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一種退熱貼及其制備方法與流程

文檔序號:11173478閱讀:794來源:國知局

本發(fā)明涉及一種中藥退熱貼,尤其是涉一種退熱貼及其制備方法。



背景技術:

發(fā)燒既體溫高于正常值,正常人體溫在一個狹小范圍內(nèi)有所波動,如口溫波動在36.0~37℃之間,以凌晨0~4時最低,下午5~7時最高,差異在正負1℃左右。口腔溫度在37.3℃以上,直腸內(nèi)溫度在37.6℃以上,腋窩溫度37.2以上即稱為發(fā)熱。在日常生活中,人們經(jīng)常會遇到各種原因引起的發(fā)熱,尤其是外感發(fā)熱,及時進行物理降溫是首先采用的措施。物理降溫就是使用酒精在患者背部、面部、腹部、腋窩處擦浴。然而采用酒精降溫只是起到單一降溫退熱作用,不能從根本上消除病因。

退熱貼劑作為一種新型給藥劑型,其具有使用方便,療效迅速的特點。它可避免肝臟的首過效應和藥物在胃腸道的降解,從而使得藥物的吸收不受胃腸道因素的影響,同時可維持較恒定的有效血藥濃度,降低不良反應,使用方便可隨時中斷給藥,物理降溫具有降溫快速且持久的特點,克服了注射液給藥痛苦、不方便的不足。

中國專利申請CN1895311公開了一種親水性凝膠透皮貼片及其制備方法,其凝膠層由以下重量百分比計的組分組成:柴胡揮發(fā)油1~20%、親水性凝膠2.5~10%、交聯(lián)劑0~1%、保濕劑20~40%、表面活性劑0~5%、填充劑0~0.1%、黏合劑1~3%、促滲劑1~12%和溶劑40~74%。該親水性凝膠透皮貼片具有無刺激性、無過敏性、無剝落反應,片載藥量遠高于注射給藥量,且無任何毒、副作用發(fā)生的優(yōu)點,但是該發(fā)明選用柴胡揮發(fā)油作為產(chǎn)生解熱作用的主要成分,柴胡揮發(fā)油一般采用傳統(tǒng)的水蒸氣蒸餾的方式,餾出液靜置分層后,分離油層所得,其中的芳香飽和水溶液,含有大量的揮發(fā)油成分,但水量大,無法分離,故最終棄去,造成原料浪費;另外,柴胡揮發(fā)油本身易氧化變質(zhì),不易儲存,穩(wěn)定性差,往往導致制備的柴胡透皮貼片退熱藥效較差。



技術實現(xiàn)要素:

有鑒于此,本發(fā)明的目的是針對現(xiàn)有技術的不足,提供一種退熱貼,解決了現(xiàn)有退熱貼退熱效果差的問題,達到了高效、快速、無毒副作用的效果。

為達到上述目的,本發(fā)明采用以下技術方案:

一種退熱貼,由如下重量份的原料制成:中藥浸膏150-200份、填充料80-100份、基質(zhì)原料30-50份、表面滲透劑10-30份;所述中藥浸膏由以下重量份數(shù)的原料制成:附子13-15份,肉桂10-12份,葛根12-15份,車前草12-14份,小薊10-13份,大薊10-13份,黃柏10-12份,蟬蛻8-10份,辛夷8-10份,艾葉8-10份,冰片6-8份,羚羊角粉6-8份,藿香4-6份,遠志3-5份,浮萍3-5份和魚腥草3-5份。

優(yōu)選的,由如下重量份的原料制成:中藥浸膏180-190份、填充料85-95份、基質(zhì)原料30-50份、表面滲透劑15-25份;所述中藥浸膏由以下重量份數(shù)的原料制成:附子14份,肉桂11份,葛根13份,車前草13份,小薊12份,大薊11份,黃柏11份,蟬蛻9份,辛夷9份,艾葉9份,冰片7份,羚羊角粉7份,藿香5份,遠志4份,浮萍4份和魚腥草4份。

3、根據(jù)權利要求1或2所述的一種退熱貼,其特征在于:所述表面滲透劑為檸檬酸。

優(yōu)選的,所述填充料包括滑石粉、甘油和聚丙烯酸鈉;所述滑石粉、甘油和聚丙烯酸鈉的重量比為1:1-3:0.3-5。

優(yōu)選的,所述基質(zhì)原料為海藻酸鈉。

一種退熱貼的制備方法,包括如下步驟:

