本發(fā)明屬于臨床醫(yī)學(xué)中骨外科的人工關(guān)節(jié)領(lǐng)域，具體涉及一種適合中國發(fā)育性髖關(guān)節(jié)發(fā)育不良(DDH)患者的組配式非骨水泥股骨柄假體。

背景技術(shù)：

全髖關(guān)節(jié)置換術(shù)是終末期髖關(guān)節(jié)骨關(guān)節(jié)炎、股骨頭壞死以及DDH的有效治療手段。髖關(guān)節(jié)置換術(shù)中股骨假體良好的應(yīng)力傳導(dǎo)和穩(wěn)定性很大部分取決于假體與股骨近段髓腔的匹配程度。

現(xiàn)有的組配式非骨水泥股骨柄假體的構(gòu)造是基于外國人群的解剖參數(shù)所實(shí)現(xiàn)，因此不能夠?qū)崿F(xiàn)與中國人股骨髓腔的理想匹配。同時(shí)，對(duì)于在中國人群中多發(fā)的可導(dǎo)致骨骼解剖變異的一些髖關(guān)節(jié)疾病，如發(fā)育性髖關(guān)節(jié)發(fā)育不良來說，進(jìn)口假體與股骨髓腔的匹配度會(huì)進(jìn)一步降低，這樣假體的穩(wěn)定性和遠(yuǎn)期生存率都會(huì)受到很大的影響。

現(xiàn)有組配型股骨柄假體的袖套近端為倒三角錐形，遠(yuǎn)端為柱形，由于其近端比較寬大，因此很難與發(fā)育性髖關(guān)節(jié)發(fā)育不良(DDH)患者，尤其是Crowe IV型DDH患者狹窄的近端股骨髓腔匹配，因而置入困難，袖套往往只能被置于相對(duì)較高的位置。這樣就會(huì)使股骨的旋轉(zhuǎn)中心上移，造成復(fù)位困難，需要更多的粗隆下截骨，犧牲更多的骨量。

目前尚沒有基于中國人發(fā)育性髖關(guān)節(jié)發(fā)育不良股骨髓腔形態(tài)參數(shù)而設(shè)計(jì)的股骨柄假體，同時(shí)沒有專門針對(duì)DDH病例中髓腔形態(tài)變異程度更大的Crowe IV型股骨所單獨(dú)設(shè)計(jì)的股骨柄假體。因此為了使中國人DDH患者，特別是Crowe IV型DDH患者獲得更好的術(shù)后效果，設(shè)計(jì)出基于其自身股骨解剖學(xué)參數(shù)的股骨柄假體勢(shì)在必行。

技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素：

本發(fā)明提供了一種適合中國DDH患者的組配式非骨水泥股骨柄假體，解決了現(xiàn)有的組配式假體不能夠與中國DDH患者的股骨髓腔實(shí)現(xiàn)有效的匹配的問題。

本發(fā)明的目的通過以下技術(shù)方案實(shí)現(xiàn)：

一種適合中國DDH患者的組配式非骨水泥股骨柄假體，由袖套b和柄體組成，所述的柄體由假體頸a和假體柄c組成，所述的袖套b套置在假體柄c上，其特征在于：所述的假體柄c上與假體頸相鄰為粗圓柱c1，依次向下為倒圓臺(tái)c2和細(xì)圓柱c3，粗圓柱c1的直徑與倒圓臺(tái)c2的上底直徑相同，倒圓臺(tái)c2的下底直徑與細(xì)圓柱c3的直徑相同；所述的袖套b包括袖套近端b1和袖套遠(yuǎn)端b2，袖套近端b1為空心圓柱，袖套遠(yuǎn)端b2為的空心倒圓臺(tái)，空心圓柱的外徑等于空心倒圓臺(tái)上底外徑，空心圓柱的內(nèi)徑等于空心倒圓臺(tái)上底面內(nèi)徑；

所述的假體頸的近端直徑為12mm，偏心距為28mm，頸長為30mm，垂降為21mm，頸干角α為135°，近端高度為14mm，寬度為16或18或20或22mm，總長為42.8-48.8mm；

所述的假體柄c上與假體頸相鄰為圓柱c1的直徑為8-17.6mm，依次向下為倒圓臺(tái)c2的下底直徑和圓柱c3直徑均為5-11mm，與假體頸相鄰為圓柱c1的高度為15mm，依次向下的倒圓臺(tái)c2的高度為30mm，假體柄c的長度為115或130或150mm；

所述的袖套近端b1空心的圓柱的外徑為10-28.6mm，內(nèi)徑為8-17.6mm，高度為15mm；所述的袖套遠(yuǎn)端b2的空心倒圓臺(tái)的下底的內(nèi)徑為5-11mm，外徑為7-19.8mm，高度為30mm；袖套b的高度為45mm。

