本發(fā)明涉及一種穿刺定位領(lǐng)域，尤其是涉及一種用于肺部結(jié)節(jié)穿刺定位的針具。

背景技術(shù)：

關(guān)于肺小結(jié)節(jié)的診治，20世紀(jì)90年代中期以來，國內(nèi)外文獻(xiàn)相繼報道了多種術(shù)前和(或)術(shù)中病灶定位的方法，如注射亞甲藍(lán)、碘油以及在術(shù)中應(yīng)用超聲定位的方法，但這些方法都有其缺點：在結(jié)節(jié)周圍肺實質(zhì)內(nèi)注射亞甲藍(lán)可能會導(dǎo)致胸膜以及胸腔內(nèi)染料著色，而使電視胸腔鏡(VATS)的術(shù)者很難辨認(rèn)具體的病灶位置；術(shù)前CT引導(dǎo)下注射碘油等對比劑定位的方法，也同樣存在對比劑擴(kuò)散的缺點，而且需要手術(shù)室具備即時CT檢查設(shè)備，過程比較繁瑣；超聲定位，由于其分辨率比較低，難以很好地觀察到亞厘米的結(jié)節(jié)，特別是肺磨玻璃影(GGO)病灶，同時術(shù)中超聲對于操作者的水平要求較高，需要經(jīng)過專業(yè)訓(xùn)練的人員操作，并且超聲定位需要被檢查的肺完全塌陷才能很好地定位，而肺完全塌陷的患者通常會發(fā)生術(shù)后恢復(fù)不良，這些因素均限制了超聲定位的應(yīng)用。

CT引導(dǎo)下帶鉤鋼絲(Hookwire)術(shù)前定位是一種安全、有效的術(shù)前定位方法。最早是應(yīng)用于乳腺定位，由外面的套管針和帶金屬線的能夠自動彈開的金屬鉤組成。如公開日：2011-10-26日，申請?zhí)枺?01120045915.6，介紹的一種用于乳腺手術(shù)的穿刺針。20世紀(jì)90年代開始，隨著VATS的發(fā)展，國外逐漸開始將帶鉤鋼絲用于肺部病變定位，因其具有較強(qiáng)的錨定能力、極微小的創(chuàng)傷以及良好的柔韌度，采用CT引導(dǎo)下的帶鉤鋼絲定位操作簡單，定位成功率高，文獻(xiàn)報道成功率在96％以上。

然而，由于鋼絲定位屬于有創(chuàng)定位，加上肺組織的特殊解剖結(jié)構(gòu)，這種為乳腺腫塊穿刺定位而設(shè)計的針具用于肺部結(jié)節(jié)穿刺定位時，部分并發(fā)癥不可避免，主要為小量氣胸和定位針容易脫落位移，文獻(xiàn)報告氣胸發(fā)生率為7.5％—48％，定位鋼絲脫落移位發(fā)生率為4—22％。

經(jīng)分析和大量研究表明，這種為乳腺腫塊穿刺定位而設(shè)計的針具在用于肺部結(jié)節(jié)穿刺定位時有以下缺陷：

1、現(xiàn)有針具針芯前端雖有鉤狀部，然而由于肺組織不同于乳腺組織穿刺定位后可以確保針不受外力影響，在穿刺定位后手術(shù)準(zhǔn)備過程中會有呼吸運(yùn)動，對于肺結(jié)節(jié)而言錨定的位置容易脫落，所以針對肺組織的定位針前端鉤狀部要求更高，需要克服由于呼吸運(yùn)動造成的錨定位置變化。

2、為乳腺腫塊穿刺定位而設(shè)計的針具在穿刺肺部結(jié)節(jié)時容易引起氣胸，造成操作倉促，影響操作效果，這是由于肺部解剖特點造成，穿刺針穿透胸壁尚未進(jìn)入肺組織時，由于該穿刺針頭端有倒鉤樣設(shè)計，加上針芯和針管需要相對移動，就造成針管與針芯之間不可避免有漏氣，在操作時都有可能使外界空氣進(jìn)入胸膜腔，從而造成氣胸。這樣就要求操作必須迅速熟練。但是快速操作很容易造成病灶定位不準(zhǔn)，如果多次穿刺會增加病人損傷。

