相關(guān)申請的交叉引用本申請要求于2014年12月9日提交的美國臨時申請no.62/089,676的權(quán)益。本發(fā)明涉及尤其適于經(jīng)口遞送的藥用膜產(chǎn)品，其可通過在制備期間以大和/或重的膜條(strip)或片(sheet)的形式形成并隨后切割成均勻的劑量單元，每個劑量單元在活性劑內(nèi)容物上均一并且其中分布有作為聚合物平臺的直鏈多糖(例如短梗霉聚糖(pullulan))、增塑劑、其他成膜賦形劑、以及活性組分。技術(shù)背景短梗霉聚糖是一種相對高分子量的聚合物，而且由于其高水溶解度而具有低黏度和高固體載量。例如，平均分子量為200,000道爾頓的短梗霉聚糖在30℃水中的10％固體溶液具有130至180厘泊(centipoise)的黏度。用短梗霉聚糖制成的膜易于快速溶解。然而，短梗霉聚糖當在高速混合設(shè)備上制備時也具有一些不利特性。單獨使用時，短梗霉聚糖具有脆性和沖擊敏感性，且如果增塑的話，則難以向制劑中并入足夠的增塑劑以降低或消除沖擊敏感性而不使膜變得發(fā)黏(tacky)。為了克服這些不良特性，常常將水與或不與淀粉、黃原膠和結(jié)冷膠一起作為增塑劑使用。膜的干燥在膜中保留相對高量(多至5％至10％)的水分。然而，高含水量可提高膜條的水活度，并且因此變成微生物生長的滋生地。此外，水(含水量)傾向于隨時間從這樣的制劑蒸發(fā)，且增塑劑(水)的損失導(dǎo)致成品膜隨著膜老化而變脆。膠黏性低、不具有沖擊敏感性和不具有脆性都是用于經(jīng)口可溶性膜的穩(wěn)健“生產(chǎn)質(zhì)量”聚合物制劑的重要物理特性。所制備的經(jīng)口可溶性膜網(wǎng)在干燥、切割、儲存和包裝生產(chǎn)步驟期間經(jīng)受很多單元操作。具有不合適黏附或釋放特征的膜網(wǎng)可導(dǎo)致包裝生產(chǎn)線(packagingline)故障，這致使制備過程停止。在任何脆性膜網(wǎng)中均可發(fā)生相同的故障。沖擊敏感性也是膜網(wǎng)的一個重要特性，尤其是在膜切割過程期間，因為沖擊敏感性膜網(wǎng)會經(jīng)歷裂開并且如碎玻璃一樣破碎，而不是在刀的方向上擴展破壞像紙一樣產(chǎn)生整齊且平坦的切口。這導(dǎo)致不可用的產(chǎn)品和停滯的低產(chǎn)率制備方法。已知自支撐的直鏈多糖(例如，葡聚糖)膜(例如由短梗霉聚糖和痂囊腔菌聚糖(elsinan)制成的那些)可用于遞送可食用或可攝取的組分(例如，市售的呼吸膜)、包裝和包裹以及其他用途。例如，haijiya等人的美國專利no.4,562,020公開了用于生產(chǎn)由葡聚糖水溶液形成的這樣的自支撐葡聚糖膜的連續(xù)方法，其中將該溶液沉積在經(jīng)電暈處理(coronatreated)的塑料傳送帶上并風干以形成膜。haijiya等人的美國專利no.4,927,636公開了在水中的溶解度降低的短梗霉聚糖膜。這些膜由形成“締合復(fù)合物(associationcomplex)”以產(chǎn)生該效果的短梗霉聚糖和聚乙二醇(peg)的組合制成。公開了可使用在400至10,000道爾頓的分子量范圍內(nèi)的聚乙二醇。公開了短梗霉聚糖與peg的比例為1重量份(pbw)短梗霉聚糖：0.01至100重量份(pbw)peg。該專利公開了與其他水溶性聚合物組合的短梗霉聚糖不形成這樣的可用于降低水性短梗霉聚糖的溶解度并且降低其黏附和黏性特性的締合復(fù)合物。ozaki等人的美國專利no.5,411,945公開了由短梗霉聚糖和單糖或較低分子量寡糖的組合以85∶15至65∶35的短梗霉聚糖/糖比例制成的短梗霉聚糖黏合劑組合物。公開了這些膜可逐漸溶解。ozaki等人的美國專利no.5,518,902公開了如下制成的高短梗霉聚糖含量產(chǎn)品：在將營養(yǎng)培養(yǎng)物的黏度控制至低于30cps的同時，在包含10w/v％至20w/v％多糖的營養(yǎng)培養(yǎng)基中在超過2.0但不高于4.0的ph下培養(yǎng)能夠產(chǎn)生短梗霉聚糖的微生物以產(chǎn)生短梗霉聚糖。leung等人的美國專利申請公布no.2001/0022964a1公開了由短梗霉聚糖制成的并且包含抗微生物有效量的精油的可食用膜。盡管膜中可包含多種活性藥物成分，但是短梗霉聚糖膜典型的是，短梗霉聚糖的使用含量非常高，而藥物載量非常低。另外，除短梗霉聚糖之外，還可使用多種聚合物作為成膜劑。期望具有這樣的由短梗霉聚糖制成的膜產(chǎn)品，其可包含高含量的活性藥物成分(例如藥用劑和/或化妝劑)并且可具有相對低的短梗霉聚糖含量。還期望制備這樣的包含短梗霉聚糖的“生產(chǎn)質(zhì)量”膜產(chǎn)品，其足夠穩(wěn)健以承受高速生產(chǎn)和包裝單元操作并且在包裝操作之后隨時間保持柔性。還有利的是提供在生產(chǎn)規(guī)模方面和在包裝單元中活性藥物成分內(nèi)容物都均一的水溶性和/可分散的可食用膜，其中最終單元劑量膜產(chǎn)品的活性劑含量與期望的活性藥物成分水平變化不超過10％。發(fā)明概述本發(fā)明試圖獲得聚合物含量低、藥物和/或化妝品活性劑含量高的經(jīng)口可溶解膜，其具有增強的柔性、結(jié)構(gòu)完整性、均一性并且當與任意以下多種機體表面接觸時具有短于5分鐘的崩解和/或溶解時間，所述機體表面尤其是包括黏膜表面的那些，例如見于口(即，舌下、舌、頰和齦)、肛門、陰道、眼、鼻、耳、眼科和腹膜環(huán)境的那些；皮膚表面上或體內(nèi)的創(chuàng)傷表面，例如在外科手術(shù)期間或在遞送期望量活性劑的外科手術(shù)之后在完成外科手術(shù)操作之后留在原位的皮膚表面上或體內(nèi)的創(chuàng)傷表面；器官(例如，腎、肺、肝、心臟等)的表面；以及其他類似表面。在某些情況下，與常規(guī)的聚合物膜制劑相比，在本發(fā)明的膜產(chǎn)品中，可在相同尺寸的膜(面積)中裝載4至5倍多的膜重量并且同時維持類似的部分浸沒溶解(partialimmersiondissolution，pid)時間。在一個實施方案中，本發(fā)明的膜的崩解和/或溶解時間為短于約4分鐘、短于約3分鐘、短于約2分鐘、短于約1.5分鐘、短于1分鐘、短于約45秒、短于約30秒、短于約20秒、短于約15秒、短于約10秒或短于約5秒。在一些實施方案中，崩解和/或溶解時間為約5秒至約5分鐘、約10秒至約4分鐘、約15秒至約2分鐘、約20秒至約1.5分鐘、約30秒至約90秒、或約5秒至約1分鐘。在本發(fā)明的一個實施方案中，提供了膜產(chǎn)品，其包含：a.至少一種直鏈多糖；b.治療有效量的至少一種活性組分；以及c.至少一種增塑劑。在本發(fā)明的另一個實施方案中，提供了膜產(chǎn)品，其包含：a.短梗霉聚糖；b.治療有效量的西地那非或其可藥用鹽；以及c.至少一種增塑劑。在本發(fā)明的一個實施方案中，提供了膜產(chǎn)品，其包含：a.短梗霉聚糖；b.治療有效量的普瑞巴林；以及c.至少一種增塑劑。在本發(fā)明的一個實施方案中，提供了膜產(chǎn)品，其包含：a.短梗霉聚糖；b.治療有效量的他達拉非；以及c.至少一種增塑劑。附圖簡述圖1示出了對比性膜組合物(hpmc/peo)和本發(fā)明膜產(chǎn)品(短梗霉聚糖)的部分浸沒溶解時間的比較。圖2示出了對比性膜組合物和本發(fā)明膜產(chǎn)品的部分浸沒溶解時間數(shù)據(jù)，并且包括對較大重量膜的部分浸沒溶解時間的外推。圖3示出了以50mgviagratm片劑給藥的單只犬的血漿西地那非水平。圖4示出了以包含50mg堿當量枸櫞酸西地那非的本發(fā)明膜產(chǎn)品給藥的單只犬的血漿西地那非水平。圖5示出了以在明膠膠囊中的包含50mg堿當量枸櫞酸西地那非之本發(fā)明膜產(chǎn)品給藥的單只犬的血漿西地那非水平。圖6示出了以包含50mg堿當量樹脂酸西地那非(sildenafilresinate)的本發(fā)明膜產(chǎn)品給藥的單只犬的血漿西地那非水平。圖7示出了以50mgviagratm片劑給藥的犬的平均血漿西地那非水平。圖8示出了以包含50mg堿當量枸櫞酸西地那非的本發(fā)明膜產(chǎn)品給藥的犬的平均血漿西地那非水平。圖9示出了以在明膠膠囊中的包含50mg堿當量枸櫞酸西地那非之本發(fā)明膜產(chǎn)品給藥的犬的平均血漿西地那非水平。圖10示出了以包含50mg堿當量樹脂酸西地那非的本發(fā)明膜產(chǎn)品給藥的犬的平均血漿西地那非水平。圖11示出了以下犬從給藥到給藥后10小時的平均血漿西地那非水平的比較：以50mgviagratm片劑給藥的犬、以包含50mg堿當量枸櫞酸西地那非的本發(fā)明膜產(chǎn)品給藥的犬、以在明膠膠囊中的包含50mg堿當量枸櫞酸西地那非之本發(fā)明膜產(chǎn)品給藥的犬、以及以包含50mg堿當量樹脂酸西地那非的本發(fā)明膜產(chǎn)品給藥的犬。圖12示出了以下犬從給藥到給藥后2.5小時的平均血漿西地那非水平的比較：以50mgviagratm片劑給藥的犬、以包含50mg堿當量枸櫞酸西地那非的本發(fā)明膜產(chǎn)品給藥的犬、以及以在明膠膠囊中的包含50mg堿當量枸櫞酸西地那非之本發(fā)明膜產(chǎn)品給藥的犬。圖13示出了西地那非在初始和在25℃和60％相對濕度或40℃和75％相對濕度下儲存多至4周從枸櫞酸西地那非膜產(chǎn)品的溶出特征。發(fā)明詳述術(shù)語“直鏈多糖”意指包含通過糖苷鍵彼此結(jié)合的單糖的長鏈并且具有基本上直鏈結(jié)構(gòu)的聚合化合物。本文中使用的“多糖”可包括包含結(jié)合在一起的多于2個單糖的任何分子。在本發(fā)明的一些方面，直鏈多糖是具有α1，4或/和α1，6糖苷鍵的多糖。優(yōu)選地，本發(fā)明的直鏈多糖具有低玻璃化轉(zhuǎn)變溫度(低于室溫)。例如，短梗霉聚糖、右旋糖和直鏈淀粉的玻璃化轉(zhuǎn)變溫度分別為-73℃、-94℃和-59℃。特別地，優(yōu)選的本發(fā)明多糖具有提供優(yōu)異旋轉(zhuǎn)自由度的β(1-4糖苷鍵)和α(1-4糖苷鍵)。β(1-4糖苷鍵)在直鏈或伸展鏈構(gòu)象中是有利的，并且由于其抵抗與α(1-4糖苷鍵)相關(guān)的螺旋構(gòu)象和與其相伴隨的半結(jié)晶結(jié)構(gòu)而是有利的。在任一情況下，低玻璃化轉(zhuǎn)變溫度為高負載膜提供足夠的自由體積，同時為柔性的可制備膜提供機械完整性。用于本發(fā)明的直鏈多糖包括葡聚糖。本文中使用的“葡聚糖”意指d-葡萄糖單糖通過糖苷鍵彼此結(jié)合的多糖?？捎糜诒景l(fā)明的葡聚糖包括短梗霉聚糖和痂囊腔菌聚糖。這些材料基本上包含重復(fù)的麥芽三糖單元，并且通過在通風和攪拌條件下在含糖營養(yǎng)培養(yǎng)基上培養(yǎng)出芽短梗霉(aureobasidiumpullulans)物種或痂囊腔菌屬(genuselsino)的菌株來產(chǎn)生。除去細胞碎片，將所得上清液純化并過濾以獲得所得葡聚糖。葡聚糖的分子量可廣泛變化，但一般可以以指定具有約8,000至大于2,000,000道爾頓的分子量的等級商購獲得。優(yōu)選地，本發(fā)明的葡聚糖被指定具有約25,000至約500,000道爾頓、更優(yōu)選約50,000至約200,000道爾頓的分子量。眾所周知，這些等級是分子量的共混值而不是絕對值。在本發(fā)明的一些方面，直鏈多糖是麥芽糖1，4、棉子糖1-6、蜜二糖1，6(meibiose1，6)、乳三糖1，4(laltotriose1，4)、麥芽三糖1，4、麥芽四糖1，4、麥芽五糖1，4、直鏈糊精1，4、直鏈糊精1，6、或其組合。直鏈多糖可以以按總組合物重量計多至約75％的量存在，并且期望地以按總組合物重量計多至約40％的量存在。在本發(fā)明的一些方面，直鏈多糖可以以按總組合物重量計約10％至約35％的量存在。在本發(fā)明的另一些方面，直鏈多糖可以以按總組合物重量計約15％至約25％的量存在。在本發(fā)明的一個方面，直鏈多糖可以以總組合物的約18％的量存在。本發(fā)明的膜產(chǎn)品還可包含另外的成膜聚合物。另外的成膜聚合物可以是水溶性、水可溶脹性、水混溶性、水可分散性的，或者一種或更多種水溶性、水可溶脹性、水混溶性或水可分散性聚合物的組合。另外的成膜聚合物可包括纖維素或纖維素衍生物。可用水溶性聚合物的具體實例包括但不限于：聚環(huán)氧乙烷(peo)、羥丙基甲基纖維素(hpmc)、羥乙基纖維素、羥丙基纖維素(hpc)、聚乙烯吡咯烷酮、羧甲基纖維素、聚乙烯醇、藻酸鈉(sodiumaginate)、聚乙二醇、黃原膠、西黃蓍膠、瓜爾膠、金合歡膠(acaciagum)、阿拉伯膠(arabicgum)、聚丙烯酸、甲基丙烯酸甲酯共聚物、羧基乙烯基共聚物、淀粉、明膠、及其組合?？捎盟烊苄跃酆衔锘蛩煞稚⑿跃酆衔锏木唧w實例包括但不限于：乙基纖維素、羥丙基乙基纖維素、乙酸纖維素鄰苯二甲酸酯、羥丙基甲基纖維素鄰苯二甲酸酯、乙酸羥丙基甲基纖維素琥珀酸酯(“hpmca”)、及其組合。本文中使用的短語“水溶性聚合物”及其變化形式是指至少部分可溶于水并且期望完全或顯著可溶于水、或者吸收水的聚合物。吸收水的聚合物通常被稱為“水可溶脹性聚合物”?？捎糜诒景l(fā)明的材料可在室溫以及例如不超過室溫的溫度的其他溫度下是水溶性的或水可溶脹性的。此外，所述材料可在低于大氣壓的壓力下是水溶性的或水可溶脹性的。期望地，水溶性聚合物是吸水為按重量計至少20％的水溶性或水可溶脹性的。