本發(fā)明涉及中藥
技術(shù)領(lǐng)域：
，尤其涉及一種治療腦震蕩后遺的中藥制劑。
背景技術(shù)：
：腦震蕩是指頭部在遭受外力打擊后，即刻發(fā)生短暫的腦功能障礙，臨床表現(xiàn)為短暫性昏迷，近事遺忘以及頭痛、頭暈、惡心、嘔吐、失眠等癥狀，神經(jīng)系統(tǒng)檢查無(wú)陽(yáng)性體征?？蓡为?dú)發(fā)生，也可與其他顱腦損傷合并存在。若以上癥狀經(jīng)久不愈，反復(fù)發(fā)作，則稱為腦震蕩后遺癥或腦外傷后綜合癥。祖國(guó)醫(yī)學(xué)多列入頭痛、頭暈、失眠范疇。近年由于人類(lèi)社會(huì)活動(dòng)及生活節(jié)奏的加快，該病發(fā)病率連年攀升。目前，西醫(yī)治療腦震蕩后遺癥，多采用胞磷膽堿鈉等西藥治療，雖然有一定療效，但是治愈不徹底，而且副作用大，容易造成肝腎損害，對(duì)腸胃道也有較大刺激，因此對(duì)患者身體健康無(wú)益。中醫(yī)藥從整體辨證施治，依據(jù)病因，對(duì)癥下藥，從根本上去除病癥，且無(wú)毒副作用。技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素：本發(fā)明的目的是提供一種治療腦震蕩后遺癥的中藥制劑。本病系外傷碰撞、脈絡(luò)壅阻、氣血運(yùn)行不暢、髓海失養(yǎng)所致，治療應(yīng)以溫通氣血，化瘀活血、健腦寧神為原則。本發(fā)明的目的是通過(guò)以下技術(shù)方案實(shí)現(xiàn)的，該治療腦震蕩后遺癥的中藥制劑是由以下重量份的中草藥制成的：赤楠50-60份、紫綠草16-22份、磨盤(pán)草90-100份、鐵角鳳尾草12-20份、澤瀉16-24份。優(yōu)選的：赤楠55份、紫綠草19份、磨盤(pán)草95份、鐵角鳳尾草16份、澤瀉20份。制備方法：按傳統(tǒng)方法制成湯劑。方中：赤楠健脾利濕、平喘散瘀；紫綠草祛風(fēng)活血、理氣止痛；磨盤(pán)草清熱利濕、活血開(kāi)竅；鐵角鳳尾草清熱滲濕、止血散瘀；澤瀉利水滲濕、瀉熱、養(yǎng)五臟、益氣力；毒性實(shí)驗(yàn)1.藥物：本發(fā)明的腦震蕩后遺癥的中藥制劑，經(jīng)檢測(cè)符合其質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。2、動(dòng)物：健康昆明種小鼠，雌雄各半，體重25-27g。3、小鼠急性毒性實(shí)驗(yàn)在最大給藥濃度和最大給藥容量下，小鼠口服灌胃給予本發(fā)明按實(shí)施方式一制得的中藥制劑15g/kg，連續(xù)觀察15天，試驗(yàn)小鼠未見(jiàn)死亡和異常毒性反應(yīng)。試驗(yàn)結(jié)束，解剖試驗(yàn)小鼠，觀察肝、腎、脾、心、肺、胃、腸等主要臟器，均未見(jiàn)異常改變。按急性毒性標(biāo)準(zhǔn)，該樣品屬無(wú)毒級(jí)。下表為小鼠急性毒性試驗(yàn)結(jié)果4、小鼠長(zhǎng)期毒性實(shí)驗(yàn)按本發(fā)明實(shí)施方式一制得的中藥制劑分為3g/kg、2g/kg、1g/kg三組對(duì)小鼠連續(xù)口服灌胃90d后停藥，恢復(fù)15d的長(zhǎng)期毒性實(shí)驗(yàn)。結(jié)果顯示：在給藥和恢復(fù)期間，小鼠皮毛光滑，行為活動(dòng)正常，體重增加，攝食飲水正常；血液學(xué)和血液生化指標(biāo)在給藥結(jié)束和恢復(fù)期后，小鼠血液學(xué)和血液生化指標(biāo)均在正常范圍內(nèi)波動(dòng)，未見(jiàn)明顯異常；骨髓和尿常規(guī)指標(biāo)在給藥結(jié)束和恢復(fù)期后，小鼠骨髓和尿常規(guī)指標(biāo)未見(jiàn)明顯異常；組織病理學(xué)指標(biāo)在給藥結(jié)束和恢復(fù)期后，小鼠各臟器肉眼未見(jiàn)明顯異常，各臟器病理未見(jiàn)明顯異常改變。5、用大鼠對(duì)本發(fā)明的中藥制劑進(jìn)行長(zhǎng)期毒性實(shí)驗(yàn)，將每種中藥制劑分別按成人日用量20倍、10倍的藥量進(jìn)行灌胃，連續(xù)給藥90天，大鼠無(wú)一死亡，90天后，觀察和檢測(cè)大鼠的各項(xiàng)生理、生化指標(biāo)均正常。毒性試驗(yàn)表明，本發(fā)明的治療腦震蕩后遺癥的中藥制劑給藥未見(jiàn)毒性反應(yīng)。臨床資料1、一般資料在2010年3月-2014年8月，在我院接受治療的160例腦震蕩后遺癥患者，在知情和自愿的基礎(chǔ)上分為7組；各組一般資料，包括性別、年齡和病程等方面均無(wú)顯著性差異(p＞0.05)，具有可比性。