本發(fā)明涉及中藥領(lǐng)域，具體地說，本發(fā)明涉及治療高血壓和血栓的中藥組合物。二
背景技術(shù)：
：目前中國心腦血管疾病的總發(fā)病率和死亡率已接近發(fā)達(dá)國家的水平，居中國人死亡原因之首(中國居民營養(yǎng)與慢性病狀況報(bào)告2015國家衛(wèi)生與計(jì)劃生育委員會(huì)官網(wǎng))，而高血壓和血栓類疾病是其中的前兩位的危險(xiǎn)因素。高血壓病是一種原因尚未完全闡明，以體循環(huán)動(dòng)脈壓增高為特征，可伴有心臟、血管、腦和腎等器官功能性或器質(zhì)性改變的全身性疾病。高血壓最大的危害是引發(fā)心血管病發(fā)生。目前全球高血壓患病數(shù)大約為12億，其中40～70歲的高血壓患者，收縮壓每升高20mmHg或舒張壓每升高10mmHg，心血管發(fā)病危險(xiǎn)增加2倍。據(jù)2012年衛(wèi)計(jì)委組織的全國居民營養(yǎng)與健康狀況調(diào)查顯示(衛(wèi)計(jì)委網(wǎng)站)，中國≥18歲居民高血壓患病率為18.8％，估計(jì)全國患病數(shù)1.6億。與1991年比較，患病率上升31％。因此，有效治療高血壓，降低心血管病發(fā)生的風(fēng)險(xiǎn)是醫(yī)學(xué)界關(guān)注的熱點(diǎn)。血栓性疾病也是一類嚴(yán)重危害人類健康和生命的疾病，可累及全身各個(gè)器官及系統(tǒng)，其發(fā)病率、致殘率和死亡率都很高。血栓是指血液成分在血液流動(dòng)過程中，在血管或心臟內(nèi)膜表面形成的一種半凝塊狀物質(zhì)。促使血栓形成的因素很多，主要有血管內(nèi)皮損傷、內(nèi)外凝血系統(tǒng)異常和血流動(dòng)力學(xué)異常等。目前西醫(yī)無標(biāo)準(zhǔn)的高血壓病治療方法。臨床上一般可采用血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑或噻嗪類利尿劑治療(如硝苯地平片香雪制藥股份有限公司等主要成分為硝苯地平片)。但是，一方面，這些藥物的長期有效性和安全性評(píng)價(jià)研究仍需進(jìn)行，另一方面，患者對(duì)常用西藥降壓藥產(chǎn)生不同程度的耐藥性。現(xiàn)有的西藥溶栓藥物的主要作用機(jī)制是直接或間接激活纖維蛋白溶酶原，使其轉(zhuǎn)變?yōu)槔w維蛋白溶酶(如厄貝沙坦片賽諾菲主要成分為厄貝沙坦氫氯噻嗪)，纖溶酶可以溶解血栓中的纖維蛋白，從而溶解血栓。但此類藥物比較容易引起出血并發(fā)癥，造成皮膚、精神、血液、心血管、泌尿等系統(tǒng)的很多不良反應(yīng)。高血壓和血栓經(jīng)常由于血脂等原因共同發(fā)生，而且兩者共同出現(xiàn)會(huì)相互促進(jìn)造成更大的健康風(fēng)險(xiǎn)?，F(xiàn)有西藥的作用均為單純的降壓或溶栓，現(xiàn)有市售中成藥也沒有能同時(shí)起兩種作用的品種(如杜仲降壓片康普藥業(yè)股份有限公司主要成為為杜仲、益母草、夏枯草、黃岑、鉤藤；復(fù)方血栓通膠囊廣東眾生藥業(yè)股份有限公司主要成分為三七、黃芪、丹參、玄參)，有部分專利申請聲稱能同時(shí)降壓和溶栓，但并無嚴(yán)謹(jǐn)確切的數(shù)據(jù)證明同時(shí)具有這兩種作用。三技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素：針對(duì)上述問題，本發(fā)明提供了一種能同時(shí)治療高血壓和血栓的中藥組合物，在傳統(tǒng)降壓和溶栓中藥材，如夏枯草、牡蠣、黃芩等的基礎(chǔ)上，通過合理配伍，實(shí)現(xiàn)了確切的降壓和溶栓功效，而且無明顯毒副作用。對(duì)于心血管疾病的長期防治和治療有著良好的效果。