還可使用吸水為按重量計25％或更大百分比的水可溶脹性聚合物。由這樣的水溶性聚合物形成的本發(fā)明的膜或劑型期望地具有足夠的水溶性以在與體液接觸之后可溶解。可用于并入本發(fā)明膜中的另一些另外的成膜聚合物包括生物可降解的聚合物、共聚物、嵌段聚合物及其組合。符合上述標準的已知的可用聚合物或聚合物類別包括：聚(乙醇酸)(pga)、聚(乳酸)(pla)、聚二氧雜環(huán)己酮、聚草酸酯、聚(α-酯)、聚酐、聚乙酸酯、聚己內(nèi)酯、聚(原酸酯)、聚氨基酸、聚氨基碳酸酯、聚氨酯、聚碳酸酯、聚酰胺、聚(氰基丙烯酸烷基酯)、以及其混合物和共聚物。另一些可用聚合物包括l-和d-乳酸的立體聚合物、雙(對羧基苯氧基)丙烷酸和癸二酸的共聚物、癸二酸共聚物、己內(nèi)酯共聚物、聚(乳酸)/聚(乙醇酸)/聚乙二醇共聚物、聚氨酯和聚(乳酸)的共聚物、聚氨酯和聚(乳酸)的共聚物、α-氨基酸共聚物、α-氨基酸和己酸的共聚物、α-芐基谷氨酸酯和聚乙二醇的共聚物、琥珀酸酯和聚(二醇)的共聚物、聚磷腈、多羥基-烷酸酯及其混合物。二元和三元體系在考慮之內(nèi)。另一些具體的可用的另外成膜聚合物包括以medisorb和biodel商標銷售的那些。medisorb材料由dupontcompanyofwilmington，delaware銷售并且一般通常標識為包含“丙酸，2-羥基聚合物，與羥基乙酸的羥基聚合物”的“丙交酯/乙交酯共聚物”。四種這樣的聚合物包括丙交酯/乙交酯100l，其認為是100％丙交酯的，熔點在338°f至347°f(170℃至175℃)范圍內(nèi)；丙交酯/乙交酯100l，其認為是100％乙交酯的，熔點在437°f至455°f(225℃至235℃)范圍內(nèi)；丙交酯/乙交酯85/15，其認為是85％丙交酯和15％乙交酯的，熔點在338°f至347°f(170℃至175℃)范圍內(nèi)；以及丙交酯/乙交酯50/50，其認為是50％丙交酯和50％乙交酯的共聚物，熔點在338°f至347°f(170℃至175℃)范圍內(nèi)。具有丙交酯與乙交酯的其他比例的丙交酯/乙交酯共聚物也是可用的另外的成膜聚合物。biodel材料代表在化學上不同的多種聚酐的家族。在本發(fā)明的一些方面，另外的成膜聚合物是天然聚合物。在本發(fā)明的另一些方面，另外的成膜聚合物是乙酸羥丙基甲基纖維素琥珀酸酯(“hpmca”)。可用的另外成膜聚合物的優(yōu)選實例包括：羥丙基甲基纖維素、羥乙基纖維素、羥丙基纖維素、羧甲基纖維素、乙基纖維素、羥丙基乙基纖維素，乙酸纖維素鄰苯二甲酸酯、羥丙基甲基纖維素鄰苯二甲酸酯、藻酸鈉、聚乙二醇、黃原膠、西黃蓍膠、槐豆膠、豌豆淀粉、卡拉膠、芋頭根膠(tarorootgum)、瓜爾膠、金合歡膠、阿拉伯膠、淀粉、明膠、及其組合。本發(fā)明膜產(chǎn)品的總聚合物內(nèi)容物包括直鏈多糖和任何另外的成膜聚合物(如果存在的話)。本發(fā)明的膜產(chǎn)品還包含選自藥用劑、藥品、藥物、生物活性劑、化妝劑、及其組合的活性組分?；钚越M分可以以對期望治療有效的任何期望量存在。特別期望地且是本發(fā)明的一項優(yōu)勢的是，可包含高載量的活性組分。例如，活性組分可以以按總組合物的重量計多至約65％的量存在。在本發(fā)明的一些方面，活性組分以按總組合物的重量計約40％或更大、45％或更大、50％或更大、或者55％或更大、或者60％或更大的量存在。在另一些方面，活性組分以按總組合物的重量計約0.01％至約60％的量存在?？捎盟幬锏膶嵗╝ce抑制劑、抗心絞痛藥、抗心律失常劑、平喘劑、抗膽固醇血癥劑(anti-cholesterolemic)、鎮(zhèn)痛劑、麻醉劑、抗驚厥劑、抗抑郁劑、抗糖尿病劑、止瀉制劑、解毒劑、抗組胺劑、抗高血壓藥、抗炎劑、抗脂質(zhì)劑、抗躁狂劑、止惡心劑(anti-nauseant)、抗卒中劑、抗甲狀腺制劑、抗腫瘤藥、抗病毒劑、痤瘡藥、生物堿、氨基酸制劑、鎮(zhèn)咳劑、抗尿酸血癥藥、抗病毒藥、合成代謝制劑(anabolicpreparation)、全身性和非全身性抗感染劑、抗腫瘤劑(anti-neoplastic)、抗帕金森劑、抗風濕劑、食欲刺激劑、生物應(yīng)答調(diào)節(jié)劑、血液調(diào)節(jié)劑、骨代謝調(diào)節(jié)劑、心血管劑、中樞神經(jīng)系統(tǒng)興奮劑、膽堿酯酶抑制劑、避孕劑、減充血劑、膳食補充劑、多巴胺受體激動劑、子宮內(nèi)膜異位癥控制劑(endometriosismanagementagent)、酶、勃起功能障礙治療劑、生育劑(fertilityagent)、胃腸劑、順勢治療劑(homeopathicremedy)、激素、高鈣血癥和低鈣血癥控制劑、免疫調(diào)節(jié)劑、免疫抑制劑、偏頭痛制劑、暈動病治療劑(motionsicknesstreatment)、肌肉松弛劑、肥胖控制劑、骨質(zhì)疏松制劑、催產(chǎn)劑、副交感神經(jīng)阻滯劑(parasympatholytic)、擬副交感神經(jīng)劑(parasympathomimetic)、前列腺素、心理治療劑、呼吸系統(tǒng)劑(respiratoryagent)、鎮(zhèn)靜劑、戒煙輔助劑、交感神經(jīng)阻滯劑、震顫制劑(tremorpreparation)、尿路藥劑、血管舒張劑、輕瀉劑、抗酸劑、離子交換樹脂、解熱劑、食欲抑制劑、祛痰劑、抗焦慮劑、抗?jié)儎⒖寡孜镔|(zhì)、冠狀動脈擴張劑(coronarydilator)、腦擴張劑(cerebraldialtor)、外周血管擴張劑、精神藥物(psycho-tropic)、興奮劑、抗高血壓藥、血管收縮劑、偏頭痛治療劑、抗生素、安定劑、抗精神病劑、抗腫瘤藥、抗凝劑、抗血栓藥、催眠劑、鎮(zhèn)吐劑(anti-emetic)、止惡心劑、神經(jīng)肌肉藥(neuromusculardrug)、升血糖劑和降血糖劑、甲狀腺制劑和抗甲狀腺制劑、利尿劑、解痙劑、子宮弛緩劑(terinerelaxant)、抗肥胖藥、紅細胞生成藥、平喘劑、咳嗽抑制劑、黏液溶解劑、dna和基因修飾藥、及其組合。勃起功能障礙治療劑包括但不限于用于促進血液流向陰莖的藥物和用于影響自主神經(jīng)活動的藥物，例如提高副交感(膽堿能)活性和降低交感(腎上腺素能)活性的藥物。可用的非限制性經(jīng)口v型磷酸二酯酶(pde5)抑制劑藥物包括：西地那非，例如他達拉非，例如伐地那非，例如阿樸嗎啡，例如鹽酸育亨賓，例如前列地爾，例如酚妥拉明；烏地那非(udenafil)；以及阿伐那非(avanafil)。另一些可用的藥物通過提高一氧化氮產(chǎn)生來起作用，例如精氨酸、pntx2-6(黑腹櫛足蛛(phoneutrianigrivente)蜘蛛毒素)以及毛喉素和血清素激動劑，例如曲唑酮。另一些可用的化合物包括通過抑制中性肽鏈內(nèi)切酶來起作用以松弛軀干平滑肌組織的那些，例如sialorphin，其是opiorphin。還可用于本發(fā)明的是干細胞的口含吸收。還考慮使用基因治療劑作為用于本發(fā)明的可能的治療。可用的西地那非是枸櫞酸西地那非、鹽酸西地那非、樹脂酸西地那非樹、硫酸氫西地那非、半硫酸西地那非、半酒石酸西地那非、乙磺酸西地那非、富馬酸西地那非、乳酸西地那非、西地那非堿、及其組合。優(yōu)選的西地那非是枸櫞酸西地那非。當存在時，基于膜產(chǎn)品的總重量，可包含按重量計約10％至約65％的量的西地那非。在本發(fā)明的一些方面，基于膜產(chǎn)品的總重量，可存在約20％至約65％的量的西地那非。在本發(fā)明的一些方面，基于膜產(chǎn)品的總重量，可存在約40％至約65％的量的西地那非。在本發(fā)明的另一些方面，基于膜產(chǎn)品的總重量，可存在約60％至約65％的量的西地那非。在本發(fā)明的另一些方面，膜產(chǎn)品是劑量單元，并且西地那非以與約5至約200毫克西地那非堿相當?shù)牧?，例如以與約25至約100毫克西地那非堿相當?shù)牧看嬖谟趧┝繂卧?。在本發(fā)明的另一些方面，膜產(chǎn)品是劑量單元，并且西地那非以與約25、約50、約70或約100毫克西地那非堿相當?shù)牧看嬖谟趧┝繂卧?。在本發(fā)明的另一些方面，膜產(chǎn)品的活性組分是普瑞巴林?？捎玫钠杖鸢土质瞧杖鸢土炙?、鹽酸普瑞巴林、氫溴酸普瑞巴林、硫酸氫普瑞巴林、扁桃酸普瑞巴林、苯磺酸普瑞巴林、甲苯磺酸普瑞巴林、及其組合。優(yōu)選的普瑞巴林是普瑞巴林酸。當存在時，基于膜產(chǎn)品的總重量，可包含按重量計約40％至約80％的量的普瑞巴林。在本發(fā)明的一些方面，基于膜產(chǎn)品的總重量，可存在約60％至約75％的量的普瑞巴林。在本發(fā)明的一些方面，基于膜產(chǎn)品的總重量，可存在約65％至約75％的量的普瑞巴林。在本發(fā)明的另一些方面，膜產(chǎn)品是劑量單元，并且普瑞巴林以與約5至約300毫克普瑞巴林酸相當?shù)牧?，例如以與約25至約150毫克普瑞巴林酸相當?shù)牧看嬖谟趧┝繂卧?。在本發(fā)明的另一些方面，膜產(chǎn)品是劑量單元，并且普瑞巴林以與約150毫克普瑞巴林酸相當?shù)牧看嬖谟趧┝繂卧?。在本發(fā)明的另一些方面，膜產(chǎn)品的活性組分是他達拉非。當存在時，基于膜產(chǎn)品的總重量，可包含按重量計約5％至約65％的量的他達拉非。在本發(fā)明的一些方面，基于膜產(chǎn)品的總重量，可存在約10％至約65％的量的他達拉非。在本發(fā)明的一些方面，基于膜產(chǎn)品的總重量，可存在約20％至約65％的量的他達拉非。在本發(fā)明的一些方面，基于膜產(chǎn)品的總重量，可存在約5％至約20％的量的他達拉非。在本發(fā)明的另一些方面，基于膜產(chǎn)品的總重量，可存在約60％至約65％的量的他達拉非。在本發(fā)明的另一些方面，膜產(chǎn)品是劑量單元，并且他達拉非以約1至約100毫克的量、例如以約2至約50毫克的量，在又一個實例中以約5至約20mg的量存在于劑量單元中。在本發(fā)明的另一些方面，膜產(chǎn)品是劑量單元，并且他達拉非以約5、約10或約20毫克的量存在于劑量單元中。在本發(fā)明的一些方面，本發(fā)明中使用的活性組分可以以控制釋放形式并入本發(fā)明的膜組合物中。例如，可向藥物顆粒包被例如乙基纖維素或聚甲基丙烯酸酯的聚合物，所述乙基纖維素或聚甲基丙烯酸酯分別可以以例如aquacoatecd和eudragite-100的商品名商購獲得。還可使藥物溶液吸附在這樣的聚合物材料上并且并入本發(fā)明的膜組合物中。還可在這樣的受控釋放組合物中使用其他組分，例如脂肪和蠟、以及甜味劑和/或矯味劑?；钚越M分在并入膜組合物之前可進行掩味，如標題為uniformfilmsforrapiddissolvedosageformincorporatingtaste-maskingcompositions的pct申請no.pct/us02/32594中所述的，該申請基于于2002年9月27日提交的相同標題的美國臨時申請no.60/414,276，其全部主題通過引用并入本文?？紤]用于本發(fā)明的藥用活性組分的實例包括抗酸劑、h2-拮抗劑和鎮(zhèn)痛劑。例如，抗酸劑劑量可單獨或與氫氧化鎂和/或氫氧化鋁的組合使用成分碳酸鈣來制備。此外，抗酸劑可與h2-拮抗劑組合使用。鎮(zhèn)痛劑包括阿片類(opiates)和阿片衍生物，例如羥考酮(可作為商購)；布洛芬(可作為motrinmotrinadvilmotrinmotrinmidolcrampmotrinmigraine和商購)、阿司匹林(可作為genuine和商購)、對乙酰氨基酚(可作為silapapsilapaptylenoltylenolextratylenolinfants’tylenoltylenol和商購)及其組合，其可任選地包含咖啡因。可以用于本發(fā)明的另一些疼痛緩解劑包括鹽酸哌替啶(可作為商購)、辣椒素(可作為商購)、硫酸嗎啡和鹽酸納曲酮(可作為商購)、鹽酸氫嗎啡酮(可作為商購)、萘磺酸丙氧芬和對乙酰氨基酚(可作為商購)、芬太尼(可作為和商購)、透明質(zhì)酸鈉(可作為商購)、阿達木單抗(可作為商購)、琥珀酸舒馬曲坦(可作為商購)、離子滲透型芬太尼(fentanyliontophoretic)(可作為商購)、枸櫞酸鄰甲苯海明(orphenadrinecitrate)(可作為商購)、四水合水楊酸鎂(可作為商購)、鹽酸羥嗎啡酮(可作為opana商購)、美索巴莫(methocarbamol)(可作為商購)、卡利普多(carisoprodol)(可作為商購)、鹽酸曲馬朵(可作為和商購)、硫酸嗎啡(可作為ms商購)、美他沙酮(可作為商購)、鹽酸羥考酮(可作為商購)、對乙酰氨基酚/鹽酸羥考酮(可作為商購)、羥考酮/阿司匹林(可作為商購)、重酒石酸氫可酮/對乙酰氨基酚(可作為商購)、重酒石酸氫可酮/布洛芬(可作為商購)、奈帕芬胺(nepafenac)(可作為商購)和普瑞巴林(可作為商購)。本發(fā)明還可包括藥劑例如nsaid，包括依托度酸(可作為商購)、酮洛酸氨丁三醇(可作為或商購)、萘普生鈉(可作為商購)、氟比洛芬(可作為商購)、雙氯芬酸鈉/米索前列醇(可作為商購)、塞來昔布(可作為商購)、舒林酸(可作為商購)、奧沙普秦(可作為商購)、吡羅昔康(可作為商購)、吲哚美辛(可作為商購)、美洛昔康(可作為商購)、甲芬那酸(可作為商購)、托美丁鈉(可作為商購)、三水楊酸膽堿鎂(可作為商購)、雙氯芬酸鈉(可作為商購)、雙氯芬酸鉀(可作為或商購)和米索前列醇(可作為商購)。