本發(fā)明涉及一種使用沸騰床來制備氯化鉀緩釋片的方法，屬于醫(yī)藥制備的技術領域。

背景技術：

氯化鉀緩釋片，用于治療低鉀血癥、各種原因引起的低鉀血癥，如進食不足、嘔吐、嚴重腹瀉、應用排鉀利、尿藥、低鉀性家族周期性麻痹、長期應用糖、皮質激素和補充高滲葡萄糖等。預防低鉀血癥當患者存在失鉀情況，尤其是如果發(fā)生低鉀血癥對患者危害較大時(如洋地黃化的患者)，需預防性補充鉀鹽，如進食很少、嚴重或慢性腹瀉、長期服用腎上腺皮質激素、失鉀性腎病、以及Bartte's綜合征等。洋地黃中毒引起頻發(fā)、多源性早搏或快速性心律失常。

技術實現要素：

本發(fā)明要解決的技術問題是提供一種使用沸騰床來制備氯化鉀緩釋片的方法。

本發(fā)明是通過以下技術方案來實現的。

一種使用沸騰床來制備氯化鉀緩釋片的方法，步驟包括：

(1)取氯化鉀原料粉碎成氯化鉀粉體；

(2)分別取550-650份氯化鉀細粉和100-200份十六十八醇，置混合機混勻備用；

(3)取氯化鉀和十六十八醇混合物，置沸騰床內，沸騰床溫度升至55-65度，維持5分鐘后降溫，降至室溫，停止沸騰，出鍋；

(4)制得的顆粒加入6-12份硬脂酸鎂，置混合機中總和；

(5)檢測顆粒含量，并壓片；

(6)調整壓力，片芯硬度保持2.5-8.5kg之間；

(7)最后片芯包糖衣得氯化鉀緩釋片。

進一步地，(1)氯化鉀原料粉碎后過80目篩。

進一步地，(4)置混合機中總和5-10分鐘。

進一步地，(5)按每片含氯化鉀600mg計算片重。

本發(fā)明的有益效果：

工藝方法步驟簡便，操作較為容易，制備獲得的氯化鉀緩釋片質量較好，釋放度符合要求，整體而言，該工藝方法使用效果較佳，適宜于推廣。

具體實施方式

下面根據實施例對本發(fā)明作進一步詳細說明。

實施案例1：

一種使用沸騰床來制備氯化鉀緩釋片的方法，取氯化鉀原料，粉碎后過80目篩；分別秤取550-650份氯化鉀細粉和100-200份十六十八醇，置混合機混勻備用；取氯化鉀細粉和十六十八醇混合物置沸騰床內，沸騰床溫度升至55-65度，維持5分鐘后降溫，降至室溫，停止沸騰，出鍋)，制成顆粒。制得的顆粒加入6-12份硬脂酸鎂，置混合機中總和8分鐘。檢測顆粒含量，按每片含氯化鉀600mg計算片重，壓片。硬度儀測定素片壓力，通過調整壓力，使片芯硬度保持在2.5-8.5kg。最后片芯包糖衣得氯化鉀緩釋片。

實施案例2：

一種使用沸騰床來制備氯化鉀緩釋片的方法，取氯化鉀原料，粉碎后過80目篩；分別秤取600份氯化鉀細粉和150份十六十八醇，置混合機混勻備用；取氯化鉀細粉和十六十八醇混合物置沸騰床內，沸騰床溫度升至55-65度，維持5分鐘后降溫，降至室溫，停止沸騰，出鍋)，制成顆粒。制得的顆粒加入6.5份硬脂酸鎂，置混合機中總和8分鐘。檢測顆粒含量，按每片含氯化鉀600mg計算片重，壓片。硬度儀測定素片，通過調整壓力，使片芯硬度保持在2.5-8.5kg。最后片芯包糖衣得氯化鉀緩釋片。

本發(fā)明，一種氯化鉀緩釋片的制備方法，工藝方法步驟簡便，操作較為容易，制備獲得的氯化鉀緩釋片質量較好，純度復合要求，整體而言，該工藝方法使用效果較佳，適宜于推廣。

上述實施例只為說明本發(fā)明的技術構思及特點，其目的在于讓熟悉此領域技術的人士能夠了解本發(fā)明內容并加以實施，并不能以此限制本發(fā)明的保護范圍。凡根據本發(fā)明精神實質所作的等效變化或修飾，都應涵蓋在本發(fā)明的保護范圍內。