本申請是申請日為2011年03月08日的題為“藥物驗(yàn)證和分配”的中國專利申請?zhí)?01180022052.3的分案申請。

相關(guān)申請的引用

本申請要求于2010年3月9日提交的美國臨時(shí)申請?zhí)?1/311,900的權(quán)益，出于所有目的通過引用將其整體結(jié)合在此，包括其任何附錄和附件。

本發(fā)明整體上涉及用于驗(yàn)證和分配藥物的儀器和方法。

背景技術(shù)：

在美國藥物錯(cuò)投造成每天至少一人死亡，并且每年傷害大約130萬人。食品和藥品管理局(fda)對致死性藥物錯(cuò)投的研究發(fā)現(xiàn)，與藥物有關(guān)的最常見的錯(cuò)誤涉及給予不適當(dāng)劑量的藥物(41％)以及給予錯(cuò)誤藥物(14％)。幾乎一半的致死性藥物錯(cuò)投發(fā)生在60歲以上人員身上，他們經(jīng)常服用多種處方藥物。盡管在1995年實(shí)施的聯(lián)邦法規(guī)要求在所有固體口服劑型藥物上壓印識別碼，這類藥物錯(cuò)投還是繼續(xù)發(fā)生。

在醫(yī)院或護(hù)理院的環(huán)境中將藥物給予患者的工作仍然是具有有限質(zhì)量保證并且高度易受人為錯(cuò)誤的手動(dòng)過程。典型地，護(hù)士閱讀患者處方，打開包含預(yù)期藥物的丸劑瓶，將丸劑放入未標(biāo)記的小塑料杯中，將杯子拿到患者床邊，并且指導(dǎo)患者服用杯中的丸劑。沒有獨(dú)立的質(zhì)量保證過程來確認(rèn)1)正確的藥物以及正確數(shù)量的丸劑放入塑料杯中，2)藥物遞送給正確的患者，或3)以正確的時(shí)間(例如，間隔不超過4小時(shí))給予藥物。

在家庭環(huán)境中的患者在管理他們自己的藥物方面(這可能導(dǎo)致藥物錯(cuò)投)負(fù)有大量責(zé)任。家中常見的錯(cuò)誤包括，除了其他問題之外，服用錯(cuò)誤劑量或數(shù)量的丸劑，忘記服用某些藥物或劑量，在錯(cuò)誤的時(shí)間服用藥物，一天過多次數(shù)服藥，或一天未足夠次數(shù)服藥。對于一天服用多種藥物或具有涉及復(fù)雜的定時(shí)和給藥因素的藥物方案的患者而言，對他們藥物的仔細(xì)地逐日管理可能變得非常困難。

藥物錯(cuò)誤還可能發(fā)生在藥房環(huán)境中。填寫的處方可能錯(cuò)誤標(biāo)記有丸劑的不正確的劑量或數(shù)量、或標(biāo)記有不正確的藥物。藥劑師可能分配錯(cuò)誤的藥物、數(shù)量、或劑量，這是可能導(dǎo)致患者嚴(yán)重?fù)p傷或者甚至死亡的錯(cuò)誤。由于勞累過度或分神、或甚至由于類似的藥物名稱、或具有類似物理外觀的丸劑之間的混淆，藥劑師可能犯這些類型的錯(cuò)誤。

所需要的是以一種方式來驗(yàn)證和/或分配藥物的儀器和方法，所述方式可以鑒別藥物和/或確保在適當(dāng)?shù)慕o藥時(shí)間將正確的藥物、劑量、以及數(shù)量的丸劑提供給適當(dāng)?shù)膫€(gè)體/由其服用。

技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素：

實(shí)施方式包括(例如，由護(hù)士、藥劑師、患者等)用來鑒別藥物(例如任何固體劑型藥物，如丸劑、片劑、膠囊劑等)和/或確保在正確的時(shí)間由正確的人員服用正確藥物的藥物驗(yàn)證儀器和方法。所述儀器拍攝可以隨后用來鑒別藥物和/或記錄藥物特征的藥物圖像。例如，除了其他機(jī)制之外，可以將這些圖像與參考圖像進(jìn)行比較以便鑒別藥物，圖像的標(biāo)記可以用來鑒別藥物，藥物的一個(gè)或多個(gè)特征可以用來鑒別藥物。所述儀器可以進(jìn)一步產(chǎn)生藥物身份的指示。

根據(jù)一些實(shí)施方式，所述儀器接收關(guān)于應(yīng)當(dāng)將藥物給予哪個(gè)個(gè)體的信息(例如，護(hù)士/藥劑師輸入患者姓名，掃描唯一的患者標(biāo)識符等)，并且將有待分配的藥物放入儀器中或另外地放在用于分析的區(qū)域或區(qū)室中。在一些實(shí)施方式中，所述儀器進(jìn)一步包含或訪問患者的處方信息，并且確定該藥物對于患者而言是否是正確的一種或多種藥物、劑量強(qiáng)度、數(shù)目、以及時(shí)刻。然后所述儀器可以接收對于患者而言正確的藥物并且拒絕不正確的任何藥物。

實(shí)施方式包括藥物分配儀器和方法?？梢詫⑺幬?例如，由儀器作為正確藥物接收的藥物)分配到儀器的分配部分中。這種分配儀器包括將藥物鎖定在內(nèi)部的分配容器。所述分配容器保持鎖定關(guān)閉直至它識別患者身上或由其佩戴的唯一的標(biāo)識符(例如，在患者袖口上)。當(dāng)證實(shí)該患者是正確患者時(shí)，分配容器解鎖以允許將內(nèi)部的一種或多種藥物給予該患者。

藥物驗(yàn)證儀器的不同實(shí)施方式可以包括各種部件。一些實(shí)施方式包括接收該藥物的導(dǎo)管。一些實(shí)施方式包括鑒別部件，例如位于拍攝藥物圖像的成像區(qū)附近的成像設(shè)備(例如，一個(gè)或者多個(gè)相機(jī))。另外的實(shí)施方式包括當(dāng)丸劑穿過導(dǎo)管時(shí)(例如，用來設(shè)定用于拍攝圖像的適當(dāng)?shù)臅r(shí)間或照明)，記錄關(guān)于該丸劑信息的導(dǎo)管的觸發(fā)區(qū)附近的一個(gè)或多個(gè)傳感器(例如，一個(gè)或多個(gè)光學(xué)傳感器、近程傳感器等)。另外的實(shí)施方式包括用來鑒別藥物的驗(yàn)證系統(tǒng)以及用于產(chǎn)生鑒別的藥物的指示的輸出系統(tǒng)。在一些實(shí)施方式中，所述驗(yàn)證系統(tǒng)還將鑒別的藥物與患者的處方進(jìn)行比較以驗(yàn)證該藥物對于患者是適當(dāng)?shù)?例如，是正確的藥物、劑量、強(qiáng)度、時(shí)間等)。在一些實(shí)施方式中，基于來自所述驗(yàn)證系統(tǒng)的輸入，所述儀器中的選通系統(tǒng)接收或拒絕藥物。

藥物分配儀器的不同實(shí)施方式可以包括不同元件。一種實(shí)施方式包括具有帶有內(nèi)部空間的閉合體的分配容器，用于接收藥物的開口，以及覆蓋該開口的蓋。在該分配容器上的鑒別系統(tǒng)可以用針對有待給予藥物的患者的識別碼進(jìn)行編程。連接到蓋上的鎖定機(jī)構(gòu)將分配容器鎖定以防止接近藥物，但是當(dāng)鑒別系統(tǒng)識別針對正確患者的唯一標(biāo)識符時(shí)則解鎖。

在操作中，驗(yàn)證方法可以包括各種步驟。一種實(shí)施方式包括接收藥物以及拍攝藥物圖像。該方法進(jìn)一步包括鑒別藥物以及產(chǎn)生鑒別的藥物的指示。在一些實(shí)施方式中，將藥物與患者的處方記錄進(jìn)行比較以驗(yàn)證該藥物對于患者是適當(dāng)?shù)模⑶一谠擈?yàn)證進(jìn)行接收或拒絕。

在操作中，分配方法還可以包括多個(gè)步驟。一種實(shí)施方式包括在分配容器中接收藥物并且將藥物鎖定在分配容器內(nèi)部。該方法進(jìn)一步包括閱讀患者的唯一標(biāo)識符(例如，當(dāng)分配容器在患者附近時(shí))并且一旦識別針對患者的唯一標(biāo)識符的響應(yīng)，則將分配容器解鎖。

附圖說明

圖1說明了根據(jù)本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施方式的藥物驗(yàn)證和分配儀器。

圖2說明了根據(jù)本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施方式，具有當(dāng)識別對于藥物而言正確的患者時(shí)分配容器解鎖的藥物分配儀器。

