本發(fā)明涉及中藥領(lǐng)域，具體涉及一種防治艾滋病的中藥組合物。
背景技術(shù)：
：艾滋病病毒，又稱人免疫缺陷性病毒(HIV)，該病的病理過程主要是多系統(tǒng)、多器官、多病原體的復(fù)合感染，95%以上的患者最終將死于各種機(jī)會性感染或腫瘤。艾滋病的流行形成了龐大的艾滋病藥物市場，目前很多國家主要是用西藥來治療艾滋病，主要有兩大類：一類是艾滋病病毒反轉(zhuǎn)錄酶(RT)的抑制劑；另一類是艾滋病病毒水解酶(protease)的抑制劑。雖然這兩類藥物可明顯抑制艾滋病毒的復(fù)制，延緩病情的發(fā)展和延長艾滋病人的壽命，但這些藥物存在許多問題，如價格昂貴，毒性大和副作用多，以及容易產(chǎn)生耐藥性等。中藥治療艾滋病是一條十分理想的出路，中藥治療艾滋病比西藥具有明顯的優(yōu)勢，如成本低廉，資源廣泛，毒副作用小，并能長期服用而不易產(chǎn)生耐藥性等，這樣的優(yōu)勢是得到醫(yī)藥界肯定的，但目前國內(nèi)市場上治療艾滋病的成藥很少，不能滿足市場需求。技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素：本發(fā)明提供一種防治艾滋病的中藥，具體為歸芪補(bǔ)血口服液的新用途。歸芪補(bǔ)血口服液，批準(zhǔn)文號：國藥準(zhǔn)字B20020824，其處方為：黃芪120克，黨參80克，茯苓60克，丹參60克，當(dāng)歸80克，枸杞60克，香菇60克，三七20克，制何首烏60克，女貞子60克，銀耳40克，甘草15克。功能主治：益氣補(bǔ)血，活血祛瘀。用于氣血不足、氣虛血瘀之少氣懶言，神疲乏力，心悸失眠，頭暈?zāi)垦！Ｖ苽浞椒ǎ阂陨鲜?，除香菇、銀耳外，其余黃芪等十味加水煎煮三次，第一次2.5小時，第二次1.5小時，第三次1小時，煎液過濾，濾液合并，濃縮至相對密度為1.10~1.15（60℃），放冷，加乙醇使含醇量達(dá)50%，靜置24小時，濾過，濾液減壓回收乙醇并濃縮至相對密度為1.15~1.20(60℃),加入兩倍量的水，攪勻，冷藏48小時，濾過，濾液備用。香菇、銀耳加水煎煮三次，第一次2小時，第二次1小時，第三次1小時，煎液濾過，濾液合并，濃縮至至相對密度為1.05~1.10(60℃)，放冷，加乙醇使含醇量達(dá)50%，靜置24小時，濾過，濾液減壓回收乙醇并濃縮至相對密度為1.10~1.15(60℃)，加入兩倍量的水，攪勻，冷藏48小時，濾過。將上述兩種濾液混合，加入蛋白糖0.6克和苯甲酸鈉3克，攪拌使溶解，再加水至1000ml，混勻，濾過，灌裝，滅菌，即得。通過臨床發(fā)現(xiàn)本發(fā)明具有抗艾滋病病毒作用，可顯著提高艾滋病患者的免疫功能，特別適用于以氣陰兩虛型為主的早中期艾滋病患者，可明顯改善并逐步消除其乏力，低熱，自汗，盜汗，納差，慢性腹瀉，咳嗽，消瘦等常見癥狀。本發(fā)明曾在2010至2016年間，在廣西治療128例HIV/AIDS患者，根據(jù)統(tǒng)一的診斷標(biāo)準(zhǔn)，對確診的128例HIV/AIDS患者給予本發(fā)明治療并進(jìn)行臨床觀察，時間3個月，從免疫功能、病毒載量和臨床癥狀體征等方面進(jìn)行療效判定，均得到了肯定的結(jié)果。具體實(shí)施方式實(shí)施例1處方：黃芪120克，黨參80克，茯苓60克，丹參60克，當(dāng)歸80克，枸杞60克，香菇60克，三七20克，制何首烏60克，女貞子60克，銀耳40克，甘草15克。制備方法：以上十二味，除香菇、銀耳外，其余黃芪等十味加十倍（V/W）水煎煮三次，第一次2.5小時，第二次1.5小時，第三次1小時，煎液過濾，濾液合并，濃縮至相對密度為1.10（60℃），放冷，加乙醇使含醇量達(dá)50%，靜置24小時，濾過，濾液減壓回收乙醇并濃縮至相對密度為1.15(60℃)，加入原始藥材重量兩倍量（V/W）的水，攪勻，冷藏48小時，濾過，濾液備用。