1)中藥浸膏的制備:將所述中藥組分除雜、清洗、粉碎,提取有效成分,濃縮得浸膏;所述浸膏的密度為1.5-2.0克/毫升;

2)基質(zhì)的制備:將天然海藻酸鈉加入其重量份數(shù)3-5倍水中,攪拌,初步形成基質(zhì);

3)基質(zhì)的處理:向初步形成的基質(zhì)中加入填充料,混合均勻后加熱至65-75℃;

4)將表面活性劑、步驟1所得的中藥浸膏加入步驟3)處理過的基質(zhì)中,加熱至50-60℃;并進行充分的攪拌,攪拌時間為20-40分鐘,然后冷卻至室溫;

5)然后將步驟4)獲得的產(chǎn)品均勻的涂抹在聚氨酯膜中部,并將形狀大小與聚氨酯膜相匹配的隔離紙膠合其上,既得。

優(yōu)選的,步驟)所述中藥有效組份的提取方法為,向步驟1)所得中藥粉末中加入2-4倍藥材總重量的水,浸泡30-60分鐘后,微波提取2-4小時,過濾,得到濾液和濾渣,備用;將所述濾渣加入乙醇水溶液,回流提取2-3小時;收集濾液和回流液。

優(yōu)選的,所述微波提取的功率為2000-3000MHz。

本發(fā)明中的藥物:

陽熱氣盛而導致氣機郁結(jié),病變過程中,陽氣易衰,依“熱因熱用”之法則,可運用辛溫、甘溫、辛熱藥物以通陽解表,

附子肉桂二藥均有補火助陽,散寒止痛之功,但附子性烈,長于回陽救逆,散寒止痛;肉桂性緩,長于暖下焦而溫腎陽,并引火歸元以攝無根之火,行氣通滯,相須為用則溫腎助陽,引火歸元,溫經(jīng)散寒共為君藥。

葛根,發(fā)表解肌,透疹,生津止渴;蟬蛻,發(fā)散風熱,透疹止癢,浮萍,葛葛根發(fā)表解肌,透疹,升陽止瀉,生津止渴蟬蛻,發(fā)散風熱,透疹止癢,明目退翳,熄風止痙,浮萍辛,寒,發(fā)汗解表,透疹止癢,利水消腫,三藥相互搭配透在表在上之熱邪,同時浮萍又有利尿之功又可導熱下行從小便處,同時浮萍得葛根蟬蛻之助透熱力更強,葛根蟬蛻得浮萍之助發(fā)表解肌作用更顯對因熱邪導致的肌肉酸痛效果更顯,并且三種藥物互相搭配,可協(xié)助君藥調(diào)理一身之陽氣為臣藥;

小薊,涼血止血,解毒消癰與大薊配伍同用,涼血止血,散瘀消癰作用相互加強,二者搭配車前草,清熱利尿,涼血解毒,可以使熱邪從小便出,并且對體溫過高導致的熱毒有奇效,黃柏走下焦搜下焦之熱邪和車前草配伍,走而不守可使熱邪迅速排出體外,同時由于四味藥都為寒性,可以糾正附子肉桂過熱之弊;魚腥草,清熱解毒,消癰排膿,利水通淋可以協(xié)助車前子、小薊清熱解毒,利尿排毒;

辛夷,通鼻竅,藿香,芳香化濕,冰片開竅醒神,清熱消腫,遠志,安神益智,祛痰開竅,四藥相互搭配對因大熱導致的神昏效果顯著,并且因為遠志的加入可以安神,使大熱后降溫導致的身疲作用尤佳;

羚羊角粉,息風止痙,平肝潛陽,清肝明目,清熱解毒,可單用解熱,在本發(fā)明中可以加強清熱藥的,清熱效果,使體溫迅速降低,并且可以息風止痙,平肝潛陽,可以迅速緩解因高熱導致的痙攣,共為佐藥;

本發(fā)明中藥物:

附子,辛、甘,大熱。有毒。歸心、腎、脾經(jīng)?;仃柧饶妫糜谕鲫栕C,補火助陽,補火,就是補命門之火,命門之火就是人體的元陽、腎陽。散寒止痛,即能溫中,又能溫經(jīng)。

