本發(fā)明屬于中藥技術(shù)領(lǐng)域，具體涉及一種改進(jìn)型蟲草復(fù)合膠囊及其生產(chǎn)工藝。
背景技術(shù)：
蟲草復(fù)合膠囊的主要成分是冬蟲夏草，其系寄生在鱗翅目蝙蝠蛾昆蟲幼蟲上的子座及幼蟲尸體的復(fù)合體,是我國傳統(tǒng)名貴的強(qiáng)壯滋補(bǔ)品。天然蟲草及蟲草菌絲體中所含的蟲草多糖具有廣泛藥理作用。
蟲草復(fù)合膠囊是采用經(jīng)過人工分離出來的冬蟲夏草菌絲，原料品質(zhì)有保障，無污染。冬蟲夏草(Cordyceps sinensis,CS)主要成分為蟲草菌素、蟲草多糖、麥角甾醇、甘露醇和十九種氨基酸,以及鋅、錳、鐵、鈣等多種微量元素等,具有補(bǔ)肺益腎、止血化痰、抗腫瘤、提高機(jī)體免疫力等功效?，F(xiàn)代藥理研究證明:CS能抑制醛糖還原酶,降低腎小球囊內(nèi)壓,減輕早期腎小球的高濾過；提高免疫及抗炎作用,促進(jìn)體內(nèi)蛋白質(zhì)合成代謝及氨基酸利用；修復(fù)受損的腎小管上皮細(xì)胞,抑制腎小球系膜細(xì)胞、成纖維細(xì)胞增殖和抗氧化。通過上述機(jī)制抑制DN的發(fā)生和發(fā)展,減少尿蛋白的排泄,改善腎功能,延緩慢性腎衰竭進(jìn)展。
本發(fā)明旨在提供一種改進(jìn)型蟲草復(fù)合膠囊及其生產(chǎn)工藝，從原料到工藝參數(shù)全面優(yōu)化，意外地發(fā)現(xiàn)，在優(yōu)化的參數(shù)下，不僅崩解快，吸收好，對多種疾病具有更好的療效，如糖尿病腎病，慢性乙肝，還意外發(fā)現(xiàn)，具有很好的益智效果，這樣的工藝還未見報道。
技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素：
基于背景技術(shù)存在的技術(shù)問題，本發(fā)明針對現(xiàn)有技術(shù)的缺點(diǎn)，通過多年的研究和實(shí)驗(yàn)，并且優(yōu)化通過原料配比，以及工藝的條件，提供一種改進(jìn)型蟲草復(fù)合膠囊及其生產(chǎn)工藝，從原料到工藝參數(shù)全面優(yōu)化，在優(yōu)化的參數(shù)下，不僅崩解快，吸收好，對多種疾病具有更好的療效，如糖尿病腎病，慢性乙肝，補(bǔ)肺益腎，用于肺腎兩虛所致咳喘、浮腫等癥，亦可用于各類腎病、慢性支氣管哮喘、慢性肝炎及腫瘤的輔助治療。還意外發(fā)現(xiàn)，具有很好的益智效果，對類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎也有很好的療效，這樣的工藝還未見報道。
本發(fā)明的技術(shù)方案如下：
一種蟲草復(fù)合膠囊的生產(chǎn)方法：
(1)按照重量份數(shù)備料：
蟲草被孢菌粉：100份，
桃花：2-3份，
苦參素：0.5-1.8份，
茯苓：3-5份，
黃芩(炒)：2-4份，
紫蘇子：0.6份，
葛根：1份，
益母草：2-3.5份，
殼聚糖：0.5-0.8份；
(2)預(yù)處理：
將原料磨成粉，置于50℃條件下干燥4小時，過200目篩備用；
(3)膠囊制備：
按配料比例將所有原料混合均勻，得混和粉末，取上述制得的混和粉末，以聚乙烯吡咯烷酮水溶液用高速旋轉(zhuǎn)濕法制粒機(jī)濕法制粒，烘干，整粒后，總混，進(jìn)行膠囊填充，拋光，每顆膠囊含蟲草被孢菌粉0.25g。
研究方法：
對糖尿病腎病的療效研究：
早期DN患者180例,符合WHO(1999)糖尿病診斷標(biāo)準(zhǔn),剔除因高血壓、尿路結(jié)石、藥物、腎炎、泌尿系感染、免疫性疾病等所致的尿白蛋白。150例患者隨機(jī)分為6組,病程7～18年。各組患者的年齡、性別、病程等方面比較,差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義((每實(shí)施例采用30人)。
給藥方法：口服本發(fā)明蟲草復(fù)合膠囊1次2粒,1日3次，連續(xù)治療8周。
結(jié)果：檢測SCr和BUN較治療前下降比率。
類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎療效測評：
選擇確診為類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎患者360例，隨機(jī)分為6組，每組60人。
