本發(fā)明涉及一種預(yù)防、治療疲勞癥的膠囊，屬于治療疲勞癥的中成藥。

背景技術(shù)：

疲勞癥是慢性疲勞綜合癥的俗稱。目前世界上治療疲勞癥還沒有特效藥。慢性疲勞綜合癥(CFS)又稱雅痞癥、慢性伯基特淋巴瘤病毒(EBV)、慢性類單核白血球增多癥等等。是一種身體出現(xiàn)慢性疲勞征狀的病癥，具體定義是長期間(連續(xù)6個月以上)原因不明的強(qiáng)度疲勞感覺或身體不適。其癥狀包括發(fā)燒、喉嚨痛、淋巴結(jié)腫大、極度疲勞、失去食欲、復(fù)發(fā)性上呼吸道感染、小腸不適、黃疽、焦慮、抑郁、煩躁及情緒不穩(wěn)、睡眠中斷、對光及熱敏感、暫時失去記憶力、無法集中注意力、頭痛、痙攣、肌肉與關(guān)節(jié)痛。這些癥狀與感冒及其他病毒感染相似，因此容易誤判。通常醫(yī)師會誤診為臆想病、抑郁癥、或精神引起的身體疾病。尚無對付此病毒的藥或疫苗，辨識此病并不容易，而且其癥狀變化很大。在1980年代晚期和1990年代初期，人類皰疹病毒第四型曾經(jīng)被認(rèn)為是一種可以引起慢性疲勞綜合癥的病毒，但后來證實了該病并非由單一因素引起。目前醫(yī)界認(rèn)為慢性疲勞綜合癥可能是由病毒感染、免疫系統(tǒng)問題、神經(jīng)系統(tǒng)問題、精神疾病等多重因子造成。過去臨床及流行病學(xué)研究的結(jié)果對環(huán)境及其他風(fēng)險因素的關(guān)系仍未能達(dá)到一致的看法。

慢性疲勞綜合征患者有時心理方面的異常表現(xiàn)要比軀體方面的癥狀出現(xiàn)得早，自覺也較為突出。多數(shù)表現(xiàn)為心情抑郁，焦慮不安或急躁、易怒，情緒不穩(wěn)，脾氣暴躁，思緒混亂，反應(yīng)遲鈍，記憶力下降，注意力不集中，做事缺乏信心，猶豫不決。

體型容貌：慢性疲勞綜合征患者的體型常呈現(xiàn)為瘦、胖兩類。應(yīng)該說多數(shù)為身體消瘦，但也不能排除少數(shù)可能顯示出體態(tài)肥胖。后一類患者在現(xiàn)代社會中的慢性疲勞綜合征并非少見。面容則多數(shù)表現(xiàn)為容顏早衰，面色無華，過早出現(xiàn)面部皺紋或色素斑；肢體皮膚粗糙，干澀，脫屑較多；指(趾)甲失去正常的平滑與光澤；毛發(fā)脫落，蓬垢，易斷，失光?；颊呷砥v，四肢乏力，周身不適，活動遲緩。有時可能出現(xiàn)類似感冒的癥狀，肌痛、關(guān)節(jié)痛等，如果時間較長，累積數(shù)月或數(shù)年，則表現(xiàn)得尤為明顯，可有一種重病纏身之感。主要表現(xiàn)為食欲減退，對各種食品均缺乏食欲，尤以油膩為著。無饑餓感，有時可能出現(xiàn)偏食，食后消化不良，腹脹；大便形狀多有改變，便秘、干燥或大便次數(shù)增多等。精神不振或精神緊張，初期常有頭暈、失眠、心慌、易怒等；后期則表現(xiàn)為睡眠不足、多夢、夜驚、中間早醒、失眠等，甚至嗜睡、萎靡、懶散、記憶力減退等癥狀。可以出現(xiàn)尿頻，尿急等泌尿系統(tǒng)癥狀。此外，疲勞過甚的人，在容器中排尿最容易起泡沫，且泡沫停留時間長久。生殖系統(tǒng)癥狀，在男子出現(xiàn)遺精、陽痿、早泄、性欲減退；女子出現(xiàn)月經(jīng)不調(diào)或提前閉經(jīng)、性冷淡等。長此下去，可能發(fā)生不孕不育癥。在視覺系統(tǒng)主要表現(xiàn)為眼睛疼痛，視物模糊，對光敏感等；在聽覺系統(tǒng)則主要表現(xiàn)為耳鳴，聽力下降等。短期記憶力減退或者注意力不能集中；并伴有咽痛；淋巴結(jié)痛，肌肉酸痛，關(guān)節(jié)疼痛；新發(fā)頭痛；睡眠后精力不能恢復(fù)；體力或腦力勞動后連續(xù)24小時身體不適。

