本發(fā)明涉及中藥領(lǐng)域，尤其涉及一種治療慢性附件炎的中藥制劑及制備方法。

背景技術(shù)：

慢性附件炎是指女性內(nèi)生殖器官，包括子宮、輸卵管、卵巢及其周圍的結(jié)締組織、盆腔腹膜等處發(fā)生慢性或遷延性感染時炎癥的總稱。慢性附件炎大多發(fā)生在產(chǎn)后、剖宮產(chǎn)后、流產(chǎn)后、各種婦科手術(shù)后，以及在放置宮內(nèi)避孕器之后，這時生殖器官的完整性及其自然的防御有了損傷，使細(xì)菌得以進(jìn)入創(chuàng)面，使之感染而得病。

慢性附件炎可由以下多種原因造成：分娩或流產(chǎn)后由于患者抵抗力下降，病原體經(jīng)損傷的生殖道上行感染，并擴散到輸卵管、卵巢，繼而擴散至整個盆腔，引起炎癥；在宮內(nèi)節(jié)育器廣泛應(yīng)用的同時，患者不注意個人衛(wèi)生，或手術(shù)操作不嚴(yán)格而引發(fā)；未經(jīng)嚴(yán)格消毒而進(jìn)行的宮腔操作，如吸宮術(shù)、子宮輸卵管碘油造影、子宮頸管治療，以及消毒不嚴(yán)格的產(chǎn)科手術(shù)感染等；不注意經(jīng)期衛(wèi)生，月經(jīng)期性交或不潔性交等；身體其他部位有感染未經(jīng)及時治療時，病原菌可經(jīng)血行傳播而引起輸卵管及卵巢炎，多見于結(jié)核性疾??；盆腔或輸卵管鄰近器官發(fā)生炎癥：如闌尾炎時，可通過直接蔓延引起輸卵管炎、卵巢炎、盆腔炎、腹膜炎，炎癥一般發(fā)生在鄰近的一側(cè)輸卵管及卵巢；性傳播疾?。喝缌懿?，感染后淋病雙球菌可以沿黏膜向上蔓延，引起輸卵管、卵巢炎癥。

慢性附件炎有程度不同的腹痛，慢性炎癥反復(fù)發(fā)作，遷延日久，使盆腔充血，結(jié)締組織纖維化，盆腔器官相互粘連?；颊叱霈F(xiàn)下腹部墜脹、疼痛及腰骶酸痛等癥狀，時輕時重，并伴有白帶增多、腰疼、月經(jīng)失調(diào)等，且往往在經(jīng)期或勞累后加重。婦科檢查時雙側(cè)或單側(cè)附件區(qū)壓痛，有增厚感，或出現(xiàn)壓痛性的包塊，白細(xì)胞計數(shù)增加或正常。有些附件炎的癥狀不明顯，由于輸卵管和卵巢相鄰，發(fā)生炎癥時不易區(qū)分。尤其是輸卵管的慢性炎癥，可導(dǎo)致輸卵管纖維化、增粗且阻塞不通，還可與周圍組織粘連，如輸卵管兩端閉塞，可形成輸卵管積水，積水穿入到粘連于一起的卵巢中，形成輸卵管卵巢囊腫。這是造成婚后不孕或?qū)m外孕的主要原因。

目前，治療慢性附件炎的藥品種繁多，療程較長，見效較慢，雖具有一定的療效，但治療效果不佳，治愈后易復(fù)發(fā)，而且治療范圍窄，成本較高。

技術(shù)實現(xiàn)要素：

本發(fā)明提供了一種治療慢性附件炎的中藥制劑及制備方法；本發(fā)明中藥制劑所選藥材配伍相宜，符合中醫(yī)藥學(xué)和現(xiàn)代醫(yī)藥學(xué)理論，并具有活血化瘀、消腫散結(jié)、清熱利濕之功效，對治療慢性附件炎具有獨特療效，且療效顯著，療程短、見效快，治愈后不復(fù)發(fā)，成本較低，無任何毒副作用，安全可靠，能夠達(dá)到標(biāo)本兼治的目的，值得臨床上廣泛推廣應(yīng)用。