3、乳腺腫塊穿刺定位針具長度只有7cm，而患者胸壁厚度一般有3-5cm，胸壁厚者可達(dá)到7cm，導(dǎo)致穿刺針太短，有些情況下無法進(jìn)行穿刺達(dá)到目標(biāo)位置。

4、現(xiàn)有穿刺針的操作過程，通常在穿刺完成后，重建定位后圖像，然后將殘留在皮膚外面的鋼絲(針芯)用無菌剪刀緊貼胸壁剪斷，用無菌紗布覆蓋包扎創(chuàng)面，然后連同重建CT圖像送手術(shù)室準(zhǔn)備VATS。然而由于肺部的特點，針芯在呼吸運(yùn)動肺組織上下移動時很容易脫鉤，定位鉤脫離肺部預(yù)定病灶位置，甚至造成胸膜撕裂、造成出血、氣胸，有時會造成針芯遺失于胸壁內(nèi)，如不能找到針芯將可能會成為異物殘留體內(nèi)，而術(shù)中找到針芯會浪費很多時間，增加病人手術(shù)風(fēng)險。雖然實際工作中很多部位的腫塊定位穿刺可以使用B超定位引導(dǎo)系統(tǒng)，但是對于肺部來講，由于肋骨與肺部氣體聲學(xué)阻擋作用的阻擋而使得B超不能用于肺部結(jié)節(jié)的檢查。

技術(shù)實現(xiàn)要素：

本發(fā)明所要解決的主要技術(shù)問題是提供一種用于肺部結(jié)節(jié)穿刺定位的針具，穿刺過程中不容易引起氣胸的問題，并且可以對結(jié)節(jié)所在的位置打入染料進(jìn)行標(biāo)引。

為了解決上述的技術(shù)問題，本發(fā)明提供了一種用于肺部結(jié)節(jié)穿刺定位的針具，包括管芯針和套管，所述套管為兩端開口的中空腔體，所述管芯針一端設(shè)置有鉤狀結(jié)構(gòu)，所述鉤狀結(jié)構(gòu)束縛在套管內(nèi)實現(xiàn)收縮，管芯針的另一端伸出套管；

所述中空腔體內(nèi)設(shè)有一分隔件將所述中空腔體沿著軸線方向分隔成兩個腔室，所述管芯針穿過所述分隔件；所述套管還包括一輸液管，其通過套管的側(cè)壁連通至所述中空腔體遠(yuǎn)離所述鉤狀結(jié)構(gòu)的腔室內(nèi)。

在一較佳實施例中：所述管芯針沿著軸向設(shè)有復(fù)數(shù)個增粗部，所述增粗部與套管的側(cè)壁接觸；并且，所述增粗部所在的位置與所述輸液管與套管側(cè)壁的連通端不在同一個豎直平面內(nèi)；當(dāng)所述管芯針的鉤狀結(jié)構(gòu)位于套管的開口端頂端時，所述增粗部中與針狀結(jié)構(gòu)距離最遠(yuǎn)的一個完全收容至套管內(nèi)。

在一較佳實施例中：所述增粗部為兩個或多個。

在一較佳實施例中：所述鉤狀結(jié)構(gòu)為單鉤或雙鉤或多鉤結(jié)構(gòu)。

在一較佳實施例中：所述管芯針為不銹鋼絲或鈦合金絲。

在一較佳實施例中：所述輸液管為軟管，其遠(yuǎn)離套管的一端具有一阻隔件；輸液針穿過該阻隔件后通過輸液管向腔室內(nèi)輸入標(biāo)注染料。

在一較佳實施例中：管芯針的表面有刻度標(biāo)示，用于評估病灶深度。

在一較佳實施例中：還包括一止逆閥，其具有讓位孔和一限流道；所述讓位孔的一側(cè)與限流道流通；當(dāng)軟管穿過讓位孔時，軟管處于流通狀態(tài)；當(dāng)軟管穿過限流道時，軟管處于關(guān)閉狀態(tài)。