香菇、銀耳加十倍量（V/W）水煎煮三次，第一次2小時，第二次1小時，第三次1小時，煎液濾過，濾液合并，濃縮至至相對密度為1.05(60℃)，放冷，加乙醇使含醇量達(dá)50%，靜置24小時，濾過，濾液減壓回收乙醇并濃縮至相對密度為1.10(60℃)，加入原始藥材重量兩倍量（V/W）的水，攪勻，冷藏48小時，濾過。將上述兩種濾液混合，加入蛋白糖0.6克和苯甲酸鈉3克，攪拌使溶解，再加水至1000ml，混勻，濾過，灌裝，滅菌，即得。臨床試驗(yàn)1.臨床資料1.1診斷標(biāo)準(zhǔn):主要根據(jù)病史、癥狀體征及實(shí)驗(yàn)室血清學(xué)檢查進(jìn)行診斷。?1.2入選標(biāo)準(zhǔn):所有病人均根據(jù)2001年我國艾滋病診斷標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行確診，并符合入選標(biāo)準(zhǔn)。1.2.1年齡:18-55歲。?1.2.2HIV抗體確證陽性。?1.2.3CD4陽性計(jì)數(shù)100-500/mm3。?1.2.4合并下列機(jī)會性感染者(腸道感染、皮膚感染、呼吸系統(tǒng)感染)。1.2.5簽署知情同意書者。?2.臨床觀察?2.1觀察藥物：歸芪補(bǔ)血口服液，每天3次，一次10毫升，3個月為一療程。?2.2觀察方法：在療前，1月末，3月末分別進(jìn)行病毒載量，免疫功能指標(biāo)(CD4，CD8，CD4/CD8比值，CD45RA細(xì)胞數(shù)量檢測)，并填寫臨床觀察表。2.3臨床觀察及隨訪內(nèi)容：在治療前0月及治療后第1、3月末分別觀察乏力、低熱、消瘦、咳嗽、納呆、腹瀉、脫發(fā)、癢疹等癥狀體征，采用等級積分的方法表示。2.4病毒載量采用的是RT-PCR法測定；免疫功能指標(biāo)用來檢測T細(xì)胞亞群，以CD4細(xì)胞絕對值和CD45RA細(xì)胞絕對值作為病人免疫功能的主要指標(biāo)；臨床癥狀體征以來表示，重記3分，中記2分，輕記1分，正常記0分。3.觀察結(jié)果?3.1療效判定標(biāo)準(zhǔn)：從病毒學(xué)，免疫學(xué)和臨床表現(xiàn)來判斷。?免疫功能：上升：CD4細(xì)胞數(shù)上升>30%；穩(wěn)定：CD4細(xì)胞數(shù)變化范圍在±30%；下降：CD4細(xì)胞數(shù)下降>30%。?病毒載量：下降：病毒載量降至檢測不出的水平(<500拷貝/ml)；或降低0.5log拷貝/ml以上的水平；穩(wěn)定：病毒載量降低<0.5log拷貝；上升：病毒載量上升者。?3.2治療結(jié)果?一般資料：14例HIV感染者，男性9例，女性5例，年齡在23-53之間，平均40歲，均為有償采供血感染。歸芪補(bǔ)血口服液對14例HIV感染者進(jìn)行三個月的治療觀察，其結(jié)果見表1~5。其結(jié)果顯示：病毒載量，治療前4.506±1.028log，治療后4.379±1.082log，平均下降0.128log，其中病毒載量下降9例，明顯下降的5例(大于0.51Log)，6例穩(wěn)定，有效率為64.28%；免疫功能上升3例，穩(wěn)定5例，有效率為57.14%；臨床癥狀有所改善。未發(fā)現(xiàn)明顯毒副作用。.表1.14例HIV感染者免疫功能變化情況(例數(shù))表2.14例HIV感染者免疫功能檢測變化情況（）表3.14例HIV感染者主要癥狀改善情況癥狀乏力低熱咳嗽納呆腹瀉治療后/治療前5/123/94/112/75/11表4.14例HIV感染者血常規(guī)、肝功能變化情況（）表5.14例HIV感染者CD4細(xì)胞數(shù)和病毒載量的變化情況（）當(dāng)前第1頁1 2 3