本發(fā)明屬于藥品、保健品或食品領域，具體涉及一種具有減肥作用的組合物及其制備方法與用途。
背景技術：
：隨著經濟的發(fā)展，人們的生活水平不斷提高，過度營養(yǎng)和高脂肪食物攝取使部分人群出現(xiàn)肥胖。肥胖不僅給人們帶來自身體態(tài)的煩惱，而且造成心臟功能超負荷，引起冠心病、腦中風、腦血栓、高血壓、高血脂、高血糖等疾病，危及人身健康。中國專利文獻cn103749824a公開了一種絞股藍降糖降壓保健茶，其原料組成及其重量份數(shù)為：絞股藍10～50份，厚樸10～20份，香薷10～20份，金錢草10～20份，白茅根10～20份，茯苓10～20份，丹參10～20份，豬苓10～20份，佩蘭10～20份，薏仁10～20份，桑寄生10～20份，車前子10～20份，天花粉10～20份，黃芩10～20份，白術10～20份，玉米須10～20份。然而，上述中藥組合物存在組成復雜、成本較高等缺點，從而限制了其應用。因此，研究新型的治療效果好、毒副作用小、組成簡單、成本較低的具有減肥作用的藥物具有重要意義。技術實現(xiàn)要素：因此，本發(fā)明提供一種治療效果好、毒副作用小、組成簡單、成本較低的具有減肥作用的組合物，進而提供其制備方法與用途。為解決上述技術問題，本發(fā)明是通過以下技術方案來實現(xiàn)的：本發(fā)明提供一種具有減肥作用的組合物，所述組合物的原料組成為：表兒茶素沒食子酸酯3-30重量份，茯苓皮提取物8-35重量份，肉桂提取物5-35重量份，車前子提取物1-22重量份，白術提取物1-25重量份，桑寄生提取物4-23重量份。優(yōu)選地，本發(fā)明上述具有減肥作用的組合物中，所述組合物的原料組成為：表兒茶素沒食子酸酯8-25重量份，茯苓皮提取物13-30重量份，肉桂提取物10-30重量份，車前子提取物3-17重量份，白術提取物5-20重量份，桑寄生提取物9-28重量份。進一步優(yōu)選地，本發(fā)明上述具有減肥作用的組合物中，所述組合物的原料組成為：表兒茶素沒食子酸酯8重量份，茯苓皮提取物24重量份，肉桂提取物30重量份，車前子提取物9重量份，白術提取物20重量份，桑寄生提取物9重量份；或者表兒茶素沒食子酸酯17重量份，茯苓皮提取物30重量份，肉桂提取物10重量份，車前子提取物3重量份，白術提取物12重量份，桑寄生提取物28重量份；或者表兒茶素沒食子酸酯25重量份，茯苓皮提取物13重量份，肉桂提取物21重量份，車前子提取物17重量份，白術提取物5重量份，桑寄生提取物19重量份。進一步優(yōu)選地，本發(fā)明上述具有減肥作用的組合物中，所述茯苓皮提取物按照以下方法制備而成：取干燥的茯苓皮，加熱回流提取1～3次，每次加入8～12重量倍量的水提取0.5～2小時，合并提取液，濃縮，干燥，即得；所述肉桂提取物按照以下方法制備而成：取干燥的肉桂，加熱回流提取2～4次，每次加入8～12重量倍量的水提取1～3小時，合并提取液，濃縮，干燥，即得；所述車前子提取物按照以下方法制備而成：取干燥的車前子，加熱回流提取1～3次，每次加入8～12重量倍量的水提取0.5～2小時，合并提取液，濃縮，干燥，即得；所述白術提取物按照以下方法制備而成：取干燥的白術，加熱回流提取2～4次，每次加入8～12重量倍量的水提取1～3小時，合并提取液，濃縮，干燥，即得。