圖3說明了根據(jù)本發(fā)明的一種實(shí)施方式，包括用于控制藥物方向的各種機(jī)構(gòu)的藥物驗(yàn)證儀器的導(dǎo)管。

圖4說明了根據(jù)本發(fā)明的一種實(shí)施方式，在藥物驗(yàn)證儀器中的導(dǎo)管的觸發(fā)區(qū)。

圖5a-圖5d說明了根據(jù)本發(fā)明的一種實(shí)施方式，在藥物驗(yàn)證儀器中的導(dǎo)管的成像區(qū)。圖5a說明了其中藥物是靜態(tài)的成像區(qū)。圖5b說明了其中藥物正在移動(dòng)的成像區(qū)。圖5c說明了其中周圍成像設(shè)備拍攝藥物圖像的成像區(qū)。圖5d說明了其中使用反射鏡來以單個(gè)圖像提供藥物的多個(gè)視角的成像區(qū)。

圖6a-圖6b說明了根據(jù)本發(fā)明的一種實(shí)施方式，在藥物驗(yàn)證儀器中的導(dǎo)管的選通系統(tǒng)。圖6a說明了具有活塞氣門的選通系統(tǒng)。圖6b說明了具有保持門和接收/拒絕門的選通系統(tǒng)。

圖7說明了根據(jù)本發(fā)明的一種實(shí)施方式，包括藥物鑒別系統(tǒng)以及分配分析系統(tǒng)的驗(yàn)證系統(tǒng)。

圖8是一個(gè)流程圖，說明了根據(jù)本發(fā)明的一種實(shí)施方式，用于驗(yàn)證藥物的方法。

圖9是一個(gè)流程圖，說明了根據(jù)本發(fā)明的一種實(shí)施方式，用于分配藥物的方法。

這些圖，僅為了說明的目的，說明了本發(fā)明的多種實(shí)施方式。本領(lǐng)域技術(shù)人員通過下面的討論可以容易地知道可以使用在此說明的結(jié)構(gòu)和方法的替換實(shí)施方式而不偏離在此所述的本發(fā)明的原理。

具體實(shí)施方式

藥物驗(yàn)證和分配儀器

概述

圖1說明了根據(jù)本發(fā)明的一種實(shí)施方式的藥物驗(yàn)證和分配儀器100。儀器100的驗(yàn)證部分102包括導(dǎo)管106，該導(dǎo)管可以是任何類型的區(qū)室或區(qū)域，以及與導(dǎo)管106相結(jié)合的多種部件。儀器100的分配部分104包括分配容器150以及它的部件。

在圖1中所示的實(shí)施方式中，導(dǎo)管106或其他區(qū)室具有多個(gè)部件。導(dǎo)管106在一端上包括用于接收藥物的入口區(qū)域并且在另一端上包括用于提供藥物的至少一個(gè)出口區(qū)域。在一種實(shí)施方式中，導(dǎo)管106在第一末端上包括接收藥物的開口105。通過這個(gè)開口105將有待分析的藥物放入導(dǎo)管106中。在第二末端上導(dǎo)管還具有用于分配藥物的至少一個(gè)開口107。在圖1中所示的實(shí)施方式中，導(dǎo)管106具有兩個(gè)開口107，一個(gè)用于分配接收的藥物以及使拒絕的藥物通過其中的一個(gè)開口。導(dǎo)管106進(jìn)一步具有位于開口105、107之間的本體，該本體包括將藥物遞送通過其中的通道(例如，空心管)。另外，導(dǎo)管106可以具有用于開放和關(guān)閉導(dǎo)管106的蓋或其他覆蓋物。該蓋可以用來確保丸劑一次一個(gè)地進(jìn)入導(dǎo)管106。

在一種實(shí)施方式中，導(dǎo)管106包括凹口111或當(dāng)通過通道時(shí)藥物可以與其接觸并且與其相互作用的其他類型的一致或不一致區(qū)域。這些凹口111將丸劑對齊或重新定向或使丸劑以特定方式旋轉(zhuǎn)或移動(dòng)。以此方式，導(dǎo)管106可以幫助將藥物定向，從而可以拍攝允許儀器驗(yàn)證藥物的藥物圖像。

導(dǎo)管106的一些實(shí)施方式包括觸發(fā)區(qū)108。一個(gè)或多個(gè)傳感器109可以定位在當(dāng)丸劑通過導(dǎo)管106時(shí)用于記錄關(guān)于該丸劑信息的觸發(fā)區(qū)108的附近。例如，這些傳感器109可以設(shè)定用于拍攝藥物圖像或在拍攝圖像期間用于提供照明的適當(dāng)時(shí)間。除了其他特征之外，傳感器109可以感知藥物進(jìn)入到觸發(fā)區(qū)108中、當(dāng)藥物移動(dòng)進(jìn)入或通過觸發(fā)區(qū)108時(shí)藥物的速度或方向、以及觸發(fā)區(qū)108中的光水平。

導(dǎo)管106進(jìn)一步包括成像區(qū)110或鑒別區(qū)。一個(gè)或多個(gè)成像設(shè)備112(例如，相機(jī))或其他鑒別部件定位在成像區(qū)110附近，用于拍攝成像區(qū)內(nèi)藥物的一個(gè)或多個(gè)圖像。在其他實(shí)施方式中，一個(gè)或多個(gè)鑒別部件定位在鑒別區(qū)附近，用于記錄鑒別區(qū)內(nèi)藥物的特征。這些鑒別部件可以包括成像設(shè)備和傳感器或其他記錄設(shè)備，用于記錄藥物或藥物上標(biāo)記的物理或結(jié)構(gòu)特征。在一些實(shí)施方式中，傳感器109和一個(gè)或多個(gè)成像設(shè)備112兩者都是鑒別部件，用于接收和/或記錄關(guān)于藥物的特征。另外，一個(gè)或多個(gè)光源114還可以定位在成像區(qū)110附近，用于為拍攝的圖像或?yàn)樘卣鞯挠涗浱峁┱彰骰蜷W光。

然后將拍攝的一個(gè)或多個(gè)圖像和/或記錄的其他特征提供給與鑒別部件或一個(gè)或多個(gè)成像設(shè)備112通信的驗(yàn)證系統(tǒng)120或由其訪問?；谟涗浀奶卣?例如，基于圖像，基于藥物的標(biāo)記或指紋，基于藥物或藥物上標(biāo)記的結(jié)構(gòu)或物理特征等)，驗(yàn)證系統(tǒng)120對藥物進(jìn)行鑒別。在一種實(shí)施方式中，驗(yàn)證系統(tǒng)120將藥物的一個(gè)或多個(gè)圖像與數(shù)據(jù)庫中藥物圖像的集合(例如，參考圖像)進(jìn)行比較以便鑒別藥物。在其他實(shí)施方式中，驗(yàn)證系統(tǒng)120使用針對藥物記錄的一個(gè)或多個(gè)特征用來鑒別藥物(例如，通過光學(xué)字符識別，通過結(jié)構(gòu)/物理性能分析，通過使用藥物圖像等)。另外，可以使用圖像與數(shù)據(jù)庫的比較以及藥物特征的用途兩者來鑒別藥物。

然后，與驗(yàn)證系統(tǒng)通信的輸出系統(tǒng)121產(chǎn)生了鑒別的藥物的指示。例如，輸出系統(tǒng)121可以向儀器100的使用者顯示關(guān)于藥物的鑒別信息(例如，名稱、劑量等)，可以產(chǎn)生和儲存具有識別信息的文件，或另外地可以通知使用者關(guān)于該藥物的特征。

在一些實(shí)施方式中，藥物身份的指示是儀器100的輸出。在其他實(shí)施方式中，所述儀器進(jìn)一步確定對于特定患者而言藥物是否正確，以及因此接收或拒絕藥物。在這些實(shí)施方式中，儀器100的使用者將信息輸入儀器100中或另外地提供有待給予藥物的特定患者的指示。一旦驗(yàn)證系統(tǒng)120通過成像鑒別出導(dǎo)管106中的特定藥物，則驗(yàn)證系統(tǒng)120將鑒別的藥物與患者的處方記錄進(jìn)行比較以便證實(shí)該藥物對于患者是適當(dāng)?shù)?。例如，?yàn)證系統(tǒng)120可以證實(shí)該藥物是否是有待給予患者的正確的藥物、強(qiáng)度、劑量、和/或數(shù)量，目前的時(shí)間(或由使用者輸入的給藥時(shí)間)是否是將藥物給予患者的正確時(shí)間，等等。如在此使用的，術(shù)語“患者”是指服用藥物(包括家用藥物)的任何個(gè)體，并且該術(shù)語包括人類和非人類或獸醫(yī)患者兩者。