肉桂,辛、甘,大熱。歸腎、脾、心、肝經(jīng)。功效:補火助陽,散寒止痛,溫經(jīng)通脈。補火助陽,通過補命門之火,用于溫助全身陽氣,也用于陽虛諸證,散寒止痛,包括溫中,與附子比,附子還表現(xiàn)出袪風濕,故風濕痹證常用,肉桂既能散沉寒,又能通血脈。

艾葉,性味歸經(jīng):苦、辛,溫。歸肝、脾、腎經(jīng)。功效:溫經(jīng)止血,散寒止痛。主治:用于吐血衄血,崩漏下血,腹中冷痛,經(jīng)行腹痛。

葛根,性味歸經(jīng):甘、辛,涼。歸肺、胃經(jīng)。功效:發(fā)表解肌,透疹,升陽止瀉,生津止渴。主治:用于外感發(fā)熱,項背強痛,麻疹不透,濕熱瀉痢,脾虛泄瀉,熱病煩渴,消渴證。

蟬蛻,性味歸經(jīng):甘,寒。歸肺、肝經(jīng)。功效:發(fā)散風熱,透疹止癢,明目退翳,熄風止痙。主治:用于外感風熱,溫病初起,麻疹不透,風疹瘙癢,目赤,目翳,小兒夜啼,破傷風。

浮萍,性味歸經(jīng):辛,寒。歸肺、膀胱經(jīng)。功效:發(fā)汗解表,透疹止癢,利水消腫。主治:用于風熱表證,疹透不暢,水腫,小便不利。

車前草,功效:清熱利尿,涼血解毒。主治熱結(jié)膀胱,小便不利,淋濁帶下,水腫,黃疸,瀉痢,熱咳嗽,肝熱目赤,咽痛乳蛾,衄血,尿血,癰腫瘡毒。

小薊,性味歸經(jīng):苦、甘,涼。歸心、肝經(jīng)。功效:涼血止血,解毒消癰。與大薊配伍同用。小薊兼有利尿作用,以治尿血、血淋尤宜。2.散瘀解毒,用于熱毒癰腫。其散瘀消癰之功效略遜大薊。

大薊,性味歸經(jīng):甘、苦,涼。歸心、肝經(jīng)。大薊功效:涼血止血,散瘀消癰。大薊主治:用于血熱吐衄,尿血、崩漏,瘡癰腫毒。

黃柏,性味歸經(jīng):苦,寒。歸腎、膀胱、大腸經(jīng)。功效:清熱燥濕。瀉火解毒,退虛熱。主治:用于濕熱瀉痢,黃疸,帶下,熱毒瘡瘍,濕疹,陰虛發(fā)熱。

辛夷,性味歸經(jīng):辛、溫。歸肺、胃經(jīng)。功效:散風寒,通鼻竅。主治:用于感冒鼻塞、鼻淵頭痛。

冰片,苦、辛,微寒。歸心、肝、脾、肺經(jīng)。中藥冰片的功效開竅醒神,清熱消腫,止痛。

羚羊角粉,性味歸經(jīng):咸,寒。歸肝、心經(jīng)。功效:息風止痙,平肝潛陽,清肝明目,清熱解毒。

魚腥草,性味歸經(jīng):辛,微寒。歸肺經(jīng)。功效:清熱解毒,消癰排膿,利水通淋。主治:用于肺癰胸癰,肺熱咳嗽,熱毒瘡瘍,濕熱淋證。

藿香,性味歸經(jīng),辛,微溫。歸脾、胃、肺經(jīng)。功效:化濕,解表,止嘔。芳香化濕。它藥性微溫,所以不管偏寒偏熱,都適合,溫不熱,燥不烈。

遠志,性味歸經(jīng):苦、辛,微溫。入心、肺、腎經(jīng)。功效:安神益智,祛痰開竅,消癰腫。主治:用于驚悸失眠,多夢健忘,神昏癲癇,咳嗽痰多,癰疽腫毒。

本發(fā)明的有益效果是:

1.本發(fā)明以獨特的立方原理提供了一種退熱貼,有別于傳統(tǒng)解熱退燒用大量寒涼藥物,本發(fā)明從溫升陽,引火歸元立論,輔助解熱透疹藥,解毒利尿藥,開竅醒神藥,使在內(nèi)的熱邪可以歸元在表之熱邪可以透出,并且可以迅速緩解因高熱導致的各種兼癥,同時藥物寒熱搭配可以使藥物在發(fā)揮治療作用的同時祛除過寒過熱之弊、起效快,療效好,且用藥安全無毒副作用。同時為了增加作用效果,縮短起效時間,減小對皮膚的刺激性作用,增加了填充料、基質(zhì)原料和表面滲透劑。