藥物治療的效果有限。醫(yī)生也許會開止痛藥幫你緩減頭痛和其他疼痛，也可能給你開抗抑郁劑，以提振心情、幫助睡眠。但都是對癥下藥，無法從根本上解決問題。

技術(shù)實現(xiàn)要素：

本發(fā)明公開一種治療疲勞癥的膠囊，目的是控制和治療疲勞癥，減少疲勞癥病人的痛苦，恢復(fù)他們健康的體魄和勞動能力。

方法是：提取炒棗仁、遠(yuǎn)志、葛根、首烏、當(dāng)歸、川芎、黃芪、茯苓、甘遂、黃連、紅棗的有效成分和礦源黃腐酸、蛋白粉混合后制成膠囊。只要疲勞癥病人按時服用該膠囊，就可以恢復(fù)食欲、恢復(fù)體能和勞動能力。

本發(fā)明請求保護(hù)的主要技術(shù)特征是：配方是：炒棗仁2份量、遠(yuǎn)志3份量、葛根2份量、首烏3份量、當(dāng)歸5份量、黃芪9份量、茯苓4份量、甘遂1份量、黃連0.5份量、川芎3份量、紅棗10份量、礦源黃腐酸0.1份量、蛋白粉2.7份量。

本發(fā)明請求保護(hù)的次要技術(shù)特征是：制作方法是：將當(dāng)歸、川芎藥液低溫萃取的固態(tài)物與炒棗仁、葛根、遠(yuǎn)志、首烏、黃芪、茯苓、紅棗、甘遂、黃連、藥液加熱濃縮烘干的固態(tài)物混合粉碎研細(xì)，和礦源黃腐酸、蛋白粉混合攪拌均勻，制成膠囊。

根據(jù)中醫(yī)學(xué)理論，方中各味中藥的藥效是：

炒棗仁：功效養(yǎng)肝，寧心，安神，斂汗。治虛煩不眠，驚悸怔忡，煩渴，虛汗?！秳e錄》：主煩心不得眠，臍上下痛，血轉(zhuǎn)久泄，虛汗煩渴，補(bǔ)中，益肝氣，堅筋骨，助陰氣，令人肥健?！侗静輩R言》：斂氣安神，榮筋養(yǎng)髓，和胃運(yùn)脾。

遠(yuǎn)志：安神益智，解郁。治驚悸，健忘，夢遺，失眠?！侗窘?jīng)》：主咳逆?zhèn)校a(bǔ)不足，除邪氣，利九竅，益智慧，耳目聰明，不忘，強(qiáng)志倍力?！秳e錄》：定心氣，止驚悸，益精。

葛根：有解肌退熱，生津止渴，升陽止瀉之功。用于表證發(fā)熱，項背強(qiáng)痛，麻疹不透，熱病口渴，陰虛消渴，熱瀉熱痢，脾虛泄瀉。

首烏：養(yǎng)血滋陰；潤腸通便?！侗静菥V目》：何首烏，白者入氣分，赤者入血分。腎主閉藏，肝主疏泄，此物氣溫味苦澀，苦補(bǔ)腎，溫補(bǔ)肝，能收斂精氣，所以能養(yǎng)血益肝，固精益腎，健筋骨，烏發(fā)，為滋補(bǔ)良藥，不寒不燥?，F(xiàn)代醫(yī)學(xué)研究首烏具有對中樞神經(jīng)的作用、抗衰老作用。

當(dāng)歸：是藥力僅次于人參的中藥，既能補(bǔ)血，又能活血，既可通經(jīng)，又能活絡(luò)，可護(hù)肝解毒，抗炎抗癌，消除自由基，抗老防老?，F(xiàn)代醫(yī)學(xué)研究表明當(dāng)歸具有免疫作用，當(dāng)歸及其萃取物阿魏酸鈉和當(dāng)歸多醣對單核-巨噬細(xì)胞系統(tǒng)有明顯的刺激作用，對免疫功能低下的機(jī)體也有免疫調(diào)解和恢復(fù)作用。當(dāng)歸對健康人的淋巴細(xì)胞轉(zhuǎn)化也有促進(jìn)作用。

