本發(fā)明涉及醫(yī)療器械領(lǐng)域，尤指一種骨填充物推注系統(tǒng)。

背景技術(shù)：

骨質(zhì)疏松性椎體壓縮性骨折可以導(dǎo)致持續(xù)數(shù)月的功能障礙性疼痛，這種疼痛可以使患者喪失勞動力和運動能力，長期臥床將導(dǎo)致肢體肌肉組織的萎縮，褥瘡，骨質(zhì)疏松的加重。且椎體壓縮性骨折往往也是很多老年人生活不能自理和喪失獨立生活能力的原因之一。而采用開放式脊柱內(nèi)固定等手術(shù)方式的選擇時，患者又有可能因為年齡較大而存在較高的手術(shù)并發(fā)癥風(fēng)險，因此也不適宜也較難接受做這類外科手術(shù)治療。

針對該病癥，在2007年首先由臺灣A-SPINE公司提出設(shè)計、采用的囊袋加壓椎體成形術(shù)是由高分子材料相互交錯編織成網(wǎng)袋狀結(jié)構(gòu)，通過直接灌注粘稠的骨水泥來實現(xiàn)填充，進一步減少骨水泥的滲漏。目前臨床實際應(yīng)用中一般采用雙側(cè)經(jīng)皮穿刺椎體囊袋擴張的方式，對患者而言，創(chuàng)傷會增多、經(jīng)濟負擔(dān)會增加，手術(shù)過程越繁瑣時間越長，對醫(yī)生而言，手術(shù)時間延長，射線攝入會增加，健康損壞越大、體力要求更高。因此臨床亟待提出一種解決方案，只需單側(cè)經(jīng)皮穿刺配合囊袋擴張完成手術(shù)，然而單側(cè)穿刺情況下，結(jié)合現(xiàn)有囊袋骨水泥彌散效果相對較弱的結(jié)構(gòu)原因。術(shù)中囊袋放置位置較難達到椎體中線，術(shù)后骨水泥相對分布也都是偏離中線的，而術(shù)中通過穿刺方式來調(diào)整難度較大，不易操作也延長手術(shù)時間，增加風(fēng)險。這一現(xiàn)象急需改善。

技術(shù)實現(xiàn)要素：

本發(fā)明的目的是提供一種組合式支撐導(dǎo)絲，有效實現(xiàn)囊袋加壓椎體成形術(shù) 中工作部件，如囊袋在椎體內(nèi)部的彎曲。

本發(fā)明的另一目的是提供使用所述組合式支撐導(dǎo)絲的一種骨填充物推注系統(tǒng)。

本發(fā)明提供的技術(shù)方案如下：一種組合式支撐導(dǎo)絲，包括導(dǎo)絲和套管，所述導(dǎo)絲可滑動容置于所述套管內(nèi)部，所述套管包括直線段和遠端的柔性彎曲段；所述柔性彎曲段在所述導(dǎo)絲插設(shè)時維持直線形狀，且在所述導(dǎo)絲抽出時恢復(fù)彎曲形狀。

首先，當(dāng)導(dǎo)絲占據(jù)滿所述套管的柔性彎曲段時，組合式支撐導(dǎo)絲維持直線形狀，無論是應(yīng)用在椎體擴張球囊技術(shù)抑或是骨填充物推注技術(shù)中時，均可以支撐設(shè)備中的管道系統(tǒng)，使其正常微創(chuàng)穿刺進入椎體內(nèi)。

其次，當(dāng)導(dǎo)絲從套管逐步抽出時，套管的柔性彎曲段也將相應(yīng)的逐步恢復(fù)彎曲狀態(tài)，進而帶動著管路彎曲繼而改變囊袋的位置。效果有二，其一可以使得向囊袋向椎體中線位置靠攏，這樣無論下一步是進行膨脹撐起椎體空腔，還是推注骨水泥，都有利于最終效果的實現(xiàn)。其二是可以通過控制導(dǎo)絲從套管中抽出的程度來調(diào)節(jié)囊袋彎曲的具體位置。

再次，使用組合式支撐導(dǎo)絲作為驅(qū)動囊袋彎曲的部件，因為組合式支撐導(dǎo)絲為獨立的結(jié)構(gòu)，不需與其他管路或者連接器的部件進行連接，彎曲動作的實現(xiàn)也就不易于其他結(jié)構(gòu)發(fā)生干涉，結(jié)構(gòu)以及動作的可靠性和穩(wěn)定性也較高。

