本發(fā)明涉及一種醫(yī)用紗布，尤其是涉及一種醫(yī)用敷料。

背景技術(shù)：

燒傷創(chuàng)面外用藥具有創(chuàng)面大 , 多次用藥 , 用藥量也大的特點 ,往往會因為藥物的吸收作用而引起局部或全身的毒副作用 ,甚至造成內(nèi)臟的損害。傳統(tǒng)的紗布結(jié)構(gòu)十分簡單，功能也非常有限，由于傷口或患處的組織或血水沾染紗布，使紗布易繁殖細(xì)菌，帶有細(xì)菌的紗布，容易造成傷口感染，難以愈合，給傷者造成二次傷害。

技術(shù)實現(xiàn)要素：

本發(fā)明目的是提供一種醫(yī)用敷料，以解決傳統(tǒng)的紗布結(jié)構(gòu)簡單、無抑菌和促愈合的功效等技術(shù)問題。

為解決上述技術(shù)問題，本發(fā)明采用的技術(shù)方案是：一種醫(yī)用敷料，包括涂覆在無紡布片或紗布片上的敷料層，其特征是所述敷料層由抑菌層、促愈層和止血層復(fù)合而成，所述抑菌層包括苯扎氯銨4～5份、皂甙3～6份、甘草4～8份、丁香2～5份、忍冬藤1～4份、羥丙基纖維素5～8份；所述促愈層4包含槲皮素5～7份、角蛋白3～8份、聚六亞甲基胍6～9份、甘油2～8份、溶菌酶1.5～5份、三七3～7份、羥丙基纖維素5～8份、遠(yuǎn)紅外陶瓷粉5～9份；所述止血層5包含咖啡酸3～8份、馬鞭草苷2～4份、芐丙酮香豆素2.5～5份、白毛茛堿4～7份、羥丙基纖維素5～8份。

一種醫(yī)用敷料制作方法，其特征是將抑菌層、促愈層和止血層各組藥物研為細(xì)粉，過80目～100目篩，稱量混合均勻，密封備用。將各組藥物分別與體積濃度60—70%乙醇70～90份、擴(kuò)散劑2～3份、表面活性劑1～2份混合攪拌，24小時后在紗布上噴涂抑菌層藥物溶劑，烘干后噴涂促愈層溶劑、烘干后噴涂止血層溶劑，最后烘干后得到敷料層。

本發(fā)明由抑菌層、促愈層和止血層復(fù)合而成，三層藥物協(xié)同使用，發(fā)揮巨大協(xié)同效果。其中止血層的藥物成分可以有效的縮短凝血和出血時間，大大降低了傷者的痛苦，為醫(yī)務(wù)人員進(jìn)一步治療提供了時間保障；抑菌層的抑菌藥物成分可以對傷口進(jìn)行殺菌處理，有效的解決了紗布會滋生病菌，造成傷口感染等問題，促愈層的有效藥物成分可以使傷口更快的愈合，為傷口的快速愈合提供了保障。

附圖說明

圖1所示是本發(fā)明的結(jié)構(gòu)示意圖；

圖2是圖1所示敷料層的結(jié)構(gòu)示意圖；

圖3是圖1所示無紡布片結(jié)構(gòu)示意圖；

圖4是圖3所示柔性金屬網(wǎng)層的結(jié)構(gòu)示意圖。

具體實施方式

下面結(jié)合附圖和具體實施例對本發(fā)明進(jìn)一步說明：

一種醫(yī)用敷料，涂覆在無紡布片或紗布片上形成敷料層，具體來說敷料層由抑菌層11、促愈層12、止血層13復(fù)合而成。

抑菌層11主要組分：苯扎氯銨4份、皂甙6份、甘草7份、丁香4份、忍冬藤3份、羥丙基纖維素5份，其中皂甙具有很強(qiáng)的抗菌活性和廣譜抗菌作用，它對溶血性金黃色葡萄球菌、溶血性鏈菌、傷寒桿菌、大腸桿菌、變形桿菌及其常見的致病性皮膚真菌均有較強(qiáng)的抑制性。

促愈層12主要組分：槲皮素5份、角蛋白8份、聚六亞甲基胍9份、甘油5份、溶菌酶3.5份、三七4份、羥丙基纖維素5份、遠(yuǎn)紅外陶瓷粉6份，其中槲皮素，為一種能增加成纖維細(xì)胞增殖的植物成分，可以提高成纖維細(xì)胞的增殖、促進(jìn)傷口的愈合，保護(hù)皮膚和皮下組織。