黃芪：屬補(bǔ)氣的第一中藥，有增強(qiáng)機(jī)體免疫功能、保肝、利尿、抗衰老、抗應(yīng)激、降壓和廣泛的抗菌、抗病毒作用，并可增加體能。用于表虛自汗，陰虛盜汗，急性腎炎水腫，慢性腎炎水腫、脾腎虛，陽氣虛弱，瘡瘍潰破，肺氣虛證，氣虛衰弱。

茯苓：白茯苓既能健脾，又能滲濕，對于脾虛運(yùn)化失常，有標(biāo)本兼治之效，另外，茯苓能養(yǎng)心安神，故可用于心神不安、心悸、失眠等癥，又可用于痰飲咳嗽，痰濕入絡(luò)，肩背酸痛。茯苓的抗菌、抗病毒、修復(fù)潰瘍、增加血液紅細(xì)胞，強(qiáng)心、鎮(zhèn)靜、利尿功能也很好。

甘遂：瀉水逐腫，消腫散結(jié)?，F(xiàn)代醫(yī)學(xué)研究證明，從甘遂中得到的二萜類化合物誘導(dǎo)的淋巴細(xì)胞增殖有顯著的增強(qiáng)作用。甘遂中特含的kansuinineA是目前發(fā)現(xiàn)的NGF誘導(dǎo)活性最強(qiáng)的化合物(潘勤.1.甘遂的化學(xué)成分研究2.狼毒大戟中松香烷二萜的研究[D].沈陽藥科大學(xué)，2006.)。甘遂藥物副作用大，但是只要合理炮制和配伍，就能降低副作用。

黃連：具有抗菌和抗真菌、抗病毒作用，還有抗炎、抗腹瀉的作用。對人體主要有清熱解毒的作用，還有降血糖、降血脂、軟化血管作用，還有抗氧化、抗?jié)兊墓πА?/p>

川芎：常用于活血行氣，祛風(fēng)止痛，川芎辛溫香燥?；钛铕鲎饔脧V泛，適宜瘀血阻滯各種病癥；祛風(fēng)止痛，效用甚佳，可治頭風(fēng)頭痛、風(fēng)濕痹痛等癥。

紅棗：是藥食兩用品。紅棗味甘、性溫，能補(bǔ)中益氣、養(yǎng)血生津，用于治療“脾虛弱、食少便溏、氣血虧虛”等疾病。常食大棗可治療身體虛弱、神經(jīng)衰弱、脾胃不和、消化不良、勞傷咳嗽、貧血消瘦，養(yǎng)肝防癌功能尤為突出。紅棗與甘遂配伍可降其低副作用。

礦源黃腐酸：黃腐酸(Fulvic Acid，簡稱FA)是腐植酸(Humic Acid，簡稱HA)類物質(zhì)中的一個組分，是一種結(jié)構(gòu)復(fù)雜的天然有機(jī)化合物質(zhì)。腐植酸大分子的基本結(jié)構(gòu)芳環(huán)和脂環(huán)，環(huán)上連有羧基、羥基、羰基、醌基、甲氧基等官能團(tuán)，是一種結(jié)構(gòu)未定的不飽和有機(jī)酸。腐植酸類物質(zhì)集多種治療作用于一身，包括消炎、抗病毒、調(diào)節(jié)免疫系統(tǒng)、抗菌、抗?jié)?、抗毒素、抗自由基、治療風(fēng)濕病等。早在北宋未年就開始治療疾病，明代《本草綱目》、《證治準(zhǔn)繩·瘍醫(yī)》均有記載。礦源黃腐酸在本膠囊中作為治療藥物的主要藥效成分進(jìn)行直接治療，同時作為藥物有效成分的穩(wěn)定劑、增效劑和緩釋劑。本品礦源黃腐酸是在新疆昌吉煤中提取的一種高純度腐植酸。

按照西醫(yī)理論，本發(fā)明用上述中藥制成的膠囊主要功效是：

1、神經(jīng)修復(fù)功：誘導(dǎo)神經(jīng)生長因子形成作用，本發(fā)明對神經(jīng)細(xì)胞中的神經(jīng)生長因子形成有獨(dú)特的誘導(dǎo)作用，是目前發(fā)現(xiàn)的神經(jīng)生長因子誘導(dǎo)活性最強(qiáng)的天然化合物，是人體不可缺少、無法復(fù)制的天然化合物。能修復(fù)人體神經(jīng)系統(tǒng)；針對疲勞癥精神不振或精神緊張，初期常有頭暈、失眠、心慌、易怒等；后期則表現(xiàn)為睡眠不足、多夢、夜驚、中間早醒、失眠等，甚至嗜睡、萎靡、懶散、記憶力減退等癥狀；以及疲勞癥睡眠后精力不能恢復(fù)和短期記憶力減退或者注意力不能集中。