儀器100的一些實(shí)施方式包括安裝到導(dǎo)管106上或另外地與其結(jié)合的選通系統(tǒng)116。選通系統(tǒng)116被定位以便基于由驗(yàn)證系統(tǒng)120接收的輸入來接受或拒絕藥物，所述輸入指示藥物身份或指示藥物對于患者而言是否是適當(dāng)?shù)?。在一些?shí)施方式中，選通系統(tǒng)包括接受/拒絕門117，用于基于藥物是否被接受或拒絕，來使藥物按路徑進(jìn)入到導(dǎo)管中的不同途徑。例如，接受/拒絕門117是沿著兩條路徑移動(dòng)以引導(dǎo)藥物的擺動(dòng)臂或門?？梢允箞D1中的藥物按路徑進(jìn)入到接受管118中或進(jìn)入到拒絕管119中。如果藥物被拒絕，則該藥物不應(yīng)被患者服用。如果藥物被接受，則可以從儀器100分配藥物以給予患者。

雖然在一些實(shí)施方式中，使用者可以在接受/拒絕之后立即從儀器100的驗(yàn)證部分102收到藥物，在其他實(shí)施方式中，儀器104的分配部分限制一旦分配即可得到藥物。這種藥物分配儀器104可以與藥物驗(yàn)證儀器102一起使用，或可以單獨(dú)地用于分配和傳送藥物。藥物分配儀器104包括具有帶有內(nèi)部空間的封閉體以及通過其可以接收藥物的開口的分配容器150。蓋152覆蓋分配容器150的開口。鑒別系統(tǒng)154(例如，rfid收發(fā)器)定位在分配容器150上并且可以用針對有待給予藥物的患者的識別碼進(jìn)行編程。如在此使用的，術(shù)語“識別碼”或“id碼”包括用于唯一地識別患者或?qū)⒒颊吲c其他患者區(qū)別開的任何代碼或標(biāo)識符。

將鎖定機(jī)構(gòu)156連接到分配容器150的蓋152上或另外地與分配容器150相結(jié)合，用于鎖定分配容器150。當(dāng)鑒別系統(tǒng)154識別患者唯一的標(biāo)識符時(shí)鎖定機(jī)構(gòu)156解鎖該分配容器從而可以接近藥物。例如，當(dāng)鑒別系統(tǒng)是rfid收發(fā)器時(shí)，當(dāng)將收發(fā)器放到患者附近時(shí)，它識別由患者佩戴的rfid標(biāo)記。

在一些實(shí)施方式中，分配容器150包括將藥物保持在分配容器150內(nèi)部的藥物運(yùn)載裝置158或杯或瓶。可以由分配容器150移開藥物運(yùn)載裝置158。當(dāng)將藥物給予或分配給患者時(shí)，藥物運(yùn)載裝置158可以由分配容器150中升高并用來保持將藥物給予或遞送給患者。然后可以將分配容器150返回到儀器100中或另外地收起來用于以后的分配。當(dāng)將分配容器150放回到儀器100中時(shí)，儀器100可以記錄將藥物給予患者的日期和時(shí)間。藥物運(yùn)載裝置158可以被清洗和重復(fù)使用或可以是一次性的支持物。在一些實(shí)施方式中，為了防止交叉污染的可能性，從儀器中的開口105至分配容器150中藥物運(yùn)載裝置158的導(dǎo)管106的整個(gè)通道是一次性的。針對每位患者儀器100可以重新加載新的通道/導(dǎo)管106以及藥物運(yùn)載裝置158。類似地，可以用可以扔掉以及替換或清洗以及重復(fù)使用的導(dǎo)管106內(nèi)部的無菌覆蓋物或襯里來防止交叉污染。

儀器100可以用于各種環(huán)境中，包括醫(yī)院、護(hù)理院、藥房、家中、研究實(shí)驗(yàn)室等。當(dāng)儀器用于醫(yī)院、護(hù)理院、或類似醫(yī)療環(huán)境中時(shí)，儀器與醫(yī)務(wù)人員將藥物給予患者的正常工作流程相配合起作用。所述醫(yī)務(wù)人員(例如，醫(yī)生、護(hù)士、技術(shù)人員、醫(yī)院助手(hospitalaide)等)是使用儀器100來驗(yàn)證并且分配用于患者的藥物的使用者。醫(yī)務(wù)人員將患者的姓名或其他標(biāo)識符輸入儀器中，并且儀器100確保在正確時(shí)間將正確的藥物、劑量、數(shù)量等分配給正確患者。分配容器150可以用于將分配的藥物送給醫(yī)院中適當(dāng)?shù)幕颊摺?/p>

在藥房中，由藥劑師、藥房技術(shù)人員、或其他藥房人員來使用儀器100用來分配固體劑量藥物以確保將正確的藥物分配給正確的患者。藥劑師將有待分配藥物的患者的姓名或其他標(biāo)識符輸入到儀器中。藥劑師還可以輸入處方信息。儀器100包含或訪問患者的處方信息。然后，藥劑師將有待分配的藥物放入儀器100中。儀器100鑒別該藥物并且針對患者的處方檢查身份、劑量強(qiáng)度、以及數(shù)量。系統(tǒng)拒絕基于患者的處方任何不正確的藥物。儀器將正確患者的藥物放入丸劑瓶中(例如，分配容器150)。在一些實(shí)施方式中，儀器100將防篡改蓋(tamperproof)扣緊在瓶上并且將標(biāo)簽放置在包含患者姓名和處方信息的瓶上。

在家庭環(huán)境中，由患者使用儀器100用來確保他們在正確時(shí)間服用正確的藥物。在一些實(shí)施方式中，使用該儀器的便攜式、家用型式。儀器包含或訪問來自醫(yī)生和/或藥房的患者的處方信息，并且保持患者在前面服用的日期、時(shí)間、藥物和劑量的記錄?；颊呖梢灾苯虞斎胩幏叫畔??；颊邔⒂写玫乃幬锓湃雰x器中。儀器100針對患者處方的直到最近的記錄以及患者之前服用藥物的記錄來鑒別藥物并且檢查身份、劑量強(qiáng)度、數(shù)量以及時(shí)刻。如果基于患者的處方以及之前服用的藥物，患者放入儀器中的藥物不正確，儀器100向患者發(fā)出警報(bào)。在收到藥物正確的確認(rèn)之后，患者從儀器100收到藥物并且服用藥物。在一些實(shí)施方式中，多個(gè)分配容器150可以被使用并且以特定的日期/時(shí)間設(shè)定為打開。

儀器100可以進(jìn)一步用于研究環(huán)境中。儀器記錄了患者服用研究藥物的日期/時(shí)間，并且可以追蹤關(guān)于隨著時(shí)間給予的藥物的信息。儀器100可以進(jìn)一步將分配日志提供給研究贊助者，提供關(guān)于跟蹤研究藥物的數(shù)據(jù)。

圖2說明了根據(jù)本發(fā)明的一種實(shí)施方式，當(dāng)識別藥物的正確患者時(shí)將分配容器150解鎖的藥物分配儀器104。分配容器150是包含患者藥物的扣緊的，鎖定的封套(enclosure)。在一些實(shí)施方式中，將藥物包含在分配容器150內(nèi)的藥物運(yùn)載裝置158(例如，杯或瓶或支持物)中。根據(jù)一種實(shí)施方式，分配容器150具有一個(gè)或多個(gè)傳感器用來證實(shí)藥物運(yùn)載裝置158被加載。分配容器150可以容納用于患者的一種藥物類型或多種藥物類型。一旦將一種或多種藥物包含在分配容器158中，傳感器可以檢測出它被加載并且鎖定機(jī)構(gòu)156可以將分配容器150的蓋152鎖定關(guān)閉。

如前面解釋的，分配容器150可以與藥物驗(yàn)證儀器102一起使用。在這種情況下，分配容器150可以安裝到儀器100中用于保持分配容器150的槽或位置中。在一些實(shí)施方式中，將分配容器150鎖定或緊固到儀器中。使用者可以按壓或操縱按鈕或其他機(jī)構(gòu)以便于從儀器中移開分配容器150。在一些實(shí)施方式中，還按壓/操縱按鈕或其他機(jī)構(gòu)以從分配容器150中移開藥物運(yùn)載裝置158。在一些實(shí)施方式中，直到有待當(dāng)前服用的用于患者的所有藥物被分配到分配容器150中，才可以從儀器100中移開分配容器150。

用針對患者的獨(dú)特的識別碼來編程分配容器150的鑒別系統(tǒng)156。當(dāng)加載藥物時(shí)，分配容器150可以鎖定，或當(dāng)從儀器100中移開時(shí)，它可以鎖定。然后可以對鑒別系統(tǒng)156進(jìn)行設(shè)計(jì)以允許僅當(dāng)鑒別針對藥物正確的患者時(shí)將分配容器150解鎖。在一些實(shí)施方式中，鑒別系統(tǒng)156是rfid收發(fā)器或條形碼掃描器(雖然也可以使用其他機(jī)構(gòu))并且用針對患者唯一的識別碼進(jìn)行編程。然后從儀器取出分配容器并提供給患者(例如，遞送到患者的醫(yī)院床邊)。每位患者可以佩帶或另外地具有包括唯一的rfid標(biāo)記、條形碼等的標(biāo)識符160(例如，在袖口或另一個(gè)物品上，例如在患者衣物上，在與患者一起保留的文件上，在患者的床上等)。當(dāng)將分配容器150放置在非常接近患者的rfid袖口或用于掃描標(biāo)識符160上的條形碼(例如，在袖口上)時(shí)，它鑒別該患者為該藥物的正確受體并且將分配容器解鎖，從而允許移開藥物。如果該患者不是正確受體，則分配容器150保持鎖定，并且不能將藥物給予不正確的患者。