包括阿片激動劑和拮抗劑(如丁丙諾啡和納洛酮)的阿片衍生物為用于本發(fā)明的藥物的另一些實例。用于本發(fā)明的另一些優(yōu)選活性成分包括止瀉劑(例如洛哌丁胺(loperamide)(可作為imodiumqchealthcareamericaleader和商購)、硝唑尼特(可作為商購)和鹽酸地芬諾酯/硫酸阿托品(可作為商購))、抗組胺劑、鎮(zhèn)咳藥、減充血劑、維生素和呼吸清新劑(breathfreshener)/除臭劑。用于感冒、疼痛、發(fā)燒、咳嗽、充血、流鼻涕和變態(tài)反應(yīng)的單獨或組合使用的常見藥物可包含在本發(fā)明的膜組合物中，所述藥物例如對乙酰氨基酚、布洛芬、馬來酸氯苯吡胺、右美沙芬、右美沙芬hbr、去氧腎上腺素hcl、偽麻黃堿hcl、苯海拉明及其組合(例如右美沙芬hbr和去氧腎上腺素hcl(可作為商購))。另一些可用于本發(fā)明的活性劑包括但不限于：酒精依賴的治療藥，如阿坎酸鈣(可作為商購)；變態(tài)反應(yīng)治療藥物，如鹽酸異丙嗪(可作為商購)、苯磺酸貝他斯汀(可作為商購)、氫可酮磺化二乙烯苯-乙烯苯共聚物(hydrocodonepolistirex)/氯苯吡胺磺化二乙烯苯-乙烯苯共聚物(可作為商購)、鹽酸西替利嗪(可作為商購)、鹽酸西替利嗪/鹽酸偽麻黃堿(可作為商購)、鹽酸異丙嗪/磷酸可待因(可作為商購，含可待因)、吡嘧司特(可作為商購)、鹽酸非索非那丁(可作為商購)、鹽酸美克洛嗪(meclizinehydrochloride)(可作為商購)、鹽酸氮斯汀(azelastinehydrochloride)(可作為商購)、尼扎替丁(可作為商購)、地洛他定(可作為商購)、色甘酸鈉(可作為商購)、鹽酸依匹斯汀(可作為商購)、鹽酸氮斯汀(可作為商購)、潑尼松龍磷酸鈉(可作為orapred商購)、鹽酸奧洛他定(可作為商購)、富馬酸酮替芬(可作為商購)和孟魯司特鈉(可作為商購)；以及抗組胺劑，例如苯海拉明hcl(可作為商購)、氯雷他定(可作為商購)、阿斯咪唑(可作為商購)、萘丁美酮(可作為商購)、苯海拉明hcl(可作為商購)和氯馬斯汀(可作為商購)。本發(fā)明的膜還可以包含阿爾茨海默病治療藥物，例如鹽酸他克林(可作為商購)、加蘭他敏(可作為商購)、鹽酸多奈哌齊(可作為商購)、酒石酸卡巴拉汀(可作為商購)、辛炔(可作為商購)和美金剛(可作為商購)；貧血癥藥物，如氰鈷維生素(可作為商購)和菲立莫妥(ferumoxytol)(可作為商購)；麻醉藥，例如具有苯佐卡因的安替比林(可作為和商購)；心絞痛藥物，例如苯磺酸氨氯地平(可作為商購)、硝酸甘油(可作為商購)、單硝酸異山梨醇(可作為商購)和二硝酸異山梨醇(可作為商購)；鎮(zhèn)咳藥，例如愈創(chuàng)木酚甘油醚(guaifensin)；抗阿爾茨海默劑，例如尼麥角林；以及cah-拮抗劑，例如硝苯地平(可作為和商購)?？捎糜诒景l(fā)明的活性劑還可包括平喘藥，例如硫酸沙丁胺醇(可作為商購)、異丙托溴銨(可作為商購)、昔萘酸沙美特羅(salmeterolxinafoate)(可作為商購)、扎魯司特(可作為商購)、氟尼縮松(可作為商購)、硫酸奧西那林(可作為商購)、沙丁胺醇吸入劑(可作為商購)、硫酸特布他林(可作為商購)、福莫特羅(可作為商購)、色甘酸鈉(可作為商購)、鹽酸左旋沙丁胺醇(可作為商購)、齊留通(可作為商購)、丙酸氟替卡松/沙美特羅(可作為商購)、硫酸沙丁胺醇/曲安奈德(可作為商購)、二甲黃嘌呤(可作為商購)和倍氯米松(可作為商購)；血管性水腫藥物，例如c1酯酶抑制劑(人)(可作為商購)和艾卡拉肽(可作為商購)；以及抗菌藥物，例如甲氧芐啶/磺胺甲唑(可作為商購)、莫匹羅星(可作為商購)、甲硝唑(可作為商購)、乙?；前樊愡?可作為商購)、次水楊酸鉍和甲硝唑/鹽酸四環(huán)素(可作為helidac商購)、呋喃妥因(可作為商購)、諾氟沙星(可作為商購)、琥乙紅霉素/乙酰磺胺異唑(可作為商購)和左氧氟沙星(可作為商購)。本發(fā)明還可包含一種或更多種抗生素，包括阿莫西林(可作為商購)、氨芐西林(可作為和商購)、阿莫西林/克拉維酸鉀(可作為商購)、鹽酸莫西沙星(可作為商購)、貝西沙星(可作為商購)、克拉霉素(可作為商購)、頭孢布坦(可作為商購)、頭孢呋辛酯(可作為商購)、頭孢丙烯(可作為商購)、鹽酸環(huán)丙沙星(可作為和商購)、磷酸克林霉素(可作為cleocin商購)、鹽酸多西環(huán)素(可作為商購)、地紅霉素(可作為商購)、紅霉素(可作為和商購)、局部用紅霉素(可作為商購)、吉米沙星(可作為商購)、氧氟沙星(市場上已知為商購)、泰利霉素(可作為商購)、鹽酸洛美沙星(可作為商購)、鹽酸米諾環(huán)素(可作為商購)、磷霉素氨丁三醇(fosfomycintromethamine)(可作為商購)、具鉀青霉素(penicillinwithpotassium)(可作為penicillin商購)、甲氧芐啶(可作為商購)、鹽酸環(huán)丙沙星(可作為proquin商購)、利福平、異煙肼和吡嗪酰胺(可作為商購)、頭孢托侖(可作為商購)、頭孢克肟(可作為商購)、四環(huán)素(可作為achromycin和商購)、妥布霉素(可作為商購)、利福昔明(可作為商購)、阿奇霉素(可作為商購)、阿奇霉素混懸劑(可作為商購)、利奈唑胺(可作為商購)、過氧化苯甲酰和克林霉素(可作為商購)、紅霉素和過氧化苯甲酰(可作為商購)、地塞米松(可作為商購)、環(huán)丙沙星和地塞米松(可作為商購)、硫酸多黏菌素b/硫酸新霉素/氫化可的松(可作為商購)、硫酸黏桿菌素/硫酸新霉素/醋酸氫化可的松/通佐溴胺(可作為cortisporin-tc商購)、鹽酸頭孢氨芐(可作為商購)、頭孢地尼(可作為商購)和加替沙星(可作為商購)。另一些可用的活性劑包括癌癥治療藥物，包括環(huán)磷酰胺(可作為商購)、甲氨蝶呤(可作為和商購)、枸櫞酸他莫昔芬(可作為商購)、貝伐單抗(可作為商購)、依維莫司(可作為商購)、帕唑帕尼(可作為商購)和阿那曲唑(可作為商購)；白血病治療劑，例如奧法木單抗(可作為商購)；抗血栓藥，例如抗凝血酶重組凍干粉(可作為商購)、普拉格雷(可作為商購)；抗凝劑，例如具持續(xù)釋放雙嘧達莫的阿司匹林(可作為商購)、華法林鈉(可作為商購)、雙嘧達莫(可作為商購)、達肝素(可作為商購)、達那肝素(可作為商購)、依諾肝素(可作為商購)、肝素(可作為hep-lock、hep-pak、hep-pakcvc、heparinlockflush商購)、亭扎肝素(可作為商購)和硫酸氫氯吡格雷(可作為商購)；鎮(zhèn)吐藥，例如鹽酸格拉司瓊(可作為商購)和大麻隆(可作為商購)、鹽酸曲美芐胺(可作為商購)和鹽酸昂丹司瓊(可作為商購)；抗真菌治療劑，例如酮康唑(可作為商購)、泊沙康唑(可作為商購)、環(huán)吡酮(可作為商購)、灰黃霉素(可作為商購)、硝酸奧昔康唑(可作為商購)、氟康唑(可作為商購)、硝酸舍他康唑(可作為商購)、鹽酸特比萘芬(可作為商購)、環(huán)吡酮(可作為商購)、制霉菌素/曲安奈德(可作為商購)、硝酸益康唑(可作為商購)、伊曲康唑(可作為商購)和特康唑(可作為商購)?；钚詣┻€可以包括抗炎藥物，例如硫酸羥氯喹(可作為商購)、丙酸氟替卡松(可作為商購)、康納單抗(可作為商購)、安西奈德(可作為商購)、甲潑尼龍(可作為商購)、布地奈德(可作為entocort商購)、阿那白滯素(可作為商購)、二醋酸雙氟拉松(可作為商購)和依那西普(可作為商購)；解痙藥物，例如苯巴比妥/硫酸莨菪堿/硫酸阿托品/氫溴酸東莨菪堿(可作為商購)；抗病毒治療劑，例如磷酸奧司他韋(可作為商購)；抗寄生蟲藥物，包括替硝唑(可作為商購)；食欲治療藥物，例如醋酸甲地孕酮(可作為megace商購)、鹽酸芬特明(可作為商購)和鹽酸二乙胺苯丙酮(可作為商購)；關(guān)節(jié)炎藥物，包括來氟米特(可作為商購)、賽妥珠單抗(可作為商購)、雙氯芬酸鈉(可作為商購)、戈利木單抗(可作為商購)和托珠單抗(可作為商購)；膀胱控制藥物，例如曲司氯銨(可作為商購)、醋酸去氨加壓素(可作為商購)、酒石酸托特羅定(可作為商購)、氯化奧昔布寧(可作為或商購)、達非那新(可作為商購)和琥珀酸索非那新(可作為商購)；血管收縮藥物，例如馬來酸甲麥角新堿(可作為商購)；血漿尿酸控制劑，例如拉布立酶(可作為商購)；缺鐵性貧血藥物，例如菲立莫妥(可作為商購)；淋巴瘤藥物，例如普拉曲沙(可作為商購)、羅米地辛(可作為商購)；瘧疾藥物，例如蒿甲醚/苯芴醇(可作為商購)；低鈉血癥藥物，例如托伐普坦(可作為商購)；用于治療血管性血友病(vonwillebranddisease)的藥物(可作為商購)；抗高血壓藥物，例如曲前列環(huán)素(可作為商購)、他達拉非(可作為商購)；降膽固醇藥物，包括帕立骨化醇(可作為商購)、匹伐他汀(可作為商購)、洛伐他汀、煙酸(可作為商購)、鹽酸考來替泊(可作為商購)、瑞舒伐他汀鈣(可作為商購)、氟伐他汀鈉(可作為商購)、阿托伐他汀鈣(可作為商購)、洛伐他汀(可作為商購)、煙酸(可作為商購)、普伐他汀鈉(可作為商購)、具緩沖型阿司匹林的普伐他汀鈉(可作為pravigard商購)、消膽胺(可作為商購)、辛伐他汀和煙酸(可作為商購)、阿替洛爾、氯噻酮(可作為商購)、阿替洛爾(可作為商購)、非諾貝特(可作為商購)、非諾貝特(可作為商購)、依折麥布/辛伐他汀(可作為商購)、考來維侖(可作為商購)、富馬酸比索洛爾(可作為商購)、依折麥布(可作為商購)、富馬酸比索洛爾/氫氯噻嗪(可作為商購)和辛伐他汀(可作為商購)。本文中包括的活性劑還可以包括慢性腎病藥物，例如帕立骨化醇(可作為商購)；避孕劑，包括依托孕烯(可作為商購)、醋酸炔諾酮、炔雌醇(可作為loestrin24商購)、炔雌醇、諾孕曲明(可作為ortho商購)、左炔諾孕酮(可作為plan商購)、左炔諾孕酮和炔雌醇(可作為商購)、左炔諾孕酮、炔雌醇(可作為商購)和醋酸甲羥孕酮(可作為商購)；copd藥物，例如酒石酸阿福特羅(可作為商購)和異丙托溴銨、硫酸沙丁胺醇(可作為商購)；咳嗽抑制劑，包括苯佐那酯(可作為商購)、愈創(chuàng)甘油醚、磷酸可待因(可作為tussi-organidin商購)以及對乙酰氨基酚、磷酸可待因(可作為tylenolwith商購)；用于治療糖尿病的藥物，包括鹽酸吡格列酮、鹽酸二甲雙胍(可作為actoplus商購)、甲磺酸溴隱亭(可作為商購)、利拉魯肽(可作為商購)、沙格列汀(可作為商購)、鹽酸吡格列酮(可作為商購)、格列美脲(可作為商購)、馬來酸羅格列酮、鹽酸二甲雙胍(可作為商購)，馬來酸羅格列酮(可作為商購)，馬來酸羅格列酮(可作為商購)、艾塞那肽(可作為商購)、氯磺丙脲(可作為商購)、鹽酸比格列酮、格列美脲(可作為商購)、鹽酸二甲雙胍(可作為商購)、格列吡嗪(可作為商購)、格列本脲、二甲雙胍(可作為商購)、鹽酸二甲雙弧(可作為商購)、西他列汀(可作為商購)、地特胰島素(detemir)(可作為商購)、格列吡嗪、鹽酸二甲雙胍(可作為商購)、格列本脲(可作為商購)、瑞格列奈(可作為商購)、阿卡波糖(可作為商購)、那格列奈(可作為商購)、醋酸普蘭林肽(可作為商購)和妥拉磺脲(可作為商購)。本發(fā)明的另一些可用的藥劑可包括消化劑，例如柳氮磺胺吡啶(可作為商購)、雷貝拉唑鈉(可作為商購)、魯比前列酮(可作為商購)、鹽酸雙環(huán)胺(可作為商購)、硫糖鋁(可作為商購)、乳果糖(可作為商購)、多庫酯(可作為商購)、巴柳氮二鈉(可作為商購)、氯沙坦鉀(可作為商購)、奧沙拉嗪鈉(可作為商購)、鹽酸氯氮、克利溴銨(可作為商購)、艾美拉唑鎂(可作為商購)、法莫替丁(可作為商購)、蘭索拉唑(可作為商購)、蘭索拉唑和萘普生(可作為prevacid商購)、阿莫西林/克拉霉素/蘭索拉唑(可作為商購)、奧美拉唑(可作為商購)、泮托拉唑鈉(可作為商購)、鹽酸甲氧氯普胺(可作為或商購)、西咪替丁(可作為商購)、鹽酸雷尼替丁(可作為商購)和奧美拉唑、碳酸氫鈉(可作為商購)；利尿劑，包括螺內(nèi)酯、氫氯噻嗪(可作為商購)、螺內(nèi)酯(可作為商購)、布美他尼(可作為商購)、托拉塞米(torsemide)(可作為商購)、氯噻嗪(可作為商購)、呋塞米(可作為商購)、美托拉宗(可作為商購)和氫氯噻嗪、氨苯蝶啶(可作為商購)。本文中可用的藥劑還可包括用于氣腫(emphysema)的治療劑，例如噻托溴銨(可作為商購)；纖維肌痛藥物，例如鹽酸米那普侖(可作為商購)；用于治療痛風的藥物，例如秋水仙堿(可作為商購)和非布索坦(可作為商購)；灌腸治療劑，包括氨基水楊酸(可作為和商購)；癲癇藥物，包括丙戊酸(可作為商購)、非爾氨酯(可作為商購)、拉莫三嗪(可作為商購)、普里米酮(可作為商購)、奧卡西平(可作為商購)、唑尼沙胺(可作為商購)、左乙拉西坦(可作為商購)和苯妥英鈉(可作為商購)。本文中可用的藥劑還可包括眼用藥物和治療劑，例如鹽酸地匹福林(可作為商購)、纈更昔洛韋(可作為商購)、更昔洛韋眼用凝膠(可作為商購)；苯磺酸貝他斯汀(可作為商購)、貝西沙星(可作為商購)、溴芬酸(可作為商購)、氟米龍(可作為商購)、鹽酸毛果蕓香堿(可作為商購)、環(huán)孢素(可作為商購)、酒石酸溴莫尼定(可作為alphagan商購)、鹽酸多佐胺/馬來酸噻嗎洛爾(可作為商購)、比馬前列素(可作為商購)、馬來酸噻嗎洛爾(可作為商購)、曲伏前列素(可作為商購)、拉坦前列素(可作為商購)、碘化二乙氧膦酰硫膽堿(可作為phospholine商購)和蘭尼單抗(ranibizumab)(可作為商購)；流體控制劑，例如乙酰唑胺(可作為商購)；膽結(jié)石藥物，包括熊去氧膽酸(ursodiol)(可作為商購)；用于治療齦炎的藥物，包括葡萄糖酸氯已定(可作為商購)；頭痛藥物，包括布他比妥/磷酸可待因/阿司匹林/咖啡因(可作為商購，含可待因)、鹽酸那拉曲坦(可作為商購)、阿莫曲普坦(可作為商購)、酒石酸麥角胺/咖啡因(可作為商購)、布他比妥/對乙酰氨基酚/咖啡因(可作為商購)、布他比妥/阿司匹林/咖啡因(可作為商購)、琥珀酸夫羅曲坦(可作為商購)、苯甲酸利扎曲坦(可作為商購)、黏酸異美汀/氯醛比林/對乙酰氨基酚(可作為商購)、甲磺酸雙氫麥角胺(可作為商購)、氫溴酸依拉曲坦(可作為商購)和佐米曲坦(可作為商購)；流感藥物，例如嗜血桿菌b結(jié)合疫苗；破傷風類毒素綴合物(可作為商購)；和心臟治療劑，包括硫酸奎尼丁、二硝酸異山梨醇/鹽酸肼屈嗪(可作為商購)、地高辛(可作為商購)、醋酸氟卡尼(可作為商購)、鹽酸美西律(可作為商購)、磷酸丙吡胺(可作為商購)、鹽酸普魯卡因胺(可作為商購)和普羅帕酮(可作為商購)。