只服用赤楠單味藥組為A組、只服用紫綠草單味藥組為B組、只服用磨盤(pán)草單味藥組為C組、只服用鐵角鳳尾草單味藥組為D組、只服用澤瀉單味藥組為E組、各單味藥組患者分別為20例，服用本發(fā)明制劑組為治療組30例，對(duì)照組患者30例。2、入選標(biāo)準(zhǔn)參照《新編診療常規(guī)》制定診斷標(biāo)準(zhǔn)：患者有頭部外傷病史，受傷后出現(xiàn)腦震蕩的臨床癥狀；意識(shí)恢復(fù)后有頭痛頭暈、惡心、記憶力降低、注意力不集中、乏力、失眠、頭部麻木等；經(jīng)體格檢查無(wú)神經(jīng)系統(tǒng)陽(yáng)性體征；腰椎穿刺時(shí)腦脊液正常；CT檢查無(wú)異常；腦電圖正常。3、治療方法A組、B組、C組、D組、E組分別將單味藥按傳統(tǒng)方法制成3mg/ml湯劑；治療組將各中草藥按份配齊后，按傳統(tǒng)方法制成3mg/ml湯劑；各組每日1劑為400ml，分2次服用；對(duì)照組患者采用胞磷膽堿鈉治療，每日0.5g，每日一次。兩組均以15天為1療程，三個(gè)療程后觀察對(duì)比各組治療效果。5、療效標(biāo)準(zhǔn)治愈：患者經(jīng)過(guò)臨床治療后，腦震蕩后遺癥的功能性癥狀完全消失，且無(wú)復(fù)發(fā)；好轉(zhuǎn)：患者腦震蕩后遺癥的功能癥狀有改善，但在情緒激動(dòng)時(shí)稍有不適；無(wú)效：患者癥狀無(wú)明顯變化。同時(shí)觀察兩組患者治療期間出現(xiàn)的各種不良反應(yīng)。6、治療結(jié)果組別例數(shù)治愈好轉(zhuǎn)無(wú)效總有效率(％)治療組302460100.0對(duì)照組301012873.33A組20031717.6B組20021811.1C組20131625.0D組20111811.1E組20121717.6以上結(jié)果顯示，治療組的總有效率明顯高于對(duì)照組，治療組在治療過(guò)程中無(wú)任何副作用產(chǎn)生。經(jīng)檢驗(yàn)在治療組患者血清中的5-羥甲基-2-糠酸含量遠(yuǎn)高于其他組疊加之和；經(jīng)分析此化合物的出現(xiàn)是藥物與人體以及藥物間相互協(xié)同作用的結(jié)果。它來(lái)自于各生藥共同代謝而產(chǎn)生，該化合物具有較強(qiáng)的抗衰老、改善血液流變活性，可改善微循環(huán)。該成分在體內(nèi)維持了10h的高濃度，是治療該病的重要化合物之一。在對(duì)以上患者進(jìn)行隨訪時(shí)，其中有6例自述“服用本發(fā)明的制劑后，不但腦震蕩后遺癥得到了不同程度的康復(fù)，而且血栓性靜脈炎得到了不同程度的好轉(zhuǎn)”。得到這一消息后，我們隨即對(duì)40例患有不同程度的血栓性靜脈炎患者，采用本發(fā)明實(shí)施方式二制得的中藥制劑，每天一劑，分早晚兩次服用的方法加以治療。中醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)按照《中醫(yī)病證診斷療效標(biāo)準(zhǔn)》中脈痹的診斷標(biāo)準(zhǔn)。主癥：肢體疼痛，乏力，腫脹。次癥：肢體麻木，肢端或紫或白，或間歇性跛行，趺陽(yáng)脈、太溪脈，脈搏動(dòng)微弱或無(wú)脈。舌脈：舌質(zhì)暗或有瘀斑、瘀點(diǎn)，寸口脈微弱或無(wú)脈。輔助檢查：多普勒超聲血管測(cè)定和血流測(cè)定，動(dòng)脈造影，免疫學(xué)檢查，甲皺微循環(huán)檢查，激發(fā)試驗(yàn)，指動(dòng)脈壓力測(cè)定，指溫恢復(fù)時(shí)間測(cè)定。具備主癥2項(xiàng)，次癥3項(xiàng)，并結(jié)合舌脈及輔助檢查即可確診。療效判斷標(biāo)準(zhǔn)按照《中醫(yī)病證診斷療效標(biāo)準(zhǔn)》中脈痹的療效判定標(biāo)準(zhǔn)。痊愈：主次癥全部消失，輔助檢查基本恢復(fù)正常。顯效：主癥明顯好轉(zhuǎn)，次癥部分消失或明顯好轉(zhuǎn)，輔助檢查明顯好轉(zhuǎn)。有效：主癥有所好轉(zhuǎn)，次癥有部分好轉(zhuǎn)，輔助檢查部分好轉(zhuǎn)。無(wú)效：臨床癥狀及輔助檢查無(wú)改善或加重。治療結(jié)果40例患者中，痊愈20例，顯效10例，有效6例，無(wú)效4例，總有效率為90％(總有效率＝痊愈+顯效+有效/總例數(shù)×100％)。由此可知，服用本發(fā)明的中藥制劑，不但治療腦震蕩后遺癥療效顯著，而且對(duì)血栓性靜脈炎也有很好的治療，值得臨床推廣應(yīng)用。當(dāng)前第1頁(yè)1 2 3