在一種實(shí)施方式中，分配容器150包括時(shí)鐘并且記錄分配容器150解鎖以及將藥物分配給患者的日期和時(shí)間。分配容器150可以進(jìn)一步包括一旦分配容器150返回到儀器100中或遠(yuǎn)離，將分配的日期和時(shí)間通信給儀器100的通信模塊。在另一種實(shí)施方式中，在解鎖并且將藥物分配給患者時(shí)，分配容器150將無線電頻率信號發(fā)送給儀器100。在其他實(shí)施方式中，通過wi-fi、等，分配容器150和儀器100進(jìn)行通信。在一種另外的實(shí)施方式中，儀器100記錄了將分配容器從儀器100中移開和/或重新放回到其中的時(shí)間和日期，并且用此來跟蹤藥物給予。

導(dǎo)管

圖3說明了根據(jù)本發(fā)明的一種實(shí)施方式，包括用來控制藥物方向的各種機(jī)構(gòu)的藥物驗(yàn)證儀器102的導(dǎo)管106。藥物通過導(dǎo)管106中的開口105進(jìn)入并且通過重力牽引、通過氣流推動(dòng)、在傳送帶上移動(dòng)、或用于移動(dòng)藥物的其他這類方法來通過導(dǎo)管106。導(dǎo)管106以一種方式將藥物引導(dǎo)到成像區(qū)110，從而最佳地將藥物定向以用于鑒別。這可以包括當(dāng)每種藥物進(jìn)入成像區(qū)110時(shí)對它的方向、位置旋轉(zhuǎn)、平移速度、以及角速度進(jìn)行控制的多種方法。用來控制這些因素的方法可以包括藥物接近導(dǎo)管106中的成像區(qū)和/或脊302或凹口111的角度304，以定位或促使藥物翻滾。

可以專門地設(shè)計(jì)導(dǎo)管106的形狀、導(dǎo)管106相對于重力或其他力源的方向、以及摩擦和阻力系數(shù)，以便將每個(gè)丸劑的軸線定向在移動(dòng)方向上或與管106的軸線相同。這定向丸劑的平面或部分彎曲的表面平行于或垂直于一個(gè)或多個(gè)成像設(shè)備112，并且將丸劑的翻滾或滾動(dòng)降至最低。對成像區(qū)110中導(dǎo)管106的形狀和光學(xué)特性進(jìn)行設(shè)計(jì)，以允許通過每個(gè)成像設(shè)備112得到丸劑的重疊或連續(xù)的視場。另外，這可以將來自發(fā)射源(例如光)的內(nèi)部和外部反射降至最低，以及將來自每個(gè)丸劑的發(fā)射或透射的反射和變形降至最低。提供移動(dòng)、方向、位置、平移速度、以及角速度的力部分地或全部地由重力、摩擦力、機(jī)械裝置(例如，振動(dòng)裝置、傳送帶、活塞等)、或氣體系統(tǒng)(例如，空氣、氮?dú)?、co2等)來提供。

導(dǎo)管106可以具有多種不同的形狀。在一種實(shí)施方式中，導(dǎo)管106是圓形或半圓形。在另一種實(shí)施方式中，導(dǎo)管106在一個(gè)或多個(gè)表面上是平的或部分彎曲的。在一種另外的實(shí)施方式中，導(dǎo)管106的橫截面是四邊形、五邊形或n邊的多邊形。在一種另外的實(shí)施方式中，導(dǎo)管沿著其長度是開放的或是藥物在其上停留或移動(dòng)的導(dǎo)向平臺。在一種另外的實(shí)施方式中，導(dǎo)管106是任何類型的區(qū)域或區(qū)室。在另一種實(shí)施方式中，導(dǎo)管并不包括在儀器100中，并且在成像或特性記錄區(qū)中拍攝圖像。

當(dāng)導(dǎo)管106具有多邊形形狀時(shí)，可以將相機(jī)和照明裝置定位在成像區(qū)110中導(dǎo)管多邊形的每個(gè)面之上。在另一種實(shí)施方式中，將相機(jī)和照明裝置定位在成像區(qū)110中丸劑的每個(gè)平面之上以及丸劑的周圍。在一種另外的實(shí)施方式中，在將希望的方向、位置、平移速度、以及角速度給予丸劑之后，在成像區(qū)110中，導(dǎo)管106是不連續(xù)的。

對于不同的設(shè)計(jì)，導(dǎo)管106的內(nèi)表面可以不同。在一種實(shí)施方式中，導(dǎo)管106的內(nèi)表面是平滑的。在另一種實(shí)施方式中，導(dǎo)管106的內(nèi)表面具有將希望的方向、位置、平移速度、以及角速度給予丸劑的脊(例如，脊302)、凹槽、突起、和/或中斷。通過導(dǎo)管106的組成、和/或通過與丸劑接觸的導(dǎo)管106的表面的涂層、材料、或處理，來控制在導(dǎo)管106與丸劑之間的摩擦系數(shù)(靜態(tài)的和動(dòng)態(tài)的)。以這樣的方式設(shè)計(jì)摩擦系數(shù)，從而為不同物質(zhì)組成的丸劑提供希望的方向、位置、平移速度、以及角速度。

使用者可以或可以不協(xié)助確保丸劑針對成像的最佳方向。在一種實(shí)施方式中，當(dāng)放入導(dǎo)管106中時(shí)，使用者將初始方向、位置、平移速度、以及角速度給予丸劑。在另一種實(shí)施方式中，丸劑以隨機(jī)方向、位置、平移速度、以及角速度進(jìn)入導(dǎo)管106。

導(dǎo)管106可以由各種材料制成。在一種實(shí)施方式中，導(dǎo)管106由玻璃、塑料(例如，丙烯酸樹脂或聚碳酸酯)或另一種較低變形的透明材料制成。導(dǎo)管106可以整體或者僅在成像區(qū)中是透明的。導(dǎo)管106可以進(jìn)一步完全具有相同形狀或可以在不同區(qū)域具有一種或多種不同形狀。

導(dǎo)管的方向可以隨不同的實(shí)施方式而變化。在一種實(shí)施方式中，導(dǎo)管與施加到丸劑上的重力或其他外力大約5至89度進(jìn)行定向。在另一種實(shí)施方式中，氣體或機(jī)械設(shè)備或振動(dòng)的凈力在沿著管的長軸移動(dòng)的方向上或在丸劑移動(dòng)的方向上起作用。

觸發(fā)區(qū)

圖4說明了根據(jù)本發(fā)明的一種實(shí)施方式的藥物驗(yàn)證儀器102的導(dǎo)管106的觸發(fā)區(qū)108。該區(qū)域可以包括為成像區(qū)110中的成像設(shè)備112和照明114設(shè)定適當(dāng)定時(shí)的系統(tǒng)。這可以使光學(xué)傳感器(例如，激光器)或其他這類近距傳感器通過，當(dāng)藥物進(jìn)入成像區(qū)110時(shí)用來檢測藥物的存在以及用來確定其速度、方向等。例如，傳感器可以設(shè)定用于拍攝藥物圖像或在拍攝圖像期間用于提供照明的適當(dāng)定時(shí)。除了其他特征之外，這些傳感器可以感受到藥物進(jìn)入到觸發(fā)區(qū)108中、當(dāng)藥物移動(dòng)進(jìn)入或通過觸發(fā)區(qū)108時(shí)它的速度或方向、在觸發(fā)區(qū)108中的光水平。這些傳感器可以限定于導(dǎo)管106的一個(gè)區(qū)域(例如，觸發(fā)區(qū)108)或可以包括在多個(gè)區(qū)域中或遍及整個(gè)導(dǎo)管106。

圖1的實(shí)施方式包括兩個(gè)傳感器402和404。圖1說明了藥物，該藥物通過觸發(fā)區(qū)108，經(jīng)過傳感器402和404的每一個(gè)，然后進(jìn)入成像設(shè)備112的視場406。觸發(fā)區(qū)108可以包括僅一個(gè)傳感器或多個(gè)傳感器。這些傳感器可以具有相同類型或多種不同類型。例如，傳感器402可以是激光或光傳感器，并且傳感器404可以是當(dāng)藥物經(jīng)過時(shí)檢測出藥物的速度、起始或定時(shí)的傳感器。