另一些可用的藥劑包括肝炎治療劑，包括恩替卡韋(可作為商購)、乙肝免疫球蛋白(可作為hepagam商購)和利巴韋林(copegus/rebetol/ribasphere/vilona/virazole)(可作為商購)；皰疹治療劑，包括鹽酸伐昔洛韋(可作為商購)、噴昔洛韋(可作為商購)、阿昔洛韋(可作為商購)和泛昔洛韋(可作為商購)；用于高血壓的治療劑，包括依那普利拉(可作為商購)、卡托普利(可作為商購)和賴諾普利(可作為商購)、鹽酸維拉帕米(可作為商購)、雷米普利(可作為商購)、奧美沙坦酯(可作為商購)、氨氯地平/阿托伐他汀(可作為商購)、鹽酸尼卡地平(可作為商購)、鹽酸地爾硫(可作為商購)、鹽酸喹那普利(可作為商購)、鹽酸喹那普利/氫氯噻嗪(可作為商購)、培哚普利(可作為商購)、坎地沙坦酯(可作為商購)、坎地沙坦酯/氫氯噻嗪(可作為atacand商購)、厄貝沙坦/氫氯噻嗪(可作為商購)、厄貝沙坦(可作為商購)、苯磺酸氨氯地平/奧美沙坦酯(可作為商購)、鹽酸左布諾洛爾(可作為商購)、鹽酸倍他洛爾(可作為商購)、奈必洛爾(可作為商購)、卡托普利/氫氯噻嗪(可作為商購)、甲磺酸多沙唑嗪(可作為商購)、鹽酸可樂定(可作為商購)、卡維地洛(可作為商購)、納多洛爾(可作為商購)、納多洛爾/芐氟噻嗪(可作為商購)、纈沙坦(可作為商購)、伊拉地平(可作為商購)、醋酸胍那芐(可作為商購)、鹽酸胍法辛(可作為或商購)、氯沙坦鉀/氫氯噻嗪(可作為商購)、鹽酸普萘洛爾(可作為商購)、鹽酸普萘洛爾/氫氯噻嗪(可作為商購)、依普利酮(可作為商購)、安倍生坦(可作為商購)、馬來酸依那普利/非洛地平(可作為商購)、酒石酸美托洛爾(可作為商購)、鹽酸貝那普利(可作為商購)、鹽酸貝那普利/氫氯噻嗪(可作為lotensin商購)、氨氯地平/鹽酸貝那普利(可作為商購)、吲達帕胺(可作為商購)、群多普利(可作為商購)、替米沙坦(可作為商購)、替米沙坦/氫氯噻嗪(可作為micardis商購)、鹽酸哌唑嗪(可作為商購)、阿米洛利、氫氯噻嗪(可作為商購)、福辛普利鈉(可作為zzxt商購)、福辛普利鈉/氫氯噻嗪(可作為商購)、吲哚洛爾(可作為商購)、非洛地平(可作為商購)、枸櫞酸西地那非(可作為商購)、尼索地平(可作為商購)、群多普利/鹽酸維拉帕米(可作為商購)、阿利克侖(可作為商購)、甲磺酸依普沙坦(可作為商購)、甲磺酸依普沙坦/氫氯噻嗪(可作為teveten商購)、鹽酸莫西普利/氫氯噻嗪(可作為商購)、鹽酸莫西普利(可作為商購)、馬來酸依那普利/氫氯噻嗪(可作為商購)和賴諾普利/氫氯噻嗪(可作為商購)。本發(fā)明還可包括可用于治療hiv/aids的藥物的藥劑，例如安普那韋(可作為商購)、替普那韋(可作為商購)、依法韋侖/恩曲他濱/泰諾福韋(可作為商購)、拉米夫定/齊多夫定(可作為商購)、硫酸茚地那韋(可作為商購)、拉米夫定(可作為商購)、沙奎那韋(可作為商購)、扎西他濱(可作為商購)、洛匹那韋/利托那韋(可作為商購)、福沙那韋鈣(可作為商購)、利托那韋(可作為商購)、齊多夫定(可作為商購)、硫酸阿扎那韋(可作為商購)、依法韋侖(可作為商購)、阿巴卡韋/拉米夫定/齊多夫定(可作為商購)、地達諾新(可作為商購)、甲磺酸奈非那韋(可作為商購)、奈韋拉平(可作為商購)、富馬酸替諾福韋酯(可作為商購)、司他夫定(可作為商購)和硫酸阿巴卡韋(可作為商購)；同型半胱氨酸去除劑，包括無水甜菜堿(可作為商購)；藥物，例如胰島素(可作為和商購)；和hpv治療劑，例如人乳頭瘤病毒疫苗(可作為商購)或二價人乳頭瘤病毒(humanpapillomavirusbivalent)(可作為商購)；免疫抑制劑，包括環(huán)孢素(可作為和商購)。可用于本發(fā)明的藥劑還可包括催乳激素抑制劑，例如甲磺酸溴隱亭(可作為商購)；有助于壓力測試的藥物，例如瑞加德松(可作為商購)；禿頂藥物，包括非那雄胺(可作為和商購)；胰腺炎治療劑，例如吉非貝齊(可作為商購)；激素藥物，例如醋酸炔諾酮/炔雌醇(可作為商購)、醋酸戈舍瑞林(可作為商購)、黃體酮凝膠(可作為商購)、黃體酮(可作為商購)、鮭魚降鈣素(可作為商購)、骨化三醇(可作為商購)、左甲狀腺素鈉(synthroid)(可作為商購)、睪酮(可作為和商購)；絕經(jīng)期藥物，例如雌二醇/醋酸炔諾酮(可作為商購)、屈螺酮/雌二醇(可作為商購)、雌二醇/左炔諾孕酮(可作為climara商購)、雌二醇/醋酸炔諾酮(可作為商購)、雌二醇(可作為和商購)、酯化雌激素和甲睪酮(可作為商購)、雌激素(可作為商購)、雌酮硫酸酯哌嗪(estropipate)(可作為商購)、綴合雌激素(可作為商購)和醋酸甲羥孕酮(可作為商購)；月經(jīng)藥物，包括醋酸亮丙瑞林(可作為luprondepot商購)、凝血酸(可作為商購)和醋酸炔諾酮(可作為商購)；以及肌肉松弛藥，包括鹽酸環(huán)苯扎林(可作為商購)、替扎尼定(可作為商購)和硫酸茛菪堿(可作為商購)。本文中可使用的藥劑還可包括骨質(zhì)疏松癥藥物，包括伊班膦酸鈉(可作為商購)、利塞膦酸(可作為商購)、鹽酸雷洛昔芬(可作為商購)和阿侖膦酸鈉(可作為商購)；排卵增強劑，包括枸櫞酸克羅米酚(可作為商購)；佩吉特病(paget’sdisease)治療劑，例如依替膦酸二鈉(可作為商購)；胰酶缺乏癥藥物，例如胰脂肪酶(可作為或商購)；用于治療帕金森病的藥物，例如二鹽酸普拉克索(可作為商購)、鹽酸羅匹尼羅(可作為商購)、卡比多巴/左旋多巴(可作為sinemet商購)、卡比多巴/左旋多巴/恩他卡朋(可作為商購)、鹽酸司來吉蘭(可作為商購)、雷沙吉蘭(可作為商購)、恩他卡朋(可作為商購)和鹽酸司來吉蘭(可作為商購)；多發(fā)性硬化藥物，例如達伐吡啶(可作為商購)和干擾素β-ib(可作為商購)；前列腺藥物，包括氟他胺(可作為商購)、尼魯米特(可作為商購)、度他雄胺(可作為商購)、鹽酸坦索羅辛(可作為商購)、鹽酸特拉唑嗪(可作為商購)和鹽酸阿夫唑嗪(可作為商購)。本發(fā)明的膜還可包含精神病藥物，包括阿普唑侖(可作為獲得)、氯氮平(可作為獲得)、氟哌啶醇(可作為獲得)、鹽酸氟西汀(可作為獲得)、鹽酸舍曲林(可作為獲得)、阿塞那平(可作為商購)、伊潘立酮(可作為商購)、鹽酸帕羅西汀(可作為獲得)、阿立哌唑(可作為商購)、胍法辛(可作為商購)、苯丙胺和甲基苯丙胺(可作為和商購)、鹽酸氯米帕明(可作為商購)、鹽酸丁螺環(huán)酮(可作為商購)、氫溴酸西酞普蘭(可作為商購)、鹽酸度洛西汀(可作為商購)、哌甲酯(可作為ritalin、商購)、雙丙戊酸鈉(丙戊酸)(可作為商購)、硫酸右苯丙胺(可作為商購)、鹽酸文拉法辛(可作為商購)、司來吉蘭(可作為商購)、卡馬西平(可作為商購)、碳酸鋰(可作為商購)、馬來酸氟伏沙明/鹽酸右哌甲酯(可作為商購)、鹽酸齊拉西酮(可作為商購)、甲磺酸雙氫麥角堿(可作為商購)、草酸依他普侖(可作為商購)、氯氮(可作為商購)、鹽酸嗎茚酮(可作為商購)、硫酸苯乙肼(可作為商購)、替沃噻噸(可作為商購)、鹽酸地昔帕明(可作為商購)、苯二氮類(例如可作為獲得的那些)、鹽酸去甲替林(可作為商購)、硫酸反苯環(huán)丙胺(可作為商購)、丙氯拉嗪、米氮平(可作為商購)、利培酮(可作為商購)、富馬酸喹硫平(可作為商購)、鹽酸多塞平(可作為商購)鹽酸托莫西汀(可作為商購)、馬來酸三甲丙咪嗪(可作為商購)、奧氮平/鹽酸氟西汀(可作為商購)、鹽酸丙咪嗪(可作為商購)、鹽酸普羅替林(可作為商購)、鹽酸安非他酮(可作為wellbutrin和wellbutrin商購)和奧氮平(可作為商購)。本文中可用的藥劑還可包括降尿酸治療劑，包括別嘌醇(可作為商購)；癲癇發(fā)作(seizure)藥物，包括加巴噴丁(可作為商購)、乙苯妥英(可作為商購)、氨己烯酸(可作為商購)和托吡酯(可作為商購)；用于帶狀皰疹的治療劑，例如帶狀皰疹活疫苗(可作為商購)；皮膚護理藥物，包括卡西波曲(可作為商購)、優(yōu)特克單抗(可作為商購)、特拉萬星(可作為商購)、異維a酸(可作為商購)、氫化可的松/雙碘喹啉(可作為商購)、磺胺醋酰鈉/硫(可作為商購)、壬二酸(可作為商購)、過氧化苯甲酰(可作為商購)、阿達帕林(可作為商購)、氟尿嘧啶(可作為商購)、吡美莫司(可作為商購)、局部用紅霉素(可作為商購)、氫化可的松(可作為商購)、甲硝唑(可作為商購)、多西環(huán)素(可作為商購)、維甲酸(可作為和商購)、對甲氧酚/維甲酸(可作為商購)、維生素a酸(可作為商購)、卡泊三醇水合物/二丙酸倍他米松(可作為商購)、他扎羅汀(可作為商購)、醋酸氟輕松(可作為商購)、地索奈德(可作為商購)、硝酸咪康唑/氧化鋅(可作為商購)、酮康唑(可作為商購)和依法珠單抗(可作為商購)。本文中可用的另一些藥劑可包括睡眠障礙藥物，包括扎來普隆(可作為商購)、艾司佐匹克隆(可作為商購)、酒石酸唑吡坦(可作為ambien商購)、勞拉西泮(可作為商購)、鹽酸氟西泮(可作為商購)、三唑侖(可作為商購)、氯硝西泮(可作為商購)、巴比妥類，例如商購)、莫達非尼(可作為商購)、替馬西泮(可作為商購)、雷美替胺(可作為商購)、氯酸二鉀(可作為商購)、地西泮(可作為商購)、夸西泮(可作為商購)和艾司唑侖(可作為商購)；戒煙藥物，例如瓦倫尼克林(可作為商購)、煙堿如和鹽酸安非他酮(可作為商購)；以及類固醇類，包括二丙酸阿氯米松(可作為商購)、二丙酸倍他米松(可作為商購)、糠酸莫美他松(可作為商購)、氟替卡松(可作為floventflovent商購)、醋酸氟輕松(可作為商購)、糠酸莫美他松一水合物(可作為商購)、去羥米松(可作為商購)、克霉唑/二丙酸倍他米松(可作為商購)、醋酸潑尼松龍(可作為predbudesoniderhinocort商購)、潑尼松龍磷酸鈉(可作為商購)、地索奈德(可作為商購)和丙酸鹵倍他索(可作為商購)。本發(fā)明的膜還可包含可用于甲狀腺疾病治療的藥劑，例如激素tc和td(可作為armour商購)；鉀缺乏癥治療劑，包括氯化鉀(可作為商購)；甘油三酯調(diào)節(jié)劑，包括ω-3-酸乙酯(可作為商購)；泌尿系統(tǒng)藥物，例如鹽酸非那吡啶(可作為商購)和烏洛托品、亞甲基藍/水楊酸苯酯/苯甲酸/硫酸阿托品/莨菪堿(可作為商購)；產(chǎn)前維生素(可作為advancedprenate商購)；體重控制藥物，包括奧利司他(可作為商購)和鹽酸西布曲明(可作為商購)。預(yù)期用于本發(fā)明的常用h2-拮抗劑包括西咪替丁、鹽酸雷尼替丁、法莫替丁、尼扎替丁、乙溴替丁、咪芬替丁(mifentidine)、羅沙替丁、皮沙替丁(pisatidine)和哌芳替丁(aceroxatidine)。活性抗酸劑成分包括但不限于以下：氫氧化鋁、氨基乙酸二羥基鋁、氨基乙酸、磷酸鋁、碳酸二羥基鋁鈉、碳酸氫鹽、鋁酸鉍、碳酸鉍、次碳酸鉍(bismuthsubcarbonate)、次沒食子酸鉍、次硝酸鉍、次水楊酸鉍、碳酸鈣、磷酸鈣、枸櫞酸離子(酸或鹽)、氨基乙酸、水合硫酸鎂鋁、氫氧化鎂鋁(magaldrate)、硅鋁酸鎂、碳酸鎂、甘氨酸鎂、氫氧化鎂、氧化鎂、三硅酸鎂、乳固形物(milksolid)、磷酸鋁二氫鈣或磷酸鋁氫鈣(aluminummono-ordibasiccalciumphosphate)、磷酸三鈣、碳酸氫鉀、酒石酸鈉、碳酸氫鈉、硅鋁酸鎂、酒石酸和鹽。本發(fā)明中所使用的藥物活性劑可包含變應(yīng)原或抗原，例如但不限于：植物花粉，其來自草(grass)、樹木(tree)或豚草(ragweed)；動物皮屑，其為貓或其他有毛動物皮膚和毛發(fā)脫落的小鱗屑(tinyscale)；昆蟲，例如屋塵螨、蜜蜂和黃蜂(wasp)；以及藥品，例如青霉素。還可向膜添加抗氧化劑以防止活性劑降解，尤其是在活性劑是氧化敏感(例如光敏)的情況下?；瘖y品活性劑可包括呼吸清新化合物，例如d-薄荷醇和l-薄荷醇；另一些矯味劑，例如薄荷、櫻桃、檸檬酸橙、混合漿果、葡萄柚、桉樹腦、水楊酸甲酯和百里香酚；或芳香劑，尤其是用于口腔衛(wèi)生的那些；以及用于牙齒和口腔清潔的活性劑，例如季銨堿、過氧化氫、保濕劑和維生素e。矯味劑的作用可使用例如酒石酸、香草醛等的增味劑來增強。還可在制備膜中使用色素添加劑。這樣的色素添加劑包括食品、藥物和化妝品用色素(fd&c)、藥物和化妝品用色素(d&c)、或者外用藥物和化妝品用色素(ext.d&c)。這些色素是染料、其對應(yīng)的色淀、以及某些天然著色劑和衍生的著色劑。色淀是吸附在氫氧化鋁上的染料。著色劑的另一些實例包括已知的偶氮染料、有機或無機顏料、或者天然來源的著色劑。無機顏料包括例如鐵或鈦的氧化物。基于所有組分的重量，鐵或鈦的氧化物優(yōu)選地以約0.001％至約10％的濃度并且更優(yōu)選地以約0.5％至約3％的量添加。矯味劑可選自天然和合成的矯味液體。這樣的試劑的舉例說明性列表包括揮發(fā)性油、合成矯味油、矯味芳香劑、油、液體、油樹脂或者來源于植物、葉、花、果實、莖的提取物，及其組合。