相較于現(xiàn)有技術(shù)，本發(fā)明具備以下有益效果：

1.本發(fā)明提供了一種用于肺部結(jié)節(jié)穿刺定位的針具，在套管內(nèi)設(shè)置了分隔件，使得外界的氣體被分隔件所阻隔，無法進(jìn)入患者的胸腔內(nèi)，有效避免氣胸的產(chǎn)生。

2.本發(fā)明提供了一種用于肺部結(jié)節(jié)穿刺定位的針具，管芯針前端采用鉤狀結(jié)構(gòu)，尤其是雙鉤結(jié)構(gòu)，可以使定位更加確切，避免呼吸作用引起的定位針脫落或位移。

3.本發(fā)明提供了一種用于肺部結(jié)節(jié)穿刺定位的針具，套管的側(cè)壁與一輸液管連通，通過輸液管即可向結(jié)節(jié)所在的部位打入標(biāo)引染料。無需拔出管芯針。增加了手術(shù)醫(yī)生對結(jié)節(jié)的辨識度，提供了手術(shù)成功率的同時，也沒有因為染料的輸入給手術(shù)過程帶來多余的步驟，手術(shù)過程簡便易行。

附圖說明

圖1為本發(fā)明優(yōu)選實施例的結(jié)構(gòu)剖視圖；

圖2為圖1的局部放大圖；

圖3為本發(fā)明優(yōu)選實施例中管芯針的結(jié)構(gòu)示意圖；

圖4為本發(fā)明優(yōu)選實施例的又一結(jié)構(gòu)剖視圖，圖4的剖視面與圖1的剖視面相垂直；

圖5為本發(fā)明優(yōu)選實施例中輸液管的又一種結(jié)構(gòu)示意圖。

具體實施方式

下文結(jié)合附圖和具體實施方式對本發(fā)明做進(jìn)一步說明。

參考圖1-5，本實施例提供了一種用于肺部結(jié)節(jié)穿刺定位的針具，包括管芯針1和套管2，所述套管2為兩端開口的中空腔體，所述管芯針1一端設(shè)置有鉤狀結(jié)構(gòu)11，所述鉤狀結(jié)構(gòu)11束縛在套管2內(nèi)實現(xiàn)收縮，管芯針1的另一端伸出套管2；本實施例中，所述鉤狀結(jié)構(gòu)11為雙鉤結(jié)構(gòu)，根據(jù)需要也可以為單鉤或者多鉤，不再贅述。所述管芯針1為不銹鋼絲或鈦合金絲。

所述中空腔體內(nèi)設(shè)有一分隔件21將所述中空腔體沿著軸線方向分隔成兩個腔室，所述管芯針1穿過所述分隔件21；所述套管2還包括一輸液管22，其通過套管2的側(cè)壁連通至所述中空腔體靠近所述鉤狀結(jié)構(gòu)11的腔室內(nèi)。由于分隔件21的存在，氣體就被分隔件21所阻隔，氣體無法從套管2進(jìn)入胸腔內(nèi)，從而有限避免了氣胸的產(chǎn)生。所述輸液管22為軟管，其遠(yuǎn)離套管2的一端具有一阻隔件23；輸液針穿過該阻隔件23后通過輸液管22向腔室內(nèi)輸入標(biāo)注染料，此過程中醫(yī)生無需拔出管芯針。增加了手術(shù)醫(yī)生對結(jié)節(jié)的辨識度，提供了手術(shù)成功率的同時，也沒有因為染料的輸入給手術(shù)過程帶來多余的步驟，手術(shù)過程簡便易行。

