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用于術(shù)中經(jīng)食管多模態(tài)監(jiān)測的監(jiān)測儀及基于該監(jiān)測儀的信號采集和處理方法與流程

文檔序號:12088764閱讀:404來源:國知局
用于術(shù)中經(jīng)食管多模態(tài)監(jiān)測的監(jiān)測儀及基于該監(jiān)測儀的信號采集和處理方法與流程

本發(fā)明屬于醫(yī)療器械領(lǐng)域,具體涉及一種用于術(shù)中經(jīng)食管多模態(tài)監(jiān)測的監(jiān)測儀。



背景技術(shù):

經(jīng)食管超聲設(shè)備涉及到的核心技術(shù)主要是超聲換能器技術(shù)。飛利浦公司、GE公司已經(jīng)生產(chǎn)出經(jīng)食管超聲監(jiān)測設(shè)備。在不遠的將來,床旁超聲技術(shù)將突破傳統(tǒng)應(yīng)用范圍,走進麻醉、急診、重癥介入等平臺性臨床科室,可能取代X射線造影、MRI、CT,成為高端??朴跋癖O(jiān)測技術(shù)。值得注意的是,在麻醉與危重急救等??瞥曨I(lǐng)域超聲影像技術(shù)應(yīng)優(yōu)先滿足臨床醫(yī)生的可視化需求,未來經(jīng)食管超聲的進展將集中在超聲設(shè)備的小型化,臨床新的應(yīng)用領(lǐng)域拓展,臨床工作流的可視化改造方面。

現(xiàn)有經(jīng)食管超聲信號、心電信號、血氧飽和度數(shù)據(jù)、人體中心溫度的檢測設(shè)備分別為獨立的設(shè)備。比如經(jīng)食管超聲儀包括飛利浦公司的IE33、CX50、EPIQ5、GE公司的VivdE9,以及邁瑞公司的心電監(jiān)護儀等。在圍手術(shù)期監(jiān)測中,由于采用的不同公司生產(chǎn)的不同設(shè)備采集經(jīng)食管超聲信號、心電信號、血氧飽和度數(shù)據(jù)、人體中心溫度等信號,不利于信號之間的相互融合,更無法實現(xiàn)通過云平臺的方式對信號進行統(tǒng)一管理。從目前看來,無論國內(nèi)外尚未見經(jīng)食管超聲復(fù)合探頭的報道。



技術(shù)實現(xiàn)要素:

本發(fā)明的第一個發(fā)明目的在于針對現(xiàn)有技術(shù)的不足,提供一種用于術(shù)中經(jīng)食管多模態(tài)監(jiān)測的監(jiān)測儀,以整合超聲心動、心電圖、血氧飽和度、人體中心溫度等信號,產(chǎn)生更有研究意義的復(fù)合數(shù)據(jù),實現(xiàn)無障礙心電、心動監(jiān)護等監(jiān)測效果,本發(fā)明的第二個目的是提供基于該監(jiān)測儀的信號采集和處理方法,以實現(xiàn)數(shù)據(jù)的采集和處理。

針對本發(fā)明的第一個發(fā)明目的,本發(fā)明提供用于術(shù)中經(jīng)食管多模態(tài)監(jiān)測的監(jiān)測儀,包括用于信號處理和圖像顯示的主機,操作掌持的掌持殼體,通過管接頭與掌持殼體連接的柔性軟管,在對應(yīng)監(jiān)測部位的柔性軟管管壁上嵌置的用于采集心電信號的心電電極、用于采集人體中心溫度信號的體溫探頭和用于采集血氧飽和度信號的血氧飽和度探頭,通過鉸軸安裝在柔性軟管尾端的超聲換能器,安裝在掌持殼體內(nèi)用于驅(qū)動超聲換能器擺動的傳動機構(gòu)和用于測量傳動機構(gòu)傳動位移的測量光柵,心電電極、血氧飽和度探頭、體溫探頭、超聲換能器和測量光柵分別通過信號線與主機信號連接,所述傳動機構(gòu)由鏈輪、與鏈輪匹配的鏈條和兩根位于柔性軟管內(nèi)的金屬絲構(gòu)成,兩根金屬絲的一端分別與鏈條兩端連接,另一端分別與超聲換能器器殼不同部位連接,鏈輪由位于掌持殼體外的柄輪驅(qū)動,測量光柵與鏈輪同軸對應(yīng)設(shè)置。