實例的非限制性代表性列表包括薄荷油；可可；和柑橘油，例如檸檬、橙、葡萄、酸橙和葡萄柚；以及水果香精，包括蘋果、梨、桃、葡萄、草莓、覆盆子、櫻桃、李子、菠蘿、杏或其他水果矯味劑?？梢蕴砑影C味劑的膜以提供熱或冷矯味的飲料或湯。這些矯味劑包括但不限于茶和湯矯味劑，例如牛肉和雞肉。其他可用的矯味劑包括醛和酯，例如苯甲醛(櫻桃、杏仁)；檸檬醛，即α檸檬醛(檸檬、酸橙)；橙花醛，即β-檸檬醛(檸檬、酸橙)；癸醛(橙、檸檬)；醛c-8(柑橘類水果)；醛c-9(柑橘類水果)；醛c-12(柑橘類水果)；甲苯醛(櫻桃、杏仁)；2，6-二甲基辛醇(綠色水果)；以及2-十二碳烯醛(柑橘、橘)；其組合；等。甜味劑可選自以下非限制性列表：葡萄糖(玉米糖漿)、蔗糖、右旋糖、轉(zhuǎn)化糖、果糖、及其組合；糖精及其多種鹽，例如鈉鹽；二肽甜味劑，例如阿司帕坦；二氫查耳酮化合物、甘草甜素；甜菊(steviarebaudiana)(甜菊苷(stevioside))；蔗糖的氯代衍生物，例如三氯蔗糖；糖醇，例如山梨醇、甘露醇、麥芽糖醇、木糖醇等。還考慮氫化淀粉水解物和合成甜味劑3，6-二氫-6-甲基-1-1-1，2，3-氧雜噻嗪-4-酮-2，2-二氧化物，特別是鉀鹽(乙酰舒泛k)、及其鈉鹽和鈣鹽；以及天然強化甜味劑，例如羅漢果(lohankuo)。還可使用其他甜味劑。可用于本發(fā)明的膜的增塑劑包括例如木糖醇；聚環(huán)氧烷，例如聚乙二醇、聚丙二醇、聚乙烯-聚丙二醇；低分子量的有機增塑劑，例如甘油(丙三醇)、單乙酸甘油酯、二乙酸甘油酯或三乙酸甘油酯、三醋精、聚山梨醇酯、鯨蠟醇、丙二醇、山梨醇、二乙基磺基琥珀酸鈉、枸櫞酸三乙酯、枸櫞酸三丁酯；等等。當使用直鏈多糖(例如短梗霉聚糖)時，在制備經(jīng)口可溶性膜中，與在其他聚合物體系的情況下相比，在短梗霉聚糖的情況下膠黏性和脆性之間存在更為明顯的細微界線。存在產(chǎn)生不具有膠黏性、脆性或破碎敏感性的柔性膜的增塑劑的較窄選擇。還存在用于生產(chǎn)通過高速膜生產(chǎn)以及包裝和儲存的所有主觀測試的經(jīng)口可溶性膜(oralsolublefilm，osf)的優(yōu)選的增塑劑選擇和組合。當與傳統(tǒng)類型的osf聚合物制劑相比時，這樣的增塑劑組合可使得每個膜能夠裝載更高量的活性藥物成分，并且仍然允許膜以較快的部分浸沒溶解(pid)溶解。此外，在窄增塑劑選擇中，存在優(yōu)選的增塑劑量范圍。因此，可用于本發(fā)明的增塑劑包括木糖醇、甘油、及其組合?；谠鏊軇┖涂偩酆衔飪?nèi)容物的合并重量，增塑劑以按重量計約10％至約45％的量存在。在本發(fā)明的一個方面，基于增塑劑和總聚合物內(nèi)容物的合并重量，增塑劑以按重量計約10％至約40％的量存在。在本發(fā)明的另一個方面，基于增塑劑和總聚合物內(nèi)容物的合并重量，增塑劑以按重量計約15％至約22.5％的量存在。在本發(fā)明的又一個方面，基于增塑劑和總聚合物內(nèi)容物的合并重量，增塑劑以按重量計約18％至約21％的量存在。如上所述，生產(chǎn)可用的短梗霉聚糖膜的先前嘗試已將水與和不與淀粉、黃原膠和結(jié)冷膠一起使用作為增塑劑。然而，這些膜的干燥在膜中保留相對高量(多至5％至10％)的水，這在某些情況下可使其成為微生物生長的滋生地。此外，水(膜中的殘余水分)傾向于隨時間從這樣的制劑蒸發(fā)，并且增塑劑(水)的損失導(dǎo)致成品膜隨著膜老化而變脆。在本發(fā)明的一些方面，膜產(chǎn)品基本上不包含水。例如，基于膜產(chǎn)品的總重量，本發(fā)明膜產(chǎn)品的含水量為按重量計約10％或更小、優(yōu)選按重量計約5％或更小。在本發(fā)明的一個方面，基于膜產(chǎn)品的總重量，膜產(chǎn)品的含水量為按重量計約4％或更小、或者按重量計約2％或更小。本發(fā)明的膜產(chǎn)品還可包含酸。在本發(fā)明的一個方面，酸是水溶性羧酸?？捎盟岬膶嵗ㄨ蹤此?、甲酸、乙酸、丙酸、抗壞血酸、乳酸、蘋果酸、酒石酸、及其組合。當存在于膜產(chǎn)品中時，基于膜產(chǎn)品的總重量，酸的量為按重量計約0.1％至約10％。在本發(fā)明的一個方面，基于膜產(chǎn)品的總重量，酸以按重量計約2％至約6％、或按重量計約5％的量存在。在本發(fā)明的一個方面，酸是枸櫞酸。在本發(fā)明的一個方面，增塑劑是木糖醇，基于木糖醇和總聚合物內(nèi)容物的合并重量，木糖醇以按重量計約10％至約45％的量存在。在本發(fā)明的另一個方面，增塑劑是木糖醇，基于木糖醇和總聚合物內(nèi)容物的合并重量，木糖醇以按重量計約20％至約40％的量存在。在本發(fā)明的一個方面，增塑劑是甘油，基于甘油和總聚合物內(nèi)容物的合并重量，甘油以按重量計約15％至約22.5％的量存在。在本發(fā)明的另一個方面，增塑劑是甘油，基于甘油和總聚合物內(nèi)容物的合并重量，甘油以按重量計約18％至約21％的量存在。在本發(fā)明的一個方面，增塑劑是木糖醇和甘油的組合，其中基于木糖醇、甘油和總聚合物內(nèi)容物的合并重量，1)甘油的量為約等于或小于木糖醇按重量計的量，和2)木糖醇和甘油的組合以按重量計約40％或更小的量存在。在本發(fā)明的一個方面，膜產(chǎn)品包含枸櫞酸并且增塑劑是木糖醇，其中基于木糖醇和總聚合物內(nèi)容物的合并重量，1)枸櫞酸的量約等于或小于木糖醇按重量計的量，和2)木糖醇以按重量計約10％至約40％的量存在。在本發(fā)明的一個方面，膜產(chǎn)品包含枸櫞酸并且增塑劑是木糖醇和甘油的組合，其中基于木糖醇、甘油和總聚合物內(nèi)容物的合并重量，木糖醇、甘油和枸櫞酸的組合以按重量計約45％或更小的量存在。在本發(fā)明的另一個實施方案中，提供了一種膜產(chǎn)品，其包含：i)約60％枸櫞酸西地那非、ii)約18％短梗霉聚糖、iii)約0.1聚環(huán)氧乙烷、iv)約5.3％木糖醇、v)約1.5％甘油、和vi)約4.7％枸櫞酸，所有重量百分比均基于膜產(chǎn)品的干重。本發(fā)明的該實施方案還可包含：至少一種甜味劑、至少一種著色劑、至少一種乳化劑和至少一種矯味劑。在本發(fā)明的該實施方案中，所述至少一種甜味劑是果糖、三氯蔗糖和麥芽糊精的組合，所述至少一種著色劑是二氧化鈦和fd&cblue#2的組合，所述至少一種乳化劑是單油酸甘油酯，并且所述至少一種矯味劑是薄荷。在本發(fā)明的另一個實施方案中，提供了膜產(chǎn)品，其包含：a.至少一種直鏈多糖；b.治療有效量的至少一種活性組分；和c.至少一種增塑劑。如下文在實施例中所討論的，申請人已經(jīng)建立了用于評估膜在暴露于水時破裂所需時間的測試。該測試被命名為部分浸沒溶解(pid)測試。簡言之，將膜部分浸沒在水中并記錄從浸沒到溶解的時間。在本發(fā)明的一個方面中，膜產(chǎn)品的pid時間為約60秒或更短、或者約30秒或更短、或者約10秒或更短。在本發(fā)明的另一些方面，膜產(chǎn)品的pid時間為約1至約60秒、或約2至約30、或者約2至約10秒、或者約10至約30秒。如下文在實施例中所討論的，可測試膜產(chǎn)品的抗拉強度以確定膜經(jīng)受應(yīng)力時破裂所需的力。在本發(fā)明的一個方面，膜產(chǎn)品的抗拉強度為約0.8牛頓/平方毫米或更大，例如1.0n/mm2或更大。任選的組分還可以向本發(fā)明的膜添加多種其他組分和填充劑。這些可包括但不限于表面活性劑；其他消泡劑，例如二甲硅油，其通過從膜釋放氧來促進更光滑的膜表面；熱固性凝膠，例如果膠、卡拉膠和明膠，其有助于維持組分的分散；包合物(inclusioncompound)，例如環(huán)糊精和籠狀分子，其改善某些活性組分的溶解度和/或穩(wěn)定性；以及結(jié)晶生長抑制劑，例如乙酸羥丙基甲基纖維素琥珀酸酯(“hpmca”)和羥丙基-β-環(huán)糊精(“hpcd”)，當與本發(fā)明的合適直鏈多糖偶聯(lián)時，其抑制晶體的生長?？刹⑷氡景l(fā)明組合物中的多種添加劑可提供多種不同的功能。添加劑種類的實例包括：賦形劑、潤滑劑、緩沖劑、穩(wěn)定劑、發(fā)泡劑、顏料、著色劑、填充劑、膨脹劑(bulkingagent)、甜味劑、矯味劑、芳香劑、釋放調(diào)節(jié)劑、助劑、流動加速劑、脫模劑、造粒劑、稀釋劑、黏合劑、緩沖劑、吸收劑、助流劑、黏合劑、抗黏劑、酸化劑、軟化劑、樹脂、緩和劑、溶劑、表面活性劑、乳化劑(例如單油酸甘油酯)、彈性體、及其混合物。這些添加劑可與活性成分一起添加。可用的添加劑包括例如明膠；植物蛋白，例如向日葵蛋白、大豆蛋白、棉籽蛋白、花生蛋白、葡萄籽蛋白；乳清蛋白；乳清蛋白分離物；血液蛋白；卵蛋白；丙烯酸化蛋白；水溶性多糖，例如藻酸鹽、卡拉膠、瓜爾膠、瓊脂、黃原膠、結(jié)冷膠、阿拉伯膠及相關(guān)膠(茄替膠、刺梧桐膠、西黃蓍膠)、果膠、水溶性纖維素衍生物：烷基纖維素、羥烷基纖維素和羥烷基烷基纖維素，例如甲基纖維素、羥甲基纖維素、羥乙基纖維素、羥丙基纖維素、羥乙基甲基纖維素、羥丙基甲基纖維素、羥丁基甲基纖維素、纖維素酯和羥烷基纖維素酯(例如乙酸纖維素鄰苯二甲酸酯(cap))、羥丙基甲基纖維素(hpmc)、羧烷基纖維素、羧烷基烷基纖維素、羧烷基纖維素酯(例如羧甲基纖維素)、及其堿金屬鹽；還合適的是鄰苯二甲酸化明膠、明膠琥珀酸酯、交聯(lián)明膠、蟲膠、水溶性淀粉化學衍生物、具有例如叔氨基或季氨基(例如二乙基氨基乙基)的陽離子改性丙烯酸酯和甲基丙烯酸酯，如果期望其可被季銨化；以及其他類似的聚合物。這樣的增量劑可任選地以任何期望量添加，基于所述組分的重量，所述期望量期望地在多至約80％、期望地為約3％至50％的范圍內(nèi)并且更期望地在3％至20％的范圍內(nèi)。另一些添加劑可以是無機填充劑，例如鎂鋁、硅、鈦等的氧化物，基于所有組分的重量，其期望地在按重量計約0.02％至約3％并且期望地在約0.02％至約1％的濃度范圍內(nèi)。還可以添加改善淀粉材料的流動特性的化合物。這樣的化合物包括動物或植物脂肪，期望地氫化形式的動物或植物脂肪，尤其是在室溫下為固體的那些。這些脂肪的熔點期望地為50℃或更高。優(yōu)選的是與c12-、c14-、c16-、c18-、c20-和c22-脂肪酸的甘油三酯。這些脂肪可單獨添加而不添加增量劑或增塑劑，并且可以有利地單獨或與甘油單酯和/或甘油二酯或磷脂(尤其是卵磷脂)一起添加。甘油單酯和甘油二酯期望地由上述脂肪類型(即用c12-、c14-、c16-、c18-、c20-和c22-脂肪酸)衍生而來。脂肪(甘油單酯、甘油二酯和/或卵磷脂)的總使用量為多至按總組合物的重量計約5％并且優(yōu)選在約0.5％至約2％的范圍內(nèi)。添加濃度為按總組合物的重量計約0.02％至約1％的二氧化硅、硅酸鈣或二氧化鈦也是有用的。這些化合物用作調(diào)質(zhì)劑(texturizingagent)。這些添加劑以足以達到其預(yù)期目的的量使用。一般來說，這些添加劑中某些的組合會改變活性成分的總體釋放特征并且可以用于調(diào)節(jié)，即阻止或加速釋放。卵磷脂是用于本發(fā)明的一種表面活性劑。卵磷脂可以以按重量計約0.25％至約2.00％的量包含在原料中。另一些表面活性劑包括但不限于鯨蠟醇、月桂基硫酸鈉、可從iciamericas，inc商購獲得的spanstm和tweenstm。還可用的是乙氧基化油，包括乙氧基化蓖麻油，例如可從basf商購獲得的el。carbowaxtm是在本發(fā)明中非常有用的另一種改性劑?？墒褂胻weenstm或表面活性劑組合來實現(xiàn)期望的親水-親油平衡(“hlb”)。然而，本發(fā)明不需要使用表面活性劑，并且本發(fā)明的膜或成膜組合物可基本上不含表面活性劑，同時仍然提供本發(fā)明的期望均一性特征。由于鑒定到增強本發(fā)明的方法和產(chǎn)品的另外改性劑，申請人期望將所有這些另外改性劑包括在其中要求保護的本發(fā)明范圍內(nèi)。其他成分包括有助于容易形成膜和膜的一般質(zhì)量的黏合劑。黏合劑的非限制性實例包括：淀粉、預(yù)膠化淀粉、明膠、聚乙烯吡咯烷酮、甲基纖維素、羧甲基纖維素鈉、乙基纖維素、聚丙烯酰胺、聚乙烯基唑烷酮和聚乙烯醇。其他潛在的添加劑包括溶解度增強劑，例如與活性組分形成包合物的物質(zhì)。這樣的試劑可用于改善極不溶性和/或不穩(wěn)定活性劑的特性。一般來說，這些物質(zhì)是具有疏水性內(nèi)腔和親水性外部的環(huán)形分子。不溶性和/或不穩(wěn)定的活性劑可配合在疏水性腔內(nèi)，從而產(chǎn)生可溶于水的包合絡(luò)合物。因此，包合絡(luò)合物的形成允許將極不溶性和/或不穩(wěn)定的活性劑溶解在水中。這樣的試劑的一個特別期望的實例是環(huán)糊精，其是由淀粉衍生的環(huán)狀碳水化合物。然而，其他類似的物質(zhì)也被充分認為在本發(fā)明的范圍內(nèi)。形成膜本發(fā)明的膜必須在干燥前成形為片。在將期望的組分合并以形成多組分基質(zhì)(包含聚合物、水和活性劑、以及其他期望組分)之后，通過本領(lǐng)域已知的任何方法將組合成形為片或膜，所述方法例如擠出、涂覆、鋪展、流延(casting)或拉延多組分基質(zhì)。如果期望多層膜，則這可通過共擠出多于一個組分組合來完成，所述組分組合可具有相同或不同組成的組分。多層膜還可通過在已形成的膜層上涂覆、鋪展或流延組合來實現(xiàn)。盡管可以使用多種不同的成膜技術(shù)，但是期望地選擇將提供柔性膜的方法，例如逆向輥涂。