診斷標(biāo)準(zhǔn):為使類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎的診斷標(biāo)準(zhǔn)得以一致，美國風(fēng)濕病學(xué)會于1958年制訂了本病的分類標(biāo)準(zhǔn)，并于1987年進(jìn)行修正，現(xiàn)將1987年分類標(biāo)準(zhǔn)簡述如下：①晨僵持續(xù)至少1h(每天)，病 程至少6周；②有3個或3個以上的關(guān)節(jié)腫，至少6周；③腕、掌、指，近指關(guān)節(jié)腫至少6周；④有皮下結(jié)節(jié)；⑤手X線片改變(至少有骨質(zhì)疏松和關(guān)節(jié)間隙的狹窄)；⑥血清類風(fēng)濕因子含量升高。有上述7項(xiàng)中4項(xiàng)者即可診斷為類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎。
療效標(biāo)準(zhǔn):參考一般的療效標(biāo)準(zhǔn)，綜合癥狀、化驗(yàn)、服用激素、生活工作能力等4種主客觀情況而制訂。顯效：臨床癥狀消失，化驗(yàn)血沉、粘蛋白均正常，原服激素者停服，從臥床不起或生活不能生理到恢復(fù)工作；有效：臨床癥狀消失或基本消失，血沉、粘蛋白有較大幅度下降，或已接近正常，原服激素明顯減量，或僅服維持量(1片以下)，從臥床不起或生活不能自理到可以自理生活，或可做輕便工作，包括顯效的病人；無效：以上四項(xiàng)均無改善或病情加重。其中，男性168例，女性132例，年齡在28～65歲之間，平均年齡為45.6歲，病程在3～32年之間，平均病程為8.1年。每組患者性別、年齡、病程差異無顯著性(P＞0.05)。
給藥方法：口服本發(fā)明蟲草復(fù)合膠囊1次2粒,1日3次。
兩組均為10天為一療程。服用3個療程。
本發(fā)明的有益之處在于：
1、本發(fā)明的工藝制粒簡單，即可達(dá)到良好的崩解速度；
2、本發(fā)明制得的蟲草復(fù)合膠囊吸收好，對多種疾病具有更好的療效，如糖尿病腎病，慢性乙肝，補(bǔ)肺益腎，用于肺腎兩虛所致咳喘、浮腫等癥，亦可用于各類腎病、慢性支氣管哮喘、慢性肝炎及腫瘤的輔助治療。
3、還意外發(fā)現(xiàn)，本發(fā)明的蟲草復(fù)合膠囊具有很好的益智效果，對類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎也有很好的療效。
具體實(shí)施方式
實(shí)施例1：
一種蟲草復(fù)合膠囊的生產(chǎn)方法：
(1)按照重量份數(shù)備料：
蟲草被孢菌粉：100份，
桃花：2份，
苦參素：1.8份，
茯苓：4份，
黃芩(炒)：3份，
紫蘇子：0.6份，
葛根：1份，
益母草：2份，
殼聚糖：0.8份。
(2)預(yù)處理：
將原料磨成粉，置于50℃條件下干燥4小時，過200目篩備用；
(3)膠囊制備：
按配料比例將所有原料混合均勻，得混和粉末，取上述制得的混和粉末，以聚乙烯吡咯烷酮水溶液用高速旋轉(zhuǎn)濕法制粒機(jī)濕法制粒，烘干，整粒后，總混，進(jìn)行膠囊填充，拋光，每顆膠囊含蟲草被孢菌粉0.25g。
對糖尿病腎病的療效：SCr平均值較治療前下降29％，BUN平均值較治療前下降35.8％。
類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎療效結(jié)果：顯效50人，有效5人，無效5人。
崩解速度：在10min內(nèi)完全崩解。
實(shí)施例2：
一種蟲草復(fù)合膠囊的生產(chǎn)方法：
(1)按照重量份數(shù)備料：
蟲草被孢菌粉：100份，
桃花：3份，
苦參素：1.8份，
茯苓：5份，
黃芩(炒)：2份，
紫蘇子：0.6份，
葛根：1份，
益母草：2份，
殼聚糖：0.5份。
(2)預(yù)處理：
將原料磨成粉，置于50℃條件下干燥4小時，過200目篩備用；
(3)膠囊制備：
按配料比例將所有原料混合均勻，得混和粉末，取上述制得的混和粉末，以聚乙烯吡咯烷酮水溶液用高速旋轉(zhuǎn)濕法制粒機(jī)濕法制粒，烘干，整粒后，總混，進(jìn)行膠囊填充，拋光，每顆膠囊含蟲草被孢菌 粉0.25g。
對糖尿病腎病的療效：SCr平均值較治療前下降49.8％，BUN平均值較治療前下降32.0％。
類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎療效結(jié)果：顯效52人，有效4人，無效4人。
崩解速度：在10min內(nèi)完全崩解。
實(shí)施例3：
一種蟲草復(fù)合膠囊的生產(chǎn)方法：
(1)按照重量份數(shù)備料：
蟲草被孢菌粉：100份，
桃花：2份，
苦參素：1份，
茯苓：3份，
黃芩(炒)：2份，
紫蘇子：0.6份，
葛根：1份，
益母草：3份，
殼聚糖：0.7份。
(2)預(yù)處理：
將原料磨成粉，置于50℃條件下干燥4小時，過200目篩備用；
(3)膠囊制備：