2.本發(fā)明還提供了該退熱貼的制備方法:結(jié)合各中藥組分的特性和臨床實驗經(jīng)驗,采用傳統(tǒng)中藥浸泡提取方法和現(xiàn)代提取工藝相結(jié)合,有效的引入了微波提取,乙醇回流提取工藝,藥物有效成分提取率高,藥物有效成分殘留低,為良好的藥效提供了基本的保證。

具體實施方式

實施例1

一種退熱貼,由如下重量份的原料制成:中藥浸膏150份、填充料80份、海藻酸鈉30份、檸檬酸10份;所述中藥浸膏由以下重量份數(shù)的原料制成:附子13份,肉桂10份,葛根12份,車前草12份,小薊10份,大薊10份,黃柏10份,蟬蛻8份,辛夷8份,艾葉8份,冰片6份,羚羊角粉6份,藿香4份,遠志3份,浮萍3份和魚腥草3份;所述填充料包括滑石粉、甘油和聚丙烯酸鈉;所述滑石粉、甘油和聚丙烯酸鈉的重量比為1:1:0.3。

其制備方法,包括如下步驟:

1)中藥浸膏的制備:將所述中藥組分除雜、清洗、粉碎,提取有效成分,濃縮得浸膏;所述浸膏的密度為1.5克/毫升;所述中藥有效組份的提取方法為,向步驟1)所得中藥粉末中加入2倍藥材總重量的水,浸泡30分鐘后,微波提取2小時,過濾,得到濾液和濾渣,備用;將所述濾渣加入乙醇水溶液,回流提取2小時;收集濾液和回流液;所述微波提取的功率為2000MHz;

2)基質(zhì)的制備:將天然海藻酸鈉加入其重量份數(shù)3倍水中,攪拌,初步形成基質(zhì);

3)基質(zhì)的處理:向初步形成的基質(zhì)中加入填充料,混合均勻后加熱至65-75℃;

4)將表面活性劑、步驟1所得的中藥浸膏加入步驟3)處理過的基質(zhì)中,加熱至50-60℃;并進行充分的攪拌,攪拌時間為20分鐘,然后冷卻至室溫;

5)然后將步驟4)所得產(chǎn)品均勻的涂抹在聚氨酯膜中部,并將形狀大小與聚氨酯膜相匹配的隔離紙膠合其上,既得。

實施例2

一種退熱貼,由如下重量份的原料制成:中藥浸膏200份、填充料100份、海藻酸鈉50份、檸檬酸30份;所述中藥浸膏由以下重量份數(shù)的原料制成:附子15份,肉桂12份,葛根15份,車前草14份,小薊13份,大薊13份,黃柏12份,蟬蛻10份,辛夷10份,艾葉10份,冰片8份,羚羊角粉8份,藿香6份,遠志5份,浮萍5份和魚腥草5份;所述填充料包括滑石粉、甘油和聚丙烯酸鈉;所述滑石粉、甘油和聚丙烯酸鈉的重量比為1:3:5。

其制備方法,包括如下步驟:

1)中藥浸膏的制備:將所述中藥組分除雜、清洗、粉碎,提取有效成分,濃縮得浸膏;所述浸膏的密度為2.0克/毫升;所述中藥有效組份的提取方法為,向步驟1)所得中藥粉末中加入4倍藥材總重量的水,浸泡60分鐘后,微波提取4小時,過濾,得到濾液和濾渣,備用;將所述濾渣加入乙醇水溶液,回流提取3小時;收集濾液和回流液;所述微波提取的功率為3000MHz;

2)基質(zhì)的制備:將天然海藻酸鈉加入其重量份數(shù)5倍水中,攪拌,初步形成基質(zhì);

3)基質(zhì)的處理:向初步形成的基質(zhì)中加入填充料,混合均勻后加熱至75℃;

4)將表面活性劑、步驟1所得的中藥浸膏加入步驟3)處理過的基質(zhì)中,加熱至60℃;并進行充分的攪拌,攪拌時間為40分鐘,然后冷卻至室溫;