為實現(xiàn)上述目的，本發(fā)明的技術(shù)方案實施如下：

一種治療慢性附件炎的中藥制劑，制成所述中藥制劑有效成分的原料組成及重量份數(shù)為：

制成所述中藥制劑有效成分的原料組成及重量份數(shù)為：

制成所述中藥制劑有效成分的原料組成及重量份數(shù)為：

制成所述中藥制劑有效成分的原料組成及重量份數(shù)為：

一種治療慢性附件炎的中藥制劑的制備方法，包括以下工藝步驟：

(1)將半邊蓮、波羅蜜和莕菜洗凈，切碎，放入容器內(nèi)，絞汁，濾雜質(zhì)，留汁液，備用；

(2)將肉蓯蓉、斑茅、爵床、金沙草、紅門蘭和回心草洗凈，放入容器內(nèi)，加入8～10倍量的蒸餾水，浸泡5～6小時后，煮沸3～4小時，提取；再次加入6～8倍量蒸餾水，煮沸2～3小時，提??；最后，加入4～6倍量蒸餾水，加熱煮沸1～2小時，提?。缓喜⑷翁崛∫?，過濾，得濾液，濃縮成60℃下相對密度為1.10～1.13的稠膏，備用；

(3)將萬丈深、金銀花、蛤蚧和薅田藨洗凈，浸入2倍量的60％的乙醇溶液浸泡1～2小時，加熱提取3小時，回收乙醇，濾過，得濾液，濃縮為65℃下相對密度為1.12～1.16的稠膏，備用；

(4)將地錦、凍青葉和及己放入容器內(nèi)，進(jìn)行粉碎處理，研末，得到過180目的細(xì)粉，備用；

(5)將上述步驟(1)～(4)所制得的汁液、稠膏以及細(xì)粉制成膠囊，即得所述的治療慢性附件炎的中藥制劑。

本發(fā)明所用中藥的藥性如下：

半邊蓮：味甘、性平；歸心、小腸、肺經(jīng)。清熱解毒，利水消腫。主毒蛇咬傷，癰腫疔瘡，扁桃體炎，溫疹，足癬，跌打損傷，濕熱黃疸，闌尾炎，腸炎，腎炎，肝硬化腹水及多種癌癥?！蛾懘ū静荨份d：“解毒消炎，利尿，止血生肌。治腹水，小兒驚風(fēng)，雙單乳蛾，漆瘡，外傷出血，皮膚疥癬，蛇蜂蝎傷?！?/p>

肉蓯蓉：味甘、咸，性溫；歸腎、大腸經(jīng)。補腎陽，益精血，潤腸道。主腎陽虛衰，精血不足之陽痿，遺精，白濁，尿頻余瀝，腰痛腳弱，耳鳴目花，月經(jīng)衍期，宮寒不孕，腸燥便秘?！秳e錄》載：“除膀胱邪氣，腰痛，止痢?！?/p>

斑茅：味甘、談，性平?；钛ń?jīng)，通竅利水。主跌打損傷，筋骨風(fēng)痛，經(jīng)閉，月經(jīng)不調(diào)，水腫蠱脹。崔禹錫《食經(jīng)》載：“主續(xù)絕傷，補中堅筋骨，益氣力，好令趨走?！?/p>

萬丈深：味微甘、苦，性涼。健脾消積，清熱解毒，下乳。用于小兒疳積，乳汁不足，支氣管炎，肺炎，肝炎，白帶，腸風(fēng)下血，筋骨疼痛，跌打損傷，瘡癤癰腫?！对颇现胁菟庍x》載：“潤肺止咳，清熱解毒，消食理氣，催乳。治支氣管炎，肺炎，癰疽，小兒疳積，乳汁不足，結(jié)膜炎?！?/p>

爵床：味微苦，性寒。清熱解毒，利尿消腫。用于感冒發(fā)熱，瘧疾，咽喉腫痛，小兒疳積，痢疾，腸炎，腎炎水腫，泌尿系感染，乳糜尿，外用治癰瘡癤腫，跌打損傷。廣州部隊《常用中草藥手冊》載：“清熱解毒，消滯散瘀。治感冒發(fā)燒，咽喉腫痛，小兒疳積，乳癰，肝炎，跌打損傷?！?/p>

