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一種治療風濕性心臟病的藥物及其制備方法與流程

文檔序號:12090711閱讀:662來源:國知局

本發(fā)明屬于中藥制劑技術(shù)領(lǐng)域,具體涉及一種治療風濕性心臟病的藥物及其制備方法。



背景技術(shù):

風濕性心臟?。ê喎Q:風心病),是指由于風濕熱活動累及心臟瓣膜而造成的心臟病變,主要表現(xiàn)為二尖瓣、三尖瓣、主動脈瓣中有一個或幾個瓣膜狹窄或關(guān)閉不全。中醫(yī)學認為風濕性心臟病多屬于“怔忡”、”喘證”、“水腫”、“心痹”等范疇處方藥物,其病機主要是風寒濕邪內(nèi)侵,久而化熱或風濕熱邪直犯,內(nèi)舍于心,乃致心脈痹阻,血脈不暢,血行失度,心失所養(yǎng),心神為之不安表現(xiàn)心悸、怔忡,甚而陽氣衰微不布,無以溫煦氣化,而四肢逆冷,面色恍白,顴面暗紅,唇舌青紫,水濕不化,內(nèi)襲肺金,外則泛溢肌膚四肢或下走腸間,見到浮腫,咳嗽氣短,胸悶脘腹痞脹,不能平臥等癥狀。

風心病西醫(yī)診斷標準:參照毛煥元著《心臟病學》(2001 年第二版)主要臨床表現(xiàn)為雙肺底可出現(xiàn)細濕羅音等心力衰竭體征;部分有心包摩擦音,可同時伴有胸膜摩擦音;關(guān)節(jié)紅、腫脹,活動受限。中醫(yī)辨證診斷標準:參照中華人民共和國國家標準《中藥新藥臨床研究指導原則》和相關(guān)文獻報道,結(jié)合實際臨床觀察,制定心血瘀阻型風濕性心臟病的診斷標準,臨床表現(xiàn)為:心悸不安,胸悶不舒,心痛時作,咳嗽甚則咯血,兩顴紫紅,唇甲青紫,舌質(zhì)紫黯或有瘀斑。

臨床上使用的治療方法有:中藥、西藥以及手術(shù)治療,采用西藥的不良反應會加重病情或?qū)е滦碌募膊“l(fā)生,對心律失常的治療利弊各半;少數(shù)患者可采取手術(shù)治療,但手術(shù)治療需長期抗凝血治療,風險較大,患者部分心肌被切斷,從而引起心功能不全,手術(shù)瓣膜縫合可能感染,增加了手術(shù)風險,心臟瓣環(huán)縫結(jié)不牢或大小不對稱會造成瓣膜周圍滲漏,嚴重者需再次手術(shù)。

風心病中醫(yī)辨證分為氣血虛虧、癥見心悸瘀阻、心腎陽虛等類型。臨床上以肺絡瘀阻型為多見,故治法突出利濕與化瘀并舉,即“利濕兼活血,活血必利濕”;而且采用中醫(yī)治療風濕性心臟病可因人、因時、因地治療,標本同治辨證施治,取得較好的療效。改善癥狀不但能夠延年益壽,提高生命質(zhì)量,并增強肌體免疫能力,形成持久的抗復發(fā)性功效。

但現(xiàn)有的治療風濕性心臟病的中藥配方,配方不合理,且治療時間長,見效慢,長期服用后才有一定的療效。



技術(shù)實現(xiàn)要素:

針對現(xiàn)有技術(shù)中的上述不足,本發(fā)明提供了一種治療風濕性心臟病的藥物及其制備方法,可有效解決現(xiàn)有藥物配方不合理,治療時間長,治療效果不佳的問題。

為實現(xiàn)上述目的,本發(fā)明解決其技術(shù)問題所采用的技術(shù)方案是:

一種治療風濕性心臟病的藥物,包括以下重量份的組分:獨活2-8份、秦艽3-8份、防風3-6份、細辛1-3份、牛膝3-7份、杜仲3-8份、黨參2-7份、茯苓5-10份、桑寄生6-10份、當歸2-8份、川芎3-8份、熟地2-6份、赤芍3-8份、桂枝3-7份和甘草1-3份。

