本發(fā)明涉及中藥領(lǐng)域，特別是一種治療口腔潰瘍的中藥組合物。

背景技術(shù)：

口腔潰瘍是一種常見(jiàn)的多發(fā)病，具有口腔黏膜病的共同表征，復(fù)發(fā)性口腔潰瘍、口瘡是最常見(jiàn)的口腔潰瘍，口腔潰瘍可發(fā)生于任何年齡，女性患此病的比例較高，一年四季均能發(fā)生，其特點(diǎn)是反復(fù)發(fā)作、灼痛難忍，影響病人正常飲食，同時(shí)還能引起多種并發(fā)癥。多數(shù)患者能夠自愈，但是病情重者持續(xù)時(shí)間較長(zhǎng)，且因其具有反復(fù)發(fā)作的特點(diǎn)，給病人帶來(lái)很大的痛苦。

口腔潰瘍的病因很多，部分患者發(fā)病原因同緊張、外傷、戒煙、月經(jīng)、食物過(guò)敏有關(guān)。目前用于治療復(fù)發(fā)性口腔潰瘍病的藥物多以抗菌消炎，抗過(guò)敏，局部麻醉止痛類藥物制成，但此類治療具有一定的副作用與依賴性，因此治療復(fù)發(fā)性口腔潰瘍的藥物必須安全、有效、無(wú)毒副作用，而中藥學(xué)作為我國(guó)的傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)，具有作用強(qiáng)、見(jiàn)效快、藥效持久等優(yōu)點(diǎn)，且沒(méi)有依賴性、耐藥性以及毒副作用，因此選擇一種中藥制劑治療口腔潰瘍，對(duì)于治療口腔潰瘍具有十分重要的臨床意義。

技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素：

針對(duì)現(xiàn)有技術(shù)存在的不足，本發(fā)明所要解決的技術(shù)問(wèn)題是，提供一種對(duì)于口腔潰瘍療效確切、生物利用度高、無(wú)毒副作用且不易復(fù)發(fā)的中藥組合物。

為解決上述技術(shù)問(wèn)題，本發(fā)明采取的技術(shù)方案是：提供一種治療口腔潰瘍的中藥組合物，由以下重量份數(shù)的原料制成：金銀花10-15份，生地9-14份，玄參5-10份，黃連6-11份，桑葉4-9份，薄荷10-15份，黃柏7-12份，黃芪5-10，忍冬藤7-12份，地骨皮5-10份，葛根10-15份，穿心蓮6-11份，西洋參5-10份，連翹5-10份，蒲公英 10-15份，竹葉5-10份，椿樹(shù)皮 6-11份，肉桂10-15份，山藥5-10份，甘草15-20份。

優(yōu)選地，由以下重量份數(shù)的原料制成：金銀花10份，生地14份，玄參5份，黃連11份，桑葉4份，薄荷15份，黃柏7份，黃芪10份，忍冬藤7份，地骨皮10份，葛根10份，穿心蓮11份，西洋參5份，連翹10份，蒲公英 10份，竹葉10份，椿樹(shù)皮6份，肉桂15份，山藥5份，甘草20份。

優(yōu)選地，由以下重量份數(shù)的原料制成：金銀花15份，生地9份，玄參10份，黃連6份，桑葉9份，薄荷10份，黃柏12份，黃芪5份，忍冬藤12份，地骨皮5份，葛根15份，穿心蓮6份，西洋參10份，連翹5份，蒲公英 15份，竹葉5份，椿樹(shù)皮11份，肉桂10份，山藥10份，甘草15份。

優(yōu)選地，由以下重量份數(shù)的原料制成：金銀花13份，生地12份，玄參7份，黃連8份，桑葉6份，薄荷13份，黃柏9份，黃芪7份，忍冬藤9份，地骨皮7份，葛根12份，穿心蓮8份，西洋參7份，連翹7份，蒲公英 12份，竹葉8份，椿樹(shù)皮9份，肉桂13份，山藥8份，甘草17份。

上述中藥組合物的制備方法：包含以下步驟：

(1)對(duì)各藥材進(jìn)行挑揀；去掉雜質(zhì)、非藥用和霉變部分；按照重量份數(shù)比，稱取所需的各組分原料，洗凈，放入煎藥器內(nèi)；

(2)向煎藥器內(nèi)加水，浸泡半個(gè)小時(shí)，開(kāi)火，用武火將煎藥器內(nèi)中藥煎煮至沸騰，然后改用文火煎煮，煎煮總時(shí)間為 1個(gè)小時(shí)；關(guān)火，濾出藥渣，收集濾液；