5)然后將步驟4)所得的產(chǎn)品均勻的涂抹在聚氨酯膜中部,并將形狀大小與聚氨酯膜相匹配的隔離紙膠合其上,既得。

實施例3

一種退熱貼,由如下重量份的原料制成:中藥浸膏185份、填充料90份、海藻酸鈉40份、檸檬酸20份;所述中藥浸膏由以下重量份數(shù)的原料制成:附子14份,肉桂11份,葛根13份,車前草13份,小薊12份,大薊11份,黃柏11份,蟬蛻9份,辛夷9份,艾葉9份,冰片7份,羚羊角粉7份,藿香5份,遠志4份,浮萍4份和魚腥草4份;所述填充料包括滑石粉、甘油和聚丙烯酸鈉;所述滑石粉、甘油和聚丙烯酸鈉的重量比為1:2:3。

其制備方法,包括如下步驟:

1)中藥浸膏的制備:將所述中藥組分除雜、清洗、粉碎,提取有效成分,濃縮得浸膏;所述浸膏的密度為1.7克/毫升;所述中藥有效組份的提取方法為,向步驟1)所得中藥粉末中加入3倍藥材總重量的水,浸泡40分鐘后,微波提取3小時,過濾,得到濾液和濾渣,備用;將所述濾渣加入乙醇水溶液,回流提取2.5小時;收集濾液和回流液;所述微波提取的功率為2500MHz;

2)基質(zhì)的制備:將天然海藻酸鈉加入其重量份數(shù)4倍水中,攪拌,初步形成基質(zhì);

3)基質(zhì)的處理:向初步形成的基質(zhì)中加入填充料,混合均勻后加熱至70℃;

4)將表面活性劑、步驟1所得的中藥浸膏加入步驟3)處理過的基質(zhì)中,加熱至55℃;并進行充分的攪拌,攪拌時間為30分鐘,然后冷卻至室溫;

5)然后將步驟4)所得的產(chǎn)品均勻的涂抹在聚氨酯膜中部,并將形狀大小與聚氨酯膜相匹配的隔離紙膠合其上,既得。

實施例4

一種退熱貼,由如下重量份的原料制成:中藥浸膏155份、填充料85份、海藻酸鈉35份、檸檬酸15份;所述中藥浸膏由以下重量份數(shù)的原料制成:附子135份,肉桂105份,葛根12份,車前草12份,小薊11份,大薊11份,黃柏11份,蟬蛻9份,辛夷8份,艾葉8份,冰片6份,羚羊角粉6份,藿香4份,遠志3份,浮萍3份和魚腥草5份;所述填充料包括滑石粉、甘油和聚丙烯酸鈉;所述滑石粉、甘油和聚丙烯酸鈉的重量比為1:3:0.3。

其制備方法,包括如下步驟:

1)中藥浸膏的制備:將所述中藥組分除雜、清洗、粉碎,提取有效成分,濃縮得浸膏;所述浸膏的密度為1.6克/毫升;所述中藥有效組份的提取方法為,向步驟1)所得中藥粉末中加入2倍藥材總重量的水,浸泡35分鐘后,微波提取2小時,過濾,得到濾液和濾渣,備用;將所述濾渣加入乙醇水溶液,回流提取3小時;收集濾液和回流液;所述微波提取的功率為2000MHz;

2)基質(zhì)的制備:將天然海藻酸鈉加入其重量份數(shù)5倍水中,攪拌,初步形成基質(zhì);

3)基質(zhì)的處理:向初步形成的基質(zhì)中加入填充料,混合均勻后加熱至67℃;

4)將表面活性劑、步驟1所得的中藥浸膏加入步驟3)處理過的基質(zhì)中,加熱至55℃;并進行充分的攪拌,攪拌時間為25分鐘,然后冷卻至室溫;

5)然后將步驟4)所得的產(chǎn)品均勻的涂抹在聚氨酯膜中部,并將形狀大小與聚氨酯膜相匹配的隔離紙膠合其上,既得。

實施例5

一種退熱貼,由如下重量份的原料制成:中藥浸膏165份、填充料90份、海藻酸鈉38份、檸檬酸18份;所述中藥浸膏由以下重量份數(shù)的原料制成:附子14份,肉桂12份,葛根13份,車前草12份,小薊11份,大薊12份,黃柏11份,蟬蛻10份,辛夷9份,艾葉89份,冰片9份,羚羊角粉6份,藿香6份,遠志5份,浮萍5份和魚腥草3份;所述填充料包括滑石粉、甘油和聚丙烯酸鈉;所述滑石粉、甘油和聚丙烯酸鈉的重量比為1:1.5:2。