進一步優(yōu)選地，本發(fā)明上述具有減肥作用的組合物中，所述茯苓皮提取物按照以下方法制備而成：取干燥的茯苓皮，加熱回流提取2次，每次加入10重量倍量的水提取1小時，合并提取液，濃縮，干燥，即得；所述肉桂提取物按照以下方法制備而成：取干燥的肉桂，加熱回流提取3次，每次加入10重量倍量的水提取2小時，合并提取液，濃縮，干燥，即得；所述車前子提取物按照以下方法制備而成：取干燥的車前子，加熱回流提取2次，每次加入10重量倍量的水提取1小時，合并提取液，濃縮，干燥，即得；所述白術提取物按照以下方法制備而成：取干燥的白術，加熱回流提取3次，每次加入10重量倍量的水提取2小時，合并提取液，濃縮，干燥，即得。本發(fā)明還提供具有減肥作用的組合物的制備方法，包括以下步驟：分別取選定重量份的表兒茶素沒食子酸酯、茯苓皮提取物、肉桂提取物、車前子提取物、白術提取物和桑寄生提取物，研磨，混合均勻，即得。優(yōu)選地，本發(fā)明上述具有減肥作用的組合物的制備方法中，所述桑寄生提取物通過以下方法制備而成：取桑寄生的干燥帶葉莖枝，粉碎，加熱回流提取2次，第1次加入8～12重量倍量體積分數(shù)為60％～80％的乙醇水溶液提取0.4h～0.6h，第2次加入6～10重量倍量體積分數(shù)為60％～80％的乙醇水溶液提取0.4h～0.6h，過濾，合并濾液，濃縮，得浸膏；將所述浸膏用乙酸乙酯萃取2～4次，合并萃取液，濃縮至干，即得。進一步優(yōu)選地，本發(fā)明上述具有減肥作用的組合物的制備方法中，所述桑寄生提取物通過以下方法制備而成：取桑寄生的干燥帶葉莖枝，粉碎，加熱回流提取2次，第1次加入10重量倍量體積分數(shù)為70％的乙醇水溶液提取0.5h，第2次加入8重量倍量體積分數(shù)為70％的乙醇水溶液提取0.5h，過濾，合并濾液，濃縮，得浸膏；將所述浸膏用乙酸乙酯萃取3次，合并萃取液，濃縮至干，即得。本發(fā)明還提供上述具有減肥作用的組合物的制劑、或者包括上述制備方法制備得到的組合物的制劑，所述組合物加入常規(guī)輔料，按照常規(guī)工藝，制成臨床上可接受的片劑、膠囊劑、散劑、合劑、丸劑、顆粒劑、溶液劑、糖漿劑、煎膏劑、飲料、餅干、糖果或糕點。所述常規(guī)輔料為：填充劑、崩解劑、潤滑劑、助懸劑、粘合劑、甜味劑、矯味劑、防腐劑、基質等。填充劑包括：淀粉、預膠化淀粉、乳糖、甘露醇、甲殼素、微晶纖維素、蔗糖等；崩解劑包括：淀粉、預膠化淀粉、微晶纖維素、羧甲基淀粉鈉、交聯(lián)聚乙烯吡咯烷酮、低取代羥丙纖維素、交聯(lián)羧甲基纖維素納等；潤滑劑包括：硬脂酸鎂、十二烷基硫酸鈉、滑石粉、二氧化硅等；助懸劑包括：聚乙烯吡咯烷酮、微晶纖維素、蔗糖、瓊脂、羥丙基甲基纖維素等；粘合劑包括，淀粉漿、聚乙烯吡咯烷酮、羥丙基甲基纖維素等；甜味劑包括：糖精鈉、阿斯帕坦、蔗糖、甜蜜素、甘草次酸等；矯味劑包括：甜味劑及各種香精；防腐劑包括：尼泊金類、苯甲酸、苯甲酸鈉、山梨酸及其鹽類、苯扎溴銨、醋酸氯乙定、桉葉油等；基質包括：peg6000、peg4000、蟲蠟等。本發(fā)明還提供上述組合物、上述制備方法制備得到的組合物、或上述組合物的制劑在制備具有減肥作用的藥品、保健品或食品中的應用。本發(fā)明的技術方案具有如下優(yōu)點：(1)本發(fā)明所述組合物，充分考慮原料的組成和各原料相互之間的配比，使各原料在特定的配比下相互配合、共同作用，從而發(fā)揮減肥的作用；(2)本發(fā)明所述組合物，不僅具有顯著的減肥作用和顯著的降血脂的作用，而且毒副作用較小、安全性較高；(3)本發(fā)明所述組合物，僅僅包括六種原料，組成簡單、成本較低。具體實施方式下面將對本發(fā)明的技術方案進行清楚、完整地描述，顯然，所描述的實施例是本發(fā)明一部分實施例，而不是全部的實施例。基于本發(fā)明中的實施例，本領域普通技術人員在沒有做出創(chuàng)造性勞動前提下所獲得的所有其他實施例，都屬于本發(fā)明保護的范圍。