成像區(qū)

圖5a-圖5d說明了根據(jù)本發(fā)明的一種實(shí)施方式的藥物驗(yàn)證儀器102的導(dǎo)管106的成像區(qū)110。成像區(qū)110包括能夠得到用來唯一地鑒別每種藥物的足夠質(zhì)量和數(shù)量的每種藥物的高分辨率、宏觀圖像的一個(gè)或多個(gè)成像設(shè)備112以及照明系統(tǒng)114。成像設(shè)備112可以包括當(dāng)每種藥物通過成像區(qū)110時(shí)收集其圖像的一個(gè)或多個(gè)高速攝像機(jī)和/或一個(gè)或多個(gè)固定相機(jī)。多種類型的成像設(shè)備可以進(jìn)一步包括光學(xué)區(qū)、光學(xué)行掃描、紅外區(qū)、紅外行掃描、x射線等。除了別的之外，照明系統(tǒng)114可以包括一個(gè)或多個(gè)頻閃光源、一個(gè)或多個(gè)固定光源。相對于一個(gè)或多個(gè)相機(jī)112、以及相對于藥物，一個(gè)或多個(gè)光源114的位置是這樣的，使得光學(xué)對比度足以對藥物表面上凸刻的、凹刻的、或雕刻的印記成像。

圖5a說明了其中藥物是靜態(tài)的成像區(qū)110，并且圖5b說明了其中藥物正在移動(dòng)的成像區(qū)110。在圖5a的實(shí)施方式中，當(dāng)成像設(shè)備112拍攝圖像時(shí)，丸劑保持靜止。這可以通過下面來實(shí)現(xiàn)：當(dāng)成像設(shè)備112拍攝照片時(shí)將保存藥物的保存區(qū)502或活板門保持就位，然后釋放丸劑使它繼續(xù)通過導(dǎo)管106。在圖5b的實(shí)施方式中，當(dāng)藥物移動(dòng)通過導(dǎo)管106時(shí)，成像設(shè)備112快速拍攝藥物的照片。導(dǎo)管106還可以成一定角度，使得當(dāng)拍攝圖像時(shí)，藥物沿著管106的表面滑動(dòng)。

圖5c說明了其中周圍成像設(shè)備112拍攝藥物圖像的成像區(qū)110。成像設(shè)備112可以進(jìn)一步包括具有當(dāng)成像設(shè)備112圍繞靜止或移動(dòng)的藥物旋轉(zhuǎn)時(shí)，拍攝周圍照片或視頻圖像的固定和/或可移動(dòng)的照明系統(tǒng)的可移動(dòng)的相機(jī)或掃描陣列。因此，當(dāng)丸劑靜止或移動(dòng)時(shí)，一個(gè)或多個(gè)相機(jī)以及一個(gè)或多個(gè)光源圍繞丸劑移動(dòng)。在另一種實(shí)施方式中，當(dāng)通過固定相機(jī)或視頻系統(tǒng)來收集周圍圖像時(shí)，使藥物進(jìn)行旋轉(zhuǎn)。具有快速快門的相機(jī)可以與連續(xù)光源一起使用，以將圖像中丸劑的移動(dòng)降至最低。另外，這些光源可以是閃光燈，并且這些相機(jī)可以具有較快或較慢的快門速度，以將圖像中丸劑的移動(dòng)降至最低。在圖5c的實(shí)施方式中，成像設(shè)備112通過光纖電纜520或其他電纜連接到電荷耦合裝置(ccd)陣列522上。

圖5d說明了其中使用反射鏡來提供藥物的多個(gè)視角(例如，用一個(gè)單個(gè)圖像)的成像區(qū)。因此，可以將成像設(shè)備112定位在一個(gè)位置，并且可以將反射鏡放置在藥物附近的多個(gè)位置，從而可以捕捉多個(gè)角度。在一些實(shí)施方式中，根據(jù)當(dāng)丸劑在成像區(qū)110中時(shí)丸劑是如何定向的，反射鏡可以自動(dòng)地調(diào)節(jié)并且可以移動(dòng)以捕捉丸劑最佳的圖像。另外，處于不同方向的多個(gè)相機(jī)和/或反射鏡540可以用來得到藥物的不同側(cè)面和/或視角的圖像。

光源114的控制與每個(gè)成像設(shè)備112的曝光相配合，使得針對特定的成像設(shè)備112最佳地對丸劑進(jìn)行照明。對光源114的定時(shí)進(jìn)行協(xié)調(diào)，以便在每個(gè)成像設(shè)備112曝光期間將丸劑的直接照明和/或背光照明降至最低。對成像設(shè)備112的位置和方向、照明114的位置和方向、照明114的定時(shí)、曝光的定時(shí)以及曝光的持續(xù)時(shí)間等，進(jìn)行設(shè)計(jì)和協(xié)調(diào)從而將移動(dòng)偽影降至最低，將來自導(dǎo)管106的反射和變形降至最低，以及收集足以唯一地鑒別每個(gè)丸劑的多個(gè)圖像。

藥物的固體劑型包括唯一的識別碼?？梢詫⑦@些印記的識別碼凸刻、凹刻、雕刻或印刷在藥物上。商標(biāo)字母、標(biāo)記、符號、內(nèi)部和外部切口也通常存在于藥物的固體劑型的表面上。有助于唯一地鑒別藥物的另外特征包括形狀、顏色、大小、以及評分。

直接或明場照明，雖然有利于對印刷的標(biāo)記成像，不適合于對凸刻、凹刻、或雕刻的印記成像。切向，(暗場、離軸)照明通過照明齊平印刷的標(biāo)記(flushprintedmarkings)來增強(qiáng)表面特征的對比度。

丸劑的照明是通過一個(gè)或多個(gè)光源114來實(shí)現(xiàn)的，這些光源被設(shè)計(jì)和定位用來提供高對比度地照明凸刻、凹刻、和/或雕刻的特征、以及在表面上的印刷標(biāo)記和顏色、形狀、以及大小。為了實(shí)現(xiàn)這一點(diǎn)，將光源114定位在每個(gè)相機(jī)的視場周圍，其中它們的入射光路升高或降低并且相對于包含有待成像的丸劑的平面成銳角。

光源114被定位使得更大比例的入射光朝向相機(jī)反射離開凸刻/凹刻標(biāo)記的凹陷和/或凸起的邊緣，然后光反射離開丸劑表面和/或光反射離開凸刻/凹刻標(biāo)記的谷和/或峰。一個(gè)或多個(gè)光源114用來照明以相對于每個(gè)光源114的光路以及相對于相機(jī)112不同角度定向的凸刻/凹刻標(biāo)記的各個(gè)邊緣。照明方式的凈效應(yīng)是以這樣的方式照明每個(gè)丸劑，使得凹刻、凸刻、和雕刻的印記的特征是突出的、可區(qū)分的以及唯一地可識別的。

光源114能夠以各種方式進(jìn)行定位。在一種實(shí)施方式中，通過下面方式來照明丸劑：1)在丸劑上方和下方的多個(gè)光源，升高或在丸劑的平面中，并且以相對于丸劑平面入射的銳角進(jìn)行投影，和/或2)在丸劑側(cè)面上的多個(gè)光源，升高或在丸劑的平面中，并且以相對于丸劑平面入射的銳角進(jìn)行投影。在一種實(shí)施方式中，光源是連續(xù)的。連續(xù)光源包括鎢、鹵素、熒光、或白熾光源。在另一種實(shí)施方式中，光源是高速頻閃的。閃光燈可以是閃光管、鎢、鹵素、氙氣、或led燈。在一種另外的實(shí)施方式中，光源114是連續(xù)燈和閃光燈的組合。在一種另外的實(shí)施方式中，光源114是紅外、紫外、和/或x射線光源。

各種光學(xué)設(shè)備還可以用于成像區(qū)110中。在一種實(shí)施方式中，光學(xué)部件與光源成直線放置。這些光學(xué)部件可以將光源聚焦于丸劑上，并且可以包括擴(kuò)散元件和/或準(zhǔn)直管。在一種實(shí)施方式中，這些光學(xué)部件具有較窄或較寬的照明模式。在另一種實(shí)施方式中，光學(xué)部件具有球形、橢圓形或其他這類形狀的照明模式。

可以使用多種不同的成像設(shè)備。另外，對于上述的那些，除了別的之外，可以使用光反射、光吸收、熒光、磁共振成像、x射線成像、x射線衍射、紅外線、紫外線、行掃描、折射率來進(jìn)行成像。

還可以使用其他鑒別機(jī)制，包括各種化學(xué)分析方法。例如，可以使用光譜法、氣味、重量、色譜法等來鑒別藥物。可以使用一種或多種電化學(xué)特性，例如電導(dǎo)率、電阻、電感、阻抗、循環(huán)伏安法等，來鑒別藥物?？梢赃M(jìn)一步使用電泳(例如，毛細(xì)管)、容量分析、重量、密度等來鑒別藥物。