膜的柔性允許膜片出于儲存或在被切割成單獨的劑量形式之前被軋制并運輸。期望地，膜還可以是自支撐的，或者換言之，能夠在不存在單獨支撐物下維持其完整性和結(jié)構(gòu)。此外，本發(fā)明的膜可使用可食用或可攝取的選定材料。涂覆或流延方法特別地可用于形成本發(fā)明的膜的目的。具體實例包括逆向輥涂、正向輥涂、凹版涂覆、浸漬或浸涂、計量棒或mayer棒涂覆、槽模或擠出涂覆、間隙或輥襯刮刀涂覆(knifeoverrollcoating)、氣刀涂覆、簾式涂覆、或其組合，尤其是當期望多層膜時。當根據(jù)本發(fā)明形成膜時，特別期望輥涂，或者更特別地是逆向輥涂。該方法提供了所得膜的優(yōu)異控制和均一性，這是本發(fā)明中所期望的。在該方法中，通過精確設(shè)定上計量輥與其下方的施加輥之間的間隙來在施加輥上測量涂覆材料。當繞過施加輥鄰近的支撐輥時，涂料從施加輥轉(zhuǎn)移至基底。三輥和四輥方法都是常見的。凹版涂覆方法依賴于在涂覆浴中運行的雕刻輥，其用涂覆材料填充輥的雕刻點或線。通過刮刀擦去輥上的過量涂料，并隨后在涂料在雕刻輥和壓力輥之間通過時，涂料沉積到基底上。間接凹版(offsetgravure)是常見的，其中涂料在轉(zhuǎn)移到基底之前沉積在中間輥上。在簡單的浸漬或浸涂方法中，將基底浸入涂料的浴中，所述涂料通常具有低黏以使涂料在基底出現(xiàn)時能夠流回浴中。在計量棒涂覆方法中，當涂料通過浴輥時，在基底上沉積過量的涂料。有時稱為meyer棒的繞線計量棒允許在基底上保留期望量的涂料。該量由在棒上使用的線的直徑?jīng)Q定。在槽模方法中，涂料通過重力或在壓力下被擠壓出通過槽并到基底上。如果涂料接近或是100％固體，則該方法稱為“擠出”，并且在此情況下，線速度通常比擠出速度快得多。這使得涂層相當薄于槽的寬度。間隙或輥襯刮刀方法依賴于施加至基底的涂料，其然后穿過“刮刀”和支撐輥之間的“間隙”。當涂料和基底通過時，過量物循環(huán)回儲存器。氣刀涂覆是其中將涂料施加至基底，并通過來自氣刀的強力射流將過量物“吹走”。該方法可用于水性涂料。在簾式涂覆方法中，底部具有槽的浴允許涂料的連續(xù)簾落入兩個傳送機之間的間隙中。使待涂覆的物體以受控的速度沿傳送機通過，并且如此在其上表面上接收涂料。當注意降低組合物組分的聚集時，本發(fā)明產(chǎn)生異常均勻的膜產(chǎn)品。通過避免在混合過程中引入和消除過量的空氣，通過選擇提供可控制黏度的聚合物和溶劑并且通過從底部向上以迅速方式干燥膜，得到這樣的膜。本發(fā)明的產(chǎn)品和方法依賴于膜的各個生產(chǎn)步驟之間的相互作用以提供基本上降低膜內(nèi)組分的自聚集的膜。具體地，這些步驟包括用于形成膜的特定方法、制備組合物混合物防止氣泡夾雜物、控制成膜組合物的黏度以及干燥膜的方法。更具體地，當活性劑不溶于所選擇的極性溶劑中，混合物中組分的較大黏度特別可用以防止活性劑沉淀。然而，黏度不能太大以至于阻礙或防止所選擇的流延方法，其期望地包括反向輥涂，因為反向輥涂能夠提供厚度基本上一致的膜。除膜或成膜組分或基質(zhì)的黏度之外，本發(fā)明還考慮了其他考慮因素以實現(xiàn)期望的膜均一性。例如，實現(xiàn)了穩(wěn)定的懸浮液，其防止非膠體應(yīng)用中的固體(例如藥物顆粒)沉降。本發(fā)明提供的一種方法是平衡顆粒相(ρp)和液相(ρ1)的密度并提高液相的黏度(μ)。對于分離的顆粒，斯托克斯定律(stokeslaw)如下將黏性流體中半徑(r)的剛性球體的終端沉降速度(vo)聯(lián)系起來：vo＝(2grr)(ρp-ρ1)/9μ然而，在高顆粒濃度下，局部顆粒濃度將影響局部黏度和密度。懸浮液的黏度是固體體積分數(shù)的強函數(shù)，并且顆粒-顆粒和顆粒-液體相互作用將進一步阻礙沉降速度。stokian分析已表明，例如，第三相(分散的空氣或氮氣)的并入促進懸浮液的穩(wěn)定性。此外，提高顆粒的數(shù)量導(dǎo)致基于固體體積分數(shù)的阻礙沉降效應(yīng)。在稀顆粒懸浮液中，沉降速率v可表示為：其中κ＝常數(shù)并且是分散相的體積分數(shù)。液相中懸浮的顆粒越多導(dǎo)致速度降低。顆粒幾何形狀也是一個重要因素，因為顆粒尺寸影響顆粒-顆粒流動相互作用。類似地，懸浮液的黏度取決于所分散固體的體積分數(shù)。對于非相互作用球形顆粒的稀懸浮液，懸浮液黏度的表達式可表示為：μ/μo＝1+2.5φ其中μo為連續(xù)相的黏度并且φ是固體體積分數(shù)。在較高的體積分數(shù)下，分散體的黏度可表示為：其中c是常數(shù)。液相的黏度是關(guān)鍵的，并且期望地通過將液體組合物定制成具有低屈服應(yīng)力值的黏彈性非牛頓流體來進行改性。這相當于在靜止時產(chǎn)生高黏度連續(xù)相。黏彈性或高度結(jié)構(gòu)化流體相的形成為顆粒沉降提供了額外的阻力。此外，可以控制絮凝或聚集使顆粒-顆粒相互作用最小化。凈效應(yīng)是均質(zhì)分散相的保持。向懸浮液的水相添加水膠體提高黏度，可產(chǎn)生黏彈性，并且可根據(jù)水膠體的類型、其濃度和顆粒組成、幾何形狀、尺寸和體積分數(shù)而賦予穩(wěn)定性。分散相的顆粒尺寸分布需要通過選擇高黏度介質(zhì)中的最小實際顆粒尺寸(即＜500μm)來控制。在低剪切速率下存在輕微的屈服應(yīng)力或彈性體也可以引起永久穩(wěn)定性，與表觀黏度無關(guān)。臨界粒徑可由屈服應(yīng)力值計算。在分離的球形顆粒的情況下，通過給定黏度的介質(zhì)沉降中產(chǎn)生的最大剪切應(yīng)力可以給出為：τmax＝3vμ/2r對于假塑性流體，該剪切應(yīng)力方案的黏度在牛頓平臺處可為零剪切速率黏度。穩(wěn)定的懸浮液是制備待進料到膜流延機器膜中的預(yù)混合組合物以及在濕膜階段維持該穩(wěn)定性直至已發(fā)生充分干燥以將顆粒和基質(zhì)鎖定在足夠固體的形式以使得維持均一性的重要特征。對于黏彈性流體系統(tǒng)，必須使長時間(例如24小時)產(chǎn)生穩(wěn)定懸浮液的流變學與高速膜流延操作的要求相平衡。膜的一種期望特性是剪切變稀或假塑性，由此黏度隨剪切速率提高而降低。時間依賴性剪切效應(yīng)(例如觸變性)也是有利的。結(jié)構(gòu)恢復(fù)和剪切稀化行為是重要的性質(zhì)，如膜在形成時自流平(self-level)的能力。本發(fā)明組合物和膜的流變學要求相當嚴格。這是由于需要在寬剪切速率范圍內(nèi)具有可接受黏度值的黏彈性流體基質(zhì)中產(chǎn)生穩(wěn)定的顆粒懸浮液，例如30至60wt％。在混合、泵送和膜流延期間，剪切速率可在10至105秒-1的范圍內(nèi)，并且假塑性是優(yōu)選實施方案。在膜流延或涂覆中，流變學也是形成具有期望均一性的膜的能力的決定性因素。剪切黏度、拉伸黏度、黏彈性和結(jié)構(gòu)恢復(fù)將影響膜的質(zhì)量。作為一個舉例說明性實例，剪切稀化假塑性流體的流平性如下獲得：α(n-1/n)＝αo(n-1/n)-((n-1)/(2n-1))(τ/k)1/n(2π/λ)(3+n)/nh(2n+1)/nt其中α是表面波振幅，αo是初始振幅，λ是表面粗糙度的波長，并且“n”和“k”均是黏度冪律指數(shù)。在該實例中，流平行為與黏度相關(guān)，隨n減小而提高并且隨k提高而減小。期望地，本發(fā)明的膜或成膜組合物具有非常迅速的結(jié)構(gòu)恢復(fù)，即當膜加工期間形成時，其結(jié)構(gòu)和組成均一性不會分裂或變得不連續(xù)。這樣的非常迅速的結(jié)構(gòu)恢復(fù)延遲顆粒沉降和沉積。此外，本發(fā)明的膜或成膜組合物期望地是剪切稀化的假塑性流體。這樣的考慮到例如黏度和彈性的特性的流體促進薄膜形成和均一性。因此，組分混合物的均一性取決于多個變量。如本文中所述的，所得混合組合物和濕流延膜的組分黏度、混合技術(shù)和流變性是本發(fā)明的重要方面。此外，顆粒尺寸和顆粒形狀的控制也是一個考慮因素。期望地，顆粒尺寸為150微米或更小，例如100微米或更小。此外，這樣的顆?？梢允乔蛐蔚摹⒒旧锨蛐蔚幕蚍乔蛐蔚?，例如不規(guī)則形狀的顆粒或橢圓形顆粒。橢圓形顆?；驒E圓體是理想的，因為與球形顆粒相比，其由于傾向于以更低的程度沉降而能夠維持成膜基質(zhì)的均一性。在混合階段可采用多種技術(shù)來防止最終膜中的氣泡夾雜物(bubbleinclusion)。為了提供最終產(chǎn)品中基本上沒有氣泡形成的組合物混合物，使用消泡劑或表面張力降低劑。此外，期望地控制混合速度來防止將空氣吸入混合物的方式的混合物空化(cavitation)。最后，可通過干燥膜之前使混合物靜置足夠的時間以使氣泡逸出來進一步實現(xiàn)氣泡降低。期望地，本發(fā)明方法首先形成不具有活性成分(例如藥物顆粒)或揮發(fā)性物質(zhì)(例如矯味油)的成膜組分的母料(masterbatch)。在即將流延之前，向母料的較小混合物添加活性劑。因此，可使母料預(yù)混合物靜置較長時間，而無需擔心藥物或其他成分的不穩(wěn)定性。在一些實施方案中，多組分基質(zhì)是聚合物基質(zhì)，其隨后如上所述成形為片。在一個實施方案中，聚合物基質(zhì)是非牛頓黏彈性聚合物基質(zhì)。在一個實施方案中，當暴露于10至105秒-1的剪切速率時，聚合物基質(zhì)是剪切稀化的假塑性流體。干燥膜關(guān)于維持膜組合物的均一性，干燥步驟也是影響因素。受控的干燥過程尤其重要，當不存在黏度提高組合物或其中黏度是例如通過選擇聚合物控制的組合物時，膜中的組分可具有提高的聚集或凝聚趨勢。形成具有精確劑量的膜的替代方法(即不需要受控的干燥過程)是將膜在預(yù)定的孔上流延。使用這種方法，盡管組分可能聚集，但是這不會導(dǎo)致活性物(active)向相鄰的劑型移動，因為每個孔可以限定劑量單元本身。當期望受控或迅速干燥的過程時，可通過多種方法來實現(xiàn)。可使用多種方法，包括需要施加熱量的那些。以使得維持在濕膜中獲得的均一性，或更具體地，非自聚集的一致不均勻性(non-self-aggregatinguniformheterogeneity)的方式從膜中除去液體載體。理想地，從膜的底部向膜的頂部干燥膜。理想地，在其初凝期期間，膜的頂部基本上不存在空氣流，在此期間形成固體的黏彈性結(jié)構(gòu)。在形成固體的黏彈性結(jié)構(gòu)期間的初凝期可在最初幾分鐘內(nèi)(例如，在干燥過程的最初約4分鐘或者最初約0.5至約4.0分鐘內(nèi))發(fā)生。在一些實施方案中，將溶劑的至少一部分從基質(zhì)中快速除去以形成具有活性物的黏彈性膜，其通過在開始干燥后約4分鐘內(nèi)迅速提高基質(zhì)的黏度基本均勻地分布，從而通過鎖定或基本上防止活性物的遷移來維持活性物的均勻分布。以這種方式控制干燥防止由常規(guī)干燥方法導(dǎo)致的膜頂面的破壞和改造。這是通過將液體黏彈性組合物放置在具有頂側(cè)面和底側(cè)面之表面的頂側(cè)上來實現(xiàn)的。隨后，首先將熱量施加到黏彈性膜的底側(cè)以提供必要的能量來蒸發(fā)或以其他方式除去液體載體。與空氣干燥膜或者通過常規(guī)干燥方法干燥的膜相比，以這種方式干燥的膜干燥得更快且均勻。與首先在頂部和邊緣干燥的空氣干燥膜相反，通過施加熱量至底部干燥的膜在中心以及邊緣處同時干燥。這也防止了通過常規(guī)方法干燥的膜發(fā)生的成分沉降。在本發(fā)明的一些實施方案中，任何頂部空氣流沒有克服聚合物基質(zhì)(例如，黏彈性膜)的特性黏度和/或任何頂部氣流不足以引起以下的一種或更多種：(i)在干燥膜的深處之前發(fā)生表面結(jié)皮，(ii)表面波紋；(iii)成分的自聚集；(iv)膜厚度方面的不均一性，以及(v)每單位體積質(zhì)量的不均一性。在初凝期內(nèi)(例如，在干燥膜的約前4分鐘內(nèi))，膜的內(nèi)在或內(nèi)部溫度應(yīng)小于約100℃，理想地約90℃或更低，且最理想地約80℃或更低。干燥裝置內(nèi)部(即，膜的外在)的溫度可以是任何期望的溫度，并且可以遠高于或低于100℃。在本發(fā)明的一個實施方案中，內(nèi)在溫度或內(nèi)部溫度與干燥裝置內(nèi)的溫度之間的溫度之差為至少約5℃，優(yōu)選約5℃至約30℃?？刂聘稍镞^程的另一種方法可單獨使用或與上文中所公開的另一些受控方法組合使用，包括控制和改變干燥膜的干燥裝置內(nèi)的濕度。以這種方式，避免了膜的頂面的過早干燥。此外，還已經(jīng)發(fā)現(xiàn)干燥時間的長度可以適當?shù)乜刂?，即，與成分(以及特別是矯味油和藥物)的熱敏感性和揮發(fā)性相平衡?？梢云胶鈧魉蜋C的能量、溫度和長度和速度的量來適應(yīng)這種活性物并且最小化在最終膜中的損失、降解或無效。合適的干燥方法的具體實例是magoon所公開的實例。magoon是專門針對干燥果肉(fruitpulp)的方法。然而，本發(fā)明人已經(jīng)將該方法應(yīng)用于制備薄膜。magoon的方法和裝置基于水的有趣特性。盡管水通過傳導(dǎo)和對流二者在其內(nèi)部以及向其周圍傳送能量，但水只能在水中以及向水輻射能量。因此，magoon的裝置包括放置果肉于其上的表面，其通透紅外線輻射。表面的下面與溫度控制的水浴接觸。水浴溫度理想地控制在溫度略低于水的沸騰溫度。當濕的果肉放置在裝置的表面上時，這產(chǎn)生“折射窗”。