優(yōu)選的，所述組合式支撐導(dǎo)絲還包括有控制柄，所述導(dǎo)絲一端固設(shè)在控制柄上；所述控制柄與所述套管可滑移連接或螺紋連接。如此導(dǎo)絲可以通過滑移進給或者滑移進給與套管進行有固設(shè)軌道的相對運動，其相對柔性彎曲部的插入以及撤出的動作更加穩(wěn)定連續(xù)，方便操作人員受控精細操作以及進行定量的控制。

優(yōu)選的，所述控制柄上標(biāo)識有與所述導(dǎo)絲相應(yīng)位置對應(yīng)的所述柔性彎曲段的彎曲程度。操作人員可以通過控制柄上的標(biāo)識刻度來定量調(diào)控柔性彎曲段的 彎曲程度，進而控制囊袋的彎曲位置。

優(yōu)選的，所述導(dǎo)絲或所述套管上標(biāo)識有測量所述導(dǎo)絲從所述套管中抽出長度的刻度，從所述刻度讀取的示數(shù)即為恢復(fù)彎曲形狀的所述柔性彎曲段中的長度。通過導(dǎo)絲從套管中的抽出長度與發(fā)生彎曲的套管長度的對應(yīng)關(guān)系設(shè)計刻度，進而控制囊袋的彎曲位置。

優(yōu)選的，所述柔性彎曲段的形狀為C型或L型。柔性彎曲段可以以曲線形式或者折線形式向椎體中線彎曲。

優(yōu)選的，所述柔性彎曲段可選用彎制好的高分子材料管，或者選用內(nèi)部嵌入若干彎曲金屬絲的柔性材料管；其中，所述柔性彎曲段與所述直線段采用一體結(jié)構(gòu)形式或分體結(jié)構(gòu)形式。

通過本發(fā)明提供的組合式支撐導(dǎo)絲，能夠帶來以下至少一種有益效果：

1、可彎曲的組合式支撐導(dǎo)絲，可以帶動囊袋在椎體內(nèi)部彎曲，達到更適宜的工作位置。

2、通過控制導(dǎo)絲組件之間的相對運動，即導(dǎo)絲從套管柔性彎曲段中抽出的程度，可以對其彎曲程度進行連續(xù)控制。

3、設(shè)備易于臨床操作人員使用。

本發(fā)明還公開了一種骨填充物推注系統(tǒng)，包括容納骨填充物的囊袋、連接管、組合式支撐導(dǎo)絲以及注射裝置；所述囊袋通過所述連接管與所述注射裝置相連通，所述組合式支撐導(dǎo)絲可滑動的容置于所述連接管內(nèi)部；

所述組合式支撐導(dǎo)絲包括導(dǎo)絲和套管，所述導(dǎo)絲可滑動容置于所述套管內(nèi)部，所述套管包括直線段和遠端的柔性彎曲段；所述柔性彎曲段在所述導(dǎo)絲插設(shè)時維持直線形狀，且在所述導(dǎo)絲抽出時恢復(fù)彎曲形狀。

首先，當(dāng)導(dǎo)絲占據(jù)滿所述套管的柔性彎曲段時，組合式支撐導(dǎo)絲維持直線形狀，置于內(nèi)管中時可以使得骨填充物推注系統(tǒng)正常微創(chuàng)穿刺進入椎體內(nèi)。

其次，當(dāng)導(dǎo)絲從套管逐步抽出時，套管的柔性彎曲段也將相應(yīng)的逐步恢復(fù) 彎曲狀態(tài)，進而帶動著內(nèi)管以及囊袋向椎體中線位置靠攏。效果有二，其一是囊袋適宜的空間位置可以使得骨水泥等骨填充物是釋放在椎體腔中的居中位置，其凝固也更為均勻，康復(fù)效果佳。其二是可以通過控制導(dǎo)絲從套管中抽出的程度來控制囊袋的具體位置。

再次，使用導(dǎo)絲組件作為驅(qū)動囊袋彎曲的部件，由于導(dǎo)絲為獨立結(jié)構(gòu)，不需與囊袋或者其他部件進行連接，彎曲動作的實現(xiàn)也就不易于其他結(jié)構(gòu)發(fā)生干涉，結(jié)構(gòu)以及動作的可靠性和穩(wěn)定性也較高。