在本發(fā)明上述技術(shù)方案中,所述主機優(yōu)選為微型計算機,安裝在掌持殼體的端部。

在本發(fā)明上述技術(shù)方案中,所述用于采集心電信號的心電電極優(yōu)先設(shè)置為兩個,分別位于體溫探頭的兩邊。

在本發(fā)明上述技術(shù)方案中,所述超聲換能器由內(nèi)含多個超聲換能單元的半球形超聲換能組件、與半球形超聲換能組件聯(lián)接的信號接線排、一端與信號接線排連接另一端與主機連接的信號線纜束和包裹信號接線排與信號線纜束的外殼構(gòu)成,半球形超聲換能組件通過其與信號接線排聯(lián)接處的卡槽卡置于外殼端口上。超聲換能器采用電子微凸超聲探頭或電子線陣探頭。

在本發(fā)明上述技術(shù)方案中,所述心電電極設(shè)計為由心電電極片、電極導(dǎo)體和心電導(dǎo)線構(gòu)成,所述心電電極片嵌置在柔性軟管管壁的凹槽內(nèi)并固定,所述電極導(dǎo)體一端埋藏在心電電極片中,另一端與心電導(dǎo)線連接,心電導(dǎo)線的另一端與主機連接。

在本發(fā)明上述技術(shù)方案中,所述血氧飽和度探頭優(yōu)選為反射式血氧飽和度檢測儀,所述反射式血氧飽和度檢測儀通過柔性軟管上的測試窗口一體成型在柔性軟管管壁上,由兩個LED燈、光電探測器和遮光罩安裝在測試窗口中構(gòu)成,所述光電探測器通過數(shù)據(jù)傳輸導(dǎo)線與主機連接。

在本發(fā)明上述技術(shù)方案中,所述體溫探頭由一面裸露在外一體成型在柔性軟管管壁上的柔性金屬片、位于柔性軟管內(nèi)封裝在柔性金屬片上的熱敏電阻和一端連接熱敏電阻另一端連接主機的數(shù)據(jù)傳輸導(dǎo)線構(gòu)成。

在本發(fā)明上述技術(shù)方案中,所述超聲換能器與血氧飽和度測量探頭之間最好安裝用于準確反饋復(fù)合超聲探頭在人體食管中的位置和旋轉(zhuǎn)姿態(tài)定位的三軸加速度計,所述三軸加速度計通過數(shù)據(jù)傳輸導(dǎo)線與主機連接。

在本發(fā)明上述技術(shù)方案中,所述柔性軟管殼內(nèi)最好設(shè)置有用于輸送耦合劑到柔性軟管外壁面的通道。

針對本發(fā)明的第二個發(fā)明目的,提供基于上述用于術(shù)中經(jīng)食管監(jiān)測的多模態(tài)監(jiān)測儀的信號采集和處理方法:

(1)多模態(tài)數(shù)據(jù)采集

利用多模態(tài)術(shù)中經(jīng)食管超聲監(jiān)測設(shè)備采集經(jīng)食管超聲、心電、人體中心溫度、血氧飽和度監(jiān)測數(shù)據(jù),監(jiān)測數(shù)據(jù)在主機上同步顯示,主機上通過數(shù)據(jù)采集與展示軟件解析、讀取經(jīng)食管超聲、心電、人體中心溫度、血氧飽和度原始信號,并顯示;

(2)數(shù)據(jù)傳輸

通過主機將數(shù)據(jù)傳輸?shù)皆品?wù)器,在云服務(wù)器端進行格式轉(zhuǎn)換及編碼加密算法,步驟為:①病例庫前端輸入,通過主機中進行數(shù)據(jù)傳輸?shù)皆品?wù)器,數(shù)據(jù)格式為經(jīng)食管超聲心電圖、心動圖原始數(shù)據(jù)格式dicom格式,以及AVI數(shù)據(jù)圖像;②云服務(wù)器接收到數(shù)據(jù)過后將dicom格式的數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)變?yōu)橐曨l格式的數(shù)據(jù);③對數(shù)據(jù)進行編碼加密:數(shù)據(jù)編碼采用CASIT標準的編碼方式,在H.264編碼格式的基礎(chǔ)上通過對其熵編碼過程進行加密算法,構(gòu)成加密視頻格式;

(3)數(shù)據(jù)應(yīng)用展示、分析、處理

超聲切面智能識別分析:采用深度學(xué)習(xí)算法實現(xiàn)心臟超聲標準切面智能識;

