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一種可同步通氣的氣道球囊擴張導(dǎo)管的制作方法

文檔序號:12076314閱讀:525來源:國知局
一種可同步通氣的氣道球囊擴張導(dǎo)管的制作方法與工藝

本發(fā)明屬于小型醫(yī)療器械,涉及一種可同步通氣的氣道球囊擴張導(dǎo)管。



背景技術(shù):

氣道狹窄是十分棘手的臨床疾病,主要分為良性氣道狹窄和惡性氣道狹窄。良性氣道狹窄主要見于肺結(jié)核引起的瘢痕狹窄和長期氣管插管及氣管切開繼發(fā)的近聲門下區(qū)域的肉芽增生、璞樣狹窄及瘢痕攣縮;而惡性氣道狹窄主要由各種惡性腫瘤外壓、浸潤所致。我國是結(jié)核和肺癌大國,有龐大的病患人群。隨著診療技術(shù)不斷提高,氣管插管和氣管切開的患者也大量增加。因此氣道狹窄是一種臨床常見的疾病。球囊擴張是治療氣道狹窄最常用也最有效的手段。而目前使用的球囊擴張導(dǎo)管雖然可以實現(xiàn)局部擴張功能,但由于無法同步給予通氣支持,患者往往不能耐受,導(dǎo)致擴張操作失敗。尤其對于氣管插管及氣管切開導(dǎo)致主氣道狹窄的患者,球囊擴張導(dǎo)致患者完全窒息,嚴重威脅患者安全。因此,開發(fā)一種不僅能安全通氣且靈活可控的氣道球囊擴張導(dǎo)管成為亟待解決的問題。



技術(shù)實現(xiàn)要素:

本發(fā)明基于現(xiàn)有技術(shù)的不足,提供了一種可同步通氣的氣道球囊擴張導(dǎo)管,極大地保證了患者安全。

本發(fā)明一種可同步通氣的氣道球囊擴張導(dǎo)管,通過以下技術(shù)方案實現(xiàn)的:主要由通氣設(shè)備接口、壓力閥和加壓水槍接口、擴張導(dǎo)管、通氣導(dǎo)管、環(huán)形槽、顯影標記、球囊、側(cè)孔組成,通氣導(dǎo)管為金屬材質(zhì),尾端連接通氣設(shè)備接口,近頭端設(shè)置多個環(huán)形槽,球囊套于通氣導(dǎo)管外,兩端密封固定,在密封固定處分別設(shè)置顯影標記,用于在X線下定位球囊位置,通氣導(dǎo)管穿出球囊7的部分設(shè)有至少一個側(cè)孔并逐漸內(nèi)收形成梯形狀以保證導(dǎo)管置入的低阻力和通氣時的順暢;環(huán)形槽為鏤空狀,相鄰兩個環(huán)形槽的鏤空方向相反,但其軸線與通氣導(dǎo)管的軸線相吻合,以實現(xiàn)擴張球囊導(dǎo)管前端柔軟靈活同時又不會被各種氣道結(jié)構(gòu)壓扁而導(dǎo)致通氣不暢;擴張導(dǎo)管與通氣導(dǎo)管平行設(shè)置,擴張導(dǎo)管的頭端開口于球囊內(nèi),尾端連接壓力閥和加壓水槍接口。

通氣導(dǎo)管尾端連接通氣設(shè)備接口,并不設(shè)置環(huán)形槽,主要目的是保障導(dǎo)管整體具備一定的強度,有助于操作人員在推送導(dǎo)管時有較好的操控性,可順利通過狹窄部位。

優(yōu)選地,環(huán)形槽寬度為0.5-4mm,占圓周長的30-70%,相鄰環(huán)形槽的間距為1-10mm。

優(yōu)選地,所述的球囊擴張后的直徑選擇在10—20mm范圍內(nèi),長度選擇在20—60mm范圍內(nèi),球囊兩端固定于通氣導(dǎo)管的位置設(shè)置有兩個顯影標記用于在X線下定位球囊位置。

本發(fā)明設(shè)計的通氣導(dǎo)管采用前端鏤空后端整體的設(shè)計,即保證了導(dǎo)管的靈活性又兼?zhèn)淞送扑蛷姸?,二者均為球囊擴張的順利進行提供了重要保障,更重要的是實現(xiàn)了在球囊擴張狹窄氣道的同時給予通氣支持,極大的保障了患者安全。通氣導(dǎo)管的一端可以連接麻醉機、高頻噴射呼吸機和人工球囊,極大地保障了患者安全。同時,球囊內(nèi)的通氣導(dǎo)管采用設(shè)有環(huán)形槽,前端鏤空設(shè)計保證了球囊的靈活性。本發(fā)明設(shè)計合理,結(jié)構(gòu)簡單,操作便利,價廉高效。