按配料比例將所有原料混合均勻，得混和粉末，取上述制得的混和粉末，以聚乙烯吡咯烷酮水溶液用高速旋轉(zhuǎn)濕法制粒機(jī)濕法制粒， 烘干，整粒后，總混，進(jìn)行膠囊填充，拋光，每顆膠囊含蟲草被孢菌粉0.25g。
對糖尿病腎病的療效：SCr平均值較治療前下降51.1％，BUN平均值較治療前下降75.2％。
類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎療效結(jié)果：顯效55人，有效5人，無效0人。
崩解速度：在10min內(nèi)完全崩解。
實(shí)施例4：
一種蟲草復(fù)合膠囊的生產(chǎn)方法：
(1)按照重量份數(shù)備料：
蟲草被孢菌粉：100份，
桃花：2份，
苦參素：1.3份，
茯苓：5份，
黃芩(炒)：4份，
紫蘇子：0.6份，
葛根：1份，
益母草：2份，
殼聚糖：0.6份。
(2)預(yù)處理：
將原料磨成粉，置于50℃條件下干燥4小時，過200目篩備用；
(3)膠囊制備：
按配料比例將所有原料混合均勻，得混和粉末，取上述制得的混和粉末，以聚乙烯吡咯烷酮水溶液用高速旋轉(zhuǎn)濕法制粒機(jī)濕法制粒，烘干，整粒后，總混，進(jìn)行膠囊填充，拋光，每顆膠囊含蟲草被孢菌粉0.25g。
對糖尿病腎病的療效：SCr平均值較治療前下降35.8％，BUN平均值較治療前下降51.2％。
類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎療效結(jié)果：顯效55人，有效3人，無效2人。
崩解速度：在10min內(nèi)完全崩解。
實(shí)施例5：
一種蟲草復(fù)合膠囊的生產(chǎn)方法：
(1)按照重量份數(shù)備料：
蟲草被孢菌粉：100份，
桃花：3份，
苦參素：1.8份，
茯苓：5份，
黃芩(炒)：2份，
紫蘇子：0.6份，
葛根：1份，
益母草：2份，
殼聚糖：0.7份。
(2)預(yù)處理：
將原料磨成粉，置于50℃條件下干燥4小時，過200目篩備用；
(3)膠囊制備：
按配料比例將所有原料混合均勻，得混和粉末，取上述制得的混和粉末，以聚乙烯吡咯烷酮水溶液用高速旋轉(zhuǎn)濕法制粒機(jī)濕法制粒，烘干，整粒后，總混，進(jìn)行膠囊填充，拋光，每顆膠囊含蟲草被孢菌粉0.25g。
對糖尿病腎病的療效：SCr平均值較治療前下降46.3％，BUN平均值較治療前下降51.2％。
類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎療效結(jié)果：顯效53人，有效5人，無效2人。
崩解速度：在10min內(nèi)完全崩解。
實(shí)施例6：
對比例：
一種蟲草復(fù)合膠囊的生產(chǎn)方法：
(1)按照重量份數(shù)備料：
蟲草被孢菌粉：100份，
(2)預(yù)處理：
將原料磨成粉，置于50℃條件下干燥4小時，過200目篩備用；
(3)膠囊制備：
按配料比例將所有原料混合均勻，得混和粉末，取上述制得的混和粉末，以聚乙烯吡咯烷酮水溶液用高速旋轉(zhuǎn)濕法制粒機(jī)濕法制粒，烘干，整粒后，總混，進(jìn)行膠囊填充，拋光，每顆膠囊含蟲草被孢菌 粉0.25g。
對糖尿病腎病的療效：SCr平均值較治療前下降12.2％，BUN平均值較治療前下降6.3％。
對類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎無明顯效果。
崩解速度：在25min內(nèi)完全崩解。
從上述實(shí)驗(yàn)結(jié)果可以看出，相對于對比例(單獨(dú)工藝改變或者配方改變)，本發(fā)明在各參數(shù)產(chǎn)生協(xié)同效果。
由此可見，本發(fā)明的工藝非常優(yōu)秀，工藝制粒簡單，即可達(dá)到良好的崩解速度；本發(fā)明制得的蟲草復(fù)合膠囊吸收好，對多種疾病具有更好的療效，如糖尿病腎病，慢性乙肝，補(bǔ)肺益腎，用于肺腎兩虛所致咳喘、浮腫等癥，亦可用于各類腎病、慢性支氣管哮喘、慢性肝炎及腫瘤的輔助治療。
還意外發(fā)現(xiàn)，本發(fā)明的蟲草復(fù)合膠囊具有很好的益智效果，對類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎也有很好的療效。
以上所述，僅為本發(fā)明較佳的具體實(shí)施方式，但本發(fā)明的保護(hù)范圍并不局限于此，任何熟悉本技術(shù)領(lǐng)域的技術(shù)人員在本發(fā)明揭露的技術(shù)范圍內(nèi)，根據(jù)本發(fā)明的技術(shù)方案及其發(fā)明構(gòu)思加以等同替換或改變，都應(yīng)涵蓋在本發(fā)明的保護(hù)范圍之內(nèi)。