超聲圖像邊緣自動提取:采用活動輪廓算法等實現(xiàn)心臟超聲邊緣自動提取。

在使用本發(fā)明所述多模態(tài)術(shù)中經(jīng)食管超聲探頭與監(jiān)護一體機時,可按以下方法建立如下的云管理平臺:

(1)多模態(tài)數(shù)據(jù)采集與顯示:采集經(jīng)食管超聲、心電、人體中心溫度、血氧飽和度等監(jiān)測數(shù)據(jù),監(jiān)測數(shù)據(jù)在主機上同步顯示。

(2)數(shù)據(jù)傳輸:通過主機中的無線傳輸模塊實現(xiàn)與云中心服務(wù)器的網(wǎng)絡(luò)連接,通過主機上的云管理平臺,把數(shù)據(jù)傳輸?shù)皆品?wù)器,數(shù)據(jù)傳輸過程中會對數(shù)據(jù)編碼,將通用編碼格式轉(zhuǎn)換成自編碼格式。

(3)數(shù)據(jù)云管理,主要包括以下管理模塊:

本地數(shù)據(jù)管理:輔助科室進行影像管理,自動分類,按照時間,病例,手術(shù)情況等項目進行分類管理。

本地數(shù)據(jù)備份:支持將本地數(shù)據(jù)上傳到服務(wù)器(部署在科室內(nèi)),數(shù)據(jù)可在服務(wù)器上進行備份和管理,避免了數(shù)據(jù)丟失的風(fēng)險性。

云數(shù)據(jù)存儲:支持將科室本地服務(wù)器上的數(shù)據(jù)上傳到遠端云服務(wù)器上,用戶可以方便的上傳和下載云終端的數(shù)據(jù)。

醫(yī)院間數(shù)據(jù)共享:支持醫(yī)院間的病例分享和特殊病例的術(shù)前,術(shù)中以及術(shù)后的情況介紹和病例價值評估。

用戶管理:支持學(xué)員使用賬號登陸,通用的賬號ID可以實現(xiàn)用戶遠程學(xué)習(xí),跟蹤學(xué)員學(xué)習(xí)軌跡以及形成科室內(nèi)部用戶群等。

(4)數(shù)據(jù)應(yīng)用展示、分析、處理,包括但不限于:

云服務(wù)器上的數(shù)據(jù)通過云管理平臺,可在經(jīng)食管一體機主機部分展示。

心臟超聲標準切面智能識別分析:采用深度學(xué)習(xí)算法實現(xiàn)心臟超聲標準切面智能識別。

心臟超聲邊緣自動提取:采用活動輪廓等算法實現(xiàn)心臟超聲邊緣自動提取,包括對二尖瓣的自動提取等應(yīng)用。

與現(xiàn)有技術(shù)相比,本發(fā)明具有以下有益效果:

1.本發(fā)明所述監(jiān)測儀將多模態(tài)信號的采集集中在一個設(shè)備上,整合超聲心動、心電圖、血氧飽和度、人體中心溫度等信號,信號之間相互融合,可以產(chǎn)生更有研究意義的復(fù)合數(shù)據(jù),實現(xiàn)了信號的融合與關(guān)聯(lián)處理,簡化了臨床設(shè)備連接關(guān)系和臨床操作步驟,產(chǎn)生了新的監(jiān)測應(yīng)用領(lǐng)域,探索了多模態(tài)數(shù)據(jù)采集、處理與應(yīng)用模式,使臨床監(jiān)測進入一體化、規(guī)范化、可視化、信息化、智能化的新階段,可實現(xiàn)無障礙心電、心動監(jiān)護,是術(shù)中循環(huán)監(jiān)測重要的發(fā)展方向。

2.本發(fā)明所述監(jiān)測儀滿足了臨床醫(yī)生,尤其是基層臨床醫(yī)生開展血流動力學(xué)評估的需求,使基層醫(yī)生更容易掌握臨床超聲在常見病、多發(fā)病篩查與初診的使用規(guī)范,減少對大型磁共振、CT等影像設(shè)備的過度依賴,節(jié)約醫(yī)療成本,能緩解我國占50.32%鄉(xiāng)村人口看病貴的實際問題。

3.當(dāng)體表超聲技術(shù)受限時,經(jīng)食管超聲技術(shù)可發(fā)揮替代作用。該設(shè)備體積小,重量輕,價格便宜,可移動性好,在創(chuàng)傷急救現(xiàn)場,院前轉(zhuǎn)運期間,基層麻醉、危重病醫(yī)療單元均可發(fā)揮重要作用。