這意味著允許紅外能量通過表面僅輻射到果肉所占據(jù)的表面上的區(qū)域，直到果肉被干燥。magoon的裝置為本發(fā)明的膜提供了高效的干燥時間，降低了膜組分聚集的情況?？刂聘稍镞^程的另一種方法涉及區(qū)域干燥過程。區(qū)域干燥裝置可包括具有位于其內(nèi)的一個或更多個干燥區(qū)的連續(xù)帶式干燥通道。每個干燥區(qū)的條件可以變化，例如，可以選擇性地選擇溫度和濕度?？善谕错樞蚺帕袇^(qū)域以提供加速的干燥效果。在本發(fā)明的一些方面中，區(qū)域干燥傳送機的速度理想地是恒定的。或者，可在干燥過程的特定階段改變速度以提高或降低膜對所期望區(qū)域的條件的暴露。無論是連續(xù)的還是經(jīng)修改的，區(qū)域干燥使膜干燥而不引起表面起皮。為了進一步控制溫度和濕度，干燥區(qū)可包括另外的氣氛條件，例如惰性氣體。區(qū)域干燥裝置還可適于在區(qū)域干燥過程期間包括另外的過程，例如噴霧和層壓過程，只要根據(jù)本發(fā)明保持受控的干燥即可。膜的厚度最初可以是約500μm至約1500μm，或約20密耳(mil)至約60密耳，并且當干燥時厚度為約3μm至約500μm，或約0.1密耳至約20密爾。理想地，干燥的膜的厚度將為約1密耳至約10密耳，更理想地約2密耳至約8密耳，且甚至更期望地約3密耳至約6密耳。測試膜的均一性可以期望在膜制造過程中測試本發(fā)明膜的化學和物理均一性。特別地，膜的樣品可以被取出并分析測試多個樣品之間的膜組分的均一性。還可以檢查膜的厚度和整體外觀的物理均一性。出于安全性和有效性的原因，期望活性物均勻的膜，特別是含有藥物活性組分的膜。根據(jù)本發(fā)明的用于測試均一性的方法包括在通過制造過程中在傳送膜的同時取樣。該方法可包括使膜經(jīng)歷干燥過程，將膜分成個體劑量單元和/或包裝所述劑量等。當膜通過制造過程(例如在傳送帶設(shè)備上)被傳送時，其被橫向切割成至少一部分。該至少一部分具有與任何其他膜部分分離的相對端。例如，如果膜是卷，則可將其切割成單獨的子卷?？赏ㄟ^多種方法，例如用刀、剃刀、激光或用于切割膜的任何其他合適的方法來完成膜的切割。然后可通過從部分的各個相對端中取出小片而不破壞該部分的中間部分來對切割的膜進行取樣。使中間部分完整允許膜的主要部分通過制造過程繼續(xù)進行，而不會中斷膜的一致性以及在膜中產(chǎn)生樣品導(dǎo)入的間隙。因此，當膜被進一步加工(例如包裝)時，減輕了缺失劑量的擔心。此外，在整個過程中保持切割部分或子卷的完整性將有助于減輕由于質(zhì)量控制問題導(dǎo)致的進一步膜加工或包裝中斷的可能性，例如由于注意到缺少部件而引起的警報停工。在將端片或取樣部分從膜部分取出之后，可以測試它們在膜中的物理缺陷以及樣品之間組分內(nèi)容物方面期望量的活性物均一性。可采用用于檢查和測試膜片的任何常規(guī)手段，例如目視檢查，使用分析設(shè)備以及本領(lǐng)域技術(shù)人員已知的任何其他合適的手段?？赏ㄟ^一種或更多種分析方法(包括高壓液相色譜法(hplc)或近紅外(nir)光譜法)來測試期望量的活性物的內(nèi)容物均一性。如果測試結(jié)果顯示膜樣品之間的不均一性，則可改變制造過程。例如，可改變組成組分、組成流變學、干燥條件和混合條件。改變干燥條件可包括改變溫度、干燥時間、通過烤箱的膜速度和烘干機定位等。此外，可期望在整個制造過程中重復(fù)取樣和測試的步驟。以多個間隔進行測試可確保連續(xù)地產(chǎn)生物理均勻的膜劑量和具有期望的活性物內(nèi)容物均一性的膜劑量。可在任何階段實現(xiàn)對該過程的改變以使樣品之間的不均一性最小化。在一些實施方案中，本發(fā)明的膜具有按重量計每單位體積膜基本上均一內(nèi)容物的活性物。在一個實施方案中，在基本相同尺寸的個體劑量單元的膜中活性物的量相對于期望量(例如，標示量、劑量等)的變化按重量計不超過10％。在另一個實施方案中，在基本相同尺寸的個體劑量單元的膜中活性物的量在單元之間變化不超過10％。然而，應(yīng)注意的是，僅膜產(chǎn)品的樣品重量或膜產(chǎn)品的個體劑量單元的的目視檢查和/或比較或評估不足以證實在膜中或膜產(chǎn)品的個體劑量單元中活性物內(nèi)容物的均一性。本文中使用的術(shù)語每劑量單元活性組分的期望量(例如，標示量或劑量)意指在每個劑量單元中預(yù)期的活性組分的量。在某些產(chǎn)品(例如，藥品)的情況下，在產(chǎn)品的標簽上可能聲明了活性組分的量。因此，每個劑量單元的期望活性組分(或藥物)標示量意指根據(jù)產(chǎn)品的標簽在每個劑量單元中聲明的活性組分的量?？赏ㄟ^建立實際存在于來自相同批次(n)的每個取樣的個體劑量單元中的活性組分的量(an(i))來確定批次中活性組分內(nèi)容物的均一性，如通過用具有最大量的活性組分的樣品中的活性組分的量(maxlot(n))減去具有最小量的活性組分的樣品中的活性組分的量(minlot(n))的差，并用該差值除以批次樣品中活性組分的平均量(lot(n)樣品平均值))確定。(maxlot(n)-minlot(n))/((an(1)+an(2)+++an(10))/10)?？赏ㄟ^建立實際存在于來自不同批次的每個取樣的個體劑量單元中的活性組分的量，并將活性組分的量與其中所含的活性組分的期望量進行比較來確定不同批次之間的內(nèi)容物的均一性。活性組分(當其為藥物時)的期望量可以稱為“標示量”，從而確定膜劑量單元中的藥物活性物的量。在一個實施方案中，基本上相等尺寸的個體劑量單元的膜中活性物的量不小于期望量的75％或大于其125％，優(yōu)選不小于期望量的85％或大于其115％。使用本發(fā)明的方法，在膜的大規(guī)模制造期間，可在膜的各個批次內(nèi)和不同批次的膜之間相對于活性物的期望量實現(xiàn)內(nèi)容物的均一性。使用本發(fā)明的方法，在膜的大規(guī)模制造期間，可在膜的單獨批次內(nèi)和不同批次的膜之間相對于基本相同尺寸的個體劑量單元中的活性物的量實現(xiàn)內(nèi)容物的這種均一性。膜的使用本發(fā)明的膜非常適用于許多用途。膜中期望的活性物的高度均一性使得其特別適于并入藥物。此外，可選擇在構(gòu)造膜中使用的聚合物以允許膜具有一定范圍的崩解時間。膜將崩解的時間的變化或延長可實現(xiàn)對釋放活性物的速率的控制，這可允許持續(xù)的釋放遞送系統(tǒng)。此外，該膜可用于向數(shù)種身體表面的任何表面施用期望量的活性物，尤其是包括黏膜表面的那些，例如在以下中發(fā)現(xiàn)的那些：口腔(即，舌下、舌、頰和牙齦)、肛門、陰道、眼、鼻、耳、眼科和腹膜環(huán)境；傷口的表面，無論是在皮膚表面上還是在體內(nèi)，例如在手術(shù)期間或手術(shù)后留在原位以在手術(shù)完成之后遞送所期望量的活性物；器官的表面(即腎、肺、肝、心等)和其他類似的表面。膜可用于經(jīng)口施用活性物。這是通過制備如上所述的膜并將其引入到動物(例如哺乳動物)的口腔中來實現(xiàn)的。可制備該膜并在將其黏附至第二層或支持層，在使用(即，引入口腔)之前從其上取出?？墒褂灭ず蟿⒛ゐじ街量梢允潜绢I(lǐng)域已知的且優(yōu)選不是水溶性的任何一種的支持或背襯材料。如果使用黏合劑，則期望是可食用的并且不改變活性物性質(zhì)的食品級黏合劑。黏膜黏附組合物是特別可用的。在許多情況下，膜組合物本身充當黏膜黏附劑。膜可施用于哺乳動物的舌下方或施用至舌。當期望時，可優(yōu)選對應(yīng)于舌形狀的特定的膜形狀。因此，膜可被切割成這樣的形狀，其中與舌的背面對應(yīng)的膜的一側(cè)將比與舌的前面對應(yīng)的那一側(cè)更長。具體地，所期望的形狀可以是三角形或梯形的形狀。理想地，膜將黏附至口腔，防止其從口腔中噴射，并且當膜溶解時允許更多的活性物質(zhì)引入口腔。本發(fā)明膜的另一個用途是利用當膜引入液體時快速溶解的趨勢。通過制備根據(jù)本發(fā)明的膜，將其引入液體并使其溶解可將活性物引入液體。這可用于制備活性物的液體劑型或用于對飲料進行調(diào)味。本發(fā)明的膜理想地包裝在密封的防空氣和防潮包裝中以保護活性物免于暴露氧化、水解、揮發(fā)以及與環(huán)境相互作用。此外，本發(fā)明的膜在與唾液或黏膜區(qū)接觸后立即溶解，這消除了用水沖洗劑量的需求。理想地，根據(jù)特定療法，一系列這樣的單位劑量按照規(guī)定的方案或治療(例如，10-90天供應(yīng))包裝在一起。個體膜可包裝在背襯上并剝離使用。通過以下實施例更充分地示出了本發(fā)明的特征和優(yōu)點，這些實施例僅出于舉例說明的目的而提供，而不應(yīng)被解釋為以任何方式限制本發(fā)明。實施例申請人已經(jīng)開發(fā)或采用了數(shù)種主觀和客觀的測試用于評價用于膜產(chǎn)品的高速生產(chǎn)和貯存壽命之制劑的穩(wěn)健性。180度彎曲測試(flextest)在該測試中，將膜條端對端地折疊(180度)并判斷其柔韌性(pliability)(柔軟性和柔性)。如果膜破裂，則認為是不可接受的，因為其在包裝過程中可在自動生產(chǎn)線上破裂。膜的柔韌性也是患者對劑型的滿意度的重要因素，因為與堅硬的硬膜條相比，柔軟的柔性膜條易于施用。干燥彎曲在該測試中，為了向膜加應(yīng)力并重復(fù)長期貯存的效果，使用熱重量平衡將所有的水從膜中蒸發(fā)掉。然后使用180度彎曲測試立即折疊該膜。如果膜斷裂或破裂，則不合格。耐折度在該測試中，通過在相同的位置使條重復(fù)折疊直到條斷裂來確定耐折度。將膜被折疊而不斷裂的次數(shù)計算為耐折度值。在不斷裂或失敗的情況下經(jīng)受住多次折疊(例如180度)的目標是膜的抗拉強度和柔性的指標，其對于以高速路徑通過膜必須承受的包裝機是重要的。老化脆性在該測試中，將膜暴露于室內(nèi)大氣、溫度和濕度，并且每天折疊(例如，180度)以確定膜是否以及何時變脆。該測試是膜長期貯存性能的良好指標。干燥測試/黏性測試已經(jīng)確定了約八個階段的膜干燥過程，且它們是設(shè)置至觸摸(set-to-touch)、無塵、無黏性(表面干燥)、干燥至觸摸、干燥至硬、干燥至完全(干燥至待處理)、干燥至重新涂和干燥無印痕。盡管這些測試主要用于涂膜(paintfilm)，但大多數(shù)研究也可適于精致地評價藥物osf。黏性是條在被壓制接觸之后黏附至表面或其自身的黏性。用戴手套的手在拇指和食指之間將兩個條壓在一起。如果條黏住，則其不合格，如果膜分離而不黏附，則其通過。部分浸沒溶解(pid)該測試用于估計當暴露于水時膜破裂所需的時間。該測試適用于膜條，并且可視為在片劑上進行崩解測試的替代。在該測試中，將鱷魚夾夾附接至膜的頂部，并且將2.8克的重量附接至膜的底部。將膜輕輕地放入水浴(37.0±0.2℃)，以使膜的一半在水中，另一半保留在水的外面。在浸入時啟動秒表，并且當膜的浸沒部分溶解至足以從膜的上半部分離時停止秒表。經(jīng)驗表明，pid的目標值在很大程度上取決于設(shè)計膜制劑的具體應(yīng)用。設(shè)計用于在口腔中或口腔黏膜上迅速溶解的膜條通常需要2至10秒的pid值。設(shè)計用于口腔中或口腔黏膜上中等溶解的膜條通常需要10至30秒的pid值。使用pid溶解作為體內(nèi)溶解的預(yù)測工具，因為含活性物的膜不能容易地在體內(nèi)測試，這是由于人暴露于活性藥物的限制?？估瓘姸仍谠摐y試中，測量膜的抗拉強度以確定當受到應(yīng)力時斷裂膜所需的力。通過將膜的相對兩端安裝在質(zhì)地分析儀(texturetechnologiescorp.modetaxt，scarsdale，ny)的夾具上進行測試。兩個夾具間隔10-15mm，且編程為以5mm/秒的速度分離至距離為20mm，觸發(fā)力為5.0g。記錄的數(shù)據(jù)包括抗拉強度、拉伸力和伸長率％?？估瓘姸韧ㄟ^用斷裂膜所需的力(n)除以膜的截面面積(mm2)來計算。這些測量是用于量化和比較多種制劑的機械強度的開發(fā)工具。認為在自動化(商業(yè))包裝生產(chǎn)線中的下游加工所需的下限抗拉強度為0.8n/mm2。崩解測試在該測試中，通過將膜放置在37℃的水的燒杯頂面并評價膜破裂并開始分散所花費的時間來評價膜的崩解時間。在測試中不用攪拌，這是潤濕和擴散的純測試。沖擊靈敏度在該測試中，在壓制中使用由diemasters(pacificmissouri)制造的正確尺寸的模具將片切割成個體劑量形式。在將條切割成最終尺寸后，目視觀察膜邊緣的不規(guī)則情況。如果邊緣光潔(如同切紙)，則膜通過。如果邊緣是鋸齒狀且不規(guī)則的，則膜不合格。這種主觀測試是膜在高速包裝過程中產(chǎn)生生產(chǎn)減速的指標。實施例1至22制備了二十二種膜制劑(實施例1至22)并如下所示進行測試。這些膜包含如表1所示的多種增塑劑或增塑劑的組合。這些增塑劑是山梨糖醇、赤蘚糖醇、甘油、木糖醇、枸櫞酸、peg、丙二醇、右旋糖和麥芽糖醇。將下列成分添加至制造的玻璃碗，并使用裝有閘門葉輪(gateimpeller)的degussadentalmultivac攪拌器進行混合。將成分混合以形成如下的涂布溶液：1.短梗霉聚糖＊2.增塑劑(表1)＊＊3.消泡劑(0.065％)4.蒸餾水(67.5％)＊短梗霉聚糖+增塑劑的總％＝32.435％＊＊使用的增塑劑以干的聚合物重量+增塑劑的w/w％添加表1：短梗霉聚糖/增塑劑評價的膜組成(增塑劑的數(shù)值是指基于聚合物干重+增塑劑的w/w％)將成分在真空下混合以按照以下時間表形成涂布溶液：使用k-control涂布機(具有以500微米設(shè)置在mylar基底上的微米可調(diào)節(jié)的楔形棒)將涂布溶液流延到濕膜中。