還可以使用各種光譜法來鑒別藥物。例如，光譜法可以包括原子吸收或熒光、原子發(fā)射、紫外線、可見光、x射線、α粒子、熒光、紅外線、拉曼、核磁共振、光電發(fā)射、質(zhì)量、能量散射、傅里葉變換、激光誘導(dǎo)的破碎、粒子誘導(dǎo)的x射線發(fā)射、x射線熒光、俄歇電子、出現(xiàn)電位、角分辨或角分辨的紫外光電發(fā)射、同軸碰撞離子散射(coaxialimpactcollisionionscattering)、相干反斯托克斯-拉曼、相關(guān)性、電介質(zhì)、深能級暫態(tài)、差分反射、排他相關(guān)性(exclusivecorrelation)、能量散射、能量散射x射線、電子能耗、電子、電子自旋共振、交換、熒光相關(guān)性、熒光交叉相關(guān)性、傅里葉變換紅外線、高分辨率電子能耗、離子誘導(dǎo)俄歇電子譜、電感耦合等離子體原子發(fā)射、非彈性電子隧道效應(yīng)、離子散射、激光誘導(dǎo)破碎、激光發(fā)射(laseropticalemission)、穆斯堡爾、核奧弗豪澤效應(yīng)、光發(fā)射、正電子湮沒、光聲、動(dòng)電位電化學(xué)阻抗、光電流、光熱偏轉(zhuǎn)、平行電子能耗、光電子、光熱、反射差分、共振拉曼、表面增強(qiáng)紅外吸收、表面增強(qiáng)拉曼或共振拉曼、斯塔克光譜學(xué)、掃描隧道、uv-光電子、超聲衰減、x射線誘導(dǎo)俄歇電子譜、波長散射x射線、粒子(或質(zhì)子)誘發(fā)γ射線或x射線、濺射中性粒子(sputteredneutralspeciesmass)、電子順磁共振、輝光放電、離子中和、以及x射線光電子譜。

另外，光譜法可以用于鑒別。光譜法可以包括彈性(非盧瑟福)反向散射、電噴霧電離質(zhì)譜或電噴霧質(zhì)譜、正向反沖(forwardrecoil)、傅里葉變換離子回旋共振或傅里葉變換質(zhì)譜、輝光放電質(zhì)譜、電感耦合等離子體質(zhì)譜液相色譜-質(zhì)譜、質(zhì)譜、串聯(lián)質(zhì)譜、盧瑟福反向散射、次級離子質(zhì)譜、選擇性反應(yīng)監(jiān)測毛細(xì)管-電泳質(zhì)譜、以及飛行時(shí)間質(zhì)譜法。

另外，顯微鏡法可以用于鑒別。顯微鏡法可以包括光學(xué)顯微術(shù)、電子顯微術(shù)、掃描探針顯微術(shù)、x射線顯微術(shù)、掃描電子顯微術(shù)、掃描x射線顯微術(shù)、掃描透射x射線顯微術(shù)、透射電子顯微術(shù)、原子力顯微術(shù)、原子探針場離子顯微術(shù)、電荷收集顯微術(shù)、共聚焦激光掃描顯微術(shù)、低溫電子顯微術(shù)、微分干涉差顯微術(shù)、能量過濾透射電子顯微術(shù)、環(huán)境掃描電子顯微術(shù)、電化學(xué)掃描隧穿顯微術(shù)、場發(fā)射顯微術(shù)、聚焦離子束顯微術(shù)、場離子原子探針顯微術(shù)、熒光顯微術(shù)、高分辨率電子顯微術(shù)、高分辨率透射電子顯微術(shù)、中等電壓電子顯微術(shù)、低能電子顯微術(shù)、磁力顯微術(shù)、多光子熒光顯微術(shù)、磁共振力顯微術(shù)、nanovid顯微術(shù)、近場光學(xué)顯微術(shù)、相襯顯微術(shù)、光子誘導(dǎo)近場電子顯微術(shù)、反射電子顯微術(shù)、掃描俄歇顯微術(shù)、掃描共聚焦電子顯微術(shù)、掃描離子電導(dǎo)顯微術(shù)、掃描近場光學(xué)顯微術(shù)、掃描探針顯微術(shù)、掃描電子顯微術(shù)或透射電子顯微術(shù)、掃描隧穿顯微術(shù)、透射電子顯微術(shù)、全內(nèi)反射熒光顯微術(shù)、x射線光電子發(fā)射顯微術(shù)、受激發(fā)射損耗顯微術(shù)、雙光子激發(fā)顯微術(shù)、以及視頻增強(qiáng)型微分干涉差顯微鏡術(shù)。

各種色譜法可以用于鑒別，例如氣相色譜法、氣相色譜法-質(zhì)譜、氣相色譜法-ir光譜、凝膠滲透色譜-ir光譜(gpc-ir)、高效液相色譜、尺寸排阻色譜、液相色譜-ir、液相色譜-質(zhì)譜、熱解氣相色譜法、以及氣相-液相色譜。還可以使用各種斷層掃描方法，例如低溫電子斷層攝影術(shù)、電容斷層攝影術(shù)、電阻抗或電阻率斷層攝影術(shù)、磁感應(yīng)斷層攝影術(shù)、光聲或光聲計(jì)算機(jī)斷層攝影術(shù)、單光子發(fā)射計(jì)算機(jī)斷層攝影術(shù)、以及熱聲或熱聲計(jì)算機(jī)斷層攝影術(shù)。

除了所有這些鑒別方法之外，還可以使用以下方法來鑒別藥物：比色法、差示掃描量熱法、雙極化干涉測量術(shù)、共振法(例如，核磁共振、磁共振成像、電子順磁共振、電子自旋共振等)、場流分級法、流動(dòng)注射分析、離子微探針、電感耦合等離子體、離子選擇性電極(例如ph的確定)、中子活化分析、共振增強(qiáng)多光子電離、μsr(例如，μ介子自旋光譜法)、χ(例如，磁化率)?？梢允褂靡韵路椒▉磉M(jìn)一步鑒別藥物：分析型超高速離心法、俄歇電子衍射、衰減全反射、bet表面積測量(來自brunauer(emmett(teller))、雙分子熒光互補(bǔ)、反向散射菊池衍射(backscatterkikuchidiffraction)、生物發(fā)光共振能量轉(zhuǎn)移、反向散射電子衍射、會聚束電子衍射、相干衍射成像、毛細(xì)管電泳、陰極發(fā)光、循環(huán)伏安法、電介質(zhì)熱分析、德哈斯-范阿爾芬效應(yīng)、動(dòng)態(tài)光散射、動(dòng)態(tài)力學(xué)分析、差示掃描量熱法、差熱分析、動(dòng)態(tài)蒸汽吸附、電子束誘導(dǎo)電流(離子束誘導(dǎo)電荷)、電子反向散射衍射、x射線的能量散射分析、電檢測磁共振、電子誘導(dǎo)解吸附、電致發(fā)光、電子晶體學(xué)、電泳光散射、電子核雙共振、電子探針微分析、彈性反沖檢測或彈性反沖檢測分析、電子受激脫附、擴(kuò)展型x射線吸收精細(xì)結(jié)構(gòu)。

可以使用多種機(jī)制來進(jìn)一步鑒別藥物，例如流動(dòng)雙折射、熒光各向異性、熒光壽命成像、熒光共振能量轉(zhuǎn)移、掠入射小角度x射線散射、掠入射x射線衍射或反射率、高角度環(huán)形暗場成像、氦原子散射、離子束分析、免疫熒光、離子回旋共振、智能重量分析、離子誘導(dǎo)x射線分析、等溫滴定量熱法、低角度激光散射、低能電子衍射、低能離子散射、光散射、基質(zhì)輔助激光解吸/電離、分子束外延、中能離子散射、磁共振成像、微熱分析、中子活化分析、中子衍射、中子深度剖面(neutrondepthprofiling)、近邊x射線吸收精細(xì)結(jié)構(gòu)、核非彈性散射/吸收、核反應(yīng)分析、光束誘導(dǎo)電流、光學(xué)檢測磁共振、滲透法、吸附氙氣的光電發(fā)射、光電子衍射、光脫附法、光電子衍射、光致發(fā)光、孔隙率測量法、粉末衍射、準(zhǔn)彈性中子散射、共振異常的x射線散射、反射式高能電子衍射、共振非彈性x射線散射、選擇區(qū)域電子衍射、小角度中子散射、小角度x射線散射、通過中性物質(zhì)分析以及離子沖擊輻射得到的表面組成、光譜橢圓偏振測量術(shù)、表面擴(kuò)展x射線吸收精細(xì)結(jié)構(gòu)、固體浸沒透鏡、固體浸沒反射鏡、固態(tài)核磁共振、表面x射線衍射、熱重分析、發(fā)射離子動(dòng)力學(xué)分析、熱力學(xué)分析、全反射x射線熒光分析、超聲波測試、伏安法、寬角度x射線散射、x-射線晶體截?cái)鄺U散射、x射線晶體學(xué)、x射線漫散射、x射線衍射、x射線共振交換散射、x射線熒光分析、x射線反射率、x射線拉曼散射、以及x射線駐波技術(shù)。