4.本發(fā)明所述監(jiān)測儀可用于多模態(tài)經(jīng)食管超聲心動模擬仿真教學(xué),可以生動再現(xiàn)經(jīng)食管心動圖和心電圖的基本原理,采集方法,臨床意義。利用增強現(xiàn)實技術(shù),情景設(shè)計培養(yǎng)學(xué)員的臨床思維能力,制定心血管形態(tài)學(xué)和功能學(xué)教學(xué)新的教學(xué)規(guī)范。

附圖說明

圖1為本發(fā)明所述多模態(tài)監(jiān)測的監(jiān)測儀的結(jié)構(gòu)圖;

圖2為本發(fā)明所述多模態(tài)監(jiān)測的監(jiān)測儀的局部結(jié)構(gòu)圖;

圖3為柄輪、高精度光柵、鏈輪、鏈條的安裝效果;

圖4為鏈輪、鏈條和金屬絲的結(jié)構(gòu)圖;

圖5為超聲換能器的結(jié)構(gòu)圖;

圖6為心電電極片在管殼上的安裝效果圖;

圖7為血氧飽和度探頭的結(jié)構(gòu)俯視圖;

圖8為血氧飽和度探頭的剖視圖;

圖9為體溫探頭的安裝效果圖。

圖10為三軸加速度計的安裝效果圖。

圖中,1-主機,2-掌持殼體,3-柔性軟管,4-心電電極,4-1-心電電極片,4-2-電極導(dǎo)體,4-3-心電導(dǎo)線,5-血氧飽和度探頭,5-1-LED燈,5-2-光電探測器,5-3-遮光罩,6-超聲換能器,6-1-超聲換能器組件,6-2-卡槽,6-3-信號接線排,6-4-信號線纜束,6-5-外殼,6-6-鉸軸,7-體溫探頭,7-1-金屬片,7-2-熱敏電阻,8-柄輪,9-測量光柵(高精度光柵),10-鏈輪,11-鏈條,12-金屬絲(鋼絲繩),13-三軸加速度計。

具體實施方式

下面通過具體實施方式對本發(fā)明所述用于術(shù)中經(jīng)食管多模態(tài)監(jiān)測的監(jiān)測儀及基于該監(jiān)測儀的數(shù)據(jù)采集和處理方法做進一步說明。

實施例1

用于術(shù)中經(jīng)食管多模態(tài)監(jiān)測的監(jiān)測儀,包括用于信號處理和圖像顯示的主機1,操作掌持的掌持殼體2,通過管接頭與掌持殼體連接的柔性軟管3,在對應(yīng)監(jiān)測部位的柔性軟管管壁上嵌置的用于采集心電信號的心電電極4、用于采集人體中心溫度信號的體溫探頭7和用于采集血氧飽和度信號的血氧飽和度探頭5,通過鉸軸6-6安裝在柔性軟管尾端的超聲換能器6,安裝在掌持殼體2內(nèi)用于驅(qū)動超聲換能器擺動的傳動機構(gòu)和用于測量傳動機構(gòu)傳動位移的測量光柵9,心電電極、血氧飽和度探頭、體溫探頭、超聲換能器和測量光柵分別通過信號線與主機信號連接,所述傳動機構(gòu)由鏈輪10、與鏈輪匹配的鏈條11和兩根位于柔性軟管內(nèi)的金屬絲12構(gòu)成,兩根金屬絲的一端分別與鏈條兩端連接,另一端分別與超聲換能器器殼6-5不同部位連接,所述金屬絲為鋼絲繩,鏈輪由位于掌持殼體外的柄輪8驅(qū)動,測量光柵為高精度光柵,與鏈輪同軸對應(yīng)設(shè)置。主機為微型計算機,安裝在掌持殼體的端部。所述用于采集心電信號的心電電極為兩個,分別位于體溫探頭的兩邊。所述柔性軟管殼內(nèi)設(shè)置有用于輸送耦合劑到柔性軟管外壁面的通道。

所述超聲換能器由內(nèi)含多個超聲換能單元的半球形超聲換能組件6-1、與半球形超聲換能組件聯(lián)接的信號接線排6-3、一端與信號接線排連接另一端與主機連接的信號線纜束6-4和包裹信號接線排與信號線纜束的外殼6-5構(gòu)成,半球形超聲換能組件通過其與信號接線排聯(lián)接處的卡槽6-2卡置于外殼端口上。