所述管芯針1沿著軸向設(shè)有兩個增粗部12，所述增粗部12與套管2的側(cè)壁接觸；并且，所述增粗部12所在的位置與所述輸液管22與套管2側(cè)壁的連通端不在同一個豎直平面內(nèi)；這樣設(shè)置目的在于，輸液管中流出的染料不會被所述增粗部12所阻隔，而是從增粗部12的側(cè)面流過。當(dāng)所述管芯針1的鉤狀結(jié)構(gòu)11位于套管2的開口端頂端時，所述增粗部12中與針狀結(jié)構(gòu)11距離最遠(yuǎn)的一個完全收容至套管2內(nèi)。此時再向前推動管芯針1時，其針狀結(jié)構(gòu)11就會伸出套管2的開口端外，在彈性復(fù)位力的作用下快速張開。設(shè)置了增粗部12后，醫(yī)生將增粗部12完全退進(jìn)套管2內(nèi)的時候，管芯針1就處于臨界狀態(tài)，只需要再往前稍稍推動管芯針1，所述鉤狀結(jié)構(gòu)11就會馬上張開。此外，增粗部12還能夠起到深度指引的作用，清晰地指出病灶與胸膜表面之間的距離。進(jìn)一步的，管芯針1的表面還可以標(biāo)示出刻度，進(jìn)一步方便醫(yī)生觀察病灶深度。

此外，本實施例中還包括還包括一止逆閥24，其具有讓位孔241和一限流道242；當(dāng)需要往輸液管22中注射染料時，將輸液管22穿過讓位孔241，從而使得輸液管22保持打開的狀態(tài)。當(dāng)無需注射染料時，將輸液管22穿過限流道242，由于限流道242的寬度小于輸液管22的直徑，因此可以將輸液管22夾持關(guān)閉，使輸液管22處于關(guān)閉狀態(tài)。這樣就避免了外界的空氣經(jīng)過該輸液管22回流至套管2內(nèi)。

上述的一種用于肺部結(jié)節(jié)穿刺定位的針具，其使用過程如下：

首先進(jìn)行常規(guī)消毒，對患者實行局部麻醉，然后在CT圖像的引導(dǎo)下，進(jìn)行經(jīng)皮經(jīng)肺穿刺。具體做法是：將套管2有鉤狀結(jié)構(gòu)11的一端穿刺入目標(biāo)病灶，重復(fù)CT掃描，若CT顯示管芯針1成功穿刺到病灶，再將管芯針1推進(jìn)或固定管芯針1的同時后退套管2，此時，管芯針1向前或者套管2后移使鉤狀結(jié)構(gòu)11移出套管2，管芯針1前端的鉤狀結(jié)構(gòu)11脫離套管2后迅速打開，形成倒鉤，這時輕拉管芯針1會有阻力感，重復(fù)CT掃描，再次掃描確定管芯針1 錨定目標(biāo)病灶并且鉤狀結(jié)構(gòu)打開良好后套管2拔出；在拔出套管2之前，也可以先通過輸液管22對病灶部分注入染料，使得結(jié)節(jié)的位置更加明顯易于辨認(rèn)。操作完成后立即重建定位后圖像，然后將殘留在皮膚外面的管芯針1固定，用無菌紗布覆蓋包扎創(chuàng)面，專門陪護(hù)人員連同重建的CT圖像送手術(shù)室準(zhǔn)備胸腔鏡手術(shù)(VATS)。

在進(jìn)行定位穿刺時，定位穿刺完成，抽出套管2，在皮膚外面會留有部分管芯針1，一般的做法是將殘留在皮膚外面的管芯針用無菌剪刀緊貼胸壁剪斷，再用無菌紗布覆蓋包扎創(chuàng)面，然后連同重建CT圖像送手術(shù)室準(zhǔn)備VATS。然而由于肺部的特點，管芯針在呼吸運(yùn)動肺組織上下移動時與肺部發(fā)生相對運(yùn)動，從而找出標(biāo)引位置出現(xiàn)偏差。而本發(fā)明通過在病灶位置注射染料，實現(xiàn)了對病灶位置的雙重標(biāo)引，及時管芯針1出現(xiàn)了移動，醫(yī)生仍然可以通過染料的標(biāo)引準(zhǔn)確找到病灶位置。

本發(fā)明并不局限于前述的具體實施方式。上述實施例并不應(yīng)視為限制本發(fā)明的范圍。本領(lǐng)域的技術(shù)人員在閱讀并理解了前述詳細(xì)說明的同時，可以進(jìn)行修改和變化。具體的保護(hù)范圍應(yīng)以權(quán)利要求書為準(zhǔn)。