波羅蜜：味甘、微酸，性平，無毒。生津除煩，解酒醒脾?！毒V目》載：“止渴解煩，醒酒，益氣。”現(xiàn)代醫(yī)學(xué)研究發(fā)現(xiàn)菠蘿蜜具有抗氧化、抑菌、抗炎、輔助抗腫瘤、抑制黑色素生成和輔助降血糖的功效。

金沙草：味甘、微苦，性寒。清熱，利濕，舒筋活絡(luò)，止血。主治尿路感染，尿路結(jié)石，腎炎水腫，肝炎，痢疾，目赤腫痛，風(fēng)濕痹痛，筋骨麻木，跌打骨折，外傷出血。

地錦：味辛、微澀，性溫；歸肝經(jīng)。祛風(fēng)止痛，活血通絡(luò)。主治風(fēng)濕痹痛，中風(fēng)半身不遂，偏正頭痛，產(chǎn)后血瘀，腹生結(jié)塊，跌打損傷，癰腫瘡毒，潰瘍不斂。《本草拾遺》載：“主破老血、產(chǎn)后血結(jié)，婦人瘦損，不能飲食，腹中有塊；淋瀝不盡，亦白帶下，天行心悶，并煎服之，亦浸酒?！倍喾N體外抑菌試驗方法證明本品鮮汁、水煎劑、水煎醇提物等對金黃色葡萄球菌、白色葡萄球菌、溶血性鏈球菌、卡他球菌、白喉桿菌、大腸桿菌、傷寒桿菌、副傷寒桿菌、施氏痢疾桿菌、福氏痢疾桿菌、宋內(nèi)氏痢疾桿菌、綠膿桿菌、腸炎桿菌、豬霍亂沙門氏桿菌等均具有明顯的抑菌作用。

紅門蘭：味甘，性平；歸心、腎、胃經(jīng)。強心補腎，生津止渴，健脾胃。主治煩躁口渴，不思飲食，月經(jīng)不調(diào)，虛勞貧血，頭暈，眼花?！秲?nèi)蒙古中草藥》載：“強心，補腎，生津，止渴，健脾胃，治煩躁口渴，不思飲食，陰液不足，月經(jīng)不調(diào)?！?/p>

莕菜：味辛、甘，性寒；歸膀胱經(jīng)。發(fā)汗透疹，利尿通淋，清熱解毒。主感冒發(fā)熱無汗，麻疹透發(fā)不暢，水腫，小便不利，熱淋，諸瘡腫毒，毒蛇咬傷?！夺t(yī)林纂要》載：“除煩，解熱，消痰，行水?！?/p>

金銀花：味甘，微苦，性寒；歸肺、胃、心、大腸經(jīng)。清熱祛邪，宣散風(fēng)熱，清解血毒?，F(xiàn)代藥理研究表明，金銀花中的有效成分具有抗菌及抗病毒作用，對金黃色葡萄球菌、溶血性鏈球菌、痢疾桿菌、傷寒桿菌、腦膜炎雙球菌、肺炎雙球菌、綠膿桿菌以及流感病毒等都有明顯抑制作用，并且能夠增強免疫功能，抗炎、解熱，對炎癥有明顯抑制作用。

凍青葉：味苦、澀，性涼；歸心、肝、肺、腎經(jīng)。清熱消炎。治腮腺炎，瘡毒，水火燙傷，風(fēng)濕，跌打骨折。

蛤蚧：味咸，性平；歸肺、腎經(jīng)。補肺益腎，納氣定喘，助陽益精。用于虛喘氣促，勞嗽咳血，陽萎遺精?！毒V目》載：“補肺氣，益精血，定喘止嗽，療肺癰消渴，助陽道?！?/p>

回心草：味淡、微苦，性平；歸心經(jīng)。養(yǎng)心安神，清肝明目。用于心悸怔忡，神經(jīng)衰弱；外用治目赤腫痛?！对颇纤济┲胁菟庍x》載：“安神鎮(zhèn)靜。治心慌、心悸，心臟病?！?/p>

及己：味辛、性溫，有毒；歸肝經(jīng)。舒筋活絡(luò)，祛風(fēng)止痛，消腫解毒。用于跌打損傷，風(fēng)濕腰腿痛，疔瘡腫毒，毒蛇咬傷?！墩憬耖g常用草藥》載：“散瘀活血，抗菌消炎。治跌傷，扭傷，骨折，癤腫，經(jīng)閉?！?/p>

