本發(fā)明屬于哮喘藥物領(lǐng)域，特別涉及一種治療咳嗽變異性哮喘的中藥組合物。

背景技術(shù)：

咳嗽變異性哮喘是一種特殊類型的哮喘，簡(jiǎn)稱CVA(cough variant asthma)，咳嗽是其唯一或主要臨床表現(xiàn)，無(wú)明顯喘息、氣促等癥狀或體征，但存在氣道高反應(yīng)性。對(duì)于CVA的發(fā)病機(jī)制，目前認(rèn)為氣道炎癥、氣道高反應(yīng)性、氣道重塑、咳嗽受體與神經(jīng)肽的異常增多及肺炎支原體感染在CVA的形成中起著重要作用。CVA的病理改變目前仍不清楚，但以嗜酸性粒細(xì)胞為主的多種炎癥因子被證明參與了CVA的發(fā)病過(guò)程。

西醫(yī)以支氣管擴(kuò)張藥、吸入性糖皮質(zhì)激素、白三烯受體拮抗劑為主，對(duì)近期效果明顯(較短時(shí)間內(nèi)控制咳嗽癥狀等)，但遠(yuǎn)期治療上存在不良反應(yīng)、并發(fā)癥多，復(fù)發(fā)率高等特點(diǎn)。中醫(yī)藥治療對(duì)近期效果缺乏優(yōu)勢(shì)，但遠(yuǎn)期治療上可降低血清IgE水平，調(diào)節(jié)Th1/Th2平衡，抑制免疫過(guò)激反應(yīng)，緩解氣道重塑等優(yōu)點(diǎn)。目前對(duì)咳嗽變異性哮喘無(wú)論是單用西醫(yī)或是中醫(yī)治療，近期及遠(yuǎn)期治療效果都有不足之處。

技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素：

為解決上述技術(shù)問(wèn)題，本發(fā)明采用的技術(shù)方案為：

本發(fā)明提供了一種治療咳嗽變異性哮喘的中藥組合物，包括黨參10g至20g、茯苓8g至13g、白術(shù)7g至15g、北沙參6g至12g、桔梗3g至8g、百合6.5g至12.5g、川貝2g至4g、甘草1.5g至4.5g；布地奈德福莫特羅粉吸入劑7μg至11μg。

以上藥物為一天的劑量/用量，中藥每日一劑，水煎口服，分早、晚兩次服用，早晚分別服用中藥水煎劑的一半；將西藥布地奈德福莫特羅粉吸入劑一天的劑量平均分為兩份，隨同中藥水煎劑在早、晚時(shí)間段口服。

優(yōu)選地，所述的治療咳嗽變異性哮喘的中藥組合物，包括黨參15g、茯苓10g、白術(shù)10g、北沙參10g、桔梗6g、百合10g、川貝3g、甘草3g；布地奈德福莫特羅粉吸入劑9μg。

布地奈德福莫特羅干粉吸入劑的主要組成藥物為布地奈德和富馬酸福莫特羅。布地奈德屬于腎上腺皮質(zhì)激素之一，能有效和糖皮質(zhì)激素受體相結(jié)合，抑制炎癥細(xì)胞的活化作用，從而減少炎癥介質(zhì)的分泌；而富馬酸福莫特羅屬于β腎上腺素受體激動(dòng)劑之一，該藥物能有效興奮支氣管β2-受體，松弛支氣管的平滑肌，達(dá)到平喘的效果。

中藥方中的黨參具有補(bǔ)中益氣、健脾益肺的功效，白術(shù)、茯苓具有利水滲濕、健脾寧心的效果，北沙參具有滋陰潤(rùn)肺的效果，桔梗具有宣肺利咽、祛痰排膿的效果，百合具有養(yǎng)陰潤(rùn)肺、清心安神的效果，川貝具有潤(rùn)肺止咳、化痰平喘、清熱祛邪的效果，甘草具有潤(rùn)肺止咳、調(diào)和諸藥的功效。全方合用能有效緩解患者的臨床癥狀，達(dá)到清熱祛邪、止咳化痰、宣肺平喘的效果，而同時(shí)結(jié)合西醫(yī)治療，可有效縮短治療時(shí)間，減少西藥用量，達(dá)到標(biāo)本兼治的效果。