附圖說明

圖1為本發(fā)明的結(jié)構(gòu)示意圖。

圖2為環(huán)形槽截面結(jié)構(gòu)示意圖。

具體實施方式

本發(fā)明結(jié)合附圖和實施例作進一步的說明。

實施例1

參見圖1、圖2,一種可以同步通氣的氣道球囊擴張導(dǎo)管,主要由通氣設(shè)備接口1、壓力閥和加壓水槍接口2、擴張導(dǎo)管3、通氣導(dǎo)管4、環(huán)形槽5、顯影標記6、球囊7、側(cè)孔8組成,通氣導(dǎo)管4為金屬材質(zhì),尾端連接通氣設(shè)備接口1,距頭端1/3處設(shè)置有多個環(huán)形槽5,球囊7套于通氣導(dǎo)管4外,兩端密封固定,在密封固定處分別設(shè)置顯影標記6,用于在X線下定位球囊位置,通氣導(dǎo)管4穿出球囊7的部分設(shè)有至少一個側(cè)孔8并逐漸內(nèi)收形成梯形狀以保證導(dǎo)管置入的低阻力和通氣時的順暢;環(huán)形槽5為鏤空狀,相鄰兩個環(huán)形槽5的鏤空方向相反,但其軸線與通氣導(dǎo)管的軸線相吻合,以實現(xiàn)擴張球囊導(dǎo)管前端柔軟靈活同時又不會被各種氣道結(jié)構(gòu)壓扁而導(dǎo)致通氣不暢;擴張導(dǎo)管3與通氣導(dǎo)管4平行設(shè)置,擴張導(dǎo)管3的頭端開口于球囊7內(nèi),尾端連接壓力閥和加壓水槍接口2。

優(yōu)選地,環(huán)形槽5寬度為0.5-4mm,占圓周長的30-70%,相鄰環(huán)形槽的間距為1-10mm。本設(shè)計將通氣導(dǎo)管4的一段做成槽的目的就是為了局部強度下降,實現(xiàn)彎曲。

優(yōu)選地,所述的球囊擴張后的直徑選擇在10—20mm范圍內(nèi),長度選擇在20—60mm范圍內(nèi),球囊兩端固定于通氣導(dǎo)管的位置設(shè)置有兩個顯影標記用于在X線下定位球囊位置。

通氣導(dǎo)管4尾端連接通氣設(shè)備接口1,并不設(shè)置環(huán)形槽5,主要目的是保障導(dǎo)管整體具備一定的強度,有助于操作人員在推送導(dǎo)管時有較好的操控性,可順利通過狹窄部位。

球囊7為醫(yī)用高分子材料,如聚酰胺類高分子材料、改性聚酰胺類高分子材料、聚酰胺類高分子復(fù)合材料。球囊7為完成擴張功能,設(shè)計所能承受的爆破壓力在6-20atm范圍內(nèi)。

本發(fā)明主要用于在通氣狀態(tài)下完成球囊擴張治療。在實際操作時,首先將擴張導(dǎo)管經(jīng)鼻或經(jīng)口送至聲門,在氣管鏡直視下推過聲門進入氣道內(nèi)進行擴張,或者從氣管鏡工作孔道置入異物鉗,夾住導(dǎo)管尖端帶入氣道內(nèi)狹窄部位。將通氣設(shè)備與通氣導(dǎo)管連接后開始通氣。同時連接壓力閥和加壓水槍,逐漸給球囊注水加壓以完成球囊擴張。在本申請其他實施例中,也可以采用引導(dǎo)導(dǎo)絲:即經(jīng)氣管鏡置入引導(dǎo)導(dǎo)絲穿過狹窄部位,退出氣管鏡,將導(dǎo)絲穿入通氣導(dǎo)管(E),沿導(dǎo)絲送入球囊擴張導(dǎo)管,氣管鏡直視下推至狹窄部位。退出引導(dǎo)導(dǎo)絲,將通氣設(shè)備與通氣導(dǎo)管連接后開始通氣。同時連接壓力閥和加壓水槍,逐漸給球囊注水加壓以完成球囊擴張。本發(fā)明設(shè)計合理,結(jié)構(gòu)簡單,操作便利,價廉高效。

擴張時,生理鹽水通過壓力閥和加壓水槍接口2從擴張導(dǎo)管3進入球囊7內(nèi),通氣設(shè)備接頭1用于連接通氣設(shè)備,支持麻醉機、高頻噴射呼吸機以及人工球囊等的連接。

為了保障擴張導(dǎo)管遠端有足夠的柔軟度和靈活性可以通過不規(guī)則的狹窄部位或到達角度較大的支氣管并且保證導(dǎo)管近端有足夠的強度可以直接推送,本發(fā)明設(shè)計采用了頭端帶有環(huán)形槽的整體的金屬通氣導(dǎo)管4,在本申請其他實施例中,通氣導(dǎo)管也可采用多段式設(shè)計,即從通氣導(dǎo)管的頭端至尾端采用強度逐漸增加的不同材料以達到上述目的。本發(fā)明可實現(xiàn)在氣道狹窄擴張的同時給予通氣支持。

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