以下實施例和實驗例中，表兒茶素沒食子酸酯(表兒茶素沒食子酸酯含量≥95％，hplc檢測，購自上海諾德生物實業(yè)有限公司)。實施例1本實施例具有減肥作用的組合物的原料組成為：表兒茶素沒食子酸酯8g，茯苓皮提取物24g，肉桂提取物30g，車前子提取物9g，白術提取物20g，桑寄生提取物9g；該組合物的制備方法，包括以下步驟：分別取選定重量的表兒茶素沒食子酸酯、茯苓皮提取物、肉桂提取物、車前子提取物、白術提取物和桑寄生提取物，研磨，混合均勻，即得；所述桑寄生提取物通過以下方法制備而成：取桑寄生的干燥帶葉莖枝，粉碎，加熱回流提取2次，第1次加入10重量倍量體積分數(shù)為70％的乙醇水溶液提取0.5h，第2次加入8重量倍量體積分數(shù)為70％的乙醇水溶液提取0.5h，過濾，合并濾液，減壓濃縮，得浸膏；將所述浸膏用乙酸乙酯萃取3次，合并萃取液，減壓濃縮至干，即得。本實施例具有減肥作用的組合物加入常規(guī)輔料，按照常規(guī)工藝，制成片劑。實施例2本實施例具有減肥作用的組合物的原料組成為：表兒茶素沒食子酸酯17g，茯苓皮提取物30g，肉桂提取物10g，車前子提取物3g，白術提取物12g，桑寄生提取物28g；該組合物的制備方法，包括以下步驟：分別取選定重量的表兒茶素沒食子酸酯、茯苓皮提取物、肉桂提取物、車前子提取物、白術提取物和桑寄生提取物，研磨，混合均勻，即得；所述桑寄生提取物通過以下方法制備而成：取桑寄生的干燥帶葉莖枝，粉碎，加熱回流提取2次，第1次加入10重量倍量體積分數(shù)為70％的乙醇水溶液提取0.5h，第2次加入8重量倍量體積分數(shù)為70％的乙醇水溶液提取0.5h，過濾，合并濾液，減壓濃縮，得浸膏；將所述浸膏用乙酸乙酯萃取3次，合并萃取液，減壓濃縮至干，即得。本實施例具有減肥作用的組合物加入常規(guī)輔料，按照常規(guī)工藝，制成膠囊劑。實施例3本實施例具有減肥作用的組合物的原料組成為：表兒茶素沒食子酸酯25g，茯苓皮提取物13g，肉桂提取物21g，車前子提取物17g，白術提取物5g，桑寄生提取物19g；該組合物的制備方法，包括以下步驟：分別取選定重量的表兒茶素沒食子酸酯、茯苓皮提取物、肉桂提取物、車前子提取物、白術提取物和桑寄生提取物，研磨，混合均勻，即得；所述桑寄生提取物通過以下方法制備而成：取桑寄生的干燥帶葉莖枝，粉碎，加熱回流提取2次，第1次加入10重量倍量體積分數(shù)為70％的乙醇水溶液提取0.5h，第2次加入8重量倍量體積分數(shù)為70％的乙醇水溶液提取0.5h，過濾，合并濾液，減壓濃縮，得浸膏；將所述浸膏用乙酸乙酯萃取3次，合并萃取液，減壓濃縮至干，即得。本實施例具有減肥作用的組合物加入常規(guī)輔料，按照常規(guī)工藝，制成膠囊劑。對比例1本對比例具有減肥作用的組合物的原料組成為：表兒茶素沒食子酸酯30g，茯苓皮提取物8g，肉桂提取物7g，車前子提取物25g，白術提取物28g，桑寄生提取物2g；該組合物的制備方法，包括以下步驟：分別取選定重量的表兒茶素沒食子酸酯、茯苓皮提取物、肉桂提取物、車前子提取物、白術提取物和桑寄生提取物，研磨，混合均勻，即得；所述桑寄生提取物通過以下方法制備而成：取桑寄生的干燥帶葉莖枝，粉碎，加熱回流提取2次，第1次加入10重量倍量體積分數(shù)為70％的乙醇水溶液提取0.5h，第2次加入8重量倍量體積分數(shù)為70％的乙醇水溶液提取0.5h，過濾，合并濾液，減壓濃縮，得浸膏；將所述浸膏用乙酸乙酯萃取3次，合并萃取液，減壓濃縮至干，即得。本對比例具有減肥作用的組合物加入常規(guī)輔料，按照常規(guī)工藝，制成片劑。