止血層13主要組分：咖啡酸3份、馬鞭草苷1份、芐丙酮香豆素4.5份、白毛茛堿5份、羥丙基纖維素5份，其中咖啡酸不僅具有較廣泛的抗病毒活性和抑菌作用，而且還具有良好的縮短凝血和出血時間的作用。

制作方法：是將抑菌層、促愈層和止血層各組藥物研為細(xì)粉，過80目～100目篩，稱量混合均勻，密封備用。將各組藥物分別與體積濃度60—70%乙醇70～90份、擴(kuò)散劑2～3份、表面活性劑1～2份混合攪拌，24小時后在紗布上噴涂抑菌層藥物溶劑，烘干后噴涂促愈層溶劑、烘干后噴涂止血層溶劑，最后烘干后得到敷料層。

試驗分析：下面通過抑菌試驗和動物試驗對本發(fā)明的效果進(jìn)行進(jìn)一步驗證分析。

一、抑菌試驗：

1、材料與方法

試驗材料金黃色葡萄球菌(CMCC(B)26112，北京譜析科技有限公司) ，白色念珠菌(CMCC(F)98001，北京譜析科技有限公司) ; 營養(yǎng)肉湯、營養(yǎng)瓊脂培養(yǎng)基、改良馬丁培養(yǎng)基和沙氏瓊脂由北京譜析科技有限公司提供；敷料分別為本發(fā)明生產(chǎn)的a、b二批醫(yī)用敷料樣品。

2、方法

1)溫度、搖床轉(zhuǎn)速對微生物的影響：將新鮮的金黃色葡萄球菌培養(yǎng)物、白色念珠菌培養(yǎng)物稀釋適宜的倍數(shù)后，接種到20 mL 磷酸鹽緩沖液( 0. 03 mol·L － 1 ) 中，調(diào)整菌液濃度約為5 × 104 cfu·mL － 1，分別放在轉(zhuǎn)速為100，200， 300 r·min － 1，溫度為25 ℃和37 ℃條件下振搖培養(yǎng)，在0 h、1 h 取菌液計數(shù)，每組重復(fù)3 次，計算振搖前后的菌落數(shù)差值( %) 。

2)燒瓶振蕩法檢測無紡布復(fù)合紗布片敷料的抗菌性能:本研究采用優(yōu)化條件的燒瓶振蕩法對2 批醫(yī)用敷料敷料的抗菌性能( 金黃色葡萄球菌、白色念珠菌) 進(jìn)行了評價。具體方法: 取無紡布復(fù)合紗布片敷料層，剪成1 cm × 1 cm 大小，精確稱重( 0. 75 g) 后置于無菌錐形瓶中作為樣片組，并按上述方法制備不含敷料涂層的同材質(zhì)織布作為對照樣片組，同時制備不加樣片組。

將3組分別加入70 mL 磷酸鹽緩沖液( 0. 03 mol·L － 1 )和5 mL 金黃色葡萄球菌( 或白色念珠菌) 的菌液，在25 ℃、200 r·min － 1條件下，振搖培養(yǎng)1 h。分別于0 h、1 h 取樣，計算細(xì)菌數(shù)量變化。每批產(chǎn)品試驗重復(fù)3 次，計算平均抑菌率。抗菌率的計算: 依據(jù)公式X = ( A － B) / × A × 100%，X 為抑菌率，A 為試樣品振蕩前平均菌落數(shù)，B 為試樣品振蕩后平均菌落數(shù)。判斷標(biāo)準(zhǔn): 不加樣片組振搖前后的菌落數(shù)差值要在10%以內(nèi)，試驗樣品抑菌率與對照樣品抑菌率之差≥26%，可判定該產(chǎn)品有抗菌作用。

3、抑菌環(huán)試驗：這種方法可以模擬產(chǎn)品在潮濕或有輕度滲出液的傷口上時敷料控制微生物增長的能力。用與燒瓶振蕩法中所用相同的2個批號的敷料，剪成直徑6 mm 的圓片。測試時，用棉棒蘸取制備好的106 cfu·mL － 1的新鮮金黃色葡萄球菌( 或白色念珠菌) 液體培養(yǎng)物，涂抹在6 mm 厚的營養(yǎng)瓊脂平板( 或沙氏瓊脂平板) 上，均勻涂抹3 次。把準(zhǔn)備好的敷料貼在制備好的平板上，在37 ℃ ( 或25℃) 下培養(yǎng)18 h 后觀察有無抑菌環(huán)出現(xiàn)。