一方面，本發(fā)明提供了一種用于治療高血壓和血栓的中藥組合物，包括以下重量份的原料：佛手3-9、黃芩3-10、香櫞3-9、夏枯草9-15、酸棗仁9-15。進(jìn)一步的方面，本發(fā)明提供的一種用于治療高血壓和血栓的中藥組合物，由以下重量份的原料藥制成：佛手3-9、黃芩3-10、桑白皮5-15、牡蠣9-30、桑葉5-9、葛根9-15、白芍5-15、牛膝6-15、砂仁3-6、連翹6-15、香櫞3-9、夏枯草9-15、梔子3-10、茵陳6-15、鉤藤3-12、酸棗仁9-15、地骨皮6-15、玉竹6-12、桑寄生9-15。進(jìn)一步的方面，本發(fā)明提供的一種用于治療高血壓和血栓的中藥組合物，由以下重量份的原料藥制成：佛手5、黃芩10、桑白皮5、牡蠣25、桑葉5、葛根15、白芍15、牛膝10、砂仁3、連翹6、香櫞3、夏枯草15、梔子10、茵陳9、鉤藤3、酸棗仁9、地骨皮15、玉竹12、桑寄生9。另一方面，本發(fā)明提供了所述治療高血壓和血栓的中藥組合物的制備方法，包括步驟：按重量份稱取各種藥材；將黃芩、牡蠣、葛根、夏枯草、茵陳、地骨皮加40％的乙醇提取3次，每次加醇量為藥材總重量的10倍，每次提取時(shí)間為1.5小時(shí)，合并提取液，回收乙醇至無醇味，得到醇提液；將佛手、桑白皮、桑葉、白芍、牛膝、砂仁、連翹、香櫞、梔子、鉤藤、酸棗仁、玉竹、桑寄生加水提取3次，每次加水量分別為藥材總重量的10倍量，每次提取時(shí)間為3小時(shí)，合并提取液，濃縮至相對(duì)密度為1.25，加入乙醇使含醇量為40體積％，混勻，放置24小時(shí)，取上清液，回收乙醇至無醇味，得到水提濃縮液；將所得醇提液和水提濃縮液混合，得到中藥組合物。四具體實(shí)施方式實(shí)施例1本發(fā)明中藥組合物的制備按重量份稱取各種藥材：佛手5、黃芩10、桑白皮5、牡蠣25、桑葉5、葛根15、白芍15、牛膝10、砂仁3、連翹6、香櫞3、夏枯草15、梔子10、茵陳9、鉤藤3、酸棗仁9、地骨皮15、玉竹12、桑寄生9；將黃芩、牡蠣、葛根、夏枯草、茵陳、地骨皮加40％的乙醇提取3次，每次加醇量為藥材總重量的10倍，每次提取時(shí)間為1.5小時(shí)，合并提取液，回收乙醇至無醇味，得到醇提液；將佛手、桑白皮、桑葉、白芍、牛膝、砂仁、連翹、香櫞、梔子、鉤藤、酸棗仁、玉竹、桑寄生加水提取3次，每次加水量分別為藥材總重量的10倍量，每次提取時(shí)間為3小時(shí)，合并提取液，濃縮至相對(duì)密度為1.25，加入乙醇使含醇量為40體積％，混勻，放置24小時(shí)，取上清液，回收乙醇至無醇味，得到水提濃縮液；將所得醇提液和水提濃縮液混合，得到中藥組合物。實(shí)施例2本發(fā)明中藥組合物的降血壓效果實(shí)驗(yàn)病例選擇：西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)：高血病診斷參考1999年世界衛(wèi)生組織及國際高血壓協(xié)會(huì)(WHO/ISH)高血壓處理指南(第四次修訂版)；高血壓病分期標(biāo)準(zhǔn)按照世界衛(wèi)生組織分期標(biāo)準(zhǔn)，將高血壓病分為3級(jí)。中醫(yī)證候診斷標(biāo)準(zhǔn)：痰瘀互結(jié)，毒損心絡(luò)證：主癥：眩暈、頭痛、頭如裹、胸悶、胸痛、咳吐痰涎、口唇指甲紫暗、舌下絡(luò)脈青紫。舌質(zhì)暗，有瘀點(diǎn)或瘀斑，苔白膩，脈弦滑或沉澀或結(jié)代。次癥：心悸、失眠、口淡、食少，體胖。選擇60例年齡18-60歲之間，高血壓病程2年以上，選擇符合西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)1、2級(jí)高血壓并符合中醫(yī)證候診斷標(biāo)準(zhǔn)的患者。將其平均分為3組。測量各組患者的血甘油三酯和總膽固醇值，60名患者中有甘油三酯或總膽固醇值超標(biāo)的為48名，其分布在三組中無統(tǒng)計(jì)顯著差異。