所述心電電極由心電電極片4-1、電極導(dǎo)體4-2和心電導(dǎo)線4-3構(gòu)成,所述心電電極片嵌置在柔性軟管管壁的凹槽內(nèi)并固定,所述電極導(dǎo)體一端埋藏在心電電極片中,另一端與心電導(dǎo)線連接,心電導(dǎo)線的另一端與主機連接。

所述血氧飽和度探頭為反射式血氧飽和度檢測儀,所述反射式血氧飽和度檢測儀通過柔性軟管上的測試窗口一體成型在柔性軟管管壁上,由兩個LED燈5-1、光電探測器5-2和遮光罩5-3安裝在測試窗口中構(gòu)成,所述光電探測器通過數(shù)據(jù)傳輸導(dǎo)線與主機連接。

所述體溫探頭由一面裸露在外一體成型在柔性軟管管壁上的柔性金屬片7-1、位于柔性軟管內(nèi)封裝在柔性金屬片上的熱敏電阻7-2和一端連接熱敏電阻另一端連接主機的數(shù)據(jù)傳輸導(dǎo)線構(gòu)成。

所述超聲換能器與血氧飽和度測量探頭之間安裝有用于準確反饋復(fù)合超聲探頭在人體食管中的位置和旋轉(zhuǎn)姿態(tài)定位的三軸加速度計13,所述三軸加速度計通過數(shù)據(jù)傳輸導(dǎo)線與主機連接。

在使用本發(fā)明所述多模態(tài)術(shù)中經(jīng)食管超聲探頭與監(jiān)護一體機時,可按以下方法建立如下的云管理平臺,進行數(shù)據(jù)的采集管理和分析應(yīng)用:

(1)多模態(tài)數(shù)據(jù)采集與顯示:采集經(jīng)食管超聲、心電、人體中心溫度、血氧飽和度等監(jiān)測數(shù)據(jù),監(jiān)測數(shù)據(jù)在主機上同步顯示。

(2)數(shù)據(jù)傳輸:通過主機中的無線傳輸模塊實現(xiàn)與云中心服務(wù)器的網(wǎng)絡(luò)連接,把數(shù)據(jù)傳輸?shù)皆品?wù)器,數(shù)據(jù)傳輸過程中會對數(shù)據(jù)編碼,將通用編碼格式轉(zhuǎn)換成自編碼格式。步驟為:①病例庫前端輸入,通過主機中進行數(shù)據(jù)傳輸?shù)皆品?wù)器,數(shù)據(jù)格式為經(jīng)食管超聲心電圖、心動圖原始數(shù)據(jù)格式dicom格式,以及AVI數(shù)據(jù)圖像;②云服務(wù)器接收到數(shù)據(jù)過后將dicom格式的數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)變?yōu)橐曨l格式的數(shù)據(jù);③對數(shù)據(jù)進行編碼加密:數(shù)據(jù)編碼采用CASIT標準的編碼方式,在H.264編碼格式的基礎(chǔ)上通過對其熵編碼過程進行加密算法,構(gòu)成加密視頻格式;

此步驟主要采用以下技術(shù):

去除冗余信息

視頻圖像數(shù)據(jù)有極強的相關(guān)性,也就是說有大量的冗余信息。其中冗余信息可分為空域冗余信息和時域冗余信息。壓縮技術(shù)就是將數(shù)據(jù)中的冗余信息去掉(去除數(shù)據(jù)之間的相關(guān)性),壓縮技術(shù)包含幀內(nèi)圖像數(shù)據(jù)壓縮技術(shù)、幀間圖像數(shù)據(jù)壓縮技術(shù)和熵編碼壓縮技術(shù)。

去時域

使用幀間編碼技術(shù)可去除時域冗余信息,它包括以下三部分:

運動補償

運動補償是通過先前的局部圖像來預(yù)測、補償當(dāng)前的局部圖像,它是減少幀序列冗余信息的有效方法。

運動表示

不同區(qū)域的圖像需要使用不同的運動矢量來描述運動信息。運動矢量通過熵編碼進行壓縮。

運動估計

運動估計是從視頻序列中抽取運動信息的一整套技術(shù)。

去空域

主要使用幀內(nèi)編碼技術(shù)和熵編碼技術(shù):

變換編碼

幀內(nèi)圖像和預(yù)測差分信號都有很高的空域冗余信息。變換編碼將空域信號變換到另一正交矢量空間,使其相關(guān)性下降,數(shù)據(jù)冗余度減小。