（3）再加入藥材總重量5倍量藥渣再加入飲用水，大火煮開(kāi)，小火保持 30分鐘，濾出藥渣，收集濾液；

（4）最后合并二次濾液后，靜止2小時(shí)，得到濾液，即為本發(fā)明口服藥劑。

優(yōu)選地，步驟 (2) 中飲用水量為藥材總重量10倍量。

優(yōu)選地，步驟 (3) 中飲用水量為藥材總重量5倍量。

優(yōu)選地，步驟 (2)和（3）中過(guò)濾為取 3—4 層紗布制成濾布進(jìn)行過(guò)濾。

用法與用量：所述內(nèi)服中藥每日一劑，每劑可服用兩次，早晚飯后服用，7天為一療程。服藥期間忌食生冷、辛辣、刺激及腐爛之物。本發(fā)明中藥組合物可制備成任何一種臨床上適宜的口服制劑，可以深加工成中藥丸、沖劑或中藥片等。

本發(fā)明中，所采用的各中草藥原料藥的藥理作用如下：

金銀花：具有清熱解毒、涼散風(fēng)熱的功效；用于治療癰腫疔瘡、喉痹丹毒、熱血毒痢，風(fēng)熱感冒、溫病發(fā)熱等癥。

生地：味甘苦、性寒而入血分；具有清熱涼血、養(yǎng)陰生津的功效；用于治療身熱口干、血熱毒盛、熱病傷陰、口渴多飲、腸燥便秘等癥。

玄參：具有清熱涼血、滋陰降火、解毒散結(jié)的功效。

黃連：大苦大寒，清熱燥濕、瀉火解毒之功強(qiáng)，為治療中焦?jié)駸嵊艚Y(jié)的主藥，并善清心胃實(shí)火，兼清肝火，解毒能力強(qiáng)。

桑葉：具有疏散風(fēng)熱、清肺潤(rùn)燥、平抑肝陽(yáng)、清肝明目、涼血止血的功效。

薄荷：具有疏散風(fēng)熱、清利頭目、利咽透疹、疏肝行氣的功效；可用于治療疏風(fēng)，散熱，解毒，咽喉腫痛，口瘡，牙痛，瘡疥，癮疹，風(fēng)疹瘙癢，肝郁氣滯。

黃柏：性苦，寒；歸腎、膀胱經(jīng)，具有清熱燥濕、瀉火除蒸、解毒痂瘡的功效；臨床用于濕熱瀉痢，黃疸，瘡瘍腫毒等疾病。

黃芪：性溫，味甘；具有益衛(wèi)固表、托毒生肌、利水退腫的功效；現(xiàn)代藥理研究表明黃芪有斂瘡生肌，收口之效，最適用。于口腔潰瘍的治療，黃芪可增強(qiáng)機(jī)體免疫功能，有促進(jìn)傷口愈合的作用。

忍冬藤：甘，寒；清熱解毒，疏風(fēng)通絡(luò)；用于溫病發(fā)熱，熱毒血痢，癰腫瘡瘍，風(fēng)濕熱痹，關(guān)節(jié)紅腫熱痛。

地骨皮：具有涼血除蒸、清肺降火的功效。

葛根：具有發(fā)表解肌、升陽(yáng)透疹、解熱生津的功效。

穿心蓮：具有清熱解毒、涼血、消腫、燥濕的功效；可用于感冒發(fā)熱，咽喉腫痛，口舌生瘡，泄瀉痢疾，熱淋澀痛，癰腫瘡瘍等癥的治療。

西洋參：涼性，歸心，肺，胃，腎經(jīng)；具有補(bǔ)氣滋陰、清火生津、清肺止咳的功效。

連翹：具有清熱解毒、散結(jié)消腫的功效；治溫?zé)?，丹毒，斑疹，癰瘍腫具有瘰疬，小便淋閉。

蒲公英：苦甘，寒；具有清熱解毒、消癰散結(jié)、消炎、涼血、利尿、利膽的功效。

竹葉：味甘、淡。歸心、胃、小腸經(jīng)；具有清熱除煩、利尿的功效；用于熱病心煩、口渴，口舌生瘡，小便赤澀的功效。

椿樹(shù)皮：味苦、澀、寒；具有清熱燥濕、澀腸止瀉、止血止帶的功效；用于濕熱下注，便血痔血，崩漏，疥癬濕瘡。

肉桂：補(bǔ)元陽(yáng)、暖脾胃、除積冷、通血脈；治命門火衰，肢冷脈微，亡陽(yáng)虛脫，腹痛泄瀉，寒疝奔豚，腰膝冷痛，經(jīng)閉癥瘕，陰疽，流注，及虛陽(yáng)浮越，上熱下寒。