所述的袖套和柄體均使用Ti6Al4V合金進(jìn)行制作；袖套的外表面噴涂羥基磷灰石。

本發(fā)明的有益效果是：

1、本發(fā)明中的針對(duì)Crowe IV型DDH患者的股骨髓腔相對(duì)于健康人以及Crowe I-III型DDH患者存在著較大的形態(tài)學(xué)變異的獨(dú)立的袖套，近端為圓柱，遠(yuǎn)端為倒圓臺(tái)，實(shí)現(xiàn)了假體與髓腔的有效匹配，置入容易，不需犧牲更多骨量，而且可以獲得更加優(yōu)化的應(yīng)力傳導(dǎo)及假體穩(wěn)定性。

2、本發(fā)明的袖套遠(yuǎn)端的內(nèi)徑錐度在與同一型號(hào)柄體匹配的袖套(如VA何V)之間是相同的，袖套的形狀及外徑錐度可以保證袖套被置入髓腔的有效位置，系列尺寸的袖套可以與不同尺寸股骨近端髓腔形成有效匹配?，F(xiàn)有組配型股骨柄假體的形態(tài)參數(shù)與中國人DDH患者股骨近端髓腔的形態(tài)學(xué)參數(shù)差異較大，也沒有針對(duì)Crowe IV型和Crowe I-III型兩個(gè)類型的DDH患者區(qū)別設(shè)計(jì)，本專利組配式股骨柄假體的形態(tài)符合中國人DDH患者的股骨髓腔形態(tài)，組配成的假體分別適應(yīng)不同分型的股骨。

附圖說明

圖1本發(fā)明的假體柄組件的主視圖；

圖2本發(fā)明的假體柄組件的左視圖；

圖3本發(fā)明的假體柄組件的俯視圖；

圖4本發(fā)明的假體袖套組件的主視圖；

圖5本發(fā)明的假體袖套組件的俯視圖；

圖6本發(fā)明的假體柄與假體袖套組件的裝配后示意圖。

具體實(shí)施方式

下面結(jié)合附圖對(duì)本發(fā)明做進(jìn)一步詳細(xì)的說明。

如圖1-6所示，本發(fā)明提供一種適合中國DDH患者的組配式非骨水泥股骨柄假體，由袖套b和柄體組成，所述的柄體由假體頸a和假體柄c組成，所述的袖套b套置在假體柄c上，所述的假體柄c上與假體頸相鄰為粗圓柱c1，依次向下為倒圓臺(tái)c2和細(xì)圓柱c3，粗圓柱c1的直徑與倒圓臺(tái)c2的上底直徑相同，倒圓臺(tái)c2的下底直徑與細(xì)圓柱c3的直徑相同；所述的袖套b包括袖套近端和袖套遠(yuǎn)端，袖套近端b1為空心圓柱，袖套遠(yuǎn)端b2為的空心倒圓臺(tái)，空心圓柱的外徑等于空心倒圓臺(tái)上底外徑，空心圓柱的內(nèi)徑等于空心倒圓臺(tái)上底面內(nèi)徑；所述的假體頸的近端直徑為12mm，偏心距為28mm，頸長為30mm，垂降為21mm，頸干角α為135°，近端高度為14mm，寬度為16或18或20或22mm，總長為42.8-48.8mm；所述的假體柄c上與假體頸相鄰為圓柱c1的直徑為8-17.6mm，依次向下為倒圓臺(tái)c2的下底直徑和圓柱c3直徑均為5-11mm，與假體頸相鄰為圓柱c1的高度為15mm，依次向下的倒圓臺(tái)c2的高度為30mm，假體柄c的長度為115或130或150mm；所述的袖套近端b1空心的圓柱的外徑為10-28.6mm，內(nèi)徑為8-17.6mm，高度為15mm；所述的袖套遠(yuǎn)端b2的空心倒圓臺(tái)的下底的內(nèi)徑為5-11mm，外徑為7-19.8mm，高度為30mm；袖套b的高度為45mm。所述的袖套和柄體均使用Ti6Al4V合金進(jìn)行制作；袖套的外表面噴涂羥基磷灰石。

經(jīng)研究發(fā)現(xiàn)Crowe IV型DDH患者的股骨髓腔相對(duì)于健康人以及Crowe I-III型DDH患者存在著較大的形態(tài)學(xué)變異，因此對(duì)于該類患者本發(fā)明根據(jù)其髓腔形態(tài)設(shè)計(jì)了獨(dú)立的袖套，以實(shí)現(xiàn)假體與髓腔的有效匹配，從而實(shí)現(xiàn)更加優(yōu)化的應(yīng)力傳導(dǎo)及假體穩(wěn)定性。