進一步地,一種治療風濕性心臟病的藥物,包括以下重量份的組分:獨活 4-5份、秦艽4-5份、防風4-5份、細辛1-2份、牛膝4-5份、杜仲4-5份、黨參4-5份、茯苓6-7份、桑寄生8-9份、當歸4-5份、川芎4-5份、熟地4-5份、赤芍4-5份、桂枝4-5份和甘草1-2份。

進一步地,一種治療風濕性心臟病的藥物,包括以下重量份的組分:獨活 5份、秦艽5份、防風4份、細辛1.5份、牛膝4份、杜仲4.5份、黨參4份、茯苓6份、桑寄生8份、當歸4.5份、川芎4份、熟地4份、赤芍4份、桂枝4份和甘草2份。

上述治療風濕性心臟病的藥物的制備方法,包括以下步驟:

(1)按配方分別稱取獨活、秦艽、細辛、牛膝、杜仲、茯苓、桑寄生、熟地、赤芍和甘草,混合,然后加入3-5倍混合物重量的無水乙醇回流提取2-3次,每次0.5-1h,合并提取液或?qū)⑻崛∫簻p壓濃縮至相對密度為1.12-1.15的浸膏,殘渣備用;

(2)分別稱取防風、川芎和桂枝,與步驟(1)中所得殘渣混合,然后加入3-4倍混合物重量的無水乙醇后回流提取2-3次,每次0.5-1h,合并提取液或?qū)⑻崛∫簻p壓濃縮至相對密度為1.12-1.15的浸膏;

(3)分別稱取當歸和黨參,粉碎至60-100目,混合得混合粉末;

(4)將步驟(1)所得提取液和步驟(2)所得提取液或浸膏混合,再加入步驟(3)所得混合粉末,最后將混合物制成藥劑學上可接受的劑型。

進一步地,步驟(1)中加入4倍重量體積的混合物重量的無水乙醇回流提取3次,每次1h。

進一步,步驟(2)中加入3倍重量體積的混合物重量的無水乙醇回流提取3次,每次1h。

進一步地,步驟(3)中,將當歸和黨參分別粉碎至100目。

進一步地,步驟(4)中將混合物制成湯劑、片劑、膠囊、顆粒、丸劑或散劑。

本發(fā)明提供的治療風濕性心臟病的藥物及其制備方法,具有以下有益效果:

(1)獨活:祛風除濕,通痹止痛,用于風寒濕痹,腰膝疼痛,少陰伏風頭痛,風寒挾濕頭痛;秦艽:祛風濕,清濕熱,止痹痛,退虛熱,用于風濕痹痛,中風半身不遂,筋脈拘攣,骨節(jié)酸痛等;防風:祛風解表,勝濕止痛,止痙,用于感冒頭痛,風濕痹痛,風疹瘙癢,破傷風;細辛:解表散寒,祛風止痛,通竅,溫肺化飲,用于風寒感冒,頭痛,牙痛,鼻塞流涕,風濕痹痛,痰飲喘咳;牛膝:逐瘀通經(jīng),補肝腎,強筋骨,利尿通淋,引血下行,用于經(jīng)閉,痛經(jīng),腰膝酸痛,筋骨無力,淋證,水腫,頭痛,眩暈,牙痛,口瘡,吐血,衄血;杜仲:補肝腎,強筋骨,安胎,用于肝腎不足,腰膝酸痛,筋骨無力,頭暈目眩,妊娠漏血,胎動不安;黨參:健脾益肺,養(yǎng)血生津,用于脾肺氣虛,食少倦怠,咳嗽虛喘,氣血不足,面色萎黃,心悸氣短,津傷口渴,內(nèi)熱消渴;茯苓:利水滲濕,健脾,寧心,用于水腫尿少,痰飲眩悸,脾虛食少,便溏泄瀉,心神不安,驚悸失眠;桑寄生:祛風濕,補肝腎,強筋骨,安胎,用于風濕痹痛,腰膝酸軟,筋骨無力,崩漏經(jīng)多,妊娠漏血,胎動不安,頭暈目眩;當歸:補血活血,調(diào)經(jīng)止痛,潤腸通便,用于血虛萎黃,眩暈心悸,月經(jīng)不調(diào),經(jīng)閉痛經(jīng),虛寒腹痛,風濕痹痛,跌撲損傷,癰疽瘡瘍,腸燥便秘;川芎:活血行氣,祛風止痛,用于胸痹心痛,胸脅刺痛,跌撲腫痛,月經(jīng)不調(diào),經(jīng)閉痛經(jīng),癥瘕腹痛,頭痛,風濕痹痛;熟地:補血滋明,益精填髓,用于血虛萎黃,心悸怔忡,月經(jīng)不調(diào),崩漏下血,肝腎陰虛,腰膝酸軟,骨蒸潮熱,盜汗遺精,內(nèi)熱消渴,眩暈,耳鳴,須發(fā)早白;赤芍:清熱涼血,散瘀止痛,用于熱入營血,溫毒發(fā)斑,吐血衄血,目赤腫痛,肝郁脅痛,經(jīng)閉痛經(jīng),癥瘕腹痛,跌撲損傷,癰腫瘡瘍;桂枝:發(fā)汗解肌,溫通經(jīng)脈,助陽化氣,平?jīng)_降氣,用于風寒感冒,脘腹冷痛,血寒經(jīng)閉,關(guān)節(jié)痹痛,痰飲,水腫,心悸,奔豚;甘草:補脾益氣,淸熱解毒,祛痰止咳,緩急止痛,調(diào)和諸藥,用于脾胃虛弱,倦怠乏力,心悸氣短,咳嗽痰多,脘腹、四肢攣急疼痛,癰腫瘡毒,緩解藥物毒性、烈性。

