。小白鼠灌胃給藥急性毒性試驗:試驗方法:將100只小白鼠在實驗室條件下適應性飼喂7天后,隨機分成2組,即實驗組和對照組,每組50只。禁食12h(不禁水)后,實驗組給予如實施例3制備得到的藥物的水溶液灌胃,對照組給予生理鹽水灌胃。七日內觀察灌胃后小白鼠的精神、行為、飲食欲等情況,記錄小白鼠死亡時間和數(shù)量,剖檢死亡小白鼠,觀察各臟器組織的病理變化。實驗結果:七日內小白鼠無一死亡,處死小白鼠解剖觀察各臟器未發(fā)現(xiàn)毒性反應,實驗組與對照組小白鼠無任何差異。wistar大鼠灌胃給藥長期毒性試驗:試驗方法:(1)選取wSPF級大鼠100只,體重200±50g,分為兩組,即對照組、實驗組,每組50只。(2)實驗組給予如實施例3制備得到的藥物的水溶液灌胃,劑量為相當于成人用藥的5倍,對照組給予生理鹽水灌胃,一日灌胃三次,連續(xù)給藥3個月,觀察動物一般情況及體重等指標。停藥三天后,觀察wistar大鼠的精神、行為、飲食欲、體重等指標。試驗結果:wistar大鼠的精神、行為、飲食欲、體重等指標均無明顯變化。處死大鼠,對其內臟進行組織切片,電鏡下表明無任何病變及異常。實施例3和對比例1-2制備的藥物的療效觀察。1、一般資料收治門診患者180例,年齡15-45歲,病程1-20年。采用隨機的方法分為三組,即第一對照組、第二對照組和治療組,每組50例。治療組口服本發(fā)明按照具體實施例3制得的藥物,每日2次,療程3個月。第一對照組口服,本發(fā)明按照具體對比例1制得的藥物,每日2次,療程3個月。第二對照組口服,本發(fā)明按照具體對比例2制得的藥物,每日2次,療程3個月。2、觀察項目:實驗前后,計算白癱風面積及嚴重程度評分(VASI),參照北京大學第一醫(yī)院趙邑整理的《皮膚科疾病臨床評分表》中的白癱風面積及嚴重程度評分(vitiligoareaseverityindex,VASI):用手掌單位計算白疲風受累面積。一個手掌單位(包括手掌和所有手指的掌面)大約為1%體表面積。3、色素脫失程度評價100%一色素完全脫失,無色素;90%一殘存點狀色素;75%一色素脫失面積超過未脫失面積;50%一色素脫失面積等于未脫失面積;25%一色素未脫失面積超過脫失面積;10%一只有點狀色素脫失各軀體部位的VASI為手掌單位和該單位色素脫失程度的乘積。VASI總分=所有部位VASI之和。4、療效標準與治療結果療效標準:痊愈:臨床癥狀全部消失,三個月未見復發(fā)。好轉:臨床癥狀明顯減輕。無效:臨床癥狀無明顯好轉或加重。5、治療結果(1)三組治療前后皮損評分比較見表1:表1三組治療前后VASI評分比較項目治療前治療1個月治療3個月治療組4.21±8.533.28±8.650.58±0.93第一對照組4.25±9.124.05±9.182.58±2.8第二對照組4.20±8.414.01±7.692.94±3.15(2)三組療效比較見表2表2三組療效比較項目例數(shù)/例顯效/例有效/例無效/例有效率/%實施例3508321080對比例1501202942對比例2502183040用本發(fā)明實施例3制備的藥物治療白癜風患者50例,結果顯效8例,有效32例,無效10例,總有效率為80%,且服藥期間患者無明顯的毒副作用和并發(fā)癥出現(xiàn)。用本發(fā)明對比例1制備的藥物治療白癜風患者50例,結果顯效1例,有效20例,無效29例,總有效率為42%;用本發(fā)明對比例2制備的藥物治療白癜風患者50例,結果顯效2例,有效18例,無效30例,總有效率為40%??梢钥闯?,長春酰胺和頭發(fā)可以有效提高該藥物治療白癜風的治療效果。該治療白癜風的藥物通過原料復配發(fā)揮協(xié)同作用,具有療效好、見效快、治療周期短、毒副作用小、停藥后不易復發(fā)、服用方便的優(yōu)點,有利白斑病位周圍黑色素的形成,患者服后最快25天白斑邊出現(xiàn)黑點,無不舒適感,有效率高達80%;本發(fā)明制備方法簡單,成本低廉,價格低,有效降低了患者的經(jīng)濟壓力。上面對本專利的較佳實施方式作了詳細說明,但是本專利并不限于上述實施方式,在本領域的普通技術人員所具備的知識范圍內,還可以在不脫離本專利宗旨的前提下做出各種變化。當前第1頁1 2 3 
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