其制備方法,包括如下步驟:

1)中藥浸膏的制備:將所述中藥組分除雜、清洗、粉碎,提取有效成分,濃縮得浸膏;所述浸膏的密度為1.7克/毫升;所述中藥有效組份的提取方法為,向步驟1)所得中藥粉末中加入2.5倍藥材總重量的水,浸泡45分鐘后,微波提取3.5小時,過濾,得到濾液和濾渣,備用;將所述濾渣加入乙醇水溶液,回流提取3小時;收集濾液和回流液;所述微波提取的功率為3000MHz;

2)基質(zhì)的制備:將天然海藻酸鈉加入其重量份數(shù)4.5倍水中,攪拌,初步形成基質(zhì);

3)基質(zhì)的處理:向初步形成的基質(zhì)中加入填充料,混合均勻后加熱至72℃;

4)將表面活性劑、步驟1所得的中藥浸膏加入步驟3)處理過的基質(zhì)中,加熱至50-60℃;并進行充分的攪拌,攪拌時間為35分鐘,然后冷卻至室溫;

5)然后將步驟4)所得的產(chǎn)品均勻的涂抹在聚氨酯膜中部,并將形狀大小與聚氨酯膜相匹配的隔離紙膠合其上,既得。

實施例6

一種退熱貼,由如下重量份的原料制成:中藥浸膏190份、填充料95份、海藻酸鈉45份、檸檬酸25份;所述中藥浸膏由以下重量份數(shù)的原料制成:附子15份,肉桂11份,葛根14份,車前草13份,小薊12份,大薊12份,黃柏11份,蟬蛻9份,辛夷8份,艾葉9份,冰片8份,羚羊角粉6份,藿香6份,遠志4份,浮萍3份和魚腥草5份;所述填充料包括滑石粉、甘油和聚丙烯酸鈉;所述滑石粉、甘油和聚丙烯酸鈉的重量比為1:2.5:4。

其制備方法,包括如下步驟:

1)中藥浸膏的制備:將所述中藥組分除雜、清洗、粉碎,提取有效成分,濃縮得浸膏;所述浸膏的密度為1.8克/毫升;所述中藥有效組份的提取方法為,向步驟1)所得中藥粉末中加入3倍藥材總重量的水,浸泡55分鐘后,微波提取4小時,過濾,得到濾液和濾渣,備用;將所述濾渣加入乙醇水溶液,回流提取3小時;收集濾液和回流液;所述微波提取的功率為3000MHz;

2)基質(zhì)的制備:將天然海藻酸鈉加入其重量份數(shù)3.5倍水中,攪拌,初步形成基質(zhì);

3)基質(zhì)的處理:向初步形成的基質(zhì)中加入填充料,混合均勻后加熱至72℃;

4)將表面活性劑、步驟1所得的中藥浸膏加入步驟3)處理過的基質(zhì)中,加熱至55℃;并進行充分的攪拌,攪拌時間為35分鐘,然后冷卻至室溫;

5)然后將步驟4)所得的產(chǎn)品均勻的涂抹在聚氨酯膜中部,并將形狀大小與聚氨酯膜相匹配的隔離紙膠合其上,既得。

實施例6

一種退熱貼,由如下重量份的原料制成:中藥浸膏190份、填充料95份、海藻酸鈉45份、檸檬酸25份;所述中藥浸膏由以下重量份數(shù)的原料制成:附子15份,肉桂12份,葛根14份,車前草13份,小薊12份,大薊12份,黃柏11份,蟬蛻9份,辛夷9份,艾葉8份,冰片7份,羚羊角粉8份,藿香6份,遠志5份,浮萍4份和魚腥草5份;所述填充料包括滑石粉、甘油和聚丙烯酸鈉;所述滑石粉、甘油和聚丙烯酸鈉的重量比為1:2.5:3.5。

其制備方法,包括如下步驟:

1)中藥浸膏的制備:將所述中藥組分除雜、清洗、粉碎,提取有效成分,濃縮得浸膏;所述浸膏的密度為1.9克/毫升;所述中藥有效組份的提取方法為,向步驟1)所得中藥粉末中加入4倍藥材總重量的水,浸泡55分鐘后,微波提取3小時,過濾,得到濾液和濾渣,備用;將所述濾渣加入乙醇水溶液,回流提取2.2小時;收集濾液和回流液;所述微波提取的功率為2800MHz;