薅田藨：味苦、澀，性涼，無毒；歸肝、肺、腎經(jīng)。清熱解毒，散瘀止血，殺蟲療瘡。主感冒發(fā)熱，咳嗽痰血，痢疾，跌打損傷，產(chǎn)后腹痛，疥瘡，癤腫，外傷出血?！赌蠈幨兴幬镏尽份d：“散瘀，止痛，化痰。治跌打，咳嗽，產(chǎn)后瘀痛，赤痢，熱眼。”

本發(fā)明與現(xiàn)有技術(shù)相比，具有以下有益效果：

本發(fā)明中藥制劑所選藥材配伍相宜，符合中醫(yī)藥學(xué)和現(xiàn)代醫(yī)藥學(xué)理論，并具有活血化瘀、消腫散結(jié)、清熱利濕之功效，對治療慢性附件炎具有獨特療效，且療效顯著，療程短、見效快，治愈后不復(fù)發(fā)，成本較低，無任何毒副作用，安全可靠，能夠達(dá)到標(biāo)本兼治的目的，值得臨床上廣泛推廣應(yīng)用。

具體實施方式

下面結(jié)合具體實施例對本發(fā)明做進(jìn)一步闡述。

實施例1

本發(fā)明中藥制劑有效成分的原料組成及重量為：

一種治療慢性附件炎的中藥制劑的制備方法，包括以下工藝步驟：

(1)將半邊蓮、波羅蜜和莕菜洗凈，切碎，放入容器內(nèi)，絞汁，濾雜質(zhì)，留汁液，備用；

(2)將肉蓯蓉、斑茅、爵床、金沙草、紅門蘭和回心草洗凈，放入容器內(nèi)，加入8～10倍量的蒸餾水，浸泡5～6小時后，煮沸3～4小時，提取；再次加入6～8倍量蒸餾水，煮沸2～3小時，提取；最后，加入4～6倍量蒸餾水，加熱煮沸1～2小時，提?。缓喜⑷翁崛∫?，過濾，得濾液，濃縮成60℃下相對密度為1.10～1.13的稠膏，備用；

(3)將萬丈深、金銀花、蛤蚧和薅田藨洗凈，浸入2倍量的60％的乙醇溶液浸泡1～2小時，加熱提取3小時，回收乙醇，濾過，得濾液，濃縮為65℃下相對密度為1.12～1.16的稠膏，備用；

(4)將地錦、凍青葉和及己放入容器內(nèi)，進(jìn)行粉碎處理，研末，得到過180目的細(xì)粉，備用；

(5)將上述步驟(1)～(4)所制得的汁液、稠膏以及細(xì)粉制成膠囊，即得所述的治療慢性附件炎的中藥制劑。

用法用量：口服即可，每日2次，早晚各1次，每次1粒(每粒0.5g)，飯后溫開水送服；7天為1個療程，2～5個療程即可痊愈，病情嚴(yán)重者遵醫(yī)囑酌增用量。

實施例2

本發(fā)明中藥制劑有效成分的原料組成及重量為：

本實施例的中藥制劑制備方法工藝步驟及用法用量與實施例1相同。

實施例3

本發(fā)明中藥制劑有效成分的原料組成及重量為：

本實施例的中藥制劑制備方法工藝步驟及用法用量與實施例1相同。

實施例4

本發(fā)明中藥制劑有效成分的原料組成及重量為：

本實施例的中藥制劑制備方法工藝步驟及用法用量與實施例1相同。

實施例5

本發(fā)明中藥制劑有效成分的原料組成及重量為：

本實施例的中藥制劑制備方法工藝步驟及用法用量與實施例1相同。

臨床資料：

1、病例選擇：

作為治療慢性附件炎的中藥制劑，選擇確診的慢性附件炎患者208例臨床觀察，病人隨機分成治療組和對照組兩組，治療組女性104例，年齡20～55歲，平均年齡37.5歲，平均病程1年；對照組女性104例，年齡21～54歲，平均年齡37.5歲，平均病程1年。