山藥：甘，平。歸脾、肺、腎經(jīng)；具有補(bǔ)脾養(yǎng)胃、生津益肺、補(bǔ)腎澀精的功效；用于脾虛食少，久瀉不止，肺虛喘咳，腎虛遺精，帶下，尿頻，虛熱消渴。

甘草：具有補(bǔ)脾益氣、清熱解毒、祛痰止咳、緩急止痛、調(diào)和諸藥的功效；用于脾胃虛弱，心悸氣短，四肢攣急疼痛，癰腫瘡毒，緩解藥物毒性、烈性。

本發(fā)明的有益效果是：本發(fā)明提供的中藥組合物具有補(bǔ)脾益氣、清熱解毒、消癰散結(jié)、益氣生津、消炎等功效，且生物利用度高、具有無(wú)毒副作用、不易復(fù)發(fā)，對(duì)于治療口腔潰瘍療效確切。

具體實(shí)施方式

本發(fā)明提供一種治療口腔潰瘍的中藥組合物，由以下重量份數(shù)的原料制成：金銀花10-15份，生地9-14份，玄參5-10份，黃連6-11份，桑葉4-9份，薄荷10-15份，黃柏7-12份，黃芪5-10，忍冬藤7-12份，地骨皮5-10份，葛根10-15份，穿心蓮6-11份，西洋參5-10份，連翹5-10份，蒲公英 10-15份，竹葉5-10份，椿樹(shù)皮 6-11份，肉桂10-15份，山藥5-10份，甘草15-20份。以下通過(guò)實(shí)施例對(duì)本發(fā)明作進(jìn)一步詳述。

實(shí)施例1，上述中藥組合物由以下重量份數(shù)的原料制成：金銀花10份，生地14份，玄參5份，黃連11份，桑葉4份，薄荷15份，黃柏7份，黃芪10份，忍冬藤7份，地骨皮10份，葛根10份，穿心蓮11份，西洋參5份，連翹10份，蒲公英 10份，竹葉10份，椿樹(shù)皮6份，肉桂15份，山藥5份，甘草20份。

上述中藥組合物的制備方法：將上述中草藥組合物的所有原料按配比放入煎藥器具內(nèi)，加入中草藥原料總質(zhì)量的6-10倍的水浸泡1h，然后進(jìn)行煎煮，先武火煎煮，待藥液沸騰后，改用文火煎煮1.5-2h停止，濾去藥渣，取藥汁，減壓濃縮至相對(duì)密度為1.20-1.25(60℃測(cè))，離心，取離心液，按照常規(guī)制劑方法，加入常規(guī)的輔料制成臨床醫(yī)學(xué)上可接受的劑型。

用法與用量：所述內(nèi)服中藥每日一劑，每劑可服用兩次，早晚飯后服用，7天為一療程。服藥期間忌食生冷、辛辣、刺激及腐爛之物。

實(shí)施例2，上述中藥組合物由以下重量份數(shù)的原料制成：金銀花15份，生地9份，玄參10份，黃連6份，桑葉9份，薄荷10份，黃柏12份，黃芪5份，忍冬藤12份，地骨皮5份，葛根15份，穿心蓮6份，西洋參10份，連翹5份，蒲公英 15份，竹葉5份，椿樹(shù)皮 11份，肉桂10份，山藥10份，甘草15份。

制備方法、用法與用量同實(shí)施例1。

實(shí)施例3，上述中藥組合物由以下重量份數(shù)的原料制成：金銀花13份，生地12份，玄參7份，黃連8份，桑葉6份，薄荷13份，黃柏9份，黃芪7份，忍冬藤9份，地骨皮7份，葛根12份，穿心蓮8份，西洋參7份，連翹7份，蒲公英 12份，竹葉8份，椿樹(shù)皮 9份，肉桂13份，山藥8份，甘草17份。