2)基質(zhì)的制備:將天然海藻酸鈉加入其重量份數(shù)3.5倍水中,攪拌,初步形成基質(zhì);

3)基質(zhì)的處理:向初步形成的基質(zhì)中加入填充料,混合均勻后加熱至65℃;

4)將表面活性劑、步驟1所得的中藥浸膏加入步驟3)處理過的基質(zhì)中,加熱至55℃;并進行充分的攪拌,攪拌時間為25分鐘,然后冷卻至室溫;

5)然后將步驟4)所得的產(chǎn)品均勻的涂抹在聚氨酯膜中部,并將形狀大小與聚氨酯膜相匹配的隔離紙膠合其上,既得。

臨床實驗部分

對比例1,對比例1與實施例3基本相同,其不同之處在于,去除肉桂。

對比例2:對比例2與實施例3基本相同,其不同之處在于,將肉桂以等量的附子替代。

對比例3:對比例3與實施例3基本相同,其不同之處在于,去除滲透劑檸檬酸。

臨床和藥效研究

選擇220名有發(fā)熱癥狀的患者,年齡1-75歲,隨機分為實驗組1-6、對照組、對比例1組、對比例2組和對比例3組,每組20人。實驗組1-6依次飲用本發(fā)明實施例1-6所得產(chǎn)品,對照組服用專利申請CN1895311實施例1所得,對比例1、2、3為依次使用本發(fā)明對比例1、2、3所得退熱貼的療效,達到最佳治療效果,每三個小時一貼。其結(jié)果如表1所示,痊愈:使用本品后,發(fā)熱癥狀消失,飲食等恢復正常;有效:使用本品后,發(fā)熱癥狀減輕或部分消失;無效:使用本品后,發(fā)熱癥狀無變化。

表1.藥效對比列表

從藥效對比列表可知,一:總體來講:本發(fā)明所有實驗組退熱貼的療效明顯好于對照組和對比組。二:對比實驗組1-6的療效可知,本發(fā)明實施例3所得退熱貼起效最快,療效最好,9小時內(nèi)有效率為100%,痊愈率為95%。三:實驗組3和對照組療效相比,3小時內(nèi)痊愈率高20%,有效率高10%,6小時內(nèi)痊愈率高20%,有效率高10%,9小時內(nèi)痊愈率高20%,有效率高10%。四:實驗組3和對比例1療效相比,3小時內(nèi)痊愈率高30%,有效率高10%,6小時內(nèi)痊愈率高30%,有效率高10%,9小時內(nèi)痊愈率高20%,有效率高15%;實驗組3和對比例2療效相比,3小時內(nèi)痊愈率高30%,有效率高15%,6小時內(nèi)痊愈率高30%,有效率高10%,9小時內(nèi)痊愈率高30%,有效率高10%;實驗組3和對比例3療效相比,3小時內(nèi)痊愈率高20%,有效率高10%,6小時內(nèi)痊愈率高30%,有效率相同,9小時內(nèi)痊愈率高15%,有效率高5%。

由療效效果可知:本發(fā)明實驗組的總有效率(治愈率+有效率)高于對比組和實驗組,尤其是實驗組3,在第9小時不存在無效情況;對比實驗組3和對比例1、2組可知,肉桂被刪去或者被附子代替后,所得對比例1和2的退熱貼,對部分患者仍有療效,但總體有效率明顯降低,說明在退熱效果中,君藥的附子和肉桂的合理搭配是發(fā)揮療效的關鍵。對比實驗組3和對比例3的療效可知,去除滲透劑檸檬酸以后,對比例3的退熱貼的起效慢,總有效率下降,且在第9小時仍存在無效病例,說明滲透劑檸檬酸能夠有效促進藥物較快到達病患,發(fā)揮藥效,其原因為除去滲透劑檸檬酸會影響藥物分布的均勻性,分散性,因為退熱貼是通過滲透發(fā)揮療效的,所以,其狀態(tài)對療效也有較大影響。

最后說明的是,以上實施例僅用以說明本發(fā)明的技術方案而非限制,本領域普通技術人員對本發(fā)明的技術方案所做的其他修改或者等同替換,只要不脫離本發(fā)明技術方案的精神和范圍,均應涵蓋在本發(fā)明的權利要求范圍當中。

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