選通系統(tǒng)

圖6a-圖6b說明了根據(jù)本發(fā)明的一種實(shí)施方式，在藥物驗(yàn)證儀器102中的導(dǎo)管106的選通系統(tǒng)116?？梢詫⑦x通系統(tǒng)116放置在成像區(qū)110之后以引導(dǎo)藥物進(jìn)入分配容器150中，或進(jìn)入拒絕區(qū)中。選通系統(tǒng)116接收來自驗(yàn)證系統(tǒng)的輸入以接受或拒絕每個(gè)藥物。在一種實(shí)施方式中，選通系統(tǒng)116包括存放區(qū)和系統(tǒng)以引導(dǎo)、移動(dòng)或另外地改變藥物移動(dòng)通過該系統(tǒng)的方向。通過活門、門、開口、活塞、輸送帶、氣體或它們的組合來控制藥物的方向和移動(dòng)。

基于患者的處方、時(shí)刻、或之前給予患者的藥物，系統(tǒng)拒絕任何不正確的藥物。在將不正確的藥物(例如，類型、數(shù)量、時(shí)刻等)放入儀器100中的情況下，系統(tǒng)發(fā)出錯(cuò)誤警報(bào)信號或另外地通知使用者并且拒絕該藥物。在這種情況下，分配容器106并不用患者的識別碼進(jìn)行編程并且不允許將藥物給予患者?？梢詫⒋_定對于患者不正確的藥物引導(dǎo)到拒絕區(qū)。拒絕區(qū)用來接收不正確的藥物，然后可以將該藥物再儲存。在一些實(shí)施方式中，沒有分離管或拒絕區(qū)。相反地，可以將藥物分配到分配容器150中，但是儀器100可以警告使用者并拒絕釋放內(nèi)部具有拒絕藥物的分配容器150。

圖6a說明了具有活塞氣門602的選通系統(tǒng)。活塞設(shè)計(jì)可以推動(dòng)藥物以引導(dǎo)它進(jìn)入到管604中，例如接受或拒絕管。圖6b說明了具有保持門620和接受/拒絕門117的選通系統(tǒng)。保持門620可以用來抓住丸劑并且將其保持直到驗(yàn)證系統(tǒng)指示它是否應(yīng)被接受或拒絕。然后根據(jù)丸劑是否應(yīng)被接受或拒絕，接受/拒絕門117可以相應(yīng)地移動(dòng)。然后保持門620可以釋放丸劑，該丸劑可以沿著接受/拒絕門滑動(dòng)并且進(jìn)入用于接受或用于拒絕的管。

驗(yàn)證系統(tǒng)

圖7說明了根據(jù)本發(fā)明的一種實(shí)施方式的驗(yàn)證系統(tǒng)120。在一種實(shí)施方式中，驗(yàn)證系統(tǒng)120包括兩個(gè)部件：藥物鑒別系統(tǒng)700以及分配分析系統(tǒng)701。系統(tǒng)700包括圖像分析儀704并且包括或訪問圖像數(shù)據(jù)庫706。藥物鑒別系統(tǒng)700接收或訪問由一個(gè)或多個(gè)成像設(shè)備112拍攝的圖像。然后將這些圖像與各種藥物參考圖像的數(shù)據(jù)庫706進(jìn)行比較。能夠以一種方式來分析每個(gè)藥物的圖像，以唯一地鑒別藥物是來自為患者規(guī)定的藥物清單中的一種藥物。

用于藥物鑒別的方法可以包括1)光學(xué)識別凸刻、凹刻、雕刻或印刷在藥物上的字符，2)光學(xué)識別鑒別標(biāo)記，如商標(biāo)字母、標(biāo)記、符號、內(nèi)部和外部切口，3)將藥物圖像、字符和標(biāo)記與包含已知藥物圖像、字符和標(biāo)記的數(shù)據(jù)庫進(jìn)行比較，4)藥物結(jié)構(gòu)特性(例如，形狀、顏色、大小、評分)的分析，以及5)藥物物理特性(例如，重量、密度)的分析。藥物圖像的分析可以包括1)用來旋轉(zhuǎn)和/或彎曲圖像的方法，2)結(jié)合或分析相同圖像的不同部分(例如，反射鏡顯示側(cè)視、后視圖)，以及3)結(jié)合或分析分開的圖像(例如，來自不同方向或視角的圖像，從視頻序列提取的圖像)。

在一些實(shí)施方式中，基于藥物圖像的標(biāo)志，鑒別系統(tǒng)700鑒別藥物，其中所述標(biāo)志是藥物特性的測量值。所述標(biāo)志可以包括藥物的顏色、圖案、形狀、大小、紋理、質(zhì)量、重量、或體積。所述標(biāo)志還可以包括藥物上的符號或字符的字體、顏色、大小、或類型。關(guān)于藥物記錄的標(biāo)志或特征可以包括但不限于顏色或著色模式(例如，天藍(lán)色丸劑、具有黑色條紋和紅色字母的紫色丸劑、僅在一側(cè)具有符號的白色丸劑等)、在藥物上的符號或字符(例如，通過光學(xué)字符識別、符號識別、圖像模式分析等)以及它們的位置(例如，在中心，靠近另一個(gè)符號，靠近角落、線、邊緣、或其他可識別的第二特征)、體積、形狀(例如，圓形、三角形、片劑或膠囊劑)、大小、底紋、顏色或紋理(例如，包含顆?；蛞恢碌慕M成)、字體、字體顏色、字體大小、或在藥物上識別的符號的其他區(qū)別特征。還可以包括多種特征，例如質(zhì)量、重量、體積、尺寸測量，或藥物的其他易于成像或記錄的物理特性?？梢赃M(jìn)一步結(jié)合單個(gè)的標(biāo)志以產(chǎn)生可以更好地鑒別藥物的新標(biāo)志(例如，具有離開一端25％的黑色條紋，側(cè)翼為白色字母的紫色丸劑等)。

當(dāng)將標(biāo)志與數(shù)據(jù)庫進(jìn)行比較時(shí)，能夠以多種方式將它與數(shù)據(jù)庫進(jìn)行比較。在一些實(shí)施方式中，將標(biāo)志與數(shù)據(jù)庫進(jìn)行比較包括鑒別與一個(gè)或多個(gè)已知目標(biāo)列表的匹配，如已知藥品的列表、或已知丸劑的列表。例如，標(biāo)志可以是通過按照公式或算法的相等或相似性在表格、列表、散列、或其他比較中的匹配查找。與數(shù)據(jù)庫的標(biāo)志匹配可以是通過按照或應(yīng)用決策樹、基于規(guī)則的系統(tǒng)、啟發(fā)式算法、神經(jīng)網(wǎng)絡(luò)或機(jī)器學(xué)習(xí)算法、統(tǒng)計(jì)公式等所確定的匹配。

分配分析系統(tǒng)701確定放入系統(tǒng)中的每個(gè)藥物是否對于患者是正確的。儀器701包括可以接收、處理、以及傳送數(shù)據(jù)的中央處理器708。在一些實(shí)施方式中，分配分析系統(tǒng)701是與儀器100通信的計(jì)算機(jī)。儀器100的使用者可以將患者標(biāo)識符信息(例如，姓名、患者id代碼等)輸入關(guān)于有待給予藥物的特定患者的儀器100中。使用者可以通過儀器的用戶界面、通過連接到儀器上的計(jì)算機(jī)、通過掃描患者文件上的代碼、通過接收患者的電子記錄、或通過另一種機(jī)制，來輸入此數(shù)據(jù)。中央處理器708可以接收患者標(biāo)識符信息并使用它來確定患者是誰和/或鏈接到患者的醫(yī)療記錄。將患者的藥物處方編程到儀器100中，或儀器100與電子病歷系統(tǒng)通信以得到患者的處方信息。中央處理器708可以進(jìn)一步管理這種處方信息的獲取。