具體實(shí)施方式

為詳細(xì)說(shuō)明本發(fā)明的技術(shù)內(nèi)容、構(gòu)造特征、所實(shí)現(xiàn)目的及效果，以下結(jié)合具體實(shí)施方式詳予說(shuō)明。

實(shí)施例1

本實(shí)施例提供了一種治療咳嗽變異性哮喘的中藥組合物，具體工藝方法如下：黨參10g、茯苓8g、白術(shù)7g、北沙參6g、桔梗3g、百合6.5g、川貝2g、甘草1.5g；布地奈德福莫特羅粉吸入劑(信必可都保吸入劑)7μg。

以上藥物為一天的劑量/用量，中藥每日一劑，水煎口服，分早、晚兩次服用，早晚分別服用中藥水煎劑的一半；將信必可都保吸入劑一天的劑量7μg平均分為兩份，隨同中藥水煎劑在早、晚時(shí)間段分別口服3.5μg信必可都保吸入劑。

實(shí)施例2

本實(shí)施例提供了一種治療咳嗽變異性哮喘的中藥組合物，具體工藝方法如下：黨參20g、茯苓13g、白術(shù)15g、北沙參12g、桔梗8g、百合12.5g、川貝4g、甘草4.5g；布地奈德福莫特羅粉吸入劑(信必可都保吸入劑)11μg。

以上藥物為一天的劑量/用量，中藥每日一劑，水煎口服，分早、晚兩次服用，早晚分別服用中藥水煎劑的一半；將信必可都保吸入劑一天的劑量11μg平均分為兩份，隨同中藥水煎劑在早、晚時(shí)間段分別口服5.5μg信必可都保吸入劑。

實(shí)施例3

本實(shí)施例提供了一種治療咳嗽變異性哮喘的中藥組合物，具體工藝方法如下：黨參15g、茯苓10g、白術(shù)10g、北沙參10g、桔梗6g、百合10g、川貝3g、甘草3g；布地奈德福莫特羅粉吸入劑(信必可都保吸入劑)9μg。

以上藥物為一天的劑量/用量，中藥每日一劑，水煎口服，分早、晚兩次服用，早晚分別服用中藥水煎劑的一半；將信必可都保吸入劑一天的劑量9μg平均分為兩份，隨同中藥水煎劑在早、晚時(shí)間段分別口服4.5μg信必可都保吸入劑。

下面舉例說(shuō)明本發(fā)明的效果：

1.1100例患者的一般資料

收集2014年03月-2016年04月福州市第二醫(yī)院就診的100例咳嗽變異性哮喘患者作為本次實(shí)驗(yàn)的研究對(duì)象，對(duì)100例咳嗽變異性哮喘患者實(shí)施隨機(jī)分組(對(duì)照組和治療組)。100例咳嗽變異性哮喘患者及其家屬均對(duì)此次實(shí)驗(yàn)知情同意。

治療組50例咳嗽變異性哮喘患者男32例；女18例，最小患者的年齡為19歲，最大患者的年齡為65歲，50例患者年齡均值為(36.76±1.34)歲。

對(duì)照組50例咳嗽變異性哮喘患者男30例；女20例，最小患者的年齡為18歲，最大患者的年齡為66歲，50例患者年齡均值為(36.88±1.56)歲。

將治療組和對(duì)照組咳嗽變異性哮喘患者的一般資料進(jìn)行均衡性比較，比較結(jié)果不存在顯著差異，P＞0.05，組間具有良好可比性。

1.2治療干預(yù)方法

對(duì)照組治療方法為僅用西藥治療。對(duì)照組50例咳嗽變異性哮喘患者按照實(shí)施例1、實(shí)施例2、實(shí)施例3給出的布地奈德福莫特羅粉吸入劑(信必可都保吸入劑)量進(jìn)行循環(huán)治療，早、晚各口服1次，連續(xù)治療8周。

實(shí)驗(yàn)組治療方法為用中、西藥結(jié)合治療。治療組50例咳嗽變異性哮喘患者按照實(shí)施例1、實(shí)施例2、實(shí)施例3提供的治療咳嗽變異性哮喘的中藥組合物進(jìn)行循環(huán)治療，早、晚各口服1次，連續(xù)治療8周。

循環(huán)治療指的是第1天用實(shí)施例1的用量、第2天用實(shí)施例2的用量、第3天用實(shí)施例3的用量、第4天用實(shí)施例1的用量、第5天用實(shí)施例2的用量、第6天用實(shí)施例3的用量、以此類推……