(2)該配方合理科學,制備方法簡單,制備出的藥物在短期內(nèi)有效果,治療效果佳,無副作用。

具體實施方式

實施例1

一種治療風濕性心臟病的藥物,包括以下重量份的組分:獨活5份、秦艽5份、防風5份、細辛2份、牛膝5份、杜仲5份、黨參5份、茯苓7份、桑寄生9份、當歸5份、川芎5份、熟地5份、赤芍5份、桂枝5份和甘草2份。

上述治療風濕性心臟病的藥物的制備方法,包括以下步驟:

(1)按配方分別稱取獨活、秦艽、細辛、牛膝、杜仲、茯苓、桑寄生、熟地、赤芍和甘草,混合,然后加入3倍混合物重量的無水乙醇回流提取3次,每次0.5h,合并提取液并將提取液減壓濃縮至相對密度為1.12-1.15的浸膏,殘渣備用;

(2)分別稱取防風、川芎和桂枝,與步驟(1)中所得殘渣混合,然后加入3倍混合物重量的無水乙醇后回流提取3次,每次0.5h,合并提取液或?qū)⑻崛∫簻p壓濃縮至相對密度為1.12-1.15的浸膏;

(3)分別稱取當歸和黨參,粉碎至60目,混合得混合粉末;

(4)將步驟(1)和步驟(2)所得浸膏混合,用蒸餾水稀釋至300mL,然后加入步驟(3)所得混合粉末,即得湯劑。

實施例2

一種治療風濕性心臟病的藥物,包括以下重量份的組分:獨活4份、秦艽4份、防風4份、細辛1份、牛膝4份、杜仲4份、黨參5份、茯苓7份、桑寄生9份、當歸5份、川芎5份、熟地5份、赤芍5份、桂枝5份和甘草2份。

上述治療風濕性心臟病的藥物的制備方法,包括以下步驟:

(1)按配方分別稱取獨活、秦艽、細辛、牛膝、杜仲、茯苓、桑寄生、熟地、赤芍和甘草,混合,然后加入5倍混合物重量的無水乙醇回流提取3次,每次1h,合并提取液,殘渣備用;

(2)分別稱取防風、川芎和桂枝,與步驟(1)中所得殘渣混合,然后加入4倍混合物重量的無水乙醇后回流提取3次,每次1h,合并提取液;

(3)分別稱取當歸和黨參,粉碎至60目,混合得混合粉末;

(4)合并步驟(1)和步驟(2)所得提取液,將提取液減壓濃縮至相對密度為1.12-1.15的浸膏,然后加入步驟(3)所得混合粉末,攪拌均勻,然后真空干燥至含水量為8%,粉碎至100目;

(5)將步驟(4)所得粉末與淀粉混合均勻,以85%乙醇為黏合劑將其制軟材,然后真空干燥后整粒,最后再與硬脂酸鎂混合均勻,壓片,制得片劑。

實施例3

一種治療風濕性心臟病的藥物,包括以下重量份的組分:獨活5份、秦艽5份、防風4份、細辛1.5份、牛膝4份、杜仲4.5份、黨參4份、茯苓6份、桑寄生8份、當歸4.5份、川芎4份、熟地4份、赤芍4份、桂枝4份和甘草2份。