通過本發(fā)明提供的骨填充物推注系統(tǒng)，能夠帶來以下至少一種有益效果：

1、囊袋結(jié)構(gòu)被組合式支撐導(dǎo)絲作用彎曲后，可以使得攜帶骨水泥等骨填充物的囊袋可以進入椎體中線部分，康復(fù)效果佳。

2、通過控制導(dǎo)絲組件之間的相對運動，即導(dǎo)絲從套管柔性彎曲段中抽出的程度，對于囊袋彎曲程度進行連續(xù)控制。

3、設(shè)備操作簡單，控制囊袋的彎曲十分便捷。

附圖說明

下面將以明確易懂的方式，結(jié)合附圖說明優(yōu)選實施方式，對組合式支撐導(dǎo)絲以及骨填充物推注系統(tǒng)的上述特性、技術(shù)特征、優(yōu)點及其實現(xiàn)方式予以進一步說明。

圖1-a是組合式支撐導(dǎo)絲的結(jié)構(gòu)示意圖。

圖1-b、圖1-c是導(dǎo)絲滑移控制套管彎曲狀態(tài)的示意圖。

圖2是骨填充物推注系統(tǒng)的結(jié)構(gòu)示意圖。

附圖標(biāo)號說明：5、組合式支撐導(dǎo)絲，20、囊袋，21、連接管，22、注射裝置，51、套管，52、導(dǎo)絲，53、控制柄，511、直線段，512、柔性彎曲段。

具體實施方式

為了更清楚地說明本發(fā)明實施例或現(xiàn)有技術(shù)中的技術(shù)方案，下面將對照附 圖說明本發(fā)明的具體實施方式。顯而易見地，下面描述中的附圖僅僅是本發(fā)明的一些實施例，對于本領(lǐng)域普通技術(shù)人員來講，在不付出創(chuàng)造性勞動的前提下，還可以根據(jù)這些附圖獲得其他的附圖，并獲得其他的實施方式。

為使圖面簡潔，各圖中只示意性地表示出了與本發(fā)明相關(guān)的部分，它們并不代表其作為產(chǎn)品的實際結(jié)構(gòu)。另外，以使圖面簡潔便于理解，在有些圖中具有相同結(jié)構(gòu)或功能的部件，僅示意性地繪示了其中的一個，或僅標(biāo)出了其中的一個。在本文中，“一個”不僅表示“僅此一個”，也可以表示“多于一個”的情形。

在本文中，“垂直”等并非嚴(yán)格的數(shù)學(xué)和/或幾何學(xué)意義上的限制，還包含本領(lǐng)域技術(shù)人員可以理解的且制造或使用等允許的誤差。所述的“近端”的意思是指的靠近該設(shè)備的使用者的握持部分的一端，“遠端”的意思指的是遠離該設(shè)備的使用者的握持部分的一端。

如圖1-a所示，本發(fā)明公開了一種組合式支撐導(dǎo)絲5的實施例，組合式支撐導(dǎo)絲5由導(dǎo)絲52和套管51組成，導(dǎo)絲52可滑動容置于套管51內(nèi)部，套管51包括直線段511和遠端的柔性彎曲段512。導(dǎo)絲52在套管51中滑移以改變套管柔性彎曲段的彎曲狀態(tài)，即從圖中標(biāo)號512所指的實線形狀向虛線形狀過渡。

具體的，如圖1-b所示，柔性彎曲段512在導(dǎo)絲52插設(shè)時維持直線形狀；如圖1-c所示，在導(dǎo)絲52從柔性彎曲段512中逐步抽出時，柔性彎曲段512頁逐步恢復(fù)彎曲形狀，即標(biāo)號512所指向的虛線部分，在實際工作狀態(tài)下帶動囊袋彎曲。

本發(fā)明的一個優(yōu)選實施例中，組合式導(dǎo)絲5還包括有控制柄53，導(dǎo)絲52一端固設(shè)在控制柄53上；控制柄53與套管51可滑移連接或螺紋連接?？刂票?3上標(biāo)識有與導(dǎo)絲52相應(yīng)位置對應(yīng)的柔性彎曲段512的彎曲程度。