將流延的濕膜在80℃的對流空氣烘箱中干燥18分鐘。干的膜的水分含量為1.33％。使用mettlerhr73水分分析儀測定水分百分比。該膜的厚度為3.5至4密耳。在完全干燥之后，觀察從烘箱中和從水分分析儀中離開的膜的柔性。通過拉動膜，還主觀地觀察膜的強度。將膜在室內(nèi)氣氛(roomatmosphere)下靜置過夜。靜置過夜后，使用由diemasters制造的鋼尺模具將膜切成18mm×22mm的條。觀察條的沖擊靈敏度和黏著性。在膜條上進行360度彎曲測試以確定膜條是否在小于100彎曲時不合格。使用37℃的水在45至50mg的條上測量部分浸沒溶解(pid)。將通過初始測試的膜置于室溫和室內(nèi)氣氛條件下，并隨時間進行測試以觀察隨著老化的任何脆性。測試結(jié)果示于表2中。表2：增塑劑對短梗霉聚糖膜性質(zhì)的評價。比較例23至27使用下面所示的成分和方案制備對比性膜組合物。成分：1.27.75g(46.25％)hpmc2.13.875g(23.125％)聚環(huán)氧乙烷3.18.5g麥芽糖醇糖漿4.1.8g(3.000％)人工甜味劑5.2.4g(4.000％)矯味劑6.0.3g(0.500％)消泡劑7.0.024g著色劑8.135.375g蒸餾水用抹刀(spatula)將成分1、3和6在制造的玻璃碗中混合在一起。然后將成分7和8添加到碗中并用抹刀進一步混合。使用degussadentalmultivaccompact如下所述由該混合物制備涂布溶液。將混合物在真空(100％(29hg))下以125rpm攪拌44分鐘。添加蒸餾水以獲得qs。然后將成分2和4的共混物添加到碗中。在真空(60％(18.5hg))下以125rpm繼續(xù)攪拌另外20分鐘。在真空(100％(29hg))下以125rpm繼續(xù)攪拌另外60分鐘。添加蒸餾水以獲得qs。在真空(100％(29hg))下以125rpm繼續(xù)攪拌另外4分鐘。然后將混合物靜置80分鐘，無需攪拌或真空。添加蒸餾水以獲得qs。然后添加成分5。然后將混合物在真空(100％(29hg))下以125rpm攪拌8分鐘以形成涂布溶液。使用k-control涂布機(具有以200、400、600、800和1000微米設(shè)置在mylar基底上的微米可調(diào)楔形棒)將涂布溶液流延到濕膜中。將濕膜干燥18至30分鐘，這取決于在80℃對流空氣烘箱中設(shè)置的微米楔形棒。當使用mettlerhr73水分分析儀進行測試時，干燥的膜的水分含量％為0.79％至2.21％。膜的厚度為1.9至8密耳。將干燥的膜切割成22mm×20mm的條，其重量范圍為18至97mg。在37℃下測試干燥的膜條的部分浸沒溶解以及在不攪拌的情況下在將其放置在500ml燒杯中37℃的水的頂部后的分散時間。結(jié)果示于表3。表3：基于hpmc/peo/麥芽糖醇的膜＊條的溶解測試(22mm×20mm)實施例28至32使用以下所示的成分和方案制備本發(fā)明的膜產(chǎn)品。成分：1.33.67g(64.75％)短梗霉聚糖2.7215g(13.875％)木糖醇3.7.215g(13.875％)甘油4.1.56g(3.000％)人工甜味劑5.2.08g(4.000％)矯味劑6.0.26g(0.500％)消泡劑7.0.021g著色劑8.108g蒸餾水將成分1、2、3、4、6、7和8添加到制造的玻璃碗中。使用degussadentalmultivaccompact如下所述制備涂布溶液。將混合物在真空(60％(18.5hg))下以125rpm攪拌20分鐘。然后將混合物在真空(90％(26hg))下以125rpm攪拌20分鐘。然后將混合物在真空(95％(27hg))下以125rpm攪拌20分鐘。然后將混合物在真空(98％(28hg))下以125rpm攪拌12分鐘。使水蒸餾以得到qs。添加成分5。然后將混合物在真空(100％(29hg))下以125rpm攪拌8分鐘以形成涂布溶液。使用k-control涂布機將涂布溶液流延到濕膜中(具有以200、360、560、780和950微米設(shè)置在mylar基底上的微米可調(diào)的楔形棒)。將濕膜干燥15至34分鐘，這取決于設(shè)置在80℃對流空氣烘箱中的微米楔形棒。當使用mettlerhr73水分分析儀進行測試時，干燥的膜的水分％為1.44％至2.80％。干燥的膜的厚度為1.35至6.3密耳。將干燥的膜切割成22mm×20mm的條，其重量范圍為18至97mg。在37℃下測試干燥的膜條的部分浸沒溶解以及在不攪拌的情況下將其放置在500ml燒杯中37℃的水的頂部后的分散時間。結(jié)果示于表4。表4：對基于短梗霉聚糖/木糖醇/甘油的膜＊＊條的溶解測試(22×20mm)圖1示出了對對比性膜組合物(hpmc/peo)和本發(fā)明膜產(chǎn)品(短梗霉聚糖)的部分浸沒溶解時間的比較。圖2示出了對比性膜組合物和本發(fā)明膜產(chǎn)品的部分浸沒溶解時間數(shù)據(jù)，并且包括對于較大重量的膜的部分浸沒溶解時間的外推?；趯嵤├瑔为毣蚺c或不與枸櫞酸組合使用木糖醇和甘油產(chǎn)生通過用于高速膜生產(chǎn)以及包裝和貯存的所有主觀測試的osf。此外，與傳統(tǒng)的osf聚合物制劑相比，這種膜具有每片膜加載更多量的活性藥物成分的能力，并且仍然允許以更快的pid時間溶解。與傳統(tǒng)的聚合物膜制劑相比，在相同尺寸的膜(面積)上可加載四至五倍更多的膜重量，同時仍保持pid時間。此外，這些數(shù)據(jù)表明這些增塑劑在膜產(chǎn)品中具有優(yōu)選的范圍。實施例33至38如上所述用下表中列出的成分制備本發(fā)明的膜產(chǎn)品。實施例33：枸櫞酸西地那非70mg(50mg西地那非堿當量)表5.具有50mg西地那非堿當量的本發(fā)明膜產(chǎn)品。具有表6(下表)所示的物理數(shù)據(jù)的實施例33的膜產(chǎn)品。表6：具有50mg西地那非堿當量的本發(fā)明膜產(chǎn)品(實施例33)的物理數(shù)據(jù)。實施例34：枸櫞酸西地那非140mg(100mg西地那非堿當量)表7.具有100mg西地那非堿當量的本發(fā)明膜產(chǎn)品。實施例35：枸櫞酸西地那非140mg(100mg西地那非堿當量)表8.具有100mg西地那非堿當量的本發(fā)明膜產(chǎn)品。實施例36：枸櫞酸西地那非140mg(100mg西地那非堿當量)表9.具有100mg西地那非堿當量的本發(fā)明膜產(chǎn)品。實施例37：枸櫞酸西地那非140mg(100mg西地那非堿當量)表10.具有100mg西地那非堿當量的本發(fā)明膜產(chǎn)品。實施例38：氯雷他定100mg表11.具有100mg氯雷他定的本發(fā)明膜產(chǎn)品。比較例39：hpmc/peo制劑中氯雷他定100mg表12.具有100mg氯雷他定的對比性膜。實施例38和39具有相同的尺寸和重量-22mm×20mm和166.67mg。下表13示出了實施例33至38的增塑劑、聚合物和酸的百分比，并提供了增塑劑和酸之組合與增塑劑、酸和聚合物之合并重量的重量比。表13.增塑劑、酸、聚合物比較。下表14示出了實施例34至37的100mg西地那非堿當量的膜產(chǎn)品的內(nèi)容物均一性和物理測試數(shù)據(jù)。表14.100mg西地那非堿當量膜產(chǎn)品的內(nèi)容物均一性和物理測試數(shù)據(jù)?；?40mg枸櫞酸西地那非的實施例，在內(nèi)容物均一性、pid、抗拉強度和伸長率研究方面，實施例34是最理想的制劑。下表15示出了實施例34、38和39的物理測試數(shù)據(jù)。從實施例38(本發(fā)明)與實施例39(對比性)的比較可以看出，本發(fā)明的膜產(chǎn)品在所有經(jīng)測試的物理參數(shù)方面令人滿意。另一方面，對比性膜產(chǎn)品在許多參數(shù)方面不令人滿意。此外，實施例38的本發(fā)明膜產(chǎn)品的pid比實施例39的對比性膜產(chǎn)品快超過6倍。表15.實施例34、38和39的物理測試數(shù)據(jù)。＊實施例38和39具有相同的尺寸和重量(22mm×20mm；166.67mg)。藥物動力學測試針對viagratm片劑測試了本發(fā)明膜產(chǎn)品的血漿西地那非水平。特別地，針對本發(fā)明的膜產(chǎn)品測試了50mg的viagratm片劑，包括50mg的西地那非堿當量作為枸櫞酸西地那非或樹脂酸西地那非。受試品如下：1)50mgviagratm片劑，2)本發(fā)明的50mg堿當量枸櫞酸西地那非膜產(chǎn)品，3)在明膠膠囊中的本發(fā)明的50mg堿當量枸櫞酸西地那非膜產(chǎn)品，和4)本發(fā)明的50mg堿當量樹脂酸西地那非膜產(chǎn)品。在每種情況下，將受試品放置在比格犬口的最后方。在不同時間從比格犬收集血液并分析西地那非的血漿水平。結(jié)果示于圖3至11中。特別地，圖3至6分別示出了四種受試品每種的單只犬的血漿西地那非水平。圖7至10分別示出了4種受試品中每種的平均血漿西地那非水平。圖11和12示出了受試品的平均血漿西地那非水平的比較。受試品具有以下藥物動力學特征：表16.枸櫞酸西地那非膜、50mgviagratm片劑和枸櫞酸西地那非經(jīng)口溶液的藥物動力學測試結(jié)果。平均劑量約4.0mg/kg。＊walker等，“pharmacokineticsandmetabolismofsildenafilinmouse，rat，dog，andman”，xenobiotica29(3)：297-310(1999)。與50mgviagratm片劑相比，枸櫞酸西地那非舌膜(lingualfilm)在給藥后30分鐘顯示全身暴露5倍提高。此外，與viagratm片劑(2小時)和經(jīng)口溶液(約1小時)相比，枸櫞酸西地那非膜顯示出更快的tmax(30分鐘)。50mgviagratm片劑和枸櫞酸西地那非舌膜的cmax值相似。最后，與50mg的viagratm片劑相比，枸櫞酸西地那非舌膜具有更高的(1.2倍)整體全身暴露(auc0-10hr)。測試實施例33中如上所述制備的枸櫞酸西地那非膜長達3個月的穩(wěn)定性。該測試的結(jié)果示于表17和表18中。表17.枸櫞酸西地那非膜的穩(wěn)定性測試結(jié)果。表18.枸櫞酸西地那非膜的穩(wěn)定性測試結(jié)果。＊約31mm×22mm，淺藍色不透明膜部分浸沒溶解測試nt-未測試檢測的未指明的雜質(zhì)(表17)通過光譜分析鑒定為在膜中使用的櫻桃味的組分。它不是活性物(枸櫞酸西地那非)的降解產(chǎn)物。因此，沒有檢測到大于或等于定量限(0.1％)的降解。因此，在25℃和60％相對濕度以及40℃和75％相對濕度這兩種實時數(shù)據(jù)下，在長達3個月沒有檢測到該制劑的活性物降解。測定結(jié)果保持一致，這顯示物料平衡(massbalance)。溶出結(jié)果保持一致，這表明溶出速率沒有減慢。總的來說，該膜的數(shù)據(jù)支持這樣的結(jié)論，即在25℃60％相對濕度和40℃75％相對濕度二者下，制劑(基于50mg西地那非)在這兩種測定/雜質(zhì)水平和溶出方面均穩(wěn)定長達3個月。(參見圖13)。實施例40：普瑞巴林150mg用表中所列的成分如上所述制備本發(fā)明的膜產(chǎn)品。表19.具有150mg普瑞巴林的本發(fā)明膜產(chǎn)品。實施例41：他達拉非5mg、10mg和20mg用表中所列的成分如上所述制備本發(fā)明的膜產(chǎn)品。表20.具有5mg、10mg或20mg他達拉非的本發(fā)明膜產(chǎn)品。實施例42：100mg西地那非經(jīng)口可溶性膜的內(nèi)容物均一性用下表21(批次a)和表22(批次b)中所列的成分如上所述制備2個單獨批次的本發(fā)明膜：表21.具有100mg西地那非堿當量的本發(fā)明膜產(chǎn)品。批次a：表22.具有100mg西地那非堿當量的本發(fā)明膜產(chǎn)品。批次b：基于膜的總重量，批次a的膜具有3.94％wt的水分含量，批次b的膜具有3.93％wt的水分含量。從兩個批次的膜中各自取樣10個個體單位劑量。每個取樣的個體單位劑量具有140mg的枸櫞酸西地那非(相當于100mg西地那非堿)的期望量(例如，劑量或標示量)。測定各樣品中西地那非的含量。每個取樣的個體單位劑量的結(jié)果報道在下表23和24中：表23批次a表24批次b樣品期望量的％wt199.92106.83110.64103.85102.2699.17105.28106.09105.210109.4對每個批次進行適當?shù)慕y(tǒng)計學分析，結(jié)果如下：批次a：期望量的平均％wt＝97.5％sd＝2.3％rsd＝2.4％批次b：期望量的平均％wt＝104.8％sd＝2.3％rsd＝2.4％該內(nèi)容物均一性測試表明，根據(jù)本發(fā)明的膜的基本相同尺寸的個體劑量單元含有相對于活性物的期望量、劑量或藥物標示量變化不超過按重量計10％的活性物量。盡管已經(jīng)描述了目前認為是本發(fā)明的某些期望實施方案，但是本領(lǐng)域技術(shù)人員將認識到，在不偏離本發(fā)明的精神的情況下可以對其進行改變和修改，并且其意在包括落入本發(fā)明的真實范圍內(nèi)的所有此類改變和修改。當前第1頁12