1.一種具有免疫調(diào)節(jié)活性的組合物,由活性成分和任選的輔料組成,其特征在于所述活性成分是由海藻或脫脂海藻和牡蠣殼組成,或者由海藻或脫脂海藻和牡蠣殼經(jīng)提取所得到的提取物組成。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的組合物,其中按重量份計(jì),海藻或脫脂海藻為5-10份,牡蠣殼為1-5份;優(yōu)選地,海藻或脫脂海藻為5-8份,牡蠣殼為2-5份;更優(yōu)選地,海藻或脫脂海藻為5-6份,牡蠣殼為3-5份;進(jìn)一步優(yōu)選地,海藻或脫脂海藻為10份,牡蠣殼為5份,或者海藻為10份,牡蠣殼為2份。
3.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的組合物,其中所述活性成分為由海藻或脫脂海藻和牡蠣殼混合后,一起用溶劑提取所得到的提取物。
4.根據(jù)權(quán)利要求1~3任一項(xiàng)所述的組合物,其中提取溶劑選自水或者酸水;所述酸水優(yōu)選為pH 2-5(優(yōu)選3-5,進(jìn)一步優(yōu)選3-4,特別優(yōu)選pH3.5)的酸水溶液;其是藥學(xué)上可接受的有機(jī)或無(wú)機(jī)酸的水溶液,優(yōu)選為含選自鹽酸(HCl)、硫酸、硝酸、醋酸、草酸、馬來(lái)酸、甲磺酸中至少一種的水溶液,更優(yōu)選為含選自硫酸、鹽酸、醋酸中至少一種的水溶液。
5.根據(jù)權(quán)利要求1~4任一項(xiàng)所述的組合物,其中所述脫脂海藻是將海藻經(jīng)有機(jī)溶劑與水組成的混合溶劑浸泡、然后除去溶劑的脫脂處理所得到的;優(yōu)選地,所述有機(jī)溶劑為選自醇類、羧酸酯類、酮類、烷烴類中的一種或多種;優(yōu)選地,所述溶劑為選自甲醇、乙醇、異丙醇、正丁醇、異丁醇、叔丁醇、乙酸乙酯、丙酮、環(huán)已烷、正己烷、石油醚中的一種或多種;優(yōu)選地,所述有機(jī)溶劑選自醇類,更優(yōu)選所述有機(jī)溶劑選自甲醇、乙醇中一種或兩種。
6.根據(jù)權(quán)利要求1~5任一項(xiàng)所述的組合物,其中海藻為選自羊棲菜(Hizikia fusiforme(Harv.)Okamura)、海蒿子(Sargassum confusum C.Ag.)、海帶(Laminaria japonica Aresch.)、昆布(Ecklonia kurome Okam.)、銅藻(Sargassum horneri(Turn.)C.Ag.)、萱藻(Scytosiphon lomentarius(Lyngb.)J.Ag.)、匍枝馬尾藻(Sargassum polycystum C.Ag.)、裂葉馬尾藻(Sargassum siliquastrum(Turn.)Ag.)、瓦氏馬尾藻(Sargassum vachellianum Grev.)、鋸齒馬尾藻(Sargassum serratifolium(C.Agardh)C.Agardh)、鼠尾藻(Sargassum thunbergii(Mert.ExRoth)O.Kuetz.)、海黍子(Sargassum muticum(Yendo)Fensholt)、梨形巨藻(Macrocystis pyrifera(L.)AG.)、裙帶菜(Undaria pinnatifida(Harv.)Sur)、鹿角菜(Pelvetia siliquosa Tseng et C.F.Chang)、鵝掌菜(Endarachnebinghamiae J.Ag.)、網(wǎng)地藻(Dictyota dichotoma(Huds.)Lamx.)、海蘊(yùn)(Nemacystus decipiens(Sur.)Kuckuck)、鐵釘菜(Ishige okamurai Yendo)、葉狀鐵釘菜(Ishige sinicola(S.et G.)Chihara)中的一種或多種。
7.根據(jù)權(quán)利要求1~6任一項(xiàng)所述的組合物,其為片劑、硬膠囊劑、丸劑、顆粒劑、軟膠囊劑、口服液體制劑或注射劑,優(yōu)選為顆粒劑或口服液。
8.一種制備權(quán)利要求1~7任一項(xiàng)所述的組合物的方法,包括海藻與牡蠣殼和任選的輔料混合;或者將海藻脫脂后,與牡蠣殼和任選的輔料混合;或者將海藻與牡蠣殼混合后一起用溶劑提取得到活性成分,任選地將所述活性成分與輔料混合,任選地,在提取之前,將海藻進(jìn)行脫脂處理。
9.根據(jù)權(quán)利要求8所述的方法,其中,所述的脫脂處理是:將海藻用有機(jī)溶劑與水組成的混合溶劑進(jìn)行浸泡,然后除去溶劑,優(yōu)選地,所述有機(jī)溶劑為選自醇類、羧酸酯類、酮類、烷烴類中的一種或多種;優(yōu)選地,所述溶劑為選自甲醇、乙醇、異丙醇、正丁醇、異丁醇、叔丁醇、乙酸乙酯、丙酮、環(huán)已烷、正己烷、石油醚中的一種或多種;優(yōu)選地,所述有機(jī)溶劑選自醇類,更優(yōu)選所述有機(jī)溶劑選自甲醇、乙醇中一種或兩種;優(yōu)選地,所述提取溶劑選自水或者酸水;所述酸水優(yōu)選為pH 2-5(優(yōu)選3-5,進(jìn)一步優(yōu)選3-4,特別優(yōu)選pH3.5)的酸水溶液;其是藥學(xué)上可接受的有機(jī)或無(wú)機(jī)酸的水溶液,優(yōu)選為含選自鹽酸(HCl)、硫酸、硝酸、醋酸、草酸、馬來(lái)酸、甲磺酸中至少一種的水溶液,更優(yōu)選為含選自硫酸、鹽酸、醋酸中至少一種的水溶液。
10.權(quán)利要求1~7任一項(xiàng)所述的組合物在制備用于提高免疫能力的藥物中的用途,或者作為保健品或食品的用途;所述藥物優(yōu)選為用于抗腫瘤輔助治療的藥物。