制備方法、用法與用量同實(shí)施例1。

以下通過(guò)臨床療效觀察試驗(yàn)例統(tǒng)計(jì)結(jié)果來(lái)進(jìn)一步闡述本發(fā)明所述一種治療痛經(jīng)的中藥組合物。

療效標(biāo)準(zhǔn)：

顯效：1 個(gè)療程后口腔潰瘍周圍無(wú)粘膜充血或紅暈狀，潰瘍創(chuàng)面消失，伴有的疼痛及伴有頭痛、發(fā)熱、局部淋巴結(jié)腫大等癥狀消失；4個(gè)月以上無(wú)復(fù)發(fā)。

有效：1 個(gè)療程后口腔潰瘍大小、數(shù)目減少，周圍有紅暈，感疼痛明顯減輕；連續(xù)不斷或每月多次延至3個(gè)月以上復(fù)發(fā)一次，且復(fù)發(fā)后癥狀明顯減輕，自愈時(shí)間縮短為3-5天；

無(wú)效：1個(gè) 療程后口腔潰瘍周圍粘膜充血或紅暈狀，潰瘍創(chuàng)面沒(méi)有變化，伴有的疼痛及伴有頭痛、發(fā)熱、局部淋巴結(jié)腫大等癥狀；連續(xù)不斷或每月多次延至1個(gè)月以上復(fù)發(fā)一次。

各實(shí)施例選取符合上述標(biāo)準(zhǔn)的50例。選取市面上治療口腔潰瘍的西瓜霜粉劑作為對(duì)照組，病例為50例，7天后試驗(yàn)結(jié)果如下表1：

表1

本發(fā)明經(jīng)過(guò)臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)得出，總體效率達(dá)到93.33％，與對(duì)照組對(duì)比具有顯著的療效，可見(jiàn)本發(fā)明藥物能夠安全有效地治療口腔潰瘍。

下面結(jié)合典型病例對(duì)本發(fā)明做進(jìn)一步說(shuō)明。

典型病例1, 陳某，女，38 歲，口腔粘膜，出現(xiàn)10余個(gè)直徑 5mm 的潰瘍，灼熱疼痛，口腔粘膜潰瘍較表淺，圓形，口不渴，伴畏寒，便溏。舌淡，苔薄白，脈細(xì)弱，診斷為氣血虧虛；按實(shí)施例1制備該中藥組合物，每日服用一劑，早晚飯后各一次，服藥期間忌食生冷、辛辣、刺激及腐爛之物，7天后口腔潰瘍愈合，局部無(wú)不適感。繼續(xù)服用本發(fā)明中藥組合物2個(gè)療程后，半年未見(jiàn)復(fù)發(fā)。

典型病例2，李某，女，22 歲，口腔內(nèi)表面覆有一層淡黃色假膜，潰瘍周圍黏膜充血呈紅暈狀，伴局部淋巴結(jié)腫大、發(fā)熱等癥狀；按實(shí)施例2制備該中藥組合物，每日服用一劑，早晚飯后各一次，服用本發(fā)明中藥組合物兩劑后，效果明顯，潰瘍疼痛減輕，繼續(xù)服用四劑后，治愈。繼續(xù)服用本發(fā)明中藥組合物1個(gè)療程后，四個(gè)月未見(jiàn)復(fù)發(fā)。

典型病例3，重型口腔潰瘍患者，每個(gè)月發(fā)作1-2次?？谇簧嗉?、齒頰、齒眼及下唇內(nèi)緣均有綠豆大小圓形潰瘍，呈淡黃色，表面凹陷，邊緣微凸。按實(shí)施例2制備該中藥組合物，每日服用一劑，早晚飯后各一次，服用本發(fā)明中藥組合物三劑后，癥狀明顯緩解，繼續(xù)服用五劑后，治愈。繼續(xù)服用本發(fā)明中藥組合物3個(gè)療程后，半年未見(jiàn)復(fù)發(fā)。

以上實(shí)施例僅為進(jìn)一步說(shuō)明本發(fā)明，并非對(duì)發(fā)明做出的任何限制，凡在本發(fā)明實(shí)質(zhì)上內(nèi)容做出的簡(jiǎn)單修改和改進(jìn)均仍屬于本發(fā)明技術(shù)方案的保護(hù)范圍之內(nèi)。