上述治療風濕性心臟病的藥物的制備方法,包括以下步驟:

(1)按配方分別稱取獨活、秦艽、細辛、牛膝、杜仲、茯苓、桑寄生、熟地、赤芍和甘草,混合,然后加入4倍混合物重量的無水乙醇回流提取3次,每次1h,合并提取液,殘渣備用;

(2)分別稱取防風、川芎和桂枝,與步驟(1)中所得殘渣混合,然后加入3倍混合物重量的無水乙醇后回流提取3次,每次1h,合并提取液;

(3)分別稱取當歸和黨參,粉碎至100目,混合得混合粉末;

(4)合并步驟(1)和步驟(2)所得提取液,將提取液減壓濃縮至相對密度為1.12-1.15的浸膏,然后加入步驟(3)所得混合粉末,攪拌均勻,然后真空干燥至含水量為8%,粉碎至100目,制得散劑。

實施例4

一種治療風濕性心臟病的藥物,包括以下重量份的組分:獨活2份、秦艽3份、防風3份、細辛1份、牛膝3份、杜仲3份、黨參2份、茯苓5份、桑寄生6份、當歸2份、川芎3份、熟地2份、赤芍3份、桂枝3份和甘草1份。

上述治療風濕性心臟病的藥物的制備方法,包括以下步驟:

(1)按配方分別稱取獨活、秦艽、細辛、牛膝、杜仲、茯苓、桑寄生、熟地、赤芍和甘草,混合,然后加入4倍混合物重量的無水乙醇回流提取3次,每次1h,合并提取液,殘渣備用;

(2)分別稱取防風、川芎和桂枝,與步驟(1)中所得殘渣混合,然后加入3倍混合物重量的無水乙醇后回流提取3次,每次1h,合并提取液;

(3)分別稱取當歸和黨參,粉碎至100目,混合得混合粉末;

(4)合并步驟(1)和步驟(2)所得提取液,將提取液減壓濃縮至相對密度為1.12-1.15的浸膏,然后加入步驟(3)所得混合粉末,攪拌均勻,然后真空干燥至含水量為8%,粉碎至100目,制得散劑。

實施例5

一種治療風濕性心臟病的藥物,包括以下重量份的組分:獨活8份、秦艽8份、防風6份、細辛3份、牛膝7份、杜仲8份、黨參7份、茯苓10份、桑寄生10份、當歸8份、川芎8份、熟地6份、赤芍8份、桂枝7份和甘草3份。

上述治療風濕性心臟病的藥物的制備方法,包括以下步驟:

(1)按配方分別稱取獨活、秦艽、細辛、牛膝、杜仲、茯苓、桑寄生、熟地、赤芍和甘草,混合,然后加入4倍混合物重量的無水乙醇回流提取3次,每次1h,合并提取液,殘渣備用;

(2)分別稱取防風、川芎和桂枝,與步驟(1)中所得殘渣混合,然后加入3倍混合物重量的無水乙醇后回流提取3次,每次1h,合并提取液;

(3)分別稱取當歸和黨參,粉碎至100目,混合得混合粉末;

(4)合并步驟(1)和步驟(2)所得提取液,將提取液減壓濃縮至相對密度為1.12-1.15的浸膏,然后加入步驟(3)所得混合粉末,攪拌均勻,然后真空干燥至含水量為8%,粉碎至100目,制得散劑。

實驗例

1、臨床資料:自2012年至今,對124例風濕性心臟病患者進行臨床觀察治療,其中男52例,女72例,年齡均在18-65歲之間。

2、治療方法

服用實施例3制備的藥物對患者進行治療,口服,一日三次,每次8-15g,飯后服用,根據(jù)患者病情輕重計算治療時間,輕度患者服用25天,嚴重患者服用50天。

3、療效判定標準

治愈:癥狀全部消失,主要理化檢測指標均為正常。

顯效:主要癥狀消除,主要理化檢測指標基本正常。

有效:主要癥狀基本消失,主要理化檢測指標有所改善。

無效:主要理化檢測指標與治療前一致。

4、臨床結(jié)果

臨床治愈112例(90.32%),顯效4例(3.23%),有效5例(4.03%),無效3例(2.42%),總有效率為97.58%。

本發(fā)明配方科學合理,制備方法簡單,制備出的藥物吸收效果和療效顯著,無副作用,安全性高,更利于患者及時減輕癥狀。

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