用藥方案：組1：杜仲降壓片康普藥業(yè)股份有限公司按說明書一次1.5g，一日三次；組2：硝苯地平片香雪制藥股份有限公司按說明書10mg一次一日三次；組3：按實(shí)施例1制備的本發(fā)明中藥組合物，每次300ml，早晚各一次；連續(xù)用藥三個(gè)月，期間不使用其他藥物和降壓保健品，三月后進(jìn)行療效評(píng)價(jià)。癥狀評(píng)分使用杜氏高血壓量表，從53個(gè)客觀癥狀和主觀感覺方面評(píng)價(jià)治療效果。高血壓療效判定：臨床控制：血壓降至正常范圍，臨床癥狀消失或癥狀積分減少90％以上，理化檢查指標(biāo)恢復(fù)正常；顯效：血壓、降至正常，或舒張壓雖未降至正常但達(dá)20mmHg以上，臨床癥狀體征大部消失，或積分值減少≥70％，理化檢查接近正常；有效：血壓下降≥10mmHg，并達(dá)到正常范圍，或舒張壓雖未降至正常，但較治療前下降10-19mmHg，但未達(dá)到正常范圍，或收縮壓較治療前下降30mmHg以上；臨床癥狀體征好轉(zhuǎn)，或積分值減少4-69％之間；理化檢查好轉(zhuǎn)；無效：未達(dá)到以上標(biāo)準(zhǔn)者；表1各藥物降壓效果臨床控制顯效有效無效組11775組251040組34862組2一名患者在第2個(gè)月由于嚴(yán)重水腫退出實(shí)驗(yàn)。從表1可以看出本發(fā)明中藥組合物的效果明顯好于控制高血壓常用的中成藥杜仲降壓片，與硝苯地平片差距也不大，而且無論原理上還是實(shí)踐中在安全性/副作用上比硝苯地平有優(yōu)勢。血脂療效評(píng)價(jià)：計(jì)算各組血總膽固醇和甘油三酯的平均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差表2各藥物對(duì)血脂的影響總膽固醇mmol/L甘油三酯mmol/L組17.2±1.72.2±1.5組210.1±1.43.0±1.2組37.4±1.32.1±2.0從表2可以看出，雖然缺乏與實(shí)驗(yàn)開始時(shí)的數(shù)據(jù)的比較，仍然可以明確看出，杜仲降壓片和本發(fā)明的中藥組合物均有一定的降血脂作用，這方面效果優(yōu)于硝苯地平片。實(shí)施例3體內(nèi)血栓形成實(shí)驗(yàn)取40只SD大鼠(體重200-250g，雌雄各半)，隨機(jī)均分為5組；將絲線用生理鹽水浸泡后稱重，穿入聚乙烯管中，兩端各留1cm，用60u/ml肝素灌注；大鼠禁食24h后灌胃藥液/生理鹽水；乙醚麻醉后，在頸總動(dòng)脈處放置動(dòng)脈夾，動(dòng)脈將聚乙烯管兩端插入頸動(dòng)脈和頸外靜脈；灌胃2h后，打開動(dòng)脈夾，讓血流流過插管；15min后取出插管內(nèi)絲線和血凝塊，吸干，稱重，減去絲線重量即為血栓重量，計(jì)算各組的均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差。用藥方案：組1：厄貝沙坦片(賽諾菲)，一片磨成粉，溶于250ml水中，取0.5ml灌胃；組2：復(fù)方血栓通膠囊(廣東眾生藥業(yè)股份有限公司)，兩個(gè)膠囊內(nèi)的粉末，溶于250ml水，取0.5ml灌胃；組3：灌胃0.5ml按實(shí)施例1制備的本發(fā)明中藥組合物；組4：灌胃0.5ml生理鹽水；實(shí)驗(yàn)結(jié)果：表3：各種藥物對(duì)血栓形成的影響血栓重量mg組17.28±1.44組212.97±1.23組310.56±2.61組414.22±2.32從表3可見：雖然效果不如專用的抗血栓西藥，但本發(fā)明的中藥組合物具有確切的抗血栓作用。尤其可貴的是，這種確切的抗血栓作用是在確切的降血壓作用的同時(shí)實(shí)現(xiàn)的，目前并無有這兩種確切效果的被中藥公開。當(dāng)前第1頁1 2 3