對比例2本對比例具有減肥作用的組合物的原料組成為：表兒茶素沒食子酸酯40g，茯苓皮提取物5g，肉桂提取物3g，車前子提取物20g，白術提取物25g，桑寄生提取物7g；該組合物的制備方法，包括以下步驟：分別取選定重量的表兒茶素沒食子酸酯、茯苓皮提取物、肉桂提取物、車前子提取物、白術提取物和桑寄生提取物，研磨，混合均勻，即得；所述桑寄生提取物通過以下方法制備而成：取桑寄生的干燥帶葉莖枝，粉碎，加熱回流提取2次，第1次加入10重量倍量體積分數(shù)為70％的乙醇水溶液提取0.5h，第2次加入8重量倍量體積分數(shù)為70％的乙醇水溶液提取0.5h，過濾，合并濾液，減壓濃縮，得浸膏；將所述浸膏用乙酸乙酯萃取3次，合并萃取液，減壓濃縮至干，即得。本對比例具有減肥作用的組合物加入常規(guī)輔料，按照常規(guī)工藝，制成片劑。實驗例1本發(fā)明組合物減肥作用的研究1、實驗材料膽固醇與膽酸鈉購自長城藥業(yè)有限公司(中國，上海)。飼料為市售，高脂飼料包括75％基礎飼料、2％膽固醇、0.5％膽酸鈉、15％豬油和7.5％蛋黃。清潔級4周齡雄性sd大鼠140只(由上海靈暢生物科技有限公司提供；初始體重為140-170g；在塑料籠具內分籠飼養(yǎng)，自由攝食與飲水7天，使其適應環(huán)境并檢疫)。2、實驗方法2.1實驗分組從140只大鼠中選取體重集中的130只，隨機平均分為13組，每組10只，分別為實驗組1-3組、對照組1-8組、模型對照組和空白對照組。空白對照組喂飼基礎飼料，其他各組均喂飼高脂飼料膳食。2.2給藥方法實驗組1-3組分別給予實施例1-3制備的組合物200mg/kg；對照組1、2組分別給予對比例1、2制備的組合物200mg/kg；對照組3-8組分別給予表兒茶素沒食子酸酯200mg/kg、茯苓皮提取物200mg/kg、肉桂提取物200mg/kg、車前子提取物200mg/kg、白術提取物200mg/kg、桑寄生提取物200mg/kg。各組均給藥1次/天，給藥7周。3、實驗數(shù)據檢測與處理3.1檢測指標(1)給藥7周后，觀察并記錄各組的體重等；(2)給藥第7周末，處死大鼠，解剖，分離生殖器周圍、腎臟周圍脂肪墊及網膜脂肪稱重，按照公式脂體比(％)＝(生殖器周圍脂肪+腎周脂肪+網膜脂肪)/體重×100％計算脂體比。3.2統(tǒng)計學分析采用spss20.0軟件進行數(shù)據處理，組間差異采用單因素方差分析。4、實驗結果給藥7周后，各組大鼠的體重、脂體比的實驗數(shù)據結果如表1所示。表1各組大鼠的體重、脂體比組號實驗前體重(g)實驗后體重(g)脂體比(％)空白對照組173.4±9.7310.7±19.84.08±0.21模型對照組170.6±8.3397.3±23.5##8.02±0.56##實驗組1組172.1±10.1320.9±21.9**3.92±0.41**實驗組2組170.3±8.1304.3±22.4**3.87±0.33**實驗組3組171.6±7.9315.6±24.3**4.02±0.38**對照組1組173.5±9.1358.3±25.4*6.42±0.45*對照組2組171.7±7.3385.8±19.77.74±0.39對照組3組170.3±9.7368.5±23.47.24±0.51對照組4組173.1±9.2359.3±24.2*6.63±0.41*對照組5組171.5±10.1389.1±22.47.35±0.46對照組6組172.4±7.8379.7±25.87.75±0.52實驗組7組173.6±8.6339.5±22.9*5.79±0.48*實驗組8組171.3±8.7369.7±26.7.04±0.55