2、免疫抑制作用：抑制淋巴細(xì)胞形成，減少耗氧量、減少能量消耗。治療因患疲勞癥出現(xiàn)的淋巴結(jié)痛。

3、抑制細(xì)胞變異：本發(fā)明可以有效地抑制突變細(xì)胞形成，防止自身細(xì)胞變異引起的疾病的發(fā)生。

4、助消化、增吸收：可以加快患者身體的新陳代謝，使患者加速恢復(fù)健康。

本發(fā)明的有益效果是：

1.有效地防治疲勞癥，減少疲勞癥病人的痛苦，恢復(fù)他們健康的和能力。

2.本發(fā)明使用的中藥是制劑，具有增強(qiáng)人體腦部氣血功能，對神經(jīng)系統(tǒng)具有良好地修復(fù)作用。

3.可以抑制病患者人體細(xì)胞的變異。

4.能夠加快病患者體內(nèi)的新陳代謝，有效地進(jìn)行排毒。

5.本發(fā)明將傳統(tǒng)熬制中藥的過程由工廠進(jìn)行，對患者而言，具有治療簡單、服用方便、服藥時苦味極小，劑量控制準(zhǔn)確等一系列優(yōu)點(diǎn)。

具體實施方式

本發(fā)明用：炒棗仁2kg、遠(yuǎn)志3kg、葛根2kg，首烏3kg，當(dāng)歸(歸頭)6kg，黃芪9kg，茯苓4kg，甘遂1kg，黃連0.5kg，川芎3kg，紅棗10kg，礦源黃腐酸0.1kg，蛋白粉2.7kg。

具體制作方法是：

首先將當(dāng)歸、川芎這五味中藥分別用凈水浸泡3小時，隨即煮沸30分鐘，將藥液濾出備用，藥渣再加入等量凈水(水溫90～100℃)，煮沸15分鐘，再將二次藥液濾出并將藥渣壓榨取液，把第二次藥液與第一次藥液及壓榨液混合后，送進(jìn)冷凍干燥機(jī)在-40℃至-55℃的低溫環(huán)境下進(jìn)行干燥，并將干燥后的固態(tài)物混合粉碎研細(xì)。

把炒棗仁、遠(yuǎn)志、黃芪、葛根、首烏、茯苓、甘遂、黃連、紅棗分別用凈水浸泡5小時，隨即煮沸2小時，將藥液濾出備用，藥渣再加入等量凈水(水溫90-100℃)，煮沸1小時，再將二次藥液濾出并將藥渣壓榨，把第二次藥液與第一次藥液及壓榨液混合后，進(jìn)行加熱濃縮，在加溫的情況下將藥液的水分蒸發(fā)干，并將剩余的固態(tài)物烘干后混合粉碎研細(xì)。

把上述兩種粉末2.20kg與礦源黃腐酸0.10kg、蛋白粉2.70kg充分混合，攪拌均勻，分成10000等份，制成膠囊，膠囊中的藥粉重0.5g(500mg)，包含中藥的精華成分220mg，礦源黃腐酸10mg，蛋白粉270mg。

膠囊內(nèi)粉末為金黃色或棕色粉末或顆粒。氣香、味苦。

用法用量：

預(yù)防期藥量為：一日二次，一次2粒。

治療期藥量為：一日三次，一次3粒。

禁忌：孕婦禁用。哺乳期禁用。服用本品期間嚴(yán)禁飲酒、吸煙。

服藥期間注意事項：

1、用餐時同時服用，嚴(yán)禁空腹服藥。

2、本品具有增快胃腸蠕動，加快人體新陳代謝的作用；服用本品期間，應(yīng)大量飲水；一日三餐，按時足量，每天食用足量蛋白食品。

3、本品成分易溶于乙醇，飲酒會造成藥物的集中釋放而不適，因此服藥期間應(yīng)避免飲酒。

4、吸煙能降低大腦的供氧量，同時尼古丁等有害物質(zhì)對大腦損傷，治療期間嚴(yán)禁吸煙及吸入二手煙。

5、每天足夠的運(yùn)動量，保持大腦及各器官的氧氣消耗。

6、保持精神愉快。

貯藏：低溫3～7℃存放，避光、密封，可保存24個月以上。