本發(fā)明根據(jù)患者的髓腔大小不同，柄體分為I、II、III、IV、V、VI、VII共七種型號(hào)，對(duì)應(yīng)不同的患者股骨髓腔峽部直徑。在實(shí)際使用時(shí)應(yīng)根據(jù)患者髓腔的實(shí)際尺寸向下選取稍小號(hào)的柄體組件(如股骨髓腔狹部直徑為10.x mm，則應(yīng)選用VI號(hào)柄體)。

發(fā)明中假體袖套組件分為普通型與“A”型兩種類型，其中普通型袖套適用于發(fā)育正常股骨和Crowe I-III型發(fā)育性髖關(guān)節(jié)發(fā)育不良股骨；“A”型袖套的設(shè)計(jì)特別針對(duì)于Crowe IV型DDH患者的股骨近端髓腔形態(tài)構(gòu)建，在各項(xiàng)參數(shù)上與普通型袖套存在較大差異。每種數(shù)字型號(hào)的假體袖套需與其相對(duì)應(yīng)型號(hào)的假體柄結(jié)合使用(如VI與VIA號(hào)股骨袖套均對(duì)應(yīng)VI號(hào)柄體組件)。I號(hào)柄體僅提供IA型假體袖套而不提供普通袖套，因I號(hào)假體對(duì)應(yīng)的股骨髓腔尺寸在正常及Crowe I-III型DDH患者中極為少見。普通型與“A”型袖套的內(nèi)部形態(tài)是相同，但與同型柄體匹配的“A”型袖套較普通型袖套細(xì)小。Crowe I-III型股骨與Crowe IV型股骨近端髓腔的錐度是接近的，但在同樣遠(yuǎn)端直徑的情況下，Crowe IV型股骨近端髓腔相對(duì)較細(xì)。

本發(fā)明的的相關(guān)參數(shù)如下表1和表2所示：

表1柄體參數(shù) (單位：mm)

表2袖套參數(shù) (單位：mm)

表2中的袖套型號(hào)中“A”表示適合于Crowe IV型DDH患者組配式非骨水泥假體袖套組件的相關(guān)參數(shù)，無“A”表示適合于非DDH患者及Crowe I-III型DDH患者組配式非骨水泥假體袖套組件的相關(guān)參數(shù)。本發(fā)明中針對(duì)Crowe IV型和Crowe I-III型兩個(gè)類型的DDH患者區(qū)別設(shè)計(jì)，本專利組配式股骨柄假體的形態(tài)符合中國人DDH患者的股骨髓腔形態(tài)，組配成的假體分別適應(yīng)不同分型的股骨。

本發(fā)明的使用過程如下：

本發(fā)明的適合中國人DDH患者的組配式非骨水泥股骨柄假體的植入，在人工全髖關(guān)節(jié)置換術(shù)中，取常規(guī)后外側(cè)入路，逐層顯露皮下組織、深筋膜，鈍性分離臀大肌，逐層切開大粗隆滑囊、外旋肌群、關(guān)節(jié)囊，顯露股骨頭與股骨頸，于小粗隆上1cm處截?cái)喙晒穷i，取除股骨頭。之后首先行髖臼假體的植入，植入后行本股骨柄假體的植入。用髓腔開口器對(duì)股骨頸的截骨面進(jìn)行開口后，髓腔鉆由小至大行股骨遠(yuǎn)端擴(kuò)髓，0.5mm遞增，充分?jǐn)U髓后，記錄髓腔直徑，以選取相應(yīng)型號(hào)的柄體。之后以髓腔銼行近端擴(kuò)髓，直至髓腔銼與股骨近端髓腔獲得良好匹配為止。安裝假體袖套組件，袖套近端與截骨線平齊，確認(rèn)穩(wěn)定后，安裝假體柄組件，給予適當(dāng)?shù)募袤w前傾，確認(rèn)壓配穩(wěn)定后，安裝股骨頭試模并行試復(fù)位。試復(fù)位滿意后，取正式假體植入。復(fù)位髖關(guān)節(jié)，活動(dòng)髖關(guān)節(jié)無脫位傾向后沖洗、放置引流管，逐層縫合切口，加壓包扎，患肢放于外展中立位。多例的實(shí)施手術(shù)過程中本發(fā)明提供的假體與髓腔有效匹配，應(yīng)力傳導(dǎo)及假體穩(wěn)定性較現(xiàn)有技術(shù)中的好，解決了現(xiàn)有技術(shù)中犧牲骨量的問題。