1.3評(píng)估指標(biāo)

治療8周后，分析比較兩組咳嗽變異性哮喘患者治療前后的咳嗽癥狀積分(日、夜咳嗽癥狀積分)、視覺(jué)模糊評(píng)分、血清IgE水平、肺功能(FEV1、FEV1/FVC)指標(biāo)。日間咳嗽癥狀積分評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)：無(wú)咳嗽為0分，偶有短暫性咳嗽為1分，因頻繁咳嗽影響日常生活為2分，因頻繁咳嗽嚴(yán)重影響日常生活為3分；夜間咳嗽癥狀積分評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)：無(wú)咳嗽為0分，偶有夜間咳嗽或入睡時(shí)短暫咳嗽為1分，因咳嗽輕度影響夜間睡眠為2分，頻繁咳嗽，嚴(yán)重影響夜間睡眠為3分；得分越高表示咳嗽癥狀越嚴(yán)重。視覺(jué)模糊評(píng)分：最高分為10分，最低分為0分，0分表示無(wú)咳嗽，10分表示咳嗽劇烈，得分分值越高，表示患者的咳嗽越嚴(yán)重。

1.4統(tǒng)計(jì)學(xué)分析

對(duì)治療組和對(duì)照組咳嗽變異性哮喘患者的咳嗽癥狀積分(日、夜咳嗽癥狀積分)、視覺(jué)模糊評(píng)分、血清IgE水平、肺功能指標(biāo)應(yīng)用SPSS21.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)分析，比較方法采用t檢驗(yàn)(計(jì)量資料)，P<0.05，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2研究結(jié)果

治療前，兩組咳嗽變異性哮喘患者比較可得，組間咳嗽癥狀積分(日、夜咳嗽癥狀積分)、視覺(jué)模糊評(píng)分、血清IgE水平、肺功能指標(biāo)的結(jié)果不存在差異，統(tǒng)計(jì)學(xué)無(wú)意義(P＞0.05)；治療后，兩組咳嗽變異性哮喘患者比較可得，組間咳嗽癥狀積分(日、夜咳嗽癥狀積分)、視覺(jué)模糊評(píng)分的結(jié)果存在差異，統(tǒng)計(jì)學(xué)具有意義(P＜0.05)；但組間血清IgE水平、肺功能指標(biāo)的結(jié)果不存在差異，統(tǒng)計(jì)學(xué)無(wú)意義(P＞0.05)，詳細(xì)數(shù)據(jù)如表1和表2所示：

表1：比較兩組咳嗽變異性哮喘患者的咳嗽癥狀積分及視覺(jué)模糊評(píng)分

注：治療組治療后的咳嗽癥狀積分(日、夜咳嗽癥狀積分)、視覺(jué)模糊評(píng)分和對(duì)照組對(duì)比，P＜0.05。

表2：比較兩組咳嗽變異性哮喘患者的血清IgE水平、肺功能指標(biāo)

注：治療組治療前和治療后的血清IgE水平、肺功能指標(biāo)分別和對(duì)照組對(duì)比，P＞0.05。

此次實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)表明，治療后，治療組和對(duì)照組咳嗽變異性哮喘患者的咳嗽癥狀積分、視覺(jué)模糊評(píng)分均較治療前有所降低，但治療組咳嗽變異性哮喘患者的改善情況顯著優(yōu)于對(duì)照組患者，這說(shuō)明西醫(yī)治療咳嗽變異性哮喘能起到一定的效果，但對(duì)患者實(shí)施中西醫(yī)結(jié)合治療的效果更為顯著。

由此得出，應(yīng)用中西醫(yī)結(jié)合治療可有效改善患者的咳嗽癥狀，本發(fā)明的治療咳嗽變異性哮喘的中藥組合物對(duì)咳嗽變異性哮喘效果明顯。

以上所述僅為本發(fā)明的實(shí)施例，并非因此限制本發(fā)明的專利范圍，凡是利用本發(fā)明說(shuō)明書(shū)內(nèi)容所作的等效結(jié)構(gòu)或等效流程變換，或直接或間接應(yīng)用在其他相關(guān)的技術(shù)領(lǐng)域，均同理包括在本發(fā)明的專利保護(hù)范圍內(nèi)。