本發(fā)明涉及一種中藥組合物及其應(yīng)用。

(二)

背景技術(shù)：

中醫(yī)上認(rèn)為，胃/十二指腸潰瘍皆屬“胃脘病”范疇，病位在胃脘，與肝脾關(guān)系密切，多由飲食失節(jié)、情志內(nèi)傷、肝郁氣滯或脾胃虛弱、中氣不運(yùn)所致。古方“烏貝散”具有制酸止痛，收斂止血的功效，常被用于肝胃不和所致的胃十二指腸潰瘍的治療。烏貝散的處方為海螵蛸850g、浙貝母150g、陳皮油1.5g，共研過篩，口服每次3g，每日3次。方中用海螵蛸制酸止痛，收斂止血；浙貝母化痰散結(jié)消癰；陳皮油理氣健脾。

臨床應(yīng)用發(fā)現(xiàn)烏貝散對輕癥患者效果尚可，但對中重癥患者效果不明顯，胃鏡復(fù)查發(fā)現(xiàn)潰瘍面改善差。因此，我們根據(jù)中藥功效結(jié)合現(xiàn)代藥理研究，對古方進(jìn)行原藥物配比的改善和新藥物配伍的優(yōu)化，取得了一種高效治療中重度胃十二指腸潰瘍疾病的中藥配方。

(三)

技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素：

本發(fā)明目的是為了克服“烏貝散”原古方對中重度胃/十二指腸潰瘍患者治療效果的不足，提供一種高效的中藥配方。

本發(fā)明采用的技術(shù)方案是：

本發(fā)明提供一種中藥組合物，所述中藥組合物由如下質(zhì)量配比的原料組成：海螵蛸40-60份，浙貝15-25份，元胡15-25份，木香10-20份，三奈15-20份，砂仁10-20份，枳實(shí)10-20份，甘草20-40份，白及10-20份，甘松10-20份和雞內(nèi)金15-25份。

進(jìn)一步，優(yōu)選所述中藥組合物由如下質(zhì)量配比的原料組成：海螵蛸50份，浙貝20份，元胡20份，木香15份，三奈20份，砂仁15份，枳實(shí)15份，甘草30份，白及15份，甘松15份和雞內(nèi)金20份。

進(jìn)一步，本發(fā)明所述中藥組合物由配方量原料混合研磨制成。

此外，本發(fā)明還提供一種所述中藥組合物在制備治療中重度胃十二指腸潰瘍疾病藥物中的應(yīng)用。所述藥物為散劑、片劑、顆粒劑或膠囊。

本發(fā)明所述治療中重度胃十二指腸潰瘍疾病的中藥組合物，選擇海螵蛸、浙貝、元胡、木香、三奈、砂仁、枳實(shí)、甘草、白及、甘松、雞內(nèi)金進(jìn)行組合配伍。海螵蛸為烏賊科動(dòng)物無針烏賊或金烏賊的干燥內(nèi)殼，歸脾、腎經(jīng)，具有收斂止血、澀精止帶、制酸止痛、收濕斂瘡之功效；浙貝味苦，性寒，歸肺、心經(jīng)，具有清熱化痰、開郁散結(jié)之功效；元胡味辛，性溫，入心、脾、肝、肺，具有活血散瘀、理氣止痛之功效；木香味辛，性溫，歸脾、大腸、三焦經(jīng)，具有健脾消滯、調(diào)中導(dǎo)滯、通理三焦之氣、行氣止痛之功效；三奈味辛辣，性溫，歸胃經(jīng)，具有行氣溫中、消食止痛之功效；砂仁性辛、溫，入脾、胃經(jīng)，具有化濕、行氣調(diào)中、溫中止嘔、和胃醒脾之功效；枳實(shí)味苦、辛、酸，性溫，歸脾、胃、大腸經(jīng)，具有破氣消積、化痰除痞之功效；甘草味甜而特殊，具有補(bǔ)脾益氣、清熱解毒、祛痰止咳、調(diào)和諸藥之功效；白及味苦、澀，性微寒，歸肺、肝、胃經(jīng)，具有收斂止血、消腫生肌之功效；甘松味辛、甘，性溫，歸脾、胃經(jīng)，具有理氣止痛、開郁醒脾之功效；雞內(nèi)金為雉科動(dòng)物家雞的干燥沙囊內(nèi)壁，味甘性平，歸脾、胃、小腸、膀胱經(jīng)，具有健脾消食、消癥化石、澀精止遺、斂瘡生肌之功效。

本發(fā)明中藥組合物配方有點(diǎn)在于：

1，海螵蛸咸澀，制酸止痛，收斂止血，生肌斂瘡，為君藥。與古方相比，減少海螵蛸的用量。許多患者反應(yīng)服用本方后的胃脘區(qū)干灼感，舌澀感等明顯緩解。

2，浙貝母苦寒清火，制酸止痛，化痰散結(jié)，以加強(qiáng)君藥制酸止痛止血之力，為臣藥。與古方相比，加大浙貝母的用量，減少潰瘍面的滲出，促進(jìn)潰瘍面的愈合。