治療組和對照組兩組病例的病程、癥狀輕重程度基本一致，無顯著差異，具有可比性。

2、藥物選擇：

治療組服用本發(fā)明中藥制劑，口服即可，每日2次，早晚各1次，每次1粒(每粒0.5g)，飯后溫開水送服；7天為1個療程，2～5個療程即可痊愈，病情嚴(yán)重者遵醫(yī)囑酌增用量。

對照組服用阿莫西林膠囊，口服，成人一次0.5g，每6～8小時1次，一日劑量不超過4g。

3、療效判定：

(1)治愈：下腹部墜脹、疼痛癥狀全部消失，婦科及B超檢查正常。

(2)顯效：下腹部墜脹、疼痛癥狀明顯減輕，婦科及B超檢查明顯改善。

(3)有效：下腹部墜脹、疼痛癥狀有所減輕，婦科及B超檢查有所改善。

(4)無效：通過治療后下腹部墜脹、疼痛癥狀無減輕或加重。

4、結(jié)果：

選用本發(fā)明中藥制劑的治療組中，治愈68例，顯效22例，有效11例，無效3例，治愈率65.4％，總有效率97.1％。

對照組中治愈55例，顯效20例，有效13例，無效16例，治愈率52.9％，總有效率84.6％。

以上結(jié)果顯示，治療組的治愈率和總有效率明顯高于對照組。

典型病例舉例：

1、譚某，女，25歲，遼寧遼陽人?；颊吒共繅嬐?，經(jīng)期血量多，白帶多，勞累后時感腰酸，去醫(yī)院檢查，確診為慢性附件炎，多方求醫(yī)治療，都未見好轉(zhuǎn)，經(jīng)人介紹，服用本發(fā)明中藥制劑治療，服用1個療程后，病情明顯好轉(zhuǎn)，服用2個療程后，癥狀消失，痊愈，1年后B超復(fù)查無復(fù)發(fā)。

2、鄒某，女，33歲，山東威海人?；颊呋悸愿郊?年余，使用過多種藥物治療，治療效果不佳，經(jīng)朋友介紹來我院就診，服用本發(fā)明中藥制劑治療，服用2個療程后，癥狀明顯好轉(zhuǎn)，繼續(xù)服用3個療程后，癥狀全部消失，隨訪至今無復(fù)發(fā)。

3、熊某，女，41歲，安徽淮南人?；颊呦赂箟嬐矗舅嵬?，白帶量多，下腹部有壓痛，癥狀時輕時重，去醫(yī)院做婦科檢查顯雙側(cè)附件有明顯壓痛，診斷為慢性附件炎，醫(yī)生給予本發(fā)明中藥制劑治療，服用1個療程后，癥狀有所減輕，病情得到控制，繼續(xù)服用2個療程后，癥狀全部消失，痊愈。

4、金某，女，39歲，天津津南區(qū)人。患者下腹墜脹疼痛半年余，時輕時重，拒按，腰膝酸軟，平時白帶量多而稀，頭暈乏力，去醫(yī)院就診，經(jīng)醫(yī)生確診患有慢性附件炎，經(jīng)服用本發(fā)明中藥制劑治療，服用1個療程后，癥狀明顯緩解，服用3個療程后，癥狀全部消失，痊愈，半年后復(fù)查無復(fù)發(fā)。

5、邵某，女，50歲，吉林白城人?；颊哐岜惩?、下腹墜脹，去婦科醫(yī)院B超檢查，雙附件與盆腔邊界處模糊不清，診斷患慢性附件炎，曾在多家醫(yī)院治療，治療效果不理想，經(jīng)朋友介紹來我院就診，服用本發(fā)明中藥制劑治療，服用1個療程后，癥狀明顯緩解，服用2個療程后，癥狀消失，痊愈，隨訪至今無復(fù)發(fā)。

6、廖某，女，42歲，黑龍江齊齊哈爾人?；颊甙讕г龆?，月經(jīng)周期不規(guī)律，下腹頻繁出現(xiàn)墜痛，經(jīng)去醫(yī)院檢查，附件區(qū)有明顯壓痛和反跳痛，醫(yī)生診斷，患有慢性附件炎，給予本發(fā)明中藥制劑治療，服用1個療程后，癥狀有所好轉(zhuǎn)，繼續(xù)服用2個療程后，癥狀全部消失，痊愈，1年后復(fù)查無復(fù)發(fā)。