##表示和空白對照組相比p<0.01，**表示和模型對照組相比p<0.01，*表示和模型對照組相比p<0.05由表1可知：(1)大鼠喂飼7周以后，與空白對照組相比，模型對照組大鼠的體重增重及脂體比增加具有極顯著差異(p＜0.01)，這表明肥胖模型造模成功；(2)與模型對照組相比，實驗組1-3組大鼠的體重增重及脂體比均明顯降低，并具有極顯著差異(p<0.01)，這表明實施例1-3制備的組合物均能夠減輕體重；(3)與模型對照組相比，對照組1、4、7組大鼠的的體重增重及脂體比有明顯降低，且具有顯著差異(p<0.05)，這表明對比例1制備的組合物、茯苓皮提取物和白術提取物均能夠一定程度上減輕體重；(4)與模型對照組相比，對照組2、3、5、6、8組大鼠的體重增重及脂體比有略微降低的趨勢，無顯著差異。5、實驗結論本發(fā)明組合物中各原料在特定的配比下相互配合、共同作用，具有顯著的減肥作用。實驗例2本發(fā)明組合物急性毒性和安全性的研究1、實驗儀器與材料km小鼠(由上海靈暢生物科技有限公司提供)；生化儀(beckmancoulterau480)。2、實驗方法2.1實驗分組健康的km小鼠50只，雌雄各半，體重為15-18g，隨機分為4組，雌雄各半，每組10只，分別為空白對照組、實驗組1-3組。2、給藥方法實驗組1-3組：給藥前禁食12小時，分別給予實施例1-3制備的組合物，按最大濃度，最大體積一次灌胃30ml/kg，最終給藥10g/kg?？瞻讓φ战M：用等體積生理鹽水進行灌胃。各組均連續(xù)給藥14天。3、實驗數(shù)據檢測與處理3.1檢測指標(1)連續(xù)給藥14天后，觀察記錄動物體重、中毒情況和死亡情況；(2)實驗期間，對中毒死亡的動物進行解剖做病理組織學檢查，器官有無充血、出血、水腫或者其他改變，并對有變化的臟器做病理組織學檢查；(3)實驗結束后，對存活小鼠進行病理學檢查觀察指標(參考衛(wèi)生部《保健食品檢驗與評價技術規(guī)范實施手冊(2003版)》，如表2所示)。表2嚙齒類動物急性毒性實驗的主要觀察指標3.2統(tǒng)計學分析采用spss20.0軟件進行數(shù)據處理，組間差異采用單因素方差分析。4、實驗結果各組小鼠的體重的實驗數(shù)據結果如表3所示。表3對小鼠的體重的影響組號給藥前體重(g)給藥第7天體重(g)給藥第14天體重(g)空白對照組16.6±1.223.5±1.733.5±2.6實驗組1組16.4±1.323.7±1.532.9±2.1實驗組2組16.7±1.224.1±2.033.1±2.5實驗組3組16.3±1.122.9±1.732.5±2.8(1)由表3可知：與空白對照組相比，實驗組1-3組小鼠的體重均無顯著差異；(2)實驗期間，空白對照組、實驗組1-3組均未出現(xiàn)死亡現(xiàn)象，活動正常，毛發(fā)正常，未見呼吸，排尿，排便及腺體分泌異常。5、實驗結論這表明，實施例1-3制備的組合物，各原料在特定的配比下相互配合、共同作用，毒副作用較小，安全性較高。綜上，由實驗例1、2可知：(1)本發(fā)明所述組合物，各原料在特定的配比下相互配合、共同作用，從而發(fā)揮減肥和降血脂的作用；(2)本發(fā)明所述組合物，不僅具有顯著的減肥作用和顯著的降血脂的作用，而且毒副作用較小、安全性較高。顯然，上述實施例僅僅是為清楚地說明所作的舉例，而并非對實施方式的限定。對于所屬領域的普通技術人員來說，在上述說明的基礎上還可以做出其它不同形式的變化或變動。這里無需也無法對所有的實施方式予以窮舉。而由此所引伸出的顯而易見的變化或變動仍處于本發(fā)明創(chuàng)造的保護范圍之中。當前第1頁12