分配分析系統(tǒng)701針對患者的處方以及之前給予患者的藥物記錄來檢查放入儀器中的每個(gè)藥物。對于處方記錄中缺少的或?qū)τ诨颊卟徽_的藥物，中央處理器708可以產(chǎn)生指示來拒絕藥物。對于匹配處方記錄或?qū)τ诨颊哒_的藥物，中央處理器708可以產(chǎn)生指示來接受藥物。在將藥物與處方記錄進(jìn)行比較時(shí)，中央處理器708可以檢查各種因素，包括藥物是否是正確的類型和劑量，是否包括正確的數(shù)量，是否是給予藥物的正確時(shí)間和/或日期等。如果這些因素中任何一個(gè)或所有不正確，則可以拒絕藥物。在分配分析系統(tǒng)701的一種另外的實(shí)施方式中，系統(tǒng)可以進(jìn)一步證實(shí)藥物是否不應(yīng)與已經(jīng)分配的藥物混合，并且如果已經(jīng)分配的第一藥物有可能與第二藥物負(fù)面地相互作用，則可以拒絕第二藥物。另外，在一些實(shí)施方式中，用立即自動(dòng)校準(zhǔn)醫(yī)生規(guī)定的參數(shù)內(nèi)的劑量，來對患者進(jìn)行實(shí)時(shí)監(jiān)控。

中央處理器708可以進(jìn)一步將是否接受或拒絕藥物的指示通信給儀器100。選通系統(tǒng)116可以按照中央處理器的指令將藥物引導(dǎo)到接受區(qū)或拒絕區(qū)。中央處理器708還可以有待由分配容器150存儲并且用來識別接收藥物的正確患者的患者識別碼通信給分配容器150。在其他實(shí)施方式中，使用者將代碼編程到分配容器150中，或分配容器包括處理器以及與中央處理器708相互作用用來訪問或接收代碼的其他部件。

中央處理器708還可以對分配容器150具有某些控制。在一些實(shí)施方式中，一旦藥物被分配，中央處理器命令分配容器鎖定，雖然如上所述，分配容器150也可以控制它自身鎖定和解鎖并且可以檢測藥物何時(shí)加載到容器150中。在一些實(shí)施方式中，分配容器750可以直到中央處理器發(fā)送鎖定的指令才鎖定，并且中央處理器708可以等待直到該時(shí)刻患者有待服用的所有藥物類型和每種藥物類型的所有丸劑被分配。當(dāng)使用者必須服用一定量的藥物類型時(shí)(例如，兩個(gè)丸劑)，可以同時(shí)或分開地將丸劑放入導(dǎo)管中。如果將它們分開放置，中央處理器708可以阻止分配藥物或可以防止移開分配容器保持第一丸劑直到兩個(gè)丸劑均被分配。中央處理器708還可以接收和使用由分配容器150提供的關(guān)于藥物的分配或給予的日期/時(shí)間的數(shù)據(jù)。這可以用于跟蹤隨著時(shí)間給予患者的藥物的給予，以及用于確定每種藥物的下一劑量應(yīng)當(dāng)何時(shí)給予。

放置在儀器中用于比較藥物的數(shù)據(jù)集可以包括從所有已知藥物的數(shù)據(jù)庫中得到的，為特定患者規(guī)定的藥物的子集。放置在儀器中不匹配針對該患者規(guī)定的藥物的子集中的藥物的一種的藥物被拒絕。分配分析系統(tǒng)701可以將關(guān)于丸劑接受或拒絕的信息發(fā)送給選通系統(tǒng)116或發(fā)送給操作選通系統(tǒng)116的控制器。因此，儀器100確保放入儀器中的用于患者的藥物是正確的藥物、劑量強(qiáng)度、數(shù)量，并且確保當(dāng)前時(shí)間(或由使用者輸入的給藥時(shí)間)是將藥物給予患者的正確時(shí)間，等等。

藥物驗(yàn)證和分配方法

藥物的驗(yàn)證

圖8是一個(gè)流程圖，說明了根據(jù)本發(fā)明的一種實(shí)施方式，用于驗(yàn)證藥物的方法。應(yīng)當(dāng)理解的是，這些步驟僅是說明性的。本發(fā)明不同的實(shí)施方式能夠以不同順序來完成所示步驟，省略某些步驟，和/或完成圖8中未顯示的另外的步驟(對于圖9，同樣如此)。所述方法可以在該過程的不同點(diǎn)處開始和結(jié)束，并且典型地所述方法是多個(gè)步驟同時(shí)發(fā)生的連續(xù)過程，從而這些圖僅提供了方法步驟的一種順序的實(shí)例。另外，可以使用在此所述的任何儀器或能夠完成下面提供的步驟的另一種儀器來完成所述方法。

驗(yàn)證方法包括多個(gè)步驟。在一種實(shí)施方式中，所述方法包括接受802可以給予藥物的患者的識別信息(例如，姓名、病歷號等)。所述方法進(jìn)一步包括接受804藥物。在一種實(shí)施方式中，藥物接受于通過其遞送藥物進(jìn)行分配的導(dǎo)管中，它可以包括任何區(qū)域或區(qū)室。在一些實(shí)施方式中，所述方法包括最佳地定向806藥物，用于對藥物成像。例如，當(dāng)使用導(dǎo)管時(shí)，這可以包括通過導(dǎo)管中的脊或涂層，通過導(dǎo)管的定位角度，或上述機(jī)制的任何一種，來將藥物定向。在一些實(shí)施方式中，所述方法還包括感測808關(guān)于藥物的一個(gè)或多個(gè)參數(shù)(例如，速度、速率等)。所述方法進(jìn)一步包括拍攝810藥物的一個(gè)或多個(gè)圖像。此外，所述方法包括鑒別812藥物。例如，可以基于藥物圖像的標(biāo)志，通過將藥物圖像與數(shù)據(jù)庫中藥物的圖像進(jìn)行比較來鑒別藥物，通過使用由傳感器收集的圖像或特征來分析藥物的多種特征等，來鑒別藥物。所述方法還包括產(chǎn)生814鑒別的藥物的指示。

在其中基于患者的處方記錄進(jìn)行進(jìn)一步驗(yàn)證的實(shí)施方式中，所述方法包括接收或訪問816患者的處方記錄。所述方法還包括將藥物與患者的處方記錄進(jìn)行比較818以驗(yàn)證該藥物對于患者是適當(dāng)?shù)?。在一些?shí)施方式中，可以基于來自驗(yàn)證系統(tǒng)120的輸入來接受或拒絕藥物。如果確定藥物對于患者是正確的，則它被接受和分配822，以給予患者。然后使用者可以輸入針對同一患者的下一個(gè)藥物，并重復(fù)該過程以驗(yàn)證下一個(gè)藥物是正確的。使用者可以繼續(xù)該過程直到該時(shí)刻患者有待服用的所有藥物被分配。如果發(fā)現(xiàn)藥物對于患者不正確(例如，不正確的類型、劑量、數(shù)量、濃度、定時(shí)等)，則它被拒絕820并且不被分配進(jìn)行給藥，而是相反地，可以按路徑進(jìn)入拒絕區(qū)或另外地標(biāo)記拒絕。使用者可以重新輸入不同的藥物，在這種情況下，所述方法再次開始用導(dǎo)管接受804藥物。

藥物的分配

圖9是一個(gè)流程圖，說明了根據(jù)本發(fā)明的一種實(shí)施方式，用于分配藥物的方法。所述方法包括在分配容器中接受902藥物。如果要將另外的藥物分配給同一個(gè)患者，分配容器可以接受902多種藥物。一旦分配容器接受902此時(shí)有待接受的所有藥物，分配容器將藥物鎖定904在內(nèi)部。所述方法還包括接受906應(yīng)當(dāng)分配藥物的患者的識別碼。另外，所述方法包括讀取908可以給予藥物的患者的唯一標(biāo)識符(例如，響應(yīng)于在有待給予藥物的患者的附近)。如果標(biāo)識符是藥物正確受體的標(biāo)識符，該方法包括識別910患者的唯一標(biāo)識符。如果標(biāo)識符不是正確受體的標(biāo)識符，分配容器保持912鎖定。該方法進(jìn)一步包括解鎖914分配容器以響應(yīng)于識別患者唯一的標(biāo)識符來接近患者的藥物。在一些實(shí)施方式中，所述方法包括記錄916給予藥物的時(shí)間/日期，并將該信息通信918給計(jì)算機(jī)或儀器(例如，藥物驗(yàn)證儀器102)，該計(jì)算機(jī)或儀器跟蹤該信息用于未來定時(shí)地將藥物給予患者。

本發(fā)明實(shí)施方式的上述說明是以說明的目的提供的，它不旨在是窮舉性的或?qū)⒈景l(fā)明限制于所披露的精確形式。相關(guān)領(lǐng)域的技術(shù)人員應(yīng)當(dāng)清楚的是，在前面披露的啟發(fā)下，多種變更和改變是可能的。本說明書中使用的語言主要出于可讀性和指導(dǎo)性的目的進(jìn)行選擇，而不是選擇用來限制或限定發(fā)明性的主題。因此，希望本發(fā)明的范圍并不受這種詳細(xì)說明的限制，而是由基于其的申請上公布的任何權(quán)利要求來限定。因此，本發(fā)明的實(shí)施方式的公開旨在是說明性的，而不是限制本發(fā)明的范圍，本發(fā)明的范圍在下面權(quán)利要求中提出。