控制柄53與套管51的可滑移連接可選用滑塊滑道的結(jié)構(gòu)，控制柄53上對應(yīng)滑塊，套管51上設(shè)置有供控制柄滑動的滑道，并可以加設(shè)鎖緊機構(gòu)供其 定位。

本發(fā)明的又一優(yōu)選實施例中，導(dǎo)絲52或套管51上標(biāo)識有測量導(dǎo)絲52從套管51中抽出長度的刻度，從所述刻度讀取的示數(shù)即為恢復(fù)彎曲形狀的所述柔性彎曲段512的長度。

具體的，標(biāo)識可以在導(dǎo)絲52尾端，靠近控制柄的位置，從近至遠的做好標(biāo)記，如可從導(dǎo)絲52近端到遠端依次標(biāo)記0cm、1cm、2cm、3cm、4cm、5cm五個厘米刻度，最小分度值為1mm；并且刻度0cm的刻度線位置對應(yīng)于套管51的柔性彎曲段512完全被導(dǎo)絲52填充的狀態(tài)，也即柔性彎曲段512整個都維持直線形狀的狀態(tài)；從導(dǎo)絲52近端的刻度線所讀取的示數(shù)即為已經(jīng)恢復(fù)彎曲形狀的柔性彎曲段512的長度。

本發(fā)明的另一個優(yōu)選實施例中，柔性彎曲段512的形狀為C型或L型。套管51的柔性彎曲段512可選用彎制好的高分子材料管，或者選用內(nèi)部嵌入若干根彎曲金屬絲的柔性材料管。柔性彎曲段512與直線段511采用一體結(jié)構(gòu)形式或分體連接形式均可。

如圖2所示，本發(fā)明還公開了一種骨填充物推注系統(tǒng)的實施例，包括容納骨填充物的囊袋20、連接管21、組合式支撐導(dǎo)絲5以及注射裝置22；組合式支撐導(dǎo)絲5的結(jié)構(gòu)囊袋20通過連接管21與注射裝置21相連通，組合式支撐導(dǎo)絲5可滑動的容置于連接管21內(nèi)部。

組合式支撐導(dǎo)絲5與注射裝置22可以先后分別同連接管21相連進行操作，圖2中顯示的就是這樣的構(gòu)造；另外，組合式支撐導(dǎo)絲5與注射裝置22也可以以不干涉的方式同時同連接管連接，可以采用三通管件來實現(xiàn)，此時連接管中為單個管道或者與其分別配套的兩個管道均可。

本發(fā)明還公開了一種骨填充物推注系統(tǒng)的使用方法實施例，如圖1-a、圖2所示，首先將組合式支撐導(dǎo)絲5組裝在一起，即將導(dǎo)絲52插入套管51至柔性彎曲段512，使組合式支撐導(dǎo)絲5整體為直線形狀。操作者向連接管21中插入 組合式支撐導(dǎo)絲5至其前端進入囊袋20中，將套管51通過螺紋或緊固部件固定在連接管21上，此時連接管21在組合式支撐導(dǎo)絲5的支撐下維持直線形狀。通過工作通道到達預(yù)定位置后，通過控制柄53的滑動或旋轉(zhuǎn)控制導(dǎo)絲52從套管51中撤出，套管51前端的柔性彎曲段512逐步恢復(fù)彎曲形狀，并通過帶動連接管21最終使得囊袋20彎曲，向椎體中部移動；繼續(xù)通過控制柄53調(diào)控囊袋20至適宜位置，此時亦可采用鎖緊機構(gòu)將導(dǎo)絲52的位置固定。利用注射裝置22輸出骨水泥等骨填充物，通過連接管21最終輸送至囊袋20中，釋放骨水泥或?qū)⒛掖?0整體留置在椎體中后，將骨填充物推注系統(tǒng)從椎體中退出。

在使用本發(fā)明的骨填充物推注系統(tǒng)注入骨水泥之前，可以采用公開號為CN104116544A的專利技術(shù)構(gòu)建彎曲弧形的工作通道。

應(yīng)當(dāng)說明的是，上述實施例均可根據(jù)需要自由組合。以上所述僅是本發(fā)明的優(yōu)選實施方式，應(yīng)當(dāng)指出，對于本技術(shù)領(lǐng)域的普通技術(shù)人員來說，在不脫離本發(fā)明原理的前提下，還可以做出若干改進和潤飾，這些改進和潤飾也應(yīng)視為本發(fā)明的保護范圍。