表1 金黃色葡萄球菌振搖培養(yǎng)前后的差值

表2 白色念珠菌振搖培養(yǎng)前后的差值

表3 本發(fā)明敷料(批號:a)的抗(抑)菌率

表4本發(fā)明敷料(批號:b)的抗(抑)菌率

4、結(jié)果

1）溫度、搖床轉(zhuǎn)速對金黃色葡萄球菌和白色念珠菌生長的影響：金黃色葡萄球菌振搖1 h 前后的差值見表1。燒瓶振蕩法通過限制不加樣片組1 h振搖前后的菌落數(shù)差值要在10% 以內(nèi)，來確保試驗過程中不加樣片組菌數(shù)作為對照菌數(shù)量的穩(wěn)定性。從表1 的試驗結(jié)果可見，在37 ℃的培養(yǎng)條件下，搖床轉(zhuǎn)速對金黃色葡萄球菌生長有較大的影響: 轉(zhuǎn)速越高，金黃色葡萄球菌1 h 振搖前后的差值越顯;25 ℃的試驗條件下，搖床轉(zhuǎn)速在300 r·min － 1時，振搖前后的差值也容易超過10% 的限制。因此，最佳試驗條件將選擇在25 ℃，并且轉(zhuǎn)速最好低于300r·min － 1。高的轉(zhuǎn)速更有利于強(qiáng)效抑菌除濕敷料與微生物的接觸; 同時，試驗時用帶有瓶塞的瓶子，會降低正常的氧含量而影響微生物正常的生長，所以通過選擇實驗條件允許范圍內(nèi)的最大振搖轉(zhuǎn)速可以彌補(bǔ)這樣的影響，即優(yōu)化條件為: 25 ℃， 200 r·min － 1。白色念珠菌振搖前后差值見表2。從表2 的試驗結(jié)果可見，溫度及轉(zhuǎn)速在1 h 內(nèi)對白色念珠菌的影響并不明顯，可能因為白色念珠菌生長速度較細(xì)菌要緩慢。綜合試驗結(jié)果，可以將燒瓶振蕩試驗的條件定為: 25 ℃， 200 r·min － 1。

2）樣品測試結(jié)果 通過采用上述優(yōu)化了的實驗條件，對a、b2批樣品進(jìn)行了抗菌性檢測。2批樣品對金黃色葡萄球菌和白色念珠菌的抗抑菌率見表1 ～ 4。結(jié)果顯示: 批號為a 的無紡布復(fù)合紗布片敷料對金黃色葡萄球菌作用1 h，抗( 抑) 菌率均大于或等于95%; 對白色念珠菌作用1 h，抗( 抑) 菌率超過了85%。且不加樣片組可以在要求的范圍內(nèi)。批號為b 的無紡布復(fù)合紗布片敷料對金黃色葡萄球菌作用1 h，抗( 抑) 菌率均大于80%; 對白色念珠菌作用1 h，抗( 抑) 菌率大于70%。且不加樣片組可以在要求的范圍內(nèi)。結(jié)果顯示，2 批敷料對金黃色葡萄球菌作用1 h，抑菌率均大于或等于80%; 對白色念珠菌作用1 h，抑菌率均超過了80%，遠(yuǎn)遠(yuǎn)超出了判定標(biāo)準(zhǔn)( 標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定抑菌率超過26%即為有抑菌作用) 。2批產(chǎn)品表現(xiàn)出良好的抑菌效果。

二、動物實驗：

1、材料與方法

1)動物及分組 : 11 周齡 Wi st ar 大鼠

84 只 ,雄性 ,體重 220～250 g ,隨機(jī)分為 A ( 創(chuàng)面外用 SD 2 Ag 霜劑組 36 只) 、 B ( 創(chuàng)面外用本發(fā)明敷料 36 只) 3 組。 A、B、兩組動物參照第三軍醫(yī)大學(xué)動物燒傷模型制作方法均造成 30 % TBSA 淺Ⅱ度燒傷[ 1 ], B、C 兩組動物背部創(chuàng)面分別外用 SD 2 Ag 霜劑及本發(fā)明敷料，包扎并打包固定 ,每天換藥 1 次，直至創(chuàng)面愈合。

2)觀察指標(biāo)和方法 : 觀察并記錄傷后 3 ～14 d 期間創(chuàng)面感染及愈合情況。

3)統(tǒng)計學(xué)處理 :實驗數(shù)據(jù)均以 SPSS1010 統(tǒng)計軟件進(jìn)行方差分析 ,結(jié)果以x ± s 表示。

2、結(jié)果: A\B兩組動物創(chuàng)面感染及愈合情況

通過動物實驗，我們認(rèn)為本發(fā)明敷料是一種可生物降解的快速止血抑菌的新型敷料。