量化編碼

經(jīng)過變換編碼后,產(chǎn)生一批變換系數(shù),對這些系數(shù)進行量化,使編碼器的輸出達到一定的位率。這一過程導(dǎo)致精度的降低。

熵編碼

熵編碼是無損編碼。它對變換、量化后得到的系數(shù)和運動信息,進行進一步的壓縮。

(3)數(shù)據(jù)云管理,主要包括以下管理模塊:

本地數(shù)據(jù)管理:輔助科室進行影像管理,自動分類,按照時間,病例,手術(shù)情況等項目進行分類管理。

本地數(shù)據(jù)備份:支持將本地數(shù)據(jù)上傳到服務(wù)器(部署在科室內(nèi)),數(shù)據(jù)可在服務(wù)器上進行備份和管理,避免了數(shù)據(jù)丟失的風(fēng)險性。

云數(shù)據(jù)存儲:支持將科室本地服務(wù)器上的數(shù)據(jù)上傳到遠端云服務(wù)器上,用戶可以方便的上傳和下載云終端的數(shù)據(jù)。

醫(yī)院間數(shù)據(jù)共享:支持醫(yī)院間的病例分享和特殊病例的術(shù)前,術(shù)中以及術(shù)后的情況介紹和病例價值評估。

用戶管理:支持學(xué)員使用賬號登陸,通用的賬號ID可以實現(xiàn)用戶遠程學(xué)習(xí),跟蹤學(xué)員學(xué)習(xí)軌跡以及形成科室內(nèi)部用戶群等。

(4)數(shù)據(jù)應(yīng)用展示、分析、處理,包括但不限于:

云服務(wù)器上的數(shù)據(jù)通過云管理平臺,可在經(jīng)食管一體機主機部分展示。

心臟超聲標準切面智能識別分析:采用深度學(xué)習(xí)算法實現(xiàn)心臟超聲標準切面智能識別。

心臟超聲邊緣自動提取:采用活動輪廓等算法實現(xiàn)心臟超聲邊緣自動提取,包括對二尖瓣的自動提取等應(yīng)用。

臨床試驗與性能評價方法

1)臨床前動物實驗評價安全性

動物實驗倫理委員會批準后,用實驗用小型豬20頭,實驗組10頭,全身麻醉后置入“多模態(tài)經(jīng)食管超聲探頭”,對照組10頭,全身麻醉后置入“常規(guī)經(jīng)食管超聲探頭”,體內(nèi)留置并間斷15分鐘采集經(jīng)食管超聲圖像,5小時后拔出TEE探頭。每組各留一只動物不做經(jīng)食管操作。對操作者采用半盲法,比較2組經(jīng)食管超聲檢查中操作者手感,所有動物取食管解剖觀察食管壁,必要時行病理切片檢查。

2)臨床前模擬仿真評價

隨機抽取20名獲得術(shù)中經(jīng)食管超聲操作資格的同年資醫(yī)師,行經(jīng)食管超聲探頭使用的基本訓(xùn)練后,隨機分成2組,實驗組使用“多模態(tài)經(jīng)食管超聲探頭”,對照組使用常規(guī)便攜式彩超。講解儀器使用的基本步驟后,分組開始床旁經(jīng)食管超聲檢查,從開機時起開始計時,按要求完成急診床旁超聲檢查停止計時。對比2組所采集的圖像質(zhì)量(VAS評分)觀察“多模態(tài)經(jīng)食管超聲探頭”的有效性,對比2組所用的時間觀察“多模態(tài)經(jīng)食管超聲探頭”的易用性。

3)臨床試驗評測方法

隨機抽取20名獲得術(shù)中經(jīng)食管超聲操作資格的同年資醫(yī)師,講解2種受試儀器使用步驟后,用臨床經(jīng)食管心臟超聲培訓(xùn)規(guī)范方法培訓(xùn),隨機分成2組,實驗組使用“多模態(tài)經(jīng)食管超聲探頭”,對照組用常規(guī)便攜式彩超經(jīng)食管超聲探頭,在手術(shù)室內(nèi)行非心臟手術(shù)經(jīng)食管超聲檢查,從開機時起開始計時,按照規(guī)定流程完成檢查停止計時。每人完成60例非心臟手術(shù)的經(jīng)食管超聲檢查與評估,結(jié)果錄入數(shù)據(jù)庫。對比2組所采集的圖像質(zhì)量(VAS評分)評估“多模態(tài)經(jīng)食管超聲探頭”的有效性,對比2組所用的時間評估“多模態(tài)經(jīng)食管超聲探頭”的易用性。

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