3，陳皮油理氣和中，醒脾止痛，為佐藥。與古方相比，減去陳皮油而加入新配伍：元胡、木香、三奈、砂仁、枳實(shí)、甘草、白芨、甘松、雞內(nèi)金，疏肝理氣，補(bǔ)脾益氣，制酸止痛，收斂生肌，從而平衡胃酸分泌，加速潰瘍面炎性滲出的吸收，使?jié)兠嬗行в稀?/p>

與現(xiàn)有技術(shù)相比，本發(fā)明有益效果主要體現(xiàn)在：本發(fā)明中藥組合物制作簡單，成本低，療效好，具有疏肝理氣，補(bǔ)脾益氣，制酸止痛，消痞散結(jié)，收斂生肌的功能。相比于古方，對中重度胃/十二指腸潰瘍疾病的療效顯著增高。

(四)具體實(shí)施方式

下面結(jié)合具體實(shí)施例對本發(fā)明進(jìn)行進(jìn)一步描述，但本發(fā)明的保護(hù)范圍并不僅限于此：

本發(fā)明實(shí)施例所用原料均按照《中國藥典》2015版采集制備。

實(shí)驗(yàn)例1：本發(fā)明中藥組合物治療中重度胃/十二指腸潰瘍的臨床觀察

1臨床資料

1.1一般資料

328例西藥效果不佳或久治不愈的胃/十二指腸潰瘍患者，其中男185例，女143例，年齡26～62歲，病程2-5年。根據(jù)隨機(jī)化原則分為兩組，對照組1為113例，治療組2、治療組3、治療組4分別為55例、48例、112例。兩組患者的性別、年齡、文化程度、主要病史、病程等分布情況具有可比性(P>0.05)。

1.2納入標(biāo)準(zhǔn)

臨床檢查確診為中重度胃/十二指腸潰瘍，且西醫(yī)治療無效，病程遷延不愈。

1.3排除標(biāo)準(zhǔn)

①受試者在研究過程中發(fā)生了某些合并癥、并發(fā)癥或特殊生理變化，可能不適合繼續(xù)接受研究者；②發(fā)生不良事件或嚴(yán)重不良事件的受試者；③不愿意繼續(xù)進(jìn)行臨床研究，提出中止臨床研究的受試者。

2方法

2.1治療處方

對照組1：海螵蛸850g、浙貝母150g、陳皮油1.5g(即古方烏貝散散劑配方)。

治療組2：海螵蛸40g，浙貝15g，元胡15g，木香10g，三奈15g，砂仁10g，枳實(shí)10g，甘草20g，白及10g，甘松10g，雞內(nèi)金15g。

治療組3：海螵蛸60g，浙貝25g，元胡25g，木香20g，三奈20g，砂仁20g，枳實(shí)20g，甘草40g，白及20g，甘松20g，雞內(nèi)金25g。

治療組4：海螵蛸50g，浙貝20g，元胡20g，木香15g，三奈20g，砂仁15g，枳實(shí)15g，甘草30g，白及15g，甘松15g，雞內(nèi)金20g。

2.2服用方法

共研細(xì)末，每次服5克，溫水沖服，日2-3次，空腹服，4個(gè)月為一療程，三個(gè)療程后復(fù)查。

2.3療效標(biāo)準(zhǔn)

痊愈：胃鏡復(fù)查病灶消失，胃黏膜像正常；有效：胃鏡復(fù)查胃黏膜像明顯好轉(zhuǎn)，炎癥或潰瘍明顯減輕；無效：胃鏡復(fù)查炎癥或潰瘍無變化甚至加重。

2.4臨床療效

本實(shí)施例的四組治療后均有好轉(zhuǎn)，尤以三個(gè)治療組效果顯著。三個(gè)治療組分別與對照組比較并統(tǒng)計(jì)學(xué)分析：組間比較采用獨(dú)立樣本t檢驗(yàn)，P＜0.05為具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。本實(shí)施例的治療組與對照組的組間療效比較差異有顯著性(P<0.05)，說明三個(gè)治療組療效都優(yōu)于對照組，結(jié)果見下表1。

表1兩組患者臨床療效組間比較比較

3總結(jié)分析

對此實(shí)施病例進(jìn)行總結(jié)分析，結(jié)果表明本配方組合具有行氣止痛，健脾消食，降逆止嘔，消痞散結(jié)等功能，對中重度胃/十二指腸潰瘍的效果明顯可靠。本發(fā)明制作簡單，成本低，治療切確，療效高。