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一種羅氟司特包合物及其固體制劑的制作方法

文檔序號(hào):11790326閱讀:來源:國知局

技術(shù)特征:

1.一種羅氟司特包合物,其特征在于:

是由羅氟司特和包合劑組成,羅氟司特和包合劑的質(zhì)量比為1:6~10。

2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的羅氟司特包合物,其特征在于:

所述包合劑選自β-環(huán)糊精或羥丙基-β-環(huán)糊精。

3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的羅氟司特包合物,其特征在于是通過如下方法制備得到的:

將羅氟司特溶于丙酮中,加入包合劑的飽和水溶液,攪拌或超聲包合30min~2h,過濾,丙酮洗滌,干燥,粉碎并過篩,即得羅氟司特包合物。

4.根據(jù)權(quán)利要求3所述的羅氟司特包合物,其特征在于

羅氟司特與丙酮的質(zhì)量體積比為1g:10mL。

5.一種含權(quán)利要求1所述的羅氟司特包合物的固體制劑,其特征在于:

是將羅氟司特包合物與藥用輔料制備獲得口服固體制劑,每個(gè)制劑單元含羅氟司特0.5mg。

6.根據(jù)權(quán)利要求5所述的固體制劑,其特征在于:

所述藥用輔料為制藥上接受的賦形劑。

7.根據(jù)權(quán)利要求6所述的固體制劑,其特征在于:

所述賦形劑包括填充劑、粘合劑、崩解劑、潤滑劑中的一種或幾種。

8.根據(jù)權(quán)利要求7所述的固體制劑,其特征在于:

所述填充劑選自乳糖、微晶纖維素、淀粉、甘露醇中的一種或幾種;

所述粘合劑選自羥丙甲纖維素、羥丙基纖維素、聚維酮、聚乙烯醇中的一種或幾種;

所述崩解劑選自交聯(lián)聚維酮、羧甲基淀粉鈉、交聯(lián)羧甲基纖維素鈉、低取代羥丙基纖維素中的一種或幾種;

所述潤滑劑選自硬脂酸鎂、硬脂酰富馬酸鈉、滑石粉、硬脂酸中的一種或幾種。

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